CN101730557B - 静脉装置 - Google Patents
静脉装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101730557B CN101730557B CN200880022747XA CN200880022747A CN101730557B CN 101730557 B CN101730557 B CN 101730557B CN 200880022747X A CN200880022747X A CN 200880022747XA CN 200880022747 A CN200880022747 A CN 200880022747A CN 101730557 B CN101730557 B CN 101730557B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- diverter
- side direction
- pin
- mouthful
- shaped side
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3655—Arterio-venous shunts or fistulae
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3656—Monitoring patency or flow at connection sites; Detecting disconnections
- A61M1/3658—Indicating the amount of purified blood recirculating in the fistula or shunt
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3659—Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3659—Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
- A61M1/3661—Cannulae pertaining to extracorporeal circulation for haemodialysis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
本发明公开了一种针,所述针可包括流体引导部分,所述流体引导部分包括:U形侧向支口,在外表面和内表面之间延伸;对应的U形分流器,临近U形侧向支口。分流器可设置在针的内腔中并横过内腔中的中心轴。
Description
本申请要求于2007年6月29日提交的第60/947,042号美国临时申请的优先权,该申请通过引用全部包含于此。
技术领域
本发明总体涉及针的领域,本发明应用于透析针的领域。
背景技术
利用针的血液透析需要使用两个针:一个是称为动脉针的针,从病人(或从透析血管通路(dialysis vascular access))抽取血液,另一个是称为静脉针的针,将血液输回给病人。本质上,该工艺产生利用人工肾脏处理的血液。两个针插入到透析血管通路中,透析血管通路可以是插入到动脉和静脉之间(称作移植)的手术改造的血管,称作瘘管或修补管段(segment of prosthetic tube)(PTFE)。
在过去的四十年间,自从双针透析的开始,透析技术中出现了许多改进。自从开始了利用两个针进行透析,透析仪的效率有所提高。每分钟输送到透析仪来进行处理的血液的体积从200cc/m增加到400-600cc/m。虽然这种效率的提高缩短了透析需要的时间量,但是针技术没有跟上透析技术的整体水平。
研究证明,利用传统的或当前的静脉针,血液高速流出针,并且针喷射物与静脉血流的混合导致高速流和强紊流。当前的静脉针喷射物的高速度以及由静脉针喷射物导致的强紊流损坏用于血液透析的血管内部,这已经对绵羊进行了研究。对人类,在一周几次长达几小时的透析处理中将血管通路暴露到由静脉针导致的切应力、高速和强紊流,造成新的和进一步的损伤。
血液体积的增加导致增大的流速并成比例地增大静脉针流出的血液的速度,还导致静脉针后(针喷射物+血管流)的流的速度增大和增强的紊流。静脉针后速度与针流速的增大成比例地增大,紊流的增强与针流速的增大成比例地增强。此外,静脉针喷射物导致正压力的升高,这也易于出现环形再循环。利用稍微较大的针将压力和血液喷射的速度降低至一定程度。然而,由于较 大的针导致对病人的皮肤和血管的更大的损伤,所以使用较大的针会出现问题。因此,存在对将降低由增大的血流速导致的速度、紊流、切应力和高的正压力的新的静脉透析针的需要。
发明内容
通常,诸如透析针的针包括:空心轴,从敞开的近端延伸到敞开的远端,轴具有外表面、内表面、内腔和中心轴;流体引导部分,包括在外表面和内表面之间延伸的U形侧向支口和对应的临近U形侧向支口的U形分流器。分流器可设置在内腔中并横过中心轴。分流器的自由端可被定位为朝向空心轴的近端。分流器的附着端可包括横过中心轴定位的狭长形状的开口。针可包括多个流体引导部分。所述多个流体引导部分可包括相对于中心轴彼此轴向地分隔开的至少两个流体引导部分。所述多个流体引导部分可围绕所述针的外周均匀地分隔开。侧向支口的高宽比可以是1∶1-1.25。分流器的高宽比可以是1∶1.4-1.8。针的远端可以是钝的,侧向支口可距离敞开的远端小于0.7mm。
针可包括三个关于针的外周相对于中心纵轴以基本恒定的角度分隔开的一行流体引导部分。针可包括彼此分隔开的多行流体引导部分,每行的流体引导部分关于针的外周相对于中心纵轴以基本恒定的角度分隔开。分流器的形状和尺寸可以与支口的形状和尺寸基本相同。分流器的形状可以与支口的形状基本相同。轴和分流器可被形成为单个构造。
针可具有倾斜的远端。针可具有距离倾斜的远端的最近点至少0.6mm的侧向支口。针可具有距离倾斜的远端的最远点至少6mm的侧向支口。针可具有倾斜的U形侧向支口。
针可包括相对于中心轴以小于40度的角度设置的分流器。针可包括相对于中心轴以小于38度的角度设置的分流器。分流器可相对于中心轴以小于36度的角度设置。分流器可相对于中心轴以小于32度的角度设置。分流器可从外表面向中心轴突出至少0.3mm。分流器可从外表面向中心轴突出至少0.5mm。分流器可从外表面向中心轴突出至少0.7mm。
一种透析针系统可包括:针,具有(1)空心轴,具有外表面、内表面、内腔、中心轴、敞开的近端、敞开的远端和至少两个侧向开口,(2)U形侧向支口,在内表面和外表面之间延伸,(3)分流器,临近U形侧向支口并设置在内腔中,分流区朝中心轴突出并具有与U形侧向支口对应的形状;套管针, 被尺寸化为设置在空心轴中。
一种流体输送系统可包括动脉针、血管通路和静脉针,所述静脉针包括:空心轴,从敞开的近端向敞开的远端延伸,轴具有外表面、内表面、内腔和中心轴;至少一个U形侧向支口;分流器,临近每个U形侧向支口并设置在内腔中,分流器朝空心轴的中心轴突出,并具有与支口对应的形状。血管通路可以是动静脉瘘管。
一种将流体输送给哺乳动物的方法可包括以下步骤:通过动脉针将流体从哺乳动物取走;通过透析血管通路传输流体;通过静脉针将流体回输给哺乳动物,所述静脉针包括:空心轴,从敞开的近端向敞开的远端延伸,轴具有外表面、内表面、内腔和中心轴;至少一个U形侧向支口;分流器,临近每个U形侧向支口并设置在内腔中,分流器朝空心轴的中心轴突出,并具有与支口对应的形状。
一种将透析后的流体输送给动物的方法可包括以下步骤:通过流体输送装置的敞开的远端将透析后的流体喷射到接枝物的初级流中,其中,当基本平行于接枝物中的初级流的方向测量时,透析后的流体在距离敞开的远端的平均距离为2厘米处的速度不超过2.9米/秒。
附图说明
图1是其中设置有套管针的针的局部侧视图,该侧视图是沿针的中心纵轴平行地截取的。
图2是另一针以及该针的具有可选远端的套管针的局部侧视图。
图3是针的末端部分的示出两行U形侧向支口的局部侧视图,该侧视图是沿针的中心纵轴平行地截取的。
图3A是沿与针的中心纵轴垂直的平面3A-3A截取的图3的针的剖视图。
图3B是沿与针的中心纵轴垂直的平面3B-3B截取的图3的针的剖视图。
图4是针的末端部分的示出围绕针轴的外周均匀地间隔的U形侧向支口的局部侧视图,该侧视图是沿针的中心纵轴平行地截取的。
图4A是图4的U形侧向支口和对应的分流器的顶部透视图。
图5是针的末端部分的示出围绕针轴的外周均匀地间隔的U形侧向支口的局部侧视图,该侧视图是沿针的中心纵轴平行地截取的。
图5A是沿与针的中心纵轴垂直的平面5A-5A截取的图5的针的剖视图。
图6是针的末端部分的局部侧视图,该侧视图是沿针的中心纵轴平行地截取的。
图7是针的末端部分的示出两个U形侧向支口的局部侧视图,该侧视图是沿针的中心纵轴平行地截取的。
图7A是沿与针的中心纵轴垂直的平面7A-7A截取的图7的针的剖视图。
图8是针的末端部分插入接枝物中的局部侧视图。
具体实施方式
现有技术的针包括具有侧向开口的针,侧向开口设置在针的近端和远端之间的表面上来改善流体向针外部的流动。然而,只有侧向开口是不够的,这是因为传统的流体力学导致流体从针的近端向敞开的远端流动而不是期望地流经侧向开口。
一种改进的针包括穿过外表面延伸的U形侧向支口和对应的分流器。U形侧向支口是沿针轴的长度尺寸延伸的与至少一个分流器的尺寸和形状相称的一种开口。侧向支口可被相称地尺寸化,并且比分流器稍大。例如,U形侧向支口可以是与U形分流器的外沿对应的切口。U形侧向支口可以被定形为使得流体流动的扰动因素最小化,从而使紊流最小化。因此,U形侧向支口被尺寸化,使得从U形侧向支口流出的流体的量与通过分流器引导的流体的量成比例。这样,降低了流速和压力。U形侧向支口的大小和位置也使得外溢的风险最小化,并且能够保持针的结构的整体性。通常,侧向支口可位于距离针的敞开的远端0.3mm-0.6mm处。可选地,在特定实施例中(例如,当与套管针一起使用针时),侧向支口可位于距离末端开口小于3mm处。
例如,可利用使用标准制造技术(例如,通过激光切割、通过电化学方法或通过研磨方法,用尖锐物在轴中形成缺口)来对侧向支口、侧向开口或分流器进行冲压切割或激光切割。在形成针轴之后,可从轴的外部形成分流器,并且随后可将分流器弯曲突出到针的内部。在将分流器弯曲到针轴的内部中时,剩余的开口空间可形成侧向支口。可将分流器与轴整体地形成。可选地,可将分流器添加到轴,并然后在形成轴之后来熔合或附着。
侧向支口的取向通常为使得U形的两侧或腿被设置为与针的中心纵轴平行。U形的腿被中间部分连接。在特定实施例中,中间部分可以是弧形。在其它实施例中,中间部分可以是直线。
针可具有一行侧向支口,或具有两行或更多行侧向支口。在针具有两行或更多行侧向支口的情况下,侧向支口可以是错列的(例如,第一行可具有在3点钟和9点钟位置的侧向支口,第二行可具有在12点钟和6点钟位置的侧向支口),从而不导致不期望的针的弱化。
分流器可以是轴的向内弯曲的一部分,或者是附着到轴上的额外的片。分流器可以是设置在针的内腔中的被设置为临近侧向支口并相对于中心纵轴成固定角度地定位的非枢轴分流器。分流器角可远离针的远端敞开。换言之,分流器可被设置为将流体引导到侧向支口外部,例如通过横过中心纵轴取向并具有朝针的近端取向的自由端部。分离器的附着的端部可包括横过中心纵轴取向狭长形状的开口。这种取向允许血液或其它流体更快地穿过侧向开口流出,同时还保持分流器角不变。
分流器可通过任何传统方法从轴上切割,然后修整为比侧向开口稍小。分流器还可被修整为比侧向开口小但与侧向开口相称。可选地,可将分流器预先形成为期望的尺寸,然后结合到针轴的内部。由于分流器能够由针轴的一部分切割或形成,所以分流器可以根据针的外周的弧度而弯曲。可选地,分流器可以是平坦的。
已知现有技术的针具有与高压喷射相关的流体流动问题,高速流体流导致的紊流和环形再循环。
当沿针的长度尺寸设置的特定的开口与特定的分流器尺寸和角度结合时,导致速度减小、压力降低、紊流减弱和环形再循环(以及正压力)减少,同时保持针的结构的整体性并避免外溢。在一个实施例中,针可具有至少三个侧向支口。在另一实施例中,针可具有任何形状的侧向开口和至少一个U形侧向支口。在另一实施例中,针可具有两个U形侧向支口和至少一个任何形状的侧向开口。
以厘米每秒为单位的速度(cm/s)按流速(cm3/s)除以接枝物开口的面积(单位cm2)计算的。虽然无法直接测量紊流的精确值,但是可利用激光多普勒速度法来测量速度和紊流。紊流是按波动速度的均方根计算的。
通常,透析系统包括将流体从目标引入到透析仪的动脉针,以及使流体返回到目标的静脉针。静脉针后流表示针喷射物与静脉流或接枝物流相加的和。接枝物流表示血液或流体在脉管(例如血管)内的一般流动。通常,速度和静脉后流速取决于接枝物的通常流速、接枝物的直径、针的流速以及针的直 径。
参照图1,针11可与设置在其中的套管针14一同使用来形成传输系统10。针可具有至少一个侧向开口12,流体可通过侧向开口12被分流。针可具有敞开的近端15和敞开的远端16。针可与套管针14一同使用。套管针可具有轴16和远端18。针的敞开的远端可以是钝的端部或倾斜的端部。套管针的敞开的远端可以是钝的端部或倾斜的端部。
如果期望使用大量的侧向开口或侧向支口,则可建议将针与套管针一同使用。也可建议将侧向开口或侧向支口设置为两行或更多行,使得行被偏置,如图3所示,从而不会极大地弱化针的远端。针可以是动脉针或静脉针。例如,针可以是14G、15G或16G针。
参照图2,针21可与设置在其中的套管针24一同使用来形成传输系统20。套管针的远端22可以是钝的,而针28的远端是倾斜的。套管针可穿过针21中的侧部26延伸。套管针可具有轴23和远端22。针可包括位于距离针轴的远端0.8mm和2.0mm之间的至少一个侧向开口25。针的敞开的远端28可具有最近点28A和最远点28B。透析针可包括距离针轴的远端小于3mm的侧向支口。
透析针可具有任何形状的侧向开口。除了侧向开口之外(或者取代侧向开口),透析针还可具有U形侧向支口。
参照图3,在一个实施例中,针10可具有至少一个U形侧向支口30。U形侧向支口可提供针10的内部10a到外部之间的连通。U形侧向支口30可形成有由中间部分30c连接的腿部分30a、30b,中间部分30c可以任选地为弧形。腿部分30a、30b可被设置为与中心纵轴39平行。任选地,分流器的附着的端部可包括横过中心纵轴取向狭长形状的开口30e。分流器31可以部分地限定U形侧向支口30。分流器31可被设置为临近U形侧向支口并沿横过中心纵轴35的平面取向。分流器可与U形侧向支口的尺寸和形状相称。例如,分流器可具有弧形的U形,侧向支口可具有对应的弧形U形。可选地,分流器可具有矩形U形,侧向支口可具有对应的矩形U形。在一个实施例中,U形侧向支口可以是围绕分流器的切口。一个或多个U形侧向支口可以围绕针的外周均匀地分隔开。例如,如从图3可见,支口30和分流器31均为U形,即,限定支口的边界的形状是“U”,同时限定分流器的边缘的形状也是“U”。换言之,术语“U形”不限于限定支口的边缘或分流器的边缘,而是 用于描述两者。
参照图3A和图3B,在示例性实施例中,U形侧向支口可设置在针的外部上的位置X。例如,如果有两个U形侧向支口,则U形侧向支口可被设置在围绕针的外周的3点钟和9点钟的位置(分别指示为X3和X9)。如果有四个U形侧向支口,则U形侧向支口可被设置在12点钟、3点钟、6点钟和9点钟的位置(分别指示为X12、X3、X6和X9)。如果U形侧向支口设置为两行或更多行,则U形侧向支口可以是错列的,使得能够保持期望的针强度。例如,第一行可具有如图3A所示的在12点钟和6点钟位置的两个U形侧向支口,第二行可具有如图3B所示的在3点钟和9点钟位置的两个U形侧向支口。两行或多行U形侧向支口可被设置为使得行之间分开距离s。在示例性实施例中,距离s可以是3mm-6mm。U形侧向支口可位于距离针的敞开的远端s1处。在示例性实施例中,距离s1可以等于距离s。
由流体的流动导致的从针的内部向针的外部的可能的流体喷射的数量可根据针的外表面上的侧向开口或U形侧向支口的数量而改变。因此,增加U形侧向支口的数量可增加来自针的喷射物的数量。为了增加喷射物的数量,可使用多个侧向开口或U形侧向支口,或者两者的组合。U形侧向支口的形状、位置和尺寸可有利地将流体(例如,血液)的量分流为例如期望的速度并降低预先处理的血液的再循环的风险以及紊流的程度。例如,U形侧向支口可将流体的量分流为0.03米每秒至0.06米每秒的速度。
参照图4,在示例性实施例中,针10可包括设置在距针轴的敞开的远端的距离d处的U形侧向支口46。U形侧向支口可具有最近点44a和最远点44b。针轴的敞开的远端可以是钝的或倾斜的。距离d可以是与中心纵轴45平行地测量的U形侧向支口的最远点44b与敞开的远端40的最近点41之间的距离。距离d1可以是与中心纵轴45平行地测量的U形侧向支口44的最远点与敞开的远端40的最远点之间的距离。如果针轴具有钝的端部,则距离d和距离d1可以相等。
继续参照图4,U形侧向支口46可具有宽度尺寸w和高度尺寸t。分流器48可具有对应的宽度尺寸w1和对应的高度尺寸t1。在示例性实施例中,U形侧向支口可被设置在距针的敞开的远端40的最近点41或上边界0.6mm的距离d处。在另一示例性实施例中,U形侧向支口可被设置在距针的倾斜的开口的最远点42或下边界6mm的距离d1处。U形侧向支口可被设置在距针 的敞开的远端40小于6mm、小于3mm、小于1mm、小于0.7mm、小于0.4mm或小于0.3mm处。
参照图4A,相对于中心纵轴的轴向测量,分流器48可具有最大宽度尺寸w1,同时侧向支口46可具有最大宽度尺寸w。分流器也可被设置为临近U形侧向支口,使得距离h与分流器的高度尺寸t1和U形侧向支口的高度尺寸t之间的距离相等或成比例。分流器48通常可具有平行的腿部分48a、48b,腿部分48a、48b依次与侧向支口腿46a、46b平行,且在它们之间具有间隙g。
U形侧向支口可具有1∶1、1∶1.25或1∶1.4的高宽比。例如,U形侧向支口可以是1.2mm乘1.2mm。在另一实施例中,U形侧向支口可以是1.2mm乘1.5mm。在又一实施例中,U形侧向支口可以是1.2mm乘1.7mm。
分流器的大小可以与U形侧向支口成比例。分流器也可比U形侧向支口的尺寸小。例如,分流器可具有1∶1至1∶1.7的高宽比。分流器可以是0.7mm乘1.0mm至1.2mm。
参照图5,在示例性实施例中,针10可包括在针的内腔内部52中的分流器50,分流器50具有针的外部51和中心轴55之间的角θ。当具有多于一个分流器时,分流器可具有相同的尺寸或不同的尺寸。分流器可具有朝针轴的中心轴55突出的长度p,分流器长度p可向针轴的内部突出至少0.3mm、至少0.5mm或至少0.7mm。分流器可向针轴的内部突出超过0.7mm。在示例性实施例中,分流器可从针轴上切割,被修整为具有比U形侧向支口稍小的U形,然后向针轴的内部弯曲,使得分流器在针轴的内腔中朝中心轴突出。可选地,分流器可被形成并被定形为期望的尺寸,然后附着到已有的针轴,优选地,接近针轴中的侧向开口然后被定位为期望的角。分流器可以是弯曲的,或者可选地,分流器可以是平坦的。分流器的弯曲可对应于针轴的外周的弧。
参照图5A,在示例性实施例中,针可具有沿针的外周均匀地分隔开的三个U形侧向支口和对应的分流器,例如,在10点钟、2点钟和6点钟位置(分别指示为X10、X2、X6)。
参照图6,在示例性实施例中,分流器可具有与侧向支口66的U形61对应的U形60。U形侧向支口可被设置为与分流器68相邻。U形侧向支口可形成有由中间部分64a连接的腿部分,中间部分64a可以任选地为弧形。距离d可以是与中心纵轴65平行地测量的U形侧向支口的最远点64b与敞 开的远端67的最近点63之间的距离。距离d1可以是从U形侧向支口的最远点64b到敞开的远端67的最远点的距离。如果针轴是倾斜的,则距离d1将大于距离d。
例如,U形侧向支口可被设置为使从远端开口的最近点63测量的距离d为1mm。在另一实施例中,U形侧向支口可被设置为使从远端倾斜开口的最远点62测量的距离d1为6mm。
参照图7,在示例性实施例中,分流器可具有针的外部平面77和针的内部中的中心轴75之间的角θ。在特定实施例中,分流器的角θ可以小于40度、小于38度、小于36度、小于34度、小于32度、小于30度、小于28度或小于26度。此外,分流器可具有朝针轴的中心轴75突出的长度p。
参照图7A,针可具有沿针的外周均匀地分隔开的两个U形侧向支口和对应的分流器,例如,在9点钟和3点钟位置(分别指示为X9、X3)。
参照图8,针83可被插入到接枝物81中。一种将透析后的流体输送到哺乳动物中的方法可包括:通过针的敞开的远端将透析后的流体喷射到接枝物的初级流中,其中,当基本平行于接枝物中的初级流82的方向测量时,距敞开的远端的平均距离X80处测量流体的速度。平均距离是当基本平行于接枝物的初级流的方向测量时,距敞开的远端的最近点和最远点的平均距离。
当流体流通过针进入接枝物(例如血管)中时,流体流在接枝物的内部产生喷射物。喷射物速度会导致紊流。如果喷射物碰撞血管壁,则会导致组织的损伤,或者如果太接近血管的中心,则会导致环形再循环的区域,这容易使预先处理的血液从静脉针通过动脉针和透析仪返回的再循环。这对病人是不好的,因为透析的主要目的是通过使尽可能多的血液经过人工肾脏来循环而从血液中去除杂质。如果预先处理的血液从静脉针再进入动脉针,则将不能使新的“未处理的血液”进入动脉针。从血液中去除更少的杂质降低了透析的效率,并且较低的透析效率增加了死亡的风险。
改进了的针的示例性实施例具有U形侧向支口和对应的长度为0.7mm角度为30度的分流器。传统的针产生的计算速度范围是2.0m/s-5.0m/s。相比之下,本改进的针的示例性实施例产生的计算速度为0.032m/s。
利用流体力学实验室用标准的泵浦方法执行流动显示来使环形再循环可视化。利用水和丙三醇来产生混合物,该混合物的粘度被选择为模拟血液的粘度。将印度墨汁添加到针内部的水混合物中,从而对针中存在的流体染色, 并允许人观察到针后流。根据印度墨汁染色的强度,观察环形再循环。传统的针已经被证明有显著的紊流和环形再循环,相反,改进的具有三个喷射的针的示例性实施例显示出弱的紊流并且没有环形再循环。
通常的透析针的教导在第5,662,619号美国专利中进行了描述,该专利通过引用包含与此。这里描述的针可以被方便地尺寸化,以具有大于20度且小于45度的角,并且可以具有被方便地尺寸化为向轴的内部突出大于0.1mm的分流器。具体地说,示出了可向空心轴内突出0.35mm-0.7mm的分流器,以使可观量的流体分流,并降低速度和减弱紊流,这可以使对接枝物或血管的损伤或应力最小化。此外,示出了小于40度并大于30度的分流器,以使可观量的流体分流,并降低速度和减弱紊流,这可以使对接枝物或血管的壁的损伤或应力最小化。
参照表1,病人的接枝物或血管均具有在正常情况下流经接枝物的血液的典型流速。如所指出的,流经平均接枝物(直径0.6cm、流速1000L/min)的正常血流平均速度是0.59m/s(见表1,条目1-4)。然而,当传统的透析针将血液输回给病人时,表现出很高的速度(见表1,条目5)。如表中指出的,来自于传统的针中的针喷射物以达到3.0m/s-7.0m/s的速度流动,这比正常血管中的流体或血液的典型速度高很多。该相对高的速度导致很强的紊流和切应力,这会对周围组织造成损伤。
表1
血管 | 以米/秒计的速度(m/s) | |
1 | 隐静脉 | 0.07m/s-0.3m/s |
2 | 透析接枝物 | 0.59m/s |
3 | 股动脉 | 0.05m/s-0.8m/s |
4 | 主动脉根 | 1.5m/s-2.0m/s |
5 | 血管通路(传统的针) | 3.0m/s-7.0m/s |
如表中指出的,除了大动脉以外,在正常的血管中没有出现大于0.3m/s-0.5m/s的速度。因此,在现有技术的针中常见的高流速和强紊流会导致对血管通路的损伤。
将透析后的流体输送到哺乳动物的方法可包括:通过流体输送装置的敞开的末端将透析后的流体喷射到接枝物的初级流中,其中,当基本平行于接 枝物中的初级流的方向测量时,流体在距离针或流体输送装置的敞开的远端的平均距离为2厘米处的速度不超过2.9米每秒。流体输送装置可以是静脉针、导管或其它用于将流体输送到哺乳动物的装置。平均距离是当基本平行于接枝物中的初级流的方向测量时,距离敞开的远端的最近点和最远点的平均距离。流体可输入2小时至7小时。例如,可从流体输送装置喷射流体至少2小时、至少3小时、至少4小时、至少5小时或至少6小时。
已经描述了一些实施例。然而,应该理解的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以进行各种修改。因此,其它实施例包含在权利要求书的范围内。
Claims (27)
1.一种透析针,所述透析针包括:
空心轴,从敞开的近端向敞开的远端延伸,轴具有外表面、内表面、内腔和中心轴;
流体引导部分,包括在外表面和内表面之间延伸的U形侧向支口和对应的与U形侧向支口相邻并且具有由U形侧向支口限定的形状的U形分流器,
其中,分流器设置在内腔中,并横过中心轴,
其中,分流器被设置为将流体引导到U形侧向支口外部,
其中,分流器的附着端包括横过中心轴定位的狭长形状的开口。
2.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器的自由端被定向为朝向空心轴的近端。
3.如权利要求1所述的透析针,其中,针包括多个流体引导部分。
4.如权利要求3所述的透析针,其中,所述多个流体引导部分包括相对于中心轴彼此轴向地分隔开的至少两个流体引导部分。
5.如权利要求3所述的透析针,其中,所述多个流体引导部分围绕所述针的外周均匀地分隔开。
6.如权利要求1所述的透析针,其中,侧向支口的高宽比为1∶1-1.25。
7.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器的高宽比为1∶1.4-1.8。
8.如权利要求1所述的透析针,其中,针的远端是钝的,侧向支口距离敞开的远端小于0.7mm。
9.如权利要求1所述的透析针,其中,针包括三个关于针的外周相对于中心纵轴以基本恒定的角度分隔开的一行流体引导部分。
10.如权利要求1所述的透析针,其中,针包括彼此轴向分隔开的多行流体引导部分,每行的流体引导部分关于针的外周相对于中心纵轴以基本恒定的角度分隔开。
11.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器的形状和尺寸与支口的形状和尺寸基本相同。
12.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器的形状与支口的形状基本相同。
13.如权利要求1所述的透析针,其中,轴和分流器被形成为单个构造。
14.如权利要求1所述的透析针,其中,远端是倾斜的。
15.如权利要求14所述的透析针,其中,侧向支口距离倾斜的远端的最近点至少0.6mm。
16.如权利要求14所述的透析针,其中,侧向支口距离倾斜的远端的最远点至少6mm。
17.如权利要求1所述的透析针,其中,U形侧向支口是倾斜的。
18.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器被设置为相对于中心轴以小于40度的角度设置。
19.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器相对于中心轴以小于38度的角度设置。
20.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器相对于中心轴以小于36度的角度设置。
21.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器相对于中心轴以小于32度的角度设置。
22.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器从外表面向中心轴突出至少0.3mm。
23.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器从外表面向中心轴突出至少0.5mm。
24.如权利要求1所述的透析针,其中,分流器从外表面向中心轴突出至少0.7mm。
25.一种透析针系统,所述透析针系统包括:
针,具有(1)空心轴,具有外表面、内表面、内腔、中心轴、敞开的近端、敞开的远端和至少两个侧向开口,(2)U形侧向支口,在内表面和外表面之间延伸,(3)分流器,临近U形侧向支口并设置在内腔中,分流区朝中心轴突出并具有与U形侧向支口对应并且由U形侧向支口限定的形状,并且分流器被设置为将流体引导到U形侧向支口外部,其中,分流器的附着端包括横过中心轴定位的狭长形状的开口;
套管针,被尺寸化为设置在空心轴内。
26.一种流体输送系统,包括:
动脉针;
血管通路;
静脉针,所述静脉针包括:
空心轴,从敞开的近端向敞开的远端延伸,轴具有外表面、内表面、内腔和中心轴;
至少一个U形侧向支口;
分流器,临近每个U形侧向支口并设置在内腔中,分流器朝空心轴的中心轴突出,并具有与U形侧向支口对应并且由U形侧向支口限定的形状,并且分流器被设置为将流体引导到所述至少一个U形侧向支口外部,其中,分流器的附着端包括横过中心轴定位的狭长形状的开口。
27.如权利要求26所述的系统,其中,血管通路是动静脉瘘管。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US94704207P | 2007-06-29 | 2007-06-29 | |
US60/947,042 | 2007-06-29 | ||
PCT/US2008/007866 WO2009005644A2 (en) | 2007-06-29 | 2008-06-25 | Venous device |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN101730557A CN101730557A (zh) | 2010-06-09 |
CN101730557B true CN101730557B (zh) | 2013-09-11 |
Family
ID=40226714
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN200880022747XA Expired - Fee Related CN101730557B (zh) | 2007-06-29 | 2008-06-25 | 静脉装置 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20110295176A1 (zh) |
EP (1) | EP2173414A4 (zh) |
CN (1) | CN101730557B (zh) |
TW (1) | TW200916142A (zh) |
WO (1) | WO2009005644A2 (zh) |
Families Citing this family (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
MX336116B (es) | 2010-11-16 | 2016-01-08 | Tva Medical Inc | Dispositivos y metodos para formar una fistula. |
WO2014059351A1 (en) | 2012-10-11 | 2014-04-17 | Tva Medical, Inc. | Devices and methods for fistula formation |
EP3566740A1 (en) | 2013-03-14 | 2019-11-13 | TVA Medical, Inc. | Fistula formulation/formation devices |
US10695534B2 (en) | 2014-03-14 | 2020-06-30 | Tva Medical, Inc. | Fistula formation devices and methods therefor |
WO2016033374A1 (en) | 2014-08-27 | 2016-03-03 | Tva Medical, Inc. | Cryolipopysis devices and methods therefor |
US10603040B1 (en) | 2015-02-09 | 2020-03-31 | Tva Medical, Inc. | Methods for treating hypertension and reducing blood pressure with formation of fistula |
CN108882959A (zh) | 2016-01-15 | 2018-11-23 | Tva医疗公司 | 用于形成瘘管的装置和方法 |
CN114042224A (zh) | 2016-01-15 | 2022-02-15 | Tva医疗公司 | 用于推进金属丝的装置和方法 |
US10874422B2 (en) | 2016-01-15 | 2020-12-29 | Tva Medical, Inc. | Systems and methods for increasing blood flow |
CA3037525A1 (en) | 2016-09-25 | 2018-03-29 | Tva Medical, Inc. | Vascular stent devices and methods |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3308819A (en) * | 1963-12-09 | 1967-03-14 | Univ Iowa State Res Found Inc | Anesthetic device |
US4585446A (en) * | 1984-03-16 | 1986-04-29 | Joseph Kempf | Dialysis needle |
US5662619A (en) * | 1995-11-27 | 1997-09-02 | Zarate; Alfredo R. | Venous dialysis needle |
US6293958B1 (en) * | 1998-07-27 | 2001-09-25 | Acist Medical Systems, Inc. | Catheter having flow diffusing tip |
US6589214B2 (en) * | 2000-12-06 | 2003-07-08 | Rex Medical, L.P. | Vascular introducer sheath with retainer |
US6858019B2 (en) * | 2001-01-09 | 2005-02-22 | Rex Medical, L.P. | Dialysis catheter and methods of insertion |
EP1370186B1 (en) * | 2001-02-28 | 2006-01-18 | Rex Medical, L.P. | Apparatus for delivering ablation fluid to treat neoplasms |
DE10303744B4 (de) * | 2003-01-30 | 2006-06-14 | Sorin Group Deutschland Gmbh | Aortenkanüle |
WO2005084741A1 (en) * | 2004-03-03 | 2005-09-15 | C.R. Bard, Inc. | Loop-tip catheter |
-
2008
- 2008-06-25 US US12/452,357 patent/US20110295176A1/en not_active Abandoned
- 2008-06-25 EP EP08768745.5A patent/EP2173414A4/en not_active Withdrawn
- 2008-06-25 CN CN200880022747XA patent/CN101730557B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2008-06-25 WO PCT/US2008/007866 patent/WO2009005644A2/en active Application Filing
- 2008-06-27 TW TW097124290A patent/TW200916142A/zh unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
TW200916142A (en) | 2009-04-16 |
CN101730557A (zh) | 2010-06-09 |
EP2173414A2 (en) | 2010-04-14 |
US20110295176A1 (en) | 2011-12-01 |
WO2009005644A3 (en) | 2009-02-26 |
WO2009005644A2 (en) | 2009-01-08 |
EP2173414A4 (en) | 2014-01-29 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101730557B (zh) | 静脉装置 | |
US5662619A (en) | Venous dialysis needle | |
US7491163B2 (en) | Multilumen catheter for minimizing limb ischemia | |
US20190117935A1 (en) | Dual-tip hemodialysis catheter | |
US7048680B2 (en) | Multilumen catheter for minimizing limb ischemia | |
EP2209515B1 (en) | Recirculation minimizing catheter | |
US10779851B2 (en) | Fluid jet arterial surgical device | |
US20130138077A1 (en) | Infusion catheter and methods | |
JP2011502583A (ja) | 三重管腔端を含むカテーテル組立体 | |
CA2444505A1 (en) | Syringe system | |
CN102231993A (zh) | 改善流体输送的方法 | |
US20220395622A1 (en) | Hemodialysis catheter with corrugated tips | |
CN102159261A (zh) | 用于皮下注射口的针 | |
CN209187848U (zh) | 一种双向灌注动脉插管 | |
US20150094670A1 (en) | Multiple lumen catheters | |
US20170000997A1 (en) | Tissue Needle With Side Aperture for Access To Target Location | |
DE19729022A1 (de) | Doppellumenkanüle | |
AU2011202758A1 (en) | A Multilumen Catheter for Minimizing Limb Ischemia |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20130911 Termination date: 20140625 |
|
EXPY | Termination of patent right or utility model |