CN101553263A - 为使用奶泵确定策略性挤奶方案的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及为依赖奶泵的母亲确定策略性挤奶方案的方法，其优化了母乳产生并且尽可能降低了对该母亲的要求。该方案考虑了挤奶时间间隔对该母亲每个乳房的奶产量的影响。

Description

为使用奶泵确定策略性挤奶方案的方法

背景技术

1、申请历史

本申请要求2006年9月22日提交的标题为“Expression Regimes ofPreterm Mothers”的在先待决的美国临时申请No.60/846,646的权益。

2、技术领域

本发明一般地涉及挤奶。更具体地，本发明涉及为使用奶泵(breastpump)的母亲确定策略性挤奶方案的方法。

3、相关技术

几乎所有足月分娩的母亲都具有为它们的孩子提供奶水的生理能力。一旦建立泌乳，由于奶在不同次哺乳之间的积累，孩子的胃口通过局部抑制每个乳房中独立的奶合成来调节奶的产量。

许多早产母亲的泌乳延迟，并且有很大的可能性具有低的母乳供应。另外，早产婴儿无法直接从乳房吸奶(例如，由于疾病或者由于吮吸、吞咽和呼吸反射的协调未发育完全)导致他们的母亲不得不使用其它一些手段来挤奶，借此为她们的孩子提供母乳。因此，这些母亲常常使用奶泵来引发并维持她们的奶供应。

目前特别为早产母亲推荐的挤奶方案显示出挤奶频率的增加导致每天奶产量的增加。另外，控制对挤奶频率产生应答的机制看起来是在每个乳腺的水平上局部发挥作用，而不是通过全身性应答。DeCarvalho等(1985)最先报道了每天奶产量和挤奶频率之间的强相关性，并且推荐早产母亲使用增强泌乳成功可能性的频繁挤奶方案。此频繁挤奶的方案现在被广泛采用。根据此方案，早产母亲应频繁挤奶(例如每天6次)，并且每天至少100分钟。另外，近期研究表明高挤奶频率会提高起始泌乳的成功率，尤其是对于早产母亲更是如此(Hill等，2001)。

因此，一般看法是增加挤奶频率会导致每天奶产量增加。显然，对于母亲来说，特别是对于那些非常关注她们的早产儿(经常是脆弱的)的母亲来说，这是一个非常费心的推荐方案。令人感兴趣的是，这些推荐方案所基于的研究是针对每个母亲的奶产量，而不是每个乳房。因此，这些推荐方案没有考虑各个乳房之间可能的差别。

作为充满乳房的奶中抑制因子积累的结果，奶产生之自分泌抑制的观点看起来方便地解释了奶产量增加与较频繁哺乳和/或挤奶相关联的现象。另外，已有提示所述因子通过抑制奶从高尔基囊泡中分泌的独特机制起作用(Rennison等1993)。这使得快速下调了分泌，而奶在较长的奶挤出时间间隔中积累于乳房中。但是，Daly等(1996)发现足月分娩的母亲乳房中奶合成的抑制在时间间隔超过6至8个小时后发生。如这项对足月母亲的研究中所发现的，来自每个乳房的奶产量的大幅度变化导致难以评估挤奶方案对奶产量的影响。将每次挤奶的量以占24小时奶产量(实际奶产量)的比例表示，使得乳房之间奶产量的差异标准化，并且使得能够分析占奶产量的比例和从前一次挤奶开始的时间间隔之间的相关性。另外，通过将24小时奶产量表示为100％，可基本上针对0-24小时所有时间计算积累预期奶产量(预期奶产量)曲线，其中假设奶合成速率在一天之中是恒定的。

临床上，已经设定早产母亲每天总奶产量的目标为350g/24小时(Meier等，personal communication)和500ml/24小时(Hill等2005)。但是，对这些母亲每天能够或应该产生的奶量没有一致的规定。例如，母亲应该争取达到的最小每天奶产量是完全母乳喂养1-6月大婴儿所需的最小奶产量，其被认为是约440ml/24小时(Kent等2006)。

目前的挤奶方案可满足由于许多原因没有能力做到基本上按需哺乳喂养孩子的母亲的大量需求；尤其是对于已经处于一段时间的极度紧张之中的早产母亲而言更是如此。因此，可优化奶产量并使得母亲的努力最小化的方法会极大地增加她们成功泌乳的机会。另外，尽管对奶合成的短期控制是在各个乳房的水平上进行的，实际来看，针对母亲的挤奶方案需要对其两个乳房来说是相似的。

发明内容

本发明通过提供确定哺乳期母亲奶产量的方法满足了上述种种目的以及更多的目的，所述方法包括测定在至少三个泵奶时段中所产生奶量的步骤。第一泵奶时段是一天的第一次挤奶，其被规定为具有比后续时段奶产出多得多的初始泵奶时段。第二泵奶时段在第一泵奶时段之后进行，随后泵奶时段在第二时段之后进行，其可以是第三时段或后续时段。所述方法使用在所述随后泵奶时段中测量的奶量作为每次泵奶时段中的平均奶产量。

在一个实施方案中，本发明提供为使用奶泵的母亲确定策略性挤奶方案的方法。所述方法需要在一天中以一定时间间隔从母亲中挤奶，然后测量在每个时间间隔下所挤出奶的量以确定奶量。进行回归分析来预测在不损害奶产量的情况下挤奶时间间隔可延长到的量。根据所述回归分析，为该母亲提供了挤奶方案，平衡并且确实优化了挤奶的频率和产量。

在另一个实施方案中，本发明提供了在不明显地损害奶产量的情况下使用奶泵的哺乳期母亲进行挤奶的改进方法。此改进包括以约5至约7个小时的时间间隔进行挤奶。

通过阅读下述详细说明，并适当地参考附图，本领域技术人员会进一步了解本发明的这些和其它一些方面及优点。另外，应了解，本文所述的实施方案仅仅旨在通过举例说明本发明。

附图说明

此处，参考附图说明本发明的示例性实施方案，其中：

图1显示在示例性每小时进行的泵奶时段中每次泵出的奶量；

图2显示在三个不同的每小时进行的泵奶时段中示例性母亲每次泵出的奶量；

图3显示每小时泵奶以及24小时产奶的示例性平均每小时产奶速率；

图4显示产后15至20天每个乳房每天的总奶量；

图5显示产后15至20天的挤奶频率；

图6显示每天每次挤奶的持续时间；

图7显示产后15至20天个体母亲(C01、C02、C17和C31)每个乳房的挤奶频率和总奶量；

图8显示产后15至20天每次挤奶的奶量；

图9至33举例说明每个示例性母亲的回归分析图。

具体实施方式

本发明为依赖泵的母亲确定策略性挤奶方案的方法来源于两个研究，其细节在下文中讨论。

一个研究的目的是通过对母亲乳房频繁挤奶(每小时挤奶)尽可能降低母亲产奶之自分泌抑制的影响，然后在长达7个小时的时间内观察此挤奶频率增加的作用。

这些女性的每小时泵奶时段的典型模式在图1中显示。在第一次挤奶中泵出较高奶量，然后在下一次挤奶中奶量下降，接着在后续挤奶中观察到平台。

重复测定显示24小时产奶的每小时产奶速率明显小于第0小时和第1小时之间记录到的每小时速率。但是，在每个乳房的24小时产奶的每小时产奶速率和第1至2、第2至3、第3至4、第4至5以及第5至6小时记录的每小时产奶速率之间没有显著差异(p＞0.05)(图3)。

第一次每小时泵奶时段挤奶时获得的奶量通常是最高的，然后在第二次挤奶时下降，在第三次和随后的每小时挤奶时达到稳定水平(图1)。预期在第一次挤奶中获得更高的奶量，这是因为该母亲之前哺乳或挤奶的时间没有加以规定，但是早于所述时段开始前一小时。此观察与之前的研究相一致，其显示在哺乳或挤奶过程中，平均约67％的可用奶被取走(Kent等2006)。与预期有些不同的是，在第二次挤奶时挤出的奶量明显高于随后的挤奶；这有可能是在此次挤奶时取走了额外比例的“残余”奶。但是，在第三次挤奶和随后挤奶挤出的奶量之间没有显著差异(图3)。这提示，在第二次挤奶后“残余”奶保持恒定，从第三至第七次每小时挤奶中取走的奶量由前次间隔中合成的奶量构成。

然后发现，从第三至第七次挤奶的相对恒定产奶速率可以在一天中任何时间以及在不同的泌乳阶段发生(图2)，并且，从第三至第七次泵奶的每小时产奶速率与从24小时测量产奶计算得到的平均每小时产奶速率没有显著差异(图3)。另外，在相同母亲的不同天里获得的，从第三至第七次泵奶的每小时产奶速率没有显著差异(图2)；对母亲来说，从两个早晨时段获得的值与在晚间时段获得的值没有显著差异(图2)。

由此得出结论：从第三至第七次泵奶的基础产奶速率代表乳房的固有合成(生产)量。因此，第三次挤奶以及后续挤奶提供了对24小时期间平均每小时产奶的估计。此过程提供了一种非常有用的测量女性每天产奶的方法，因为其比在24小时期间对每次哺乳进行称重要容易的多。

另一个研究是观察自主选择挤奶方案的早产母亲在产后15至20天的产奶，以及检测这些挤奶方案对产奶的影响。

在分娩后第十天之前招募这些女性，并记录每次挤奶时的奶生产。记录包括每次从每个乳房挤奶的开始及结束时间和每次从每个乳房挤奶的奶量(通过在挤奶前后对瓶称重)。

一次挤奶的奶量除以从前次挤奶算起的时间被称为每小时速率。对于每个母亲，计算奶量、挤奶时间间隔和每小时速率的变异系数(CV)。将占每天奶产量的比例(％)和从前次挤奶算起的时间间隔之间的相关性相对于直至14小时的每小时间隔预期占每天奶产量的百分比作图。

对于每个母亲，每天从左乳和右乳产出的总量是非常近似的，但是在不同母亲之间有大的变异(图4)。早产母亲的左乳和右乳的挤奶方案是相似的。总的来说，每天每个乳房平均奶量与每天每个乳房平均挤奶频率不相关。对左右乳来说，产后15至20天的每次挤奶的平均奶量分别是53、37.3-81、5.1-254.3克和54、37-79、3.2-257克(图8)。

对左右乳来说，母亲奶量的中值、IQR和CV范围分别是26.0、20.3-29.3、11.5-70.0％，23.4、20.5-29.1、12.6-52.7％；自前一次挤奶算起的时间间隔的中值、IQR和CV范围分别是23.2、20.1-25.9、0-43％，24.0、18.1-26.3、3.04-44.6％；对于每小时产奶速率的中值、IQR和CV范围分别是21.0、15.9-25.9、12.3-62.3％，20.2、17.8-26.3、10.3-48.6％。

5个母亲(C08、C17、C01、C02和C31)用于举例说明不同母亲之间观察到的挤奶变异模式。

每个乳房每次挤奶时奶产量以占24小时奶产量的比例(％)的形式表示。图9至33给出了23个母亲每个乳房的占24小时奶产量的比例(％)与自前一次挤奶算起的时间间隔之间的相关性。46个乳房中的40个具有奶产量的比例与自前一次挤奶算起的时间间隔之间的显著相关性(对左右乳来说，分别为r＝0.05至0.85以及0.03至0.84)。

如果24小时期间以恒定速率在乳房中合成乳汁，那么根据方程mp＝xt(其中mp＝奶产量(％)，x＝斜率，t＝自前一次挤奶算起的时间间隔)，奶产量应该与自前一次挤奶算起的时间间隔相关联，使得如果自前一次挤奶算起的时间间隔是24小时的话，则占每天奶产量百分比为100％(Daly等，1996)。每个母亲的每个乳房具有各自自己的预期奶回归线(mp＝xt)，左乳的平均x是4.18，右乳的则为4.19。

为了解释这些结果，拟合了95％置信区间的实际回归线，并与预期回归线进行比较。对于大多数乳房来说，预期奶产量回归线处于实际奶产量的95％置信限之内。在所有的乳房中(一个母亲(C31)除外)，实际奶产量回归线具有与预期回归线相似的斜率和方向(参见图10)，或者更小的斜率并且将预期回归线一分为二(参见图18)。在奶产量与挤奶时间间隔显著相关的40个乳房中，有8个乳房的实际回归线的斜率类似于预期回归线，也就是说，实际斜率是预期斜率的至少80％。对于具有显著相关性的剩下的乳房(母亲C31除外)，实际斜率是预期斜率的24-76％，实际回归线和预期回归线之间的平均截距是4.3±0.9小时。

没有标准统计学方法可用于比较奶产量与自前一次挤奶算起的时间间隔之间有显著相关性的乳房之实际奶产量回归线和“预期”回归线。但是，这些回归线的比较对于挤奶的母亲来说十分重要。很清楚，仅仅只有一个母亲的左乳和右乳的实际奶产量回归线的斜率大于预期奶产量(图22)。有8个乳房的实际和预期奶产量的斜率是相似的(一个在另一个的80％之内)。因此，这些乳房挤奶所选的最长时间间隔不损害奶产量。这些乳房可以在不危及每天奶产量的情况下以较长的时间间隔挤奶。这8个乳房中有4个是4个母亲的左乳和右乳。在剩下的32个乳房中，实际乳产量回归线与预期乳产量回归线相交，使得在较短的挤奶时间间隔下奶产量高于预期，而在较长的时间间隔下则低于预期。此发现与足月母亲(Daly等1996)和自分泌控制假说(Wilde等1998)的发现均一致，其发现由于乳汁在乳房中积累，奶合成速率被抑制。如果关注低的奶供应的话，那么具有这些回归模式的乳房应预期地对缩短较长的挤奶时间间隔产生响应。

具体地，25个母亲中有3个其两乳的实际奶产量和预期奶产量的回归线具有相似的斜率和截距(图9-11)。另外，这些母亲具有高的每日奶产量(＞900毫升/24小时)。在产后15至20天，她们的平均频率是5.1±0.5次挤奶/天/乳房。因为对这些母亲来说，占24小时奶产量的比例和自前一次挤奶算起的时间间隔之间的相关性很高(r＝0.74至0.84)，所以来自这些母亲乳房的奶产量不太可能响应于挤奶方案的改变。

因此，此回归分析得出结论：挤奶时间间隔可以从4.8小时延长至7小时，而不损害到奶产量。这会将每天挤奶频率从5次减少到3.4次，为每个母亲节约48±14分钟泵奶时间/天。另外，因为这些母亲的频率中值是5，这些母亲在50％的时间里以短于4.7小时的时间间隔挤奶，有些时间间隔短至2-3小时；因此，除了减少每天泵奶时间之外，延长时间间隔会使母亲更易于安排她们的日常活动。

25个母亲中有7个其实际奶产量和预期奶产量的回归线的斜率是不同的(图12-15、20、21和27)，但是观察到在这些母亲中每个的左右乳之间有相似的应答。每日奶产量是＞450毫升/24小时(平均818±49毫升/24小时)。在产后15至20天，这些母亲平均挤奶频率是6.2±0.5，泵奶的总持续时间是112±14分钟/天。对这些母亲来说，将每次挤奶的时间间隔从4小时延长到5小时预计得到相似的每日奶产量，但是挤奶的频率会从6次/天降至4次/天，由此节省了平均34±8分钟/天/乳房。应注意，实际奶产量回归线的斜率显示奶产量受到喂奶时间间隔延长的损害。另外，占24小时奶产量的比例与自前一次挤奶算起的时间间隔之间的相关性有相对大的变异(r＝0.45至0.83)；因此，有可能，在不同母亲之间，在改善与优化挤奶时间间隔相关联的每日奶产量中，存在分级响应。

25个母亲中的2个具有小于450毫升/24小时的奶产量(图19的母亲为246毫升/24小时，图28的母亲为321毫升/24小时)。实际奶产量和预期奶产量回归线的斜率不同，但是每个母亲的左右乳观察到相似的应答。在产后15至20天，她们平均挤奶5.3±0.6次/天。回归线的斜率预计，如果挤奶时间间隔不超过4小时，那么两个母亲的奶产量会有所改善。根据图19中两乳实际奶产量的回归方程，以4小时间隔应会达到24小时奶产量的23％。以此为基础，预计4小时间隔会导致24小时奶产量/乳增加38％，因此，两乳的总每天奶产量增加72％。也就是说，用4小时的挤奶时间间隔会获得额外的177毫升/24小时，其每天奶产量会增加到423毫升/24小时。对于图28中的母亲，4小时间隔会导致24小时奶产量/乳增加16％，因此，两乳的总每天奶产量增加32％。也就是说，其每天奶产量会增加到437毫升/24小时。但是，因为占24小时奶产量的比例与自前一次挤奶算起的时间间隔之间的相关性不是非常强(r＝0.36至0.64)，所以通过缩短较长的挤奶时间间隔实现的奶产量所预计的改善会是预期的最大应答。

在25个母亲中有8个其实际奶产量和预期奶产量的回归线斜率对左右乳来说是不同的(图12-18和22-26)。这8个母亲具有大于450毫升/24小时(平均770±52毫升/24小时)的平均每日奶产量。这些母亲中的3个(图12-18)仅有一个乳房在占24小时奶产量的比例和自前一次挤奶算起的时间间隔之间有相对高的相关性(r＝0.76-0.85)，而另一个乳房具有低相关性(r＝0.47-0.57)。延长这些母亲的挤奶时间间隔至5个小时被认为不会造成奶产量的明显降低。剩下5个母亲有一个乳房在占24小时奶产量的比例和自前一次挤奶算起的时间间隔之间具有低相关性(r＝0.58-0.66)，而另一个乳房具有更低的相关性或没有相关性(r＝0.00-0.45)。因此，将这些母亲的挤奶时间间隔延长至4小时被认为不会造成奶产量的显著降低，因为这仍处于这些母亲选择的时间间隔范围内。这些母亲的高奶产量提供了对上述方法成功可能性的另外的证实。

与上述8个母亲不同，2个母亲(图23和29)显示出左右乳的实际奶产量和预期奶产量回归线斜率与上述8个母亲的差异。但是，不同的是，这两个母亲具有低奶产量，分别是340和433毫升/24小时。然而，这些母亲挤奶的平均时间间隔分别是3.0±1.9小时和3.5±1.1小时。另外，占24小时奶产量的比例和自前一次挤奶算起的时间间隔之间的相关性分别解释了她们19％和45％的以及21％和0％的左乳和右乳奶产量变异。因此，预计缩短挤奶时间间隔不太可能增加这些母亲的奶产量。

尽管本文详细描述了本申请的某些特征和实施方案，但是应了解，本申请涵盖了处于权利要求范围和精神之内的修改和增强。

Claims (23)

1、一种快速确定哺乳期母亲产奶量的方法，所述方法包括以下步骤：

测定在至少三个泵奶时段中所产生的奶量，其中第一泵奶时段是一天中的第一次挤奶，第二泵奶时段在所述第一泵奶时段之后下一个进行，随后泵奶时段在所述第二时段之后进行，

使用在所述随后泵奶时段中测量的奶量作为每个泵奶时段的平均奶产量。

2、权利要求1的确定哺乳期母亲产奶量的方法，所述方法还包括使用所述平均奶产量乘以每天的时段数来确定每天总产奶量的步骤。

3、权利要求1的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述随后时段是第三泵奶时段(即所述第二泵奶时段之后下一个进行的)。

4、权利要求1的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述随后时段是所述第一泵奶时段之后的第三或后续泵奶时段中的任一个。

5、权利要求2的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述泵奶时段约为6个，各间隔约1小时。

6、权利要求2的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述平均产量乘以24小时得到每天产奶量。

7、权利要求3的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述泵奶时段约为6个。

8、权利要求3的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述泵奶时段约为7个。

9、权利要求1的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述泵奶时段各间隔约1小时。

10、一种为依赖奶泵的母亲确定策略性挤奶方案的方法，所述方法包括：

在一天中以一定时间间隔从所述母亲中挤奶；

测量在每个时间间隔下所挤出奶的量以确定奶量；

进行回归分析来确定在不影响到产奶量的情况下挤奶时间间隔可延长到的量；和

基于回归分析为所述母亲推荐挤奶方案。

11、权利要求1的方法，其中所述挤奶步骤还包括使用泵来挤奶。

12、一种由哺乳期母亲使用奶泵进行挤奶而不显著影响产奶量的改进方法，其中所述改进包括以约5至约7小时的时间间隔进行挤奶。

13、一种确定哺乳期母亲产奶量的方法，所述方法包括以下步骤：

测定在至少3个连续的泵奶时段中产生的奶量，从所述三个时段中选择最少的奶量；和

使用所选择的奶量作为每个泵奶时段的平均奶产量。

14、权利要求13的确定哺乳期母亲产奶量的方法，所述方法还包括使用所述平均奶产量乘以预期每天的时段数确定每天总产奶量的步骤。

15、权利要求13的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所选择的奶量是该天第一泵奶时段之后第三泵奶时段(即接着所述第一泵奶时段的第二泵奶时段之后下一个进行的)的奶量。

16、权利要求13的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所选择的奶量是一天中第一泵奶时段之后的第三或后续泵奶时段中任一个的奶量。

17、权利要求14的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述泵奶时段约为6个。

18、权利要求14的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述泵奶时段约为7个。

19、权利要求13的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述泵奶时段彼此间隔约1小时。

20、一种确定哺乳期母亲产奶量的方法，所述方法包括以下步骤：

在一段时间内，其中在所述时间段之中，相对于随后的泵奶时段，在一个泵奶时段中具有初始高奶量产出，使用此初始产出时段作为第一时段以及下一个泵奶时段作为第二时段，测定在所述时间段中在所述第二时段之后至少一个泵奶时段产生的奶量作为基准奶量；和

使用所述基准奶量作为每个泵奶时段的平均奶产量。

21、权利要求20的确定哺乳期母亲产奶量的方法，所述方法还包括使用所述平均奶产量乘以预期每天的时段数来确定每天总产奶量的步骤。

22、权利要求20的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述随后时段是所述第二时段之后下一个时段，即第三时段。

23、权利要求20的确定哺乳期母亲产奶量的方法，其中所述随后时段选自下列之一：第三时段或者所述第三时段之后的时段。

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