CN101526532A - 毒品唾液检测 - Google Patents
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Abstract
毒品唾液检测所属生物医药，生物分离、装置、试剂及相关检测试剂。虽然胶体金免疫层析技术作为产品的开发平台技术已经成熟，但本项目产品的开发关键在于单克隆抗体的高灵敏度和高特异性，以及产品制作工艺流程的最优化。为了尽量规避上述的技术问题，我们首先可以对产品研发所用的单克隆抗体进行筛选，从中选出灵敏度和特异性最高的单克隆抗体株用作蛋白标记，使其达到唾液检测的特殊要求。
Description
所属技术领域：
生物医药.生物分离、装置、试剂及相关检测试剂.
背景技术：
目前国内外市场上所采用的毒品快速检测试剂都是以尿液为标本进行检测；该系列产品现在所面临的最大问题就是样本肮脏、容易掺假/掉包等缺陷。以及国际上呼声日高的性隐私和人权问题.
发明内容：
为了克服现在毒品检测的标本肮脏、容易掺假/掉包、侵犯性隐私等缺陷.唾液检测将为临床疾病诊断.家庭健康自检和法医学领域的违禁药物或毒品检测.开辟一个崭新的领域。其取样方法简单，且非侵入性，标本干净且不具有传染性，还可节省大量的人力和物力，而且唾液内的药物浓度与血药浓度密切相关；这就避免了血液检测的传染性危险和尿液检测的标本肮脏、容易掺假/掉包、侵犯性隐私等缺陷，易于为受检者所接受，因而这种全新的、快速的、非侵入性的检测手段必将受到广泛的应用.唾液检测技术还可解决尿液检测过程出现的种种问题：(1)违禁药物/毒品与非违禁药物之间的交叉反应，唾液检测一方面可排除因服用其他非违禁药物而产生的假阳性结果，另一方面还可帮助缉毒人员和毒品鉴定人员辨别吸毒者口供的真伪，为缉毒工作带来极大的便利；(2)在新兵、新生、公务员、特殊从业人员(飞行员、驾驶员、高空作业者等)体检方面，唾液检测一方面可防止受试者在标本中掺假制造假阳性，企图逃避入伍/从业义务，另一方面还可防止吸毒者辩称服用非违禁药物而蒙混过关。在唾液检测的特异性方面，根据药代动力学原理，从理论上说唾液检测所检出的大部分是药物本身，而非其代谢产物；因此唾液检测的特异性更优于尿液检测。而在实际的研究和应用过程中，由于本研究所采用的抗吗啡单克隆抗体和吗啡-BSA结合物、抗甲基安非他明单克隆抗体和甲基安非他明-BSA结合物已经过大量的临床验证；因此从实际应用上来看，唾液检测的特异性也更优于尿液检测。
技术方案：
本项目所研制的产品采用胶体金竞争抑制法免疫层析技术，将毒品抗原包被在硝酸纤维薄膜上，在玻璃纤维上包被胶体金标记的特异性单克隆抗体。在检测时，如果样本中没有吗啡、甲基安非他明或其代谢产物存在，胶体金标记的特异性抗体与膜区抗原和二抗结合，分别形成一条质控线C，一条吗啡反应线MOR、一条甲基安非他明反应线MET，表明检测结果为吗啡、甲基安非他明均阴性。如果样本中仅存在吗啡或其代谢产物，而且浓度高于检测水平(15±5ng/ml)时，毒品分子吗啡就与胶体金标记的抗体竞争结合，从而阻止胶体金标记的抗体与膜区抗原结合，使其对应的红色反应线MOR消失，仅出现一条红色的质控线C，表明检测结果为吗啡阳性、甲基安非他明阴性。如果样本中仅存在甲基安非他明或其代谢产物，而且浓度高于检测水平(50±5ng/ml)时，毒品分子甲基安非他明就与胶体金标记的抗体竞争结合，从而阻止胶体金标记的抗体与膜区抗原结合，使其对应的红色反应线MET消失，仅出现一条红色的质控线C和一条吗啡反应线MOR，表明检测结果为甲基安非他明阳性、吗啡阴性。如果样本中同时存在吗啡和甲基安非他明或其代谢产物，而且浓度高于检测水平(吗啡≥15±5ng/ml，甲基安非他明≥50±5ng/ml)时，毒品分子吗啡和甲基安非他明就分别与其对应的胶体金标记抗体竞争结合，从而阻止胶体金标记的抗体与膜区抗原结合，使其对应的红色反应线MOR和MET均消失，仅出现一条红色的质控线C，表明检测结果为吗啡和甲基安非他明均阳性。
具体实施方式：
本项目产品在投放现场试用并获得权威部门及广大用户认可之后，我公司计划启动报批程序，并采取招商为主、直销为辅的市场营销策略，产品拿到注册证以后开始大批量生产。目前我公司已经建立了10万级的洁净，正在进行生产质量体系认证并积极联系临床试验单位。企业拥有经验丰富的技术研发人员，保证了项目技术的成熟性；并且还建立了营销中心组织架构，为产品正式销售打好了一定的基础。
附图说明：
图1是唾液取样器、图2是毒品唾液检测组件、图3是唾液取样中、图4是唾液取样、图5是毒品唾液检测、图6是毒品唾液检测、图7是毒品唾液检测卡。
Claims (2)
1：一种能检测毒品的唾液试剂，该产品适用于部队征兵、高考招生、单位招工、公务员
录用、驾驶员体检、娱乐场所检查、滥用毒品普查以及公安局、戒毒所和医院等单
位的毒品/违禁药物检查。该产品是将毒品抗原包被在硝酸纤维薄膜上，在玻璃纤维上包
被胶体金标记的特异性抗体。在检测时，如样本中没有毒品或其代谢产物存在，胶体金标
记的特异性抗体与膜区抗原和二抗结合形成两条红线(一条反应线T，一条质控线C)，
表明检测结果为阴性；如样本中存在毒品或其代谢产物，而且浓度高于检测水平时，毒品
分子就与胶体金标记的抗体竞争结合，从而阻止胶体金标记的抗体与膜区抗原结合，使其
对应的红色反应线消失，仅出现一条红色的质控线，表明检测结果为阳性。
2，技术特征：鉴于目前国内外市场上所采用的毒品快速检测试剂都是以尿液为标本进行检
测，本发明能克服现在毒品检测的标本肮脏、容易掺假/掉包、侵犯性隐私等缺陷本项
目所研制的产品采用胶体金竞争抑制法免疫层析技术，将毒品抗原包被在硝酸纤维薄膜
上，在玻璃纤维上包被胶体金标记的特异性单克隆抗体。在检测时，如果样本中没有吗
啡、甲基安非他明或其代谢产物存在，胶体金标记的特异性抗体与膜区抗原和二抗结合，
分别形成一条质控线C，一条吗啡反应线MOR、一条甲基安非他明反应线MET，表明检测结果为吗啡、甲基安非他明均阴性。
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|---|---|
| CN101526532A true CN101526532A (zh) | 2009-09-09 |
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|---|---|
| CN (1) | CN101526532A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108414513A (zh) * | 2017-06-09 | 2018-08-17 | 北京中生朗捷生物技术股份有限公司 | Dna样本采集、唾液中酒精及药物检测多合一采样检测器 |
| CN108845151A (zh) * | 2018-05-29 | 2018-11-20 | 郑州左安检测科技有限公司 | 一种检测甲基苯丙胺的试纸条及其制备方法和应用方法 |
Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5981298A (en) * | 1995-12-13 | 1999-11-09 | Surmodics, Inc. | Immunoassay device and method |
| CN1259668A (zh) * | 1998-11-10 | 2000-07-12 | 长沙市精神病医院 | 单克隆抗体免疫层析一步法半定量检测吗啡的方法及试纸 |
| US6248598B1 (en) * | 1998-09-17 | 2001-06-19 | Stuart C. Bogema | Immunoassay that provides for both collection of saliva and assay of saliva for one or more analytes with visual readout |
| CN1377300A (zh) * | 2000-09-19 | 2002-10-30 | 辛特朗生物研究公司 | 具有样本一体监控系统的多种被分析物化验装置 |
| CN1410770A (zh) * | 2002-11-22 | 2003-04-16 | 上海凯创生物技术有限公司 | 一种快速检测甲基安非他明的试剂盒及其制备工艺 |
| CN1632583A (zh) * | 2004-12-30 | 2005-06-29 | 上海美康生物工程有限公司 | 毒品多合一联合检测试剂盒,其制备工艺,及其封闭试剂 |
| US20060127274A1 (en) * | 2004-12-09 | 2006-06-15 | Vallejo Yli R | Assay device and process for the testing of fluid samples |
| CN2914090Y (zh) * | 2006-02-22 | 2007-06-20 | 万华普曼生物工程有限公司 | 快速检测安非他明的胶体金试纸 |
| US7244392B1 (en) * | 2000-05-22 | 2007-07-17 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Slide-in cassette for a cup for testing of drugs of abuse |
| CN200989903Y (zh) * | 2006-10-27 | 2007-12-12 | 万华普曼生物工程有限公司 | 毒品五合一联合检测板 |
-
2008
- 2008-06-10 CN CN200810302091A patent/CN101526532A/zh active Pending
Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5981298A (en) * | 1995-12-13 | 1999-11-09 | Surmodics, Inc. | Immunoassay device and method |
| US6248598B1 (en) * | 1998-09-17 | 2001-06-19 | Stuart C. Bogema | Immunoassay that provides for both collection of saliva and assay of saliva for one or more analytes with visual readout |
| CN1259668A (zh) * | 1998-11-10 | 2000-07-12 | 长沙市精神病医院 | 单克隆抗体免疫层析一步法半定量检测吗啡的方法及试纸 |
| US7244392B1 (en) * | 2000-05-22 | 2007-07-17 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Slide-in cassette for a cup for testing of drugs of abuse |
| CN1377300A (zh) * | 2000-09-19 | 2002-10-30 | 辛特朗生物研究公司 | 具有样本一体监控系统的多种被分析物化验装置 |
| CN1410770A (zh) * | 2002-11-22 | 2003-04-16 | 上海凯创生物技术有限公司 | 一种快速检测甲基安非他明的试剂盒及其制备工艺 |
| US20060127274A1 (en) * | 2004-12-09 | 2006-06-15 | Vallejo Yli R | Assay device and process for the testing of fluid samples |
| CN1632583A (zh) * | 2004-12-30 | 2005-06-29 | 上海美康生物工程有限公司 | 毒品多合一联合检测试剂盒,其制备工艺,及其封闭试剂 |
| CN2914090Y (zh) * | 2006-02-22 | 2007-06-20 | 万华普曼生物工程有限公司 | 快速检测安非他明的胶体金试纸 |
| CN200989903Y (zh) * | 2006-10-27 | 2007-12-12 | 万华普曼生物工程有限公司 | 毒品五合一联合检测板 |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 姜燕 等: "吗啡和甲基氨基他明单克隆抗体联合胶体金件测试卡的研制", 《中国免疫学杂志》 * |
| 彭和平 等: "胶体金层析法检测尿中吗啡的探讨", 《临床和实验医学杂志》 * |
| 江静 等: "甲基苯丙胺免疫层析检测条的研制", 《同位素》 * |
| 谢鑫 等: "抗吗啡单克隆抗体的制备及其胶体金交联物的初步应用", 《细胞与分子免疫学杂志》 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108414513A (zh) * | 2017-06-09 | 2018-08-17 | 北京中生朗捷生物技术股份有限公司 | Dna样本采集、唾液中酒精及药物检测多合一采样检测器 |
| CN108845151A (zh) * | 2018-05-29 | 2018-11-20 | 郑州左安检测科技有限公司 | 一种检测甲基苯丙胺的试纸条及其制备方法和应用方法 |
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