CN101516739B - 使用基底的用于抛弃型软性隐形眼镜的双重包装 - Google Patents

Abstract

一种隐形眼镜包装(100)，包括基底(110)、可移除地密封到基底(110)的一侧上的第一薄片(150)，以及密封到基底(110)的另一侧上的第二薄片(160)，其中隐形眼镜(200)容纳在第一薄片(150)与第二薄片(160)之间。

Description

使用基底的用于抛弃型软性隐形眼镜的双重包装

相关申请

本申请要求享有由Stephen D.Newman于2006年7月20日提交的、标题为“Duo Packaging for Disposable Soft Contact LensesUsing a Substrate”的美国实用专利申请No.11/780,994的优先权，而该申请又要求享有于2006年7月21日提交的、标题为“Duo Packaging forDisposable Soft Contact Lenses Using a Substrate”的美国临时专利申请No.60/832,324的优先权。美国实用专利申请No.11/780,994是于2006年4月13日提交的美国专利申请序列No.11/404,200的部分延续申请，而该部分延续申请又是于2004年2月27日提交的美国专利申请序列No.10/789,961的分案申请，而该分案申请又是于2004年2月17日提交的美国专利申请序列No.10/781,321的部分延续申请，而该部分延续申请又是于2002年8月7日提交的PCT专利申请序列No.PCT/AU02/01105的指定美国的部分延续申请，该PCT申请要求享有于2001年8月17日提交的澳大利亚专利申请no.AU2001PR0007086的优先权，所有这些专利申请都通过引用而完全地并入到本文中。

背景技术

软性抛弃型隐形眼镜通常容纳于一次性包装中。由于包装会增加镜片的总成本，因此应当将包装制作成尽可能地经济，但同时又遵循所要求的包装标准。用于抛弃型镜片(双周抛和日抛)的传统泡罩包装(如图1至图3所示)是由用于镜片的聚丙烯容器(以下称为“船形件”)构成，其采用包括聚乙烯、铝、粘合剂和聚丙烯的多层薄膜作为顶层。船形件通常是注塑模制件，其具有较高的刚度，但能够进行有限的弹性形变，并且包括预先形成的凹部。船形件中填充有合适的储存溶液，优选为盐水，并且在原位收容单个镜片。泡罩包装然后用蒸汽和压力进行高压灭菌处理而达到最终的无菌性。这些泡罩包装以单独包装的盒子(图4至图5)或多个泡罩条的形式而提供给患者。

营销目标是将隐形眼镜装在美观的包装中提供给患者，这同时满足了针对无菌性和稳定性的法定要求，并且容许患者安全地和容易地取出镜片。包装是一次性使用的，并且在取出镜片之后就丢弃掉。这就影响了镜片/包装组合的成本。为了降低提供给患者的镜片的总成本，包装的成本应保持绝对最小。此外，镜片包装的一次性使用特性需要遵循生态标准。

镜片在处于包装中时必须保持为水合的。因此，该包装必须得到良好的密封，并且应最大限度地降低水蒸气透过船形件和层合层的传递，以最大限度地延长保存期并防止容纳于其中的镜片变得干燥。在使用中，使用者通过撕下覆盖件，而从在船形件上所形成的凸缘上除去层合材料，以露出浸在水合溶液中的镜片。

在抛弃型隐形眼镜行业中，一直存在对提供经济的、省空间的且方便的，同时又不牺牲镜片的耐用性、无菌性和实用性的一次性隐形眼镜包装的迫切需求。

附图说明

附图示出了本文所述原理的多个实施例，并作为本说明书的一部分。所示出的实施例仅为实例而并不限制权利要求的范围。

图1为一次性泡罩隐形眼镜包装的典型现有技术的平面图。

图2为图1所示包装的侧视图，其中，撕开了盖子以释放其中的隐形眼镜。

图3为部分地开启的图2中的包装的透视图。

图4为示出根据一个实施例的用于两个相同现有技术隐形眼镜包装的层叠设置的侧视图。

图5为示出了如图4那样层叠并包含在纸盒中的多个泡罩包装的透视图。

图6为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的顶部透视图。

图7为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的底部透视图。

图8为根据一个示范性实施例的、包括中央基底以及在基底顶面和底面上的箔片层的隐形眼镜包装的侧视图。

图9为根据一个示范性实施例的、部分地开启的隐形眼镜包装的底部透视图。

图10为根据一个示范性实施例的、部分地开启的隐形眼镜包装的侧视图。

图11为根据一个示范性实施例的、部分地开启的隐形眼镜包装的顶部透视图。

图12为根据一个示范性实施例的、部分地开启的隐形眼镜包装的底部透视图。

图13为根据一个示范性实施例的、部分地开启的隐形眼镜包装的透视剖面图。

图14为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的分解图。

图15为根据一个示范性实施例的、由二次成型模具形成的隐形眼镜包装基底的侧部截面图。

图16为根据一个示范性实施例的、包括由二次成型模具形成的中心孔口的隐形眼镜基底的侧部截面图。

图17为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的中央基底的顶部透视图。

图18为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的中央基底的底部透视图。

图19为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的中央基底的底视图。

图20为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的中央基底的底视图。

图21为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的中央基底的截面图。

图22为根据一个示范性实施例的、在手持端上显示出棱纹或脊纹的基底的底部透视图。

图23为根据一个示范性实施例的、在手持端上显示出孔口的基底的底部透视图。

图24为根据一个示范性实施例的、在手持端上显示出抓握突起的基底的底部透视图。

图25为根据一个示范性实施例的、在手持端上显示出摩擦面的基底的底部透视图。

图26为根据一个示范性实施例的形状恢复部件的顶部透视图。

图27为根据一个示范性实施例的形状恢复部件的顶部透视图。

图28为根据一个示范性实施例的按钮型泡沫恢复部件的顶部的透视图。

图29为根据一个示范性实施例的空心按钮型泡沫恢复部件的剖视图。

图30为根据一个示范性实施例的实心按钮型泡沫恢复部件的剖视图。

图31为根据一个示范性实施例的双乳头型泡沫恢复部件的透视图。

图32为根据一个示范性实施例的双乳头型泡沫恢复部件的剖视图。

图33为根据一个示范性实施例的凸乳头型泡沫恢复部件的顶部的透视图。

图34为根据一个示范性实施例的空心乳头型泡沫恢复部件的剖视图。

图35为根据一个示范性实施例的凸乳头型泡沫恢复部件的剖视图。

图36为根据一个示范性实施例的具有中心腔室的按钮形泡沫恢复部件的顶部的透视图。

图37为根据一个示范性实施例的具有中心腔室的按钮形泡沫恢复部件的剖视图。

图38为根据一个示范性实施例的、使用二次成型模具形成隐形眼镜包装基底的方法的流程图。

图39为根据一个示范性实施例的、用于组装具有中央基底和位于顶面和底面二者上的密封箔片的隐形眼镜包装的方法的流程图。

图40为根据一个示范性实施例的、包括构造成便于包装的大致平直侧面的隐形眼镜包装形状的顶视图。

图41为根据一个示范性实施例的、包括构造成便于包装的大致平直侧面的隐形眼镜包装形状的侧视图。

图42为根据一个示范性实施例的、包括构造成便于包装的大致平直侧面的隐形眼镜包装形状的底视图。

图43为根据一个示范性实施例的、包括构造成便于包装的大致平直侧面的多个隐形眼镜包装的顶视图。

图44为根据一个示范性实施例的、位于次级包装中的多个隐形眼镜包装的前视图。

在全部附图中，相同的参考标号表示相似但不必为相同的元件。

发明详述

本说明书提供一种遵循隐形眼镜和其它要求储存在无菌环境中的物件的法定要求和医学要求的经济包装。具体而言，在下文所述的实施例中，该示范性单次使用的包装提供了优于现有技术泡罩包装构思的许多优点。首先，本示范性单次使用的包装比传统泡罩包装小且细，这就有助于一次性使用，并且对于旅行使用较为理想。此外，可增加次级容器中的包装数量，还可减小用于该次级包装的储存空间。仅为了便于说明，将以用于包装隐形眼镜的单次使用的包装为背景描述本包装构造。然而，本系统及方法可用来形成用于任何可储存在无菌环境中的所期望的物件的包装，这些物件包括，但决不限于眼内植入物、高嵌体、缝合线、医学植入物、医疗器械、牙齿植入物、牙科设备等。

此外，本示范性经济包装可设计成用以结合大量材料、颜色和/或表面光洁度，同时仍然符合医疗器材的法定要求。

本示范性单次使用的包装可包括附接到基底任一侧上的箔片，其最大限度地减小曝光量并防止氧气的传播。此外，根据一个示范性实施例，在包装中没有空气，因此并不要求稳定的高压灭菌。在示范性包装中不存在空气有助于包装中的镜片稳定性。因此，可延长在单次使用的包装中的隐形眼镜的保存期。总之，本示范性单次使用的包装是较之于传统泡罩包装的一种更为方便和经济合算的包装形式。

如前文所提到的那样，常规泡罩包装通常是刚性的，并预先形成有成型的凹部，用以将镜片收容于其中。在常规包装中的预先形成的凹部旨在保证镜片形状得到保持并且不会因为包装而变形。根据一个示范性实施例，本文所公开的隐形眼镜包装并非将镜片保持在平衡位置，而代之以将镜片保持在变平或受压缩的状态。

根据另一个示范性实施例，隐形眼镜包装的内部深度可小于容纳于其中的隐形眼镜的总的自然矢状深度。此外，根据一个示范性实施例，该示范性单次使用的包装可为柔软的且并未预先形成，并且实际上可有助于调整在包装中的镜片的形状。

此外，本文所公开的示范性隐形眼镜包装可在刚度上有所不同。更具体而言，以前认为隐形眼镜包装的刚度对保护镜片相当重要。然而，如果舍弃了作为主要包装标准的壁刚度，则可构思出显著节省空间的备选隐形眼镜包装。

在一个示范性实施例中，隐形眼镜包装包括隐形眼镜位于其中的包装，其中在隐形眼镜处于其平衡形态时，该包装所具有的内部深度小于该隐形眼镜的总的矢状深度。

在另一示范性实施例中，一种形成单次使用的隐形眼镜主包装的基底部件的方法，包括：利用二次成型(two shot)模具的第一次射出而形成基底部件的第一部分，以及利用二次成型模具的第二次射出而形成基底部件的第二部分，其中，第二次射出只是将聚丙烯均聚物注射到将暴露于储存在其中的隐形眼镜和/或水合介质的基底部件的部分上。

在又一个示范性实施例中，通过提供具有带有前表面和后表面的本体的基底来形成隐形眼镜包装，其中，该本体限定从前表面通向后表面的中心孔口。根据该示范性实施例，隐形眼镜包装首先通过将顶部箔片部件可移除地附着到基底的前表面上来形成。然后，将隐形眼镜和支承介质放入到中心孔口中。一旦将隐形眼镜和支承介质放入到中心孔口中，就可增加水合介质，且之后将后部箔片联接到基底的后表面上。

本示范性构造的备选实施例提供了用于保持隐形眼镜的单次使用的包装，其具有限定用于保持隐形眼镜的内部空间的至少一种阻隔材料；在该空间中用于保持镜片水合的介质；以及使镜片能从该空间中取出的装置；其中，至少一个阻隔层是由同质柔韧的材料形成的。

在另外的实施例中，提供了能够保持隐形眼镜的单次使用的包装。该包装具有两片材料；以及在两片材料之间的支承部件。该两片材料密封在支承部件的相反侧上，以限定隐形眼镜孔口。隐形眼镜在包装中受到压缩，或换句话说，受到限制，由此使得镜片总是以一致的方向保持在隐形眼镜孔口内。根据一个示范性实施例，镜片以使其外表面朝向顶部密封材料来保持。这种布置确保了镜片将以易于从眼睛上取下和放入眼睛的正确构造来提供给佩戴者。

另一个示范性实施例包括隐形眼镜位于其中的单次使用的包装。该包装包括密封在限定孔口的基底的各侧上的两片材料，呈弹簧盘或海绵盘形式的恢复部件，以及设置在各片材之间并位于孔口中的适量水合介质。根据该示范性实施例，镜片在密封包装时保持处于变平的状态。

下文详细描述了一种用于隐形眼镜的包装以及一种用于制造该隐形眼镜包装的方法。更具体而言，本文公开了一种基底在顶面和底面上具有片材的包装。根据一个示范性实施例，该包装的尺寸小于传统包装。此外，公开了一种用于制造上述包装的方法以及一种用于提供密封的方法，与传统密封相比，该密封易于打开并更能抵抗环境破坏。

如在本说明书以及所附权利要求中所使用的那样，用语“可灭菌的”通常是指任何可与隐形眼镜或其它容纳在最终形成的包装内的物件进行物理接触或流体接触的材料或材料组合。尽管聚丙烯通常用作包装中的可灭菌材料，但任何能够为隐形眼镜、医疗器材或牙科器材产生无菌环境的其它材料也可用于本制品及方法。根据一个示范性实施例，可灭菌材料可包括食品和药物管理局(FDA)认可的、适用于无菌医疗器材包装的任何材料。

在下面的描述中，为了进行说明，阐述了许多细节，以便提供对本系统及方法的彻底理解。然而，本领域的技术人员很清楚，本装置、系统及方法可在没有这些细节的情况下实施。在本说明书中所提到的“实施例”、“实例”或类似的语言意思是结合该实施例或实例进行描述的具体特征、结构或特点至少包括在该实施例中，而不必在其它实施例中。在本说明书中的不同地方出现的短语“在一个实施例中”或类似短语的多种情况不必全部指的是同一实施例。

参照图1和图2，示出了形成为两个部分的典型现有技术的一次性泡罩隐形眼镜包装(1)。该包装(1)包括泡罩包装部件(2)，其由形成该包装(1)上的盖子的膜片(3)密封，并可撕开膜片(3)以取出位于其中的隐形眼镜(4)。在图3中，示出了图2的包装，其中，撕开了膜片(3)以露出隐形眼镜(4)。通常，部件(2)将为预先形成的泡罩包装，并且包括成型的凹部(5)，其提供了其中可放置镜片的凹部。部件(2)通常是注塑模制的，并且该包装带有密封膜片(3)，其与凸缘(6)相配合以形成无菌密封。隐形眼镜(4)浸入在保持镜片水合的溶液(7)中，直至其从包装中取出。注塑模制部件(2)使得该包装的制造较为昂贵，结果就是，隐形眼镜对于消费者来说将不可避免地更为昂贵。

图4示出了用于两个相同的现有技术隐形眼镜包装(10和11)的层叠设置。图4显示，尽管两个包装方便地相互配合，但两个包装所占据的厚度大于单个包装的厚度(或深度)。理想的是，鉴于隐形眼镜的较小尺寸，镜片包装应占据尽可能小的空间。储存空间的经济性是批量生产镜片时的关键问题。现有的泡罩包装相对于镜片的尺寸而言占据了不相称的空间，从而导致运输和储存成本的增加。图5示出了多个类似的泡罩包装(12)，其如图4中所示地层叠并保持在纸盒(13)中。这种体积较大的、不方便并且较多材料形式的镜片包装作为传统智慧成果而存在，其认为镜片只可层叠在可使镜片与外部载荷隔开的刚性容器中。

示范性制品

图6为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的顶部透视图。如在图6中所示，本示范性隐形眼镜包装(100)包括中央基底(110)，其包括联接到基底的顶面上的顶部薄片部件(150)。根据一个示范性实施例，顶部薄片部件(150)通过牢固但可分离的连接而联接到基底(110)的顶面上，由此使得可利用恒定且较小的拉力将顶部薄片部件(150)从基底(110)上分离。此外，正如将在下文中更为详细地进行描述的那样，顶部薄片部件(150)联接到足以容许示范性隐形眼镜包装(100)进行高压灭菌的基底(110)的顶面上。此外，图6示出了顶部薄片部件(150)可包含不同文字和/或图像，包括但决不限于，商标名称(300)、图案(320)和/或有关隐形眼镜的信息(310)，例如，用于左眼还是右眼以及使用说明。

同样而言，图7为根据一个示范性实施例的本示范性隐形眼镜包装(100)的底部透视图。如图所示，底部薄片部件(160)联接到基底(110)的底面上，与顶部薄片部件(150)相反。根据示出的示范性实施例，底部薄片部件(160)可永久地或相当牢固地联接到基底(110)的底面上。根据在图7中示出的示范性实施例，底部薄片部件(160)可在不考虑移除的情况进行紧固，这是由于不会通过将底部薄片部件从基底上移除来来接近可取出的部件。图7还示出了可形成在基底(110)底面上的手持端(220)或抓握面。

根据一个示范性实施例，示范性顶部薄片(150)和示范性底部薄片(160)可包括层合箔片。示范性层合箔片可包括，但决不限于，包含有均质材料如聚丙烯的底层或最内层，其至少覆盖可与镜片物理接触或流体接触的箔片区域。该最内层必须没有潜在的有毒浸出材料。根据一个示范性实施例，在内层之上可为诸如铝的金属箔片层，其向层合材料提供强度和挠性。顶层可形成在铝层上面，包含有聚合物，例如但不限于聚乙烯、PET或聚酰胺。根据一个示范性实施例，顶部薄片和底部薄片能够通过例如湿热、干热或伽马射线照射而使包装内容物得以最终灭菌，并且在延期保存的隐形眼镜包装内保持无菌环境。

同样而言，根据一个示范性实施例，该示范性底部薄片(160)还可包括层合箔片。如上文所述，与镜片成物理接触或流体接触的底部薄片(160)的顶层或最内层包含有可灭菌材料。换句话说，底部薄片(160)为设计成用以在运输期间保持包装的完整性，并且可包括与顶部薄片(150)相同的层，如上文所述。如上所述，底部薄片(160)通常不会被撕开，且因此可永久地附接在基底(110)上，例如通过高温热封或其它基本上为永久性的联接。在示范性实施例中，形成底部薄片(160)的层合箔片的长度比基底(110)短，由此使得底部薄片覆盖并附接到基底的本体端上，而并非附接到手持部分。文字和图像在施加到基底(110)上之前或之后还可印刷到底部箔片上。

图8示出了根据一个示范性实施例的本示范性隐形眼镜包装(100)的侧视图。如图所示，本隐形眼镜包装(100)的大部分高度由基底(110)构成。图8还示出了联接到基底(110)相反侧上的顶部薄片部件(150)和底部薄片部件(160)。在一些示范性实施例中，镜片(200)在松弛状态下的矢状深度大于由中心孔口(180)所限定的基底内部深度。根据该示范性实施例，镜片(200)受到压缩以装入包装(100)内，或由包装本身压缩。该示范性构造容许更轻且更紧凑的包装(100)。然而，本示范性隐形眼镜包装(100)决不限于隐形眼镜(200)在其中受到压缩的包装。相反而言，本示范性教导内容及方法同样地可并入具有由中心孔口(180)限定的内部腔室的隐形眼镜包装(100)中，该内部腔室大于隐形眼镜(200)的矢状深度。

图9示出了根据一个示范性实施例的、部分地开启的隐形眼镜包装的顶部透视图。如图9中所示，该示范性基底(110)包括限定于其中的孔口(180)。根据一个示范性实施例，隐形眼镜(200)或单独地或与诸如弹簧盘或海绵之类的恢复原先形状的部件(未示出)一起设置在孔口(180)中。图9还示出了指示顶部箔片(150)在何处附着到示范性基底(110)的顶面上的密封标记(170)。如图9中所示，密封标记(170)可包括用于开始将顶部薄片部件(150)从基底(110)上移除的顶点(175)或点。根据一个示范性实施例，与顶点(175)的结合容许将给予到箔片上的初始力施加到粘合材料的较小区域上，从而容许较为容易地开始将底部薄片部件(150)从基底(110)上分离。根据一个示范性实施例，顶部薄片部件(150)的相对较大的部分可结合到基底(110)上，从而增强大气与隐形眼镜(200)之间的阻隔。因此，与传统隐形眼镜包装相比，本示范性隐形眼镜包装系统(100)减小了发生隐形眼镜失去无菌性的风险。

图10还示出了根据一个示范性实施例的、将顶部薄片部件(150)从基底(110)上移除的效果。如所述，隐形眼镜(200)当其位于基底(110)的孔口(180)部分中并且顶部薄片部件(150)和底部薄片部件(160)密封到基底上时可受到压缩。一旦移除了顶部薄片部件(150)，则隐形眼镜(200)可回到其自然矢状深度。如图10中所示，镜片(200)可在没有外界促动的情况下回到其自然弯曲形状。作为备选，弹簧盘或海绵部件可包括在孔口(180)中，用以帮助镜片回到其自然形状。

图11示出了包含有设置在孔口(180)中的弹簧盘(190)的示范性隐形眼镜包装系统(100)。为了清楚起见，取出了放置在弹簧盘(190)顶部上的隐形眼镜(200，图10)。根据一个示范性实施例，弹簧盘(190)可作为基底(110)的一体化部分而位于孔口(180)中。作为备选，弹簧盘(190)可为不具有联接结构而设置在孔口(180)中的独立部件，从而容许弹簧盘(190)浮动在孔口内。此外，弹簧盘(190)可包括抵触特征，例如不作为基底的一体化部分而与基底(110)相互作用以便在一定程度上保持弹簧盘的位置的凸缘或其它构件。

如图12的示范性底部透视图中所示，并未在将隐形眼镜(200，图10)从隐形眼镜包装系统中取出期间除去底部薄片部件(160)。相反而言，根据一个示范性实施例，底部薄片部件(160)牢固地附着在基底(110)的底面上而不具有容许将薄片部件除去的接近突片或任何其它材料。图12中还示出了，基底(110)的脊形抓握区域(140)有助于抓握以及将顶部薄片部件(150)从基底上分离。

图13为根据一个示范性实施例的、部分地开启的隐形眼镜包装的透视剖面图。如图13中所示，基底(110)限定了其尺寸形成为用以容纳隐形眼镜(200)和其它包装元件的孔口(180)。例如，根据一个示范性实施例，形状恢复元件(190)，例如弹簧盘或海绵，可置于镜片(200)的下方。

根据在图13中所示出的一个示范性实施例，基底(110)可由多种材料形成，包括可暴露于镜片(200)的可灭菌阻隔区域(130)。根据一个示范性实施例，该可灭菌阻隔区域(130)可包括均质材料如天然聚丙烯或聚丙烯均聚物，用以在最终灭菌之后保持镜片的无菌性。作为备选，无菌区域(130)可由许多经FDA认可的可灭菌材料形成。根据该示范性实施例，基底(110)的剩余部分由大量的芯材(120)组成。由于芯材(120)并不接触而且决不暴露于镜片(200)，故芯材(120)基本上可包括任何材料，从而提供包括了多种颜色、表面光洁度、刚度以及来自于该芯材(120)的其它期望材料特性的能力。

由于芯材(120)并不接触且决不暴露于镜片(200)，故无菌性要求并不限制对材料的选择。例如，根据一个示范性实施例，芯材(120)可包括但决不限于玻璃填充的聚丙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚丙烯共聚物、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、聚砜、聚萘二酸二乙醇酯、环烯烃共聚物、氟化乙丙烯等，以实现所期望的颜色、光洁度、形状等。

根据一个示范性实施例，包含有阻隔材料(130)和芯材(120)二者的包装(100)可通过二次成型工艺或包覆成型工艺而形成，并容许重要的设计灵活性。将在下文中提供二次成型工艺的更多细节。如图13中所示，基底包括容纳镜片(200)的包装端(210)，以及可由患者抓握以打开包装进行使用的手持端(220)。包装的手持端(220)设计成用以容许容易地把持包装。

现转到图14，示出了根据一个示范性实施例的本示范性隐形眼镜包装的分解图。如图所示，可包括但决不限于弹簧盘和海绵部件的形状恢复部件(190)可从基底(110)上物理地分离。根据该示范性实施例，使形状恢复部件(190)从基底(110)上物理地分离容许形状恢复部件(190)在中心孔口(180)内自由浮动。此外，根据下文关于图39进行描述的一个示范性实施例，制造具有从基底(110)上分离的形状恢复部件(190)的本示范性隐形眼镜包装(100)容许隐形眼镜包装的后部组装，以及将顶部薄片部件(150)离线地预联接到基底(110)的顶面上。

如前文所述，根据一个示范性实施例，就材料、颜色、表面光洁度和机械性能而言，设计灵活性可通过二次成型模制工艺形成阻隔材料(130)部分和芯材(120)部分来提供到本示范性隐形眼镜包装中。图15为根据一个示范性实施例的、由二次成型模具形成的隐形眼镜包装基底(110)的侧部截面图。如图15所示，基底(110)包括芯材(120)和阻隔材料涂覆层(130)。

根据一个示范性实施例，芯材(120)可由多种材料形成，包括非FDA认可的材料。该灵活性提供了基于颜色、质地、材料性质、成本等来选择材料的能力。根据该示范性实施例，芯材(120)可由二次成型模制工艺的第一次射出形成。在形成芯材(120)之后，阻隔材料涂覆层(130)可由二次成型模制工艺的第二次射出形成。如图所示，这就在芯材(120)上形成了一层阻隔材料涂覆层(130)。尽管在图15中所示的二次成型模制基底(150)的形成描述为首先形成芯材(120)，接着形成阻隔材料涂覆层(130)，但操作和形成的顺序是可颠倒的。

根据一个示范性实施例，在芯材(120)的顶层上阻隔材料涂覆层(130)的厚度可为但决不限于大约0.01mm，并且芯材可具有但决不限于大约0.70mm的厚度。尽管本基底结构是以形成与顶部薄片部件(150)和底部薄片部件(160)一起使用的基底(110)为背景进行描述的，但是使用二次成型模制方法来产生芯材(120)和阻隔材料涂覆层(130)的相同原理和实践也可用于传统的船形件，例如图1至图5中所示的那些。

如本文及所附权利要求中所使用的，用语“阻隔材料”或“阻隔材料涂覆层”旨在理解为任何无毒且非浸出的、并且可用来形成复合式包装中与隐形眼镜和/或水合介质相接触的部分的材料。

除使用二次成型模制方法涂覆基底(110)的顶层外，构造成用以收容隐形眼镜(200)的孔口(180)也涂覆有阻隔材料涂覆层(130)，以保证在制造或储存期间隐形眼镜不会暴露于芯材(120)。图16为根据一个示范性实施例的、包括由二次成型模具形成的中心孔口的隐形眼镜基底的侧部截面图。如图所示，孔口(180)的内壁涂覆有阻隔材料(130)，以便保证隐形眼镜的无菌性。如图所示，隐形眼镜将在各侧面通过阻隔材料(130)以及在顶面和底面分别通过顶部薄片部件(150)和底部薄片部件(160)而与外部大气和芯材(120)密闭地密封。根据一个示范性实施例，用于在孔口(180)的内壁上形成阻隔材料(130)的模具，其可构造成用以提供同形成在芯材(120)顶部上的可灭菌阻隔材料层相比更厚的可灭菌阻隔材料层，以便保证镜片容纳孔口(180)的无菌性。根据一个示范性实施例，在孔口(180)内壁上的阻隔材料(130)在厚度上可有所变化，但决不限于大约为0.10mm至0.20mm的范围。

根据一个示范性实施例，芯材(120)包括基底(110)的大部分。阻隔材料(130)位于在芯材(120)的上面并且包绕中心孔口(180)的层上。在基底(110)顶部上的阻隔材料还可用来将顶部薄片部件(150)结合到基底(110)上。例如，顶部薄片部件(150)可通过通常称为易撕密封的可去除式热封而附接到基底(110)上。阻隔材料(130)可为聚丙烯，并且涂覆基底(110)顶部的聚丙烯可通过可去除的热封而与顶部薄片部件(150)底部上的聚丙烯相结合。顶部薄片部件可附接到如所期望那样大的基底(110)顶面区域，以形成不会破环或损害隐形眼镜(200)无菌性的密封。图13示出了在基底(110)上的密封标记(170)，其比在传统包装的边缘密封所使用的宽。这就确保了稳固的密封，以保护无菌性。粘合剂还包括朝向包装的手持端(220，图13)的顶点(175，图12)，其有助于消费者开始破坏该密封并向后拉扯顶部薄片部件(150，图13)。

现转到本示范性隐形眼镜包装(100)的基底部分(110)的形状和特征，图17至图18示出了根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装的中央基底(110)的顶视图和底视图。如图17所示，示范性基底(110)的手持端(220)包括脊形抓握面(140)，用以帮助患者在打开包装(100)期间正确地抓握和保持基底。如图所示，示范性基底(110)的手持端(220)可比基底的包装端(210)更薄。根据该示范性实施例，手持端(220)的较薄部分容许患者在打开期间，以比包装端(210)更大的半径将示范性基底从手持端(220)弯曲。这个特征有助于容许在打开期间对顶部薄片部件(150，图14)更为可靠的抓持。

图18示出了本示范性基底(110)的底面的特征。如图所示，保持座(800)可形成为围绕基底(110)底面上的中心孔口(180)。根据该示范性实施例，形状恢复部件(190，图14)或其它特征在尺寸上可大于中心孔口(180)中的通孔，由此使得形状恢复部件在从底部插入时与保持座(800)接合。一旦插入保持座(800)中，于是就将通过使底部薄片部件(160，图14)联接到基底(110)的底面上来保持形状恢复部件(190，图14)，从而限制该形状恢复部件。根据该示范性实施例，保持座(800)防止形状恢复部件(190，图14)干扰从打开后的包装(100，图14)中取出隐形眼镜(200，图14)。

图19和图20为根据一个示范性实施例的隐形眼镜包装(100，图14)的中央基底(110)的底视图。与上述基底(110，图17和图18)相比，在图19和图20中所示出的示范性实施例包括形成为基底(110)的一体化部分的形状恢复部件(190)。如图所示，直接形成在中心孔口(180)中，在此该恢复部件(190)将容纳插入的隐形眼镜(200)。根据该示范性实施例，形状恢复部件(190)可完全由阻隔材料(130)形成，或作为备选可由涂覆有阻隔材料(130)的芯材(120)形成，例如通过二次成型模制工艺。然而，如图所示，如通过引用而全文并入到本文中的美国专利申请序列No.10/781,321所述，形状恢复部件(190)的形状和结构可有所变化。

图21为根据一个示范性实施例的用于隐形眼镜包装(100)的中央基底(110)的抓握部分(140)的侧视图。如图所示，形成在基底的手持端(220)上的抓握部分(140)包括若干脊纹，用以增大抓握部分的表面摩擦。尽管可由形成在抓握部分(140)上的脊纹来增大摩擦，但一些美观且符合人体工程学的切口和边缘也可形成在中央基底(110)的抓握部分上。

尽管图21示出的凸脊是用来增大抓握部分(140)的摩擦的，但根据不同的实施例，许多构造可用来增大摩擦并提供合适的抓握部分(140)。如图22至图25所示，可形成若干示范性的易手持的设计特征。图22示出了在基底(110)的手持端(220)上的棱纹或脊纹(230)。图23示出了在基底(110)的手持端(220)上的孔口(240)。图24示出了基底(110)的手持端(220)上的抓握条(250)。图25示出了通过粗磨或选择摩擦材料等在基底(110)的手持端(220)上获得的摩擦区域(260)。在一个示范性实施例中，基底(110)大约40毫米长、25毫米宽以及1毫米厚。

如前文所述，形状恢复部件(190)可采用许多形状和结构。图26和图27示出了两个示范性的弹簧盘结构。

此外，形状恢复部件(190)可为如在图28至图37中所示的泡沫或海绵部件。根据一个示范性实施例，保持像泡沫或海绵结构之类的形状恢复部件(190)容许形状恢复部件(190)与隐形眼镜(200)一起受到压缩，且随后在打开隐形眼镜包装(100)时展开。海绵或泡沫的用途也可用于在制造期间保持流体并帮助放置镜片(200)。它可包括任何无菌压缩性材料，例如聚丙烯泡沫或聚乙烯醇泡沫。所述泡沫可具有开孔结构或闭孔结构。闭孔结构可用于在打开包装时向镜片提供强大的恢复力，同时开孔结构可用于在打开包装时吸走任何过多的水合介质。如图中所详述的那样，各海绵或泡沫结构均包括特别成型的凸起，其构造成用以在打开隐形眼镜包装(100)时帮助隐形眼镜(200，图14)恢复形状和修正外观。理想的是，隐形眼镜将呈现为外表面向上，使得隐形眼镜的外表面可由指尖抓握，而不污染将会接触使用者眼睛的内表面。如图28、图29及图30所示，泡沫恢复部件(190)可采用按钮形状。根据一个示范性实施例，按钮的芯部可为如图29所示的空心，或如图30所示的实心。根据一个示范性实施例，图31示出了双乳头型泡沫恢复部件。图32示出了图31中的双乳头型泡沫恢复部件的截面图。在图32中的实施例中，双乳头型泡沫恢复部件具有空心芯部，但类似于图29和图30中示出的实施例，芯部也可为实心的。根据一个示范性实施例，图33、图34及图35示出了凸乳头型泡沫恢复部件。图36和图37示出了构造为在中心具有腔室的按钮的形状恢复部件。示范性制造方法

根据一个示范性方法，基底(110，图15)制造成具有至少在可与镜片进行物理接触或流体接触的区域处覆盖芯材的可灭菌阻隔材料。这可通过多种制造工艺来完成，例如二次成型工艺。如图38所示，二次注射模制包括将第一芯材(120，图16)注入到单穴模中(步骤2100)。根据一个示范性实施例，利用第一次射出而使芯材(120，图16)形成为所希望的基底形状。一旦第一材料已经开始冷却，就注入第二材料(步骤2110)。由于在整个工艺中可使材料保持分离，所以可使阻隔材料避开将损害包装无菌性的芯材带来的污染。包覆成型、镶嵌或任何其它公知的涂覆工艺也可用于形成双材料基底。由于可不用考虑材料与无菌镜片环境有多适合而为多种特性例如颜色、光洁度、密度、强度、其它机械性能等来选择芯材(120，图16)，故极大地提高了可用来设计包装(100，图15)的灵活性。

现参看图39，其示出了在已经制造出基底(110，图14)之后将镜片与包装进行组装的工艺。然后，通过可去除的热封将顶部薄片(150，图14)附接到基底的顶部上(步骤5300)。根据一个示范性实施例，通过将包括聚丙烯的顶部箔片(150，图15)的可灭菌阻隔层设置成紧接在基底(110，图16)顶面上包括聚丙烯的可灭菌或阻隔材料层(120，图16)，并且在需要附接的位置上如密封标记(170，图11)的区域，对箔片进行加热来形成易撕密封。这可利用具有加热区域的压力机来完成。还可使用多种其它方法，包括但决不限于激光焊接。该步骤在镜片处于包装中之前进行，并且该步骤不会受到因为在包装中存在镜片和流体所造成的约束。此外，由于该密封应该足以经受高压灭菌且同时还提供平稳和容易的开启，故将底部薄片(150，图15)联接到基底上通常是适时且谨慎的操作。根据一个示范性实施例，将顶部薄片部件(150，图15)联接到基底(110，图15)上可在场外执行并且可以堆放，从而减少组装时间。用于传统包装的可拆密封具有大约为2毫米的宽度，并且必须具有为了保持无菌性而可能难以去除的牢固密封。示范性方法可将顶部薄片部件(150，图15)密封到所期望大的基底(110，图15)部分上，以实现更为分散的附着，其具有更为稳固的总体密封性，但使用了较弱的局部附着，这就容许更均匀地撕开顶部薄片部件(150，图15)。此外，密封中的顶点(175，图11)使得在打开包装(100，图13)时，拆开薄片更为容易。该制造阶段可在装载镜片之前完成；基底和附接的顶部箔片可作为加工中的工件进行储存，直至制造商即将完成加工。

一旦将顶部薄片部件(150，图14)联接到基底上，就可将镜片和任选的形状恢复部件设置到中心孔口中(步骤5310)。根据一个示范性组装方法，将基底(110，图14)倒置，且顶部薄片部件(150，图14)定向为朝下。然后将镜片(200，图14)附接到吸盘制造臂上。该臂将镜片(200，图14)存放在基底的中心孔口(180，图14)中。流体可在镜片放入之前，或与镜片一起存放在包装中。

一旦将镜片(200，图14)和任选的形状恢复部件(190，图14)放入到中心孔口(180，图14)中，就可将底部薄片部件(160，图14)牢固地密封到基底(110，图14)的背侧上。根据一个示范性实施例，通过压力机或其它制造装置，将背部薄片部件(160，图14)永久地附接到基底(110，图14)上。由于并不需要移除背部薄片部件，所以背部薄片部件可通过完全密封而进行附接，一种更快的加工。由于并不需要移除背部薄片部件，所以任何合适的附着工艺都可用于其附接，包括高温聚丙烯附接。在附接顶部薄片部件(150，图14)的过程中，镜片(200，图14)可取决于基底(110，图14)的厚度而受到压缩。

根据一个备选示范性实施例，通过表面张力或其它方式将底部箔片附接到海绵部件上。镜片(200，图14)由表面张力保持在海绵部件的下方，并且在海绵中承载有流体。然后，根据基底的尺寸，可将底部薄片部件(160，图14)附接到基底(110，图14)上，存放和压缩镜片(200)及海绵。作为备选，盘体可用来代替海绵。

由于该包装并非像传统包装中常见的那样填充有大量盐水，所以在打开该包装时，含盐流体并不像打开传统包装时所经常发生的那样从包装中喷出。此外，由于根据本文所公开的多个示范性实施例，镜片限制在一个位置和方向上并且消费者可容易地找出镜片，所以镜片可通过将手指放置在镜片的唯一外表面上而容易地从包装中取出，使剩下的另一面(其将搁置在眼睛上)为无菌的。因此，避免了在传统包装中所经常发生的情形，即试图找出在船形件的含盐流体中的镜片而使镜片的两侧都受到接触，或抵靠船形件将镜片上推以及或会使镜片接触到船形件并非无菌的上缘。相比于镜片可在船形件中朝不同方向浮动的传统包装，本示范性系统及方法还有助于将镜片定向和放置在手指上以便将其放在眼睛上。

除上述的对称设计外，本示范性包装(100，图14)也可形成为任何形状或构造，以便符合次级包装。根据图40、图41和图42所示出的一个示范性实施例，包括基底(110)和顶部薄片部件(150)的包装(100)，其一侧(500)大致是成线性的，以便适应次级包装的线性壁。

此外，如图43中所示，指定给不同眼睛的对置的包装可具有形成为线性边缘(500)的相对边缘，以进一步促进在如图44中所示的次级包装(505)中的包装。

如前文所提到的那样，上述示范性系统及方法可用来形成用于任何可储存在无菌环境中的所期望的物件的包装，这些物件包括，但决不限于眼内植入物、高嵌体、缝合线、医学植入物、医疗器械、牙齿植入物、牙科设备等。具体而言，制造包括易撕顶部箔层的预组装包装和在永久密封前反向装载内容物的能力，可用于医学领域、牙科领域、光学领域、微电子应用等的包装制造。

总之，本隐形眼镜包装在许多方面均优于传统包装。其体积更小，并且可容易地层叠在一起。这就容许了较为低廉的运费，并且更便于消费者储存和携带。该包装将隐形眼镜保持在固定的方向和位置上，由此使得患者可不需寻找镜片或用手指或其它并非无菌的表面接触镜片与眼睛接触的表面，便可容易地取出镜片。该制造工艺优于传统工艺，这是因为其在箔片上产生了更宽的密封，该箔片便会具有更小的污染风险并且更为均匀地向后撕开。此外，本示范性二次成型工艺增加了灵活性，以将多种材料结合到基底层的制造中，从而使得在不牺牲无菌性的情况下结合多种颜色、结构和机械性能成为可能。

已经提供的先前描述仅用来图解并说明该系统及方法的示范性实施例。其并非旨在完全列出实施例，或将该系统及方法限制于任意所公开的精确类型中。按照上述教导内容，许多修改和变化都是可能的。该系统及方法的范围意图由所附权利要求来限定。

Claims (22)

1.一种隐形眼镜包装(100)，包括：

基底(110)，所述基底(110)包括两种不同的材料(120，130)，也即能够在最终灭菌之后保持所述包装(100)内的无菌环境的第一基底材料，以及不接触而且决不暴露于所述无菌环境的第二基底材料；

可移除地密封到所述基底(110)的第一侧上的第一薄片(150)；以及

密封到所述基底(110)的第二侧上的第二薄片(160)；

其中，所述第一薄片、所述第二薄片以及所述第一基底材料限定了无菌室，以及其中，所述基底(110)限定了具有第一开口和第二开口的孔口(180)，所述第一基底材料位于覆盖在所述第二基底材料的顶面并且包绕所述孔口的层上。

2.根据权利要求1所述的包装(100)，其特征在于，所述第二薄片(160)永久地密封到所述基底(110)的所述第二侧上。

3.根据权利要求1所述的包装(100)，其特征在于，所述第一薄片(150)密闭地密封所述孔口(180)的第一开口；以及

所述第二薄片(160)密闭地密封所述孔口(180)的第二开口。

4.根据权利要求3所述的包装(100)，其特征在于，所述包装(100)还包括设置在所述孔口(180)中的隐形眼镜(200)。

5.根据权利要求4所述的包装(100)，其特征在于，所述隐形眼镜(200)在所述孔口(180)内受到压缩。

6.根据权利要求5所述的包装(100)，其特征在于，所述包装(100)还包括与所述隐形眼镜(200)一起设置在所述孔口(180)中的形状恢复部件(190)。

7.根据权利要求6所述的包装(100)，其特征在于，所述形状恢复部件(190)包括弹簧盘、海绵部件或泡沫部件中的一种。

8.一种隐形眼镜包装(100)，包括：

限定孔口(180)的基底(110)；

其中，所述基底(110)包括第一基底材料(130)和第二基底材料(120)；

所述第一基底材料(130)为阻隔材料；以及

所述第二基底材料(120)不接触而且决不暴露于由所述第一基底材料(130)限定在所述隐形眼镜包装(100)内的无菌环境，所述第一基底材料位于覆盖在所述第二基底材料的顶面并且包绕所述孔口的层上。

9.根据权利要求8所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，所述基底(110)包括第一部分(130)和第二部分(120)；

所述第一部分(130)暴露于容纳在所述孔口(180)中的隐形眼镜(200)；以及

所述第一部分(130)包括所述第一基底材料(130)的层。

10.根据权利要求9所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，当将所述隐形眼镜(200)设置在所述孔口(180)中时，所述第一基底材料(130)的所述层(130)在所述隐形眼镜(200)与所述第二基底材料(120)之间产生阻隔层。

11.根据权利要求10所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，所述第一基底材料(130)包括聚丙烯均聚物。

12.根据权利要求10所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，所述第一基底材料(130)的所述阻隔层(130)至少为50微米厚。

13.根据权利要求10所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，所述第一基底材料(130)的所述阻隔层(130)的厚度处于75微米至250微米之间。

14.一种用于制造隐形眼镜包装(100)的方法，包括：

将第一薄片(150)可移除地密封到基底(110)的第一侧上，其中，所述基底(110)包括第一基底材料(130)和第二基底材料(120)，所述第一基底材料(130)为限定无菌环境的阻隔材料，以及其中，所述第二基底材料(120)不接触而且决不暴露于所述包装(100)内的无菌环境，所述基底(110)限定了具有第一开口和第二开口的孔口(180)，所述第一基底材料位于覆盖在所述第二基底材料的顶面并且包绕所述孔口的层上；

将隐形眼镜(200)放置到所述基底(110)中处于所述无菌环境内；以及

将第二薄片(160)密封到所述基底(110)的第二侧上。

15.一种用于制造隐形眼镜包装(100)的方法，包括：

二次注入成型模制包括第一基底材料(130)和第二基底材料(120)的基底(110)，其中，所述第一基底材料(130)为限定无菌环境的阻隔材料，以及其中，所述第二基底材料(120)不接触而且决不暴露于所述包装(100)内的所述无菌环境，所述基底(110)限定了具有第一开口和第二开口的孔口(180)，所述第一基底材料位于覆盖在所述第二基底材料的顶面并且包绕所述孔口的层上；

将第一薄片(150)联接到所述基底(110)的第一侧上；以及

将第二薄片(160)联接到所述基底(110)的第二侧上。

16.一种隐形眼镜包装(100)，包括：

具有第一侧和第二侧的平面结构部件(110)，其中，所述平面结构部件(110)包括第一基底材料(130)和第二基底材料(120)，所述第一基底材料(130)为限定无菌环境的阻隔材料，以及其中，所述第二基底材料(120)不接触而且决不暴露于所述包装(100)内的所述无菌环境，所述平面结构部件(110)限定了具有第一开口和第二开口的孔口(180)，所述第一基底材料位于覆盖在所述第二基底材料的顶面并且包绕所述孔口的层上；

联接到所述平面结构部件(110)的第一侧上的第一箔片(150)；以及

联接到所述结构部件(110)的第二侧上的第二箔片(160)。

17.根据权利要求16所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，所述结构部件(110)包括平面形状。

18.根据权利要求16所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，所述孔口(180)的尺寸形成为用以收容隐形眼镜(200)。

19.根据权利要求18所述的隐形眼镜包装(100)，其特征在于，所述第一箔片(150)和所述第二箔片(160)密闭地密封所述孔口(180)。

20.一种可灭菌的包装(100)，包括：

基底(110)，其中，所述基底(110)包括第一基底材料(130)和第二基底材料(120)，所述第一基底材料(130)为限定无菌环境的阻隔材料，以及其中，所述第二基底材料(120)不接触而且决不暴露于所述包装(100)内的所述无菌环境，所述基底(110)限定了具有第一开口和第二开口的孔口(180)，所述第一基底材料位于覆盖在所述第二基底材料的顶面并且包绕所述孔口的层上；

可移除地密封到所述基底(110)的第一侧上的第一薄片(150)；以及

密封到所述基底(110)的第二侧上的第二薄片(160)。

21.一种用于形成可灭菌包装(100)的方法，包括：

提供包括本体(110)的基底(110)，其中，所述本体限定孔口(180)，其中，所述基底(110)包括第一基底材料(130)和第二基底材料(120)，所述第一基底材料(130)为限定无菌环境的阻隔材料，以及其中，所述第二基底材料(120)不接触而且决不暴露于所述包装(100)内的所述无菌环境，所述第一基底材料位于覆盖在所述第二基底材料的顶面并且包绕所述孔口的层上；

将第一薄片(150)可移除地密封到所述基底(110)的第一侧上，所述第一薄片密封所述孔口(180)的顶部部分；

将物件(200)装入所述孔口(180)中；以及

将第二薄片(160)永久地密封到所述基底(110)的第二侧上。

22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法还包括对所述可灭菌包装(100)进行高压灭菌。

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