CN101524452A - 一种治疗乳腺增生的中药组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗乳腺增生的中药组合，它是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由柴胡、香附、川芎、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、当归、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草等经提取制备而成。本发明具有疏肝理气，解郁逐瘀，化痰散结的功效，主要用于乳腺增生、乳腺良性肿瘤、急性乳腺炎等症。本发明还公开了该中药的制备方法。

Description

一种治疗乳腺增生的中药组合及其制备方法

技术领域：

本发明属于中成药胶囊制剂技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药组合及其制备方法。

技术背景

乳腺增生病是乳房的一种非炎症性疾病，又称乳腺小叶增生、慢性囊性乳腺病。乳房胀痛和乳房内出现肿块为主要临床表现。乳房肿块在月经前肿痛加重，月经后减轻。肿块呈多发性，可见于一侧或双侧乳房。本病病程较长，发展缓慢，可伴有乳头溢液。约2～3％的病人可能发生恶变。

据了解，从目前的情况看，乳腺增生的发病率一直呈现上升的趋势。以前，有这种问题的多半是20岁以上到50岁左右的女性，但现在乳腺增生的病人出现了明显的年轻化，在十几岁的少女中也不少见。乳腺增生病人主要以中青年女性为主。虽然在这方面没有普遍、具体的调查，但从医院的体检门诊情况来看，有乳腺增生问题的女性可以占到全部来检查女性的70％到90％，如此看来，发病率是相当高的。

造成乳腺增生的原因非常复杂，专家们的看法到目前为止也不完全一致，但有两个因素是大家都比较认同的。一个是内分泌紊乱，如果女性体内卵巢分泌的激素量不太正常，就容易出现这种毛病。内分泌紊乱的表现还有月经量过多或过少、经期不是很准确等等。

另外一个重要的因素就是精神因素。以前大家日子过得都差不多，干一样的活，拿一样的钱，没有太多利益上的冲突。现在则不同，社会在不断进步，每个人的待遇、机会各不相同，人们很难保持心态的平和。而且，现代人的精神压力普遍很大，社会对每个人的要求都在提高，而女性面临工作、人际关系、家庭等状况也可能不再像以前那样平稳，而是充满了变动的因素，一些女性因而出现由精神因素引发的内分泌失调、植物神经紊乱，睡不好觉、脾气暴躁，这些都会对乳腺产生不良影响。还有，现在人们的饮食好了，有高血压、高血糖病的人也很多，这也容易使女性出现内分泌失调，雌激素、黄体酮水平和腺体结构都出现一定程度的紊乱。

本发明是根据中医理论组方，方中柴胡、香附理气开郁，丹参、鸡血藤、活血化瘀，当归、白芍养血柔肝，夏枯草散结化痰，玄参滋阴降火，茯苓健脾去湿，使之运化有权，气血有源，王不留行活血通经，“行能走血分，乃阳明冲任之药”，借其苦泄宣通之功，以助消肿散瘀，甘草补中益气，调和诸药。全方具有疏肝理气，解郁逐瘀，化痰散结的功效，主要用于乳腺增生、乳腺良性肿瘤、急性乳腺炎等症。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种治疗乳腺增生的中药组合。

本发明的另外一种目的是提供该中药组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方(以重量份计)

柴胡80-300份    香附80-300份      川芎80-300份

丹参50-250份    赤芍80-300份      白芍80-300份

当归50-250份    王不留行50-200份  玄参50-200份

夏枯草50-250份  茯苓50-250份      鸡血藤50-200份

甘草50-200份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

柴胡130份    香附130份        川芎130份

丹参110份    赤芍130份        白芍130份

当归110份    王不留行100份    玄参100份

夏枯草110份  茯苓110份        鸡血藤100份

甘草100份

2、制备工艺

(1)取柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；

(2)将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏；向清膏中加乙醇使含醇量达70％(V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60的温度下浓缩至相对密度为1.12-1.20的清膏；

(3)将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，与药物可以接受的常规辅料成分混合，可以得到相应的不同具体剂型。

采用上述中药及其制备方法，本发明中特有的药物活性成分，全方具有疏肝理气，解郁逐瘀，化痰散结的功效，主要用于乳腺增生、乳腺良性肿瘤、急性乳腺炎等症。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1：颗粒剂的制备方法

1、处方

柴胡130份    香附130份    川芎130份

丹参110份    赤芍130份      白芍130份

当归110份    王不留行100份  玄参100份

夏枯草110份  茯苓110份      鸡血藤100份

甘草100份

2、制备工艺

(1)柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；

(2)将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏；向清膏中加乙醇使含醇量达70％(V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60的温度下浓缩至相对密度为1.12-1.20的清膏；

(3)将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，加入药学上可接受的辅料，制粒，即得。

实施例2：片剂的制备方法

1、处方

柴胡130份    香附130份      川芎130份

丹参110份    赤芍130份      白芍130份

当归110份    王不留行100份  玄参100份

夏枯草110份  茯苓110份      鸡血藤100份

甘草100份

2、制备工艺

(1)柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；

(2)将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏；向清膏中加乙醇使含醇量达70％(V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60的温度下浓缩至相对密度为1.12-1.20的清膏；

(3)将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，加入药学上可接受的辅料，混匀，压片，即得。

实施例3：胶囊剂的制备方法

1、处方

柴胡130份    香附130份    川芎130份

丹参110份    赤芍130份    白芍130份

当归110份    王不留行100份    玄参100份

夏枯草110份  茯苓110份        鸡血藤100份

甘草100份

2、制备工艺

(1)柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；

(2)将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏；向清膏中加乙醇使含醇量达70％(V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；

将回收乙醇后的浓缩液在在60的温度下浓缩至相对密度为1.12-1.20的清膏；

(3)将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，装入胶囊，即得。

Claims (5)

1、一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：

柴胡80-300份    香附80-300份      川芎80-300份

丹参50-250份    赤芍80-300份      白芍80-300份

当归50-250份    王不留行50-200份  玄参50-200份

夏枯草50-250份  茯苓50-250份      鸡血藤50-200份

甘草50-200份

2、根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料：

柴胡130份       香附130份         川芎130份

丹参110份       赤芍130份         白芍130份

当归110份       王不留行100份     玄参100份

夏枯草110份     茯苓110份         鸡血藤100份

甘草100份

3、根据权利要求1-2所述的一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是采用下列方法制得：

(1)取柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；

(2)将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏；向清膏中加乙醇使含醇量达70％(V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60的温度下浓缩至相对密度为1.12-1.20的清膏；

(3)将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，与药物可以接受的常规辅料成分混合，可以得到相应的不同具体剂型。

4、根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是该中药组合为口服制剂。

5、根据权利要求5所述一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。