CN101628996B - 一种乳胶避孕套的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种避孕套的制备方法，具体涉及一种乳胶避孕套的制备方法。本发明所述乳胶避孕套的制备方法，包含原料制备、模型工序、脱模工序、洗涤工序、后硫化工序、电检工序，所述洗涤工序中其洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5-5％，果酸1-8％，维生素C2-9％，纤维素1-8％，二氧化硅1-3％，烷基苯磺酸0.2-3％，瓜胶0.1-3％，五水偏硅酸钠0.2-2％以及达到100％余量的软水。按照本发明所述方法制备的乳胶避孕套，经高效液相色谱和毛细管气相色谱-质谱检测，其亚硝胺的残余量N-亚硝胺小于0.01mg/kg，使用安全可靠，大大减少致癌风险。
Description
技术领域
本发明涉及避孕套的制备方法。
背景技术
计划生育是我国的一项基本国策，避孕套作为简单、有效的避孕方法，在世界各国得到广泛推广，而且被大众所接受。目前常用于避孕套的材料有乳胶和橡胶。
乳胶主要成分为聚异戊二烯，含量在90％以上，它的结构式：(CH2＝C-CH＝CH2)n，分子量在10-180万之间。乳胶具有良好的成膜性和弹性，湿凝胶强力高，力学性能良好，机械稳定性高，稳定性好。乳胶经过加工后，能达到非常优异的综合性能。最近的研究表明：众多的乳胶避孕套中含有过量的强致癌物质-亚硝胺。其原因是由于在生产避孕套时，为了使避孕套胶膜具有一定的物理机械性能，而添加的一些硫化交联助剂，这些助剂中含有亚硝胺，或在硫化过程中产生亚硝胺。
亚硝胺是有机化合物，其结构为R1N(-R2)-N＝0；是一种很强的致癌物质，在已检测的300多种N-亚硝胺类化合物中，已证实有90％至少可诱导一种动物致癌，其中乙基亚硝胺、二乙基亚硝胺和二甲基亚硝胺至少对20种动物具有致癌活性。在天然和合成橡胶的加工过程中，亚硝胺和它的前体被作为催化剂、抗氧化剂、增强剂以加强强度和弹性。
避孕套中已研究发现亚硝胺。亚硝胺是烈性致癌物质，阴道内源性亚硝胺的形成，被认为是导致宫颈癌的原因。据推测，来自安全套的外源性亚硝胺，也可能导致生殖器官和其它其器官的癌症发生。比奥代等人1997年在体外实验中发现，在24个小时内，从安全套中高达88毫微克的N-可亚硝化合物转移到子宫颈黏膜。在性交过程中，因为短时间接触保险套，如10分钟左右，在女性生殖器黏膜中大约有0.6毫微克的迁移。一定量的亚硝胺也可向阴茎皮肤中转移。我们和国内外的研究者证实：在叙利亚仓鼠身上的动物研究显示，在皮肤或黏膜局部应用亚硝胺时，会诱导局部和/或全身性肿瘤，尤其是肝脏肿瘤。
2004年，德国《世界报》报道，德国及美国的科学研究人员对德国市场上的32种安全套样品进行检验，发现其中29种含有过量的亚硝胺。研究人员指出在生产安全套时为了使安全套变得更有弹性而起软化作用的物质属强致癌物。欧洲和美国已对橡胶制品制定了亚硝胺等含量标准，欧盟规定橡胶中N-亚硝胺化合物不得超过0.01毫克/每公斤。
德国的研究人员对市场上的32种橡胶避孕套中N-亚硝胺及N-亚硝基化合物的含量进行了检测，发现有29种避孕套中N-亚硝胺及N-亚硝基化合物的含量超过欧洲标准。
发明人用欧洲标准方法检测了我国市场上的数种知名品牌避孕套中N-亚硝胺的含量后发现，现有条件所能检测出的七种亚硝胺均不同程度地超过欧洲标准限量。而我国避孕套各项检验标准GB7544-2004和一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002均未对所用材料的有害物质最低限量也未作出最低要求。因此，减少和彻底去除避孕套中的强致癌物亚硝胺，并制定相应的国家标准势在必行。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种不含亚硝胺避孕套的制备方法。
为达到上述目的，本发明的提供不含亚硝胺的乳胶避孕套的制备方法，包含以下步骤；
(1)原料制备。将原料加热至35-55℃，硫化6-8个小时，当氯仿值达到三初至四初时停止硫化，脱水后待用；所述原料的组分及其质量份数为：
60％浓缩胶乳 800份
10％酪素 12份
10％亚甲基二萘磺酸钠 4.15份
50％硫化剂 7.9份
40％的N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌 4.0份
50％二乙基二硫代氨基甲酸锌 1.2份
50％氧化锌 3.9份
40％的硫代双-(3，5)-二叔丁基-4羟基 11份
40％2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚 15份
氢氧化钾 1.3份
25％氨水溶液 140份
软水 30份
所述百分比均为质量百分比。
(2)模型工序。避孕套模型用60℃-90℃的软水预热后，浸入加热后的步骤(1)所得原料10-15秒即为第一次浸胶，烘干冷却后，重复进行第二次和第三次的浸胶、烘干、冷却循环处理；
(3)脱模工序。将步骤(3)所得模型进行卷边、烘干处理后，过浓度为0.1-2％的氨水进行防粘处理，水压脱模后即得半成品；
(4)洗涤工序。将洗涤液加热，洗涤步骤(3)所得半成品；所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5-5％，果酸1-8％，维生素C2-9％，纤维素1-8％，二氧化硅1-3％，烷基苯磺酸0.2-3％，瓜胶0.1-3％，五水偏硅酸钠0.2-2％，达到100％余量的软水；
(5)后硫化工序。用90-150℃软水洗涤步骤(4)所得产品10分钟后，用洗涤液洗涤5分钟，脱水2分钟，烘干40分钟，冷却20分钟；
(6)电检工序。将步骤(5)所得产品过45℃～50℃热水后，电检合格后烘干，即得避孕套成品。
所述步骤(1)中2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚，英文名为Butyllated Hydroxy-toluene，用作防老剂；氧化锌为活性剂，二乙基二硫代氨基甲酸锌英文简称为ZDC，N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌英文简称为PX，所述硫化剂优选为硫磺。所述10％亚甲基二萘磺酸钠用作扩散剂，英文名sodium methylenebisnaphthalenesulfonate。
所述步骤(2)中浸胶温度优选为30℃～35℃，烘干温度为110℃-115℃；
所述步骤(4)洗涤液原料加热温度为60℃-98℃。
所述步骤(4)洗涤时间优选为20-40分钟。
所述步骤(5)中洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅300-500份。
所述步骤(5)中洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅300-500份。
本发明所述乳胶避孕套的制备方法，通过改良，在脱模工序后加一道洗涤程序，如附图1流程图所示。所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5-5％，果酸1-8％，维生素C2-9％，纤维素1-8％，二氧化硅1-3％，烷基苯磺酸0.2-3％，瓜胶0.1-3％，五水偏硅酸钠0.2-2％，达到100％余量的软水。将上述组分混合后加热至60℃-98℃，洗涤脱模后所得半成品，可去除或减少避孕套中由生产过程中产生的亚硝胺的残余量，经高效液相色谱和毛细管气相色谱-质谱检测，所制备的乳胶避孕套中亚硝胺的残余量N-亚硝胺小于0.01mg/kg，产品质量1.40±0.02g，长度170±1mm，宽度52mm，充气爆破压力大于1.0kPa，体积大于18L，边缘卷边正常，胶膜表面干净，吹气后不变形、粘连。
附图说明
图1为本发明所述乳胶避孕套制备方法的流程图。
具体实施方式
实施例1
一种避孕套的制备方法，包含以下步骤；
(1)原料制备。将原料加热35℃硫化6个小时，当氯仿值达到三初至四初时停止硫化，脱水后待用；所述原料的组分及其质量份数为：
60％浓缩胶乳 800份
10％酪素 12份
10％亚甲基二萘磺酸钠 4.15份
50％硫磺 7.9份
40％的N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌 4.0份
50％二乙基二硫代氨基甲酸锌 1.2份
50％氧化锌 3.9份、
40％的硫代双-(3，5)-二叔丁基-4羟基 11份
40％2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚 15份
氢氧化钾 1.3份
25％氨水溶液 140份
软水 30份
所述百分比均为质量百分比。
(2)模型工序。避孕套模型用60℃-的软水预热后，浸入加热后的步骤(1)所得原料进行三次浸胶、烘干、冷却处理，浸胶温度为30℃，浸胶时间为10秒，烘干温度为110℃；
(3)脱模工序。将步骤(3)所得模型进行卷边、烘干处理后，过浓度为0.1％的氨水进行防粘处理，水压脱模后即得半成品；
(4)洗涤工序。将洗涤液加热60℃，洗涤步骤(3)所得半成品；所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5％，果酸1％，维生素C2％，纤维素5％，91.5％的软水，洗涤时间为3分钟；
(5)后硫化工序。用90℃软水洗涤步骤(4)所得产品10分钟后，用洗涤液洗涤5分钟，脱水2分钟，烘干40分钟，冷却20分钟；所述洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅300份。
(6)电检工序。将步骤(5)所得产品过45℃热水后，电检合格后烘干，即得避孕套成品。
所述步骤(1)40％的硫代双-(3，5)-二叔丁基-4羟基甲叉，商品名为抗氧剂甲叉4426-S；所述亚甲基二萘磺酸钠用作扩散剂，英文名sodium methylene-bisnaphthalene sulfonate，购自Vanderbilt，商品型号为Darvan No.1。
所述步骤(5)中洗涤液中的乳化硅油购自杭州亚东新型材料有限公司，产品型号为302乳化硅油。
经高效液相色谱和毛细管气相色谱-质谱检测，所制备的避孕套中亚硝胺的残余量N-亚硝胺为0.0085mg/kg。
实施例2
一种避孕套的制备方法，包含以下步骤；
(1)原料制备。将原料加热35℃硫化6个小时，当氯仿值达到三初至四初时停止硫化，脱水后待用；所述原料的组分及其质量份数为：
60％浓缩胶乳 800份
10％酪素 12份
10％亚甲基二萘磺酸钠 4.15份
50％硫磺 7.9份
40％的N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌 4.0份
50％二乙基二硫代氨基甲酸锌 1.2份
50％氧化锌 3.9份、
40％的硫代双-(3，5)-二叔丁基-4羟基 11份
40％2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚 15份
氢氧化钾 1.3份
25％氨水溶液 140份
软水 30份
所述百分比均为质量百分比。
(2)模型工序。避孕套模型用60℃-的软水预热后，浸入加热后的步骤(1)所得原料进行三次浸胶、烘干、冷却处理，浸胶温度为30℃，浸胶时间为10秒，烘干温度为110℃；
(3)脱模工序。将步骤(3)所得模型进行卷边、烘干处理后，过浓度为0.1％的氨水进行防粘处理，水压脱模后即得半成品；
(4)洗涤工序。将洗涤液加热至90℃，洗涤步骤(3)所得半成品；所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5％，果酸1％，维生素C2％，纤维素5％，91.5％的软水，洗涤时间为3分钟；
(5)后硫化工序。用90℃软水洗涤步骤(4)所得产品10分钟后，用洗涤液洗涤5分钟，脱水2分钟，烘干40分钟，冷却20分钟；所述洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅300份。
(6)电检工序。将步骤(5)所得产品过45℃热水后，电检合格后烘干，即得避孕套成品。
经高效液相色谱和毛细管气相色谱-质谱检测，所制备的避孕套中亚硝胺的残余量N-亚硝胺为0.0078mg/kg。
实施例3
一种避孕套的制备方法，包含以下步骤；
(1)原料制备。将原料加热35℃硫化6个小时，当氯仿值达到三初至四初时停止硫化，脱水后待用；所述原料的组分及其质量份数为：
60％浓缩胶乳 800份
10％酪素 12份
10％亚甲基二萘磺酸钠 4.15份
50％硫磺 7.9份
40％的N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌 4.0份
50％二乙基二硫代氨基甲酸锌 1.2份
50％氧化锌 3.9份、
40％的硫代双-(3，5)-二叔丁基-4羟基 11份
40％2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚 15份
氢氧化钾 1.3份
25％氨水溶液 140份
软水 30份
所述百分比均为质量百分比；
(2)模型工序。避孕套模型用60℃-的软水预热后，浸入加热后的步骤(1)所得原料进行三次浸胶、烘干、冷却处理，浸胶温度为30℃，浸胶时间为10秒，烘干温度为110℃；
(3)脱模工序。将步骤(3)所得模型进行卷边、烘干处理后，过浓度为0.1％的氨水进行防粘处理，水压脱模后即得半成品；
(4)洗涤工序。将洗涤液加热75℃，洗涤步骤(3)所得半成品；所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5％，果酸1％，维生素C2％，纤维素5％，91.5％的软水，洗涤时间为3分钟；
(5)后硫化工序。用90℃软水洗涤步骤(4)所得产品10分钟后，用洗涤液洗涤5分钟，脱水2分钟，烘干40分钟，冷却20分钟；所述洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅300份。
(6)电检工序。将步骤(5)所得产品过45℃热水后，电检合格后烘干，即得避孕套成品。
经高效液相色谱和毛细管气相色谱-质谱检测，所制备的避孕套中亚硝胺的残余量未检出
从以上3个实施例中可以看出，洗涤程序中洗涤液的温度为75℃时去除亚硝胺的效果最好。
实施例4
一种避孕套的制备方法，包含以下步骤；
(1)原料制备。将原料加热至55℃硫化8个小时，当氯仿值达到三初至四初时停止硫化，脱水后待用；所述原料的组分及其质量份数为：
60％浓缩胶乳 800份
10％酪素 12份
10％亚甲基二萘磺酸钠 4.15份
50％硫磺 7.9份
40％的N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌 4.0份
50％二乙基二硫代氨基甲酸锌 1.2份
50％氧化锌 3.9份、
40％的硫代双-(3，5)-二叔丁基-4羟基 11份
40％2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚 15份
氢氧化钾 1.3份
25％氨水溶液 140份
软水 30份
所述百分比均为质量百分比；
(2)模型工序。避孕套模型用90℃的软水预热后，浸入加热后的步骤(1)所得原料进行三次浸胶、烘干、冷却处理，浸胶温度为35℃，浸胶时间为15秒，烘干温度为115℃；
(3)脱模工序。将步骤(3)所得模型进行卷边、烘干处理后，过浓度为2％的氨水进行防粘处理，水压脱模后即得半成品；
(4)洗涤工序。将洗涤液加热至60℃，洗涤步骤(3)所得半成品；所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5％，果酸1％，维生素C2％，纤维素5％，91.5％的软水，洗涤时间为7分钟；
(5)后硫化工序。用150℃软水洗涤步骤(4)所得产品10分钟后，用洗涤液洗涤5分钟，脱水2分钟，烘干40分钟，冷却20分钟；所述洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅300份。
(6)电检工序。将步骤(5)所得产品过50℃热水后，电检合格后烘干，即得避孕套成品。
经高效液相色谱方法检测，所制备的避孕套中亚硝胺的残余量N-亚硝胺为0.0072mg/kg。
实施例5
一种避孕套的制备方法，包含以下步骤；
(1)原料制备。将原料加热至55℃硫化8个小时，当氯仿值达到三初至四初时停止硫化，脱水后待用；所述原料的组分及其质量份数为：
60％浓缩胶乳 800份
10％酪素 12份
10％亚甲基二萘磺酸钠 4.15份
50％硫磺 7.9份
40％的N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌 4.0份
50％二乙基二硫代氨基甲酸锌 1.2份
50％氧化锌 3.9份、
40％的硫代双-(3，5)-二叔丁基-4羟基 11份
40％2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚 15份
氢氧化钾 1.3份
25％氨水溶液 140份
软水 30份
所述百分比均为质量百分比；
(2)模型工序。避孕套模型用60℃-的软水预热后，浸入加热后的步骤(1)所得原料进行三次浸胶、烘干、冷却处理，浸胶温度为32℃，浸胶时间为12秒，烘干温度为112℃；
(3)脱模工序。将步骤(3)所得模型进行卷边、烘干处理后，过浓度为1％的氨水进行防粘处理，水压脱模后即得半成品；
(4)洗涤工序。将洗涤液加热至75℃，洗涤步骤(3)所得半成品；所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5％，果酸1％，维生素C2％，纤维素5％，91.5％的软水，洗涤时间为10分钟；
(5)后硫化工序。用100℃软水洗涤步骤(4)所得产品10分钟后，用洗涤液洗涤5分钟，脱水2分钟，烘干40分钟，冷却20分钟；所述洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅500份。
(6)电检工序。将步骤(5)所得产品过48℃热水后，电检合格后烘干，即得避孕套成品。
经高效液相色谱方法检测，所制备的避孕套中亚硝胺的残余量N-亚硝胺为未检出。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。
Claims (1)
1.一种避孕套的制备方法，包含以下步骤；
(1)原料制备；将原料加热35℃硫化6个小时，当氯仿值达到三初至四初时停止硫化，脱水后待用；所述原料的组分及其质量份数为：
60％浓缩胶乳 800份
10％酪素 12份
10％亚甲基二萘磺酸钠 4.15份
50％硫磺 7.9份
40％的N-乙基N-苯基二硫代氨基甲酸锌 4.0份
50％二乙基二硫代氨基甲酸锌 1.2份
50％氧化锌 3.9份
40％的抗氧剂甲叉4426-S 11份
40％2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚 15份
氢氧化钾 1.3份
25％氨水溶液 140份
软水 30份
所述百分比均为质量百分比；
(2)模型工序；避孕套模型用60℃的软水预热后，浸入加热后的步骤(1)所得原料进行三次浸胶、烘干、冷却处理，浸胶温度为30℃，浸胶时间为10秒，烘干温度为110℃；
(3)脱模工序；将步骤(2)所得模型进行卷边、烘干处理后，过浓度为0.1％的氨水进行防粘处理，水压脱模后即得半成品；
(4)洗涤工序；将洗涤液加热60℃，洗涤步骤(3)所得半成品；所述洗涤液组分及其质量百分比为：硼砂0.5％，果酸1％，维生素C2％，纤维素5％，91.5％的软水，洗涤时间为3分钟；
(5)后硫化工序；用90℃软水洗涤步骤(4)所得产品10分钟后，用洗涤液洗涤5分钟，脱水2分钟，烘干40分钟，冷却20分钟；所述洗涤液组分及其体积份数为：阳离子乳化剂800份、乳化硅油15份、二氧化硅300份；
(6)电检工序；将步骤(5)所得产品过45℃热水后，电检合格后烘干，即得避孕套成品；
所述步骤(1)中亚甲基二萘磺酸钠用作扩散剂，购自Vanderbilt，商品型号为Darvan No.1；
所述步骤(5)中洗涤液中的乳化硅油购自杭州亚东新型材料有限公司，产品型号为302乳化硅油；
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