CN101683537B - 一种组织工程肌腱复合支架材料及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组织工程肌腱复合支架材料，所述的复合支架材料包括：(1)管状针织物；和(2)填充在所述管状针织物中的无纺棉；所述的管状针织物由纤维根数比为0.5—6:2的PGA纤维和PLA纤维组成。本发明还公开了所述复合支架材料的制备方法及其用途。

Description

一种组织工程肌腱复合支架材料及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及组织工程支架材料，尤其涉及一种组织工程肌腱复合支架材料及其制备方法和用途。

背景技术

肌腱缺损的修复是手外科、整形重建外科的难题之一。主要原因是缺乏适宜的肌腱移植物、肌腱自身愈合能力差。自体肌腱移植是目前主要的修复方法，但自体肌腱来源有限，供区的功能障碍难以避免；异体肌腱移植则存在着疾病传染、免疫排斥反应等问题。

自1953年起，人们开始利用合金、塑料、合成纤维等材料制作人工肌腱。由于各种原因，有些材料因自体肌腱的肌肉运动牵拉，最终以缝合处撕脱而宣告失败；也有些人工肌腱材料与受体腱周围组织发生粘连而影响肌腱的滑动；其它一些如丝织品、涤纶等也曾作为人工肌腱材料，均因材料萎缩而告失败。碳纤维人工腱虽然曾应用于临床，具有良好的生物相容性，但不能够吸收腱化，拉应力衰减，与受体腱发生严重粘连，经近20年的应用后逐渐被临床淘汰。硅橡胶人工肌腱组织相容性好，滑动好，但存在着衔接部不相容的问题，并且与人体肌腱无法生物性愈合，不能作为永久性肌腱替代物。人发角蛋白肌腱针对人发中角蛋白的特殊化学结构，可在体内降解吸收，与周围组织粘连少，临床应用效果证明了其具有一定的临床价值，但同样存在难以实施外科缝合、吻合口界面不匹配的问题。

近年来，组织工程技术为临床肌腱缺损修复提供了一条更为理想的、符合生理特点的方法。组织工程肌腱原理是获取少量的肌腱种子细胞在体外培养扩增后和可生物降解材料支架结合形成复合物，将其植入缺损部位后种子细胞增殖、分化、分泌基质，形成修复组织，生物材料逐渐降解，最终达到生物学上的完全修复。组织工程人工肌腱具有不受肌腱来源限制、不传播疾病、无免疫反应的优点，该技术与传统方法相比最大的优点在于：所形成肌腱组织具有活力和功能，达到永久性替代；按缺损肌腱形态进行塑形，达到完美的形态修复和功能重建；以相对少量的肌腱细胞经体外培养扩增后修复严重的肌腱缺损。然而，组织工程肌腱的力学强度低是限制其应用的瓶颈。

研制新的支架材料有望改善组织工程化肌腱的早期力学强度。近年来，毛细槽纤维(Capillary Channel Fibers，CCFs)、编织的PET单丝织物、聚合NDGA-胶原复合纤维、纳米材料等应运而生，但对这些材料的研究还处于实验探索阶段，至今尚未能构建出成熟肌腱。聚羟基乙酸(PGA)纤维是被FDA批准能够用于人体的生物材料，我们已运用PGA在裸鼠、鸡、猪等动物体内成功构建出组织工程化肌腱。但是这些肌腱早期呈纤维或半固体状态，难以实施外科缝合；PGA的快速降解，使构建的组织工程化肌腱远远达不到体内移植的力学要求。

因此，本领域迫切需要提供一种新的组织工程肌腱在支架材料，它具有合理的体内降解速度，并且同时具有良好的生物力学性能。

发明内容

本发明旨在提供一种组织工程肌腱复合支架材料。

本发明的另一个目的是提供所述复合支架材料的制备方法。

本发明的再一个目的是提供所述复合支架材料的用途。

在本发明的第一方面，提供了一种组织工程肌腱复合支架材料，所述的复合支架材料包括：

(1)管状针织物；和

(2)填充在所述管状针织物中的无纺棉；所述的管状针织物由纤维根数比为0.5—6:2的聚羟基乙酸(Polyglatic Acid，PGA)纤维和聚乳酸(PolyLactic Acid，PLA)纤维组成；较佳地纤维根数比为0.8—5:2的聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维。

在另一优选例中，所述聚羟基乙酸和聚乳酸的特性粘度为1.2—1.9；更佳地，特性粘度为1.5—1.8。

在另一优选例中，所述的管状针织物中的编织线由大于等于2根的聚羟基乙酸和聚乳酸纤维组成；更佳地为2—12根；所述的编织线合成支数为15—80tex；更佳地为25—70tex。

在另一优选例中，所述的管状针织物中的编织线选自编织结构、加捻结构或平行股线结构；更佳地，为编织结构。

在另一优选例中，所述的管状针织物组织结构选自纬平针结构和/或经平结构。

在另一优选例中，所述管状针织物横密为15—60纵行/50mm，纵密为5—60横列/50mm；更佳地，横密为25—40纵行/50mm，纵密为7—40横列/50mm。

在本发明的第二方面，提供了一种如上所述的本发明提供的组织工程肌腱复合支架材料的制备方法，所述的方法包括步骤：

(a)将纤维根数比为0.5—6:2的聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维编织成编织线；

(b)将编织线织成管状针织物；和

(c)将聚羟基乙酸无纺棉填充到管状针织物中，得到如上所述的本发明提供的组织工程肌腱复合支架材料。

在另一优选例中，所述的聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维有大于等于2根；聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维的纤维根数比为0.8—5:2；所述编织线选自编织结构、加捻结构或平行股线结构；所述管状针织物选自纬平针结构和/或经平针结构。

在另一优选例中，在步骤(b)和(c)之间还包括步骤：

用编织线分别在管状针织物两端的同一横列线圈中穿过，线头两端打结。

在本发明的第三方面，提供了一种如上所述的本发明提供的组织工程肌腱复合支架材料的用途，被用于构建组织工程化肌腱移植物。

据此，本发明提供了一种新的组织工程肌腱在支架材料，它具有合理的体内降解速度，并且同时具有良好的生物力学性能。

附图说明

图1显示了本发明提供的组织工程肌腱复合支架材料结构示意图；其中

A是复合支架材料，B是管状编织物的结构，其中B1是纬平针结构，B2是经平针结构。

图2显示了管状编织物的编织线的结构；其中

A是菱形编织结构，B是加捻结构，C是平行股线结构。

图3显示了管状编织物防脱散示意图。

图4显示了复合支架材料的外观。

图5显示了复合支架材料在不同水解时间点的断裂负荷情况。

图6显示了运用本发明提供的复合支架材料体外构建2个月的组织工程肌腱的大体观。

图7显示了运用本发明提供的复合支架材料体外构建2个月的组织工程肌腱的HE染色结果(放大倍率×100)。

图8显示了运用本发明复合支架材料体外构建2个月的组织工程肌腱的断裂负荷情况。

图9显示了运用复合支架材料体外构建4周(A)、8周(B)组织工程化肌腱的大体观。

具体实施方式

考虑到理想的组织工程肌腱的支架材料所应当具备的降解速度和力学性能，发明人经过广泛而深入的研究，发现将一定根数比例的PGA纤维和PLA纤维，运用纤维混纺技术，可以制得一种复合支架材料。本发明提供的复合支架材料克服了PGA降解过快，以及现有技术中所构建的肌腱早期抗张力低的问题。

具体地，本发明将由纤维根数比为0.5—6:2的PGA纤维和PLA纤维构成的编织线通过针织技术形成管状针织物，在所述管状针织物中填充PGA无纺棉得到本发明提供的组织工程肌腱复合支架材料。

定义

如本文所用，“纤维”是指聚合物经一定的机械加工(牵引、拉伸、定型等)后所形成的细而柔软的细丝。根据长短，纤维可分为短纤维和纤维长丝，一般长度为3.8cm(棉型)，5.1-6.5cm(中长)，7.6-10.2cm(毛型)的为短纤维，纤维长丝的长度无最长限制。

如本文所用，“无纺棉”是非织造织物。一般是指定向或随机排列的纤维通过摩擦、抱合或粘合或者这些方法的组合而相互结合制成的薄片、纤网或絮垫。本发明中所使用的无纺棉可以来自本领域熟知的材料，例如但不限于，聚羟基乙酸(Polyglycolic Acid，PGA)无纺棉、是PGLA无纺棉，如99PGA、或1PLA无纺棉。本发明优选使用的PGA无纺棉纤维的断裂强度5.6～7.5cN/dtex，纤维纤度：1.5-6.0dtex；断裂伸长率：10％-25％。所述的PGA无纺棉可以通过本领域技术人员熟知的方式获得，例如一些商购渠道，如上海天清生物材料有限公司天合牌，韩国美塔生物材料株式会社，美国BPI生物材料有限公司等。

如本文所用，“针织物”是指由编织线通过线圈和线圈之间互相串套起来而形成的织物。线圈是针织物的最小基本单元。

如本文所用，“编织线”和“合股线”可以互换使用，都是指两根以上的纤维通过编织、加捻或合股的方式所得到的，可用于编织成针织物的线。本发明中的编织线优选2—12根纤维合股所得，编织线合成支数为15—80tex；优选25—70tex。本发明中的编织线选自编织结构、加捻结构或平行股线结构；优选编织结构，更优选菱形编织结构。

复合支架材料

如本文所用，“复合支架材料”和“组织工程肌腱复合支架材料”可互换使用，其中的生物可降解材料是PGA纤维长丝和PLA纤维长丝，所述复合支架材料由PGA无纺棉和管状针织物两部分组成。管状针织物为由合股线构成的纬编或经编针织结构的线圈状管形织物(如附图1)，该合股线是由大于等于2根(优选2—12根)PGA和PLA纤维，按照纤维根数比为0.5—6:2的比例(优选0.8—5:2)经编织或加捻或平形股线直接交织而成(如附图2)。为防止复合支架材料两端在缝合使用时边缘脱散，将合股线穿入同一线圈横列并打结固定(如附图3)，同时解决了现有工程化肌腱替代物或支架材料难以实施外科缝合的难题。

所述的PGA纤维和/或PLA纤维是纤维长丝。

所述的PGA纤维长丝细度为3—10tex，优选4—7tex；所述PLA纤维长丝细度为4—16tex，优选6—12tex。

所述的单位体积的管状针织物中含有10—60毫克无纺棉。

制备方法

本发明提供的复合支架材料的制备方法包括步骤：

(a)将纤维根数比为0.5—6:2的聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维编织成编织线；

(b)将编织线织成管状针织物；和

(c)将聚羟基乙酸无纺棉填充到管状针织物中，得到组织工程肌腱复合支架材料。

在本发明的一个优选例中，包括如下步骤：

A1、将PGA纤维长丝和PLA纤维长丝按照一定根数(大于等于3根)和比例(0.8—5:2)在编织机上编织成编织线；参数为：PGA纤维长丝5.1tex，PLA纤维长丝8.4tex，6股菱形编织结构(如附图2(A))，合股线合成支数范围为31.2—58.5tex；

A2、将上述编织线在小口径圆纬机上织成管状纬平针织物(如附图1(B1))；参数为：总针数14针，针筒内径为17mm，针筒外径为21mm，弯纱深度为3.5mm；

A3、根据需要长度剪去一段上述管状纬平针织物，并用上述编织线分别在针织物两端的同一横列线圈中穿过，以自然状态下不抽紧织物为限，线头两端打结以防止以后缝合手术时针织物脱散(如附图3)；

A4、将PGA无纺棉填充到上述管状针织物中。

在本发明的另一优选例中，包括如下步骤：

B1、将PGA纤维长丝和PLA纤维长丝按照一定根数(大于等于3根)和比例(0.8—5:2)在编织机上编织成编织线；参数为：PGA纤维长丝5.1tex，PLA纤维长丝8.4tex，6股菱形编织结构，(如附图2(A))，合股线合成支数范围为31.2—58.5tex；

B2、将上述编织线在针织横机上织成管状纬平针织物(如附图1(B1))；参数为：机号3-18，参与针织成圈的针数可根据管状织物的直径大小调节，弯纱深度为2—3.5mm；

B3、根据需要长度剪去一段上述管状纬平针织物，并用上述编织线分别在针织物两端的同一横列线圈中穿过，以不抽紧织物为限，线头两端打结以防止以后缝合手术时针织物脱散(如附图3)；

B4、将PGA无纺棉填充到上述管状针织物中。

在本发明的另一优选例中，包括如下步骤：

C1、将PGA纤维长丝和PLA纤维长丝按照一定根数(大于等于2根)和比例(0.8—5:2)配置成平形股线；参数为：PGA纤维长丝5.1tex，PLA纤维长丝8.4tex(如附图2(C))，共6根合并，平形股线合成支数范围为30.6-50.4tex；

C2、将上述平形股线经小口径经编机上交织成管状经平织物(如附图1(B2))；参数为：经编机总针数为6—12针，针筒内径为5—15mm，针筒外径为10—22mm，弯纱深度为2-3.5mm；

C3、根据需要长度剪去一段上述管状经编针织物，并用上述平行股线分别在针织物两端的同一横列线圈中穿过，以不抽紧织物为限，线头两端打结以防止以后缝合手术时针织物脱散；

C4、将PGA无纺棉填充到上述管状针织物中。

不同直径管状针织物的研制：在小口径纬编针织机或小口径经编针织机上，可通过改变针筒直径和针数来改变管状针织物的直径；在针织横机上，可通过改变参与针织成圈的针数来改变管状针织物的直径。管状织物组织结构可以是纬编的平针组织、经编的经平组织或经绒组织等。

不同密度管状针织物的研制：可选用不同机号(或针数)的针织机或改变弯纱深度等工艺参数进行调节。

不同结构管状针织物的研制：可选用纬编或经编结构，其中纬编平针和经编经平组织是织物平方米克重较轻的，也可以根据需要选用其它的针织结构。

本发明的管状针织物中填充的PGA无纺棉能为细胞提供支撑，细胞可在PGA无纺棉上粘附、增殖；管状针织物能在肌键组织构建过程中提供足够的机械强度，并具有较大的孔眼，使得接种细胞能顺利完成；肌键支架的降解速率可通过PGA纤维长丝和PLA纤维长丝的支数或根数，或在股线(编织或加捻或平形股线交织)中的比例来调控；该人工肌键支架可根据需要长度任意裁剪，在裁剪处可通过同一横列穿线打结防止支架缝合手术时边缘脱散。

肌腱移植物构建

将肌腱种子细胞接种于复合支架材料，体外培养构建肌腱移植物。接种密度为5—30×10⁶个/ml细胞悬液/100mg支架材料。

本发明提到的上述特征，或实施例提到的特征可以任意组合。本案说明书所揭示的所有特征可与任何组合物形式并用，说明书中所揭示的各个特征，可以任何可提供相同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特别说明，所揭示的特征仅为均等或相似特征的一般性例子。

本发明的主要优点在于：

1、本发明提供的组织工程肌腱复合支架材料可以提高组织工程化肌腱的早期抗张强度；

2、本发明提供的组织工程肌腱复合支架材料，是用生物可降解材料通过合股和针织技术制备而来的，具有针织增强结构特征。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分比和份数按重量计。

除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。

实施例1

制备复合支架材料I

将2根PGA纤维长丝和4根PLA纤维长丝在编织机上编织成编织线，参数为：PGA纤维长丝细度为5.1tex，PLA纤维长丝细度为8.4tex，编织机锭数为6锭，变换齿轮齿数为30齿，编织工艺角为60°，采用菱形编织结构。然后将该编织线在小口径纬编针织机上织成管状针织物，参数为：编织线为55.8tex，针织机总针数为14针，织针为舌针，针筒内径为17mm，针筒外径为21mm，消极式单路喂纱，喂纱张力为0.1cN，重锤牵拉，重锤质量为420g，弯纱深度为1.5mm，组织结构为纬平针。制备出的管状针织物的直径为7.1mm，线圈长度为6.6mm，横密为31纵行/50mm，纵密为30横列/50mm。剪去5cm一段上述管状针织物，并用上述编织线分别在针织物两端一横列线圈中穿过，防止针织物脱散。最后将PGA无纺棉填充到上述管状针织物中，得到复合支架材料I。

实施例2

制备复合支架材料II

将4根PGA纤维长丝和2根PLA纤维长丝在编织机上编织成编织线，参数为：PGA纤维长丝细度为5.1tex，PLA纤维长丝细度为8.4tex，编织机锭数为6锭，变换齿轮齿数为30齿，编织工艺角为60°，采用菱形编织结构。然后将该编织线在小口径纬编针织机上织成管状针织物，参数为：编织线为45.6tex，针织机总针数为14针，织针为舌针，针筒内径为17mm，针筒外径为21mm，消极式单路喂纱，喂纱张力为0.1cN，重锤牵拉，重锤质量为420g，弯纱深度为1.5mm，组织结构为纬平针。制备出的管状针织物的直径为7.1mm，线圈长度为6.7mm，横密为32纵行/50mm，纵密为32横列/50mm。剪去5cm一段上述管状针织物，并用上述编织线分别在针织物两端一横列线圈中穿过，防止针织物脱散。最后将PGA无纺棉填充到上述管状针织物中，得到复合支架材料II。

实施例3

制备复合支架材料III

将4根PGA纤维长丝和2根PLA纤维长丝在编织机上编织成编织线，参数为：PGA纤维长丝细度为5.1tex，PLA纤维长丝细度为8.4tex，编织机锭数为6锭，变换齿轮齿数为30齿，编织工艺角为60°，采用菱形编织结构。然后将该编织线在针织横机上织成管状针织物，参数为：编织线为45.6tex，参与针织成圈的针数为10针，前后针床各5针，织针对位配置，织针为舌针，机号为9针，消极式单路喂纱，喂纱张力为0.8cN，重锤牵拉，重锤质量为475g，组织结构为纬平针。制备出的管状针织物的直径为9.1mm，线圈长度为2mm，横密为28纵行/50mm，纵密为20横列/50mm。剪去5cm一段上述管状针织物，并用上述编织线分别在针织物两端一横列线圈中穿过，防止针织物脱散。最后将PGA无纺棉填充到上述管状针织物中，得到复合支架材料III。

实施例4

制备复合支架材料IV

将4根PGA纤维长丝和2根PLA纤维长丝合股平形绕在筒子上，参数为：PGA纤维长丝细度为5.1tex，PLA纤维长丝细度为8.4tex，合股后的平形股线合成支数为47.2tex。然后将该合股线在小口径经编针织机上织成管状针织物，参数为：针织机总针数为10针，织针为舌针，针筒内径为6.45mm，针筒外径为14mm，消极式送经，弯纱深度为2mm，组织结构为经平。制备出的管状针织物的直径为8.9mm，线圈长度为12mm，横密为28纵行/50mm，纵密为10横列/50mm。最后将PGA无纺棉填充到上述管状针织物中，得到复合支架材料IV。(图4)

实施例5

复合支架材料的降解性能测定

将复合支架材料按照纤维组成比例的不同分为4组，每组42个样本，单位样本长度4cm，分别精确称重(精确至mg)。将材料用75％酒精浸泡1小时后，用PBS溶液洗3遍，置于6孔板中，每孔加入10mlPBS溶液。存放于37℃培养箱，C0₂浓度设置为5％，以近似于体外构建肌腱的环境。每周半量换除PBS溶液。在第0、4、6、8、9、10、11、12、14、16、18、20、22、24周分别设立取材时间点，每个时间点的样本数为3。将经冷冻干燥后的材料置于力学测定仪Instron4411的夹具中，以25mm/min的速度等速拉伸，直至完全断裂。记录材料的断裂负荷(N)。见图5。

结果表明，100％PGA网套材料的力学强度在水解初始阶段就发生明显下降。100％PLA网套材料对力学性能的维持可以达到20周以上(水解20周，仍可以保持74％的力学强度)。PGA/PLA＝4:2网套材料在水解4周能保持40％的力学强度，在水解20周能保持31％的力学强度；PGA/PLA＝2:4的网套材料在水解4周能保持85％的力学强度，在水解20周能保持58％的力学强度。可见增加PLA纤维的比例能有效提高支架材料早期的力学性能。

见图9。图9中自上而下，依次是采用100％PGA、PGA/PLA＝4:2、PGA/PLA＝2:4、100％PLA网套材料构建的肌腱，其中第二组即PGA/PLA＝4:2组外网套与内部材料降解最为匹配，组织形成能力最佳。

正常肌腱负荷在约80N，一般修复肌腱在正常肌腱负荷的30％或以上，即约25N以上便能维持正常功能。

结果表明，PGA/PLA＝4:2既能使所得到的复合支架材料发挥正常的功能，又能在适当的时间段内降解。

实施例6

复合支架材料的组织形成能力

以第二代皮肤成纤维细胞为种子细胞、不同纤维比例的复合支架材料为支架，静态培养2周，反应器动态牵拉6周。体外构建8周后，结果表明，PGA/PLA＝4:2复合支架材料构建的肌腱均能形成致密的组织结构，胶原沿力学轴向有序排列，细胞/胶原比与正常肌腱近似。

生物力学测定表明：用PGA/PLA＝4:2复合支架材料构建的肌腱断裂负荷为55.3±5.2N，能满足肌腱缝合与早期被动活动的力量要求。

在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (15)

1.一种组织工程肌腱复合支架材料，其特征在于，所述的复合支架材料包括：

(1)管状针织物；和

(2)填充在所述管状针织物中的无纺棉；所述的管状针织物由纤维根数比为0.5-4∶2的聚羟基乙酸(Polyglatic Acid，PGA)纤维和聚乳酸(PolyLactic Acid，PLA)纤维组成。

2.如权利要求1所述的复合支架材料，其特征在于，所述纤维根数比为0.8-4∶2的聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维。

3.如权利要求1所述的复合支架材料，其特征在于，所述聚羟基乙酸和聚乳酸的特性粘度为1.2-1.9。

4.如权利要求3所述的复合支架材料，其特征在于，所述聚羟基乙酸和聚乳酸的特性粘度为1.5-1.8。

5.如权利要求1所述的复合支架材料，其特征在于，所述的管状针织物中的编织线由2-12根的聚羟基乙酸和聚乳酸纤维组成；所述的编织线合成支数为15-80tex。

6.如权利要求5所述的复合支架材料，其特征在于，所述的编织线合成支数为25-70tex。

7.如权利要求1所述的复合支架材料，其特征在于，所述的管状针织物中的编织线选自编织结构、加捻结构或平行股线结构。

8.如权利要求7所述的复合支架材料，其特征在于，所述的管状针织物中的编织线是编织结构。

9.如权利要求1所述的复合支架材料，其特征在于，所述的管状针织物组织结构选自纬平针结构和/或经平针结构。

10.如权利要求1所述的复合支架材料，其特征在于，所述管状针织物横密为15-60纵行/50mm，纵密为5-60横列/50mm。

11.如权利要求10所述的复合支架材料，其特征在于，所述管状针织物横密为25-40纵行/50mm，纵密为7-40横列/50mm。

12.一种如权利要求1-11任一所述组织工程肌腱复合支架材料的制备方法，其特征在于，所述的方法包括步骤：

(a)将纤维根数比为0.5-4∶2的聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维编织成编织 线；

(b)将编织线织成管状针织物；和

(c)将聚羟基乙酸无纺棉填充到管状针织物中，得到如权利要求1-6任一所述组织工程肌腱复合支架材料。

13.如权利要求12所述的制备方法，其特征在于，所述的聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维有2-12根；聚羟基乙酸纤维和聚乳酸纤维的纤维根数比为0.8-4∶2；所述编织线选自编织结构、加捻结构或平行股线结构；所述管状针织物选自纬平针结构和/或经平针结构。

14.如权利要求12所述的制备方法，其特征在于，在步骤(b)和(c)之间还包括步骤：

用编织线分别在管状针织物两端的同一横列线圈中穿过，线头两端打结。

15.一种如权利要求1-11任一所述组织工程肌腱复合支架材料的用途，其特征在于，用于构建组织工程化肌腱移植物。 

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