CN101808586B - 医疗器械 - Google Patents

Abstract

一种医疗器具(1)具有第一单元(A)和第二单元(B)。第一单元(A)具有：竖向的细长形主体(2)；收纳部(23)，沿与竖直方向交叉的方向从主体的下端伸出，其上形成有第一、第二导引孔(235、236)；中空结构的第一穿刺针(4)，第一穿刺针在靠近其上端处由主体沿竖直方向可滑动地支撑并具有从上方可滑动地插入到第一导引孔中的尖锐下端；及第一保持板(61)，一体地固定到第一穿刺针(4)的上端附近。第二单元(B)具有插入到第二导引孔中的第二穿刺针(3)，还具有在靠近第二穿刺针上端处一体地固定的第二保持板(62)。第二保持板从上方以可接触及可分离的方式与第一保持板接触。第二导引孔的位置可沿导引部的长度选择。

Description

医疗器械

技术领域

本发明涉及一种用于将活体的内部组织缝合固定到体表的医疗器械。

背景技术

对不能从口腔摄取营养物的患者可实施三种营养供给方法，即：静脉营养法、通过将导管从患者的鼻腔插入到其胃等器官内的胃管灌食、以及通过胃瘘的肠内喂饲(enteral feeding)。

近年来，随着肠内营养补充剂及其所适用的肠内喂饲法的发展，基于PEG(经皮内镜下胃造瘘术)的肠内营养法被频繁地运用。

在施以胃造瘘术时，作为预处理，必须形成穿过患者的腹壁和胃壁的穿孔。在形成该穿孔之前，通常执行以下程序：将两根穿刺针从患者的体外插入胃中以便暂时地固定可动的胃壁；将缝合线穿入两根穿刺针中的一根穿刺针内而插入胃中，并将该缝合线穿过另一穿刺针抽出到体外，从而将腹壁缝合到胃壁。

作为用于这种缝合的医疗器械，已披露了一种例如下文所述的医疗器械，该医疗器械配置成包括：用于插入缝合线的穿刺针(“缝合线插针”)；与缝合线插针平行设置的用于抓持缝合线的穿刺针(“缝合线抓针”)；被可滑动地插入缝合线抓针内的管心针(stylet)；以及将缝合线插针和缝合线抓针在其远端固定的固定构件(例如，参阅专利文献1)。

专利文献1：日本特开第04-226643号专利申请

发明内容

然而，专利文献1中描述的医疗器械具有以下的问题。由于需要同时插入两个穿刺针，所以必须预先确定两个穿刺针的穿刺位置，而这是不利的。

此外，在专利文献1所描述的医疗器械中，由于固定构件将两个穿刺针在其近端固定，所以不能够改变两个穿刺针之间的距离，由此，不利地限制了穿刺位置的选择。

本发明是鉴于上述情况做出的。本发明的目的是提供一种能够任意地选择两个穿刺针的穿刺位置、并在最佳位置处执行体表部与内部组织的缝合的医疗器械。

下文的(1)至(13)中描述的本发明能够实现这种目的：

(1)一种医疗器械，包括：

沿竖直方向伸长的主体；

导引部，其沿与竖直方向交叉的方向从主体的下端伸出，并包括沿竖直方向贯穿导引部的第一导引孔和第二导引孔；

第一单元，其包括中空结构的第一穿刺针和第一保持板，第一穿刺针在靠近第一穿刺针的上端处被主体沿竖直方向可滑动地支撑，并且第一穿刺针具有从上方可滑动地插入到第一导引孔中的尖锐的下端，第一保持板一体地固定到第一穿刺针的上端附近；以及

第二单元，其包括中空结构的第二穿刺针和第二保持板，第二穿刺针具有从上方可滑动地插入到第二导引孔中的尖锐的下端，第二保持板一体地固定到第二穿刺针的上端附近，

其中，第一单元与第二单元被分开形成，

插入到第二导引孔中的第二穿刺针所用的第二保持板从上方可分离地邻接在第一穿刺针所用的第一保持板上，以及

第二导引孔相对于第一导引孔的位置可沿着导引部来选择。

(2)根据(1)的医疗器械，其中包括第二导引孔的滑动件能够沿导引部滑动。

(3)根据(2)的医疗器械，

其中，滑动件在至少包括第二导引孔的中央部与第一导引孔的中央部之间的距离大于等于5mm并且小于等于25mm的区域的滑动范围内滑动。

(4)根据(2)或(3)的医疗器械，

其中，导引部包括可滑动地支撑滑动件的滑槽。

(5)根据(2)至(4)中任一项的医疗器械，

其中，导引部包括用于固定可滑动的滑动件的固定单元。

(6)根据(1)至(5)中任一项的医疗器械，其包括：

将第一保持板可分离地连接于第二保持板的连接件，

其中，在第一保持板通过连接件连接于第二保持板的状态下，当沿着连接第二导引孔与第一导引孔的方向观察第一穿刺针时，第一穿刺针与第二穿刺针至少部分不重叠。

(7)根据(1)的医疗器械，

其中，导引部包括至少两个与第一导引孔的距离互不相同的第二导引孔。

(8)根据(1)或(7)的医疗器械，

其中，在第一保持板连接于第二保持板的状态下，第一保持板或第二保持板上的第一穿刺针与第二穿刺针之间的距离小于第一导引孔中的第一穿刺针与位于最靠近第一导引孔的位置处的第二导引孔中的第二穿刺针之间的距离。

(9)根据(1)至(8)中任一项的医疗器械，

其中，在导引部的一个表面上印制有刻度，所述刻度显示出在导引部上的插入到第一导引孔中的第一穿刺针与插入到第二导引孔中的第二穿刺针之间的距离。

(10)根据(1)至(9)中任一项的医疗器械，

其中，导引部包括：(圆)筒形的第一收纳部，其中形成有第一导引孔；以及筒形的第二收纳部，其中形成有第二导引孔，

主体包括锁止部，第一穿刺针在该第一穿刺针的顶端被收纳在第一收纳部中的状态下被锁定于锁止部，以及

与被锁定于锁止部的第一穿刺针相连的第二穿刺针的顶端被收纳在第二收纳部中。

(11)根据(10)的医疗器械，

其中，在第一保持板中形成有用于使第一单元与主体可相对于彼此滑动的滑动孔，

锁止部在主体上形成为凹部，在滑动孔中滑动的第一保持板被锁定于该凹部。

(12)根据(1)至(11)中任一项的医疗器械，还包括缝合线牵引工具，

其中，缝合线牵引工具包括：

杆部，其可滑动地设置在第一穿刺针内；

柄部，其一体地形成于杆部的上端并位于第一穿刺针上端的上方的位置；以及

环状部，其一体地形成于杆部的下端，并从第一穿刺针的下端伸出或收回。

(13)根据(12)的医疗装置，

其中，环状部上印制标识，标识显示出在连接第一导引孔和第二导引孔的方向上从杆部的纵轴线到标识的距离。

尽管在本发明中限定的是竖直方向，但该竖直方向的限定是为了便于简要地说明本发明的构成要素之间的相对关系，并且该方向并非意欲限制在实施本发明时在制造或使用过程中的方向。

此外，在本发明中，“插入有穿刺针的导引孔的位置”包含导引孔的位置可连续移动的情况，以及选择多个导引孔的任一个孔并将穿刺针插入到所选的导引孔中的情况。

而且，本发明的各种构成要素不必一定相互独立地存在，但多个构成要素可形成为一个构件，一个构成要素可形成为包括多个构件，某一构成要素可以是另一构成要素的一部分，某一构成要素的一部分可与另一构成要素的一部分重叠，等等。例如，导引部可形成为包括多个构件。可替代地，第一或第二收纳部和滑动件可形成为一个构件。

本发明可提供一种能够任意地选择两个穿刺针的穿刺位置、并在最佳位置处执行体表部与内部组织的缝合的医疗器械。

附图说明

图1A为示出根据本发明的医疗器械的实例的立体图，图1B为该医疗器械的俯视图。

图2为该医疗器械的正视图。

图3A为示出该医疗器械的穿刺针的顶端收纳在主体中的状态的正视图，图3B为示出该状态的右视图。

图4A为示出主体、第一穿刺针、第一保持板以及缝合线牵引工具被组装在一起的状态的俯视图，图4B为示出该状态的正视图，图4C为示出该状态的右视图。

图5A为示出第二穿刺针被装入第二保持板中的状态的俯视图，图5B为示出该状态的正视图，图5C为示出该状态的右视图。

图6A为示出主体、第一穿刺针以及第一保持板被组装在一起的状态的俯视图，图6B为示出该状态的俯视图，图6C为示出该状态的右视图。

图7为第一穿刺针的正视图和右视图。

图8A为缝合线牵引工具的俯视图，图8B为缝合线牵引工具的正视图，图8C为缝合线牵引工具的右视图。

图9为示出第一穿刺针被从腹壁插入(刺入)到胃壁的状态的正视图。

图10为示出缝合线牵引工具的环形部从第一穿刺针的顶端伸出的状态的正视图。

图11为示出第二穿刺针被插入的状态的正视图。

图12为示出缝合线被从第二穿刺针插入(穿入)的状态的正视图。

图13为示出缝合线牵引工具抓持缝合线的状态的正视图。

图14为示出主体被从患者体内拔出的状态的正视图。

图15为示出缝合线的两端从内脏内部露出到体表的状态的正视图。

图16为拔出的医疗器械的第二保持板向第一翼部(wing)滑动并与之适配的状态的右视图。

图17A为示出医疗器械的穿刺针的顶端被收纳在主体中的状态的正视图，图17B为示出该状态的右视图。

图18A为示出根据另一实施例的医疗器械的立体图，图18B为该医疗器械的俯视图。

图19为根据另一实施例的医疗器械的正视图。

图20A和图20B分别为示出根据另一实施例的医疗器械的主体、第一穿刺针以及第一保持板被组装在一起的状态的俯视图和正视图。

具体实施方式

下面将参照附图，以用于通过缝合线将体表部与内部组织缝合的医疗器械为例，来描述本发明的多个优选实施例。

在所有的附图中，共同的构成要素由相同的附图标记表示，并且不再对其进行详述。此外，在附图中，将上侧视为近端侧(proximal end side)，而将下侧视为顶端侧。图1A为示出根据本发明的实施例的医疗器械的立体图。图1B为该医疗器械的俯视图。

如图1至图18所示，根据本实施例的医疗器械1包括第一单元A和第二单元B，第一单元A与第二单元B分别形成并可相互分离。

如图4所示，第一单元A包括沿竖直方向伸长的主体2和收纳部23，该收纳部23用作从主体2的下端沿与竖直方向相交叉的方向伸出(突出)的导引部。第一导引孔235和第二导引孔236被设置成沿竖直方向贯穿收纳部23(导引部)，第二导引孔236的位置是可选择的并且其沿着收纳部23设置。

第一单元A还包括中空结构的第一穿刺针4和一体地固定于第一穿刺针4的上端附近的第一保持板61。主体2在靠近第一穿刺针4的上端处可滑动地支撑第一穿刺针4，并且第一穿刺针4的尖锐的下端被从上方可滑动地插入第一导引孔235内。

在本实施例中，收纳部23沿着与主体2延伸的竖直方向垂直(正交)的方向伸出。

收纳部23呈板状，并且垂直于收纳部23的板表面的方向与主体2延伸的竖直方向一致。即，如果主体2是沿竖直方向的，则收纳部23被设置成沿水平方向伸出。

在下文中，在无另行规定的情况下，无论重力方向如何，在收纳部23的面内方向中，连接第一导引孔235和第二导引孔236的方向被称作“水平方向”。

第二导引孔236的位置被选择成在沿着收纳部23(导引部)的方向上。该方向可与收纳部23伸出的方向相同或不同。

第二导引孔236的位置可被连续地调节，或者可在多个第二导引孔236中选择一个来将第二穿刺针3插入所选择的第二导引孔236中。在图4所示的本实施例中，包括第二导引孔236的第二收纳部232为一滑动件，其可沿收纳部23滑动。

如图2和图5所示，第二单元B包括：中空结构的第二穿刺针3，其具有从上方可滑动地插入第二导引孔236内的尖锐的下端；以及第二保持板62，其一体地固定到第二穿刺针3附近。

如图11所示，在根据本实施例的医疗器械1中，如下文将要详细说明的，附有插入到第二导引孔236中的第二穿刺针3的第二保持板62从上方可分离地邻接在附有第一穿刺针4的第一保持板61上。

如图16和图17所示，第一保持板61和第二保持板62包括用作彼此连接的连接件的凸部611和凹部621。在通过将凸部611连接于凹部621而使第一保持板61与第二保持板62彼此连接的状态下，第二穿刺针3不垂直于收纳部23，而是相对于收纳部23倾斜。因此，当沿着连接第二导引孔236和第一导引孔235的水平方向从第二穿刺针3观察第一穿刺针4时，第一穿刺针4和第二穿刺针3处于至少部分不重叠的状态。在本实施例中，第一穿刺针4及第二穿刺针3的上端侧在与水平方向交叉的方向上彼此移位(displace)。

凸部611和凹部621用作构成为连接件的接合单元。在本实施例中，示出了由设置在第一保持板61与第二保持板62中的一个保持板上的凹部与设置在另一个保持板上的凸部构成连接件的实例。可替代地，也可使用另外的接合单元来构成该连接件。

图16和图17示出了第一保持板61在垂直于竖直方向的方向上通过凸部611和凹部621连接于第二保持板62的实例。

另外，收纳部(导引部)23被构造成包括：筒形的第一收纳部231，其中形成有第一导引孔235；以及筒形的第二收纳部232，其中形成有第二导引孔236。包括第二导引孔236的第二收纳部232被有选择地设置在收纳部23的水平方向上。

根据本实施例的其中形成有第二导引孔236的筒形的第二收纳部232起到在水平方向上沿着收纳部(导引部)23滑动的滑动件的作用。

第二收纳部232可沿收纳部23连续地滑动，因而第二收纳部232的位置是可选择的。可替代地，多个锁固件可被离散地设置在收纳部23上，并且可从相对于收纳部23的有限多个部位之中任意地选择第二收纳部232的位置，从而使得第二收纳部232的位置可调节。

如图1所示，第二收纳部(滑动件)232可移动到设于收纳部23中的滑槽241上的预定范围内的任意位置。在将第二收纳部232移动到该任意位置之后，图中未示出的止动件(固定单元)能够将第二收纳部232固定在收纳部23上。这样就使得供第二穿刺针3插入的位置可在滑槽241的距离范围内选择。止动件的机构不局限于特定的机构，只要该机构提供能够容易地固定第二收纳部232的方法(例如，螺栓机构或配合机构)即可。

主体2包括锁止部212，该锁止部212将第一穿刺针4锁定在使得第一穿刺针4的顶端收纳在第一收纳部231中的状态下。当第一保持板61通过凸部611和凹部621连接于第二保持板52时，锁止部212锁定第一穿刺针4，从而使第二穿刺针3的顶端收纳在第二收纳部232中。

支撑构件21包括设置在锁止部212的顶端侧上的导引面213。

导引面213设置在滑动部211的远端侧并且比锁止部212更靠近滑动部211的顶端侧。导引面213的形状被设计成使滑动部211的滑动面的直径朝向锁止部212扩大并随后减小。

在第一保持板61中形成有滑动孔224，因而第一单元A和主体2可相对于彼此滑动。锁止部212在主体2上形成为一凹部，在滑动孔224中滑动的第一保持板61与该凹部可脱开(分离)地接合。

滑动部211是使第一保持板61可相对于支撑构件21滑动、以便能够相对于支撑构件21向前或向后移动的部分。通过向前或向后移动第一保持板61，来调节第一穿刺针4的穿刺深度。

如图8所示，根据本实施例的医疗器械还包括缝合线牵引工具5。该缝合线牵引工具5包括杆部52、柄部51以及环状部53，杆部52可滑动地设置在第一穿刺针4内，柄部51一体地形成在杆部52的上端并位于第一穿刺针4上端的上方的位置，环状部53为一体地形成在杆部52的下端并从第一穿刺针4的下端伸出或收回的圈套器(snare)。

缝合线牵引工具5被插入到第一穿刺针4中，并用于在内部组织中抓取从第二穿刺针3穿入的缝合线并将该缝合线上拉到体表部。由此，能够容易地将体表部缝合到内部组织。

由高弹线(high elastic wire)制成的环状部53能在被线性压缩的状态下在第一穿刺针4内可滑动地移动。环状部53在从第一穿刺针4的下端伸出时成环状地扩展。

如图1和图2所示，环状部53形成为使得在环状部53从第一穿刺针4伸出的状态下，第二穿刺针3的中心轴线或其中心轴线的延长线贯穿环状部53的内部。由此，可确保环状部53能够抓取缝合线。

环状部53的直径不局限于特定的值。然而，优选地，环状部53形成为使得在第二穿刺针3与第一穿刺针4之间的距离为Lmm情况下，环状部53的直径大于等于1.5Lmm并小于等于3.0L mm。如果该直径处于此范围内，则环状部53具有特别出色的缝合线抓取性能。

此外，如图8B所示，优选的是缝合线牵引工具5包括插入保护管54。通过设置插入保护管54，即使环状部53被误脱离，也能够在将环状部53被再次插入到第一穿刺针4中时使环状部53容易地成为线状并被插入到第一穿刺针4中。优选的是该插入保护管54的尺寸被设置成使得插入保护管54能够被容纳在第一穿刺针4的上端所设置的套筒(hub)41中(参见图7)，并使得插入保护管54能够进入第二穿刺针42。优选的是杆部52的长度大于等于使环状部53成线状时的长度。

而且，医疗器械1包括：主体2、设置成可相对于主体2滑动的第一保持板61、以及由第一保持板61保持的第一穿刺针4。第二保持板62可安装在第一保持板61上。

此外，第二保持板62被设置成可与第一保持板61分离。而且，第二保持板62被设置成可在第一保持板61上的预定区域中自由地移动。

第二保持板62被安装在第一保持板61上以便被调节至第一保持板61的大体椭圆形的外边缘，由此，可保持第一穿刺针4的针尖的开口面向第二穿刺针3的针尖的开口的形态(形状)(图1B)。

而且，凸部611和凹部621分别设置在第一保持板61和第二保持板62上(图4B和图5B)。

凸部611和凹部621是用于通过将第二保持板62移动到第一保持板61的第一翼部612来使第二保持板62与第一保持板61接合的接合单元。在将第一保持板61连接于第二保持板62的状态下，当从收纳部23的第二穿刺针3侧沿水平方向观察时，第一穿刺针4与第二穿刺针3处于未完全相互重叠的状态。

此外，收纳部23包括分别将第一穿刺针4和第二穿刺针3收纳在其中的第一收纳部231和第二收纳部232(图1A)。

锁止部212设置在主体2的近端侧上。如果与第二保持板62接合的第一保持板61滑动到主体2的近端侧并锁定于锁止部212，则第一穿刺针4和第二穿刺针3分别被收纳在第一收纳部231和第二收纳部232中(图3A和图3B)。

因此，当将使用过的根据本实施例的医疗器械丢弃时，可保持锐利的针的顶端被收纳在各个(相应的)收纳部中的状态。因此，可防止医务人员被针误扎伤的二次事故。此外，当两个穿刺针的顶端被收纳在相应的收纳部中时，第二保持板62移动，以更靠近第一保持板61的第一翼部612。由此，当从水平方向观察时，第二穿刺针3处于与支撑构件21和第一穿刺针4至少部分不重叠的状态。因此，可通过目视辨认出医疗器械1已被使用过。

在根据本实施例的医疗器械1中，在第一保持板61连接于第二保持板62的状态下，在第一保持板61或第二保持板62上的第一穿刺针4与第二穿刺针3之间的距离小于第一导引孔235中的第一穿刺针4与位于最接近第一导引孔235的位置处的第二导引孔236中的第二穿刺针3之间的距离。

利用这种设置，通过使第一保持板61与第二保持板62相互连接，第一穿刺针4与第二穿刺针3被组装在一起而向下端伸展。因此，即使医疗器械1要被使用，当从收纳部23的第二穿刺针3侧沿水平方向观察时，第二穿刺针3相对于第二收纳部232倾斜。即，由于第二穿刺针3的伸展方向与第二导引孔236的贯穿方向相交叉，因此在被插入到第二导引孔236中之后，第二穿刺针3不能够被插入。

收纳部23还用于将两个穿刺针的顶端收纳在其中，同时由于在操作过程中收纳部23邻接在体表部上，因而能起到提高使用医疗器械1的稳定性的作用。

第二收纳部232不仅起到将针尖收纳于其中的作用，而且还起到提高第二穿刺针3被插入时的稳定性的作用。即，因为第二收纳部232为筒形，所以可通过沿着第二收纳部232的筒形的内部插入第二穿刺针3，来稳定地插入第二穿刺针3而不会发生摆动。

下面将参照图9至图17描述一种将胃壁固定到腹壁的方法，也就是一种使用根据本实施例的医疗器械的方法。

在使用根据本实施例的医疗器械1之前，操作者将内视镜插入到作为活体的患者的胃中，将充足的空气供给到胃中，并使腹壁100与胃壁101紧密地贴合(attach)。随后，操作者通过内视镜发出的光确认胃的位置，从体表部侧触诊患者的腹部，确定胃壁将被固定的部位，将作为体表的腹部皮肤进行消毒，并对患者实施局部麻醉。

随后，如图9所示，操作者使主体2的邻接部233邻接在腹壁100上，将第一穿刺针4向主体2的下方可滑动地移动，并将针从体表插入胃中。

操作者在保持缝合线牵引工具5的环状部53处于被收纳在第一穿刺针4中的状态的同时，将第一穿刺针4插入到胃部中。由此，可在插入第一穿刺针4之后立刻将环状部53从第一穿刺针4的顶端伸出或收回。

随后，如图10所示，操作者操作缝合线牵引工具5的柄部51，使收纳在第一穿刺针4中的环状部53向下可滑动地移动，并使环状部53伸入到胃部中。如需要的话，操作者可使收纳部23和主体2围绕用作中心轴线的已插入的第一穿刺针4转动到所期望的位置，移动第二收纳部232来调节第二收纳部232与第一收纳部231之间的距离，并确定第二穿刺针3的穿刺位置。在围绕第一穿刺针4的360度的范围内以及使第二收纳部(滑动件)232沿着设于收纳部23中的滑槽241在水平方向上可滑动的范围内，可适当地选择第二穿刺针3的穿刺位置。

第二收纳部(滑动件)232在水平方向上相对于收纳部(导引部)23滑动的范围不局限于特定的范围。具体地，优选的是该范围至少包括第二导引孔236与第一导引孔235的中央部之间的距离大于等于5mm并且小于等于25mm的区域。操作者因而能够将第二穿刺针3插入到可滑动地移动到所期望位置的第二收纳部232中，并选择将腹壁缝合到胃壁的最佳距离。

同样优选的是，在一个表面(例如：收纳部23的上表面)上印制刻度238(参见图1A)，以使操作者能够确认在体表上从第一穿刺针4到第二穿刺针3的距离。刻度238显示出在收纳部(导引部)中的、插入到第一导引孔235中的第一穿刺针4与插入到第二导引孔236中的第二穿刺针3之间的距离。

通过将该刻度238印在收纳部23的上表面上，操作者可确认将胃壁固定到腹壁的距离。

更为优选的是，在环状部53上印制标识55，其显示出距缝合线牵引工具5的杆部52的纵轴线的距离。即，标识55被通过罗马字符等印制在环状部53上，标识55显示出在水平方向上与插入杆部52的第一导引孔235的距离。这样，在通过使用内视镜从胃内选择插入第二穿刺针的位置的情况下，操作者能够将第二穿刺针3插入最佳位置，这是因为操作者能够根据由内视镜观察到的标识55显示出的距离来将第二导引孔236移动到体外。

如图11所示，操作者将第二穿刺针3插入到可滑动地移动到所期望位置的收纳部23的第二导引孔236中，并将第二穿刺针3几乎垂直于患者的腹壁100和胃壁101地插入患者体内。操作者将保持第二穿刺针3的第二保持板62安装在第一保持板61上。通过操作者安装第二保持板62以被调节至第二保持板62的大体椭圆形的外边缘，可使第二穿刺针3和第一穿刺针4两者的针尖的开口均保持在使这些开口相互面对的方向上。

优选地，操作者一瞥之下便可确定的是：在操作者将第二保持板62安装在第一保持板61上时，第二穿刺针3的顶端的开口始终朝向同一方向。例如，在设于缝合线牵引工具5上的柄部51的上表面和设于内针80上的内针柄部81的上表面上分别结合(贴附)用于指示第一穿刺针4和第二穿刺针3的这些针尖开口的箭头标签等。如果将第二保持板62安装在第一保持板61上使得箭头标签的方向相同，则第一穿刺针4与第二穿刺针3两者的针尖开口保持相互面对的姿态。

在该医疗器械中也可采用另外的单元，只要利用该单元能够使操作者通过目视确定第一穿刺针4和第二穿刺针3两者的针尖开口的方向即可。

随后，如图12所示，操作者从第二穿刺针3中拔出内针80，将缝合线102从第二穿刺针3的上端插入到第二穿刺针3中，并使缝合线102从针尖伸出。如图13所示，操作者使缝合线牵引工具5向上可滑动地移动，从而使环状部53抓取缝合线102。

在这种状态下，如图14所示，操作者向上提拉整个医疗器械1，并同时将第一穿刺针4和第二穿刺针3拔出至体外。因此，如图15所示，缝合线102的两端处于从胃内伸出至体表的状态。因此，操作者将该缝合线102放置(缝结)于体表上，从而可将胃壁固定到腹壁。

在将腹壁100固定地缝合到胃壁101之后，操作者将第二保持板62压入第一保持板61的第一翼部612。设于第二保持板62上的凹部621因而适配到设于第一保持板61上的凸部611中。这样，就使得第一保持板61和第二保持板62处于相互适配的状态。

此时，第二穿刺针3并不平行于第一穿刺针4和支撑构件21，而是相对于第一穿刺针4和支撑构件21两者倾斜(图16)。因此，操作者可通过目视确认出医疗器械1为使用过的器具。另外，即使操作者使用处于这种状态下的医疗器械，由于第二穿刺针3相对于第二导引孔236的贯穿方向倾斜，因此使用者不能够插入第二穿刺针3。

操作者将主体2的支撑构件21的操作部214压入顶端侧(图16)，使状态变换成使第一穿刺针4和第二穿刺针3的尖锐的顶端收纳在第一收纳部231和第二收纳部232中的状态，并丢弃医疗器械1。

通过执行上述的操作，可保持使针尖收纳于收纳部中的状态。因此，可防止医务人员被针误扎伤的二次事故(图17A和图17B)。例如，在针尖伸出的状态下将使用过的上述专利文献1中描述的医疗器械丢弃时，可能导致医务人员被针误扎伤的二次事故。

如上文所述，通过使用根据本实施例的医疗器械，在将腹壁100缝合到胃壁101之后而将该医疗器械丢弃时，两个穿刺针的尖锐的顶端可被主体完全地罩住。这样一来，操作者能够安全地丢弃医疗器械1，并可通过目视确认出该医疗器械1为使用过的器具。因此，可避免医务人员被针误扎伤的二次事故。

而且，在第一保持板61与第二保持板62相互连接的状态下，难以使第一穿刺针4和第二穿刺针3顺利地可滑动地移动。因此，可确保避免在第一保持板61与第二保持板62相互连接时第一穿刺针4和第二穿刺针3同时插入到活体中的误操作。假设在第一保持板61与第二保持板62相互连接时第一穿刺针4和第二穿刺针3被插入到活体中，则第二穿刺针3会在倾斜地扩展(扩开)的状态下被插入到活体中。在第二穿刺针3处于倾斜地扩展的状态下插入到活体中的第一穿刺针4和第二穿刺针3，很难被从活体中拔出。如果操作者将第一穿刺针4和第二穿刺针3从活体中强行地拔出，则可能会损坏活体并且患者可能经受极大的痛苦。

如果从体表到内脏的距离较长(例如皮下脂肪较厚)，则上述的误操作会使第一穿刺针4和第二穿刺针3两者的顶端在活体内扩展的失误更为显著。

另外，当第二穿刺针3如上文所述地倾斜时，可能难以通过缝合线牵引工具5的环状部53抓取从第二穿刺针3的顶端伸出的缝合线102。

此外，被第一穿刺针4和第二穿刺针3如上文所述地插入其中的内脏(例如胃)具有球状弯曲的外表面。这样一来，如果第一穿刺针4和第二穿刺针3被插入到内脏中并同时使第二穿刺针3倾斜地扩伸，则第一穿刺针4和第二穿刺针3不能顺利地插入到内脏中，并且可能损坏内脏的外表面。

如到目前为止所述，已基于实施本发明的方式说明了根据本实施例的医疗器械。然而，本发明并不局限于该实施例。例如，主体的支撑部、邻接部等部分的形状，第二穿刺针(缝合线插针)和第一穿刺针(缝合线抓针)等的套筒的形状可以与根据上述实施例的形状不同。

例如，下面将参照图18至图20描述另一个实施例。本实施例与前述的实施例的不同之处在于：在收纳部(导引部)23中设置至少两个与第一导引孔235的距离不同的第二导引孔236。图18至图20示例性地示出了在收纳部23中沿水平方向设有三个第二收纳部232。

通过在水平方向上设置三个第二收纳部232，可以在第一穿刺针4插入之后，使收纳部23与主体2在需要时一起转动，并可从三个第二收纳部23之中选择所期望的第二导引部。这样，可将第二穿刺针3插入到最佳位置中。

设置两个或更多个第二收纳部232即已足够。如果设置更多个第二收纳部232，则第二穿刺针3插入的位置的选择范围可以更宽。

而且，通过在第一保持板61上设置凸部611，并且在第二保持板62上设置凹部621，能够与前述的实施例类似地使第一保持板61与第二保持板62接合。在根据本实施例的医疗器械1中，主体2包括锁止部212，锁止部212在第一穿刺针4的顶端被收纳在第一收纳部231中的状态下锁定第一穿刺针4。当第一穿刺针4被锁定于锁止部212时，经由第一保持板61和第二保持板62连接于第一穿刺针4的第二穿刺针3的顶端被收纳在第二收纳部232中。

这样一来，可防止使用过的医疗器械的第一穿刺针和第二穿刺针的尖锐的针尖露出。因此，可安全地丢弃具有简单结构的医疗器械。

按照这种方式，在根据本实施例的具有多个第二收纳部232的医疗器械1中，第二穿刺针3的穿刺位置的选择范围比根据前述实施例的位置选择范围更窄。然而，能够使收纳部23的结构更为简单，能够改善插入第二穿刺针3的操作性能，并且能够以较低的成本制造医疗器械1。

而且，根据该实施例的将第一保持板61连接于第二保持板62的方法是这样一种方法：利用这种方法，在第一保持板61通过连接件连接于第二保持板62的状态下，从导引部的第二穿刺针3沿水平方向观察时，第一穿刺针4与第二穿刺针3不重叠。

另外，根据该实施例的将第一保持板61连接于第二保持板62的方法是这样一种方法：利用这种方法，在第一保持板61通过连接件连接于第二保持板62的状态下，设置有保持板的上端侧上第一穿刺针4与第二穿刺针3之间的距离小于第一导引孔235中的第一穿刺针4与在靠近第一导引孔235的位置直至可滑动极限处的第二导引孔236中的第二穿刺针3之间的距离。

使用根据本发明的医疗器械的活体的部位不限于腹壁和胃壁，而根据本发明的医疗器械可用于将各个内脏壁、血管、神经等提升固定至腹壁。而且，在上述实施例中示例性地示出了固定人体的内脏的实例，根据本发明的医疗器械可应用于除人体以外的其它活体。

Claims (13)

1.一种医疗器械，包括：

沿竖直方向伸长的主体；

导引部，其沿与所述竖直方向交叉的方向从所述主体的下端伸出，并包括沿所述竖直方向贯穿所述导引部的第一导引孔和第二导引孔；

第一单元，其包括中空结构的第一穿刺针和第一保持板，所述第一穿刺针在靠近所述第一穿刺针的上端处被所述主体沿竖直方向可滑动地支撑，并且所述第一穿刺针具有从上方可滑动地插入到所述第一导引孔中的尖锐的下端，所述第一保持板一体地固定到所述第一穿刺针的上端附近；以及

第二单元，其包括中空结构的第二穿刺针和第二保持板，所述第二穿刺针具有从上方可滑动地插入到所述第二导引孔中的尖锐的下端，所述第二保持板一体地固定到所述第二穿刺针的上端附近，

其中，所述第一单元与所述第二单元被分开形成，

插入到所述第二导引孔中的所述第二穿刺针所用的所述第二保持板从上方可分离地邻接在所述第一穿刺针所用的所述第一保持板上，以及

其中，所述第二导引孔相对于所述第一导引孔的位置能够沿着所述导引部来选择。

2.如权利要求1所述的医疗器械，

其中包括所述第二导引孔的滑动件能够沿所述导引部滑动。

3.如权利要求2所述的医疗器械，

其中，所述滑动件在至少包括所述第二导引孔的中央部与所述第一导引孔的中央部之间的距离大于等于5mm并且小于等于25mm的区域的滑动范围内滑动。

4.如权利要求2所述的医疗器械，

其中，所述导引部包括可滑动地支撑所述滑动件的滑槽。

5.如权利要求2所述的医疗器械，

其中，所述导引部包括用于固定可滑动的所述滑动件的固定单元。

6.如权利要求1至5中任一项所述的医疗器械，包括：

将所述第一保持板可分离地连接于所述第二保持板的连接件，

其中，在所述第一保持板通过所述连接件连接于所述第二保持板的状态下，当沿着连接所述第二导引孔与所述第一导引孔的方向观察所述第一穿刺针时，所述第一穿刺针与所述第二穿刺针至少部分不重叠。

7.如权利要求1所述的医疗器械，

其中，所述导引部包括至少两个与所述第一导引孔的距离互不相同的所述第二导引孔。

8.如权利要求1或7所述的医疗器械，

其中，在所述第一保持板连接于所述第二保持板的状态下，所述第一保持板或所述第二保持板上的所述第一穿刺针与所述第二穿刺针之间的距离小于所述第一导引孔中的所述第一穿刺针与位于最靠近所述第一导引孔的位置处的所述第二导引孔中的所述第二穿刺针之间的距离。

9.如权利要求1至5中任一项所述的医疗器械，

其中，在所述导引部的一个表面上印制有刻度，所述刻度显示出在所述导引部上的插入到所述第一导引孔中的所述第一穿刺针与插入到所述第二导引孔中的所述第二穿刺针之间的距离。

10.如权利要求1至5中任一项所述的医疗器械，

其中，所述导引部包括：筒形的第一收纳部，其中形成有所述第一导引孔；以及筒形的第二收纳部，其中形成有所述第二导引孔；

所述主体包括锁止部，所述第一穿刺针在所述第一穿刺针的顶端被收纳在所述第一收纳部中的状态下，被锁定于所述锁止部，以及

与被锁定于所述锁止部的所述第一穿刺针相连的所述第二穿刺针的顶端被收纳在所述第二收纳部中。

11.如权利要求10所述的医疗器械，

其中，在所述第一保持板中形成有用于使所述第一单元与所述主体能够相对于彼此滑动的滑动孔，

所述锁止部在所述主体上形成为凹部，在所述滑动孔中滑动的所述第一保持板被锁定于所述凹部。

12.如权利要求1至5中任一项所述的医疗器械，还包括缝合线牵引工具，

其中，所述缝合线牵引工具包括：

杆部，其可滑动地设置在所述第一穿刺针内；

柄部，其一体地形成于所述杆部的上端并位于所述第一穿刺针上端的上方的位置；以及

环状部，其一体地形成于所述杆部的下端，并从所述第一穿刺针的下端伸出或收回。

13.如权利要求12所述的医疗器械，

其中，所述环状部上印制标识，所述标识显示出在连接所述第一导引孔和所述第二导引孔的方向上从所述杆部的纵轴线到所述标识的距离。

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