CN101670000B - 复方祛痘中药提取物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复方祛痘中药提取物及其制备方法。该方法是将中药与无水乙醇混合进行反应，得到所述复方祛痘中药提取物；其中，所述中药为丹参、丁香、黄芩、大黄和厚朴，所述丹参、丁香、黄芩、大黄和厚朴的质量份数比为40-60∶15-30∶10-20∶5-15∶5-15；所述中药与无水乙醇的质量份数比为1∶10-25。本发明所提供的复方祛痘中药提取物的制备方法，不需要有机试剂，提取分离方法简便，产品质量，具有很好的临床效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种复方祛痘中药提取物及其制备方法。
背景技术
青春痘形成原因比较复杂，大多由多种原因综合造成，痤疮(青春痘)常见的形成过程如图7所示。青春痘的形成主要有四个主要因素：①雄激素增多。②皮脂分泌通道受阻：皮脂腺口阻塞、皮脂分泌过剩。③微生物作用：主要有痤疮丙酸杆菌、卵白丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌。④引发的相关炎症。四个因素中的任何一个均可以导致青春痘的发生。
目前，对青春痘的治疗通常通过内服维生素、内分泌制剂和抗生素，外擦膏霜的方法，但效果不够理想，造成青春都时隐时现，频繁发生，难以根除。通过国内临床实践发现，本专利的复方祛痘中药提取物特别适合油性及暗疮的皮肤，在修护皮肤疮口的同时，还可调节皮脂分泌，对相关的青春痘微生物亦具有良好的抑制作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种复方祛痘中药提取物及其制备方法。
本发明提供的制备复方祛痘中药提取物的方法，是将中药与无水乙醇混合进行反应，得到所述复方祛痘中药提取物；
其中，所述中药为丹参、丁香、黄芩、大黄和厚朴，所述丹参、丁香、黄芩、大黄和厚朴的质量份数比为40-60∶15-30∶10-20∶5-15∶5-15，具体可选自下述任意一种：42-60∶15-25∶10-18∶5-13∶5-12、40∶25∶15∶10∶10、60∶20∶10∶5∶5或42∶15∶18∶13∶12；所述中药与无水乙醇的质量份数比为1∶10-25，优选为1∶20。
该方法中，所述反应温度为40-65℃，优选50℃，反应时间为3-5小时，优选4小时。
在所述中药与无水乙醇混合进行反应之后，还对体系进行过滤、离心及浓缩处理；
其中，所述过滤步骤是先用滤径为100-200目的纱布进行过滤，再用硅藻土和板框过滤器进行抽滤；抽滤温度为40-65℃，所用纱布滤径优选优选200目；
离心步骤中，离心转速为3000-5000r/min，优选4000r/min；离心时间为10-20分钟，优选15分钟；离心半径为30-50cm；
在浓缩步骤之后，对复方祛痘中药提取物进行灭菌；灭菌温度为90℃，灭菌时间为30-50min。
另外，按照上述方法制备得到的复方祛痘中药提取物及该提取物在制备化妆品中的应用，尤其是制备具有去痘功效的化妆品中的应用，也属于本发明的保护范围。
在实际操作中，还需在中药提取物中加入质量百分含量为0.1-1.2％的L.G.P防腐剂。
本发明提供的复方祛痘中药提取物的制备方法，不需要有机试剂，提取分离方法简便，产品质量稳定，具有很好的临床效果。
附图说明
图1为复方祛痘中药提取物的生产工艺流程图；
图2为复方祛痘中药提取物减少皮脂分泌实验结果；
图3为抑制毛囊皮脂中痤疮相关病原菌群的生长实验结果；
图4为复方祛痘中药提取物原液与5％稀释液对P.acnes和S.aureus的抑菌效果结果；
图5为复方祛痘中药提取物临床实验结果；
图6为复方祛痘中药提取物临床实验典型患者治疗前后图片。
图7为痤疮(青春痘)常见的形成过程示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不限于以下实施例。
实施例1、复方祛痘中药提取物的制备及功能试验
第一部分、制备复方祛痘中药提取物
本发明提供的复方祛痘中药提取物的生产工艺流程如图2所示，具体过程如下：
1)将100g药品(具体药方为：丹参40g，丁香25g，黄芩15g，大黄10g，厚朴10g)和2L无水乙醇以1∶20的质量比混合，50℃下搅拌4h，得到醇提溶液；
2)将上述醇提溶液用200目滤布进行过滤，收集滤液A。将滤液以4000转/分的转速、离心半径为40cm进行离心15分钟，得到的上清液分别用硅藻土和板框过滤器(购自温州天富机械有限公司)进行抽滤，收集滤液B；
3)将滤液B在60℃条件下旋转蒸发，进行浓缩，待浓缩至1L(浓缩20倍)时停止旋转蒸发，得浓缩液A；
4)向上述步骤3)的浓缩液A中加入3L丙二醇，得到4L混合液。
5)将上述步骤4)获得的混合液于90℃灭菌30分钟；
6)将上述步骤7)的混合液冷却至40℃以下，按质量百分含量为0.6％加入24ml的L.G.P(丙二醇和双咪唑烷基脲和碘代丙炔基丁基甲胺酸酯，购自美国ISP公司)，混合均匀，得到本发明提供的复方祛痘中药提取物。该产品质量稳定。
第二部分、功能试验
1、减少皮肤皮脂分泌实验
选取20个脸部有痤疮的志愿者，志愿者男女各半，将志愿者脸部分别用清水清洗干净，在未擦用任何化妆品的情况下进行功效实验。
用皮肤油脂水分酸碱度测试仪(Corneometer CM 825PC)测试受试者脸部油脂含量。在志愿者左脸涂抹上述实施例1制备的复方祛痘中药提取物，右脸作为空白对照，不涂抹任何化妆品。4小时后测试志愿者脸部油脂含量，实验数据取20为志愿者平均值，结果如图2所示。(油脂含量降低越多，证明减少皮脂分泌效果越好，反之则反。)结果表明，上述实施例1制备的质量百分含量为1％的复方祛痘中药提取物的水溶液可降低25.1％的皮脂分泌量。
2、抑制毛囊皮脂中痤疮相关病原菌群的生长
采用滤纸片法，在平板上观测样品对病原菌的抑菌圈大小，从而反映复方祛痘剂对痤疮相关病原菌的抑制效果。实验分别采用5％复方祛痘剂稀释液，对照为溶解样品的液体，并放置于平板中央。每个处理3个重复。实验考察了质量百分含量为5％的复方祛痘中药提取物的水溶液对P.acnes(P1)(所用菌株名称为痤疮丙酸杆菌，北京药品生物鉴定所，菌株编号为65102)，S.aureus(P2)(所用菌株名称为金黄色葡萄球菌，中国人民解放军军事医学院消毒检测中心，菌株编号为ATCC 6538)，S.epidermidis(P3)(所用菌株名称为表皮葡萄球菌，中国人民解放军军事医学院消毒检测中心，菌株编号为8032)，E.coli(P4)(所用菌株名称为大肠杆菌，中国人民解放军军事医学院消毒检测中心，菌株编号为8099)，P.aeruginosa(P5)(所用菌株名称为铜绿假单胞菌，中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，菌株编号为ATCC 15442)五种痤疮相关病原菌的抑菌效果，结果如图3和图4所示。图3的结果表明，复方祛痘剂对从患者痤疮处分离到的五种相关病原菌均具有明显的抑制效果。图4显示了不同浓度的复方祛痘中药提取物均具有明显的抑制痤疮相关病原菌的能力。
3、复方祛痘中药提取物临床实验
患者一般资料：本组病例来自北京医院、武警总医院、首都医科大学首钢医院、北京顺义区医院、中国中医科学院针灸医院、黑龙江中医药大学附属医院等单位共366例，男114例，女252例，年龄最大46岁，最小16岁。病程最长11年，最短3个月。临床主要表现为颜面、胸、背部出现丘疹，多数呈黑、白头粉刺样，色红，顶部出现小脓疱或囊肿，自觉轻微瘙痒或疼痛，以寻常痤疮为主，长期反复难愈。
应用方法：嘱患者每日洗面奶洁面后，在痤疮上和易发部位(主要是面部)涂复方祛痘剂适量，早晚各一次。3天、7天、1个月各随访1次。
判定标准
治愈：临床症状消失、皮疹完全消退；
有效：临床症状减轻、皮疹部分消退或消失，减小或减少；
无效：临床症状、皮疹未见好转。
实验结果如图5所示，图6为典型患者治疗前后的图片。结果表明，该实施例提供的复方祛痘中药提取物对痤疮的效果见效快，3天、7天的有效率可达98.36％，并有一定的治愈率，3个月的治愈率为75.41％，对寻常型痤疮的治疗均有显著效果，没有一例反应出现过敏、皮肤不适等现象。
实施例2、复方祛痘中药提取物的制备及功能试验
第一部分、制备复方祛痘中药提取物
1)将100g药品(具体药方为：丹参60g，丁香20g，黄芩10g，大黄5g，厚朴5g)和2L无水乙醇以1∶20的质量比混合，40℃下搅拌5h，得到醇提溶液；
2)将上述醇提溶液用150目滤布进行过滤，收集滤液A。将滤液以3000转/分的转速、离心半径为30cm进行离心20分钟，得到的上清液分别用硅藻土和板框过滤器(购自温州天富机械有限公司)进行抽滤，收集滤液B；
3)将滤液B在60℃条件下旋转蒸发，进行浓缩，待浓缩至1L(浓缩20倍)时停止旋转蒸发，得浓缩液A；
4)向上述步骤3)的浓缩液A中加入3L丙二醇，得到4L混合液。
5)将上述步骤4)获得的混合液于90℃灭菌40分钟；
6)将上述步骤7)的混合液冷却至40℃以下，按质量百分含量为0.6％加入24ml的L.G.P(丙二醇和双咪唑烷基脲和碘代丙炔基丁基甲胺酸酯，购自美国ISP公司)，混合均匀，得到本发明提供的复方祛痘中药提取物。该产品质量稳定。
第二部分、功能试验
按照与实施例1完全相同的方法进行功能试验，所得结果与实施例1无本质差别，该实施例制备所得复方祛痘中药提取物可降低皮脂分泌量，具有明显的抑制痤疮相关病原菌的能力，对痤疮的效果见效快，治愈率高。
实施例3、复方祛痘中药提取物的制备及功能试验
第一部分、制备复方祛痘中药提取物
1)将100g药品(具体药方为：丹参42g，丁香15g，黄芩18g，大黄13g，厚朴12g)和1.5L无水乙醇以1∶15的质量比混合，65℃下搅拌3h，得到醇提溶液；
2)将上述醇提溶液用100目滤布进行过滤，收集滤液A。将滤液以5000转/分的转速、离心半径为50cm进行离心10分钟，得到的上清液分别用硅藻土和板框过滤器(购自温州天富机械有限公司)进行抽滤，收集滤液B；
3)将滤液B在60℃条件下旋转蒸发，进行浓缩，待浓缩至1L时停止旋转蒸发，得浓缩液A；
4)向上述步骤3)的浓缩液A中加入3L丙二醇，得到4L混合液。
5)将上述步骤4)获得的混合液于90℃灭菌50分钟；
6)将上述步骤7)的混合液冷却至40℃以下，按质量百分含量为0.6％加入24ml的L.G.P(丙二醇和双咪唑烷基脲和碘代丙炔基丁基甲胺酸酯，购自美国ISP公司)，混合均匀，得到本发明提供的复方祛痘中药提取物。该产品质量稳定。
第二部分、功能试验
按照与实施例1完全相同的方法进行功能试验，所得结果与实施例1无本质差别，该实施例制备所得复方祛痘中药提取物可降低皮脂分泌量，具有明显的抑制痤疮相关病原菌的能力，对痤疮的效果见效快，治愈率高。
Claims (3)
1.一种制备外用复方祛痘中药提取物的方法，是将中药与无水乙醇混合进行反应，得到所述复方祛痘中药提取物；具体步骤如下：
1）将100g药品，具体药方为：丹参60g，丁香20g，黄芩10g，大黄5g，厚朴5g，和2L无水乙醇混合，40℃下搅拌5h，得到醇提溶液；
2）将上述醇提溶液用150目滤布进行过滤，收集滤液A；将滤液以3000转/分的转速、离心半径为30cm进行离心20分钟，得到的上清液分别用硅藻土和板框过滤器进行抽滤，收集滤液B；
3）将滤液B在60℃条件下旋转蒸发，进行浓缩，待浓缩至1L时停止旋转蒸发，得浓缩液；
4）向上述步骤3）的浓缩液中加入3L丙二醇，得到4L混合液；
5）将上述步骤4）获得的混合液于90℃灭菌40分钟；
6）将上述步骤5）的混合液冷却至40℃以下，按质量百分含量为0.6%加入24ml的L.G.P丙二醇和双咪唑烷基脲和碘代丙炔基丁基甲胺酸酯，混合均匀，得到复方祛痘中药提取物。
2.权利要求1所述方法制备得到的外用复方祛痘中药提取物。
3.权利要求2所述外用复方祛痘中药提取物在制备治疗痤疮的化妆品中的应用。
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