CN101676401A - 蝎原肽及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种蝎原肽的制备方法，包括活蝎在酶的作用下水解，经离心分离，把上面的清液提取、分离、过滤、保存。该蝎原肽含有几十种微量元素。可以根据不同的人群配置成以下三种营养液，蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶5的蝎原肽一号营养液，蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶50的蝎原肽二号营养液，其对癌症，内分泌、肺癌、乳腺癌、强制性脊柱炎、红斑狼疮等疾病方面有显著成效；蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶100的蝎原肽三号营养液，对白领综合症有明显食疗效果，亦可预防早期癌细胞的产生。

Description

蝎原肽及其制备方法

一、技术领域

本发明设计动物提取液及其制备方法，尤其是蝎原肽及其制备方法。

二、背景技术

蝎子又称全蝎、全虫、琵琶虫等，是我国传统的名贵中药。在我国医药史上，蝎子入药很早以前就开始了，在我国著名的《开宝本草》和《本草纲目》中均有记载。蝎子以全虫入药，有息风止痉、通经活络、消肿止痛攻毒散节等功效。可用于治疗痉挛抽搐、中风、半身不遂、口眼歪斜、破伤风、淋巴结核、疮疡肿毒等。目前以蝎子配伍的汤剂达百余种，全蝎配成的中药达60多种。如“再造丸”、“大活络丸”、“七珍丸”、“牵正散”、“止疼散”、“中风回春丸”等均以全蝎为主要成分。

除药用外，近年来蝎子作为保健食品和特色名菜，倍受青睐，进入宾馆、饭店甚至于寻常百姓的餐桌。常食之不仅有良好的去疯、解毒、止痛、通络的功效，而且对于消化道癌、食道癌、结肠癌、肝癌均有疗效。目前，蝎子制品作为良好的滋补和保健食品正兴起于国内外，日本、韩国等每年从我国进口大量的蝎子，同时国内上规模上档次的蝎子保健酒厂已达到数十家。随着消费者对全蝎价值的不断认可，全蝎的需求量在不断上升。

但长期以来，传统全蝎入药方式，其利用率一般不足百分之二，效果也非常缓慢。将全蝎泡入酒中作为药物，就是常用的方法。如已知中国专利93102914.7“全蝎药酒及其制备工艺”、95100150.7“蝎酒”、01127779.3“一种蝎酒”等。如何利用现在生物技术，将鲜活蝎子的胸腺肽、蝎毒肽等提取出来，合成无毒、治疗型的蝎原肽，并能长久保存是世界存在的技术难题。

三、发明内容

本发明的目的就是提供一种蝎原肽的制备与保存方法，以提取鲜活蝎子的药用精华，并能长期保存其活性。这样服用蝎原肽后，将达到立竿见影的治疗效果。

实施本发明的技术方案为：

1、该蝎原肽的制备方法包括采购鲜活的蝎子绝食静养24个小时，去除泥土、清洗、紫外线干燥，加入PH2.0～4.0的缓冲溶液，以抑制酶活性。然后用55％VOL以上的纯白粮食酒消毒12小时，在10℃以下用超声波、匀质机或超细技术对新鲜的胸腺组织进行处理，以破碎细胞然后搅碎成浆液。

2、蝎原肽由活蝎在酶的作用下水解，经离心分离，把上面的清液提取、分离、过滤、保存。

3、冷冻离心，得离心液经截流分子量为6000～10000的超滤柱进行超滤，得粗制品。

4、应用纳滤技术，将超滤液浓缩10倍以上。高速离心分离、取出上面的清液即可制备得到蝎原肽原浆。

5、该专利具有可提高胸腺肽的得率，提高胸腺肽中天然多肽的比例，增高活性等诸多优点；并可减少工艺时间，降低生产成本。

6、酶解所用的酶为蛋白水解酶、包括中性蛋白酶、碱性蛋白酶、胰蛋白酶等等。使用时可以是一种或多种以上的酶进行酶解。

7、发现该胸腺肽含有几十种微量元素，其中阴性阳离子(Cu、Fe)相当丰富，还有阳性阳离子(Mn、Sr、V、Mo、Ti等)多种离子，尤其是中性Zn离子非常丰富。

8、可以根据不同的人群配置成以下三种药液，蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶5的蝎原肽一号营养液，其主要功能对肺癌、肝癌、爱滋病，肿瘤，红斑狼疮，乳腺癌等疑难杂症有治疗功能；蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶50的蝎原肽二号营养液，其主要功能对初期的癌症，内分泌、肺癌、乳腺癌、强制性脊柱炎、红斑狼疮等疾病方面取得了显著成效；蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶100的蝎原肽三号营养液，其主要功能对对颈肩腰腿痛、头痛、内分泌紊乱综合症、亚健康等白领综合症有明显食疗效果，亦可预防早期癌细胞的产生。

9、在科学发展的道路上永远没有停息的脚步，在免疫治疗经过近20年的发展，抗癌治疗取得了巨大成功的同时，专家们又开始思考起了更为深刻的问题。免疫治疗的主要作用是：激活人体固有的T、B等免疫细胞并使其发挥作用，使人体部分免疫细胞被激活，将机体免疫系统的整体功能在原有基础上达到一定程度的提高，即量的改变，但对杀灭癌细胞、减轻症状提高患者整体状态、延长生命方面还有很大的局限。癌细胞的发展速度是呈指数递增的即一变二、二变四、四变十六...而传统免疫治疗在激活和刺激人体产生免疫细胞的速度和数量上都是有限的，因为人体免疫细胞的活力是不可能无限制增强的，而机体免疫器官的功能在外界因素刺激下的改善也是十分有限的，当肿块超过2CM，或癌细胞开始浸润正常组织发生复发、转移，癌症进入中晚期时，传统免疫治疗下机体整体免疫功能增强的速度开始被肿瘤发展的速度远远抛在了后面。传统免疫治疗显得杯水车薪，只能在缓解症状，控制肿瘤发展速度方面得到一定的作用。要想让人体免疫细胞的数量、作用及机体整体免疫功能发生飞跃性的质的变化，单纯依靠激活免疫系统是无法实现的。经过数十余年的研究、实验后，科学家把目光指向了人体产生免疫细胞的工厂-人体胸腺肽。

10、破译胸腺肽密码。胸腺是人体的一个腺体，位于胸骨上端，左右两肺之间，呈一个火柴盒大小的黄灰色组织，在胚胎过程中胸腺和脊柱是人体中第一个形成的器官，是产生和培育人体免疫细胞的场所。人体胸腺在胚胎过程中便开始发育、生长，15岁胸腺生长达到95％，到20岁达到100％，发育达到最佳状态，功能最为强大；到20岁之后即开始萎缩，免疫功能就开始下降，45-50岁是萎缩最快的时期，这时免疫功能明显衰退，从而导致各种疾病，包括癌症的发生和发展。到60岁时候，在X光下，已很难看到胸腺了，也能随之降到了最低。这就是为什么人在25岁之前不得癌症或几乎不得癌症(因血液系统功能发育障碍引起的儿童白血病除外)的原因所在。由此，科学家们产生了一种设想，如果能让人类已经近乎颓废了的免疫系统生长器官….人体胸腺第二次发育，将其功能恢复到20岁时的最佳状态，机体的免疫功能就会发生质的变化。此学说一经提出便引起了国际医学领域的极大轰动和一致认可，并将这一设想及由此产生的治疗方法称为第二代免疫抗癌疗法。美国著名的保健和营养学权威简卡帕博士、意大利国家衰老研究中心的法布里斯博士等在研究中证实：胸腺的衰退是可以被阻止和逆转的！青春活力也是可以被还原的，只要胸腺得到所需要的营养和促进其生长发育的物质，而能够发挥这一作用的物质除了本身必需具备人胸腺生长所需要的一切活性物质外，还需要具有比人体胸腺超强的功能。蝎原肽从免疫力最强、药用价值最高的传统名贵中药材东亚钳蝎的胸腺中发现并成功提取出一种对人体胸腺在生长发育过程中起重要决定作用的小分子结构，具有高度活性的蛋白酶。经过特殊工艺纯化处理，纯度达到100％的活蝎活性蛋白酶含有激活人体胸腺的多种细胞因子，能直接激活免疫细胞和精神系统，并能够直接杀灭癌细胞的特殊因子，其活性达到人体胸腺蛋白酶的2500倍。实验证实，这种超活性的蝎原肽一旦进入人体后便会对人体胸腺再次发育发挥出强大的作用，重新生成免疫系统，将机体免疫系统功能逐渐恢复至20岁最佳状态，使机体免疫系统功能在原有的基础上发生飞跃性的质的转变，从根源入手将机体自身免疫、杀伤、修复能力提高到新的层次，从而达到杀灭癌细胞，控制肿瘤发展，缩小、剥离肿瘤组织、防止复发和转移，延长生命时间，提高生活质量，延长患者生存的目的。

11、蝎原肽-功能是人体胸腺的2500倍。蝎子身体虽小，但胸腺却异常发达蝎子胸腺位于蝎子的脊柱处，体积大(大约为整体脊柱的1/3)发育旺盛，功能强大，分泌的胸腺素活性较其它动物包括人类在内至少高出几百倍。研究中科学家们惊奇地发现，蝎子的胸腺于人类胸腺相比有个巨大的差别，就是发育到一定程度后不再衰退，且永远能够保持最佳状态。蝎子胸腺中存在着一种特殊的活性蛋白酶，蝎子的胸腺是在这种活性蛋白酶的作用下才能够得到充分的发育并自始至终地发挥强大的功能。这就是为什么蝎子具有其他生物所不具备的超强的胸腺免疫系统和极大生命力的根本原因。

总之，到目前为止，国内对蝎原肽进行开发和生产的企业是凤毛麟角，本人研发的提取活蝎体内的“蝎原肽”技术，更属首列；而且运用动物“蝎原肽”基因和细胞工程学技术相结合，所研发的药物对人体应用，无疑将会引领时尚。对于在投入大量资金破解发病的基因密码还没有定论的今天，本单位已经在调节当前困扰人们的诸如癌症，内分泌、肺癌、乳腺癌、强制性脊柱炎、红斑狼疮等疾病方面取得了显著功效，而目前还尚未有科学家能全面的理论去佐证这些产品的功能机理，这正是本产品值得深入研究的价值所在。

人体出现亚健康甚至疾病状态的根本原因在于细胞受损，导致细胞受损的因素很多，例如：紫外线、工业污染、手机的电磁辐射；空气、水、食物及某些药物中的有害化学物质；致病菌及其代谢产物的侵害；生活工作节奏加快；过重的心理负担导致人体内分泌系统代谢失调；自由基增加等。受损细胞和组织不能吐故纳新，大量积存，破坏人体的正常状态，久而久之使肌体各种功能全面退化，病症也就产生了。而“蝎原肽营养液”的功效则是：第一，对人体细胞具有很好的修复、保护并激活基因的作用；第二，它能维持一个弱碱性的液体环境，对有益菌的生存有利，同时破坏有害菌赖以生存的酸性体液环境，大大提高自身免疫机能，从而形成一种不易生病的体质；第三，它具有鳌合作用，能够鳌合人体内的重金属抗病离子代谢废物和其它毒物，并排出体外；第四，它的作用对象不仅局限于人体的某一器官，而且对人体具有全面的调节作用。经过大量的患者服用后，证明该产品对人体具有激活细胞、基因再生、延缓衰老、软化血管、化淤攻毒、改善微循环和增强机体强度免疫力的功能及营养，调节、修复的全面综合作用。动物活性酶、基因及细胞系列应用于人体，在各大系统中产生迅捷的反应，其根本的功能机理源于动物本身所具有的特异功能，也就是说是这些动物的基因所决定的。它不仅具有传统中药的一些功效，同时蝎子的超低温的抗寒能力、持久的兴奋状态和顽强的生命力等特性在基因系列产品中也发挥了独到的功效。

A：在肿瘤方面有重大突破，通过患者试用“蝎原肽营养液”一个月，化验单健康指数全部上升。

B：强制性脊柱炎患者，住院治疗疗效不明显，服用“蝎原肽营养液”20天后就有明显改善，一个月后可同正常人一样生活。

C：我国肺癌患者发病率偏高，死亡率居高不下。状况较严重的患者服用“蝎原肽营养液”一天后就会感觉很舒服，3、5天后能吃、能活动，精神转好，调节功能显著。

D：乳腺癌一般都是以切除手术为根治方法，可是对年轻姑娘和妇女可说是一大不幸。服用“蝎原肽营养液”3、5天后，肿块能明显缩小并软化，同时有解除疼痛的功能。

E：发低烧是一种很痛苦的病，目前无良药可治，但服用“蝎原肽营养液”10天后就可彻底消除。

F：红斑狼疮—一种较严重的顽疾，历来都是治愈慢，疗效还不明显，完全康复的机率也很小，但服用“蝎原肽营养液”15天后，就能恢复健康，可为是医学史上的又一个奇迹！

G：通过美国量子共振光谱检测仪对冠状病毒杀伤指数为78，对恶性肿瘤的为88，对艾滋病病毒及皮肤病也有很好的调节功能。

病例1：

肺癌患者北京房山区王先生男56岁

王先生从2002年4月开始晚上出现不停咳嗽的现象，以为是加班时抽烟多了，就没在意，几个月后，咳嗽加重，并出现心慌气短，吃不下饭，体重明显下降等症状。9月到医院检查后被拟诊为“细支气管泡癌伴右胸腔积液”。后又到中国医学科学院肿瘤医院检查，通过X光、CT、B超、纤支镜和肿瘤血清标志物等一系列检查后，确诊为原发性支气管肺癌IV期，无手术指征。CT检查显示：右肺叶门处见3×3.5×2CM和右肺下叶3.4×2×5CM两处肿块。接下来马上住院开始治疗，先是抽取胸腔积液，心慌气短症状稍有缓解，但其他症状未见好转。9月27日又做了伽玛刀手术，治疗中出现恶心，呕吐，持续高烧等症状，白细胞下降2000左右，治疗被迫停止。无奈之际只好决定出院回家服中药和提高免疫力的产品进行调养。时间一天天过去，药服了一副又一副，药方换了一剂又一剂，可病情却始终不见好转，最后竟到了整日躺在床上吃不下喝不下的地步，咳嗽越来越厉害，精神越来越差，终日昏迷呓语。后来经朋友介绍，听说蝎腺蛋白酶内有一种特殊的抗癌因子-“蝎原肽”，能直接改善患者整体免疫状态，最终实现抑制癌细胞的作用。10月27日家人抱着试试看的心理给病人服用了本产品。两天后，精神状态开始好转，气色有所恢复，能吃饭了，浑身也有劲了。饮用一个月后，咳嗽明显减轻，痰也能咳出来了，并且可以下床了。两个月后，除偶尔有些咳嗽外，心慌、气短等症状全部消失，体重增加。一年过后，定期复查，各项指标均接近正常。

病例2：

乳腺癌康复患者美国纽约市艾伦.杰斯女60岁

家住美国纽约市的艾伦于1995年被确诊为“乳腺癌”，当时立即实施了根治术，取出淋巴结7个，发现其中3个已经转移，系统化疗后一切检查正常。艾伦遂放下心来，谁想到8年后艾伦出现腰痛、腿痛，逐渐严重至卧床不起，经复查诊断为“乳腺癌腰椎骨转移”。化疗未足一个疗程，白细胞降低到2200，体质极度虚弱，痛苦不堪，被迫停止化疗。

艾伦于2003月3月开始服用“蝎原肽营养液”进行治疗。服用本产品仅3天，她就感到腰腿疼减轻了，5天后可以在别人的搀扶下走一小段路，并特别想吃饭，人也逐渐有了精神。服用一个月后，腰腿疼明显消失，而且能够轻松步行一里地，体重也增加了，最让她高兴的是胫骨扫描显示：“腰椎转移灶消失”。通过坚持服用本产品，现在不但生活可以自理，还经常作些轻量运动。

病例3：

卵巢癌患者北京市石景山区李女士女70岁

李女士于2005年3月拟诊“疝气”被北医三院收入治疗。入院后检查时发现她下腹有双拳头大小包块，固定、质硬中等，B超显示：右侧卵巢瘤。3月22日上午，在硬膜外持续麻醉下行右侧卵巢肿瘤及附件切除和脐疝囊切除术.。术中所见：腹腔内充满粘稠液体约3500毫升，腹膜水肿，充血，遍布粘液囊性凸起及栗粒状结节，肠管水肿，表面散在粘液样凸起，肠管与大网膜粘连。下腹部偏右见儿头大小肿块，表面高低不平，多房，部分已破裂，肿块与右侧盆壁及盆底多处粘连(示：盆腔内广泛转移)。手术过程中，在李女士腹腔里置留导管，注入顺铂100毫克。术后，李女士进行了两次全身化疗和两次局部化疗，病情未见好转，人很消瘦，家人很焦急，盼望李女士的病情尽快好转。

当年6月22日，开始服用“蝎原肽营养液”，同时做了第三次化疗，这次化疗过程中，李女士无恶心呕吐、饮食好，再次复查，癌胚抗原由服药前的82.95mg/ml降至23mg/ml，CA50.CA199均已正常。

病例4：

高血压患者北京朝阳区刘先生66岁

有多年的高血压病史，血压波动在180-160/50-60mmHg范围内，压差大，表现为：头晕目眩，神疲体虚，睡眠不佳。一直服用降压药物，但血压无稳定的好转。开始服用“蝎原肽营养液”的第3天，就不再有明显的头晕症状，血压测量基本达到正常状态，服用250ml后降压药物逐步减量，精神一直保持良好状态，饭量增加，不再有明显的头晕。

病例5：

心脏病患者石家庄杨先生45岁

多年的心脏病史，临床表现为胸闷，心口痛，气短，头晕目眩。经常需要去医院进行治疗，药物常备身边，但无明显好转。服用“蝎原肽营养液”的第4天，心口疼痛症状明显减弱，胸闷、气短的症状也开始好转。服用500ml后精神状态明显改善，睡眠良好。

病例6：

风湿患者山西张女士45岁

长年的风湿病痛，阴天下雨时，关节等部位酸痛难忍，走路姿势有所变形。经多年治疗，没有显著疗效。服用“蝎原肽营养液”后，天气不好或劳累时，风湿症状逐步减退，疼痛的症状也逐步好转。

病例7：

湿疹、荨麻疹患者北京密云刘女士35岁

疹、荨麻疹症状出现5年，胳膊、腿部、腰部等部位大面积出现红肿、肿包，奇痒难忍。外用、内服药物用了很多，都不见好转。开始服用“蝎原肽营养液”的第2天，红肿减退，服用“蝎原肽营养液”5天的时候，湿疹、荨麻疹症状已经完全消失。为保证彻底治愈，坚持服用250ml后停用，无复发状况。

病例8：

长期低烧李女士48多岁

持续发低烧。痛苦万分，没有精神。看了很多家医院都找不到原因，后经人介绍服用了“蝎原肽营养液”产品，低烧的病症消失了，也有了精神。

病例9：

胃癌患者顾先生48岁

患胃癌，经过手术之后，浑身无力，吞咽困难，手术后的副作用也严重影响了生活质量。通过服用“蝎原肽营养液”产品后，以上症状现均已消失。

病例10：

糖尿病患者王先生上海人

患糖尿病，经常觉得疲劳，经过服用“蝎原肽营养液”的治疗，糖尿病明显减轻，糖尿病的并发症状也都转好，各项指标都较之前有了很大的改善，疲劳症状也逐步消失。

Claims (8)

1、蝎原肽由活蝎在酶的作用下水解，经离心分离，把上面的清液提取、分离、过滤、保存。

2、权利要求1所述的蝎原肽的制备方法，其特征是：采购鲜活的蝎子绝食静养24个小时，去除泥土、清洗、紫外线干燥，加入PH2.0～4.0的缓冲溶液，以抑制酶活性。然后用55％VOL以上的纯白粮食酒消毒12小时，在10℃以下用超声波、匀质机或超细技术对新鲜的胸腺组织进行处理，以破碎细胞然后搅碎成浆液。

3、冷冻离心，得离心液经截流分子量为6000～10000的超滤柱进行超滤，得粗制品。

4、应用纳滤技术，将超滤液浓缩10倍以上。高速离心分离、取出上面的清液即可制备得到蝎原肽原浆。

5、该专利具有可提高胸腺肽的得率，提高胸腺肽中天然多肽的比例，增高活性等诸多优点；并可减少工艺时间，降低生产成本。

6、根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：酶解所用的酶为蛋白水解酶、包括中性蛋白酶、碱性蛋白酶、胰蛋白酶等等。使用时可以是一种或多种以上的酶进行酶解，以满足不同需求。

7、根据权利4所述的制备方法，其特征是：发现该胸腺肽含有几十种微量元素，其中阴性阳离子(Cu、Fe)相当丰富，还有阳性阳离子(Mn、Sr、V、Mo、Ti等)多种离子，尤其是中性Zn离子非常丰富。

8、根据权利4所述的制备方法，其特征是：可以根据不同的人群配置成以下三种口服营养液，蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶5的蝎原肽一号营养液，其主要功能对肺癌、肝癌、爱滋病，肿瘤，红斑狼疮，乳腺癌等疑难杂症有治疗功能；蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶50的蝎原肽二号营养液，其主要功能对初期的癌症，内分泌、肺癌、乳腺癌、强制性脊柱炎、红斑狼疮等疾病方面取得了显著成效；蝎原肽与载体(55％VOL以上的纯白粮食酒)的体积比为1∶100的蝎原肽三号营养液，其主要功能对对颈肩腰腿痛、头痛、内分泌紊乱综合症、亚健康等白领综合症有明显食疗效果，亦可预防早期癌细胞的产生。