CN101732781A - 稀释液/药物混合注射器组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种稀释液/药物混合注射器组件，该注射器组件包括套管，其延伸穿过注射器的活塞组件，进入所述注射器组件的储液器。所述套管有助于在即将用于混合储液器中药物之前，将稀释液、药物或其他流体注入所述注射器组件的储液器中。在一实施例中，将混合元件固定至位于所述储液器中的所述套管的远端，从而提高混合效率。

Description

稀释液/药物混合注射器组件

本申请要求享有2008年9月30日申请的美国临时申请序列号No.61/101,410的优先权，该文献在此全文引入作为参考。

技术领域

本发明涉及一种注射器，尤其是一种包括套管的注射器，所述套管用于输送稀释液或其他药物到注射器中。

背景技术

本领域中已知具有两个腔室的注射器组件，所述两个腔室用来分开储存稀释液和药物。通常，采用下列药物时需要分开存储稀释液和药物的多腔室注射器，所述药物包括在水溶液中低溶或不溶的药物，或在长时间存储中缺乏足够物理或化学稳定性的药物，或者包括活性成分的药物，所述活性成分在与悬浮介质反应后而降解。所述药物通常以干燥、冻干的状态与稀释液分开存储在注射器中。

虽然已经证明多腔室注射器能够在即将注射进静脉导管或相关装置前有效混合粉状药物和稀释液，但是这样的注射器通常是复杂的，而且因而制造成本很高。

因此，在医疗技术领域继续需要一种更简单并且提供已改进的混合能力的注射器，该注射器能够在即将注射前混合稀释液和药物。

发明内容

本发明公开了一种稀释液/药物混合注射器组件，包括具有开口近端和位于远端上的流体出口的注射器主体，和具有活塞主体和支撑于所述活塞主体远端上的活塞头部的活塞组件。所述活塞头部可滑动和密封地与注射器主体的内壁接合，进而在所述注射器主体的远端限定储液器。套管被支撑于活塞组件上并且延伸穿过该活塞组件。所述套管限定纵向通道，该纵向通道延伸穿过所述活塞组件，进入储液器中。在一实施例中，所述活塞杆和活塞头部限定纵向孔，该纵向孔的尺寸适于接收所述套管。所述套管能够可滑动地设置于所述纵向孔中，从而所述套管的远端能够在所述储液器中轴向移动。所述套管还能够可旋转地设置于所述纵向孔中。

在一实施例中，一混合元件支撑在位于所述储液器中的套管的远端。所述混合元件可以包括至少一个孔洞，其延伸穿过所述混合元件，并且其配置为当所述套管轴向和/或旋转运动时孔洞在储液器中引发湍流。所述至少一个孔洞可以包括多个孔洞。

在一实施例中，所述套管的近端具有适配器，其配置成与液体供应源可释放地接合。所述适配器为母路厄类型连接器。

所述注射器组件可以包括密封元件，所述密封元件围绕所述套管位于所述活塞杆的所述纵向孔中。在一实施例中，所述套管能与所述注射器组件分离，并且密封元件配置成当所述套管分离时，密封所述活塞组件的所述纵向孔。

在一实施例中，将公路厄连接器设置在所述注射器主体远端并围绕流体出口。

本发明还公开了一种在注射器组件中将稀释液(或其他药物)与药物混合的方法。该方法包括如下步骤i)提供具有注射器主体和活塞组件的注射器组件，其中所述注射器主体具有开口近端和位于远端的流体出口，所述活塞组件包括活塞主体和支撑于所述活塞主体的远端上的活塞头部，所述活塞头部能滑动和密封地与所述注射器主体的内壁接合，并且在所述注射器主体的远端中与注射器主体一起限定储液器，和延伸穿过所述活塞组件的套管，所述套管在所述储液器中限定纵向通道；ii)在所述储液器中提供药物；和iii)通过所述套管将稀释液或其他药物引入所述储液器中。在一个实施例中，提供注射器组件的步骤包括在所述套管的远端提供混合元件，其中该方法还包括在所述储液器中使所述混合元件运动以便使所述稀释液(或其他药物)和所述药物混合的步骤。在一个实施例中，所述药物为粉末状。在一实施例中，该方法包括在使所述混合元件运动的步骤之后将所述套管从所述注射器组件断开的步骤。

附图说明

本文参考附图公开了本文所公开的稀释液/药物混合注射器组件的各个实施例，其中：

附图1是一种当前所公开的稀释液/药物混合注射器组件的一实施例的远端侧面透视图；

附图2是附图1中所示稀释液/药物混合注射器组件的远端侧面分解透视图；

附图3是附图1中所示稀释液/药物混合注射器细件的远端侧面透视图，以虚线显示了活塞组件的远端和混合盘；

附图4是附图3中所示稀释液/药物混合注射器组件的远端放大透视图，以虚线显示了活塞组件的远端和混合盘；

附图5是在混合盘在储液器中移动期间、附图1中所示注射器组件的侧面截面图，其中活塞组件处于缩回位置；

附图6是附图1中所示注射器组件的侧面截面图，活塞组件处于推进位置；和

附图7是活塞组件的远端放大截面图。

具体实施例

现在将参考附图详细描述本文所公开的稀释液/药物混合注射器组件的实施例及其使用方法，其中在每张附图中，相同附图标记指示相同或相应的元件。在本申请说明书中，术语近端一般用于指示所引用项目相对靠近设备使用者的一端，术语远端一般用于指示所引用项目相对远离设备使用者的一端。

附图1-7示出了本文公开的稀释液/药物混合注射器组件10的一个实施例。简言之，参见附图1和2，注射器组件10包括注射器主体12，活塞组件14，套管16和混合元件18(附图2)。活塞组件14包括活塞主体20和固定在活塞主体20远端20a的活塞头部22。如下文中将进一步描述的，活塞头部22可滑动地位于注射器主体12内部，以在注射器主体12的远端限定储液器24(附图5)。

注射器主体12具有开口近端12a和限定流体出口26的远端12b，该开口近端12a的尺寸适于可滑动地接收活塞主体20。抓握凸缘28围绕注射器主体12的近端12a设置。公路厄连接器30或相关结构围绕注射器主体12远端12b上的流体出口26形成。提供盖(未示出)，以在使用注射器组件10之前密封流体出口26。

同样参见附图2-5，活塞主体20具有包括手指接合部件32的近端，以及适于接收活塞头部22的远端。在一实施例中，活塞主体20的远端包括台阶部分34，该台阶部分限定环形凹槽36，该环形凹槽的尺寸适于接收形成于活塞头部22上的近端环形凸棱38(附图5)。活塞头部22由弹性材料制成，例如橡胶，其在台阶部分34上伸展，从而环形凸棱38被环形凹槽36接收，进而将活塞头部22固定到活塞主体20的远端上。可选择地，活塞头部22以及活塞主体20可以具有多种不同结构，以将活塞头部22固定到活塞主体20上。活塞头部22的外表面包括一个或更多个凸棱40，例如3个。凸棱40的尺寸适于可滑动和密封地与注射器主体12的内壁42(图5)接合。储液器24限定在活塞头部22的远端面22a和注射器主体12的内壁42的远端42a之间(图5)。

参见附图5，活塞主体20限定细长孔46，该细长孔在主体20的整个长度内延伸。活塞头部22也限定孔48，其与孔46轴向对准。如下文将更详细讨论的，孔46和48的尺寸适于可滑动地接收套管16。

套管16基本上是刚性的，并限定纵向通道21。套管16分别穿过活塞主体20和活塞头部22的孔46和48可滑动地定位。套管16的远端16a可移动地位于储液器24内，位于活塞头部22远端的位置。混合元件18包括中心孔50(附图2)。使用任何已知的固定技术，例如，粘结、卷曲、焊接等，将套管16的远端16a接收并固定在混合元件18的中心孔50内，从而套管16的轴向和/或旋转运动影响混合元件18的相应轴向和/或旋转运动。套管16的近端16b包括适配器52，其配置用于可释放地接合稀释液的供应源。适配器52可以包括母咯厄类型连接器或类似结构。尽管未示出，所述适配器52能可释放地接收用来密封套管16的近端16b的盖(未显示)。

如上所述，混合元件18固定到套管16的远端。在一实施例中，混合元件18为盘状，并包括一个或更多个延伸穿过混合元件18的孔洞56。当套管16轴向运动以在储液器24内轴向移动混合元件18时(图5)，在储液器24中的混合物中形成湍流，进而提高药物和稀释液的混合效率。在一个实施例中，孔洞56的轴线与套管16的纵轴形成角度，从而混合元件18的轴向运动使得储液器24中的混合物形成漩涡。

参见图7，密封装置60被支撑于活塞主体20的纵向孔46内。如图所示，孔46可能具有台阶部分46a，其接收密封部件60。在一个实施例中，密封部件60具有近端60a，该近端60a包括向内延伸的环形凸棱，该凸棱可滑动和密封地结合套管16的外表面。密封部件60可以由弹性材料制成，当套管16或其近端从注射器组件10分离时，所述密封部件60关闭或密封活塞主体20的孔46。考虑到这点，套管16可能包括易碎或脆弱部位70，其允许在套管16的末端施加预定轴向或扭曲力时，使套管16的近端部分从套管16的远端部分分离。应当选择所述预定力以防止套管的近端和远端部分的不经意的分离，同时便于医务人员进行分离。这种预定力可以为大约2到5磅。

参见附图3-6，注射器组件10可以在储液器24中提供药物，该药物可以是粉末状的。可选择地，可以使用现有技术将药物吸入储液器24中。在使用前，在流体出口26和套管16的近端16a上提供盖结构。在使用时，当药物位于储液器24内、盖(未示出)固定在位于流体出口26上的公路厄适配器30时，移除位于套管16近端上的盖(未示出)。然后，通过套管16将稀释液(或者其他药物)引入储液器24中。之后，公路厄适配器30被重新密封，套管16轴向和/或旋转移动，进而移动位于储液器24内的混合元件18，从而完成药物和稀释液(或其他药物)的混合。在一个实施例中，如上所述，当已经完成适当的混合时，套管16的近端部分能够与套管远端部分分离。此后，如图6中所示，可以移除位于流体出口26上的盖(未示出)，并且可以致动所述活塞组件14，进而通过流体出口26分配位于储液器24内的混合物。

将理解的是，可以对本发明公开的实施例可以进行各种修改。例如，可以使用各种不同的密封结构来密封所述套管。因此，上述说明不应理解为限制性的，而是仅仅作为优选实施例的范例。本领域技术人员将能够预想到在本发明随附权利要求的范围和精神内进行的其他修改。

Claims (14)

1.一种稀释液/药物混合注射器组件包括：

具有开口近端和位于远端上的流体出口的注射器主体；

具有活塞主体和支撑于所述活塞主体的远端上的活塞头部的活塞组件，所述活塞头部能滑动和密封地与注射器主体的内壁接合，所述活塞头部和注射器主体在所述注射器主体的远端中限定储液器；和

支撑于所述活塞组件上并延伸穿过所述活塞组件的套管，所述套管限定纵向通道，该纵向通道延伸穿过所述活塞组件，进入所述储液器中。

2.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述活塞主体和活塞头部限定纵向孔，该纵向孔的尺寸适于接收所述套管。

3.如权利要求2所述的注射器组件，其中所述套管能滑动地位于所述纵向孔中，从而所述套管的远端在所述储液器中能够轴向移动。

4.如权利要求2-3中任意一项所述的注射器组件，其中所述套管能旋转地位于所述纵向孔中。

5.如前述任一权利要求所述的注射器组件，进一步包括支撑于所述套管的远端上的混合元件。

6.如权利要求5所述的注射器组件，其中所述混合元件包括延伸穿过所述混合元件的至少一个孔洞，所述至少一个孔洞被配置成当所述套管轴向移动时在所述储液器中引发湍流。

7.如权利要求6所述的注射器组件，其中所述至少一个孔洞包括多个孔洞。

8.如前述任一权利要求所述的注射器组件，其中所述套管的近端具有适配器，该适配器被配置成能释放地接合流体供应源。

9.如权利要求8所述的注射器组件，其中所述适配器为母路厄类型连接器。

10.如权利要求9所述的注射器组件，进一步包括密封元件，所述密封元件围绕套管位于所述活塞主体的所述纵向孔中。

11.如权利要求2-4中任意一项所述的注射器组件，其中所述密封元件由弹性材料制成，其配置成当从所述纵向孔中移除所述套管的至少近端部分时，密封所述纵向孔。

12.如前述任一权利要求所述的注射器组件，其中所述套管包括脆弱部分，该脆弱部分有助于当在所述套管上施加预定力时，使所述套管的近端部分与所述套管的远端部分分离。

13.如权利要求12所述的注射器组件，其中所述预定力为大约2磅至大约5磅。

14.如前述任一权利要求所述的注射器组件，进一步包括位于所述注射器主体远端并围绕流体出口的公路厄连接器。

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