CN101534906B - 具有可变印迹的患者接口 - Google Patents

Abstract

一种用于减少或消除施加在患者接口设备(16-16″)和头带组件(22a-22d)的接触印迹(20a-2Oj)处的持续的、反复的和/或过度的压力的系统/方法。例如，采用具有多个衬垫(20-20’)的患者接口设备(16-16″)，每个衬垫在由患者(14)佩戴时产生不同的接触印迹(20a-2Oj)。作为另一示例，采用多个患者接口设备(16-16″)，每个患者接口设备具有在由患者(14)佩戴时产生不同的接触印迹(20a-2Oj)的衬垫(20-20’)。作为另一示例，采用具有衬垫的患者接口设备，可以改变衬垫的构型/形状，从而使得衬垫所产生的接触印迹(20a-2Oj)也发生变化。在预定时间段之后，改变患者(14)所暴露于的接触印迹(20a-2Oj)。

Description

具有可变印迹的患者接口

相关申请的交叉引用

本申请主张2006年11月13日提交的美国专利申请no.60/858,748和2007年11月8日提交的美国专利申请no.11/937,175的优先权，以引用的方式将这两个申请的内容合并于此。

技术领域

本发明涉及患者接口设备，并且更具体地，本发明涉及消除由与佩戴患者接口设备相关联的持续的、反复的和/或过度的压力所引起的不期望的结果。

背景技术

存在许多必需或期望将呼吸气流递送至患者气道的情况。例如，已知的是，在至少一部分呼吸周期期间，将呼吸气流递送至患者，以治疗呼吸和/或心脏障碍，诸如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、慢性阻塞性肺部疾病、充血性心力衰竭、呼吸窘迫综合征以及其他呼吸和/或心脏障碍。

通常，采用压力发生设备，以产生经由患者导管递送至患者接口设备的呼吸气流。患者接口设备与患者气道流体连通，并且被构造为将呼吸气流递送至患者气道。

患者接口设备可以是例如构造为放在患者面部上面和/或上方的鼻罩、全面罩(full-face mask，即鼻/口罩)或总面罩(total face mask)。患者接口设备典型地包括面罩衬垫和外壳。患者接口设备还可以包括(例如但不限于)前额支架、颏支架和/或颊支架。这些支架中的每个都可以具有与患者面部接触的相关联的衬垫。可以采用典型地与患者头部的后面和/或顶面接触的头带(headgear)组件，以将患者接口设备紧固于患者。

一与患者面部接触，面罩衬垫就会发生轻微变形，从而创建患者接口设备和患者面部之间的密封。该密封使递送至患者气道的呼吸气流的泄漏最小化。为了确保充分密封，患者经历选择合适的尺寸和样式的患者接口设备的符合过程。通常，患者佩戴选定的患者接口设备，直到正常的磨损和撕裂使得订购置换设备成为必需(例如，每六个月至一年)。大部分患者接受同一尺寸和样式的面罩作为置换设备。

将衬垫(例如，用于面罩和支架)构造为提供相对于这样的患者的面部的接触印迹，并且将头带组件构造为提供相对于这样的患者的头部的接触印迹。术语“接触印迹”是指由衬垫/头带组件接触的面部/头部的部分，以及当患者接口设备和/或头带组件正由患者佩戴时最接近的周围区域。施加于患者面部上的压力通常局限于与衬垫相关联的接触印迹，并且施加于患者头部的顶面/后面上的压力通常局限于与头带组件相关联的接触印迹。由于患者通常与单一尺寸/样式的患者接口设备和头带组件相符合，则患者在相同的位置(即在与患者接口设备和头带组件相关联的接触印迹处)反复受到由患者接口设备和头带组件施加的压力的作用。

在接触印迹处施加的持续的、反复的和/或过度的压力可能引起不期望的结果。例如，面罩衬垫所施加的过度的压力可能引起患者皮肤在与该衬垫相关联的接触印迹处发生破损。对于因儿童的生长而面部轮廓和颅骨轮廓为动态的新生儿、婴儿和小儿患者而言，可能出现更严重的发育问题。例如，由面罩衬垫施加在新生儿、婴儿和小儿患者身上的压力可能引起与该衬垫相关联的接触印迹处或其附近的面部和骨骼变形。

因此，存在对用于为接收呼吸气流的患者提供改进的舒适度的装置和方法的需要，该装置和方法克服了与已知系统相关联的这些及其他问题。

发明内容

根据本发明的一方面，一种用于将呼吸气体递送至患者的气道的方法包括：经由构造为产生相对于这样的患者的接触印迹的患者接口设备将所述呼吸气体传送至这样的患者的所述气道；在预定时间段之后改变相对于这样的患者的所述接触印迹，其中，所述患者接口设备具有构造为产生所述接触印迹的可重构衬垫，并且其中，改变所述接触印迹包括调整所述可重构衬垫自身的构型/形状以产生相对于这样的患者的不同的接触印迹。

根据本发明的另一方面，一种用于向患者提供呼吸治疗方案的方法，包括：使这样的患者与患者接口设备相符合，其中，患者接口设备具有构造为产生相对于这样的患者的面部的第一接触印迹的衬垫和构造为产生相对于这样的患者的头部的第二接触印迹的头带组件；经由患者接口设备将呼吸气流递送至这样的患者的气道；以及在预定时间段之后，通过以下之一改变第一接触印迹和第二接触印迹二者中的至少一个：(a)改变衬垫的形状；(b)用具有构造为产生不同的第一接触印迹的衬垫的另一患者接口设备代替该患者接口设备；(c)用构造为产生不同的第一接触印迹的衬垫代替该衬垫；(d)调整该头带组件以改变第二接触印迹周围的压力分布；以及(f)用构造为产生不同的第二接触印迹的另一头带组件代替该头带组件。

根据本发明的另一方面，一种患者接口设备包括：可调整的外壳；以及与所述外壳相耦接的可重构衬垫，其中，响应于对所述外壳的调整，所述可重构衬垫的自身构型/形状是可调整的以提供相对于这样的患者的面部的多个接触印迹。

根据本发明的另一方面，一种患者接口包括外壳和多个可互换的衬垫，其中，将每个衬垫构造为提供相对于这样的患者的面部的不同接触印迹。

根据本发明的另一方面，一种患者接口系统包括多个患者接口设备，每个患者接口具有构造为提供相对于患者面部的唯一的接触印迹的衬垫，其中，所述患者接口设备中的至少两个由这样的患者交替地佩戴。

根据本发明的另一方面，一种适于向患者提供呼吸治疗方案的系统包括：构造为产生呼吸气流的压力发生器；构造为将所述呼吸气流传送至这样的患者的气道的患者接口设备；以及构造为将所述呼吸气流从所述压力发生器传送至所述患者接口设备的患者回路；其中，所述患者接口设备具有可重构衬垫，所述可重构衬垫自身的构型/形状是可调整的以提供多个不同的接触印迹，并且其中，在预定时间段之后，改变这样的患者所暴露于的所述接触印迹。

在参考附图考虑以下描述和所附权利要求书的基础上，本发明的这些及其他目的、特征和特性，以及相关结构元件的操作方法和功能，以及各部分的组合，以及制造的经济性将变得更加显而易见，所有这些形成该说明书的一部分，其中，相似的参考数字表示各个图中的对应部分。然而，应当清楚地理解到，附图仅用于图示说明和描述的目的，而并不意在作为对本发明的界限的限定。

附图说明

图1为根据本发明的一个实施例适于提供呼吸治疗方案的系统的示意图；

图2示出了根据本发明的一个实施例正由患者佩戴的鼻罩；

图3-9图示说明了根据本发明的一个实施例的图2的鼻罩的各种接触印迹；

图10示出了根据本发明的一个实施例正由患者佩戴的全面罩；

图11-13图示说明了根据本发明的一个实施例的各种全面罩衬垫提供的接触印迹；

图14-17图示说明了根据本发明的实施例供使用的各种头带组件。

具体实施方式

在此使用的方向短语(例如左、右、顺时针、逆时针、顶面、底面、向上、向下以及它们的派生词)与附图中所示出的元件的方位有关，并且不对权利要求进行限制，除非在其中明确地阐述。

正如在此所采用的，词语“数量”应当是指一个或多于一个，并且单数形式的“一”、“一个”和“该/所述”包括复数指称，除非上下文清楚地另有所指。

正如在此所采用的，将两个或更多部分“连接”或“耦接”在一起的陈述应当是指将各部分直接接合在一起或者通过一个或多个中间部分而接合在一起。此外，正如在此所采用的，“附接”两个或更多部分的陈述应当是指将各部分直接接合在一起。

正如在此所采用的，术语“接触印迹”是指由(例如但不限于)面罩衬垫、前额支架衬垫、颏支架衬垫、颊支架衬垫和/或头带组件接触的患者面部和/或头部的部分，以及当患者接口设备和/或头带组件正由患者佩戴时最接近的周围区域。由患者接口设备和头带组件施加在患者的面部/头部上的压力通常局限于接触印迹。在接触印迹处施加的持续的、反复的和/或过度的压力可能引起不期望的结果。例如，在与面罩衬垫相关联的接触印迹处的过度的压力可能引起患者皮肤在接触印迹处发生破损。对于因儿童的成长而引起的面部轮廓为动态的新生儿、婴儿和小儿患者而言，可能出现更严重的发育问题。例如，由面罩衬垫施加在新生儿、婴儿和小儿患者身上的压力可能引起面部和骨骼变形。

本发明通常针对用于减少或消除施加在患者接口设备和头带组件的接触印迹处的持续的、反复的和/或过度的压力的系统/方法。例如在本发明的一个实施例中，患者接口设备包括多个衬垫，每个衬垫在由患者佩戴时产生不同的接触印迹。如此选择轮换使得患者不会佩戴同一衬垫超出预定时间段。例如，选择第一衬垫并由患者佩戴预定时间段。在预定时间段之后，用第二衬垫(当由患者佩戴时产生不同的接触印迹)代替第一衬垫并且佩戴预定时间段。在预定时间段之后，用第三衬垫代替第二衬垫。然后，在预定时间段之后，用第一衬垫代替第三衬垫。重复这一轮换，从而使得患者面部上衬垫施加压力的位置(即接触印迹)持续地发生变化。

所选定的预定时间段可以是在没有遇到上面所讨论的不期望的结果的情况下允许佩戴患者接口设备和/或头带组件的任何持续时间。在当前示例中，例如，为简单起见，选择一天的预定时间段；然而，预期在保持处于本发明的范围内的情况下可以选择其他预定时间段。

尽管在只有三个衬垫的背景中进行讨论，预期可以使用任何数量的衬垫。例如在一个实施例中，选择一天的预定时间段，并且在轮换中使用七个衬垫。因此，患者在一周的每一天佩戴不同的衬垫。每个衬垫可以在其上具有唯一的视觉标记，例如但不限于不同的颜色、一周的每天的缩写(例如周一、周二、周三、周四、周五、周六、周日)、编号等，从而使得患者知道在特定的预定时间段内佩戴哪个衬垫。

作为另一示例，在本发明的另一实施例中，使用多个患者接口设备来减少/消除所施加的持续的、反复的和过度的压力，其中每个患者接口设备具有衬垫，衬垫在由用户佩戴时产生不同的接触印迹。正如先前的实施例那样，如此选择轮换使得患者不会受到在同一接触印迹处施加的压力的作用超出预定时间段。例如，选择第一患者接口设备并由患者佩戴预定时间段。在预定时间段之后，用第二患者设备(例如具有在由患者佩戴时产生不同的接触印迹的衬垫)代替第一患者设备并且佩戴预定时间段。在预定时间段之后，用第三患者接口设备代替第二患者接口设备。然后，在预定时间段之后，用第一患者接口设备代替第三患者接口设备。重复这一轮换，从而使得患者面部上患者接口设备施加压力的位置(即接触印迹)持续地发生变化。

尽管在只有三个患者接口设备的背景中进行讨论，预期可以使用任何数量的患者接口设备。例如在一个实施例中，选择一天的预定时间段，并且在轮换中使用七个患者接口。因此，患者在一周的每一天佩戴不同的患者接口。每个患者接口设备可以在其上具有唯一的视觉标记，例如但不限于不同的颜色、一周的每天的缩写(例如一、二、三、四、五、六、日)、编号等；从而使得患者知道在特定的预定时间段内佩戴哪个患者接口设备。

在又一示例中，患者接口设备具有衬垫，可以改变衬垫的构型/形状，从而使得衬垫所产生的接触印迹也发生变化。可以在Lang发表的6,712,072号美国专利中找到这种患者接口设备的示例，以引用的方式将其内容合并于此。Lang公开了面罩基体和支撑该面罩基体的支架结构。在高于特定的极限温度时，支架结构可以反复发生塑性变形，从而使呼吸机面罩可以与不同的面部形状相符合。预期可以在保持处于本发明的范围内的情况下使用可以在其中改变衬垫的构型/形状的其他患者接口设备。

改变衬垫的构型/形状，从而使得患者不会暴露于同一接触印迹超出预定时间段。例如，操作患者接口设备，从而使得衬垫产生相对于患者的第一接触印迹。然后，由患者佩戴患者接口设备预定时间段。在预定时间段之后，操作患者接口设备，从而使得衬垫产生第二接触印迹。再次佩戴患者接口设备预定时间段。在预定时间段之后，操作患者接口设备，从而使得衬垫产生第三接触印迹。然后，佩戴患者接口设备预定时间段。重复这一过程，从而使得患者面部上患者接口设备施加压力的位置(即接触印迹)持续地发生变化。

尽管在只有三种不同的构型的背景中进行讨论，预期可以使用任何数量的构型。例如在一个实施例中，选择一天的预定时间段，并且，在轮换中使用七种构型。因此，在一周的每一天使用不同的构型。

预期可以改变由任意患者接口设备衬垫(例如面罩衬垫、前额支架衬垫、颏支架衬垫、颊支架衬垫等)产生的接触印迹，以减少/消除与施加在接触印迹处的持续的、反复的和/或过度的压力相关联的不期望的结果。此外，尽管先前的示例集中在患者接口设备，预期(如以下将进行讨论的)在不偏离本发明的范围的情况下，相同的系统/方法可以适用于头带组件或与头带组件相结合。

图1中大体示出了根据一个实施例适于向患者14提供呼吸治疗方案的系统10。系统10包括压力发生设备12、患者回路18和患者接口设备16。压力发生设备12被构造为生成呼吸气流，并且可以包括但不限于通气机、压力支持设备(诸如持续气道正压设备或CPAP设备)、可变压力设备(例如由Murrysville，Pennsylvania的Respironics，Inc.制造并经销的

或C-Flex^TM设备)以及自动滴定压力支持系统。

患者回路18被构造为将呼吸气流从压力发生设备12传送至患者接口设备16。患者回路18还可被称作患者导管。患者接口设备16可以是构造为放在患者14的面部的一部分上面/上方的鼻罩、全面罩或总面罩。然而，在保持处于本发明的范围内的情况下，可以使用促进从压力发生设备12传送至患者14的气道的呼吸气流的无创递送的任何类型的患者接口设备16。如图1中所示，将患者接口设备16与患者回路18直接耦接；然而，可预期其他布置。尽管结合适于无创地递送呼吸气流的患者接口设备进行讨论，预期本发明可以适用于适于有创地递送呼吸气流的患者接口设备。

在图2中图示说明了患者接口设备16′。在当前实施例中，患者接口设备16′为鼻罩(例如由Murrysville，PA的Respironics，Inc.制造并经销的ComfortLite^TM鼻罩)。患者接口设备16′通常包括外壳19和多个衬垫20(在图2中只示出了一个衬垫)，每个衬垫在与患者面部接触时提供不同的接触印迹。患者接口设备16′适于允许多个衬垫20容易地从外壳19耦接/去耦接。因此，可以建立衬垫轮换，其中在每个预定时间段内患者14佩戴不同的衬垫20。

在当前实施例中，例如，将预定时间段方便地设为一天，并且患者接口设备16′具有与其相关联的七个衬垫20；在一周的每一天使用一个衬垫。因此，建立衬垫轮换，其中在一周的每一天将七个衬垫20中的一个不同的衬垫耦接至外壳19。如在图3-9中可以看出的，每个衬垫20在由患者佩戴时提供唯一的接触印迹。

例如，图3示出了与第一衬垫(例如在周一佩戴的衬垫)相关联的接触印迹20a。大体呈三角形的接触印迹20a从鼻骨(例如患者14的双眼之间)延伸至上唇和鼻孔之间的面部部分(即延伸至人中和鼻唇沟)。与接触印迹20a相对比，在图4中示出的与第二衬垫(例如在周二佩戴的衬垫)相关联的接触印迹20b大体呈椭圆形。接触印迹20b从患者14的鼻骨上较低的点(例如眼睛下方)延伸至上唇和鼻孔之间的面部部分(即延伸至人中和鼻唇沟)。将图4与图3进行比较，还很明显的是，接触印迹20b延伸至患者颊骨的不同部分。

现在参考图5-9，可以看出，与五个其他衬垫20(例如在周三至周日佩戴的衬垫)相关联的接触印迹20c-20g不同于接触印迹20a和20b。因此，通过根据所建立的轮换来选择衬垫20，患者14能够防止由施加在单一接触印迹处的持续的、反复的和/或过度的压力所引起的不期望的结果。

尽管在图2-9中所图示说明的接触印迹的差异通常由相关联的衬垫的形状的差异而引起，预期不同的接触印迹可由基本上相似形状的衬垫引起。具有基本上相同的形状但是由不同的材料(例如，硅、凝胶等)构建的和/或具有不同的布置(例如双瓣、充气、双层等)的衬垫可以产生不同的接触印迹。

此外，尽管结合具有与患者接口设备16′相关联的多个衬垫的患者接口设备16′对图2-9进行讨论，应当注意，通过(例如但不限于)使用多个不同的患者接口设备(每个具有带有不同的接触印迹的衬垫)和/或使用具有可重构的衬垫的患者接口设备可以获得相似的结果。因此，预期在保持处于本发明的范围内的情况下，可以采用不同数量(例如两个)的衬垫/患者接口设备/衬垫构型。

在图10中图示说明了根据另一实施例的患者接口设备16″。患者接口设备16″为全面罩(即鼻/口罩)。患者接口16″通常包括外壳19和多个衬垫20′(在图10中只示出了一个衬垫)，每个衬垫在与患者面部接触时提供不同的接触印迹。患者接口16″适于允许多个衬垫20′容易地从外壳19耦接/去耦接。因此，可以建立轮换，其中在每个预定时间段内使用不同的衬垫20′。

在当前实施例中，例如，患者接口设备16″具有与其相关联的三个衬垫20′，尽管在保持处于本发明的范围内的情况下可以使用不同数量的衬垫。如以上结合图2-9所讨论的，建立衬垫轮换，其中在预定时间段(例如一天)之后，将不同的衬垫20′耦接至外壳19。如在图11-13中可以看出的，每个衬垫20′在由患者佩戴时提供唯一的接触印迹。

例如，图11示出了与第一衬垫相关联的接触印迹20h。大体呈三角形的接触印迹20h从鼻骨(例如患者14的双眼之间)延伸至下唇和颏隆凸之间的面部部分。与接触印迹20h相对比，在图12中示出的与第二衬垫相关联的接触印迹20i大体呈椭圆形。接触印迹20i从患者14的鼻骨上较低的点(例如双眼下方)延伸至下唇和颏隆凸之间的面部部分。将图12与图11进行比较，还很明显的是，接触印迹20i延伸至患者颊骨的不同部分。

参考图13，示出了与第三衬垫相关联的接触印迹20j。大体具有“数字8”的设计的接触印迹20j从鼻骨、从低于患者14的双眼的点延伸至下唇和颏隆凸之间的面部部分。将图13与图11和12相比较，还很明显的是，接触印迹20j并不延伸远至患者的颊骨上。

尽管图10-13中所图示说明的接触印迹的差异通常由相关联的衬垫的形状的差异而引起，预期不同的接触印迹可由基本上相似的形状的衬垫引起。例如，具有基本上相同的形状但由不同的材料(例如硅、凝胶等)构建的和/或具有不同的布置(例如双瓣、充气、双层等)的衬垫可以产生不同的接触印迹。

此外，尽管结合具有与患者接口设备16″相关联的多个衬垫的患者接口设备16″对图10-13进行讨论，应当注意，通过(例如但不限于)使用多个不同的患者接口设备(每个具有带有不同的接触印迹的衬垫)和/或使用具有可重构的衬垫的患者接口设备可以获得相似的结果。因此，预期在保持处于本发明的范围内的情况下，可以采用不同数量(例如两个)的衬垫/患者接口设备/衬垫构型。

尽管先前的示例通常限于改变由患者接口设备的面罩产生的接触印迹，预期可以改变任何数量的患者接口设备衬垫(例如面罩衬垫、前额支架衬垫、颏支架衬垫、颊文架衬垫等)产生的接触印迹，以减少/消除与施加在接触印迹处的持续的、反复的和/或过度的压力相关联的不期望的结果。通过(例如但不限于)改变面罩衬垫、前额支架衬垫或这两者，可以改变由具有面罩衬垫和前额支架衬垫这两者的患者接口所产生的接触印迹。

在图14-17中图示说明了许多头带组件，每个头带组件具有不同的接触印迹。例如，在图14中所图示说明的头带组件22a包括上连接带26a和下连接带26b，这两者的端部将头带组件22a耦接至患者接口设备16″。上连接带26a和下连接带26b的其他端部端接于后接合件26d处。如在图14中可以看出的，上连接带26a佩戴在耳朵上方；而下连接带26b佩戴在耳朵下方。调整带26c横跨患者头部的顶面。通过在患者头部的顶面周围移动调整带26c，可以改变头带组件22a的接触印迹和/或可以影响由患者接口设备16″的面罩衬垫产生的接触印迹周围的压力分布。

在图15中所示出的头带组件22b包括构造为搁在患者头部的顶面和后面上的网状头盔或帽子24。头带组件22b还包括上连接带26a′和下连接带26b′，这两者的第一端部将头带组件22b耦接至患者接口设备16″。上连接带26a′和下连接带26b′的其他端部可释放地耦接至网状头盔24。在当前实施例中，利用钩环扣件(例如)将上连接带26a′和下连接带26b′耦接至网状头盔24。如图15中所见，上连接带26a′佩戴在耳朵上方；而下连接带26b′佩戴在耳朵下方。通过在患者头部的顶面周围移动上连接带26a′和下连接带26b′，可以改变头带组件22b的接触印迹和/或可以影响由患者接口设备16″的面罩衬垫产生的接触印迹周围的压力分布。

除了上连接带26a″和下连接带26b″的其他端部可释放地耦接至实心头盔24′而不是网状头盔24之外，图16中所示出的头带组件22c与头带组件22b相似。通过在患者头部的顶面周围移动上连接带26a″和下连接带26b″，可以改变头带组件22c的接触印迹和/或可以影响由患者接口设备16″的面罩衬垫产生的接触印迹周围的压力分布。

图17中所示的头带组件22d包括上连接带26a″′和下连接带26b″′，这两者的第一端部将头带组件22d耦接至患者接口设备16″。上连接带26a″′和下连接带26b″′的其他端部端接于后接合件26d′。不同于头带组件22a，上连接带26a″′和下连接带26b″′端接于患者耳朵的前方，并且后接合件26d′佩戴在耳朵下方。头带组件22d还包括与后接合件26d′可释放地耦接的调整带26c′。在当前实施例中，利用钩环扣件将调整带26c′与后接合件26d′耦接。调整带26c′横跨患者头部的顶面。通过在患者头部的顶面周围移动调整带26c′，可以改变头带组件22d的接触印迹和/或可以影响由患者接口设备16″的面罩衬垫产生的接触印迹周围的压力分布。

尽管为了说明的目的基于目前认为是最实用且优选的实施例对本发明进行了详细描述，应当理解，这种细节仅仅是为了该目的，并且本发明不限于所公开的实施例，而相反，本发明意在覆盖处于所附权利要求书的精神和范围内的修改和等同布置。

Claims (13)

1.一种用于将呼吸气体递送至患者(14)的气道的方法，包括：

经由构造为产生相对于这样的患者(14)的接触印迹(20a-20j)的患者接口设备(16-16″)将所述呼吸气体传送至这样的患者(14)的所述气道；

在预定时间段之后改变相对于这样的患者(14)的所述接触印迹(20a-20j)，

其中，所述患者接口设备(16-16″)具有构造为产生所述接触印迹(20a-20j)的可重构衬垫(20-20′)，并且其中，改变所述接触印迹(20a-20j)包括调整所述可重构衬垫(20-20′)自身的构型/形状以产生相对于这样的患者(14)的不同的接触印迹(20a-20j)。

2.如权利要求1所述的方法，还包括选择所述预定时间段，以便防止所述患者接口设备(16-16″)引起这样的患者(14)发生以下至少之一：皮肤破损、面部变形和颅骨变形。

3.如权利要求1所述的方法，其中，所述患者接口设备(16-16″)具有构造为产生所述接触印迹(20a-20j)的面罩衬垫(20-20′)、前额支架衬垫、颏支架衬垫以及颊支架衬垫四者中的至少一个，并且其中，改变所述接触印迹(20a-20j)包括改变所述面罩衬垫(20-20′)、所述前额支架衬垫、所述颏支架衬垫和所述颊支架衬垫四者中的至少一个。

4.如权利要求1所述的方法，其中，所述患者接口设备(16-16″)具有构造为产生所述接触印迹的头带组件(22a-22d)，并且其中，改变所述接触印迹包括以下至少之一：

(a)调整所述头带组件(22a-22d)的构型，以产生相对于这样的患者(14)的不同的接触印迹，以及

(b)用构造为产生相对于这样的患者(14)的不同的接触印迹的另一头带组件(22a-22d)代替所述头带组件(22a-22d)。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述患者接口设备(16-16″)包括头带组件(22a-22d)，其中，所述患者接口设备(16-16″)具有构造为产生所述接触印迹的面罩衬垫(20-20′)、前额支架衬垫、颏支架衬垫和颊支架衬垫四者中的至少一个，其中，将所述头带组件(22a-22d)构造为影响由所述面罩衬垫(20-20′)、所述前额支架衬垫、所述颏支架衬垫和所述颊支架衬垫四者中的所述至少一个产生的所述接触印迹周围的压力分布，并且其中，改变所述接触印迹包括调整所述头带组件(22a-22d)以改变所述接触印迹周围的所述压力分布。

6.一种患者接口设备，包括：

可调整的外壳；以及

与所述外壳相耦接的可重构衬垫，其中，响应于对所述外壳的调整，所述可重构衬垫的自身构型/形状是可调整的以提供相对于这样的患者(14)的面部的多个接触印迹(20a-20j)。

7.如权利要求6所述的患者接口设备，其中，所述外壳适于与头带组件(22a-22d)相耦接，并且其中，将所述头带组件(22a-22d)构造为将所述患者接口设备紧固于这样的患者(14)。

8.如权利要求7所述的患者接口设备，其中，将所述头带组件(22a-22d)构造为影响选定的接触印迹(20a-20j)周围的压力分布。

9.如权利要求7所述的患者接口设备，其中，将所述头带组件(22a-22d)构造为产生相对于这样的患者(14)的头部的接触印迹。

10.一种适于向患者(14)提供呼吸治疗方案的系统，包括：

构造为产生呼吸气流的压力发生器(12)；

构造为将所述呼吸气流传送至这样的患者(14)的气道的患者接口设备(16-16″)；以及

构造为将所述呼吸气流从所述压力发生器(12)传送至所述患者接口设备(16-16″)的患者回路(18)；

其中，所述患者接口设备(16-16″)具有可重构衬垫，所述可重构衬垫自身的构型/形状是可调整的以提供多个不同的接触印迹(20a-22j)，并且

其中，在预定时间段之后，改变这样的患者(14)所暴露于的所述接触印迹(20a-20j)。

11.如权利要求10所述的系统，其中，所述患者接口设备(16-16″)为鼻罩、全面罩和总面罩三者之一。

12.如权利要求10所述的系统，其中，所述患者接口设备(16-16″)适于与头带组件(22a-22d)相耦接，并且其中，将所述头带组件(22a-22d)构造为将所述患者接口设备(16-16″)紧固于这样的患者(14)。

13.如权利要求12所述的系统，其中，将所述头带组件(22a-22d)构造为影响所述患者接口设备(16-16″)的所述接触印迹(20a-20j)周围的压力分布。

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