CN101564421B - 用于妇科炎症的中药外用洗液及制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药外用洗液，特别涉及一种用于妇科炎症的中药外用洗液的配方及工艺。有苦参提取液50克～250克、甘草提取液20克～100克、苯扎氯铵6克～10克、加水500克～850克等制成的洗液及其制备方法。提供一种采用中药和化学药剂相结合的，制作工艺先进，使用效果出色，无任何副作用，药性稳定的外用洗液。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药外用洗液，特别涉及一种用于妇科炎症的中药外用洗液的配方及工艺。
背景技术
目前，妇科疾病的患病率较高，比如阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科病是育龄妇女的常见病、多发病，发病率越占育龄妇女的50％，而且有逐年上升的趋势，由于阴道炎会引起外阴瘙痒、白带增多等病状，而宫颈炎、宫颈糜烂更易诱发宫颈癌，严重影响女性的正常生活和工作，因此，积极预防和治疗妇科疾病是保障女性身体健康的重要途径。
公知，市场上出现的用于治疗妇科疾病的西药有洁尔阴、达克宁栓等，其使用缺陷比较明显，作用单一，易产生过敏性、刺激性、抗药性等，而且不适用于孕妇及哺乳期妇女使用；为克服上述西药的缺陷，人们开始研制纯中药制剂药物，但现有用于治疗妇科疾病的纯中药制剂的药物经临床实验后，也普遍存在以下缺点，药物组分少，配伍不尽科学、不尽合理，药力较弱、疗效差，造成疗程较长，停药后多有复发。
中国专利CN101361877，公开一种治疗妇科炎症的外用洗液，属于药物技术领域，由下列重量组成的原料煎制而成：大黄15～25份、女贞子5～10份，没药3～6份、香附子3～6、川芎3～ 5份、柴胡5～10份、蒲公英5～10份、白芷5～15份、薄荷5～8份、冰片1～2份、蛇床子10～20份、防风6～10份和黄连10～20份。可有效治疗阴道炎、宫颈炎、附件炎、盆腔炎等妇科炎症，消除妇女阴部皮肤瘙痒和白带增多、有异味症状。此发明专利中所述的治疗妇科炎症的外用洗液，采用的纯中药制作，制作工艺相对传统，此配方制成的洗液药性的稳定性相对不好，治疗效果欠佳。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是，专利克服了现有技术中存在的不足之处，提供一种采用中药和化学药剂相结合的，制作工艺先进，使用效果出色，无任何副作用，药性稳定的外用洗液。
本发明的目的是通过下述技术方案实现的：
一种用于妇科炎症的中药外用洗液，包括苦参提取液50克～250克、甘草提取液20克～100克、苯扎氯铵6克～10克和加水500克～850克。
（1）、苦参提取液：取苦参原料进行粉碎，粉碎的粗细度为20～60目的苦参粗粉，在苦参粗粉中加入浓度为60％的乙醇溶液回流提取2次，每次2个小时，将回流提取的苦参粗粉乙醇溶液进行过滤，直到将滤液的浓度浓缩至每1ml乙醇溶液配2克的苦参粗粉，备用；
(2）、甘草提取液：取甘草加水煎煮2次，每次煎煮时间2个小时，浓缩到每1ml水配甘草1克，配成甘草溶液，在甘草溶液中加入乙醇，至甘草溶液中的乙醇浓度为70％，搅拌均匀，在含有乙醇的甘草溶液中直接加入活性炭2克，静置10～15小时，将含有乙醇的甘草溶液进行过滤。
这里所述的苦参提取液和甘草提取液由以下所述的制备方法中得到，在洗液加入了苯扎氯铵，是一种西药，通过与苦参提取液和甘草提取液相溶解，成为中西药相结合的复方制剂，苯扎氯铵的中文名为：洁尔灭，是作为一种消毒剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体物质外渗，阻碍其细菌代谢而起杀灭作用，其中对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌细菌芽孢无效，适用于手术前皮肤消毒，粘膜和伤口消毒，手术器械消毒。这里所述的水是指纯化水，即指中国药典规定的采用经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含有任何附加剂。
作为优选，包括苦参提取液100克～150克、甘草提取液40克～60克、苯扎氯铵8克～10克和加水700克～780克。
作为优选，加入冰片5克、甘油25克、香精1克、吐温-80 50克。这里所述的香精，可以根据香型不同，可以制作成不同香味的外用洗液，常用的香型为柠檬香精和玫瑰香精；这里所述的吐温-80是一种化学表面洗性剂，起到降低溶液的表面活性，增加溶解度，吐温-80的学名为聚山梨酯-80，在溶液中起到增容、分散、乳化等作用，使得溶液更加的稳定，这就像肥皂中的皂化效果，把水性和油性的成分充分混合。
作为优选，所述的冰片由薄荷油代替；所述的香精为柠檬香精或玫瑰香精；所述的吐温-80由聚乙二醇代替。这里所述的冰片和薄荷油二者相比较，冰片的效果优势好一些，薄荷油是油溶性的，溶解在溶液里会在液面上形成油状物，分解成小油粒均匀分布在溶液中；冰片虽然也是油溶性的，在水中溶解度很小，但冰片在乙醇中溶解，然后均匀分布在溶液中；吐温-80也可以用聚乙二醇（PEG）,其表面活性作用与其分子量有直接关系（分子量越大油性越大），但常用的操作中用到吐温-80，因为吐温-80价廉实用。
用于妇科炎症的中药外用洗液的制备方法，按如下操作步骤：
（1）、苦参提取液：取苦参原料进行粉碎，粉碎的粗细度为20～60目的苦参粗粉，在苦参粗粉中加入浓度为60％的乙醇溶液回流提取2次，每次2个小时，将回流提取的苦参粗粉乙醇溶液进行过滤，直到将滤液的浓度浓缩至每1ml乙醇溶液配苦参粗粉2克，备用。这里所述的直到将滤液的浓度浓缩至每1ml乙醇溶液包含2克的苦参粗粉，是指滤液的浓度为每1ml乙醇配苦参粗粉2克；
（2）、甘草提取液与步骤（1）混合：取甘草加水煎煮2次，每次煎煮时间2个小时，浓缩到每1ml水配甘草1克，配成甘草溶液，在甘草溶液中加入乙醇，至甘草溶液中的乙醇浓度为70％，搅拌均匀，在含有乙醇的甘草溶液中直接加入活性炭2克，静置10～15小时，将含有乙醇的甘草溶液进行过滤，在滤液中加入苦参提取液、冰片、香精搅拌至溶解，在溶解的混合溶液中加入吐温-80，搅拌均匀后，备用；
（3）、制得洗液：取纯化水适量，加入苯扎氯铵，充分搅拌至溶解，再加入甘油，充分搅拌均匀，待溶液冷却至45℃以下，再在溶液中缓缓加入上述（2）备用的溶液，充分搅拌均匀，加水至定量，将混合溶液过滤，得到洗液。
本发明提供一种用于妇科炎症的中药外用洗液及制备工艺，中药提取的有效成分能起到搞菌消炎的作用，又对机体没有任何的毒副作用，外用溶液稳定性强，使用效果明显，成本相对低。
具体实施方式
下面给出本发明的具体实施例并结合附图对本发明进行详细说明，但这些实施例不得理解为任何意义上对本发明的限制。
实施例1：
苦参提取液50克、甘草提取液20克、苯扎氯铵6克、冰片5克、甘油25克、香精1ml、吐温-80 50克、水950克，用本发明所述的制备方法制成外用洗液。
使用者及使用效果：
⑴张建娥，女，38岁，浙江省杭州市萧山区城厢街道陈头湖村，用药5天，症状有所缓解。
⑵ 沈丽芬，女，40岁，浙江省杭州市萧山区城厢街道城北村，用药5天，感觉不明显。
⑶陈爱菊，女，43岁，浙江省杭州市萧山区北干街道北干二苑，用药5天，症状有所缓解。
实施例2：
苦参提取液50克、甘草提取液50克、苯扎氯铵8克、冰片5克、甘油25克、香精1ml、吐温-80 50克、水950克，用本发明所述的制备方法制成外用洗液。
使用者及使用效果：
⑷张艳丽，女，34岁，浙江省杭州市萧山区城厢街道育才社区，用药5天，配合其它药物，症状好转。
⑸ 吴丽娟，女，40岁，浙江省杭州市萧山区新塘街道桥南沈村，用药5天，症状好转。
⑹刘曼华，女，41岁，浙江省杭州市萧山区北干街道北干二苑，用药5天，症状缓解。
实施例3：
苦参提取液50克、甘草提取液100克、苯扎氯铵10克、冰片5克、甘油25克、香精1ml、吐温-80 50克、水950克，用本发明所述的制备方法制成外用洗液。
使用者及使用效果：
⑺李碧云，女，44岁，浙江省杭州市萧山区宁围街道钱江农场，用药5天，用药5天，症状基本消失。
⑻ 邰林莉，女，33岁，浙江省杭州市萧山区北干街道北干一苑，用药5天，症状好转。
⑼王 娇，女，46岁，浙江省杭州市萧山区新塘街道东风村，用药5天，无明显好转。
实施例4：
苦参提取液150克、甘草提取液20克、苯扎氯铵8克、冰片5克、甘油25克、香精1ml、吐温-80 50克、水950克，用本发明所述的制备方法制成外用洗液。
使用者及使用效果：
⑽王燕，女，34岁，浙江省杭州市萧山区宁围镇丰北村，用药5天，用药5天，症状明显好转。
⑾ 汪红英，女，36岁，浙江省杭州市萧山区北干街道联华新村，用药5天，症状明显好转。
⑿姚 芳，女，47岁，浙江省杭州市萧山区城厢镇大樟树，用药5天，无明显好转。
实施例5：
苦参提取液250克、甘草提取液100克、苯扎氯铵8克、冰片5克、甘油25克、香精1ml、吐温-80 50克、水950克，用本发明所述的制备方法制成外用洗液。
使用者及使用效果：
⒀沈娜，女，38岁，浙江省杭州市萧山区戴村镇石盖村，用药5天，无明显好转。
⒁张桂芳，女，40岁，浙江省杭州市萧山区益农镇五六二村，用药5天，症状缓解。
⒂章小玉，女，47岁，浙江省杭州市萧山区党山镇五联村，用药5天，症状好转。
实施例6：
苦参提取液150克、甘草提取液50克、苯扎氯铵10克、冰片5克、甘油25克、香精1ml、吐温-80 50克、水950克，用本发明所述的制备方法制成外用洗液。
使用者及使用效果：
⒃楼彩娣，女，32岁，浙江省杭州市萧山区戴村镇石马头村，用药5天，症状显著好转。
⒄ 杨红芬，女，47岁，浙江省杭州市萧山区益农镇小三村，用药5天，症状显著好转。
⒅冯惠芬，女，45岁，浙江省杭州市萧山区党山镇党山村，用药5天，症状显著好转。
实施例7：
苦参提取液250克、甘草提取液50克、苯扎氯铵10克、冰片5克、甘油25克、香精1ml、吐温-80 50克、水950克，用本发明所述的制备方法制成外用洗液。
使用者及使用效果：
⒆葛红梅，女，32岁，浙江省杭州市萧山区楼塔镇雪山村，用药5天，症状缓解。
⒇ 祝丹萍，女，47岁，浙江省杭州市萧山区坎山镇光明村，用药5天，症状基本消失。
Claims (5)
1.一种用于妇科炎症的中药外用洗液，其特征在于：包括苦参提取液50克～250克、甘草提取液20克～100克、苯扎氯铵6克～10克和加水500克～850克;所述的苦参提取液和甘草提取液由以下步骤制备：
（1）、苦参提取液：取苦参原料进行粉碎，粉碎的粗细度为20～60目的苦参粗粉，在苦参粗粉中加入浓度为60％的乙醇溶液回流提取2次，每次2个小时，将回流提取的苦参粗粉乙醇溶液进行过滤，直到将滤液的浓度浓缩至每1ml乙醇溶液配2克的苦参粗粉，备用；
（2）、甘草提取液：取甘草加水煎煮2次，每次煎煮时间2个小时，浓缩到每1ml水配甘草1克，配成甘草溶液，在甘草溶液中加入乙醇，至甘草溶液中的乙醇浓度为70％，搅拌均匀，在含有乙醇的甘草溶液中直接加入活性炭2克，静置10～15小时，将含有乙醇的甘草溶液进行过滤。
2.根据权利要求1所述的用于妇科炎症的中药外用洗液，其特征在于：包括苦参提取液100克～150克、甘草提取液40克～60克、苯扎氯铵8克～10克和加水700克～780克。
3.根据权利要求1或2所述的用于妇科炎症的中药外用洗液，其特征在于：加入冰片5克、甘油25克、香精1克、吐温-80 50克。
4.根据权利要求3所述的用于妇科炎症的中药外用洗液，其特征在于：所述的冰片由薄荷油代替；所述的香精为柠檬香精或玫瑰香精；所述的吐温-80由聚乙二醇代替。
5.根据权利要求1或2所述的用于妇科炎症的中药外用洗液的制备方法，其特征在于：按如下操作步骤：
（1）、苦参提取液：取苦参原料进行粉碎，粉碎的粗细度为20～60目的苦参粗粉，在苦参粗粉中加入浓度为60％的乙醇溶液回流提取2次，每次2个小时，将回流提取的苦参粗粉乙醇溶液进行过滤，直到将滤液的浓度浓缩至每1ml乙醇溶液配2克的苦参粗粉，备用；
（2）、甘草提取液与步骤（1）混合：取甘草加水煎煮2次，每次煎煮时间2个小时，浓缩到每1ml水配甘草1克，配成甘草溶液，在甘草溶液中加入乙醇，至甘草溶液中的乙醇浓度为70％，搅拌均匀，在含有乙醇的甘草溶液中直接加入活性炭2克，静置10～15小时，将含有乙醇的甘草溶液进行过滤，在滤液中加入苦参提取液、冰片、香精搅拌至溶解，在溶解的混合溶液中加入吐温-80，搅拌均匀后，备用；
（3）、制得洗液：取纯化水适量，加入苯扎氯铵，充分搅拌至溶解，再加入甘油，充分搅拌均匀,待溶液冷却至45℃以下，再在溶液中缓缓加入上述（2）备用的溶液，充分搅拌均匀，加水至定量，将混合溶液过滤，得到洗液。
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