CN101583394A - 持续高压输送系统 - Google Patents

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Abstract

一种药物输送系统(10)，其包括气雾剂发生器单元、泵送单元(260)、流管、至少一个冷凝物收集器(100)和气雾剂过渡转接器。气雾剂发生器由部分地汽化的液剂中形成气雾剂。泵送单元将液剂供应给气雾剂发生器单元和流管，该流管具有与气雾剂发生器单元的出口处于流体连通的入口端和适于连接到为患者的肺供应通气的患者接口上的出口。该系统还包括适于收集冷凝液体或气雾剂发生器单元产生的液体的至少一个冷凝物收集器，以及设置成以便使气雾剂发生器单元产生的气雾剂与经加热的空气混合，且将该混合气雾剂导入流道的入口端中的过渡转接器。

Description

持续高压输送系统
相关申请的交叉引用
本申请要求于2006年10月2日提交的美国专利临时申请No.60/849,038的优先权，该申请通过该引用而整体地结合在本文中。
背景
毛细管气雾剂技术和毛细管气雾剂发生器已经在美国专利No.5,743,251中有所描述，该申请的内容由此通过引用而整体地结合在本文中。
概述
根据一个实施例，药物输送系统包括：液剂在其中部分地汽化以形成气雾剂的气雾剂发生器单元；适于将液剂供应给气雾剂发生器单元的泵送单元；具有与气雾剂发生器单元的出口处于流体连通的入口端和适于连接到为患者的肺供应通气的患者接口上的出口的流道；适于收集冷凝液体或由气雾剂发生器单元产生的液体的至少一个冷凝物收集器；以及设置成以便使气雾剂发生器单元产生的气雾剂与经加热的空气混合且将经混合的气雾剂导入流道的入口端中的过渡转接器。
根据另一个实施例，药物输送系统包括：液剂在其中部分地汽化以形成气雾剂的气雾剂发生器单元；适于以高压将液剂供应给气雾剂发生器单元的泵送单元；在高压下运行的一次性组件；具有与气雾剂发生器单元的出口处于流体连通的入口端和适于连接到为患者的肺供应通气的患者接口上的出口的流道；适于收集冷凝液体或由气雾剂发生器单元产生的液体的至少一个冷凝物收集器；以及设置成以便使气雾剂发生器单元产生的气雾剂与经加热的空气混合且将经混合的气雾剂导入流道的入口端中的过渡转接器。
根据另一个实施例，产生气雾剂的装置包括：受加热的毛细管气雾剂发生器；产生经加热的空气流的布置；以及使经加热的空气流与受加热的毛细管气雾剂发生器的输出混合的混合器。
根据又一个实施例，产生气雾剂的方法包括：用受加热的毛细管产生气雾剂；以及使经加热的空气与产生的气雾剂掺合，以便减少冷凝。
根据另一个实施例，将药物的气雾剂持续地输送到远程位置的方法包括：用受加热的毛细管产生药物的气雾剂；使经加热的空气与产生的气雾剂掺合，以便使经加热的气雾剂的流率增加；以及使所述经加热的气雾剂沿着通道传递到所述远程位置。
附图简述
图1是根据一个实施例的、一次性组件壳体处于打开位置的药物输送系统的透视图。
图2是图1的药物输送系统的、一次性组件壳体处于闭合位置的透视图。
图3是图1和2的药物输送系统的分解图。
图4是药物输送系统的另一个分解图。
图5是图1的药物输送系统的一次性组件的透视图。
图6是图5的一次性组件的侧视图。
图7是图5的一次性组件的分解图。
图8A是图5的一次性组件的阀组件的透视图。
图8B是阀组件的示意图。
图8C-8E是根据一个实施例的阀组件和注射器泵的示意图。
图9是显示了周期性地增大流率的好处和效用的图表。
图10是图8A所示的阀组件中的其中一个阀的截面图。
图11是根据另一个实施例的药物输送系统的透视图。
图12是图11的药物输送系统的基座单元的俯视图。
图13是图11的药物输送系统的基座单元的侧视图。
图14是图11的药物输送系统的加热器主体或子组件的透视图。
图15是图11的药物输送系统的一次性组件的透视图。
图16是图15的一次性组件的分解图。
图17是根据一个实施例的药物输送系统的框图。
图18是根据一个实施例的显示了药物浓度(毫克每升空气)-流率(升每分)的药物输送系统的图表。
详细说明
气雾剂可用于很多种应用。例如，用吸入患者肺中的液体和/或固体(如粉末、药剂等)的精细分割的粒子的气雾剂喷雾来治疗呼吸疾病，或通过它来输送药物通常是合乎需要的。气雾剂可以从受加热的毛细管气雾剂发生器中以如下方式产生：向毛细管供应液态溶液或悬浮液的同时充分地加热毛细管，以使溶液(或悬浮液的载体部分)汽化，从而使得当溶液从受加热的毛细管中排出时，溶液(或悬浮液)是气雾剂的形式。除了其它因素之外，毛细管的长度可取决于由待产生的气雾剂的成分规定的热需求。与直接加热的毛细管气雾剂发生器相关的潜在问题是毛细管道内宽泛的温度变化，其可以导致过度加热和低于标准的气雾剂的型式，从而导致毛细管道阻塞和/或毛细管气雾剂发生器故障。
根据一个实施例，气雾剂发生系统可用于从一次性组件(即容器罩系统)中吸入液体材料或制剂，并且通过气雾剂发生器或毛细管道子组件分配它们，以便于持续雾化的输送。
根据另一个实施例，导热加热器块通过块包住毛细通道(如毛细管道)，从而导热加热器块使从导热加热器块到毛细管道的热传递基本上均匀且一致地最大限度地提高。根据一个实施例，导热加热器块优选是具有上半部和下半部的不锈钢块，其适于接收毛细管道形式的气雾剂发生器，以及加热器筒和附连到加热器筒上的电导线。电导线连接到电源上。关于气雾剂发生器的构件的特征来选择电源。
根据又一个实施例，药物输送系统能够提供用于控制在高压下从源流向输出的流体流量的方法，且能够在一次性的和低成本的系统中在高压下(即至少2000psi)允许流体流动及停止流动。
在操作中，电导线将电力从电源传输到插入导热加热器块中的加热器筒，从而加热该导热加热器块。当被加热时，导热加热器块将热传递到气雾剂发生器或毛细管道，且由此基本上均匀且一致地将毛细管道加热到足以至少部分地挥发引入被加热的毛细管道中的液体材料或液剂的温度。例如，该至少部分地挥发的液体材料或液剂可以受驱动而通过限流器，以雾化该液体材料或制剂。挥发的材料在加热器块的远端上的气雾剂约束部件内与受加热的鞘气(sheath air)源供应的空气混合，并且形成气雾剂。
液体材料优选地通过连接到液体材料源上的毛细管道的入口引入毛细管道中。挥发的物质通过毛细管道的出口被排出毛细管道，即来自液体材料源的液体的背压使得液体从出口中喷出。
直接通过导电的毛细管道的电流可在毛细管道的长度上提供不均匀加热，毛细管道内的温度变化为大约50摄氏度(℃)至100摄氏度(℃)左右。相反，加热器块和受加热的毛细管气雾剂发生器在毛细管道的受热长度上提供基本上均匀且一致的加热。由于加热器块的导热材料具有优选为毛细管道的质量的至少约十倍的质量，且加热器筒优选纵向地设置在加热器块内，所以毛细管道内的温度优选变化小于5℃。此外，通过以受控制的方式给加热器筒提供电能，可以精确地保持毛细管道内的温度。
由于加热器块沿着毛细管道的长度提供基本上均匀且一致的热分布，液体材料或挥发的液体材料可以加热到所需温度范围，而不会过度加热液体。过度加热会损害气雾剂形成和/或导致毛细管道阻塞和/或气雾剂发生器故障。
根据一个实施例，药物输送系统包括气雾剂发生器和加热器块，其中，加热器块和导热材料的温度被加热到且保持在运行温度上(即毛细管道中的液体材料挥发的温度)，该运行温度处于约250℃至400℃的范围中。因此，为具有液剂在其中部分地汽化以形成用于吸入的气雾剂的气雾剂发生器的医药或药物输送系统提供恒定、一致的温度源将是合乎需要的。
图1显示了根据一个实施例的药物输送系统10(或气雾剂发生系统)的透视图。如图1所示，药物输送系统10包括基座单元20，其适于接收无菌的一次性流体系统形式的一次性组件40。基座单元20包括壳体22、适于接收一次性组件40的一次性组件壳体30、紧凑的可重新配置的输入/输出(I/O)控制器组件36(图3)和用户界面24。用户界面24可以是图1所示的触摸屏面板，或用于输入信息以及从系统10中接收运行数据的其它适当的界面系统。
一次性组件壳体30优选包括适于接收一次性组件40的蛤壳状壳体。一次性组件40优选包括其中具有气雾剂发生器单元50(图7)的加热器块子组件90。如图1所示，基座单元20中的一次性组件壳体30包括上半部或第一半部32和下半部或第二半部34，包括用以便于打开和闭合壳体的把手，该一次性组件壳体30适于以蛤壳构造包围一次性组件40。一次性组件40安装在壳体30的下半部或第二半部内，且确保一次性组件40的构件与其在基座单元20内的相应的连接件相配。
在使用中，加热器块子组件90具有间接加热块150(图7)，其包住气雾剂发生器(或气雾剂发生单元)50，以便加热由泵送单元260以恒定且持续的速率泵过气雾剂发生器单元50的液体材料或液剂。根据一个实施例，泵送单元260包括两个注射器泵262、264和阀布置或组件60，该阀布置或组件60可操作以在由一个注射器泵262、264将液剂输送到气雾剂发生器单元50期间，将液剂供应到另一个注射器泵262、264的入口中。
图2显示了具有处于闭合位置的一次性组件壳体30的图1的药物输送系统10的透视图。一次性组件40可附连到部分地汽化以形成气雾剂的液体材料或液剂136(图5)的源上。如图1和2所示，壳体22、一次性组件壳体30、紧凑的可重新配置的输入/输出(I/O)控制器组件36和用户界面24优选是气雾剂发生系统10的基座单元20的一部分和/或并入其中。可以理解，由于一次性组件40是一次性的，从成本角度来说，气雾剂发生系统10更有吸引力，因为系统10可以在医院装置中重复使用。
根据一个实施例，毛细管气雾剂发生系统10适于将液体材料或液剂136作为气雾剂持续地输送，其中，液体材料或制剂136在气雾剂发生器50中被加热，以部分地汽化液体材料或液剂136中的至少一些。根据一个优选实施例，液体材料或液剂136是由DiscoveryLaboratories股份有限公司制造的。在气雾剂的形成中，液体材料或液剂136泵送通过气雾剂发生器50，该气雾剂发生器50优选为受热的毛细管道的形式。气雾剂发生系统10可以由基座单元20和包括无菌的一次性流体系统或一次性组件40的湿润构件构成。根据一个实施例，基座单元20优选包括罩子或壳体22、具有一对注射器泵262、264的泵送单元260、紧凑的可重新配置的输入/输出(I/O)控制器组件36和用户界面24。
液体材料或液剂136将优选是经冷却的制剂，例如表面活性剂或其它适当物质。液体材料或液剂136优选容纳在具有外保护箔袋的经冷却的剂量包350(图17)内。经冷却的液体材料或液剂136优选地通过使用热盘/搅拌器300(图17)或其它适当的加热装置加热，以形成便于输送到注射器组件70的适当制剂。可以理解，这些制剂136通常是很粘的，尽管它们主要包含水。
图3显示了图1和2的药物输送系统10的分解图。如图3所示，药物输送系统10，壳体22包括前面板组件21、左侧面板组件23、右侧面板组件25、基座面板组件27和后面板组件29、排放面板组件31、紧凑的可重新配置的输入/输出(I/O)控制器组件36和触摸屏面板组件24。基座单元20适于容纳电子构件、印刷电路板(PCB)、电源、流量控制器、热电偶装置和控制器、电压控制线圈、发动机、用以冷却单元的风扇，以及用于药物输送系统10的运行的其它相关数字和电子装置。系统10还可以包括具有从加压空气源进入流量控制器41中的线路43(如医院房间中的加压空气线路)和从流量控制器41到壳体30下面的线路45的流量控制器41。
图4显示了药物输送系统10的另一个分解图。如图4所示，基座单元20进一步包括顶部面板组件33和顶部面板组件盖35。基座单元20还优选包括控制系统(例如紧凑的可重新配置的输入/输出(I/O)控制器组件36)，它可操作以启动气雾剂发生器单元50和泵送单元260。
根据一个实施例，紧凑的可重新配置的输入/输出(I/O)控制器组件36在将第一阀116和第三阀120(图6)保持在打开位置且将第二阀118和第四阀122保持在闭合位置的同时，通过收回第一注射器泵262的第一活塞265和第二注射器泵264的第二活塞267来执行注射器泵262、264的初始装填。通过在将第一阀116和第四阀122保持在闭合位置的同时使第一活塞265前进，并且在将第四阀122保持在打开位置且将第三阀120保持在闭合位置的同时，在第一注射器泵262的输送循环快要结束时通过第二活塞267的前进来启动第二注射器泵264，将液剂136输送到气雾剂发生器单元50。在保持第一阀116处于打开位置，且保持第二阀118处于闭合位置的同时，通过收回第一活塞265来执行第一注射器泵262的再次装填，并且在保持第二阀118处于打开位置，且保持第一阀116处于闭合位置的同时，在第二注射器泵264的输送循环快要结束时通过第一活塞265的前进来启动第一注射器泵262。
图5显示了一次性组件40(或无菌的一次性流体系统)的透视图。如图5所示，一次性组件40优选包括阀组件60、注射器组件70、输入流体管道组件80、加热器块子组件90和流体阱组件100。根据一个优选实施例，一次性组件40包括一次性部分和可重复使用的部分的组合。一次性部分包括液剂136作为气雾剂通过其中喷出的毛细流管158(图7)以及泵送单元260的湿润部分，该湿润部分包括可操作以捕捉液剂136中的大于预定尺寸的粒子的筛选部件(未示出)。根据一个优选实施例，筛选部件定位在通往气雾剂发生器单元50的入口的上游。
可以理解，流体元件(未示出)可以设置在阀组件70和气雾剂发生器单元50之间，以稳定气雾剂发生器单元50的毛细通道158内的公称运行压力。流体元件增大了用于雾化的阈值背压(即：保持流量一致和保持毛细管道湿润所需的最小压力)，并降低了系统内的压力波动(由液体材料或制剂136转变成蒸气以及液体材料或制剂136内的较大粒子引起)，如2007年10月2日提交的共同转让共同未决的美国专利申请(代理人卷号1021238-000960)中所公开的那样，该申请的公开通过引用而整体地结合在本文中。
持续正气压通气器转接器(如鼻用件(nosepiece)或嘴用件(mouthpiece))形式的患者接口也可以包括在一次性组件40中。根据一个实施例，持续正气压通气器转接器(如鼻用件或嘴用件)还包括与通气器协作的咽管。用于气雾剂发生器的鼻用件已在美国专利No.6,701,922中有所描述，该专利的内容由此通过引用而整体地结合在本文中。
系统10还包括适于收集冷凝液体或气雾剂发生器50产生的液体的至少一个冷凝物收集器或流体阱组件100。流管104包括与气雾剂发生器50的出口191处于流体连通的入口端105，以及适于连接到为患者的肺供应通气的患者接口上的出口(未示出)。
图6显示了图5所示的一次性组件40的侧视图。如图6所示，一次性组件40包括4阀组件60、注射器组件70、输入流体管道组件80、加热器块子组件90和流体阱组件100。如图6所示，一次性组件40还包括在加热器块子组件90的下表面上的一对鞘气入口155。
该至少一个冷凝物收集器或流体阱组件100包括碗或流体阱102、用于流体阱102的碗顶103，以及流管或管道104。流管或管道104可附连到另外的管道部分(未示出)，其可以以CPAP转接器、鼻用件或嘴用件的形式附连到患者接口上。
图7显示了一次性组件40的分解图。如图7所示，阀组件60包括输入倒钩配件形式的入口110、一对管式转接器112、114、多个阀116、118、120、122，以及出口或输出端口124。阀组件60还包括附连到该对管式转接器112、114上的多个流动槽道支承件113、115、117、多个阀116、118、120、122以及出口或输出端口124。阀组件60优选通过阀控制组件或控制系统以机械的方式控制。
图7所示的阀布置或阀组件60包括可以连接到液剂136的源上的入口110、与入口110处于流体连通的第一流径和第二流径、与气雾剂发生器或气雾剂发生单元50的入口处于流体连通的出口或输出端口124、沿着第一流径的第一阀116和第二阀118、沿着第二流径的第三阀120和第四阀122，阀116、118、120、122布置成使得当第一阀116打开且第二阀118闭合时，第一流径将液剂136供应给第一注射器泵262，当第三阀120打开且第二阀118闭合时，第二流径将液剂供应给第二注射器泵264，当第一阀116闭合且第二阀118打开时，第一流径将液剂供应给气雾剂发生器50，当第三阀120闭合且第四阀122打开时，第二流径将液剂供应给气雾剂发生器50。
注射器组件70包括一对注射器130、一对注射器O形圈132和双注射器块保持器134。注射器130包括圆筒131和柱塞(或杆)133。注射器130的柱塞或杆133适于安装在泵送单元260的注射器泵262、264内。根据一个实施例，注射器130优选包括两个1毫升的注射器，其适于从容器罩系统350中吸入和分配液体材料或制剂136。然而，可以理解，取决于系统10的不同构件和用法，可以使用其它尺寸的注射器。
输入流体管道组件80包括长钉140、长钉保护器或管142、长钉管组件144和管夹146。如图5所示，注射器组件70包括来自容器罩系统136(图7)的输入线路110和通往容纳在加热器块子组件90内的毛细管道的输出线路124。在初始起动循环之后，在任何给定时间，一个注射器130将分配，且另一个注射器130将抽吸。各个注射器130将具有两个半部，一个用于容器罩系统350，另一个用于毛细管道158或气雾剂发生器单元50。
注射器泵262、264(图2)将优选包括传动系和控制电子器件，以允许双注射器130同时操作，以便持续地分配液体材料或液剂136。可编程自动控制器还将优选地产生用于打开和关闭阀116、118、120、122的信号。可以理解，诸如分配速率、抽吸速率、握手参数等泵参数将优选驻留在自动控制器的本地，且可以由独立的用户界面改变，例如膝上型计算机或其它适当的输入设备。用于泵送单元260的启动、开始、停止和暂停功能还可以由主用户界面生成，而且它们将通过可编程自动控制器通信。
根据一个实施例，泵送单元260应该能够支承高达至少2000psi的背压，更优选的是高达3000至4000psi的背压。另外，注射器泵262、264优选地安装在抗流体罩中，且其可以包括位于各个注射器安装托架上的力传感器以便在流体输送过程中监测柱塞力。可以用最少的机械式锁定将注射器130安装到泵上，从而注射器130在泵的注射器端(机械阀将布置在这里)上可以不需要线材连接。另外，可编程自动控制器可以包括双注射器泵内的流量计(未示出)，以在鞘气进入处理之前控制鞘气流率。注射器泵262、264的抽取能力有助于处理非常粘稠的制剂136，例如
Figure A20078004279000231
。
加热器块子组件90包括由上部或顶部组件152和下部或底部组件154组成的加热器块150、热电偶156，以及毛细管道158形式的气雾剂发生器单元50。气雾剂发生器单元50包括液剂136在其中至少部分地汽化的毛细通道、可操作以将毛细通道加热到能够使毛细通道或管158中的液剂至少部分地挥发的温度范围的加热器主体或块组件150、设置成使得空气由加热器主体或块150加热且使得经加热的空气与气雾剂发生器单元50产生的气雾剂结合的至少一对空气通道。
如图7所示，加热器主体或加热器块150包括两个组件(即上部组件和下部组件)152、154，其包括至少一个纵向地延伸的膛孔165，且更优选适于接收加热器元件164的两个纵向地延伸的膛孔165。加热器元件164优选为30瓦的加热器筒；然而，可以理解，可以使用任何适当瓦数的加热器筒。还可以理解，加热器块子组件90可以包括任何适当的加热系统，包括加热线圈和/或线材。两个组件152、154优选地由导热材料构成，例如不锈钢或其它适当的材料。在使用中，形成加热器主体或加热器块150的导热材料被加热到且保持在运行温度上，以挥发其中的液体材料的至少一些。
热电偶156优选结合到加热器块子组件90中。根据一个实施例，热电偶156优选结合到上部组件152和下部组件154的任何一个中，从而热电偶156的布置确保精确的温度监测。通过将热电偶156用作反馈装置，可以使用闭环温度控制系统来控制毛细管道158的温度。
毛细管道158可以包括进料管端或近端160，以及穹形毛细管端或远端162。毛细管道158优选具有在约0.05至0.53毫米范围内的内径，且更优选的在约0.1至0.2毫米范围内。进料管端160的截面优选是圆形，其中穹形毛细管端163在毛细管道158的远端162上。毛细管道158的特别优选的内径为大约0.1905mm(或0.0075英寸)。根据一个实施例，毛细管道158具有大约90mm至120mm的长度，更优选的是100mm至110mm的长度。然而，可以理解，毛细管道158的长度是基于毛细管道158内的液剂或液体材料138的流率的。
根据一个实施例，毛细管道158是如美国专利公开No.20050235991(该申请的内容由此通过引用而整体地结合在本文中)所述的尖端式毛细管。如美国专利公开No.20050235991所述，毛细管道158可以包括位于流道的出口或远端162处的穹形毛细管端或成形尖端163形式的构造。根据一个优选实施例，流道的远端162具有在1000至5000平方微米范围内的开口，而且更优选的是该开口在2000至3000平方微米范围之内。
可以理解，穹形毛细管端或成形尖端163可以通过任何适当的技术形成。例如，可以这样来形成穹形毛细管端或成形尖端163：将心轴(如圆柱形线材)插入流道中一段期望的距离，然后绕着心轴使毛细管道158变形(诸如通过卷边)。心轴可以具有限定流动部分的合乎需要的尺寸和形状的合乎需要的截面形状和截面积。在备选实施例中，可以通过焊接闭合毛细管道158的端部以形成穹形闭合来形成毛细管道158的尖端163。然后通过钻、激光切割或放电加工(EDM)具有合乎需要的更小直径的孔来在穹形闭合中产生开口。或者，可以通过使帽盖压配到毛细管上或通过将帽盖焊接就位来将金属帽盖附连到毛细管的一端上来形成带尖端的或穹形的毛细管端或成形尖端163。在将帽盖附连到毛细管道上之前或之后，都可以使用激光来在金属帽盖中钻一个直径小于毛细管的内径的孔眼。用于通过毛细管道内的金属层电解淀积来形成尖端式毛细管的另一种方法，其中该方法涉及将毛细管道的合乎需要的长度浸入适当的电解质溶液中，且用金属电镀浸入的长度。
然而，在一个优选的实施例中，毛细管道158可以由金属或非金属管构成；毛细管道158优选地由镍基超合金制成，例如
Figure A20078004279000251
。根据另一个实施例，毛细管道158可以由不锈钢或玻璃构成。
或者，毛细管组件或管158可由例如熔凝硅石或硅酸铝陶瓷构成，或者也可以使用能够经受住反复加热循环及产生的压力且具有适当的热传导性质的其它基本上非反应性的材料。由于加热器块150与毛细管道158处于热接触，所以可以使用具有较低或较高电阻的毛细管道158。如果期望或需要，毛细管道158的内壁可以设有用于降低材料粘到毛细管道158的壁上的倾向(这可以导致阻塞)的涂层。
加热器块子组件90还可以包括套圈172、毛细管密封件174、气道套管176、PEEK过滤器(peek filter)178、前部过滤器保持器180、后部过滤器保持器182、电气连接器184、底部加热器保持器186、顶部加热器保持器188、气雾剂约束部件或过渡转接器190和排放管组件192。排放管组件192可以包括用于排放袋(未示出)的排放袋管道194、阳连接器196和阴连接器198。阴连接器198可附连到用于已被过渡转接器190收集的冷凝物的排放座上。底部加热器保持器186还可以包括一对入口187，该对入口187适于与壳体30的底半部可释放地接合，且使空气流量控制器41的输出空气线路45与环形槽道或间隙连通，该环形槽道或间隙限定在加热器块150和加热器保持器186、188之间。加热器块150和加热器保持器186、188被大约0.0125至0.50英寸的环形槽道或间隙(更优选的是约0.0625英寸的环形槽道或间隙)间隔开。
在一个实施例中，气雾剂约束部件190捕捉气雾剂发生器50的毛细管道158产生的气雾剂，并将该气雾剂导入流管104的入口端105中。气雾剂约束部件190优选地密封到气雾剂发生器单元50的毛细管道158上，且允许经加热的空气输送到过渡转接器190，以便与气雾剂发生器单元50的毛细管道158产生的气雾剂混合。气雾剂约束部件190可以包括位于其中的至少一个隔离膜和/或适于附连到冷凝物收集装置或排放管组件192上的、处于其下端上的排放端口193。
根据另一个实施例，气雾剂约束部件190可以适于接收从加热器块子组件90中接收到的经加热的鞘气的供应。加热器块子组件90优选包括位于加热器块子组件90的近端上的至少一个入口155，其接收通气的或医院的空气供应，其插入加热器块子组件90中，且被加热器块150加热或加温，从而形成暖空气圆环或圆锥，该暖空气圆环或圆锥在气雾剂约束部件190内于加热器块子组件90远端处与汽化或挥发的液剂掺合。经加热的或暖的空气与气雾剂的掺合降低了制剂的冷凝。可以理解，由于液剂136主要由水(高达90％或更多；如用于婴儿的制剂可以是大约99％的水)构成，经加热的或暖的空气降低了液剂136的汽化或挥发之后产生的冷凝的量。过渡转接器190处经加热的空气的掺合允许暖空气保持更多的水，并使水汽系统远离饱和状态，此外，另外的空气流率进一步使水汽系统远离饱和状态。因此，毛细管排放装置上及其周围的冷凝得以减少，从而降低冷凝物的积聚，且使流率条件有利于(例如)通过气雾剂管或流管104的远程输送。可以理解，空气供应优选地加热到约125至145摄氏度，更优选的是约135摄氏度。
根据一个实施例，加热器块150优选地加热到约250℃-300℃，更优选的是约275℃。医院空气流还可以通过沿着加热器块152、154传送空气或其它适当的加热方法来加热，替代或除了使用毛细管道158上或其周围产生的热，这些方法包括用远离毛细管道158的离散加热器加热空气流。可以理解，在一个备选实施例中，可以提供鞘气供应，而无需加热它。
根据一个实施例，连接到气雾剂约束部件190上的加压空气源优选地通过计量泵供应，该计量泵以约1升/分至6升/分(升每分钟)范围内的预定流率沿着加热器块150驱动空气流。
可以理解，提供鞘气以有效地输送排出的气雾剂，并将其运送到位于患者处的持续气道正压(CPAP)转接器。通常，CPAP通气器(如加利福尼亚的卡尔斯巴德市的Puritan-Bennett制造的InfantStar 950)在持续气道正压(CPAP)转接器上产生大约6至10英寸H2O(水)的背压。转接器上的这种背压要求密封鞘气源，以提供对鞘气流率的控制，鞘气流率可影响气雾剂输送效率。因此，根据一个实施例，优选注塑模制加热器块子组件90，以降低成本，且如图1和2所示，将加热器块子组件90插入带有泵的气雾剂发生器单元50中。可以理解，通过增添加热器块子组件90，可以在加热器块150的外周边上形成鞘气套管，从而使得当空气在一次性组件壳体30上流动时被加热时，鞘气套管可用于协助在一次性组件壳体30周围更均匀地分配空气。
可以理解，阀组件60将包括阀控制组件，其将优选定位在双注射器泵送单元260里面，从而使得该双注射器泵送单元260和阀控制组件将优选地以机械的方式对齐。阀控制组件将保持包含一次性阀块组件60和毛细管子组件90的一次性流体系统或一次性组件40的一部分。可编程自动控制器将执行对流量计的控制。定位在基座单元20内的阀控制箱将优选包括进入门，其适于在操作过程中保持一次性件闭合，且适于提供用于将一次性件保持在箱内的适当位置上的机械支承的方法。当一次性件安装在阀箱中时，可以在定位于一次性件中的毛细管环之间进行对阀控制箱的牢固的机械连接。可以进行印刷电路板(PCB)到一次性件的电连接。
阀控制箱将优选地包含多个传动系或线性促动器、控制阀电子装置、流量计和控制器。传动系或线性促动器的数量将优选地为四(4)个，其中，传动系各自用于控制一次性阀组件40中的阀116、118、120、122的打开和闭合。在操作中，打开和闭合阀116、118、120、122的信号将优选来自泵。控制阀电子装置将包括四个线性促动器、四个印刷电路板(PCB)和步进驱动器，步进驱动器可由15V或24V电源驱动。在操作中，泵将优选地产生速度、方向和用于各个步进驱动器的使能信号。系统10还将包括位于步进驱动器和各个促动器之间的电连接。流量计和控制器可以用于从外部源获得空气，且在该空气进入一次性阀组件之前控制它。
系统10还可以包括至少两个LED流体传感器，以监测一次性阀组件60上的输出线路中的流量。一个印刷电路板(PCB)用于控制LED。系统10还优选包括用于确保和监测门已闭合的安全装置，以及用于确保和监测气雾剂管已连接在毛细管的端部处的安全装置。毛细管道158的加热将由任何适当的微处理器或可编程自动控制器(PAC)控制，例如
Figure A20078004279000281
出售的Compact RIO。
图8A显示了阀组件60的透视图。如图8所示，阀组件60包括输入倒钩配件形式的入口110、一对管式转接器112、114、多个阀116、118、120、122，以及出口或输出端口124。阀组件60还包括多个流动槽道支承件113、115、117，其附连到该对管式转接器112、114、该多个阀116、118、120、122，以及出口或输出端口124上。
图8B显示了泵送单元和阀组件60的示意图。阀布置或阀组件70包括可连接到液剂136的源的入口110、与入口110处于流体连通的第一流径121和第二流径123、与气雾剂发生器单元50的入口处于流体连通的出口124。如图8B所示，第一阀116和第二阀120沿第一流径121定位，且第三阀118和第四阀122沿第二流径123定位。根据一个实施例，阀116、118、120、122布置成使得当第一阀116打开且第二阀118闭合时，第一流径121将液剂136供应给第一注射器泵，而当第三阀120打开且第四阀122闭合时，第二流径123将液剂136供应给第二注射器泵。当第一阀116闭合且第二阀118打开时，第一流径121还将液剂136供应给气雾剂发生器单元50。另外，当第三阀120闭合且第四阀122打开时，第二流径123将液剂供应给气雾剂发生器单元50。
更具体地，现参照图8C、8D和8E，第一注射器泵130a和第二注射器泵130b在其相应输送冲程期间交替地与气雾剂发生器系统50的毛细管158连通，并在其相应的抽取(抽吸)冲程期间交替地与流体(制剂)源136连通，所有这种动作都与阀116、118、120、122协作执行。
特别参照图8C，当第一注射器泵130a排放时，其输出沿着流径“x1”从第一注射器泵130a导向毛细管158。流径x1通过阀116的闭合和阀118的打开建立。同时，第二注射器泵130b正在执行其抽吸冲程，以便沿着图8C中指定为“x2”的路径通过槽道144和入口110从源136中抽取流体。为了建立该流径x2，打开阀120，并且闭合阀122。
参照图8D，系统正接近第一注射器泵130a的排放冲程的结尾；并且根据握手参数，系统正同时执行，以在一段较短的时间在注射器泵130b中同时启动新的排放冲程。在这个模式中，沿着第一流径“y1”将第一注射器泵130a的输出导向毛细管158，该流径通过阀116的闭合和阀118的打开而建立。同样，通过阀120的闭合和阀122的打开将第二注射器泵130b的输出沿着路径“y2”导向毛细管158。
现参照图8E，第一注射器泵130a正执行其抽吸冲程，其中，沿着通过阀116的打开和阀118的闭合而建立的路径“z1”从流体源136中抽取制剂。同时，第二注射器泵130b继续执行其排放冲程，以便通过阀120的闭合和阀122的打开将制剂沿着路径“z2”供应给毛细管158。
可以认识到，当第二注射器泵130b完成其排放冲程时，第一注射器泵130a将已经完成其抽吸冲程，且将根据握手参数而已经启动了其排放冲程。此处，除了第一注射器泵130a将正在启动其排放冲程，且第二注射器泵130b正好完成其排放冲程之外，通过系统的流动将与图8D所示的流动相似。
可以理解，当通过毛细通道分配某些液体(有意或无意雾化)时，液体或液剂的性质可以导致涂层、结块或沉积形成于毛细通道158内。另外，毛细管或毛细通道内的这种物质的积聚还可以导致毛细管或毛细通道的阻塞。因此，需要具有周期性地调节或改变液剂的流量以允许清洁或冲洗系统内的任何潜在物质的系统和方法。液剂的流量的调节或改变还可以为系统保持稳定的公称运行压力，且提供质量一致的可靠的气雾剂。
根据一个实施例，可以通过调节或改变水制剂或液剂50的流量一段较短的持续时间以允许清洁或冲洗毛细通道或毛细管道158内的任何潜在物质来获得具有改进了毛细管气雾剂发生系统的可靠性和健壮性的雾化系统或药物输送系统10。在图7所示的雾化系统或药物输送系统10中，毛细通道和/或毛细管道158被加热。当气雾剂产生时，由于水制剂或液剂136的汽化，以及通过气雾剂发生单元50的出口处的减小的孔眼或尖端式毛细管来泵送蒸气/液剂136，系统10可以产生1100至1200psi左右的很大的背压。水制剂或液剂136中的较大粒子以及次优汽化还可以导致系统中的压力逐渐上升达3000至3500psi，在该压力下，物质(或阻塞粒子)要么从毛细通道中喷出，要么不可逆转地阻塞毛细通道或毛细管道158。
根据一个实施例，在药物输送系统中将液剂分配到气雾剂发生单元50的方法包括以下步骤：将液剂136分配到泵送单元260；以第一流率将液剂136从泵送单元260供应到气雾剂发生单元50的毛细管道158；汽化气雾剂发生单元50的毛细管道158内的液剂136的至少一部分；以及周期性地使流率从第一流率增大到第二流率。在每次增大流量持续短期之后，流率返回到第一流率。根据一个优选实施例，第二流率优选地为第一流率的至少二倍。还可以理解，通过增大系统10内的流率，系统10经历了气雾剂发生单元50的毛细通道内的运行压力的增大。
与图7所示的系统10一起使用时，可以通过以定义好的泵循环周期性地增大从泵送单元260到气雾剂发生单元50的流率，来实现分配液剂136以保持无阻塞毛细管的系统和/或方法的一个实例。根据一个实施例，可以通过使来自阀组件60的流率(即第一流率，如20微升每秒)增大到第二流率以清洁或冲洗毛细管或毛细通道内的任何潜在物质来实现无阻塞毛细通道。根据一个实施例，第二流率是第一流率的至少两倍(即大约40微升每秒)。另外，增大的流率优选地用于短期持续时间(即对于大约50秒的泵循环为两(2)秒至四(4)秒)。
在一个优选实施例中，毛细管或毛细通道内的流率的周期性增大不包括毛细管内的任何压力减小。可以理解，毛细管内的压力减小可以导致毛细管阻塞。因此，流率的增大优选地与毛细管内的压力保持和/或毛细管道158内的压力增大一致。
例如，根据一个实施例，泵送单元260以大约20微升每秒(μl/s)的速度将液剂136分配给阀组件60，以便将其输送到毛细通道或毛细管道158。阀组件60包括一对注射器130，其中，一个注射器分配五十秒，此后其再次装填，并且另一个注射器分配五十(50)秒。因此，可以利用每五十(50)秒的注射器自然周期性握手作为便利机会，来使液剂136流率从20微升每秒(μl/s)增大到40微升每秒(μl/s)一段较短的持续时间。
根据另一个实施例，可以通过在第一注射器仍然在分配的同时从第二注射器中分配来实现流率的增大。特别地，流率的交迭或增大可以出现二(2)至四(4)秒。除了增大流率或使流率翻倍之外，在注射器开始将液剂136分配给气雾剂发生器50之前，系统10还优选地在注射器中将流体或液剂136增压到接近运行压力的值。
在一个备选实施例中，可以使用单注射器泵单元130，其中，流率作为输送循环的一部分而增大。根据单注射器泵系统，系统10具有定义好的装填循环，在该循环中，流率的短脉冲或周期性增大加大了运行压力，并且喷出可以积聚在毛细管或毛细通道内的任何物质。
可以理解，流量的周期性增大的定时可以是依赖于液体材料或制剂136的性质或浓度、流率以及雾化参数的。例如，具有较高浓度(药剂或其它物质)的液体材料或制剂136将优选地需要比具有较低浓度的液剂136更频繁的流率增大(即奔流)。
根据另一个实施例，可以在多个短脉冲中执行第一流率到第二流率的调节或改变，其中，多个短脉冲中的各个都以每10秒或少于10秒一个脉冲的频率出现不到一秒钟。此外，可以理解，通过增大流率，可以获得系统内的运行压力的百分之十至百分之二十的增大，这可以防止在毛细管道158内积累任意大量的较大积聚。
图9显示了雾化系统中的流率的周期性增大的好处和效用的一个实例。第一图块81显示了没有任何流率变化的典型的毛细管压力性状。由于任意数量的故障模式(如制剂粒子尺寸、次优化雾化等)，可以看到，毛细管道158内的压力增加了几秒种的时间。根据一个实施例，毛细管道158内的障碍物从毛细管中排出，或者导致不可逆转的阻塞。第二图块83显示了当流率每50秒翻一倍时的性状。流率加倍二(2)至四(4)秒导致液剂的运行压力增大百分之十至百分之二十，这通过防止在毛细管内积聚任何大量的大粒子来保持毛细管不阻塞。流率的周期增大不仅有助于保持无阻塞毛细管，而且还可以提供稳定的公称运行压力，并且产生质量一致的气雾剂。
图10显示了多个阀116、118、120、122中的一个的截面图。如图10所示，多个阀116、118、120、122优选地包括可下压以填充流体通路224内的内腔或空室222的柔性隔膜220。挤压动作塞住流体通路224的进口或进入端口226和离开端口228两者。此外，通过使进入端口226和离开端口228的截面积保持较小，使柔性隔膜220保持闭合且停止流体流动所需的力则相对较小。较小的端口226、228还缩小了死容积，这通过减小气袋和缩短启动时间而改进了系统功能。
由于柔性隔膜220显著地大于进入端口226和离开端口228，所以柔性隔膜220将承受明显更大的力。可以理解，必须以机械的方式限制柔性隔膜220，但允许其移动以便填充脊状空腔(闭合时)。如图所示，隔膜220被限制在收缩成外环的壳体230内，形成流体紧封。内腔222具有通道，从而推动件238可以促动隔膜220。可以包括弹簧(未示出)，以确保当流体线路中不存在压力(或真空)时隔膜220总是打开的。弹簧推压嵌入隔膜220内的推动件238，以使隔膜220处于打开位置。可以理解，可以在系统中使用任何数量的阀组件，以控制系统10中的不同点上的流体的流动。例如，如图8A所示，系统10包括四(4)阀组件，其与双注射器泵一起在较高的压力下以恒定的速率泵送流体。
图11是根据另一个实施例的药物输送系统10的透视图。如图11所示，药物输送系统10包括基座单元20，其适于接收无菌的一次性流体系统形式的一次性组件40。基座单元20包括下部组件或基座500、铰接的上部组件或盖502(即泵顶部组件)。基座500和铰接的上部组件或盖502优选包括插销机构或系统506，其允许铰接的上部组件或盖502在使用过程中固定到基座500上。
基座单元20包括加热器主体或子组件400，该子组件400包括下部或底部加热器子组件410、上部或顶部加热器子组件420、下部或底部鞘气子组件430和上部或顶部鞘气子组件440。根据一个实施例，下部或底部子组件410和下部或底部鞘气子组件430容纳在基座单元20的基座500中。上部或顶部加热器子组件420和上部或顶部鞘气子组件440容纳在铰接的上部组件或盖502中。
如图11所示，下部或底部加热器子组件410包括V形加热器芯体412，该V形加热器芯体412具有适于接收一次性组件40的毛细管道158的槽道或凹槽413。下部或底部加热器子组件410还优选包括绝缘芯体子组件414，其优选包括具有第一半部416和第二半部418的两片绝缘芯体子组件414、至少一个筒式加热器或加热单元(未示出)和热电偶(未示出)。该至少一个筒式加热器或加热单元优选地包括设置在绝缘芯体子组件414内的至少两个(优选的是三个)筒式加热器。该至少一个筒式加热器和热电偶优选地在绝缘芯体子组件414内纵向地延伸。可以理解，根据一个备选实施例，加热单元是受加热的线圈和/或线材。
下部或底部鞘气子组件430优选包括具有接收了一次性组件40的鞘气管道子组件530(图15)的V形凹槽或槽道434的鞘气绝缘体或绝缘部件432。至少一个筒式加热器或加热单元(未示出)和至少一个热电偶(未示出)优选纵向地设置在下部或底部鞘气子组件430内。加热器子组件400还包括加热器组件盖441和鞘组件盖443，以防止热从加热器子组件400分散到系统10的其它部分中。
上部或顶部加热器子组件420优选包括具有突出的V形部分424的楔形芯体422，以及顶部加热器绝缘部件426。上部或顶部鞘组件440包括具有纵向地延伸的槽道或凹槽444的鞘部楔形芯体442，以及顶部鞘绝缘体或绝缘部件446。当铰接的上部组件或盖502闭合时，上部或顶部加热器子组件420的V形部分424和鞘部楔形芯体424的槽道或凹槽444分别与气雾剂发生器单元50和一次性组件40的鞘气管道子组件530处于物理接触(即优选为金属对金属接触)。
根据一个优选实施例，只有下部或底部加热器子组件410和下部或底部鞘气子组件430包括筒式加热器或加热单元和热电偶，从而仅仅加热下部或底部加热器子组件410和下部或底部空气子组件430。或者，上部加热器子组件420和上部鞘气子组件440也可以包括加热器筒或加热单元和热电偶，以便为上部加热器子组件420和上部鞘气子组件440供热。
加热器主体或子组件400优选地由导热材料构成，例如不锈钢或其它适当的材料。在使用中，形成加热器主体或子组件400的导热材料被加热到且保持在一定运行温度上，以汽化毛细管道158内的液体材料中的至少一些，以及/或加热鞘气管道子组件530内的通气器或医院的空气供应。
下部组件或基座500和铰接的上部组件或盖502还包括适于接收一次性组件40的一次性组件壳体30。一次性组件壳体30包括上部或第一半部32和下部或第二半部34。在使用过程中，一次性组件40安装在一次性组件壳体30的下部或第二半部34内，以确保一次性组件40的构件与其在一次性组件壳体30内的相应的连接件相配。下部组件或基座500包括容纳紧凑的可重新配置的输入/输出(I/O)控制器组件(未示出)和外部用户界面24的壳体22。
壳体22还优选地容纳有电子构件、印刷电路板(PCB)、电源、流量控制器、热电偶装置和控制器、电压控制线圈、发动机、用以冷却单元的风扇，以及用于药物输送系统10的运行的其它相关数字和电子装置。根据一个实施例，用户界面24可以包括图11所示的数字显示屏和键盘、图1所示的触摸板，或者用于输入信息及从系统10中接收运行数据的其它适当的界面系统。
图12是具有处于打开位置的铰接的上部组件或盖502的图11的基座单元20的俯视图。根据一个实施例，基座单元20中的一次性组件壳体30包括上部或第一半部32和下部或第二半部34，其适于以蛤壳构造包围一次性组件40。一次性组件40安装在壳体30的下部或第二半部中，且确保一次性组件40的构件与其在基座单元20内的相应的连接件相配。根据一个实施例，壳体30包括一对阀导承或座部450，452。
一次性组件壳体30的下部部分32还包括激活泵送单元260的控制系统(未示出)。如图12所示，泵送单元包括容纳在一次性组件壳体30中的注射器泵262。可以理解，诸如分配速率、抽吸速率、握手参数等泵参数将优选驻留在泵的本地，且这些参数可由独立的用户界面改变，例如膝上型计算机或其它适当的输入装置。在使用中，加热器组件400包住气雾剂发生器(或气雾剂发生单元)50和鞘气管道子组件530，以便分别加热由泵送单元260泵送通过气雾剂发生器单元50的液体材料或液剂136及加热通气器或医院的空气供应。
图13是图11的药物输送系统的基座单元20的侧视图。如图13所示，基座单元20包括通过至少一个铰链504附连到彼此上的基座500和铰接的盖502，基座单元20更优选包括一对铰链504、插销机构506和加热器主体或子组件400。
图14是图11的药物输送系统的加热器主体或子组件400的透视图。如图14所示，加热器主体或子组件400包括下部或底部加热器子组件410、上部或顶部加热器子组件420、下部或底部鞘气子组件430和上部或顶部鞘气子组件440。下部或底部加热器子组件410包括V形加热器芯体412，V形加热器芯体412具有适于接收一次性组件40内的毛细管道158的槽道或凹槽413。鞘气子组件430包括具有圆柱形凹槽或槽道434的鞘气绝缘体或绝缘部件432、筒式加热器(未示出)和热电偶(未示出)。加热器子组件400还包括防止热从加热器子组件400分散到系统10的其它部分中的加热器组件盖441和鞘组件盖443。上部或顶部加热器子组件420包括具有V形部分424的V形或楔形芯体422和顶部加热器绝缘部件426。上部或顶部鞘组件440包括具有纵向地延伸的圆柱形凹槽或槽道444的鞘部楔形芯体442，以及顶部鞘绝缘部件446。圆柱形凹槽或槽道434，444构造成以便与鞘气管道532(图16)的圆柱形表面匹配。
图15是图11的药物输送系统的一次性组件40的透视图。如图14所示，一次性组件40包括：包括注射器130的注射器组件70、包括一对阀120、122的阀布置或阀组件60、具有毛细管道158的气雾剂发生器单元50、鞘气管道子组件530以及气雾剂约束部件或过渡转接器190。一次性组件40还包括在一端处附连到注射器组件70/阀组件60上且在另一端处附连到气雾剂约束部件或过渡转接器190上的一对支承部件560、562。如图7所示，气雾剂约束部件或过渡转接器190优选地附连到至少一个冷凝物收集器或流体阱组件100上，其包括碗或流体阱102、用于流体阱102的碗顶103，以及管道或流管104。管道或流管104可附连到另外的管道部分(未示出)上，该另外的管道部分可以CPAP转接器、鼻用件或嘴用件的形式附连到患者接口上。
如图15所示，根据一个实施例，一次性组件40优选包括：包括单个(即一个)注射器130的注射器组件70；以及包括一对阀120、122的阀组件，可以操作这对阀来将液剂136(图5)供应到气雾剂发生器单元50的毛细管道158的进料管端或近端160中。如图15所示，该对阀120、122优选定位成垂直于注射器130和毛细管道158。
根据一个实施例，泵送单元260应该能够支承高达至少2000psi的背压，优选的是高达3000至4000psi的背压。根据一个实施例，注射器130的柱塞或杆580适于安装在泵送单元260的注射器泵262内。另外，注射器泵262优选地安装在抗流体罩中且可包括位于注射器安装托架上的力传感器，以监测流体输送过程中的柱塞力。
根据一个实施例，注射器组件70优选包括注射器圆筒或主体588(图16)，其能够每个泵循环从容器罩系统350中分配大约100微升至2000微升的液体材料或液剂136，更优选的是大约500微升至1000微升的液体材料或液剂136。可以理解，图11-16所示的单注射器组件70提供了具有几乎持续的输送的高压药物输送系统10。根据一个实施例，单个注射器130每个泵循环用小于整个泵循环的5％的抽吸时间分配大约500微升至1000微升的量。
一次性组件40还包括适于接收供给到鞘气管道子组件530的通气的或医院的空气供应的入口536。通气的或医院的空气供应由鞘气子组件430加热或加温，其在气雾剂约束件或过渡转接器190内于毛细管道158的远端162处与汽化或挥发的液剂(即产生的气雾剂)掺合。
图16是图15的一次性组件40的分解图。如图16所示，一次性组件40包括具有单个注射器130的注射器组件70、具有一对阀120、122的阀组件60、气雾剂发生器单元50和气雾剂约束件或过渡转接器190。
注射器组件70优选地包括单个注射器130，该单个注射器130包括柱塞580、测试帽582、对齐部件584、柱塞密封586和具有一对阀座589的注射器主体588。各个阀120、122包括一次性阀隔膜592、带螺纹隔膜栓590和隔膜推动件540。在注射器主体588的远端上，注射器组件70包括过滤器542(优选地为不锈钢)，其邻接于包括上游壳体部件544、下游壳体部件548和设置在其中的压降盘546的压降组件。一次性组件40还包括空气控制螺母550、空气控制器基座部件552、套圈554、进料管螺母556、穹形毛细管道158、毛细管端部部件570、两片式端部保持器572、574和气雾剂约束件或过渡转接器190。一对支承部件560、562在一端处附连到注射器组件70/阀组件60上，且在另一端处附连到气雾剂约束部件或过渡转接器190上。除了为注射器组件70提供结构之外，毛细管道158、鞘气管道子组件530和气雾剂约束件或过渡转接器190、支承部件560、562还确保一次性组件40的构件与其在基座单元20内的相应的连接件相配。
一次性组件40还包括鞘气管道组件530，鞘气管道组件530包括具有入口534和出口536的鞘气管道532以及涡轮组件538。涡轮组件538通过阀组件(未示出)控制流到气雾剂约束件或过渡转接器190中的通气的或医院的空气供应的流量。根据一个实施例，涡轮组件538通过将以转数/分(RPM)表示的涡轮组件538的旋转速度传送到控制器组件36，通过打开、闭合或至少部分地阻碍阀组件内的通道以增大或减小供应到鞘气管道子组件530中的通气的或医院空气供应的流率和/或供应，来调节通气的或医院的空气供应的流率。
根据一个实施例，毛细管道158是包括进料管端或近端160以及穹形毛细管端或远端162的穹形毛细管道。根据一个实施例，毛细管道158优选地具有在约0.05至0.53毫米范围内的内径，更优选的是在约0.1至0.2毫米范围之内。进料管端160的截面优选地为圆形，在毛细管道158的远端162上具有穹形毛细管端163。毛细管道158的尤其优选的内径为大约0.1905mm(或0.0075英寸)。根据一个实施例，毛细管道158是如美国专利公开No.20050235991中描述的尖端式毛细管，该公开的内容由此通过引用而整体地结合在本文中。
图17显示了药物输送系统10的示意图。如图17所示，药物输送系统包括制剂或剂量包350(或闭合的闭合系统)、热板/搅拌器300、泵送单元260、注射器组件70、阀组件60、其中具有加热器块150和毛细管道158的气雾剂发生器单元50、过渡转接器190和冷凝阱100。系统10还可以包括用于将气雾剂输送给患者的CPAP转接器310、空气过滤器330(如高效微粒空气(HEPA)过滤器)、空气源320(CPAP)和控制单元340。空气源320优选来自医院压缩空气线路或加压空气源，例如具有用以获得合乎需要的空气流量的适当阀布置的一罐压缩空气。
根据一个实施例，通过首先在热板/搅拌器300上加热包350，以使制剂液化成输送到泵送单元260所需的粘度(即高粘性制剂)，来准备包含在制剂或剂量包350内的液体材料或液剂136(如
Figure A20078004279000391
)，以便将其输送给患者。泵送单元260和阀组件60以恒定且持续的速率将制剂136从剂量包350供应到气雾剂发生器单元50，该气雾剂发生器单元50包括毛细通道，液剂136在该毛细通道中至少部分地汽化。加热器块150将毛细通道加热到能够将毛细通道或管道158中的液剂136至少部分地挥发成气雾剂的温度范围。气雾剂发生器单元50还优选包括至少一个空气通道，其布置成使得空气源320由加热器主体或块150加热，且其中经加热或加温的空气与气雾剂发生器单元50产生的气雾剂掺合。可以理解，替代或除了使用毛细管道158处或其周围产生的热，系统10可以包括远离毛细管道158的离散空气加热器形式的单独的空气加热器312。
过渡转接器或气雾剂约束部件190捕捉气雾剂发生器50和毛细管道158产生的气雾剂，并将该气雾剂导入流管104中，以便通过CPAP转接器310输送给患者。CPAP转接器310优选以约38℃至42℃将气雾剂输送给患者，对婴儿更优选的是约40℃。可以理解，由于输送软管或管道104的长度是变动的，可以以适当或合乎需要的温度来输送气雾剂的输送温度。气雾剂约束部件190优选地密封到气雾剂发生器单元50或毛细管道158上，这防止了环境空气(与输送到过渡转接器的经加热的空气相反)与气雾剂发生器单元或毛细管道158产生的气雾剂掺合。过渡转接器或气雾剂约束部件190可以包括冷凝阱100，其具有位于其中的至少一个隔离膜和/或适于附连到冷凝物收集装置或排放管组件上的、处于其下端处的排放口。经加热或加温的空气与制剂产生的气雾剂的掺合减少了来自毛细管道158中的冷凝量，以便能够将气雾剂输送给定位在远离系统10和气雾剂发生单元50的位置处的患者。
根据另一个实施例，来自风扇或其它适当的冷却装置370的冷空气供应可用于冷却附连到持续气道正压(CPAP)转接器或其它适当的装置上的流管104。风扇或其它适当的冷却装置370优选定位在过渡转接器190的下方。定位在患者接口装置或CPAP转接器310内的热电偶或温度监测装置(未示出)监测经加热或加温的空气与所产生的气雾剂的掺合物的温度。然后，经加热的空气与产生的气雾剂的掺合物的温度被供应给定位在基座单元20外面的温度控制器(未示出)，或者备选的供应给定位在基座单元20内且是其整体的一部分的温度控制器。在系统的运行过程中，温度控制器控制风扇或其它适当的冷却装置370，以响应患者接口装置或CPAP转接器310处的经加热的空气和产生的气雾剂的温度来启动对经加热的空气与产生的气雾剂的混合物的温度的冷却或降低。根据一个实施例，可以通过提高风扇速度来执行经加热的空气和来自气雾剂发生器单元50的、所产生的气雾剂的冷却。
优选地在药物输送系统应用中的系统10适于提供具有小于3微米的平均物质平均粒子直径的气雾剂，且更优选为小于2微米的平均物质平均粒子直径，以有利于深度肺穿刺。根据一个优选实施例，气雾剂具有介于约0.2至2微米之间的平均物质平均粒子直径，更优选的是约0.5至1.0微米的平均物质平均粒子直径。在某些药物输送应用中，以(例如)大于1毫克每秒的高流率来输送药剂也是合乎需要的。可以理解，液剂源优选地包含适于作为气雾剂输送到婴儿的肺中的肺表面活性剂。例如，根据一个实施例，液剂是用以治疗婴儿呼吸窘迫综合征(RDS)的药剂。
根据一个实施例，系统10优选地能够由具有每毫升10毫克(mg/ml)的药物浓度的液剂来输送具有每升空气2.3毫克的药物浓度的气雾剂，以及由具有更高浓度的制剂相称地输送更高的气雾剂浓度。另外，值得注意的是，对于给定的初始液剂，所示的气雾剂发生器和/或系统10实现了极高的气雾剂浓度。例如，如图18所示，该图代表了预期结果，该结果可以改变(根据一个实施例为每毫升制剂30毫克药物(mg/ml))，可以用每分钟3升(L/min)的鞘气流率获得每升空气7毫克药物气雾剂(m/l)的输送药物气雾剂浓度。可以理解，图18所示的系统效率是CPAP转接器的上游测得的质量或活性药物除以泵入系统中的活性药物的质量的比率。
虽然已经描述了多种实施例，但是应当理解，可以采用对本领域技术人员显而易见的变形和修改。这种变形和修改应视为处于所附的权利要求书的权限和范围之内。例如，过热流体可以保持在过热液体状态中，直到从毛细管中排出，这时将出现闪蒸。

Claims (63)

1.一种药物输送系统，包括：
气雾剂发生器单元，液剂在其中部分地汽化以形成气雾剂；
泵送单元，其适于将液剂供应给所述气雾剂发生器单元；
流道，其具有与所述气雾剂发生器单元的出口处于流体连通的入口端和适于连接到为患者的肺供应通气的患者接口上的出口；
至少一个冷凝物收集器，其适于收集冷凝液体或所述气雾剂发生器单元产生的液体；以及
气雾剂过渡转接器，其设置成以便使所述气雾剂发生器单元产生的气雾剂与经加热的空气混合，且将所述混合气雾剂导入所述流道的所述入口端中。
2.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述泵送单元包括一个注射器泵和一对阀，所述一对阀可操作以将液剂供应到所述气雾剂发生器单元的入口中。
3.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述泵送单元包括两个注射器泵和阀布置，所述阀布置可操作，以在一个注射器泵将液剂输送到所述气雾剂发生器单元期间将液剂供应到另一个注射器泵的入口中。
4.根据权利要求3所述的药物输送系统，其特征在于，所述阀布置包括可连接到液剂源上的入口、与所述入口处于流体连通的第一流径和第二流径、与所述气雾剂发生器单元的入口处于流体连通的出口、沿着所述第一流径的第一阀和第二阀，以及沿着所述第二流径的第三阀和第四阀，所述阀设置成使得当所述第一阀打开且所述第二阀闭合时，所述第一流径将液剂供应给所述第一注射器泵，当所述第三阀打开且所述第四阀闭合时，所述第二流径将液剂供应给所述第二注射器泵，当所述第一阀闭合且所述第二阀打开时，所述第一流径将液剂供应给所述气雾剂发生器单元，以及当所述第三阀闭合且所述第四阀打开时，所述第二流径将液剂供应给所述气雾剂发生器单元。
5.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述气雾剂发生器单元包括所述液剂在其中至少部分地汽化的毛细通道，可操作以将所述毛细通道加热到对于至少部分地挥发所述毛细通道中的液剂有效的温度范围的至少一个加热器主体，以及设置成使得空气由所述加热器主体加热且经加热的所述空气与所述气雾剂发生器单元产生的气雾剂结合的至少一个空气通道。
6.根据权利要求5所述的药物输送系统，其特征在于，所述毛细通道是适于安装在所述加热器主体内的毛细管道，并且其中，所述至少一个空气通道是适于与鞘气子组件配合的管状部件，所述鞘气子组件设置成使得所述空气由所述鞘气子组件加热。
7.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述气雾剂过渡转接器包括位于其中的至少一个隔离膜和/或处于其下端的、适于附连到冷凝物收集装置上的排放口。
8.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述泵送单元和气雾剂发生器单元包括一次性部分和可重复使用部分，所述一次性部分包括所述液剂作为气雾剂通过其中喷出的毛细流管和所述泵送单元的湿润部分，所述湿润部分包括可操作以捕捉所述液剂中大于预定尺寸的粒子的筛选部件，所述筛选部件定位在通往所述气雾剂发生器单元的所述入口的上游。
9.根据权利要求4所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统还包括可操作以启动所述气雾剂发生器单元和所述泵送单元的控制系统，所述控制系统：在保持所述第一阀和所述第三阀打开且所述第二阀和所述第四阀闭合的同时，通过收回所述第一注射器泵的第一活塞和所述第二注射器泵的第二活塞，来实现所述注射器泵的初始装填；在保持所述第一阀和所述第四阀闭合的同时，通过所述第一活塞的前进来将液剂输送到所述气雾剂发生器单元；在保持所述第四阀打开且所述第三阀闭合的同时，通过所述第二活塞的前进在所述第一注射器泵的输送循环快要结束时启动所述第二注射器泵；在保持所述第一阀打开且所述第二阀闭合的同时，通过收回所述第一活塞来再次装填所述第一注射器泵；在保持所述第二阀打开且所述第一阀闭合的同时，通过所述第一活塞的前进在所述第二注射器泵的输送循环快要结束时启动所述第一注射器泵。
10.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统还包括包含适于作为气雾剂输送到婴儿的肺中的肺表面活性剂的液剂源。
11.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统还包括连接到所述气雾剂过渡转接器上的加压空气源，所述加压空气源以约1至6L/min(升每分钟)的流率供应空气。
12.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述气雾剂发生器单元包括：
适于在加热所述毛细管道中的液剂以在其中挥发所述液剂中的至少一些时形成气雾剂的毛细管道；
与所述毛细管道处于热接触且适于接收所述毛细管道的加热器块，并且其中，所述加热器块包括包住所述毛细管道的下部组件和上部组件；
纵向地设置在所述上部组件和所述下部组件内的至少一个加热器筒；以及
结合在所述加热器块中的至少一个热电偶。
13.根据权利要求12所述的药物输送系统，其特征在于，所述毛细管道和所述加热器块容纳在加热器块子组件内，所述加热器块子组件包括所述毛细管道、所述加热器块和外壳。
14.根据权利要求12所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统还包括至少一个鞘气套管。
15.根据权利要求12所述的药物输送系统，其特征在于，所述毛细管道具有近端和远端，并且其中，所述远端是穹形的，其具有适于释放挥发的或汽化的液剂的开口。
16.根据权利要求12所述的药物输送系统，其特征在于，选择供给所述加热器的功率的速率和所述毛细管道的直径，以使所述气雾剂发生器产生具有小于3微米的物质平均粒子直径的气雾剂。
17.根据权利要求12所述的药物输送系统，其特征在于，选择所述管道的长度、加压布置用来从所述液剂源供应所述液剂的压力，以及从所述电源供应功率的速率，从而使得在所述管道中以大于1毫克每秒的速率来供应和挥发所述液剂。
18.根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述气雾剂发生器单元是一次性组件，所述一次性组件包括：
毛细管道，其适于在加热所述毛细管道中的液剂以在其中挥发所述液剂中的至少一些时形成气雾剂；
注射器组件，其包括注射器和可操作以将所述液剂供应到所述毛细管道的入口中的一对阀；
鞘气管道子组件，其包括可操作以接收通气的或医院的空气供应的鞘气管道；以及
所述气雾剂过渡转接器。
19.根据权利要求18所述的药物输送系统，其特征在于，所述鞘气管道子组件包括鞘气管道和涡轮组件，其中，所述涡轮组件控制流向所述气雾剂过渡转接器的通气的或医院的空气供应的流量。
20.根据权利要求18所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统还包括适于接收所述一次性组件的一次性组件壳体，所述一次性组件壳体包括：
加热器主体，所述加热器主体包括：
下部加热器子组件，其具有适于接收所述毛细管道的槽道和纵向地设置在所述下部加热器子组件内的至少一个加热单元；
上部加热器子组件，
下部鞘气子组件，其具有可操作以接收所述鞘气管道的槽道和设置在所述下部鞘气子组件内的至少一个加热单元；以及
上部鞘气子组件。
21.根据权利要求20所述的药物输送系统，其特征在于，所述一次性组件壳体还包括可操作以将所述液剂供应到所述毛细管道的所述入口中的注射器泵。
22.一种药物输送系统，包括：
气雾剂发生器单元，液剂在其中部分地汽化以形成气雾剂；
泵送单元，其适于在高压下将液剂供应给所述气雾剂发生器单元；
一次性组件，其在高压下运行；
流道，其具有与所述气雾剂发生器单元的出口处于流体连通的入口端和适于连接到为患者的肺供应通气的患者接口上的出口；
至少一个冷凝物收集器，其适于收集冷凝液体或所述气雾剂发生器单元产生的液体；以及
过渡转接器，其设置成以便使所述气雾剂发生器单元产生的气雾剂与经加热的空气混合，且将所述混合气雾剂导入所述流道的所述入口端中。
23.一种可操作以产生气雾剂的一次性组件，所述一次性组件包括：
毛细管道，其适于在加热所述毛细管道中的液剂以在其中挥发所述液剂的至少一些时形成气雾剂；
注射器组件，其包括至少一个注射器和可操作以将所述液剂供应到所述毛细管道的入口中的多个阀；
鞘气通道，其可操作以接收通气的或医院的空气供应；以及
气雾剂过渡转接器，其设置成以便使所述毛细管道产生的气雾剂与来自所述鞘气管道的经加热的空气混合，且将所述混合气雾剂导入流道的所述入口端中。
24.根据权利要求23所述的组件，其特征在于，所述组件还包括适于收集冷凝液体或所述毛细管道产生的液体的至少一个冷凝物收集器。
25.根据权利要求23所述的组件，其特征在于，所述组件还包括与所述毛细管道处于热接触且适于接收所述毛细管道的加热器块，所述加热器块包括：
包住所述毛细管道的下部组件和上部组件；
纵向地设置在所述上部组件和所述下部组件内的至少一个加热器筒；以及
结合在所述加热器块中的至少一个热电偶。
26.根据权利要求23所述的组件，其特征在于，所述鞘气通道包括鞘气管道和涡轮组件，并且其中，所述涡轮组件控制流向所述气雾剂过渡转接器的通气的或医院的空气供应的流量。
27.一种适于接收其中具有气雾剂发生器单元的一次性组件的基座单元，所述基座单元包括：
一次性组件壳体，其适于接收所述一次性组件；
注射器泵，其可操作以将液剂供应给所述气雾剂发生器单元；以及
控制系统，其可操作以启动所述气雾剂发生器单元和所述注射器泵，使得所述液剂部分地汽化以形成气雾剂。
28.根据权利要求27所述基座单元，其特征在于，所述一次性组件壳体还包括加热器主体，所述加热器主体包括：
下部加热器子组件，其具有适于接收毛细管道的槽道和纵向地设置在所述下部加热器子组件内的至少一个加热单元；
上部加热器子组件，
下部鞘气子组件，其具有可操作以接收鞘气管道的槽道和设置在所述下部鞘气子组件内的至少一个加热单元；以及
上部鞘气子组件。
29.一种药物输送系统，包括
一次性组件，其包括：
毛细管道，其适于在加热所述毛细管道中的液剂以在其中挥发所述液剂的至少一些时形成气雾剂；
注射器组件，其包括至少一个注射器和可操作以将所述液剂供应到所述毛细管道的入口中的多个阀；
鞘气通道，其可操作以接收通气的或医院的空气供应；以及
气雾剂过渡转接器，其设置成以便使所述毛细管道产生的气雾剂与来自所述鞘气管道的经加热的空气混合，且将所述混合气雾剂导入流道的所述入口端中；以及
适于接收所述一次性组件的基座单元，所述基座单元包括：
一次性组件壳体，其适于接收所述一次性组件；
注射器泵，其可操作以将液剂供应给所述气雾剂发生器单元；以及
控制系统，其可操作以启动所述气雾剂发生器单元和所述注射器泵，使得所述液剂部分地汽化以形成气雾剂。
30.一种产生气雾剂的装置，包括：
受加热的毛细管气雾剂发生器；
产生经加热空气流的布置；以及
使所述经加热空气流与所述受加热的毛细管气雾剂发生器的输出混合的混合器。
31.一种产生气雾剂的方法，包括：
用受加热的毛细管产生气雾剂；以及
使经加热的空气与所产生的所述气雾剂掺合，以便降低冷凝。
32.一种将药物的气雾剂持续地输送到远程位置的方法，包括：
用受加热的毛细管产生所述药物的气雾剂；
使经加热的空气与所产生的所述气雾剂掺合，以便产生增大流率的经加热的气雾剂；以及
沿着通道将所述经加热的气雾剂传递到所述远程位置。
33.一种将气雾剂输送到远程位置的方法，包括：
在注射器组件内对液剂加压；
将所述加压的液剂输送到气雾剂发生单元，所述气雾剂发生单元包括所述液剂在其中至少部分地汽化的毛细通道；
将所述毛细通道加热到对于至少部分地将所述毛细通道中的所述液剂挥发成气雾剂有效的温度范围；以及
使经加热的空气与所产生的所述气雾剂掺合，以便降低冷凝。
34.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述液剂从包含适于作为气雾剂输送到婴儿的肺中的液体表面活性剂的剂量包中供应到所述注射器组件。
35.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法还包括沿着通道将经加热的空气与气雾剂的所述经加热的混合物传递到所述远程位置。
36.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，使经加热的空气与所产生的所述气雾剂掺合还包括：
供应来自医院的空气供应的空气源；以及
加热所述空气源。
37.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以恒定且持续的速率将所述液剂供应至所述气雾剂发生单元。
38.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述液剂液化成合乎需要的粘度，以便输送到所述注射器组件。
39.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述毛细通道保持在受加热的状态。
40.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将经加热的空气与产生的气雾剂的所述混合物导入流管中，以便输送到患者接口装置。
41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述方法还包括冷却附连到所述患者接口装置上的所述流管，以降低经加热的空气和产生的气雾剂的所述混合物的温度。
42.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将来自所述毛细通道的冷凝物收集在具有位于其中的至少一个隔离膜和处于其下端处的排放口的冷凝阱中。
43.一种分配液体或气雾剂以保持无阻塞毛细系统的方法，其包括：
以一定流率将液剂从泵送单元供应给气雾剂发生单元的毛细管；
汽化所述气雾剂发生单元的毛细管内的所述液剂的至少一部分；以及
周期性地使所述流率从第一流率增大到第二流率。
44.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述第二流率至少是所述第一流率的两倍。
45.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述泵送单元包括阀布置，所述阀布置可操作以在由一个注射器泵将液剂输送到所述气雾剂发生器单元期间，将所述液剂供应到另一个注射器泵的入口中，并且其中，所述流率从所述第一流率增大到所述第二流率每个注射器循环执行至少一次。
46.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述系统具有运行压力，并且其中，周期性地使所述第一流率增大到所述第二流率提高了所述系统内的所述运行压力。
47.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以每10秒或少于10秒一个脉冲的频率使所述第一流率增大到所述第二流率少于一秒。
48.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述方法还包括为具有更高浓度的液剂提高增大了的流率的所述频率。
49.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述方法还包括取决于所述液剂、所述第一流率和合乎需要的雾化参数来调节所述第一流率的周期性增大的定时。
50.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述毛细系统是药物输送系统。
51.一种将药物输送系统中的液剂分配到气雾剂发生单元的方法，包括：
以一定流率将液剂从泵送单元供应给气雾剂发生单元的毛细管，所述泵送单元具有两个注射器泵以及阀布置，所述阀布置可操作以在由一个注射器泵将液剂输送到所述气雾剂发生器单元期间，将所述液剂供应到另一个注射器泵的入口中；
汽化所述气雾剂发生单元的毛细管内的所述液剂的至少一部分；以及
在每个注射器循环中至少一次地将所述流率从第一流率增大到第二流率。
52.根据权利要求51所述的方法，其特征在于，所述毛细管具有运行压力，并且增大所述流率提高了所述毛细管内的所述运行压力。
53.根据权利要求51所述的方法，其特征在于，所述第二流率至少是所述第一流率的两倍。
54.根据权利要求51所述的方法，其特征在于，在多个短脉冲中执行增大所述流率，并且其中，所述多个短脉冲中的各个都以每10秒或小于10秒一次脉冲的频率发生少于一秒钟。
55.根据权利要求51所述的方法，其特征在于，所述流率的增大的定时取决于所述液剂、所述流率和合乎需要的雾化参数。
56.根据权利要求51所述的方法，其特征在于，增大所述流率导致所述系统内的运行压力的提高。
57.一种用于保持无阻塞毛细管的系统，包括：
具有毛细通道的气雾剂发生单元；
液剂；
泵送单元，其以一定流率将所述液剂供应给所述气雾剂发生单元，其中，所述液剂的至少一部分在所述气雾剂发生单元的毛细管道内汽化；以及
控制器，其操作所述泵送单元来提供所述流率的周期性增大，以便防止阻塞。
58.根据权利要求57所述的系统，其特征在于，流率的所述周期性增大还包括使所述流率周期性地从第一流率增大到第二流率，并且其中，所述第二流率至少是所述第一流率的两倍。
59.根据权利要求57所述的系统，其特征在于，所述泵送单元具有一对注射器泵，并且其中，所述泵送单元包括可操作以在一个注射器泵将所述液剂输送给所述气雾剂发生器单元期间，将所述液剂供应到另一个注射器泵的入口中的阀布置，并且其中，在每个注射器循环中至少一次地使所述流率从所述第一流率增大到所述第二流率。
60.根据权利要求57所述的系统，其特征在于，还包括以每10秒或小于10秒一次脉冲的频率使所述第一流率增大到所述第一流率少于一秒钟。
61.根据权利要求57所述的系统，其特征在于，还包括取决于所述液剂、所述第一流率和合乎需要的雾化参数来调节所述第一流率的所述周期性增大的定时。
62.一种气雾剂发生器，其能够由具有10毫克每毫升(mg/ml)的药物浓度的液剂来输送具有每升空气2.3毫克的药物浓度的气雾剂，以及由具有更高浓度的制剂相称地输送更高的气雾剂浓度。
63.一种将液剂分配到气雾剂发生单元的方法，包括：
将液剂源供应给包括第一注射器泵和第二注射器泵的注射器组件，各个注射器泵具有抽吸循环和排放循环，所述排放循环比所述抽吸循环更长，并且其中，所述第一注射器泵和所述第二注射器泵通过多个阀和流道与所述气雾剂发生单元的毛细管连通；以及
将所述液剂排放到所述气雾剂发生单元的毛细管，使得在所述排出循环中各排出循环的后段，所述第一注射器泵和所述第二注射器泵同时将液剂排放到所述气雾剂发生单元的毛细管。
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