CN101688860B - 参考流体袋组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种参考流体袋组件，该参考流体袋组件包括密封氧参考流体容纳袋(1)，其中所述密封氧参考流体容纳袋适合于被用于抽出所述氧参考流体的访问探针(9)刺破；以及访问系统，所述访问系统包括设置在所述袋子(1)的外部并且当所述访问探针(9)已经刺破袋子时防止所述袋子(1)和所述访问探针(9)之间的任何泄露的密封元件以及设置在袋子内部的纵向支撑元件(10)，该纵向支撑元件大致平行于所述袋子的边缘延伸并且当所述袋子被所述访问探针刺破时适合于支撑所述袋子。

Description

参考流体袋组件

技术领域

本发明涉及一种参考流体袋组件，该参考流体袋组件包括密封的氧参考流体容纳袋以及访问系统，其中所述容纳袋适合于被访问探针刺破用于抽出所述氧参考流体。

背景技术

用于参考流体的袋连同分析仪器被广泛使用。这些袋子被频繁地在例如盒子的容器中传送，其中几个袋子在一个盒子中被传送。单个盒子可包括几个不同的参考流体，这取决于该盒子适合于将参考流体传送到其中的分析仪器。

分析仪器可以是用于测量例如血液的体液的仪器。血样测量的一般参数是例如，pCO₂、pO₂、pH、Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Cl^-、葡萄糖、乳酸、肌酸酐、胆红素和血色素值，例如FO₂Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb和FHbF。传感器一般测量这些参数并且每个参数通常需要专门的传感器。然而，为了提供可靠的结果，这些传感器需要被频繁地校准。校准是使用可以是气体或液体的参考流体而实现的，并且校准过程是技术人员已知。

包括用于校准氧传感器的氧的一种特定的参考流体会产生特殊的问题。所述袋子必需基本不透气的以便保持所需要的氧浓度。如果氧穿过那种材料的袋子扩散，那么这将影响氧浓度的变化，并且该参考流体可不适合于校准。因此，玻璃瓶或压力瓶通常已被用作氧参考流体的容器。然而，近期的发展已经使得能够将氧参考流体传送并存储到由柔性层状材料例如衬有一个或更多聚合物的铝箔制作而成的袋子中。

当所述袋子的柔性壁被访问探针刺入用于将校准的参考流体抽入到分析仪器中时，气体的泄露是一个特别显著的问题。当所述袋子壁已被所述访问探针弄破时，壁和访问探针之间需要有效的密封以避免泄露。

US 5,780,302、US 6,632,675和US 6,835,571公开了一种密封元件在访问探针刺入袋壁的位置处被连接到所述袋子的内表面。然而，该方法要求十分复杂的装置来确保访问探针在正确位置刺破壁并且需要采取一些方法以确保刺入的访问探针不会使密封元件从壁面松开进而损坏密封效果。虽然能够以上述方法获得满意的密封，但是希望一种更好的密封件以便当袋壁已被刺破时延长参考流体的寿命。

发明内容

本发明的目的是改进袋壁和访问探针之间的密封。

本发明提供了一种包括密封氧参考流体的容纳袋的袋组件，其中容纳袋可被访问探针刺破同时由于内置密封系统使气体泄露基本上被避免。

本发明还提供一种袋组件，进一步包括便于将参考流体供给给分析仪器的容器。而且，该容器易于在分析仪器中进行替换，因此参考流体也易于更换。

因此，在根据本发明的参考流体袋组件中，访问系统包括设置在袋子外部并且当访问探针已经刺破袋子时防止袋子和访问探针之间的任何泄露的密封元件，以及设置在袋子内部大致平行于袋子的边缘延伸并且当袋子被访问探针刺破时适合于支撑袋子的纵向支撑元件。

访问探针提供了袋子中的氧参考流体和需要校准的传感器元件之间的连接。

当密封元件设置在袋子的外部并且访问探针穿过密封元件时，在刺入袋子的过程中，访问探针的运动迫使密封元件朝向袋子的外壁运动并且提供更紧密的密封。这和密封元件设置在袋子内壁上的现有技术形成对比，密封元件的以前已知的位置具有如下结果，即在刺破袋子的过程中，访问探针的运动会意外的使密封元件从袋壁松开。

支撑元件适合于在例如安装到容器的过程中支撑袋壁。然而，为了实现这些特性以用作支撑件，支撑元件优选由十分刚性的材料制作而成，因此当袋子被访问探针刺破时，不能够起到密封元件的作用。因此，密封元件需要在袋子被访问探针刺入之后密封袋子。当访问探针刺破袋壁时支撑元件还可用作密封元件的支撑，因此能够在密封元件和袋壁之间获得非常紧密的密封。

支撑元件优选完全封闭在袋子中，而不会穿透袋壁。更优选的，支撑元件被附连到袋子的内表面部分。支撑元件是一种纵向杆状元件，其具有能使其安装在袋子中而不会穿透袋壁的尺寸。而且，支撑元件优选具有圆形端部以避免损坏袋壁。

密封元件具有一种能够在访问探针和袋壁之间获得紧密密封的形状，并且密封元件优选具有封闭访问探针的大致圆柱形的形式以及在刺破位置上抵靠袋壁的凸缘。为了获得希望的柔韧性，密封元件优选由例如丁基合成橡胶的橡胶材料制作而成。在多个访问探针和多个袋子放置在容器中时，需要更多的密封元件。密封元件可相互地连接以便于安装在容器中。

在根据本发明的袋组件的优选实施例中，密封元件在访问探针刺破袋子的位置处被自然地附连到袋子，且随后密封元件通过和访问探针以及袋壁相互作用从而密封由刺入产生的开口。密封元件可通过胶水或通过熔化密封元件和袋子的材料附连到表面。胶水或熔融材料可用作附加的密封材料并提供更紧密的密封。

在根据本发明的袋组件的另一优选实施例中，密封元件被附连到访问探针。在该实施例中，密封元件跟着访问探针并且密封元件密封由访问探针和袋壁的相互作用产生的开口。在刺破的过程中，当密封元件被放置在袋子的表面时，由于密封元件在袋子的表面放置的不准确导致刺破之后发生泄露会得以避免。密封元件可仅通过摩擦贴附到访问探针。

在袋组件的另一优选实施例中，密封元件被附连到访问探针和袋壁之间选择性邻接袋壁的架状结构件中。密封元件被附连成使得访问探针容易进入密封件、刺破袋壁并且同时将密封元件压向袋壁。用于固定密封元件的架状构件优选连接于根据本发明的一个或更多组件的盒状结构件中。

在刺破袋子的过程中，支撑元件具有支撑袋壁的另一功能并且与访问探针和密封元件相互作用以获得非常紧密的密封。

为了实现支撑元件容易地附连到壁的表面部分的目的，在优选的实施例中，支撑元件和袋子的内表面部分由相同的材料制作而成。当支撑元件和袋子的表面部分由相同的材料制作而成时，例如通过熔化或粘合材料能容易地接合它们。该材料优选聚合物例如聚乙烯或聚丙烯。

支撑元件方便地包括适合于与刺入的访问探针相互作用的一个通道。优选在支撑元件的内壁形成大致基本上变形的通道。该通道优选具有超过访问探针的直径的直径，其允许访问探针容易进入通道。通道一般具有比访问探针的直径大2到10％的直径。因此，支撑元件没有密封效果。然而，具有通道的支撑元件使密封元件紧紧接触袋子的外壁，同时内壁由支撑元件支撑以使刺入的访问探针迫使密封元件朝向袋子的外壁。

支撑元件可包括至少两个直通孔或钻孔，其布置在支撑元件的相对端处。这使得支撑元件大致对称以便于安装在袋子中。

替换地，支撑元件包括多个直通孔或钻孔，其位于支撑元件的各个相对端部。该实施例还便于安装并且为布置刺入点提供了更大的自由。

在袋组件的优选实施例中，支撑元件的一端或两端设置有舌片。一个或两个舌片适合于铸造到袋子的一个或两个焊接处。该实施例使支撑元件能够更稳定地附连到袋子并且减小了例如在运输袋子的过程中由于支撑元件的运动使袋壁被破坏的风险。

支撑元件的尺寸自然取决于具体的用途，然而，优选长度为大约10厘米到大约22厘米，更有选的为大于13厘米到大约18厘米。优选支撑元件具有横截面面积在大约0.5平方厘米到大约3平方厘米的范围内，更优选为大约0.7平方厘米到大约1.5平方厘米。支撑元件的横截面大致为圆形、椭圆形、正方形、矩形或任何其他所希望的形状。

由于通道的内壁基本上不能变形时，在插入袋子的过程中通过访问探针使支撑元件移位并且因此导致的泄露的风险得以最小化。支撑元件因此可以是基本不能变形的。支撑元件优选由例如能由其产生相对刚性或不能变形的元件的聚乙烯、聚丙烯或类似材料的聚合物材料制作而成。在优选的实施例中，支撑元件由聚乙烯做成。

优选袋子包括多个层压层，其包括能够热密封的聚合物内层。通过将能够热密封的聚合物用作内层，能够获得袋子内表面的紧密密封并且因此通过热焊该能够热密封的聚合物的表面而获得紧密密封的袋子。适合于热密封的聚合物的例子是聚乙烯和聚丙烯。在优选的实施例中，内层是由易于热焊接的聚乙烯制成的。

为了获得气体密封以及耐久的袋子，多个层压层优选包括铝。铝，适当地是以铝箔的形式，给层压材料提供了气封和强度。

优选袋子是信封的形式，其易于将更多的袋子安装到容器中。而且，信封形状还为容器内的空间利用提供了优化。

因此，在优选的实施例中，袋子被包括在容器中。容器优选是盒状的容器，其具有一个盖子并且包括一个或多个袋子，其中至少一个袋子包括氧参考流体。容器方便地由塑料例如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC)制成。容器例如包括6-12袋子，其中一些或所有袋子可包括氧。然而，一些袋子还可包括其他校准或清洗流体。

在优选的实施例中，一个或多个访问探针集成于容器的盖子。集成在盖子中的访问探针的数量适合对应于容器中袋子的数量。访问探针通过传统的方法例如染料浇注(dye casting)或模制形成予以形成。访问探针优选由气封性的、适合于激光焊接并且具有合适的强度和刚性以刺破袋子的塑料制成，例如由丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚乙烯对苯二酸盐(PETP)或热塑性聚酯(PET)制成。

容器优选包括用于将盖子固定到其余部分或盒状部分的卡扣配合件(snap-fit)(虽然其可具有任何希望的横截面，例如方形、圆形、椭圆形等，但是盖子当然适合于匹配其余部分的形状)。在一个实施例中，容器设置成非固定状态，并且用户恰好在容器要使用之前，可选择地通过移除安装装置，来起动卡扣配合功能。使用安全设备可用来防止当起动卡扣配合功能还将使得一个或多个访问探针刺入容器中的一个或多个袋中时导致的无意的刺破袋子。当访问探针刺入一个或多个袋子时，所产生的一个或多个开口同时被密封元件密封。

因此，在优选的实施例中，当盖子没有固定到容器的其余部分时访问探针不刺入袋子中，然而当盖子被固定到容器的其余部分时，访问探针刺入袋子。

在另一实施例中，密封元件设置在被附连于容器的架状结构件中。当密封元件集成于访问探针时，密封元件还集成于容器的盖子中，因此本发明还包括密封元件设置在容器的盖子中的这样的容器实施例。盖子可以是包括访问探针的盖子，或者如果例如生产需要，其可以是单独的盖子。

附图说明

现在将参照例子和附图更详细地描述本发明，其中：

图1示出具有根据本发明的访问系统的袋组件；

图2示出根据本发明的具有容器的袋组件；

图3示出根据本发明的袋组件的支撑元件的例子；

图4示出具有安装支撑元件的袋子的剖视图；

图5示出密封元件的实施例；

图6示出密封元件的第二实施例。

具体实施方式

图1示出具有根据本发明的访问系统的袋组件的简化示意图。具有访问系统的袋组件1包括形成为信封并容纳氧参考流体的密封袋4以及支撑元件(不可见)。密封袋4由能够热密封的箔片制造而成，其中能够热密封箔片包括厚度大约为70μm的聚丙烯(PP70)内层、厚度大约为9μm的铝扩散叠层以及厚度大约为12μm的聚酯合成纤维(PETP)外层，用于保护其他层以及用于为标记提供更好的基础，增加层叠层的刚性等。袋子在端部和沿着袋子4的侧部7处具有热密封接合部5、6。袋组件1还设置有密封元件8，其能够密封由访问探针9刺破的袋子中的开口，如图的上部所示。访问探针9可被连接到容器的盖子或其他元件(未示出)。密封元件由丁基橡胶制成并且访问探针由ABS制成。

图2示出成盒状构件2和盖子3的形状的容器2。盒状构件和盖子由ABS制成。盒状构件2容纳几个袋子，其中至少一个袋子是根据本发明的袋子4。盖3可包括用于刺破袋子4的访问探针(未示出)和用于将袋子4连接到例如血液分析的仪器的其他装置(未示出)。

图3示出用于根据本发明的袋组件1的支撑元件10。支撑元件10被成形为具有圆端11、12的纵向元件。而且，支撑元件10装备有成在每端对称的孔13、14的形式的通道。孔13、14用来接收访问探针用于抽出氧。的确，一个孔就足够了，然而，被做成在支撑元件的每端对称的两个孔13、14便于支撑元件10的制作和安装。

在图4中，看到支撑元件10被安装到袋子4的内部。支撑元件10被安装在袋子4的内壁15上。在袋子4的外壁16上，在支撑元件10中的孔13的位置处安装密封元件8。

密封元件8和孔13共同接收访问探针9，用来从袋子4中抽出流体并且密封由访问探针9刺入引起的开口。

图5和6示出在密封袋子的过程中的密封元件的两个实施例。

图5示出了袋子，其中访问探针9刺破密封袋的壁20。壁20在刺入处被支撑元件10支撑以使支撑元件10中的孔13接收访问探针9的尖端21。密封元件22以紧密的连接部23、24围绕访问探针9，其中紧密的连接部23、24由在刺入过程中使密封元件22变形的访问探针9引起。密封元件22还包括邻接袋子的壁20的凸缘25。紧密的连接部23、24和凸缘25确保紧密地密封由访问探针9形成的开口。类似的结构示于图6中，其仅在密封元件26的设计上与图5不同。密封元件26包括三个舌片27、28、29，它们提供围绕访问探针9的紧密密封。

当访问探针9已经刺入如图5和6所示的袋子的壁20时，访问探针9还迫使密封元件22、26更紧密的邻接于袋子的壁20。该紧密的邻接主要是通过穿过密封元件22、26将访问探针9朝向袋子的壁20移动而实现的。

因此，可以看到访问探针9、密封元件26、袋子的壁20以及提供意想不到的紧密密封的支撑元件10之间的相互作用。

Claims (19)

1.一种参考流体袋组件，包括：

密封的氧参考流体的容纳袋以及访问系统，所述容纳袋适合于被用于抽出所述氧参考流体的访问探针刺破，所述访问系统包括：

密封元件，该密封元件设置在所述容纳袋的外部并且当所述访问探针已经刺破容纳袋时防止所述容纳袋和所述访问探针之间的任何泄露，以及

纵向支撑元件，该纵向支撑元件沿容纳袋的边缘设置在所述容纳袋内，并且当所述容纳袋被所述访问探针刺破时适合于支撑所述容纳袋。

2.根据权利要求1的袋组件，其中所述密封元件被附连到所述容纳袋的外表面。

3.根据权利要求1的袋组件，其中所述密封元件被附连到所述访问探针。

4.根据权利要求1的袋组件，其中所述密封元件被附连到所述容纳袋和所述探针之间的架状结构件中，能够邻接所述容纳袋的外表面。

5.根据权利要求1到4中的任一项的袋组件，其中所述纵向支撑元件被附连到所述容纳袋的内表面部分。

6.根据权利要求5的袋组件，其中所述支撑元件和所述容纳袋的内表面部分由相同材料制成。

7.根据权利要求1-4中的任一项的袋组件，其中所述支撑元件包括用于接收所述访问探针的至少一个通道。

8.根据权利要求7的袋组件，其中形成所述通道的内壁基本上不可变形。

9.根据权利要求1-4中的任一项的袋组件，其中所述容纳袋包括多个层压层，该多个层压层包括能够热密封的聚合物内层。

10.根据权利要求9的袋组件，其中所述能够热密封的聚合物是聚乙烯。

11.根据权利要求9的袋组件，其中所述多个层压层的材料包括铝。

12.根据权利要求1-4中的任一项的袋组件，其中容纳袋在端部和沿着容纳袋的侧部处具有热密封接合部，且其中所述容纳袋为信封的形式。

13.根据权利要求12的袋组件，其中所述支撑元件在至少一端中包括舌片，所述舌片适合于铸造到所述容纳袋的接合部中。

14.根据权利要求1-4中的任一项的袋组件，还包括容器，其中所述容纳袋被包含在所述容器中。

15.根据权利要求14的袋组件，其中所述容纳袋被包含在包括多个容纳袋以及一个或多个访问探针的容器中。

16.根据权利要求15的袋组件，其中所述一个或多个访问探针与所述容器的盖子整体形成。

17.根据权利要求16的袋组件，其中在所述容器的盖子和其余部分上设置用于将所述盖子固定到所述容器的其余部分的卡扣配合件。

18.根据权利要求17的袋组件，其中当所述盖子没有被固定到所述容器的其余部分时，所述访问探针与所述容纳袋分开，其中当所述盖子被固定到所述容器的其余部分时，所述访问探针刺入所述容纳袋。

19.根据权利要求14到18中的任一项的袋组件，其中所述密封元件设置在附连到所述容器的架状结构件中。