CN101757723A - 临时心脏起搏电极导管的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种临时心脏起搏电极导管的制作方法,先将多根钢丝并列紧密缠绕成弹簧状,将弹簧状中心电极涂覆糊树脂绝缘层进行加热塑化处理,在处理后的中心电极外部缠绕三根软电极,并包覆聚氨酯导管,将各软电极分别从聚氨酯导管壁侧孔引出,用金属环将软电极端部紧密包裹分别构成阴极和阳极,再用固定翼固定在金属柱状电极靠近头部的凹槽内,最后通过尾部连接块将电极的各阴极和阳极分别与不同颜色的导线连接。优点是:制作简单、成本低,电极生产全部采用国产原材料,降低了患者的医疗负担,采用本制作方法制作的临时心脏起搏电极导管适用范围广,且易于普及。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域,特别是涉及一种临时心脏起搏电极导管的制作方法。
背景技术
临时心脏起搏应用非常广泛,如急性心肌梗死、重症心肌炎以及电解质紊乱、药物中毒、麻醉、手术、电击、肾功能衰竭等所导致严重心动过缓,心脏停搏时病人的迅速抢救以及心律和生命支持等领域。目前临时心脏起搏器用电极有多种形式,如单极植入式心脏起搏器电极、普通双极心内膜电极和漂浮电极导管,心脏起搏电极虽然是拯救众多心脏病患者生命和提高其工作、生活能力与质量的最直接、最有效的途径,但是由于目前应用的心脏起搏电极各种制作方法均存在某些方面的局限或不足,而导致其制造成本较高,价格昂贵;导管偏硬,易导致心肌穿孔;临床应用时操作较复杂、费时,增加医护人员的工作量;且多为单心腔起搏,难于获得优秀的血流动力学,不符合人体生理特征,造成病人不适。
发明内容
本发明为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种制作简单且价格低廉的临时心脏起搏电极导管的制作方法。
本发明为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是:临时心脏起搏电极导管的制作方法,其特征在于:包括下列步骤:
(1)、中心电极成型,采用多根钢丝并列紧密缠绕,使缠绕后的钢丝成其具有轴向刚度且保持一定柔韧性的弹簧状,缠绕后的中心电极内径为0.5mm;
(2)、中心电极绝缘处理,将缠绕成型的中心电极涂覆一层糊树脂绝缘层,然后悬挂在烤箱内加热塑化处理,其加热温度为170℃-200℃,塑化时间为1-5分钟;
(3)、中心电极外部缠绕软电极,将三根涂覆有绝缘层的软电极并排螺旋缠绕在中心电极的外部,并在靠近中心电极头部的轴向各部位留出软电极端部接头;
(4)、将缠绕有软电极的中心电极外部包覆塑料导管,所述塑料导管为挤出成型的聚氨酯导管;
(5)、将中心电极从聚氨酯导管端部引出,连接一柱状电极构成阴极A1,在对应各软电极引出端处的聚氨酯导管侧壁上开孔,将各软电极分别从聚氨酯导管侧壁引出,然后剥除各软电极引出端的绝缘层,将各软电极分别缠绕在聚氨酯导管上,用金属环将软电极端部紧密包裹构成起搏电极的阴极或阳极,邻近阴极A1的电极为阳极A2,在距阴极A1的15-20cm处为阴极B1和阳极B2;
(6)、制作固定翼,采用专用模具将聚氨酯片状模切制成花瓣状,然后将固定翼固定在金属柱状电极靠近端部的凹槽内,并用聚氨酯专用胶固定;
(7)、将电极导管尾部固定连接电极与导线的连接块,阴极A1、阳极A2、阴极B1和阳极B2分别通过连接块上的凹槽引出并与不同颜色的导线连接。
本发明还可以采用如下技术方案:
所述将缠绕有软电极的中心电极外部包覆聚氨酯导管的加工步骤为:先将缠绕好的电极放入不锈钢导套内,再将挤出成型的聚氨酯导管一端封堵,另一端连接导套,在导套的另一端安装有一充气装置,启动充气装置向聚氨酯导管内充气,使其内腔膨胀,然后将缠绕好的电极穿入聚氨酯导管内,电极到位后放气,使聚氨酯导管紧密包覆在中心电极的外部。
本发明具有的优点和积极效果是:由于本发明采用上述技术方案,制作简单、成本低,电极生产全部采用国产原材料,降低了患者的医疗负担,采用本制作方法制作的临时心脏起搏电极导管适用范围广,且易于普及。
附图说明
图1是本发明的制作方法流程图;
图2是本发明的中心电极与软电极缠绕状态示意图;
图3是本发明的起搏电极导管整体结构示意图。
图中:1、固定翼;2、软电极;a1、阴极;a2、阳极;b1、阴极;b2、阳极;3、聚氨酯导管;4、中心电极;5、连接块。
具体实施方式
为能进一步了解本发明的发明内容、特点及功效,兹例举以下实施例,并配合附图详细说明如下:
请参阅图1-图3,临时心脏起搏电极导管的制作方法,包括下列步骤:
中心电极4成型,采用多根钢丝并列紧密缠绕,使缠绕后的钢丝成其具有轴向刚度且保持一定柔韧性的弹簧状。缠绕后的中心电极4内径为0.5mm,其中间可穿入直径为0.4mm的指引导丝,多根钢丝排列应紧密无缝隙,电极弯曲时穿入的指引导丝不会从侧壁穿出。
中心电极绝缘处理,将缠绕成型的中心电极外表面覆盖一层即可保护电极又可起到绝缘作用的塑料薄膜,即涂覆一层糊树脂绝缘层,然后将其悬挂在烤箱内进行加热塑化处理,其加热温度为170℃-200℃,塑化时间为1-5分钟;本实施例中的加热温度优选为180℃±10℃。
中心电极4外部缠绕软电极2,先将三根涂覆有绝缘层的软电极2安装于金属导丝螺旋缠绕装置的线轴上,再将中心电极安装在缠绕导丝上,中心电极和三根软电极的左端固定,启动金属导丝螺旋缠绕装置,在电机的带动下,线轴沿丝杠前进,缠绕导丝转动,软电极并排螺旋缠绕在中心电极的外部,在到达一定的位置时,停止缠绕,剪断相应的软电极,留出软电极端部接头。
将缠绕有软电极的中心电极外部包覆塑料导管,所述塑料导管为挤出成型的聚氨酯导管3;所述将缠绕有软电极的中心电极外部包覆聚氨酯导管的加工步骤为:先将缠绕好的电极4放入不锈钢导套内,再将挤出成型的聚氨酯导管3一端封堵,另一端连接导套,在导套的另一端安装有一充气装置,启动充气装置向聚氨酯导管3内充气,使其内腔膨胀,然后将缠绕好的电极4穿入聚氨酯导管3内,电极到位后放气,使聚氨酯导管紧密包覆在中心电极的外部。
将中心电极从聚氨酯导管端部引出,连接一金属柱状电极形成起搏电极的阴极A1。在对应各软电极引出端处的聚氨酯导管侧壁上开孔,将各软电极分别从聚氨酯导管侧壁引出,然后剥除各软电极引出端的绝缘层,将各软电极分别缠绕在聚氨酯导管上,并用金属环将软电极端部紧密包裹构成起搏电极的阴极或阳极,紧邻阴极A1的电极为阳极A2,距阴极A1的15-20cm处的电极阴极B1和阳极B2,从而构成本电极导管的四极电极。
制作固定翼1,采用专用模具将聚氨酯片状模切制成花瓣状,然后将固定翼1固定在金属柱状电极靠近端部的凹槽内,并用聚氨酯专用胶固定。固定翼的主要作用是改善电极的固定性能,并可防止心肌损伤和穿孔。
将电极导管尾部固定连接电极与导线的连接块5,所述连接块内部开有线槽,然后将阴极A1、阳极A2、阴极B1和阳极B2分别通过连接块内的凹槽引出并与不同颜色的导线连接即可。
Claims (2)
1.一种临时心脏起搏电极导管的制作方法,其特征在于:包括下列步骤:
(1)、中心电极成型,采用多根钢丝并列紧密缠绕,使缠绕后的钢丝成其具有轴向刚度且保持一定柔韧性的弹簧状,缠绕后的中心电极内径为0.5mm;
(2)、中心电极绝缘处理,将缠绕成型的中心电极涂覆一层糊树脂绝缘层,然后悬挂在烤箱内加热塑化处理,其加热温度为170℃-200℃,塑化时间为1-5分钟;
(3)、中心电极外部缠绕软电极,将三根涂覆有绝缘层的软电极并排螺旋缠绕在中心电极的外部,并在靠近中心电极头部的轴向各部位留出软电极端部接头;
(4)、将缠绕有软电极的中心电极外部包覆塑料导管,所述塑料导管为挤出成型的聚氨酯导管;
(5)、将中心电极从聚氨酯导管端部引出,连接一柱状电极构成阴极A1,在对应各软电极引出端处的聚氨酯导管侧壁上开孔,将各软电极分别从聚氨酯导管侧壁引出,然后剥除各软电极引出端的绝缘层,将各软电极分别缠绕在聚氨酯导管上,用金属环将软电极端部紧密包裹构成起搏电极的阴极或阳极,邻近阴极A1的电极为阳极A2,在距阴极A1的15-20cm处为阴极B1和阳极B2;
(6)、制作固定翼,采用专用模具将聚氨酯片状模切制成花瓣状,然后将固定翼固定在金属柱状电极靠近端部的凹槽内,并用聚氨酯专用胶固定;
(7)、将电极导管尾部固定连接电极与导线的连接块,阴极A1、阳极A2、阴极B1和阳极B2分别通过连接块上的凹槽引出并与不同颜色的导线连接。
2.根据权利要求1所述的临时心脏起搏电极导管的制作方法,其特征在于:所述将缠绕有软电极的中心电极外部包覆聚氨酯导管的加工步骤为:先将缠绕好的电极放入不锈钢导套内,再将挤出成型的聚氨酯导管一端封堵,另一端连接导套,在导套的另一端安装有一充气装置,启动充气装置向聚氨酯导管内充气,使其内腔膨胀,然后将缠绕好的电极穿入聚氨酯导管内,电极到位后放气,使聚氨酯导管紧密包覆在中心电极的外部。
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