CN101773606B - 一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂及其制备方法。制剂由黄精、枸杞子、山茱萸和淫羊藿提取物与西洋参配成。黄精、枸杞子、山茱萸、淫羊藿等加水浸泡，煮，过滤，浓缩后冷却，再加乙醇5～10℃下静置。吸取上清液，再加入乙醇和残留的沉淀物充分搅拌后静置，弃去沉淀物，合并滤液回收去乙醇，低压干燥粉碎后加西洋参和淀粉制粒后制成胶囊。本发明选用具有益气、平衡阴阳的西洋参等配制。采用水提取后再用醇沉的制备方法，可除去全部蛋白质、多糖等杂质，保留生物碱、苷、氨基酸等有效成分，充分提高其药用价值。本制剂经华中科技大学同济医学院附属梨园医院临床试验，证明养精、益气、益神、平衡阴阳、提高机体免疫力的作用。

Description

一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂及其制备方法。

背景技术

现在用于平衡阴阳的制剂有很多，如《一种调节人体阴阳平衡的中药袋》(中国专利申请号200610104494)，包括太白三七、七叶一枝花、扭子七、追风七、尸儿七、金牛七、铁牛七、羌活等。《一种治疗亚健康及内分泌失调的药物》(中国专利申请号200510051396)，由黄芪、灵芝草、桑椹、阿胶、鹿角胶、肉苁蓉、水蛭、桃仁、枸杞子、茯苓、淫羊霍和山茱萸组成。还有《一种以茶多酚、皂甙、黄芪、枸杞为主要原料的制剂》(专利号：99123225.9)。该制剂由茶多酚、皂甙、多糖、黄芪、枸杞、酸枣仁、甘草、乳糖按常规工艺制成。

发明内容

本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂及其制备方法。

本发明目的的实现方式为，一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂，由以下重量比的成分组成：

黄精提取物      80-100g    枸杞子提取物    60-80g

山茱萸提取物    60-80g     淫羊藿提取物    40-60g

西洋参          15-30g。

一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂及其制备方法，具体步骤如下：

1)提取物的制备：

①取80-100g黄精、60-80g枸杞子、60-80g山茱萸、40-60g淫羊藿洗净后加8倍水浸泡24小时。

②加温煎煮3小时后过滤，回收滤液。

③滤渣中再加入6倍水，加温煎煮3小时后过滤，回收滤液。

④合并二次滤液浓缩，浓缩密度在1.15～1.25(20℃)之间。

⑤缓慢加入浓缩物2倍重量的乙醇(90％含量)后，搅拌后在5～10℃下静置24小时，吸取上清液。

⑥取残留的沉淀物再加入沉淀物2倍重量的乙醇(90％含量)，充分搅拌后静置24小时，沉淀，取滤液，弃去沉淀物。

⑦合并滤液，回收去除乙醇，低压干燥粉碎后过80-100目筛得浸膏粉。

2)制备胶囊制剂：

取15-30g西洋参干燥粉碎后过80-100目筛，与上述浸膏粉和40-60g淀粉混合，用乙醇制成颗粒，过20目筛，加0.2g--0.3g硬脂酸镁混合，灌装成胶囊。

本发明选用黄精提取物，具有养精、怡神的枸杞子提取物，山茱萸提取物、淫羊藿提取物以及具有益气、平衡阴阳的西洋参等配制而成。采用水提取后再用醇沉的制备方法，可除去全部蛋白质、多糖、无机盐等杂质，从而保留既溶于水，又溶于醇的生物碱、苷、氨基酸和有机酸等有效成分，可充分提高其药用价值。

本制剂经华中科技大学同济医学院附属梨园医院临床试验，证明对患者的失眠、多梦、心悸、免疫力低下等症状有明显的改善作用，说明其具有一定的养精、益气、益神、平衡阴阳、提高机体免疫力的作用。

具体实施方式

本发明的制剂由黄精提取物、枸杞子提取物、山茱萸提取物、淫羊藿提取物和西洋参等组成。配方科学合理，其中黄精提取物历来被视为上等良药，具有抗病毒、抗氧化作用。枸杞具有补肾益精、养肝明目、补血安神的作用。淫羊藿具有坚筋骨，祛风湿的药用价值，还可以抑制血管运动中枢，扩张周围血管，使血压下降，并能镇咳平喘，对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等有显著的抑制作用。山茱萸有增强免疫系统、抗炎、抗菌、抗应激、抗氧化的作用。可改善心功能，提高心脏工作效率，对二甲苯等致炎物引起的炎性渗出和组织水肿及肉芽组织增生均有明显抑制作用。西洋参作为补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗癌症。同时还可以降低疲劳度和调节中枢神经系统等作用。诸药配伍，可提高人体各器官工作效率，进一步改善临床症状，加强养精、益气、怡神的作用。

生产方法是：黄精、枸杞子、山茱萸、淫羊藿等洗净后加水浸泡，加水煮，过滤，浓缩，将浓缩液冷却，再加入乙醇5～10℃下静置。吸取上清液，再加入乙醇和残留的沉淀物充分搅拌后静置，弃去沉淀物，合并滤液回收去除乙醇，低压干燥粉碎后加粉碎好的西洋参和淀粉制粒后制成胶囊。

下面举出本发明具体实施例：

例1、1)提取物的制备：

①取80g黄精、75g枸杞子、65g山茱萸、45g淫羊藿洗净后加8倍水浸泡24小时。

②加温煎煮3小时后过滤，回收滤液。

③滤渣中再加入6倍水，加温煎煮3小时后过滤，回收滤液。

④合并二次滤液浓缩，浓缩密度在1.15～1.25(20℃)之间。

⑤缓慢加入浓缩物2倍重量的乙醇(90％含量)后，搅拌后在5～10℃下静置24小时，吸取上清液。

⑥取残留的沉淀物再加入沉淀物2倍重量的乙醇(90％含量)，充分搅拌后静置24小时，沉淀，取滤液，弃去沉淀物。

⑦合并滤液，回收去除乙醇，低压干燥粉碎后过80目筛得浸膏粉。

2)制备胶囊制剂：

取15g西洋参干燥粉碎后过90目筛，与上述浸膏粉和40g淀粉混合，用乙醇制成颗粒，过20目筛，加0.2gg硬脂酸镁混合，灌装成180-220粒胶囊。

例2、同例1，不同的是：取90g黄精、70g枸杞子、80g山茱萸、60g淫羊藿、20g西洋参。⑦合并滤液，回收去除乙醇，低压干燥粉碎后过100目筛得浸膏粉。取15g西洋参干燥粉碎后过80目筛，与上述浸膏粉和50g淀粉混合，灌装成190粒胶囊。

例3、同例1，不同的是：取100g黄精、80g枸杞子、70g山茱萸、50g淫羊藿、30g西洋参。⑦合并滤液，回收去除乙醇，低压干燥粉碎后过90目筛得浸膏粉。取15g西洋参干燥粉碎后过80目筛，与上述浸膏粉和50g淀粉混合，灌装成180粒胶囊。

例4、同例1，不同的是：取85g黄精、60g枸杞子、60g山茱萸、40g淫羊藿、20g西洋参。⑦合并滤液，回收去除乙醇，低压干燥粉碎后过90目筛得浸膏粉。取15g西洋参干燥粉碎后过100目筛，与上述浸膏粉和50g淀粉混合，加-0.3g硬脂酸镁混合，灌装成220粒胶囊。

例5、同例1，不同的是：取95g黄精、65g枸杞子、80g山茱萸、55g淫羊藿、25g西洋参。

本制剂经华中科技大学同济医学院附属梨园医院作了临床试验，具体情况如下：

选取2009年7月至2009年12月之间的门诊和住院病人共60例作为临床观察对象，包括住院病人38例，门诊病人22例。其中男性35例，女性25例；年龄为46～80岁，平均年龄为61.8岁。选取患者不同程度的失眠、健忘、易疲劳、心慌、气短、头痛、头晕、免疫力低下等症状。其中只具有其中一种症状者为11例，同时具有两种症状者为34例，同时具有三种或三种以上症状者达15例，分别给予口服本制剂，每日2次，每次1粒，1个月为一个用药周期，观察不同患者临床用药后的症状改善情况。

参照国家卫生部2002年颁发的《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准，其症状的疗效结果如下：

由此表中临床观察资料可以看出，由于本制剂组方合理、先进、含有各种防止机体衰老和提高机体免疫力的各种有效成分，能够对患者的失眠、多梦、心悸、免疫力低下等症状有明显的改善作用，其临床治疗有效率均达到75％以上，故说明神气央禾胶囊具有一定的养精、益气、益神、平衡阴阳、提高机体免疫力的作用。

Claims (1)

1.一种能养精、益气、怡神、平衡阴阳的制剂，其特征在于由以下方法生产，生产方法的具体步骤如下：

1)提取物的制备：

①取80-100g黄精、60-80g枸杞子、60-80g山茱萸、40-60g淫羊藿洗净后加8倍水浸泡24小时，

②加温煎煮3小时后过滤，回收滤液，

③滤渣中再加入6倍水，加温煎煮3小时后过滤，回收滤液，

④合并二次滤液浓缩，浓缩密度在20℃测在1.15～1.25之间，

⑤缓慢加入浓缩物2倍重量的、90％含量的乙醇后，搅拌后在5～10℃下静置24小时，吸取上清液，

⑥取残留的沉淀物再加入沉淀物2倍重量的、90％含量的乙醇，充分搅拌后静置24小时，沉淀，取滤液，弃去沉淀物，

⑦合并滤液，回收去除乙醇，低压干燥粉碎后过80-100目筛得浸膏粉；

2)制备胶囊制剂：

取15-30g西洋参干燥粉碎后过80-100目筛，与上述浸膏粉和40g-60g淀粉混合，用乙醇制成颗粒，过20目筛，加0.2g-0.3g硬脂酸镁混合，灌装成胶囊。