CN101670067A - 一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物及其制备工艺。它是由当归、三七、姜黄、制香附、炒枳壳、没药、杜仲、川牛膝、益母草、桑寄生、石斛、陈皮共十二味中药材组成，经过常规的提取方法，提取药物有效成分后，直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床常用剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂等。该药具有很好的化瘀止痛、除湿散结的作用，对治疗子宫内膜异位所致的经期或经期前后腹痛、腰骶疼痛、下腹坠胀等症具有很好的效果。

Description

一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物及其制备工艺，属于中药技术领域。

技术背景

子宫内膜异位症是妇科的常见病、疑难病，是一种不受种族、地区和经济状况限制的世界性疾病。发病年龄多在30～40岁之间，且发病率有逐年上升、发病年龄有逐渐下降的趋势。据统计资料表明：“子宫内膜异位症”的发病率已占育龄妇女的10％左右，其主要临床表现为渐进性的痛经、月经不调和不孕不育等症状。由于其病程缠绵、反复发作，给广大育龄妇女的生育和身心造成巨大的痛苦和经济负担。

如果在某种因素干扰下，具有活性的子宫内膜组织“跑”到人体其他部位，如子宫肌层内，形成子宫肌腺症、腺肌瘤，若异位发生在卵巢，则形成巧克力囊肿，也可发生在子宫骶韧带、肠壁、剖腹产手术疤痕，阴道侧切口上，少数可异位到肺、胃、膀胱、口唇、鼻腔等异位的子宫内膜组织随经血逆流入盆腔，在子宫以外的部位种植，并同月经一起周期性地出血。由于这些血液没有出路，可逐渐瘀积增大，造成痛经、不育、巧克力囊肿等。内异症在组织上是良性的，但临床行为及表现和恶性肿瘤一样增生、侵润、扩散甚至经血管播散和远处转移。只要有卵巢组织分泌激素，该病就逐渐加重，所以说该病是一种雌激素依赖性疾病，是一种现代病，被称为“良性癌”。

由于子宫内膜异位症是激素依赖性疾病，西医治疗以激素为主，但疗程长，往往需要半年以上，且副作用较大，有男性化表现，闭经，绝经期综合症等，治疗期间尽管子宫内膜异位症在不同程度上得到缓解，但随之而来又给患者带来新的病痛，停药后复发率较高。如服中药，根据临床症状、体征、舌脉辨证施治，以活血化瘀为主，分别治以疏肝理气，温经散寒，益气升阳，清热，补肾等法，同时结合月经周期的不同时期口服不同的汤药以调整月经周期，特别是在经期活血化瘀因势利导，使原有陈旧性瘀血病灶随经血而去，同时又可防止新的瘀血病灶产生。消除了痛经，并可起到调经助孕的作用，即减少了激素药的用量，又使机体阴阳达到平衡，气血调畅，祛除疾病，恢复健康的目的。而且中药无明显副作用，在治疗期间可以妊娠，患者容易接受。本发明正是根据上述中医药理论，制得的具有很好化瘀止痛、除湿散结作用的中药，对治疗子宫内膜异位所致的经期或经期前后腹痛、腰骶疼痛、下腹坠胀等症具有很好的效果。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物及其制备工艺，以避免妇女患者用药痛苦，减少该类药物带来的诸多毒、副作用。

本发明的目地是通过以下技术方案实现的：

1、本发明是由下述重量配比的原料制成的中药：

当归40-75g    三七15-30g    姜黄65-90g

制香附15-30g  炒枳壳65-90g  没药40-75g

杜仲40-75g    川牛膝40-75g  益母草65-90g

桑寄生40-75g  石斛15-30g    陈皮65-90g

2、本发明配方的最佳各原料重量配比是：

当归60g      三七25g      姜黄75g

制香附25g    炒枳壳75g    没药60g

杜仲60g      川牛膝60g    益母草75g

桑寄生60g    石斛25g      陈皮75g

3、其制备工艺如下：

以上十二味，

(1)取三七、炒枳壳捣碎，没药、石斛粉碎，与益母草、陈皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.31～1.36(60℃)的稠膏，备用；

(2)按配方比例称取当归、姜黄等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸渍6～8小时，加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度1.25～1.30(50℃)的稠膏，备用；

(3)取上述两种稠膏，混匀，于80℃减压干燥成干浸膏，粉碎，加适量淀粉，混匀，制粒，过筛制得颗粒剂；颗粒压片、包衣，制得片剂；颗粒装胶囊，制得胶囊剂。

本发明所述的一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物是由当归、三七等共十二味中药材组成，经过常规的提取方法，提取药物有效成分后，直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床常用剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂等。该药具有很好的化瘀止痛、除湿散结的作用，对治疗子宫内膜异位所致的经期或经期前后腹痛、腰骶疼痛、下腹坠胀等症具有很好的效果。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。

具体实施方式

实施例1：一种治疗妇女子宫内膜异位症的颗粒剂及其制备工艺

处方组成如下：

当归60g    三七25g    姜黄75g

制香附25g  炒枳壳75g  没药60g

杜仲60g    川牛膝60g  益母草75g

桑寄生60g  石斛25g    陈皮75g

其制备工艺如下：

以上十二味，

(1)取三七、炒枳壳捣碎，没药、石斛粉碎，与益母草、陈皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.34(60℃)的稠膏，备用；

(2)按配方比例称取当归、姜黄等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸渍7小时，加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度1.28(50℃)的稠膏，备用；

(3)取上述两种稠膏，混匀，于80℃减压干燥成干浸膏，粉碎，加淀粉约145g，混匀，80％乙醇制粒，干燥，过筛制得颗粒剂。

实施例2：一种治疗妇女子宫内膜异位症的胶囊剂及其制备工艺

处方组成如下：

当归40g    三七15g    姜黄65g

制香附15g  炒枳壳65g  没药40g

杜仲40g    川牛膝40g  益母草65g

桑寄生40g  石斛15g    陈皮65g

其制备工艺如下：

以上十二味，

(1)取三七、炒枳壳捣碎，没药、石斛粉碎，与益母草、陈皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.36(60℃)的稠膏，备用；

(2)按配方比例称取当归、姜黄等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸渍6小时，加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度1.30(50℃)的稠膏，备用；

(3)取上述两种稠膏，混匀，于80℃减压干燥成干浸膏，粉碎，加淀粉约120g，滑石粉约11g，混匀，90％乙醇制粒，干燥，过筛制得颗粒剂，颗粒装胶囊，即得。

实施例3：一种治疗妇女子宫内膜异位症的片剂及其制备工艺

处方组成如下：

当归75g    三七30g    姜黄90g

制香附30g  炒枳壳90g  没药75g

杜仲75g    川牛膝75g  益母草90g

桑寄生75g  石斛30g    陈皮90g

其制备工艺如下：

以上十二味，

(1)取三七、炒枳壳捣碎，没药、石斛粉碎，与益母草、陈皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.33(60℃)的稠膏，备用；

(2)按配方比例称取当归、姜黄等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸渍8小时，加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度1.26(50℃)的稠膏，备用；

(3)取上述两种稠膏，混匀，于80℃减压干燥成干浸膏，粉碎，加淀粉约165g，硬脂酸镁约36g，混匀，80％乙醇制粒，干燥，过筛制得颗粒，颗粒压片、包衣，即得。

Claims (3)

1、一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物，其特征在于它包括重量单位按g计的以下原料制成的：

当归   40-75g    三七   15-30g    姜黄   65-90g

制香附 15-30g    炒枳壳 65-90g    没药   40-75g

杜仲   40-75g    川牛膝 40-75g    益母草 65-90g

桑寄生 40-75g    石斛   15-30g    陈皮   65-90g。

2、如权利要求1所述的一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物，其特征在于处方中各组分的重量配比是：

当归   60g      三七   25g    姜黄   75g

制香附 25g      炒枳壳 75g    没药   60g

杜仲   60g      川牛膝 60g    益母草 75g

桑寄生 60g      石斛   25g    陈皮   75g。

3、如权利要求1-2所述的一种治疗妇女子宫内膜异位症的药物，其特征在于该药物的制备工艺如下：

以上十二味，

(1)取三七、炒枳壳捣碎，没药、石斛粉碎，与益母草、陈皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.31～1.36(60℃)的稠膏，备用；

(2)按配方比例称取当归、姜黄等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸渍6～8小时，加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度1.25～1.30(50℃)的稠膏，备用；

(3)取上述两种稠膏，混匀，于80℃减压干燥成千浸膏，粉碎，加适量淀粉，混匀，制粒，过筛制得颗粒剂；颗粒压片、包衣，制得片剂；颗粒装胶囊，制得胶囊剂。