CN101716186A - 一种伤口抗菌冲洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明一种伤口抗菌冲洗液及其制备方法。以100ml伤口抗菌冲洗液计，伤口抗菌冲洗液原料配方为氯己定盐0.01g-2g、硝酸银3ug-1000ug、无水乙醇10-70ml、润肤剂5-20ml、增稠剂0.5-5g、吐温80 0.05g-5g、pH调节剂0.5g-5g、去离子水20ml-90ml；所述氯己定盐为醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定；所述润肤剂为甘油；制备时，将增稠剂在去离子水中溶解，再将氯己定盐、硝酸银、无水乙醇、润肤剂、吐温80和pH调节剂分别加入其中，搅拌30min-2h。本发明中含有多种抗菌成分，具有相当强的广谱抑菌、杀菌的作用，对多种细菌和真菌有作用，伤口冲洗液具有长效抗菌作用。

Description

一种伤口抗菌冲洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及伤口消毒技术领域，具体涉及降低伤口处微生物含量的伤口抗菌冲洗液及其制备方法。

背景技术

皮肤是身体与外界接触的第一道屏障，它也有着自己特别的生理功能，可以阻止细菌，病毒等的侵入。但是当皮肤受到损伤时，这第一道屏障也被攻破了，人体会受到细菌，病毒的侵害，于是便产生了炎症，会影响病人的身体健康，甚至有可能威胁到病人的生命，所以对于伤口的消毒抗菌是非常重要的。

目前，大多数的医院都是采用乙醇，或者碘酒对病人的伤口消毒进行消毒。但是由于这两种物质的不能彻底地消灭皮肤上滋生的细菌和大多数的病毒，存在着抗菌效果不显著，持续效果不明显，冲洗时并带有明显的刺痛。所以伤口往往出现的炎症，有的病人甚至出现了生命危险。

中国发明专利申请03111765.1公开了一种伤口消毒清洗剂及其制备方法，该伤口消毒清洗剂下列组分(重量计)组成：氯霉素0.2-0.25％，苯氧乙醇0.8-1％，余量为水；制备时，取氯霉素，加适量水，加热使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；再加水，灌装、密封后灭菌即得。也可无菌灌封。该制剂稳定性较好，无刺激性，既可局部也可大面积应用，清创效果理想，疗效显著。可用于皮肤消毒外科清创。氯霉素曾广泛用于治疗各种敏感菌感染，后因对造血系统有严重不良反应，故对其临床应用现已做出严格控制。而且它不具有长效抗菌作用，对皮肤不起滋润和保湿的作用。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种对多种细菌和真菌有广谱抑菌、杀菌的作用、抗菌时间长的伤口抗菌冲洗液。

本发明另一目的在于提供一种方法简单，易操作的伤口抗菌冲洗液的制备方法。

本发明目的通过如下技术方案实现：

一种伤口抗菌冲洗液，以100ml伤口抗菌冲洗液计，其原料配方比例如下：

(1)氯己定盐       0.01g-2g

(2)硝酸银         5ug-1000ug

(3)无水乙醇       10-20ml

(4)润肤剂         5-20ml

(5)增稠剂         0.5-5g

(6)吐温80         0.05g-5g

(7)PH调节剂       0.5g-5g

(8)去离子水       60ml-90ml

所述氯己定盐为醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定；

所述润肤剂为甘油；

所述增粘剂为卡波姆940、羟乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和/或聚丙稀酸钠；

所述PH调节剂为乳酸、三乙醇胺、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、琥珀酸、戊二酸、马来酸、谷氨酸、扁桃酸、富马酸和磷酸中至少一种。

为进一步实现本发明目的，以100ml伤口抗菌冲洗液计，所述氯己定盐原料配方含量优选为0.5g-2g。

以100ml伤口抗菌冲洗液计，所述硝酸银原料配方含量优选为50ug-500ug。

本发明的另一目的通过如下技术方案实现：

一种伤口抗菌冲洗液的制备方法：将增稠剂在温度在30-70度的去离子水中溶解，再将氯己定盐、硝酸银、无水乙醇、润肤剂、吐温80和PH调节剂分别加入其中，搅拌30min-2h。

本发明与现有技术相比具有如下特点：

(1)本发明产品中含有多种抗菌成分，相当强的广谱抑菌、杀菌的作用，对多种细菌和真菌有作用，伤口冲洗液具有长效抗菌作用。采用悬液进行定量杀菌试验，在体外抗菌实验中，当作用1分钟，对金黄色葡萄杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和大肠杆菌的平均杀灭率均＞99.9％、对伤寒沙门菌作用2分钟，平均杀灭率均＞99.9％。

(2)伤口冲洗液含有润肤成分甘油，对皮肤起滋润和保湿的作用。

(3)本发明的制备方法，其工艺简单，设备简单，只需要进行简单的搅拌。

(4)本发明的其合成原料(比如乙醇)来源丰富，价格便宜，成本低。

具体实施方式

为进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明作进一步的描述，但是本发明要求保护的范围并不局限于实施例中。

实施例1

一种伤口抗菌冲洗液，其原料配方如下：在伤口冲洗液中，醋酸氯己定0.5g，硝酸银500ug，无水乙醇10ml，甘油10ml，卡波姆940 0.5g，吐温80 5g，磷酸5g，去离子水余量70ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液。

制备时，将卡波姆940在温度在70度的水中溶解，再将醋酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，磷酸分别加入其中，搅拌30min。

实施例2

在伤口冲洗液中，醋酸氯己定0.01g，硝酸银1000ug，无水乙醇70ml，甘油15ml，卡波姆940 1g，聚乙烯醇0.5g，吐温80 2g，磷酸2g，乳酸3g，去离子水10ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液

制备时，将卡波姆940和聚乙烯醇在温度在70度的水中溶解，再将醋酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，乳酸，磷酸分别加入其中，搅拌40min。

实施例3

在伤口冲洗液中，醋酸氯己定1g，硝酸银50ug，无水乙醇20ml，甘油10ml，卡波姆940 1g，聚丙稀酸钠1g，吐温80 2g，三乙醇胺2g，柠檬酸3g、去离子水60ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液

制备时，将卡波姆940和聚丙稀酸钠在温度在30度的水中溶解，再将醋酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，三乙醇胺，柠檬酸分别加入其中，搅拌1小时。

实施例4

在伤口冲洗液中，葡萄酸氯己定2g，硝酸银500ug，无水乙醇10ml，甘油10ml，聚乙烯吡咯烷酮0.5g，吐温80 2g，磷酸2g，扁桃酸1g，富马酸1g，去离子水70ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液

制备时，将聚乙烯吡咯烷酮在温度在50度的水中溶解，再将葡萄酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，磷酸，扁桃酸，富马酸分别加入其中，搅拌30min。

实施例5

在伤口冲洗液中，醋酸氯己定0.6g，硝酸银30ug，无水乙醇10ml，甘油10ml，卡波姆9401g，羟乙基纤维素2g，吐温802g，酒石酸2g、苹果酸2g，去离子水80ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液。

制备时，将卡波姆940和羟乙基纤维素在温度在70度的水中溶解，再将醋酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，酒石酸、苹果酸，分别加入其中，搅拌30min。

实施例6

在伤口冲洗液中，醋酸氯己定2g，硝酸银5ug，无水乙醇10ml，甘油15ml，卡波姆9401g，甲基纤维素1g，吐温802g，马来酸3g、谷氨酸2g，去离子水70ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液

制备时，将卡波姆940和甲基纤维素在温度在70度的水中溶解，再将醋酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，马来酸、谷氨酸分别加入其中，搅拌30min。

实施例7

在伤口冲洗液中，葡萄酸氯己定0.2g，硝酸银60ug，无水乙醇10ml，甘油10ml，卡波姆940 1g，羟丙甲基纤维素4g，吐温80 2g，磷酸2g，扁桃酸1g去离子水90ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液

制备时，将卡波姆940和羟丙甲基纤维素在温度在50度的水中溶解，再将葡萄酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，磷酸，扁桃酸分别加入其中，搅拌90min。

实施例8

在伤口冲洗液中，葡萄酸氯己定1g，硝酸银50ug，无水乙醇10ml，甘油20ml，卡波姆940 1g，甲基纤维素1g，吐温80 2g，苹果酸2g，去离子水60ml。配置成100ml伤口抗菌冲洗液

制备时，将卡波姆940和甲基纤维素在温度在30度的水中溶解，再将醋酸氯己定，硝酸银，无水乙醇，甘油，吐温80，苹果酸分别加入其中，搅拌60min。

以下以实施例1制备的伤口冲洗液进行效果测试，实施例2-8与实施例1测试效果基本相似，不一一说明。

一、悬液定量杀菌试验

菌种：金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)；铜绿假单胞菌(ATCC 15442)；大肠杆菌(8099)；白色念珠菌(ATCC10231)；伤寒沙门菌。

菌悬液的配制：用无菌蒸馏水5ml，将24h培养的金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、铜绿假单胞菌(ATCC 15442)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)、伤寒沙门菌，分别用含质量分数为1％蛋白胨的0.03mol/l的磷酸盐缓冲液(PBS)稀释成各种菌悬液，PH为7.2-7.4。

悬液定量杀菌试验：取菌悬液1.0ml于无菌试管内，于19～21℃水浴中恒温，再加入4.0ml消毒液混匀。作用至0.5，1，2，5，10，20，60min，取菌药混合液0.5ml于4.5ml中和剂中混匀。中和作用10min后取该液或稀释液1.0ml接种无菌平皿，倾注普通营养琼脂培养基，于37℃温箱培养48h，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第七天。

实验结果如表1所示：

表1

注：若肉汤管浑浊，则表示有菌生长，记为阳性，以(+)表示；

若第七天仍澄清，视为无菌生长，记为阴性，以(-)表示

由实验结果得：伤口冲洗液的抗菌实验为阴性，杀灭对数值≥5.00。根据《消毒技术规范》的要求，用于手消毒的消毒产品，必须做金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌，其他的菌种可以自己选择。并要求杀灭对数值≥5.00。由上面实验可知，消毒剂满足上面的要求。

二、复方消毒剂的稳定性和含量的测试

测试方法：运用高速离心机型号，将乳液在速度为4500rmp下离心15min，观察产品是否分层。采用紫外分光光度计法UV-1601测定样品中醋酸氯己定的含量。醋酸氯己定在253nm处有特征峰。首先，测定醋酸氯己定的标准曲线，以基础液为溶剂，先配置5000mg/l的醋酸氯己定，用蒸馏水进行稀释，使配置醋酸氯己定溶度分别为5mg/l，7.5mg/l，10mg/l，12.5g/l，25mg/l，50mg/l，经紫外分光光度计法UV-1601扫描后，得到其吸光值，按相关回归法计算出标准回归方程。将该乳液进行稀释，测量其吸光度，计算出其溶度。

将产品置54℃温箱内储存14d后取出，并用蒸馏水进行稀释后，按上述步骤测量其吸光值，然后代入标准方程中，计算出溶度。然后计算出下降率，作为稳定性实验结果。

测试结果：运用高速离心，将乳液在速度为4500rmp下离心15min，乳液稳定，无分层。经紫外分光光度计法的测定，将产品置54℃温箱内储存14d后取出，测量其前后抗菌成分含量，计算下降率为1.97％。

根据《消毒技术规范》的要求，用于手消毒的消毒产品，加速试验法结果评价以有效成分下降率超过10％为不符合要求。若经37℃存放3个月的样本，其杀菌有效成分含量下降率≤10％，可将贮存有效期定为2年；经54℃存放14d者，杀菌有效成分下降率≤10％，则贮存有效期可定为1年。由上面实验可知，消毒剂满足上面的要求。

目前，大多数的医院都是采用乙醇，或者碘酒对病人的伤口消毒进行消毒。但是由于这两种物质的不能彻底地消灭皮肤上滋生的细菌和大多数的病毒，存在着抗菌效果不显著，持续效果不明显，冲洗时并带有明显的刺痛。所以伤口往往出现的炎症，有的病人甚至出现了生命危险。

本发明产品中含有多种抗菌成分，相当强的广谱抑菌、杀菌的作用，对多种细菌和真菌有作用，伤口冲洗液具有长效抗菌作用。伤口冲洗液含有润肤成分甘油，对皮肤起滋润和保护的作用。

Claims (4)

1.一种伤口抗菌冲洗液，其特征在于，以100ml伤口抗菌冲洗液计，其原料配方比

例如下：

(1)氯己定盐    0.01g-2g

(2)硝酸银      5ug-1000ug

(3)无水乙醇    10-70ml

(4)润肤剂      5-20ml

(5)增稠剂      0.5-5g

(6)吐温80      0.05g-5g

(7)PH调节剂    0.5g-5g

(8)去离子水    20ml-90ml

所述氯己定盐为醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定；

所述润肤剂为甘油；

所述增粘剂为卡波姆940、羟乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和/或聚丙稀酸钠；

所述PH调节剂为乳酸、三乙醇胺、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、琥珀酸、戊二酸、马来酸、谷氨酸、扁桃酸、富马酸和磷酸中至少一种。

2.根据权利要求1所述的伤口抗菌冲洗液，其特征在于，以100ml伤口抗菌冲洗液计，所述氯己定盐原料配方含量为0.5g-2g。

3.根据权利要求1所述的伤口抗菌冲洗液，其特征在于，以100ml伤口抗菌冲洗液计，所述硝酸银原料配方含量为50ug-500ug。

4.权利要求1所述的一种伤口抗菌冲洗液的制备方法，其特征在于将增稠剂在温度在30-70度的去离子水中溶解，再将氯己定盐、硝酸银、无水乙醇、润肤剂、吐温80和PH调节剂分别加入其中，搅拌30min-2h。