CN101678184A - 吸入器及其驱动方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供能够测量肺部功能、反馈测量结果并在单次使用中施用适于肺部状况的药品的吸入器。本发明的吸入器1包括肺部功能测量单元2，其具有用于测量肺部功能的肺活量计，并且，吸入器1使用计算单元5将肺部功能测量结果与存储在存储单元7中的给药模式表进行比较，并且确定肺部的疾病严重程度和发病区域。基于确定结果，计算单元进一步选择适于肺部状况的药品的类型和微粒直径，并且，控制包含多个喷出部分的喷出单元3以在单次使用中喷出治疗所需要的药品。

Description

吸入器及其驱动方法
技术领域
本发明涉及一种吸入器，所述吸入器测量肺部功能、从测量结果确定药品的类型和微粒直径，并喷出适于该肺部状况的药品。
背景技术
用于测量肺部功能的公知设备包括肺活量计和峰值流量计。医生从由测量获得的FEV1(一秒中的强制呼气体积)值或PEF(峰值呼气流量)值确定诸如支气管哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)之类的肺部疾病的严重程度，并选择要被施用的药品的类型和量。根据记录了最大努力呼气时的流量(流速、流量)和体积的变化的流量体积曲线的模式，能够对肺部的闭塞区域做出判断。
以医疗用吸入器为代表的吸入器包括定量吸入器(MDI)、干粉吸入器(DPI)和喷雾器(见美国专利No.5542410和美国专利申请No.2003/0098022)。除了使用上述吸入器的方法以外的用于将液体试样形成为微滴并喷出这些微滴的方法包括公知的喷墨技术。
上述的药品喷出设备不仅包括喷出单一材料的设备，而且包括喷出多种类型的材料的设备。这样的设备以各种各样的方式被用于喷出药品和辅药(adjuvant)或多种药品。除了药品以外，这些设备被用于喷出范围广泛的材料，诸如用于治疗的化合物、佐料或着色剂。
在用于诸如支气管哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)之类的肺部疾病的药物疗法中，主要采用的药物是支气管扩张剂和吸入的糖皮质类固醇。推荐以根据病例的严重程度逐步改变的量施用适当的药品。为了确定疾病严重程度，肺部功能测试是必须的，并且优选被连续执行。但是，由于这样的测试主要在医疗机构中执行，因此难以对于药品的每次施用进行测试以及从测试中施加反馈。此外，为了通过向肺部的发病区域有效施用药品而实现更加有效的治疗，可以喷出具有适于肺部状况的微粒直径的药品。为了患者的可用性，可以在单次使用中喷出治疗所需要的多种类型和微粒直径的药品。
但是，当前不存在能够从肺部功能测量确定肺部状况、基于结果选择药品的类型和微粒直径并在单次使用中喷出多种类型和微粒直径的药品的吸入器。美国专利No.5542410记录一种雾化给药装置(aerosolized medicine delivery device)，该雾化给药装置测量吸气流，并确定雾化化合物的微粒尺寸分布和剂量。但是，美国专利No.5542410没有公开基于呼吸流测量结果自动选择药品类型的手段。此外，该装置不能够同时排放不同微粒尺寸的药品。
美国专利申请No.2003/0098022公开了用于测量患者的呼吸功能的峰值流量计(肺活量计)和作为用于施用药品的吸入器的喷雾器。但是，峰值流量计不能基于呼吸功能测量结果自动确定要被喷出的药品的类型和微粒直径。
发明内容
本发明提供能够使用肺活量计测量肺部功能并且使用来自测量的反馈在单次使用中施用必要的药品的吸入器及其驱动方法。
为了解决上述的问题，本发明的用于使用户吸入喷出的药品的吸入器包括：
肺部功能测量单元，能够被操作以测量肺部功能；
计算单元，能够被操作以找到适于从肺部功能测量单元的测量结果确定的疾病严重程度和发病区域的药品的类型和微粒直径；以及
喷出单元，能够被操作以基于来自计算单元的输出喷出药品。
本发明的吸入器使得能够向肺部的准确区域自动施用取决于疾病严重程度的类型和量的药品。由此，能够有效地施用药品，并且减少药品的施用量和类型的错误。
由于可以在单次使用中喷出所需要的药品，因此不需要切换药盒和吸入多次，用户的负担因此较轻。
此外，通过测量各次药品施用前后的肺部功能并同时记录和管理肺部功能测量结果和治疗记录，能够实现早期治疗并防止急剧恶化。由于能够使用单一的设备测量肺部功能和施用药品，因此可以连续地并且以对于用户来说非常方便的方式管理肺部状况。
结合附图阅读以下的描述，本发明的其它特征和优点将变得清晰，在这些附图中，相同的附图标记始终表示相同或类似的部分。
附图说明
图1是示出第一实施例的吸入器的框图。
图2是示出图1的吸入器的药盒的透视图。
图3是示出图1的吸入器的外观的透视图。
图4是示出打开状态下的图3的吸入器的进出口盖的透视图。
图5包括图5A和图5B，是示出吸入器的操作的流程的流程图。
图6是示出根据例子1～12的肺部功能测量单元的测量结果和相应的给药内容的表。
图7是示出根据例子13～21的肺部功能测量单元的测量结果和相应的给药内容的表。
图8是示出根据例子22～30的肺部功能测量单元的测量结果和相应的给药内容的表。
具体实施方式
现在，根据附图详细描述本发明的优选实施例。
图1所示的吸入器1包括包含诸如肺活量计之类的传感器的肺部功能测量单元2、包含驱动单元的药品喷出单元3、显示/通知单元4、用于基于从肺部功能测量结果确定的疾病严重程度和发病区域选择药品的类型和微粒直径的计算单元5。吸入器1还包括用于存储肺部功能测量结果的存储单元6、具有用于确定肺部状况并选择要被喷出药品的给药模式表的存储单元(确定单元)7、用于存储给药内容的存储单元(记录单元)8、以及外部通信单元9。
显示/通知单元4显示从肺部功能测量到药品喷出的过程，并且，当在连续的药品施用之后在不改善肺部功能的情况下施用剂量的次数达到了极限时，警告用户。
计算单元5将从肺部功能测量单元2获得的用户的肺部功能测量结果与存储在存储单元7中的给药模式表(表)相比较，确定要被喷出的药品的类型和微粒直径，并且输出结果。基于结果(输出)，喷出单元3被控制为喷出需要的类型和微粒直径的药品。也可以进行其中计算单元5确定要被喷出的药品的量以及类型和微粒直径的布置。换句话说，通过将从肺部功能测量单元2获得的用户的肺部功能的测量结果与存储在存储单元7中的给药模式表(表)相比较，能够确定药品的所需要的类型、量和微粒直径。
外部通信单元9通过常用的通信方法与支持用户的健康管理中心或医院通信。所述通信包括传送肺部功能测量结果以及记录施用的给药。外部通信单元9还能够传送确定药品的类型和量所需要的数据，并且能够在要改变给药内容时获得医生的同意。
图2是示出形成吸入器1的喷出单元3的药盒(盒)10的透视图。药盒10被制造为在同一基板上形成由用于喷出药品的头部分(喷出头)11、用于存放药品的储器10a和用于使药品从储器10a通向头部分11的流路构成的单体。用于控制头部分11的驱动的控制器经由与内部布线连接的电连接部分12与头部分11交换驱动信号、控制信号。对于喷出单元3的构造没有特别的限制。储器和喷出头可被形成为单体，以形成如图2所示的盒。作为替代方案，储器和喷出头可被构造为分开的个体。
在本发明中，头部分11包含可以为希望的类型的喷出能量产生元件。喷出能量产生元件的例子包括将热能赋予药品的电热转换元件和将机械能赋予药品的电机转换元件。即，用于喷出药品的方法包括用于通过使用电热转换元件将热能赋予药品而从喷出开口喷出药品的方法(热喷射方法)和用于使用来自将机械能赋予药品的电机转换元件(诸如压电元件)的压力振荡而从喷出开口喷出药品的方法。可根据药品的类型选择喷出方法。
当使用热喷射方法时，对于每个液体喷出单元，能够在喷出开口的直径、用于喷出的热脉冲的热量以及用作电热转换元件的微加热器方面实现高的精度和可再现性。结果，可以实现窄的液滴直径分布。并且，由于头的制造成本低，因此热喷射方法很容易应用于必须频繁更换头的小的设备。由此，当在药品喷出设备中便携性和方便性为必需时，热喷射方法的喷出设备会是优选的。
药盒10还具有鉴别单元。盒鉴别单元利用诸如条形码、QR码、RFID和IC芯片之类的公知的鉴别单元。用于执行鉴别的读取单元可使用基于图像的、电的或基于无线电波的识别方法。具体地，可以例示CCD、CMOS、电连接或天线。
图3是示出吸入器1的外观的透视图。吸入器本体包括存放多个药盒10的外壳13、用于药盒10的控制器、电源(电池)。在外壳13中安装用于测量肺部功能并且用于吸入的接嘴件(mouthpiece)14。
通过弹簧，设置在锁杆15的顶端上的爪形构件对设置在进出口盖13a的前缘处的突起施压。爪形构件被形成为以便抓牢该突起，由此防止外壳13的进出口盖13a在使用期间打开。当锁杆15下滑时，来自对进出口盖13a施压的进出口盖返回弹簧的力使进出口盖13a转动并打开。
药盒10被构造为具有如图2所示的那样一体化的储器10a和头部分11，以在进出口盖13a被打开时能够被更换。
图4是示出进出口盖13a处于打开状态的吸入器1的外观的透视图。在沿将来自空气进入开口的流入空气引入空气流路17的导管形空气路径的中途设置多个药盒10。在各药盒10的头部分11处，药品被喷射以形成微细颗粒并与在导管形空气流路中流动的空气混合。
吸入器1利用用户在其嘴唇之间保持接嘴件14并且吸入从而导致空气流入空气入口的方法。换句话说，入口部分被构造为一种吸入机构，其使给药的目标(用户)吸入其中飘浮由喷射机构产生的药品的微细颗粒的气体。
可以使用使喷出的开始与用户吸入同步化的方法。作为替代方案，可以使用用户通过按钮决定什么时候应开始操作的方法。
图5A和图5B示出吸入器1中的操作的流程。首先，通过用户执行诸如按压电源按钮16之类的操作，使处理进入开始使用状态(步骤S001)。然后，执行自检查以检查例如是否在吸入器1中存在多个药盒10(其中每个药盒10是由用于存放药品的储器10a和用于喷出药品的头部分11构成的单体)，并且自检查电池中剩余的电荷量(步骤S002)。当使用热喷墨方法执行喷出时，可通过例如测量形成喷出能量产生单元的加热器的电阻值来实现对药盒10的存在的检测。当药盒10不能被检测或者电池上的剩余电荷不足时，通过显示指示应重新安装药盒10或应对电池重新充电的消息来通知用户(步骤S003)，并且，电源关断(步骤S023)。另一方面，当自检查指示没有问题时，也就是说，当药盒10已被检测并且电池上剩余足够的电荷时，处理将药品施用的次数复位(步骤S004)，并且显示指示肺部功能测量准备就绪的消息(步骤S005)。
处理使用包括在肺部功能测量单元2中的肺活量计功能测量用户的肺部功能(步骤S006)，并且检查以确认已发生了测量(步骤S007)。当还没有发生测量时，处理通过显示指示应重复测量的消息来通知用户，并且重复肺部功能测量。另一方面，当已发生了测量时，处理记录结果(步骤S008)。处理从肺部功能测量结果确定疾病严重程度和发病区域(步骤S009)，并且选择适于确定的肺部状况的药品的类型、量和微粒直径(步骤S010)。通过将肺部功能测量结果与事先存储在存储单元7中的表(给药模式表)中的信息相比较，执行肺部状况的确定。
用于确定肺部状况的表包括从肺部功能测量获得的FEV1和PEF值中的至少一个、从测量结果确定的疾病严重程度和从流量体积曲线的模式(流量体积模式)确定的气道阻塞模式。在表1中示出流量体积模式和对应的气道阻塞区域。如该表所示，从作为上气道阻塞的指示的峰值消失的有无以及从作为下气道阻塞的指示的V50/V25值(V50和V25的比)，确定气道阻塞区域。
表1
Figure G2008800183946D00071
这里，V50是作为肺活量的50％的空气体积处的空气流速，V25是作为肺活量的25％的空气体积处的空气流速。此外，FEV1和PEF的值、疾病严重程度、流量体积模式和阻塞区域以与要被喷出的药品的类型、微粒直径和量一一对应的方式被记录。
当要被喷出的药品的类型、量和微粒直径已被选择时，处理显示吸入器准备就绪(步骤S011)。注意，可作为替代使用LED指示准备就绪。在看到指示完成吸入器准备的信号之后，用户开始吸入操作(步骤S012)。当感测到吸入时(步骤S013)，处理显示通知以向用户示出正在发生喷出，并且从各药盒10喷出药品(步骤S014)。通过能够测量空气流量的传感器执行对吸入的感测，该传感器诸如是被设置为与在接嘴件14中形成的空气管道连通的压力传感器。压力传感器感测由用户的吸入导致的流路中的压力降。然后，处理将药品施用的次数加1(步骤015)，并且存储疾病严重程度和发病区域的测量结果、给药内容和药品施用的次数(步骤S016)。在吸入药品之后经过了固定时段例如30分钟(步骤S017)，处理使用报警提醒用户重复肺部功能的测量(步骤S018)，并且执行显示以指示准备好进行肺部功能测量。然后，处理测量肺部功能(步骤S020)，并且检查是否已发生了测量(步骤S021)。
当已发生了测量时，处理存储肺部功能测量结果，并将存储的测量结果与在施用药品之前(在步骤S008中)取得的肺部功能测量结果相比较，以检查与施用药品之前相比肺部功能是否得到改善(步骤S022)。例如，在用户被诊断为患有COPD时，处理将施用药品前后的FEV1值进行比较，并且，如果看到至少200mL和至少12％的增大，那么确定肺部功能得到了改善。当在施用给药之后没有看到肺部功能的改善时，处理检查是否已达到药品施用次数的极限(步骤S024)。当没有达到该极限时，处理返回用于选择给药内容的步骤(步骤S010)。当药品施用的次数在肺部功能没有任何改善的情况下达到极限次数时，发出建议用户咨询医生的警告(步骤S025)，电源关断，并且处理结束(步骤S023)。基于诸如用户的身体类型、药品的特性和用户的肺部功能和症状之类的因素，决定药品施用的极限次数。当在对于改善的检查中确定肺部功能得到了改善时(步骤S022)，电源关断，并且处理结束(步骤S023)。
本发明的吸入器测量肺部功能，从测量结果确定要被喷出的药品的类型、量和微粒直径，并且喷出选择的药品。吸入器使用肺活量计测量肺部功能，从由测量获得的FEV1(一秒中的强制呼气体积)和PEF(峰值呼气流量)值确定疾病严重程度，并且从流量体积曲线的模式确定肺部的发病区域。基于严重程度选择药品的类型和量，并且，基于发病区域选择微粒直径。然后，在单次使用中喷出治疗所需要的药品。例如，在支气管哮喘的情况下，当使用FEV1和PEF值确定严重程度为轻微并从流量体积曲线确定阻塞处于较小的气道中时，优选的，用户应吸入具有2μm～3μm的微粒直径的低剂量的支气管扩张剂，并且吸入具有2μm～3μm和5μm～7μm的微粒直径的类固醇。为了实现这种吸入，吸入器的驱动方法包括以下步骤：测量肺部功能；使用测量结果确定要被喷出的药品的类型、量和微粒直径；以及控制喷出使得使用适于肺部状况的药品。由上述方法驱动的本发明的吸入器被构造为测量肺部功能，并且控制喷出单元以喷出基于测量结果而被选择的药品。
本发明的吸入器可包括用于盒(药盒)的多个施加部分(appliedportions)，每个施加部分至少具有容纳药品的储器。由此，当药盒被连附到所述多个施加部分时，多种类型的药品可被施用。在一些情况下，肺部功能测量结果会指示同时施用多种药品是优选的，并且吸入器具有支持这种情况的灵活性。药品喷出部分可与盒中的储器一体化，或者可被设置在吸入器中。当被设置在吸入器中时，多个喷出部分可被设置为与盒对应。作为替代方案，可以设置单个喷出部分。可以根据要被同时吸入的药品的数量自由设定盒的数量。
例如，可设置三个盒A、B和C，在盒A的储器中设置药品a，在盒B的储器中设置药品b，在盒C的储器中设置药品c。取决于从肺部功能测量确定的疾病严重程度，吸入器可被设为只喷出药品a，或者喷出所有的药品a、b和c。此外，取决于从肺部功能测量确定的发病区域，吸入器可被设为喷出具有两种不同的微粒直径的药品a。此外，可以以不同的微粒直径喷出药品a和药品b。
在本发明中，药品不限于表现出药理学或生理学效果的药理化合物，并且，可包含调味或香料成分、染料、或颜料。此外，药品可以是液体或粉末形式。
本发明中的液体药品指的是作为液体的药品或其中均匀分布药品的液体介质。作为液体的构成成分，可在液体中均匀分布的任何材料都是可接受的。可使用溶解、分散、乳化、悬浮和浆料中的任何一种实现液体中的均匀状态。
当液体药品被用作药品时，液体的主要介质可以是水或有机化合物，但是，假定要向活体施用该液体药品，那么该主要介质优选为水。
发生生理学效果的上述的药理学化合物可以是各种广泛使用的药品化合物中的任何。具体的例子包括诸如β2-激动剂(agonist)和抗胆碱能药物(anticholinergic)之类的支气管扩张剂、糖皮质类固醇、非类固醇消炎药、茶碱、平喘药、抗过敏药、拮抗剂、祛痰剂、止咳药以及镇静剂。其它的例子包括抑郁治疗药、止痛药、肥大细胞(mast-cell)稳定剂、抗组胺剂、止吐剂、催眠药、维生素、性类固醇激素、抗肿瘤剂、抗心律失常药、抗高血压药、抗焦虑药、抗精神病药、强心剂以及用于辅助戒烟的药物。其它的例子包括肥胖治疗药、偏头痛药、抗风湿药、蛋白质治疗剂、激素药物、细胞因子(cytokine)、受体、抗体、酶、酶抑制剂、疫苗、反义药物(antisense)、基因、DNA和RNA。
可以使用各种自然香精(essence)、合成香精以及混合香精作为上述的调味或香料成分。还能够使用在化妆品香料、皂用香料和食品调料中使用的通用的香精成分。添加的次要成分优选为在各种国家药典中记录的多用途药物添加剂或批准用于食品和化妆品中的添加剂。
作为调味成分或香料成分被包含的香精等的含量比取决于香精而不同。但是，一般而言，该含量优选为1ppb～10％的范围内、更优选为1ppb～1％的范围内。作为替代方案，可以以不对喷出液体的预期用途造成不利影响的量使用调味成分和香料成分的组合。
可以使用各种染料和颜料作为上述的染料和颜料。添加的次要成分优选为在各种国家药典中记录的多用途药物添加剂或批准用于食品和化妆品中的添加剂。
作为上述的染料或颜料所包括的着色剂的含量取决于着色剂而不同。但是，一般而言，该含量优选为1ppm～30％的范围内、更优选为0.01％～10％的范围内。作为替代方案，可以以不对喷出液体的预期用途造成不利影响的量使用染料和颜料的组合。
必要时，可以使用喷出辅助剂、吸收促进剂或吸收抑制剂。药品可能是其中香精或着色剂不表现出希望的可溶解性的疏水性材料。在这种情况下，必要时可以添加用于实现均匀分布的分散剂或表面活性剂。此外，需要时可添加适用于喷射的预期用途的各种其它添加剂。适当的添加剂可包括分散剂、表面活性剂、表面控制剂、粘度控制剂、溶剂、湿润剂和pH控制剂。
可混合的添加剂包括离子表面活性剂、非离子表面活性剂、乳化剂、分散剂、亲水性粘接剂、疏水性粘接剂、亲水性加厚剂、疏水性加厚剂、甘油、乙二醇和乙二醇衍生物。其它的例子包含醇、氨基酸、尿素、电解质和缓冲溶液。注意，需要时可添加这些添加剂中的一种或多种。
关于用作上述的示例添加剂的材料，添加的次要成分优选为在各种国家药典中记录的多用途药物添加剂或批准用于食品和化妆品中的添加剂。
作为上述的添加剂所包括的各种材料的各含量(质量浓度)取决于形成药品的主要成分的药品化合物、用作调味或香料成分的香精的类型以及着色剂的类型和含量而改变。但是，含量可被限定如下。一般地，一种或更多种添加剂的含量优选为0.01质量％～40质量％的范围内，更优选为0.1质量％～20质量％的范围内。作为替代方案，可根据添加剂应用(功能)、类型和组合设定上述的添加剂的量。为了易于制备的药品的喷出，当液体药品的药品、调味或香料成分和着色剂的总含量为1质量份时，其它添加剂的含量优选被选择为0.5质量份～100质量份的范围内。
从以上选择填充多个储器的药品。所有储器中的药品可以是相同的，但优选在储器之间不同。例如，可以在各储器中使用不同的药品，或者可以使用药品和表面活性剂。保持在各储器中的组分可以是药品、着色剂或香精与添加剂的混合物，或者为选自药品、香精和着色剂的材料的混合物。
本发明的吸入器可存储肺部功能测量结果、疾病严重程度、发病区域和关于要被喷出的药品的类型、量和微粒直径的信息。此外，吸入器可存储肺部功能被测量的时间和药品被喷出的时间。此信息被自动存储，并且，存储的内容可在任何时间被观看。
从肺部功能测量确定药品的类型、量和微粒直径不限于在肺部功能测量之后要立即喷出的药品。例如，即使当在测量了肺部功能之后1天要喷出药品时，肺部功能测量结果也可被用作反馈。当在固定的时段中吸入了给予的药物并且看到或没有看到改善时，可以改变在吸入器的下一次和随后的使用中要喷出的药物的类型或量。当在吸入了药品之后没有看到肺部功能的改善时，可以将测量的肺部功能与施用药品之前的肺部功能进行比较，并且，可以添加或喷出更多的同一药品。作为替代方案，可以用不同类型的药品补充该药品。
吸入器可包括能够显示从肺部功能测量到确定要被喷射的药品的过程的显示单元。显示单元显示肺部功能测量、从结果确定的疾病严重程度和发病区域，以及所选择的类型、量和微粒直径，从而使得吸入器的用户能够继续检查该过程直至喷出药品。
本发明的吸入器可包括用于通知用户要测量肺部功能的时间的报警功能。虽然优选在药品的每次吸入之前和之后进行肺部功能的连续测量，但是，可以设想用户会忘记进行测量。例如，可优选在吸入药品之后30～60分钟进行测量。然后，报警将警告用户自从喷出药品已过去了预定的时间段，并且进行肺部功能的进一步的测量。
当肺部功能存在明显的下降或发生急性的发作时，吸入器可警告用户咨询医生。
可通过使用个人识别功能区分用户。识别用户的信息被输入，并且，吸入器基于该信息调出以前的肺部功能测量和药品施用记录。
当测量肺部功能并吸入药品时，能够连附不同形式的接嘴件。这使得能够选择最适于肺部功能测量和吸入的接嘴件。
可通过经由使用程序的电子控制以希望的方式控制喷出部分的驱动，执行开始和停止药品的喷出的定时的控制。由于能够控制要被喷出的药品的量并精确地控制喷出的定时，因此，可以在喷出时实现高的可再现性。
由于可在多种药品保持单独状态的情况下使用本发明的吸入器，因此不需要考虑存放的稳定性(称为“适用期”(pot life))。
还能够通过在多个储器中存放相同的药品来增大被喷出的药品的量。
能够使用喷嘴直径可被自由设定的药品喷出部分(喷出部分)。当上述的药品被用于吸入时，本发明的处方材料的微粒直径优选为0.5μm～20μm，并具有窄的微粒直径分布。
当要喷射液体药品时，通过喷嘴直径控制微粒直径。当要喷射粉末时，通过已知的方法使药品干燥以实现希望的微粒直径。
作为结果，能够改变肺部中的药品所传送到的区域，并且基于肺部功能测量向被确定为发病区域的区域传送适当的药品。为了向肺泡和小的气道传送药品，微粒直径优选为2μm～3μm。对于中心和上气道，微粒直径优选为5μm～7μm。
通过使用上述的吸入器来测量肺部功能并喷出取决于测量结果的类型、量和微粒直径的药品，能够通过摄入这些药品使药品的效果最大化。
(例子1)
使用了图1～4所示的吸入器以测量被观察到支气管哮喘的用户的肺部功能，并且，基于测量出的肺部功能喷出药品。药盒保持沙丁醇胺(Salbutamol)粉末(短效型β2-激动剂)、沙美特罗(Salmeterol)粉末(长效型β2-激动剂)和氟替卡松(Fluticasone)粉末(吸入的糖皮质类固醇)。当测量用户的肺部功能时，FEV1值为预测值的85％，改变15％，流量体积曲线上的V50/V25值为3或更大，并且，没有观察到峰值的消失。基于这些肺部功能测量结果，支气管哮喘严重程度被确定为轻微伴有间歇性，并且阻塞区域被确定为下部气道。基于这些结果，作为要喷出的药品，选择沙丁醇胺(微粒直径为2μm～3μm，剂量为200μg)和氟替卡松(微粒直径为2μm～3μm和5μm～7μm，剂量为25μg)。然后，喷出所选择的药品。
在图6中示出本例子中的成人支气管哮喘的情况的肺部功能测量结果和药品喷出模式。在例子13～21中，药盒保持水溶液的异丙托品(Ipratropium)(短效型抗胆碱能药)、噻托(Tiotropium)粉末(长效型抗胆碱能药)和倍氯米松(Beclomethasone)粉末(吸入的糖皮质类固醇)。在例子22～30中，药盒保持水溶液的非诺特罗(Fenoterol)(短效型β2-激动剂)、沙美特罗粉末(长效型β2-激动剂)和布德松(Budesonide)粉末(吸入的糖皮质类固醇)。
(例子2～30)
与例子1类似，例子2～12是在用户内观察到成人支气管哮喘的情况。在图6的表中示出肺部功能测量结果和药品喷出模式。例子13～30是在测量已观察到慢性阻塞性肺病(COPD)的用户的肺部功能之后喷出药品的情况。在图7和图8的表中示出肺部功能测量结果和药品喷出模式。
(例子31)
在例子1～30中，短效型和长效型支气管扩张剂均为β2-激动剂或均为抗胆碱能药，但它可以是一种支气管扩张剂是β2-激动剂而另一种是抗胆碱能药的情况。
药盒存放水溶液的非诺特罗(短效型β2-激动剂)、噻托粉末(长效型抗胆碱能药)和倍氯米松粉末(吸入的糖皮质类固醇)。测量已具有慢性阻塞性肺病(COPD)病变的用户的肺部功能，并且，喷出取决于测量的肺部功能的药品。当测量用户的肺部功能时，FEV1值为预测值的60％，流量体积曲线上的V50/V25值为3或更大，并且，观察到峰值的消失。基于肺部功能测量，COPD的严重程度被确定为中度，并且阻塞区域被确定为上部气道和下部气道。基于这些结果，作为要喷出的药品，选择非诺特罗(微粒直径为2μm～3μm和5μm～7μm，各剂量为来自2.5mg/mL的浓度的10μL水溶液的25μg)和噻托(微粒直径为2μm～3μm和5μm～7μm，各剂量为9μg)，然后喷出选择的药品。
(例子32)
使用图1～4所示的吸入器，能够在吸入药品之前和之后测量用户的肺部功能，并且，当在吸入之后观察不到肺部功能的改善时，增补药品。
当在吸入药品之后30分钟测量具有与例子31相同的肺部功能的用户的肺部功能时，FEV1为预测值的60％，并且，没有观察到与吸入之前的肺部功能相比的改善。从这些结果确定没有观察到肺部功能的改善，并且，喷出增补的非诺特罗(微粒直径为2μm～3μm和5μm～7μm，各剂量为来自2.5mg/mL的浓度的10μL水溶液的25μg)和噻托(微粒直径为2μm～3μm和5μm～7μm，各剂量为9μg)。当在吸入药品之后30分钟测量肺部功能时，FEV1值为预测值的80％，并且增大200mL，因此确定在增补给药之后发生肺部功能的改善。从这些结果，使用下面的肺部功能测量结果选择与预测的FEV1值的50％～60％对应的给药内容。换句话说，当流量体积曲线上的V50/V25值为3或更大并且观察到峰值的消失时，作为要喷出的药品，选择非诺特罗(微粒直径为2μm～3μm和5μm～7μm，各剂量为来自5.0mg/mL的浓度的10μL水溶液的50μg)和噻托(微粒直径为2μm～3μm和5μm～7μm，各剂量为18μg)。
本发明不限于以上的实施例，并且，在本发明的实质和范围内，可以进行各种的变化和修改。因此，为了向公众通告本发明的范围，给出以下的权利要求。
本申请要求在2007年6月5日提交的日本专利申请No.2007-148844的优先权，在此以引用方式包含其内容。

Claims (5)

1.一种用于使用户吸入喷出的药品的吸入器，包括：
肺部功能测量单元，能够被操作以测量肺部功能；
计算单元，能够被操作以找到适于从肺部功能测量单元的测量结果确定的疾病严重程度和发病区域的药品的类型和微粒直径；以及
喷出单元，能够被操作以基于来自计算单元的输出喷出药品。
2.根据权利要求1所述的吸入器，还包括：
用于药盒的多个施加部分，所述药盒存放药品，其中
当多个药盒被连附到所述多个施加部分上时，多个药品类型可被施用。
3.根据权利要求1或2所述的吸入器，其中，
所述疾病严重程度由通过肺部功能测量单元得到的肺部功能测量结果中的FEV1(一秒中的强制呼气体积)或PEF(峰值呼气流量)确定，并且，所述发病区域由通过肺部功能测量单元得到的肺部功能测量结果中的流量体积模式确定。
4.根据权利要求1所述的吸入器，还包括：
记录单元，能够被操作以记录肺部功能测量单元的测量结果和由喷出单元喷出的给药内容，其中
在施用药品之后再次测量肺部功能，记录得到的测量结果，并将其与施用药品之前的测量结果相比较，并且，基于所述比较选择增补药品和随后的给药模式。
5.一种用于使用户吸入喷出的药品的吸入器的驱动方法，包括：
使用肺部功能测量单元测量用户的肺部功能；
记录肺部功能测量单元的测量结果；
将由肺部功能测量单元进行的测量结果与给药模式表进行比较，并且选择要被施用的药品的类型和微粒直径；
从喷出单元喷出选择的类型和微粒直径的药品；以及
在记录单元中记录喷出单元进行的喷出的给药内容。
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