CN101564484A - 一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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本发明公开了一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法,该中药组合物是由蒲公英、柴胡、当归、香附(醋制)、丹参、白芍(炒)、王不留行、赤芍、白术(炒)等中药材经加工制备而成;该中药组合物具有极好的疏肝养血,理气解郁之功效,无任何毒副作用,用于两胁胀痛,乳房结节压痛,经前乳房疼痛,月经不调;乳腺增生。与现有技术相比,本发明具有处方优、生物利用度高、疗效显著的特点。

Description

一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法,属于中药 制药技术领域。 技术背景
乳腺增生是乳房的一种非炎症性疾病,主要表现为:两胁胀痛,乳房 结块疼痛,经前乳房疼痛,月经不调。好发于30-40岁妇女是较为常见的
疾病。与情志因素关系较为密切,如治疗不当或不治,有转为乳腺癌的可 能。近年来,由于社会竞争日益激烈,人们的精神压力越来越大,导致的 乳腺增生发病率亦越来越高。严重威胁女性的身心健康。目前,西医治疗 乳腺增生以激素治疗为主,有一定疗效,如甲基睾丸素、安宫黄体酮,三
苯氧胺等;但其均可引起月经紊乱,第二性征改变等。 一般很难被患者所 接受,而且疗效不稳定,停药后易反复。中医在治疗乳腺增生方面市场上 有很多中成药,但大多疗效不理想,且副作用大。
为了解决现有技术所存在的缺陷,在近几年的时间里,我们通过发掘 祖国丰富的中药资源,结合大量的中医组方理论及临床药效学研究,我们 发明了一种治疗乳腺增生的纯中药制剂,与现有技术相比,其疗效显著, 生物利用度高,且无任何毒副作用;我们按常规工艺制成了:片剂、胶囊 剂、颗粒剂、口服液体制剂。 发明内容
本发明的目的在于:为临床治疗乳腺疾病提供一种安全有效,疗效稳定,治愈率高,且无任何毒副作用的中药组合物及其制备方法。
中医理论:乳腺增生属中医的"乳癖"范围。其主要病因病机可以归 纳为以下两点:(一)肝郁气滞:忧思恼怒,情怀不畅,肝郁气滞,疏泄失 职,横逆犯脾;或思虑伤脾,脾失健运,痰湿内蕴。结果致肝脾两伤,痰 气互结,瘀滞而成块。肝脉布胸胁,痰、气、瘀结于肝脉则致乳癖。(二) 肝肾不足,冲任失调:忧思恼怒,情怀不畅,肝郁气滞,致肝血暗耗,肝 肾同源则致肝肾阴亏,不能濡养冲任二脉,致冲任失养;或因思虑伤脾, 脾失健运,久则脾阳不足,肾阳亦亏,脾肾阳虚则冲任不固。冲任失调, 痰、瘀等病理产物留滞冲任则可致乳癖。本病病名最早见于汉代《中藏经》。 关于其临床表现,古代医籍有较多描述,如《诸病源候论》谓:"癖者, 癖侧在于两胁之间,有时而痛是也。"《医宗必读》进一步指出:"癖者, 僻也,内结于隐僻,外不可见也。"《疡科心得集》说:"乳中结核,形 如丸卵,不疼痛,不发寒热,皮色不变,其核随喜怒而消长,此名乳癖。" 关于乳腺增生的病因病机,《疡医大全,乳痞门主论》中指出:"乳癖…… 多有思虑伤脾,怒恼伤肝,郁结而成也。"或因冲任失调,气滞痰凝所致。 《外科真诠》指出其有癌变的可能"宜节饮食,息恼怒,庶免乳岩之变", 在治疗方面,古医家积累了丰富的经验,如肝郁气滞选用开郁散(《洞天 奥旨》),冲任失调选用二仙汤。外用阳和解凝膏(《外科全生集》)以 及黑退消等,至今仍为临床所常用。中医理论认为乳腺增生是肝经气血运 行不畅所致;多由思虑伤脾,恼怒伤肝,肝气不舒,肝郁气滞;或思虑伤脾, 脾失健运,痰湿内蕴,以致肝脾两伤,痰气相结,瘀滞而成块;治疗则以 气血运行通畅为原则。本发明所述的中药组合物是在此基础上结合设计者多年的临床实践,辩证与辨病相结合,通过对祖国中医药资源加以精选而 制得,方中的药物原料由蒲公英、柴胡、当归、香附(醋制)、丹参、白 芍(炒)、王不留行、赤芍、白术(炒)、茯苓、青皮、陈皮共计十二味 组成,全方具有疏肝养血,理气解郁之功效,在对乳腺疾病的治疗方面有 着极好的效果,可显著降低或消除此类疾病对妇女健康的威胁。
构成本发明所述中药组合物的各原料的重量配比为:当归82.5份、 柴胡82.5份、香附(醋制)82. 5份、白芍(炒)82. 5份、王不留行82.5 份、赤芍82.5份、丹参99份、白术(炒)49. 5份、茯苓49. 5份、陈皮 24.75份、青皮24.75份、蒲公英45份。
本发明是参考现代药理研究成就,按中医组方理论,充分发掘祖国丰 富的中药资源,结合大量的中医组方理论及临床药效学研究,确定本发明 最佳的处方比例;本i适用于肝郁气滞型的的乳腺增生症,方中柴胡、当 归、香附、丹参、白芍、赤芍、白术、茯苓主治肝郁血虚所致的两胁疼痛、 月经不调、乳房作胀,是一种治疗乳腺增生的常用方剂,临床疗效很好, 在此基础上加用丹参、赤芍以活血化瘀,因肝主血,肝气郁结则易致血瘀, 加用青皮、陈皮,理气破气,以加强舒肝理气之功,加蒲公英具有清热解 毒,消痈散结之功,全方配伍使血瘀消失,痰凝自消,从而乳腺结块日渐 消退,致痊愈。 临床试验
. 本发明临床观察病人48例,用于乳腺增生的治疗,其中门诊病人38 例,住院病人10例。临床观察表明:患者使用本品后,可在短时间内减轻 临床症状,患者乳房结节压痛,胀痛,触痛,两胁胀痛,经前乳房疼痛,月经不调,胸闷不适,抑郁易怒等症状减轻或消失;患者连续治疗后,经 检査出现痊愈或明显好转,本发明总有效率为96% ,说明本发明的疏肝养 血,理气解郁之功效确切。在临床观察过程中,未发现患者有不良反应和 过敏反应,说明本发明安全有效。 具体实施方式: 1、 本发明胶囊剂
柴胡
825g 香附(醋制)825g
825g 赤芍 825g
'495g 茯苳 495g
247. 5g 蒲公英 450g
处方: 当归 825g 白芍(炒)825g 丹参 990g 陈皮 247.5g
制法:以上十二味,取当归、柴胡、香附、青皮、陈皮提取挥发油后药 渣及水与余药全部水煎两次,每次加8倍量水,煎煮2小时,滤过,合 并滤液,减压浓縮(-0. 06〜-0. 08MPa, 80°C )至相对密度为1. 218±0. 010 (6(TC热测),放冷加乙醇使含醇量达60%,取上清液减压浓縮(-O. 06〜 -0.08MPa, 80°C)至相对密度为1. 330±0. 012 (60。C热测)的清膏,减 压干燥(-0. 06〜-0. 08MPa, 60°C),粉碎,加淀粉适量,混匀,制成颗 粒,干燥后喷入挥发油,装胶囊,制成1000粒,即得本发明胶囊剂。 2、本发明片剂 处方:
当归 825g 柴胡 825g
白芍(炒)825g 王不留行 825g
香附(醋制)825g 赤芍 825g990g 白术(炒)495g 茯苓 495g
陈皮 247.5g 青皮 247.5g 蒲公英 450g
制法:以上十二味,取当归、柴胡、香附、青皮、陈皮提取挥发油后 药渣及水与余药全部水煎两次,每次加8倍量水,煎煮2小时,滤过, 合并滤液,减压浓縮(-0.06〜-0.08MPa, 80°C)至相对密度为1.218 ±0.010 (6(TC热测),放冷加乙醇使含醇量达60%,取上清液减压浓縮 (-0.06〜_0.08MPa, 80°C)至相对密度为1.330±0. 012 (60。C热测) 的清膏,减压干燥(-0.06〜-0.08MPa, 60°C),粉碎,加淀粉适量,混 匀,制成颗粒,干燥后喷入挥发油,加入适量硬脂酸镁混匀,压片,制 成1000片,即得本发明片剂。 3、本发明颗粒剂
处方:
当归
白芍
丹参
825g 柴胡 825g 》乂 825g 王不留行 825g 990g
白术(炒)495g
香附(醋制)825g 赤芍 825g 茯苳 495g 陈皮 247.5g 青皮 247.5g 蒲公英 450g
制法:以上十二味,取当归、柴胡、香附、青皮、陈皮提取挥发油 后药渣及水与余药全部水煎两次,每次加8倍量水,煎煮2小时,滤过, 合并滤液,减压浓縮(-0.06〜-0.08MPa, 80°C)至相对密度为1.218 ±0.010 (6(TC热测),放冷加乙醇使含醇量达60%,取上清液减压浓縮 (-0.06〜-0.08MPa, 80°C)至相对密度为1.330±0. 012 (60。C热测)匀,制成颗粒,干燥后喷入挥发油,混匀,制成1000g颗粒,即得本发
明颗粒剂。
4、本发明口服液体制剂 处方-
当归 825g 柴胡 825g
白芍(炒)825g 王不留行 825g
丹参 990g 白术(炒)495g
陈皮 247.5g 青皮 247.5g 制法:以上十二味,取当归、柴胡、香附、青皮、陈皮提取挥发油后 药渣及水与余药全部水煎两次,每次加8倍量水,煎煮2小时,滤过, 合并滤液,减压浓縮(-0.06〜-0.08MPa, 80°C)至相对密度为1.218 ±0.010 (6CTC热测),放冷加乙醇使含醇量达60%,取上清液减压浓縮 (-0.06〜-0.08MPa, 80。C)至相对密度为1.330±0.012 (60。C热测) 的清膏,减压回收乙醇,喷入挥发油,混匀,制成1000ml,即得本发明 口服液体制剂。
香附(醋制)825g 赤芍 825g 茯苳 495g 蒲公英 450g

Claims (4)

1、一种治疗乳腺疾病的中药组合物,其特征在于它包括下列重量份的原料药: 当归 80-85份 柴胡 80-85份 香附(醋制)80-85份 白芍(炒)80-85份 王不留行 80-85份 赤芍 80-85份 丹参 84-104份 白术(炒) 46-53份 茯苓 46-53份 陈皮 24.5-25份 青皮 24.5-25份 蒲公英 40-50份
2、 根据权利要求l所述的治疗治疗乳腺疾病的中药组合物,其特征是包括下列重量份的原料当归 82. 5份 白芍(炒)82. 5份丹参 99份陈皮 24. 75份香附(醋制)82. 5份 赤芍 82. 5份茯苓 49. 5份蒲公英 45份柴胡 82. 5份王不留行 82. 5份 白术(炒)49. 5份 青皮 24.75份
3、 根据权利要求1或2所述的治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法是如下:以上十二味,取当归、柴胡、香附、青皮、陈皮提取挥发油后药渣及水与余药全部水 煎两次,每次加8倍量水,煎煮2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩(-0. 06〜-0. 08MPa, 80°C)至相对密度为1.218±0.010 (60。C热测),放冷加乙醇使含醇量达60%,取上清液 减压浓縮(-0. 06〜-0. 08MPa, 80°C)至相对密度为1. 330±0. 012 (60。C热测)的清膏, 减压干燥(-0.06〜-0.08MPa, 6CTC),粉碎,加淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥后喷入 挥发油,装胶囊,即得本发明胶囊剂。
4、 根据权利要求1或2所述的治疗乳腺疾病的中药组合物,其特征为按上述工艺提取浓縮干 燥、按各剂型要求还可精制成片剂、颗粒剂、口服液体制剂。
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