CN101518474B - 用于在限制系统中固定天线方向的方法和装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了用于约束植入到皮肤下方的两个壳体之间的运动的各种方法和装置。在一种实施方式中,提供一种限制系统,该限制系统包括第一壳体和第二壳体,所述第一壳体具有在其内形成的容器且能够接收流体,所述第二壳体与所述第一壳体间隔开且与之流体连通。所述第二壳体可具有传感器,该传感器例如用于测量流体压力。限制装置可以与所述第一和第二壳体流体连通且可以适合在通路中形成限制。约束元件可以与所述第一和第二壳体连接且可以被构造成在至少一个运动平面内限制所述第一和第二壳体之间的相对运动。
Description
技术领域
本申请涉及用于在限制系统中固定天线方向的方法和装置。
背景技术
肥胖正受到越来越多的全球关注,因为被划分为超重、肥胖或病态肥胖的人数每年持续增长。肥胖与一些并发症相关,包括高血压、II型糖尿病和睡眠呼吸暂停。被定义为体重超过理想体重100磅或更多或体重指数(BMI)为40或以上的病态肥胖引起了患有严重健康问题的重大风险。因此,大量的关注正集中于具有这种状况的患者的治疗上。一种治疗病态肥胖的方法是围绕胃的上部放置例如为细长带的限制装置。胃束带通常包括充有流体且具有固定端点的弹性囊,该囊紧邻在食道和胃的连接处下方围绕胃。这在束带的上方形成小胃袋并且在胃食管的连接处下方形成减小的人造口开口。当流体注入囊后,束带抵靠着胃膨胀,进一步产生食物摄入限制或在胃中形成更小的人造口开口。为减小该限制水平,将流体从束带子移除。束带的作用是减小胃的可用容量从而减小在吃“饱”之前可以被摄入的食物量。
食物限制也已经包括机械调节束带,这些束带类似地围绕胃的上部。这些束带包括任意数量的弹性物质或传动装置以及传动构件,以调节束带。另外,已经开发出包括液压和机械传动元件的胃束带。2000年5月30日授权的题目为“Mechanical Food IntakeRestriction Device”的美国专利No.6067991公开了这种可调节胃束带的例子。用于限制胃腔中可用食物量的另一种方法是将可膨胀的弹性囊植入胃腔本身内。该囊填充有流体,以抵靠着胃壁膨胀,从而减少胃内可用的食物容积。
利用上面所描述的每一种限制装置进行安全有效地治疗需要定期地监测和调节该装置以改变对食物摄入的影响程度。利用束带装置,束带上方的胃袋在最初植入后明显地增大尺寸。因此,胃中的人造口最初必须做的足够大以使患者在胃适应束带装置的同时能摄取足够的营养。随着患者身体对植入物的适应,可以调节束带以改变人造口的尺寸。另外,还希望改变人造口尺寸以适应患者身体或治疗状况的改变,或在更紧急的情况下,减轻阻塞或严重的食道蠕动异常或扩张。传统地,调节液压胃束带需要定期就诊,在就诊期间使用休伯针(蝴蝶弯针(non-coring))和注射器透过患者的皮肤并增加囊中的流体或从囊中去除流体。近来,已经开发出的可植入泵,它们能够非侵入式地调节束带。外部程序装置与植入泵利用遥测技术进行通信来控制束带的人造口直径。在定期就诊期间,医师将程序装置的手持部分靠近植入物并传递动力和控制信号给植入物。该植入物继而调节束带中的人造口直径并传递响应指令给程序装置。
可能出现的一个问题是赋予在限制系统中的各种壳体(例如用于与外部装置通信的天线壳体)的稳定性。具体地,一旦天线壳体已被植入就很难提供方向稳定性,因为位于皮肤下方的组织没有提供平的安置表面,随着患者体重的减轻或增加,或者甚至是在患者运动期间,壳体可能会移动位置。因此,可能很难将外部装置与天线壳体对准来实现无线通信。
因此,仍然需要用于基本上固定被植入组织中的天线壳体的方向的改进方法和装置。
发明内容
本发明提供用于在组织内充分地固定壳体(例如为天线壳体)的方向。在一种实施方式中,提供一种限制系统,该限制系统具有第一壳体,该第一壳体具有在其内形成的用于接收流体的容器。第一壳体能够固定到组织上。限制系统也可包括与第一壳体间隔开且 与之流体连通的第二壳体。第二壳体可具有位于其内的天线,该天线能够与外部装置无线通信。限制系统也可包括限制装置和约束元件,该限制装置与第一和第二壳体流体连通且适合在通路中形成限制,该约束元件与第一和第二壳体连接且能够在至少一个运动平面内限制第一和第二壳体之间的相对旋转运动。在一种示例性实施方式中,约束元件能够基本上防止了第一和第二壳体围绕在第一和第二壳体之间延伸的轴线旋转。
约束元件可具有各种构造。在一种实施方式中,约束元件可以在第一运动平面内是基本上刚性的,而在与第一运动平面不同的第二运动平面内是挠性的。例如,约束元件可以是护套,该护套围绕第一和第二壳体的至少一部分设置。在一种实施方式中,护套可以用气密涂层密封。限制系统也可包括连接器例如导管,该连接器延伸穿过在第一和第二壳体之间的约束元件。连接器可允许流体在第一和第二壳体之间通过该连接器流动。替代地,约束元件可包括腔,该腔延伸穿过该约束元件且允许流体在第一和第二壳体之间流动。约束元件也可包括其他特征,例如由顺应性材料(例如角蛋白和硅树脂)形成的外层。
在另一种实施方式中,提供一种限制系统,该限制系统包括填充端口,该端口具有针能穿过的隔膜和在该端口内形成且能接收流体的容器。天线壳体可以连接到该填充端口,该天线壳体内可具有天线,该天线能够与外部装置无线连接。该限制系统也可包括在填充端口和天线壳体之间延伸的约束元件。约束元件可以在第一运动平面内是基本上刚性的,而在与第一运动平面不同的第二运动平面内是挠性的。例如,约束元件可防止在天线壳体和填充端口之间的旋转。约束元件可具有各种构造,如上面所述。
本发明也提供用于约束壳体在组织中的运动的方法,在一种实施方式中,该方法可包括将第一壳体植入组织中。第一壳体可具有与之间隔开但与之连接的第二壳体。连接在第一和第二壳体之间的约束元件可以基本上防止第二壳体相对于第一壳体围绕在这两者之 间延伸的轴线旋转运动,使得第二壳体以基本上固定的方向保持在组织中。该方法也可包括将外部装置放置到组织表面上方,并激活外部装置使其与设置在第二壳体内的天线通信。在一种实施方式中,将第一壳体植入组织中可以包括将第一壳体固定到组织上。第一壳体内可以包含流体,且约束元件可以包括延伸穿过其自身的腔,从而流体可以在第一壳体和第二壳体之间流动。流体也可以流过导管,该导管延伸穿过位于约束元件中的腔。该方法也可包括植入限制装置,该限制装置与第一和第二壳体中的至少一个连接。该限制装置可在通路中形成限制。在另一种实施方式中,第二壳体还可包括测量在限制装置中的流体压力的传感器。
更具体地说,本发明涉及如下内容:
(1)、一种限制系统,包括:
第一壳体,该第一壳体具有在其内形成的用于接收流体的容器,该第一壳体能够固定到组织上;
第二壳体,该第二壳体与所述第一壳体间隔开且与之流体连通,该第二壳体内具有天线,该天线能够与外部装置无线通信;
限制装置,该限制装置与所述第一壳体和所述第二壳体流体连通且适合在通路中形成限制;以及
约束元件,该约束元件与所述第一壳体和所述第二壳体连接且能够限制所述第一壳体和第二壳体之间的相对旋转运动。
(2)、如第(1)项所述的限制系统,其中,所述约束元件被构造成基本上防止所述第一壳体和所述第二壳体围绕在所述第一壳体和所述第二壳体之间延伸的轴线旋转。
(3)、如第(1)项所述的限制系统,其中,所述约束元件在第一运动平面内是基本上刚性的,而在与所述第一运动平面不同的第二运动平面内是挠性的。
(4)、如第(1)项所述的限制系统,其中,所述约束元件包括围绕所述第一壳体和所述第二壳体的至少一部分设置的护套。
(5)、如第(4)项所述的限制系统,其中,所述护套用气密涂 层密封。
(6)、如第(1)项所述的限制系统,还包括连接器,该连接器在所述第一壳体和所述第二壳体之间延伸穿过所述约束元件,且该连接器允许流体穿过该连接器在所述第一壳体和所述第二壳体之间流动。
(7)、如第(1)项所述的限制系统,其中,所述约束元件内横穿有一个腔,该腔允许流体在所述第一壳体和所述第二壳体之间流动。
(8)、如第(1)项所述的限制系统,其中,所述约束元件包括由顺应性材料形成的外层。
(9)、如第(8)项所述的限制系统,其中,所述顺应性材料选自由角蛋白和硅树脂组成的组。
(10)、一种限制系统,包括:
填充端口,该填充端口具有针能穿过的隔膜,和在该填充端口内形成且被构造成接收流体的容器;
天线壳体,该天线壳体与所述填充端口连接,具有位于其内且被构造成与外部装置无线通信的天线;
约束元件,该约束元件在所述填充端口和所述天线壳体之间延伸,该约束元件在第一运动平面内是基本上刚性的,而在与所述第一运动平面不同的第二运动平面内是挠性的。
(11)、如第(10)项所述的限制系统,其中,所述约束元件防止所述天线壳体与填充端口之间的旋转。
(12)、如第(10)项所述的限制系统,其中,所述约束元件包括形成为覆盖所述填充端口和天线壳体的至少一部分的护套。
(13)、如第(10)项所述的限制系统,还包括导管,该导管延伸穿过所述约束元件且被构造成允许流体在所述填充端口与天线壳体之间流动。
(14)、如第(10)项所述的限制系统,其中,所述约束元件内横穿有一个腔,该腔允许流体在所述填充端口与天线壳体之间流动。
(15)、一种用于约束壳体在组织中运动的方法,包括:
将第一壳体植入组织中,所述第一壳体具有与之间隔开但与之相连的第二壳体,其中,连接在所述第一壳体和所述第二壳体之间的约束元件基本上防止所述第二壳体相对于所述第一壳体围绕在所述第一壳体和第二壳体之间延伸的轴线旋转运动,使得所述第二壳体以基本固定的方向保持在组织中。
(16)、如第(15)项所述的方法,还包括将外部装置放置到组织表面的上方,并激活所述外部装置使其与设置在所述第二壳体内的天线通信。
(17)、如第(15)项所述的方法,其中,将所述第一壳体植入组织中包括将所述第一壳体固定到组织上。
(18)、如第(17)项所述的方法,其中,所述第一壳体在其内包含流体,而所述约束元件内横穿有一个腔,从而使流体可以在所述第一壳体和所述第二壳体之间流动。
(19)、如第(18)项所述的方法,其中,所述流体流过导管,该导管延伸穿过位于约束元件中的腔。
(20)、如第(15)项所述的方法,还包括植入限制装置,该限制装置与所述第一壳体和所述第二壳体中的至少一个连接,所述限制装置在通路中形成限制。
(21)、如第(20)项所述的方法,其中,所述第二壳体包括传感器,该传感器测量在所述限制装置中的流体的流体压力。
附图说明
根据下面结合附图的详细描述可以更加充分地理解本发明,其中:
图1A是食物摄入限制系统的一种实施方式的示意图;
图1B是图1A的食物摄入限制装置的可植入部分的立体图;
图2A是图1A的食物摄入限制系统的限制装置的立体图;
图2B是围绕胃的胃食管连接处的图2A的限制装置的立体图;
图3是图1A的注射端口壳体的立体图;
图4是图1A的食物摄入限制系统的可植入部分的立体图,示出了天线壳体的剖视图;
图5是图4的天线壳体的局部透明立体图;
图6是围绕图1B和图4的注射端口壳体和天线壳体的至少一部分而设置的约束元件的一种实施方式的立体图;
图7是图6的约束元件的立体图;
图8是图6的约束元件的立体剖视图,示出了延伸穿过该约束元件的腔。
具体实施方式
下面将对某些示例性的实施方式进行描述,以全面理解这里所公开的装置和方法的结构原理、功能、制造和使用。附图示出了这些实施方式中的一个或多个例子。本领域技术人员将会理解,这里特别说明和在附图中显示的装置和方法是非限制性的示例性实施方式,并且本发明的保护范围将仅由权利要求书限定。与一种示例性实施方式相关联地图示或说明的特征可以与其它实施方式中的特征结合。这样的修改和变化都包括在本发明的保护范围之内。
提供了各种示例性的方法和装置,用于限制与限制系统相关联的天线壳体的运动,以允许与外部装置对准并通信。在某些示例性实施方式中,天线壳体可相对于固定到组织上的另一个壳体(例如注射端口30)受到约束。特别地,约束元件可以与壳体连接,该约束元件可以限制或基本上防止壳体之间的相对运动,优选是在至少一个运动平面内限制或基本上防止壳体之间的相对运动。由于壳体在植入组织后往往会移动,因此控制壳体之间的运动的能力会特别有利于允许与外部装置有效的无线通信。
尽管本发明可用于本领域已知的各种各样的限制系统,但图1示出了食物摄入系统10的一种示例性实施方式。如图所示,食物摄入系统10通常包括可植入部分10a,该可植入部分具有可调节的胃 束带20和注射端口30,该可调节的胃束带被构造成围绕患者的胃40的上部设置,该注射端口例如通过导管50与可调节的胃束带20连接。注射端口30适合允许流体被引入到胃束带20中并从胃束带中移除,由此调节束带的尺寸,并因此调节施加到胃上的压力。注射端口30因此可以被植入到体内穿过组织可到达的位置。典型地,注射端口设置在患者腹部位于皮肤和脂肪组织层之下的外侧肋下区域中。外科医生通常也可将注射端口植入到患者的胸骨上。可植入部分10a也可以包括天线壳体60,该天线壳体能够与外部装置无线通信。
图2A更加详细地示出了胃束带20。尽管胃束带20可具有各种各样的构造,且目前本领域已知的各种胃束带可以与本发明一起使用,但在所示实施方式中,胃束带20具有整体细长的形状,具有支承结构22,该支承结构22具有位置相反的第一端20a和第二端20b,该第一端与第二端可以相互固定到一起。可使用不同的配合技术将第一端20a和第二端20b相互固定。在所示的实施方式中,第一端20a和第二端20b的形式是配合在一起的、一个叠放在另一个之上的带子。胃束带20也可包括可变容量构件,例如可膨胀的囊24,该囊设置或形成于支承结构22的一侧上,并且被构造成设置在靠近组织处。囊24可抵靠着胃的外壁膨胀或收缩,形成用于可控地限制食物摄入胃中的可调人造口。本领域技术人员将会理解,胃束带可具有各种其他构造,而且,这里公开的各种方法和装置都同样适用于其他类型的胃束带。例如,如在美国专利No.6461292中所介绍的,束带可用于治疗排泄系统失禁,该专利文献的内容通过引用整体并入本文中。如申请号为2003/0105385的美国专利申请中所介绍的,束带也可用于治疗泌尿系统失禁,该申请文件的内容通过引用整体并入本文中。此外,如在美国专利No.6470892所公开的,束带也可用于治疗胃灼热和酸反流,该专利的内容通过引用整体并入本文中。另外,如申请号为2003/0114729的美国专利申请中所介绍的,束带也可用于治疗阳痿,该专利申请的内容通过引用整体并入本文中。
图2B示出了围绕病人的胃食管连接处的可调节的胃束带20。如图所示,束带20至少大致围绕胃40靠近与食管42的连接处的上部。在束带20植入后,优选在束带20容纳很少或者没有流体的收缩构型中被植入后,束带20可被膨胀,例如使用生理盐水,以减小人造口开口的大小。本领域技术人员将会理解,各种技术,包括在本文中公开的那些技术,都可被用于调节束带。
流体注射端口30也可以具有各种构造。在图3所示的实施方式中,注射端口30具有整体圆柱形的壳体,该壳体具有远侧表面或底面和周壁,该周壁从底面向近侧延伸并限定近侧孔32。近侧孔32可包括针能穿过的隔膜34,该隔膜延伸遍布整个近侧孔并提供在壳体内形成的流体容器(在图3中未示出)的进口。该隔膜优选地被放置到足够接近近侧的位置,使得容器的深度足以暴露针(例如休伯针)的开放尖端,从而流体传输可以进行。隔膜34优选地被设置成在被针刺破且针缩回之后它将会自动密封。另外如图3所示,端口还可包括导管连接构件36,该连接构件与所述流体容器流体连通并能够连接至导管(例如,导管50)。本领域普通技术人员将会理解,注射端口30可以由任意种材料制成,包括不锈钢、钛或聚合物材料,隔膜同样可以由任意种材料制成,包括硅树脂。注射端口30也可以被构造成固定到组织上。例如,注射端口30可包括一个或多个缝线接收构件,这些缝线接收构件适合接收缝线,以将注射端口30固定到组织上,和/或注射端口30可包括适合被布置到组织内的一个或多个锚固件或钩。本领域技术人员将会理解,可以使用任何技术来将注射端口30固定到组织中。用于将注射端口固定到组织上的各种技术在共同拥有的2007年5月7日提交的题为“Method of Implanting a Fluid Injection Port”的美国专利申请No.2007/0208313和2005年6月24日提交的题为“Injection Port”的美国专利申请No.2007/0010790中更加详细被公开了,这两篇公开文献通过引用整体并入本文中。
如上面所指出以及如图4所示,系统也可包括天线壳体60,该 天线壳体内部具有天线62,该天线能够与外部装置无线通信,以允许功率和/或数据在天线和外部装置之间传输。例如,天线62可以是经皮能量传递(TET)/遥测线圈,该线圈用于与位于外部装置(例如,患者体外的装置)内的TET/遥测感应耦合。天线62可以耦合到设置在天线壳体60内或系统10内的其他位置的各种元件。例如,在一种实施方式中,天线62可以包括或耦合到压力测量装置,该压力测量装置与闭合的流体回路连通且能够测量流体压力,该流体压力对应于通过可调节胃束带施加到患者的胃上的限制大小。测量流体压力使医师能够评价由束带调节产生的限制。在一种示例性实施方式中,压力测量装置的形式可以是压力传感器63,该压力传感器可以与天线62是一体的或者是可设置在壳体60内的单独元件。但是,压力测量装置可以设置在可植入部分的闭合液压回路内的任何位置上,各种示例性位置和构造在共同拥有的2006年3月7日提交的题为“Non-Invasive Pressure Measurement In a Fluid Adjustable Restrictive Device”的美国专利申请No.2006/0211913更加详细地被公开了,该公开文献通过引用整体并入本文中。可选地,压力检测系统还可包括温度传感器(未示出)。检测系统也可被构造成测量各种其他参数,例如脉冲数和脉冲宽度。一般地,如图4所示,示出的壳体60包括进口60a和出口60b,它们与系统中的流体流体连通。传感器可以设置在壳体60内,且它可响应于液压回路内的流体压力变化并将压力变化转换成可使用形式的数据。如在图5中更加详细所示,压力检测系统也可以包括主板64,除了针对传感器所讨论的之外,该主板至少可用作气密容器的一部分,以防止流体与设置在壳体60内的任何元件接触。壳体60可以由适合用在体内的任意生物相容性材料制成,例如聚合物,硅树脂,陶瓷,玻璃,生物相容性金属或其他类型的材料。此外,壳体60可以由透明(如图5所示)、不透明、半透明和不透射线的材料中的任意一种或多种制成。主板64除了其他元件之外包括微控制器65(例如,处理器),主板64也可设置在壳体60内,帮助处理和传递由传感 器采集的压力测量结果,也可能是与束带20相关的其他数据。如下面还要讨论的,主板64也可包括经皮能量传递(TET)/遥测线圈和电容器。可选地,温度传感器可被集成到主板64中。微控制器65、TET/遥测线圈和/或天线、电容器、和/或温度传感器可以通过主板64或通过任何其他合适的单个或多个元件进行通信。如上面所指出,TET/遥测线圈和/或天线以及电容器可以一起形成调谐储能电路,该储能电路用于接收来自外部部分10b的功率并将压力测量结果传递到外部装置,例如读取装置70。微控制器和电容器可以通过主板或其他合适的一个或多个元件进行通信。设置在壳体60内的天线62可具有各种构造,但在所示的实施方式中,形式为位于主板64上的平面线圈。天线62可以被构造成发射场力线,这些场力线沿着在壳体60的上表面和下表面之间延伸的轴线定向。这可以允许天线62与外部装置之间的最优通信,因为天线62优选保持在与组织表面基本平行的位置中。
本领域已知的各种压力传感器都可以采用,例如由CardioMEMS,Inc.公司(Atlanta,Georgia)提供的无线压力传感器,然而合适的微机电(MEMS)压力传感器可从其他来源获得,包括但不限于Integrated Sensing Systems(ISSYS)和Remon Medical。一种示例性的MEMS压力传感器在美国专利No.6855115中被描述了,该专利的公开内容通过引用而包含在本文中,仅用于示例目的。也将会理解的是,合适的压力传感器可以包括但不限于电容式、压阻式、硅应变仪式、或超声式(声学式)压力传感器,以及能够测量压力的各种其他装置。
如上面所讨论的,系统可包括约束元件,该约束元件连接在第一和第二壳体之间且能够限制第一和第二壳体之间的运动。这将允许注射端口30例如被固定到组织上,天线壳体60相对于注射端口30被保持在基本固定的方向上。结果,天线60可以保持在与组织表面基本平行的位置上,从而允许天线62与外部装置之间的最优通信。在一种示例性实施方式中,约束元件可采用护套100的形式,该护 套在注射端口30和天线壳体60之间延伸且可选地设置在注射端口30和天线壳体60的至少一部分的周围。护套100可被设计成限制壳体之间优选围绕在它们之间延伸的轴线的运动,例如旋转/扭转运动。运动可以被完全阻止或仅仅被限制在一个或多个方向上或一个或多个运动平面内。在一种示例性实施方式中,如图6所示,护套100具有:第一部分100a,其被构造成围绕注射端口30放置;第二部分100b,其适合在注射端口30与传感器壳体60之间延伸;以及第三部分100c,其适合围绕传感器壳体60放置,如下面将要更加详细讨论的那样。
护套100可以由各种材料形成,它可以是刚性的或挠性的,但在优选的实施方式中,护套100至少是半刚性的,以限制注射端口30与传感器壳体60之间的运动。例如,护套100可以由弹性材料形成。此外,护套100可以由气密或近气密材料形成,因为护套100也可以被构造成在注射端口30和传感器壳体60周围形成密封。该密封可以被构造成基本上消除了进入和离开护套100的物质输送,以向安置在护套100内的元件提供保护,包括安置在注射端口30和传感器壳体60内的元件。气密密封可以利用各种气密材料来实现,例如激光焊接钛。本领域技术人员将会理解,护套100可以采用用于形成密封的任何已知技术,由能够形成气密密封的任何材料制成,这些已知技术包括金锡钎焊、阳极键合、缝焊或脉冲焊接。近气密密封可以使用各种近气密材料来形成护套100而实现,例如能够减缓湿气通过护套进入的材料。近气密密封也可以通过使用在护套100周围形成的涂层来实现。本领域技术人员将会理解,多种材料可形成近气密密封,包括但不限于硅树脂、金属液晶聚合物(LCP)、聚一氯对二甲苯(parylene-C)、聚二甲基硅氧烷(PDMS)和聚醚醚酮(PEEK)。此外,本领域技术人员将会理解,多种技术可被使用来在护套周围形成涂层,包括纳米增强防潮涂层和自对准纳米微粒工程表面。此外,护套100也可由角蛋白形成。这会比较有利,因为角蛋白起反应或被人体排斥的可能性更小,由于它是在人体内发 现的一种物质,它更加不易受到湿度的影响,它可以通过用γ射线灭菌且可以被注塑以形成护套100的各种组成部分。角蛋白也已经显示出加速组织愈合的效果,因为它可以与体内的愈合机制协作。但是,本领域技术人员将会理解,护套100可以由可被植入体内且可如上面所述限制壳体之间的运动的任何材料形成。
如上面所讨论,护套100的第一部分100a和第三部分100c可具有允许护套100适合放置在注射端口30和天线壳体60的周围和/或与它们配合的构造,护套100可用各种方式形成。例如,护套100的第一部分100a可以被包覆成型,包围注射端口30的一部分,但优选不是整个注射端口30。特别地,至少是延伸遍布整个注射端口30的隔膜34将不被护套100包围,因为隔膜34被构造成提供在注射端口30的壳体内形成的流体容器的进口。但是,护套100可以是针能穿过的,以允许流体被引入完全由护套100包封的注射端口30内。在如图7所示的实施方式中,护套100的第一部分100a形成在接合凸缘104的周围,该接合凸缘形成于或可配合到注射端口30上。护套100的第三部分100c同样可以被包覆成型,包围壳体60的一部分,优选是整个壳体60。本领域技术人员将会理解,注射端口30和/或壳体60可以同样多或同样少的程度被护套100包封,但是优选的是,护套100被构造成提供足够的密封,以保护位于注射端口30和天线壳体60内的元件,并且护套100给注射端口30和壳体60提供足够的稳定性,以限制它们之间的运动。在其他实施方式中,护套100不必包括第一部分100a和第三部分100c,而是可仅仅在注射端口30与壳体60之间延伸,而没有包封注射端口30和壳体60。
护套100的第二部分100b也可以具有各种构造。在一种示例性实施方式中,第二部分100b横穿有一个腔102,该腔被构造成允许流体在注射端口30与天线壳体60之间流动。在一种示例性实施方式中,腔102可包含导管50,如图6所示,该导管延伸穿过腔102,以允许流体在注射端口30与天线壳体60之间通过导管50流动。这可以通过在导管50周围形成护套100来实现,或者导管50也被引 导通过延伸穿过护套100的腔102。导管50可具有各种构造,但优选是它的尺寸和形状适合放置在护套100的腔102周围。导管50的长度可允许导管50延伸注射端口30到天线壳体60之间的距离,使得注射端口30和壳体60被隔开一定距离。在另一种实施方式中,护套100的腔102可被构造成允许流体流过该腔,而不需要位于腔102内的导管50。腔102可具有允许流体在注射端口30和传感器壳体60之间流动的任何尺寸和形状。
如前面所指出,护套100的第二部分100b优选也是适合限制注射端口30与壳体60之间的运动。虽然有多种技术可以被用于限制运动,但在一种示例性实施方式中,第二部分100b可被构造成提供在运动的任一或所有平面或轴线中的刚性。在一种示例性实施方式中,护套100的第二部分100b被构造成限制围绕在注射端口30与壳体60之间延伸的轴线A(图6)的运动,以防止注射端口30与壳体60之间的旋转运动。本领域技术人员将会理解,可以选择护套100的第二部分100b的刚性和/或形状,以获得期望的对运动的约束大小。例如,可以选择护套100的第二部分100b的刚性和/或形状,以允许注射端口30与壳体60容易地被引入体内,例如,通过允许进入和离开包含护套100、注射端口30和壳体60的平面的弯曲运动。但是,护套100的刚性和/或形状可以防止注射端口30和端口60围绕在注射端口30与壳体60之间延伸的轴线A的扭转运动,以保持天线以相对于注射端口30,因而相对于皮肤表面的特定方向位于天线壳体60内。这会是比较有利的,因为这允许将天线植入在相对于注射端口30,因而相对于皮肤表面的特定已知位置和方向上,以使天线62可更加容易地与邻近皮肤表面放置的外部装置通信。此外,在上面描述的一种实施方式中,也可以选择护套100的第二部件100b的刚性和/或形状以允许导管50容易通过在护套100内形成的腔102,该实施方式中,护套100不是形成在导管周围,且导管需要被插入通过腔102。例如,如果注射端口30不是放置在与天线壳体60相同的平面内,由护套100提供的旋转稳定性可以使导管更加容 易地被放置到护套100的腔102内。
在一种示例性实施方式中,如图所示,护套100的第二部分100b的形状可以允许在注射端口30与壳体60之间的弯曲但防止在它们之间的旋转。如在图8中清楚所示,护套100的第二部分100b具有整体细长的基本扁平构型,该构型限制或防止了注射端口30和天线壳体60之间沿着护套100的第二部分100b的轴线A的旋转运动,但是允许沿着该轴线发生弯曲。特别地,护套100的第二部分100b的宽度w大于高度h。选取的较小的高度h使注射端口30和壳体60能够在第一方向(即,在延伸经过注射端口30和壳体60的平面外)上弯曲,而较大的宽度w防止在与第一方向基本垂直的方向上弯曲。换句话说,注射端口30和壳体60可以在所述平面之外沿着在图8中所指出的方向U,D上下运动,但是除了被防止沿着所述轴线相对旋转之外,还被防止在所述平面内沿着在图8中所指出的方向S向旁边运动。这导致了对围绕在注射端口30与壳体60之间延伸的轴线A的旋转的限制。换句话说,护套100可以用作防止围绕护套100的第二部分100b的轴线A(即,在壳体之间延伸的轴线A)的扭转的弹簧。护套100也可具有平的远侧表面,该远侧表面有利于在植入期间或之后将护套100放置在组织表面上;和凸的近侧表面,该近侧表面可以是弯的,从而为延伸穿过护套100的第二部分100b的腔102提供空间,而同时保持较低的异形程度。护套的第二部分100b也可在注射端口30与壳体60之间且在注射端口30和壳体60的远侧部分之间延伸,以使护套100的平的远侧表面与注射端口30和壳体60的远侧表面共面,因此护套100、注射端口30和壳体60可倚靠在位于一个平面内的组织表面上,用以例如使将注射端口30植入并固定到组织上变得容易。然而,本领域技术人员将会理解,护套100的第二部分100b可具有适合限制注射端口30和壳体60之间的运动的任何构造。
在使用中,在图1A中所示的限制系统10可采用本领域已知的各种技术来植入。例如,胃束带20可被引入到患者体内并被围绕胃 放置,以限制进入胃的通路,因此限制食物摄入。壳体60和注射端口30可被植入组织中,优选是植入筋膜中,并且它们可被连接到束带20,以允许它们之间的流体连通。优选地,注射端口30被固定到筋膜的表面上,使得注射端口30与皮肤表面基本平行,从而允许进入注射端口30。由于注射端口30的位置,与注射端口30间隔一定距离且优选被设置在筋膜上的天线壳体60的运动将由于约束元件的作用而被限制或被防止。
在植入之后,能够与限制系统通信是必需的,例如用以将功率传送到限制系统和/或将数据传递到限制系统或从限制系统传递数据。由于护套100限制或防止了包含天线62的壳体62相对于注射端口30的运动,被放置在位于壳体60上方的皮肤表面的外部将会与天线62对准,因此可以与天线62通信。例如,护套100可防止在注射端口30和壳体60之间沿着在它们之间延伸的轴线的旋转运动,但允许在与在注射端口30和壳体60之间延伸的轴线基本垂直的运动平面内弯曲。防止旋转运动将会使天线62和外部装置基本相互平行,因为护套100防止了天线62旋转离开组织表面。
这里所公开的装置可以是一次性使用的,也可以设计成多次使用。然而,在任一情况下,在至少一次使用之后,该装置可被修复以重新使用。修复可包括装置的拆卸、接着清洗或更换特定部件和随后的重新组装这些步骤的任意组合。特别地,该装置可以被拆卸,任何数量的特定部件或零件可以有选择地以任意组合被更换或去除。在清洗和/或替换特定部件之后,该装置可在修复设备中或在即将进行手术程序之前由手术队进行重新组装以便以后使用。本领域技术人员将会理解对该装置的修复可利用用于拆卸、清洗/替换、和重新组装的各种技术。这些技术的使用以及产生的修复好的装置也全都在本申请的保护范围内。
优选地,这里描述的发明在手术之前实施。首先,获得新的或使用过的装置,如果需要的话进行对其清洗。然后,可对该装置进行消毒。在一种消毒技术中,该装置被放置在封闭和密封的容器内, 例如塑料袋或高密度聚乙烯合成纸袋中。该容器和装置然后被放置到能够穿透容器的放射场中,例如伽玛射线,X射线,或高能电子。放射线将杀死仪器表面和容器内的细菌。消毒后的装置可以被储藏在无菌容器中。该密封的容器会保持装置无菌,直到它在医疗设备中被打开。
优选地,该装置是消过毒的。这可以通过本领域技术人员已知的任意种方式,例如贝塔或伽玛射线,环氧乙烷,蒸汽来进行。
基于上述实施方式,本领域技术人员将会理解本发明的其它特征和优点。因此,本发明的保护范围不是通过具体描述或显示的内容进行限定,而是通过所附权利要求来限定。这里所引用的所有的公开内容和参考文献特意地通过引用整体并入本文中。
Claims (9)
1.一种用于在组织内固定壳体方向的限制系统,包括:
第一壳体,该第一壳体具有在其内形成的用于接收流体的容器,该第一壳体能够固定到组织上;
第二壳体,该第二壳体与所述第一壳体间隔开且与之流体连通,该第二壳体内具有天线,该天线能够与外部装置无线通信;
限制装置,该限制装置与所述第一壳体和所述第二壳体流体连通且适合在通路中形成限制;以及
约束元件,该约束元件与所述第一壳体和所述第二壳体连接且能够限制所述第一壳体和第二壳体之间的相对旋转运动。
2.如权利要求1所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,其中,所述约束元件被构造成基本上防止所述第一壳体和所述第二壳体围绕在所述第一壳体和所述第二壳体之间延伸的轴线旋转。
3.如权利要求1所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,其中,所述约束元件在第一运动平面内是基本上刚性的,而在与所述第一运动平面不同的第二运动平面内是挠性的。
4.如权利要求1所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,其中,所述约束元件包括围绕所述第一壳体和所述第二壳体的至少一部分设置的护套。
5.如权利要求4所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,其中,所述护套用气密涂层密封。
6.如权利要求1所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,还包括连接器,该连接器在所述第一壳体和所述第二壳体之间延伸穿过所述约束元件,且该连接器允许流体穿过该连接器在所述第一壳体和所述第二壳体之间流动。
7.如权利要求1所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,其中,所述约束元件内横穿有一个腔,该腔允许流体在所述第一壳体和所述第二壳体之间流动。
8.如权利要求1所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,其中,所述约束元件包括由顺应性材料形成的外层。
9.如权利要求8所述的用于在组织内固定壳体方向的限制系统,其中,所述顺应性材料选自由角蛋白和硅树脂组成的组。
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