CN101703745A - 一种治疗胁满、胸痹病证的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗胁满、胸痹病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：枳实、木香、香附、陈皮、枳壳、柴胡、赤芍、白芍、丹皮、黄芩、黄连、大黄、龙胆草、芦荟、郁李仁、苍术、厚朴、神曲、麦芽、鸡内金、川芎、郁金、丹参、红花、三棱、莪术、穿山甲、半夏、前胡、白前、石菖蒲、麝香、苏合香、安息香、零陵香、蟾酥、当归。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胸闷气短，胸痛彻背，遇寒则甚，畏寒肢冷，重则喘息不得卧，面色苍白，心悸自汗，身重头昏，少食腹胀，倦怠懒言，面色少华，头晕目眩等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗胁满、胸痹病证的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗胁满、胸痹病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗胁满、胸痹病证的中药组合物及其制备方法。

背景技术

素体阳虚，寒邪内侵，饮食不当，情志波动，年老体虚等都易引起胁满、胸痹病证的发生，以胸部闷痛、甚则胸痛彻背、气短喘息不得卧、心悸乏力等为主要临床症状，病情时好时坏，迁延不愈，严重者不能正常生活和工作，甚至发生猝死，如不加以及时有效的控制和治疗，持续发作，疼痛剧烈，也可变生厥证、脱证等危重证候，严重影响健康和生命，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胁满、胸痹病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、通络止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗胁满、胸痹病证的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗胁满、胸痹病证的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗胁满、胸痹病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

枳实1～150克、木香1～100克、香附1～150克、陈皮1～300克、枳壳1～100克、柴胡1～100克、赤芍1～100克、白芍1～100克、丹皮1～100克、黄芩1～100克、黄连1～100克、大黄1～100克、龙胆草1～150克、芦荟1～100克、郁李仁1～100克、苍术1～100克、厚朴1～100克、砂仁1～100克、茯苓1～300克、莱菔子1～90克、神曲1～150克、麦芽1～100克、鸡内金1～100克、川芎1～100克、郁金1～100克。

优选为：

枳实100克、木香30克、香附100克、陈皮100克、枳壳30克、柴胡30克、赤芍30克、白芍50克、丹皮40克、黄芩30克、黄连30克、大黄30克、龙胆草30克、芦荟20克、郁李仁30克、苍术20克、厚朴30克、砂仁20克、茯苓100克、莱菔子50克、神曲50克、麦芽40克、鸡内金30克、川芎50克、郁金30克。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

乳香1～50克、没药1～50克、全瓜蒌1～150克、丹参1～100克、红花1～50克、三棱1～50克、莪术1～50克、穿山甲1～100克、半夏1～50克、前胡1～50克、白前1～50克、石菖蒲1～100克、麝香1～10克、苏合香1～100克、安息香1～100克、零陵香1～100克、蟾酥1～10克、当归1～150克.

优选为：

乳香15克、没药15克、全瓜蒌50克、丹参50克、红花15克、三棱15克、莪术15克、穿山甲10克、半夏20克、前胡20克、白前30克、石菖蒲50克、麝香1克、苏合香20克、安息香20克、零陵香20克、蟾酥5克、当归50克。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重要内容。

泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对胁满、胸痹病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：枳实100克、木香30克、香附100克、陈皮100克、枳壳30克、柴胡30克、赤芍30克、白芍50克、丹皮40克、黄芩30克、黄连30克、大黄30克、龙胆草30克、芦荟20克、郁李仁30克、苍术20克、厚朴30克、砂仁20克、茯苓100克、莱菔子50克、神曲50克、鸡内金30克、川芎50克、郁金30克、乳香15克、没药15克、全瓜蒌50克、丹参50克、红花15克、三棱15克、莪术15克、穿山甲10克、半夏20克、石菖蒲50克、麝香1克、苏合香20克、安息香20克、零陵香20克、蟾酥5克、当归50克。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：枳实100克、木香30克、香附100克、陈皮100克、枳壳30克、柴胡30克、赤芍30克、白芍50克、丹皮40克、黄芩30克、黄连30克、大黄30克、龙胆草30克、芦荟20克、郁李仁30克、苍术20克、厚朴30克、砂仁20克、茯苓100克、莱菔子50克、神曲50克、鸡内金30克、川芎50克、郁金30克、乳香15克、没药15克、全瓜蒌50克、丹参50克、红花15克、三棱15克、莪术15克、穿山甲10克、半夏20克、石菖蒲50克、麝香1克、苏合香20克、安息香20克、零陵香20克、蟾酥5克、当归50克。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按以下重量份称取各原料：枳实100克、木香30克、香附100克、陈皮100克、枳壳30克、柴胡30克、赤芍30克、白芍50克、丹皮40克、黄芩30克、黄连30克、大黄30克、龙胆草30克、芦荟20克、郁李仁30克、苍术20克、厚朴30克、砂仁20克、茯苓100克、莱菔子50克、神曲50克、鸡内金30克、川芎50克、郁金30克、乳香15克、没药15克、全瓜蒌50克、丹参50克、红花15克、三棱15克、莪术15克、穿山甲10克、半夏20克、石菖蒲50克、麝香1克、苏合香20克、安息香20克、零陵香20克、蟾酥5克、当归50克。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：枳实100克、木香30克、香附100克、陈皮100克、枳壳30克、柴胡30克、赤芍30克、白芍50克、丹皮40克、黄芩30克、黄连30克、大黄30克、龙胆草30克、芦荟20克、郁李仁30克、苍术20克、厚朴30克、砂仁20克、茯苓100克、莱菔子50克、神曲50克、鸡内金30克、川芎50克、郁金30克、乳香15克、没药15克、全瓜蒌50克、丹参50克、红花15克、三棱15克、莪术15克、穿山甲10克、半夏20克、石菖蒲50克、麝香1克、苏合香20克、安息香20克、零陵香20克、蟾酥5克、当归50克。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按以下重量份称取各原料：枳实100克、木香30克、香附100克、陈皮100克、枳壳30克、柴胡30克、赤芍30克、白芍50克、丹皮40克、黄芩30克、黄连30克、大黄30克、龙胆草30克、芦荟20克、郁李仁30克、苍术20克、厚朴30克、砂仁20克、茯苓100克、莱菔子50克、神曲50克、鸡内金30克、川芎50克、郁金30克、乳香15克、没药15克、全瓜蒌50克、丹参50克、红花15克、三棱15克、莪术15克、穿山甲10克、半夏20克、石菖蒲50克、麝香1克、苏合香20克、安息香20克、零陵香20克、蟾酥5克、当归50克。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗胁满、胸痹病证患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗459例患者，其中男191例，女268例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有12岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服.2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服.3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服.4)颗粒剂：每天三次.每次5克，温水送服.

疗程：一个月为一疗程，共治疗5疗程。

疗效评价标准

治愈：体征完全改善，症状完全消失，患者无任何不良感觉，心情舒畅，饮食及休息正常，体力充沛，精神焕发。

显效：体征显著改善，症状基本消失，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。

有效：体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。

无效：体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。

典型病例：

1、孙某某，男，63岁，退休职工。

两个月前感觉心慌、心前区隐痛、一天十多次，一次一分多钟，伴有胃胀、疲倦乏力，睡眠不实，心电图提示：心脏供血不足。舌质淡，舌苔剥脱，脉缓。

服用本发明中药组合物2日后，心慌、气短、胃胀、睡眠均缓解，隐痛一天有五次，一次十几秒钟，继服本发明中药组合物3日，心慌、气短、胃胀、心前区隐痛明显好转，睡眠较好，继服本发明中药组合物15日，心前区隐痛基本消失，又服本发明中药组合物1个月，心电图提示：完全正常，患者已痊愈，精神振作。

2、刘某某，女，32岁，会计。

风湿性二尖瓣狭窄http://www.wiki8.com/fengshixingerjianbanxiazhai_20452/患者，2月前曾会说话。经过针刺，2小时后，恢复了右半身活动和说话，此后的症状，胁满，胸闷气短，天阴更觉胸部发憋，性情急躁，舌苔白，脉象弦滑。

服用本发明中药组合物7日后，症状显著缓解，继服本发明中药组合物15日，胁满、胸闷显著缓解，呼吸较前比顺畅，情绪渐稳。继服本发明中药组合物1个月，胁满、胸闷消失，呼吸顺畅，情绪乐观。

3、杨某某，男，43岁，经理。

2年前患胁满、胸痹病证，曾服桂附理中汤，重用党参、白术并加当归，服后病未见减。每于发作之时，心胸撮痛，有如气结在胸，甚则痛彻肩背，水米不进，痛急则面唇发青，冷汗淋漓，感寒痛甚，胸闷气短，心悸，重则喘息，不能平卧，面色苍白，四肢厥冷，舌苔白，脉沉细。

服用本发明中药组合物15日后，疼痛减轻，胸闷气短缓解，四肢渐温，继服本发明中药组合物1个月，疼痛继续减轻，胸闷渐舒，心悸趋定，继服本发明中药组合物2个月，疼痛未作，面色红润，心胸舒畅，完全正常，随访2年，情况稳定，未复发。

4、陈某，男，39岁，司机。

半年前经医院诊断为“冠心病”。心前区滞闷，隐闭不舒，泛恶纳呆，吞酸嗳气，脘腹胀满，夜寐不安，倦怠无力，下肢浮肿。苔黄腻，中根明显，脉缓寸无力、右关偏浮滑，心电图诊断：心肌损害(STI、V5、V6水平下移＞0.05mv)。

服用本发明中药组合物15日后，脘腹胀满、吞酸嗳气明显减轻，继服本发明中药组合物20日，心区滞闷、隐痛、脘腹胀满，反酸嗳气已缓解，夜寐较前为安，但活动后仍有下肢浮肿，继服本发明中药组合物1个月，下肢已无浮肿，其它症状基本消失，已能做一般活动，心电图大致正常(STT、V5、V6余行下移≤0.05mv)，继服本发明中药组合物1个月，复查心电图正常，症状全部消失，恢复工作.

5、郑某某，男，47岁，教师。

患者三月前无明显诱因下出现阵发性胸痛，以左胸背部为主，偶有刺痛，伴胸部胀满不舒，偶有心慌气紧，疼痛发作时捶胸顿足不能缓解，每次持续1～3小时，时有自汗，畏寒，焦虑，口唇发紫，舌淡胖，边有齿痕，苔白腻稍厚，右脉紧涩，左脉弦。

服用本发明中药组合物7日后，疼痛减轻，汗止，余症渐缓，继服本发明中药组合物15日，自觉症状明显缓解，胸背部胀满基本消失，疼痛亦较前缓解，每次持续不足1小时，继服本发明中药组合物20日，胸闷不适、疼痛基本消失，胸腹偶有胀满，唇红，又服本发明中药组合物1个月，上述症状全部消失，患者痊愈。

6、顾某某，女，31岁，主管。

工作压力大，劳累引起左胸闷痛2周，甚则胸口痛，有时有针刺感，甚则胸痛彻背，心悸，汗出，畏寒，肢冷，腰酸，乏力，面色苍白，月经量少，色偏暗，有时血块较多，舌偏紫，脉沉细。

服用本发明中药组合物7日后，疼痛减轻，四肢渐温，余症渐缓，继服本发明中药组合物15日，胸背部胀疼痛较前大为缓解，症状大为改观，继服本发明中药组合物20日，胸闷不适、疼痛基本消失，精神渐振，又服本发明中药组合物1个月，月经正常，左胸闷痛即除，再未发生。

7、方某某，女，32岁，职员。

胸部疼痛年余，痞满不舒，呃逆气阻，畏寒，头昏，耳如蝉鸣，骨节酸痛，纳差，多梦，行经腹痛，瘀块甚多，舌质偏淡，苔黄滑。

服用本发明中药组合物3日后，胸痛减，头晕耳鸣好转，继服本发明中药组合物15日，月事来潮，经色、经量、疼痛均大有好转，其他症状亦明显减轻，又服本发明中药组合物1个月，饮食增加，夜寐可酣，全部正常，随访至今，身体一直良好。

8、王某某，男，49岁，工人。

两个月前工作劳累突发心绞痛，医院诊为冠心病，住院治疗10天，出院后4天又发胸痛，再次住院治疗40余天，曾用肝素、硝酸甘油针、阿司匹林肠溶片、波立维片、倍他乐克片等药物治疗，效果不明显，现神清，精神差，夜寐差，梦多，每日至少出现一次胸痛，伴大汗淋漓，多则5～6次，胸部憋闷，身倦气短，时有胸骨后针刺样疼痛，心中悸动不安，伴汗出，周身酸困乏力，动则尤甚，面色暗，口唇紫绀，舌质紫暗，苔薄白，脉细涩。

服用本发明中药组合物5日后，胸痛程度与持续时间较前稍有减轻，继服本发明中药组合物15日，患者平和，精神明显好转，面色改善，诉胸痛每日发作次数减少，胸痛程度与持续时间较前轻约一半，继服本发明中药组合物15日，胸痛程度大减，偶觉隐痛，持续约3～5分钟，有时一日发作一次，有时则不发，面色淡红，又服本发明中药组合物1个月，精神佳，面色红润，身觉轻快，无胸痛等不适。

五、治疗结果：

所收治的459例病例中，经5个月治疗，其中治愈334例，显效78例，有效47例，无效0例，总有效率达100％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胁满、胸痹病证患者有极其显著疗效。

Claims (7)

1.一种治疗胁满、胸痹病证的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

枳实1～150克、木香1～100克、香附1～150克、陈皮1～300克、枳壳1～100克、柴胡1～100克、赤芍1～100克、白芍1～100克、丹皮1～100克、黄芩1～100克、黄连1～100克、大黄1～100克、龙胆草1～150克、芦荟1～100克、郁李仁1～100克、苍术1～100克、厚朴1～100克、砂仁1～100克、茯苓1～300克、莱菔子1～90克、神曲1～150克、麦芽1～100克、鸡内金1～100克、川芎1～100克、郁金1～100克。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

枳实100克、木香30克、香附100克、陈皮100克、枳壳30克、柴胡30克、赤芍30克、白芍50克、丹皮40克、黄芩30克、黄连30克、大黄30克、龙胆草30克、芦荟20克、郁李仁30克、苍术20克、厚朴30克、砂仁20克、茯苓100克、莱菔子50克、神曲50克、麦芽40克、鸡内金30克、川芎50克、郁金30克。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

乳香1～50克、没药1～50克、全瓜蒌1～150克、丹参1～100克、红花1～50克、三棱1～50克、莪术1～50克、穿山甲1～100克、半夏1～50克、前胡1～50克、白前1～50克、石菖蒲1～100克、麝香1～10克、苏合香1～100克、安息香1～100克、零陵香1～100克、蟾酥1～10克、当归1～150克。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

乳香15克、没药15克、全瓜蒌50克、丹参50克、红花15克、三棱15克、莪术15克、穿山甲10克、半夏20克、前胡20克、白前30克、石菖蒲50克、麝香1克、苏合香20克、安息香20克、零陵香20克、蟾酥5克、当归50克。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.

权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗胁满、胸痹病证药物中的应用。