CN101484195A - 复合支架 - Google Patents

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Abstract

生物可降解和/或生物可吸收的多层或复合支架，所述支架包括用生物可降解聚合材料(如PLA，聚丙交酯和/或PGA，聚乙交酯和/或PLGA)包覆的生物可吸收陶瓷材料(如磷酸钙，生物活性玻璃)。

Description

复合支架
背景
[0001]支架是支撑或保持体内打开的导管(vessel)、管道(duct)或者其他腔管(lumen)的医疗设备。支架可以被用来缓解血液导管(诸如冠状动脉、静脉)中的阻塞。然而，支架还可以被用于肠、食道、尿道、胆管等等。
[0002]血管支架(vascular stent)通常被设计为挠性的，以允许支架被插入到血管系统(vascular system)中并引导到适当的位置。通常，这是使用合适的导丝、管(catheter)等等来进行的。一旦在适当位置(in position)，支架被设计为是打开的，并且被保持在适当位置，以便利经过导管的无阻碍流动。支架可以以各种方式打开，例如使用囊管(balloon catheter)。根据在体内的应用，对挠性的需求可能不同。
[0003]就位(in place)停留超过长时间段的支架可能导致问题。例如，支架可能导致导管壁的弱化，这可能导致血栓、动脉瘤等的形成。此外，内皮组织可能覆盖支架和/或阻止再狭窄(restenosis)治疗。因此，提供这样的复合支架将是合乎期望的，所述复合支架是生物可吸收的和/或生物可降解的，以降低以其他方式与永久性支架相关联的风险。特别地，提供这样的血管复合支架将是合乎期望的，所述血管复合支架是由以不太快或太慢的速率生物可吸收和/或生物可降解的材料制成。
附图说明
[0004]图1示出复合支架的侧视图，该复合支架呈收缩配置(contracted configuration)以允许所述支架被插入到腔管中。
[0005]图2示出图1的复合支架的侧视图，该复合支架呈扩张配置(expandedconfiguration)以由此保持腔管打开。
[0006]图3示出可以用于形成图1的复合支架的至少一部分的复合纱(compositeyarn)或纤维的一个实施方案的透视图和截面图。
[0007]图4示出可以用在图3的复合纱中的多条陶瓷纤维的侧视图。
[0008]图5示出复合支架的另一个实施方案的侧视图，该复合支架呈收缩配置以允许所述支架被插入到腔管中。
[0009]图6示出图5的复合支架的一个实施方案的透视图，该复合支架呈扩张配置。
[0010]图7示出可以用于形成图5的复合支架的至少一部分的片材的透视图。
[0011]图8示出图7的片材的透视图，此时在所述片材中正在形成开孔(hole)。
[0012]图9示出图8中片材中的开孔可能具有的几何形状的多种实施方案之一。
具体实施方式
[0013]尽管本文所描述的主题一般是在支架的情况下提供的，但是应该意识到，某些实施方案可能比其他实施方案更适合于特定应用。例如，与用在其他导管中相比，图1中所示的支架可能更适于血管内的应用。同样，图5中所示的支架可能更适于用在肠中或其他相对较大的腔管中。这就是说，应该意识到，本文所描述的任何支架可以被用于体内任何适当的腔管。同样，还应该意识到，除非以其他方式指出，否则一个实施方案的特征、优点、特性等可应用于任何其他实施方案，以形成额外的实施方案。
[0014]参照图1，复合支架10以第一配置示出，在所述配置中支架10的直径或尺寸被减小以允许支架10被插入到腔管中。支架10可以由陶瓷纤维材料的松散编织网络构成。支架10具有一般为被成形来配合在腔管内的圆柱形或者管形的形状。支架10被组成为生物可去除的，以允许支架10随时间流逝而从导管安全且有效地去除。应该意识到，使用在这里，术语“生物可去除的”是指这样的生物相容性材料，所述生物相容性材料能够通过诸如生物吸收(即它们被身体吸收并且在身体内移动以被利用)、生物降解(即以化学方式分离为非毒性组分，所述非毒性组分被移动通过导管的材料带走)等的过程被分解、逐渐吸收和/或以其他方式被身体利用或从身体消除。因此，术语“生物可去除”旨在包括生物吸收和生物降解过程两者。
[0015]为了便利插入到腔管中，支架10可以以可释放的方式耦合到管或导丝12。管12被成形为允许管12和支架10通过腔管到达阻塞点。一旦支架10在适当位置，支架10可以被扩张以使阻塞的导管打开并保持其打开。在一个实施方案中，随着支架10被扩张，它可以变得较短而直径变得较大。图2中以扩张的配置示出支架10。管12随后可以从腔管撤出，留下支架10就位。
[0016]应该注意，出于本公开的目的，术语“耦合的”意味着两个构件(member)直接或间接的互相连结(joining)。这样的连结可以本质上(in nature)是固定的或者本质上是可移动的。这样的连结可以以所述两个构件，或者互相一体形成为单个整体的所述两个构件和任何额外的中间构件，或者互相附接的所述两个构件和任何额外的中间构件来实现。这样的连结可以本质上是永久的，或者本质上可替换地可以是可去除或可释放的。
[0017]应该意识到，各种方法可以被用来扩张支架10。在一个实施方案中，管12可以是具有设置在支架10和管12的主体之间的囊的囊管。可以使用诸如盐溶液的液体来给所述囊充胀。当囊被充胀时，支架10径向向外扩张，直到支架10被定位为保持腔管打开。一般来说，支架10被成形为在腔管中扩张而没有相对于支架10的纵轴的实质转动(关于实施例，参见支架30，其中支架通过关于支架30的纵轴旋转来扩张)。
[0018]应该意识到，任何适当的生物可去除纤维材料可以被用来构成支架10(例如无机纤维材料)。参照图3，纤维材料可以包括复合纱或复合纤维14的松散网络。复合纱14可以以诸如图3中示出的松散编织而编织在一起，或者复合纱14可以以除编织之外的其他方式组合(例如使用适当的橡胶状(rubbery)生物可降解聚合物来结合纤维，以抵抗纤维的移动，从而提高该复合物(composite)结构完整性)。应该意识到，复合纱14可以以允许复合纱14扩张而使得支架10可以同样地扩张以填充腔管的方式被组合在一起。同时，复合纱14应该被成形为使得一旦支架10扩张，则支架10具有足够的强度来在腔管中维持在适当的位置并且保持阻塞点打开。
[0019]图3还示出复合纱14之一的截面图。每条复合纱14包括多条被第一或内聚合物层或覆层18包裹或者包覆的陶瓷纤维16，所述层18又被第二或外聚合物层或覆层20包覆。应该意识到，多条陶瓷纤维16可以被第一聚合物覆层18浸透以完全填满陶瓷纤维16之间的空隙，或者陶瓷纤维16可以各自被第一聚合物覆层18包覆。可以提供第一聚合物覆层18，以通过将负载分布在陶瓷纤维上来为复合纱14赋予回弹力(resiliency)和刚性。第二聚合物覆层20，一种比第一聚合物覆层18更橡胶状的生物可去除聚合物，可以结合纤维16/纱14来使扩张的支架10的结构完整性稳定。因此，第一聚合物覆层18可以具有与第二聚合物覆层20不同的弹性模量(modulus of elasticity)。在一个实施方案中，第一聚合物覆层18具有比第二聚合物覆层20更高的弹性模量。同样，第一聚合物覆层18可以具有与第二聚合物覆层20不同的分子量。在一个实施方案中，第一聚合物覆层18可以具有比第二聚合物覆层20更低的分子量。
[0020]第二聚合物覆层20的较强的摩擦性质起到通过摩擦力保持复合纱14处于扩张状态并且阻止支架10倒坍的作用。应该意识到，复合纱14可以包括多于一层的聚合物覆层18、20。例如，可以通过在陶瓷纤维16之上形成多个回弹性覆层来制备复合纱14，其中最后的覆层为低模量覆层。第一聚合物覆层18和第二聚合物覆层20的厚度可以为约0.1到5微米。
[0021]应该意识到，在支架10的其他实施方案中，可以使用单个聚合物层，或者可以使用多于一层的聚合物覆层(例如三层或更多层)。例如，只要聚合物覆层具有用于支持支架10的完整性的必要刚度(stiffness)和足以保持支架10处于扩张位置的摩擦性质，单层聚合物覆层可以是足够的。同样，体液(例如血液等)可以软化聚合物的表面，使得聚合物提供足够的摩擦来保持支架10打开。
[0022]支架10可以被成形为使得其在腔管中(例如在病人的血流中)逐渐且均匀地消蚀，而不是通过周期性地剥落大块来消蚀。在一个实施方案中，每一层可以被选择来提供防止其下的层非均匀地消蚀的防护。当该支架10是被非人工组织所替代时，支架10中所用的材料可以被选择来一直为腔管提供足够的支撑。
[0023]用于支架10的第一聚合物覆层18和第二聚合物覆层20可以包括生物可去除/生物相容性聚合物。即，所述聚合物将通过体内过程被去除，从而所述聚合物及其产物不是有毒的或者阻碍支架10的用途，并且所述产物将从身体消排除或者被身体同化。这样的聚合物的适当实施例可以在聚酯、多元醇、聚碳酸酯、聚酰胺、聚已内酰胺、聚己内酯、聚醚、多糖、蛋白质和/或聚羟基链烷酸酯中找到。优选的实施例包括聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)(poly(L-lactide-co-D，L-lactide)，PLLA/PLA))、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(poly(L-lactide-co-glycolide，PLLA/PGA)、聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)(poly(D，L-lactide-co-glycolide，PDLLA/PGA)、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)(poly(glycolide-co-trimethylene carbonate，PGA/PTMC)、聚己内酯(polycaprolactone，PCL)、聚(D，L-丙交酯-共-己内酯)(poly(D，L-lactide-co-caprolactone)，PLA/PCL)、聚(乙交酯-共-己内酯)(poly(glycolide-co-caprolactone)，PGA/PCL)、透明质酸、壳多糖、再生纤维素、明胶、白蛋白、胶原质和/或其混合物。PLA被用来指聚-L-丙交酯(poly-L-lactide(PLLA))和/或聚(DL-丙交酯)(poly(DL-lactide)，PDLLA)。在一个实施方案中，第一聚合物覆层18和第二聚合物覆层20的每一个均包括PLA和/或PGA。
[0024]第一聚合物覆层18旨在于陶瓷纤维上提供保护性负载分布层，以当纤维在正在扩张的支架10上移动时防止破裂。它还具有额外的优点，例如调制生物可去除过程的速率以及提供纤维之间的一些表面间摩擦。所述聚合物可以具有足够的分子缠结(molecular entanglement)来提供一些刚性以及上述特征。例如，对于PLA，约为20,000到150,000道尔顿的分子量可能是优选的。
[0025]第二聚合物覆层20被设计为具有低于本体温度(body temperature)的玻璃化温度。其功能在于通过增加纤维对纤维(fiber on fiber)、纱对纱(yarn on yarn)、类似于将纤维锁定就位的摩擦进一步稳定打开的支架，防止其回缩。例如，第二聚合物覆层20可以是具有小于1x107帕(pascal)的模量的生物可去除的白蛋白的聚合物或共聚物。此外还预期，如果必要，形成支架10的纱的编织是这样的，即当打开时，它对回缩提供某种机械抵抗。
[0026]图4示出在被第一聚合物覆层18包覆之前的陶瓷纤维16。在被第一聚合物覆层18包覆之前，陶瓷纤维16一般被设置为互相平行。陶瓷纤维16可以是任何适当的尺寸。在一个实施方案中，陶瓷纤维16直径可以约为0.5微米到10微米，或者直径可以是约1微米到5微米。
[0027]陶瓷纤维16可以由任何适当的生物可去除陶瓷材料制成。在一个实施方案中，陶瓷纤维16可以包括生物可去除陶瓷材料。生物可去除陶瓷材料的适当例子包括磷酸钙材料，例如磷酸三钙和/或其他类似材料。在一个实施方案中，磷酸钙材料可以是生物可吸收的(即被包含在体内的)，而不是生物可降解的(即被身体移除的)。磷酸三钙是生物可吸收材料的一个例子。在一个实施方案中，生物可去除陶瓷材料可以基本全部由磷酸三钙构成。应该意识到，在其他实施方案中，生物可去除陶瓷材料可以包括磷酸三钙和另外的生物可去除陶瓷材料的混合物，或者可以全部由不同于磷酸三钙的生物可去除陶瓷材料构成。在另一实施方案中，生物可去除陶瓷材料可以是已经被烧至一温度的磷酸钙材料，该温度使其足够强硬，以容忍放置期间发生的弯曲移动。
[0028]额外的生物可去除陶瓷材料包括生物活性玻璃，例如生物玻璃(BIOGLASS)，以及其他类似材料。和磷酸三钙不同，生物玻璃通常生物降解并离开身体。在一个实施方案中，每个复合纱14可以包括多种不同类型的生物可去除陶瓷纤维16。例如，复合纱14可以包括生物活性玻璃纤维、磷酸三钙纤维和/或其他生物可去除陶瓷纤维的混合物。因为磷酸三钙材料倾向于以更适合于在血管系统中使用的速率降解，因此它们可能是尤其合乎期望的。其他生物可去除陶瓷材料(例如生物玻璃)可以以慢得多的方式降解，导致支架就位的时间比所需时间长得多。
[0029]例如，如果所述陶瓷纤维16要是β磷酸三钙，则它们可以使用如在美国专利No.3,795,524、4,801,562、4,929,578中描述的溶胶凝胶工艺来制备，所有所述美国专利均通过引用被整体包括在本文中。一般来说，该工艺包括加入钙源(例如乙酸钙、甲酰胺钙、其他有机或无机的钙化合物)，所述钙源在与磷源(例如磷酸、五氧化二磷)混合时产生磷酸钙。希望这些材料的纯度满足对于可植入产品的ASTM F1088-04a规范。盐是在水溶液中制得的，并且在旋转蒸发设备中浓缩。通过添加葡萄糖、玉米糖浆或者聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)至总体积的2/3或者更多，稠度可以增加至约200到1000泊(poise)。从纤维正被制造起，粘稠的材料被拉拽通过吐丝器(spinerette)(在下面描述关于如何制成小片(flake)的说明)。所得的纤维在直至约1150摄氏度的温度烧制。
[0030]复合纱14可以取决于应用而具有任何适当的尺寸。复合纱14的直径取决于在复合纱14中所用陶瓷纤维16的数量。在一个实施方案中，每根复合纱14的直径为约20微米到150微米，或者为50微米到100微米。可以通过更改被使用的材料的孔隙率(porosity)、厚度和组成来控制支架10中生物可去除的无机陶瓷消失的速率。特定聚合物覆层中PLA/PGA的量的比率可以被更改以在对覆层的其他要求之内改变聚合物覆层在复合纱14周围降解的速率。可以针对每种应用确定PLA/PGA的比率，以提供期望的降解速率。同样，其他生物相容的化学品(例如增塑剂)可以被使用以控制消失的速率。
[0031]参照图5，示出复合支架30的另一实施方案。在该实施方案中，支架30包括其中具有多个开孔或开口34的片材32。图5中示出的支架30被绕卷或卷绕，使得它可以被插入到腔管中。由于支架30的挠性不如支架10的挠性，所以支架30通常在较大的导管(例如肠)中或者在其中支架30被直接(通常是暂时性地)植入到导管中而不是将其通过长的弯曲导管区段的情况下更有用。支架30可以以任何适当的方式被扩张，例如使用囊。
[0032]如图6中示出，可以使用带式或扣式配置来使支架30保持在扩张的位置。片材36包括第一端36和第二端40，在所述第一端36上具有多个齿38，所述第二端40包括被定尺寸为容纳所述第一端36的扣形开口42。当支架30呈扩张的配置时，齿38结合开口42的顶部和底部，以阻止支架30倒坍。使用带式和扣式配置允许支架30以机械方式锁定在适当的位置。还预期，支架30可以由于例如来自低模量生物可去除聚合物覆层的粘附性而被保持打开。还可以使用诸如槽插系统的机械紧固件系统来保持支架30打开。
[0033]如图7中所示，支架30可以包括多层不同的材料。在一个实施方案中，支架30可以包括交替的陶瓷材料层和聚合物材料层。支架30可以包括至少两层材料层，或者适当地至少三层材料层，并且可以增至不多于二十一层材料层或者不多于十五层材料层。所述材料层可以耦合在一起以形成相对具回弹性的结构，在该结构中聚合物通过分布在支架弯曲上的负载来提供该特征。在一个实施方案中，片材32的厚度可以为约10到200微米，合乎期望的是约30到150微米，或者适当的是40到100微米。
[0034]用于形成片材32的材料可以是生物可去除的。例如，片材32可以包括交替的生物可去除聚合物材料层和生物可去除陶瓷材料层。在一个实施方案中，片材32的外部两层可以是生物可去除聚合物层。因此，生物可去除陶瓷材料层在片材32的内部。在另一个实施方案中，片材32的外部两层可以包括生物可去除陶瓷材料。在该配置中，生物可去除聚合物层可以在片材32的内部。每层生物可去除陶瓷材料层可以为约1到20微米厚或者约2到10微米厚。每层生物可去除聚合物材料层可以为约0.1到10微米厚，0.5到8微米厚，或者1到5微米厚。生物可去除聚合物材料和生物可去除陶瓷材料可以为关于支架10所描述的材料中的任何材料。还应该意识到，生物可去除聚合物层无需仅包括单种聚合物，而是可以包括一种或更多种生物可去除聚合物的混合物。
[0035]在一个实施方案中，生物可去除陶瓷材料可以是完全密实的，或者可以是多孔的。例如，生物可去除陶瓷材料具有尺寸为从1纳米到0.1微米的孔。可以更改用于制造生物可去除陶瓷材料的方法以赋予期望的孔隙率量值。
[0036]在一个实施方案中，生物可去除陶瓷材料可以是在逐层(layer by layer)构建支架片材32时沉积在下面的生物可去除聚合物层顶部的烧结小片构成的层。这些小片可以通过关于制造陶瓷纤维16所描述的溶胶方法制备，只是取代于形成纤维，例如磷酸三钙的溶胶作为溶液被浇到一板上，干燥后其在所述板上被断为小块并且被过筛，以获得均匀尺寸的小片。所述小片可以为1到10微米厚，并且直至数百微米宽。它们可以被烧结直至约1150摄氏度以实现完全的致密性(full density)，或者在较低温度以实现期望的孔隙率。片材32的聚合物层可以具有相同于针对陶瓷纤维16所描述的聚合物。片材32中的开口可以被切割为如图8和9所示。
[0037]在再另一个实施方案中生物可去除陶瓷层可以例如为10微米厚数量级的烧结磷酸三钙的连续片材。可以使用在美国专利No.3,436,307和3,444,929中描述的工艺来制造所述片材，上述美国专利均通过引用被整体包括在本文中。在该工艺中，以在液体中的结合剂来分散亚微米到微米尺寸的陶瓷材料颗粒，所述液体结合剂例如约10％的在水中的甲基纤维素或者可替换地在甲苯或其他适当的溶剂中的聚乙烯醇缩丁醛。该分散操作是流延(tape-cast)到塑料片上并且干燥。随后所述片材可以被烧结以保持其平坦。这样的片材可以具有约10到20微米的厚度。烧结以实现平坦的片材的操作可能需要在片材下和片材之上放置氧化铝微球。在该实施例中，期望磷酸三钙颗粒满足对于用作植入物的ASTM纯度标准F1088-04a。支架片材随后被用于如上面所描述的那样构造生物可去除聚合物/陶瓷的交替层结构，以用于小片的构造。支架片材中的开口可以被切割为如图8和9中所示。
[0038]片材32可以通过用在5cc适当溶剂(例如二氯甲烷或丙酮)中的0.1克PLA/PGA(90/10到10/90)的溶液包覆陶瓷材料片材来制备。一旦陶瓷材料片材已经完全被包覆，另一陶瓷材料片材被设置在第一陶瓷片材的被包覆侧之上。随后可以在该新的复合陶瓷聚合物材料片材上重复该包覆过程。该过程被用来在片材32中提供期望的层数。
[0039]参照图7，片材32的一个实施方案被示为具有五层材料层。更具体地，片材32包括顶层的生物可去除聚合物材料层44、中间的生物可去除聚合物材料层46，以及底层的生物可去除聚合物材料层48。在顶层44和中间层46之间是第一可去除陶瓷材料层50，并且在中间层46和底层48之间是第二可去除陶瓷材料层52。应该意识到，片材32可以具有多于五层或者少于五层。例如，片材32可以具有至少三层、至少五层、至少七层或者至少九层。
[0040]参照图8和9，片材32可以包括具有多种适当形状中任何形状的开口34。例如，如图9中所示，开口34可以包括六边形开口，或者，在其他实施方案中，包括方形、圆形、椭圆形或者其他形状的开口。可以提供开口34来允许导管组织仍然与移动通过导管的材料相接触。
[0041]应该意识到，任何本文描述的支架10、30还可以被药物洗脱涂层(drug elutingcoating)包覆，或者可以将药物结合到生物可去除聚合物覆层或者生物可去除聚合物层中。适当的药物包括例如肝素前列腺环素、血管抑肽(angiopeptin)和/或甲氨蝶呤。
说明性实施方案
[0042]下面参照本文描述的主题的多个说明性实施方案。以下实施方案仅仅图示说明可以包括如当前描述的主题的各种特征、特性和优点的一些选择的实施方案。因此，以下实施方案不应该被视为包罗所有可能的实施方案。同样，一个实施方案的特征和特性可以并且应该被解读为等同地适用于其他实施方案，或者与任何数量的来自于各个实施方案的其他特征组合使用以提供另外的额外实施方案，这些实施方案可以描述与下面所阐释的特定实施方案的范围不同(例如更宽，等等)的主题。因此，预期了本文描述的任何主题的任何组合。
[0043]根据一个实施方案，一种复合支架包括：成形为在腔管中扩张的编织纤维材料的松散网络，所述纤维材料包括生物可去除陶瓷材料；以及包覆所述纤维材料的生物可去除聚合物。所述生物可去除陶瓷材料可以包括磷酸钙材料和/或生物活性玻璃。所述生物可去除陶瓷材料可以包括磷酸三钙。所述生物可去除聚合物可以是第一生物可去除聚合物，并且其中所述生物可去除陶瓷材料可以被所述第一生物可去除聚合物包覆，所述第一生物可去除聚合物可以被第二生物可去除聚合物包覆。所述第二生物可去除聚合物可以具有比第一生物可去除聚合物低的弹性模量。生物可去除聚合物可以具有弹性性质，从而所述纤维材料在支架被扩张时抵抗彼此滑过(slide past one another)。
[0044]根据另一个实施方案，一种复合支架包括：多条编织在一起以形成一网络的复合纱，所述网络被成形为在腔管中扩张，所述多条复合纱中的每一条包括多条生物可去除陶瓷纤维，所述生物可去除陶瓷纤维被生物可去除聚合物包覆；其中至少基本上所有所述多条生物可去除陶瓷纤维被设置为基本上彼此平行。所述生物可去除聚合物可以是第一生物可去除聚合物，并且其中所述复合支架可以包括在所述第一生物可去除聚合物之上形成覆层的第二生物可去除聚合物。所述第一生物可去除聚合物可以为复合支架提供回弹性，而所述第一生物可去除聚合物和/或第二生物可去除聚合物可以提供足够的摩擦，从而，一旦在腔管中扩张，所述摩擦将所述网络保持就位。第一生物可去除聚合物可以包括聚丙交酯和/或聚乙交酯。生物可去除陶瓷纤维可以包括磷酸三钙。
[0045]根据另一实施方案，一种复合支架包括：编织纤维材料的连续圆柱形网络，所述网络被成形为在腔管中扩张，所述纤维材料包括生物可去除陶瓷材料；以及包覆所述纤维材料的生物可去除聚合物。
[0046]根据另一实施方案，一种复合支架包括：编织纤维材料的网络，所述网络被成形为在腔管中扩张而无所述纤维材料相对于所述复合支架的纵轴的实质转动，所述纤维材料包括生物可去除陶瓷材料；以及包覆所述纤维材料的生物可去除聚合物。
[0047]根据另一实施方案，一种复合支架包括：多条编织在一起以形成一网络的基本上为圆柱形的复合纱，所述网络被成形为在腔管中扩张，所述多条复合纱中的每一条包括多条生物可去除陶瓷纤维，所述生物可去除陶瓷纤维被生物可去除聚合物包覆。
[0048]根据另一实施方案，一种复合支架包括：多条形成一松散、编织、连续的圆柱形网络的复合纱，所述网络被成形为在腔管中扩张，所述多条复合纱中的每一条包括多条生物可去除陶瓷纤维，所述生物可去除陶瓷纤维取向为基本上彼此平行，其中所述多条生物可去除陶瓷纤维被第一生物可去除聚合物包覆，并且所述第一生物可去除聚合物被第二生物可去除聚合物包覆。
[0049]根据另一实施方案，一种复合支架包括：包括生物可去除陶瓷材料的第一层；包括生物可去除聚合物的第二层，所述第二层耦合到所述第一层以形成片材；其中所述片材被卷绕并且成形为在腔管中扩张。所述生物可去除陶瓷材料可以包括磷酸钙材料和/或生物活性玻璃。所述生物可去除陶瓷材料可以包括磷酸三钙。生物可去除聚合物可以包括聚丙交酯和/或聚乙交酯。复合支架可以包括生物可去除聚合物的第三层，所述第三层耦合到所述第一层，使得所述第一层被设置在所述第一层和所述第三层之间。所述复合支架可以包括第四层和第五层，所述第四层包括生物可去除陶瓷材料，所述第五层包括生物可去除聚合物，所述第四层耦合到所述第三层并且所述第五层耦合到所述第四层，使得所述第四层被设置在所述第三层和所述第五层之间。所述片材可以包括多个开口。所述开口可以具有任何适当的几何形状，例如六边形、圆形、三角形等等。所述片材可以为约10微米到200微米厚。所述第一层可以包括多个生物可去除陶瓷材料的小片。
[0050]根据另一实施方案，一种复合支架包括：包括生物可去除陶瓷材料小片的第一层；包括生物可去除聚合物的第二层，所述第二层耦合到所述第一层以形成片材；其中所述片材被绕卷并且成形为在腔管中扩张。
[0051]根据另一实施方案，一种复合支架包括：多个层，所述多个层包括包含生物可去除陶瓷材料的层，所述生物可去除陶瓷材料的层耦合到包含生物可去除聚合物的另一层；其中所述多个层被绕卷并且成形为在腔管中扩张。
[0052]根据另一实施方案，一种复合支架包括：多层的夹层结构(sandwich)，所述夹层机构包括生物可去除陶瓷材料的层，所述生物可去除陶瓷材料的层耦合到包括生物可去除聚合物的层，所述生物可去除聚合物的层为所述夹层结构提供回弹力；其中所述夹层结构包括通过其中的多个开孔；其中所述夹层结构被成形为被绕卷并且插入到腔管中；并且其中所述夹层结构被成形为解开卷绕并且在腔管中扩张到固定位置。所述陶瓷材料层可以包括生物可去除陶瓷材料。
[0054]使用在这里，诸如“左”、“右”、“前”、“后”等等的空间或指向性术语与如在附图中所示出的主题相关。然而，应该理解，本文所描述的主题可以采取各种可替换的取向，并且因此这些术语不打算被视为限定性的。此外，使用在这里(即在权利要求书中和说明书中)，诸如“所述(the)”、“一(a和an)”的冠词可以表示单数或者复数。同样，使用在这里，在前面没有使用“或者(either)”(或者指示“或(or)”是明确意为排他性的——例如x或y中唯一，等等)时，词汇“或”应该被解读为包括性的(例如“x或y”意指x或y其一或者两者)。类似地，使用在这里，术语“和/或”也应该被解读为包括性的(例如“x或y”意指x或y其一或者两者)。在“和/或”或者“或”联合用于一组三项或更多项的情况下，该组应该被解读为包括单独一项、所有项目一起，或者所述项目的任何组合或任何数量的项目。此外，在说明书和权利要求书中使用的术语诸如具有(have或having)、包括(include和including)应该被理解为与术语包括(comprise和comprising)同义。
[0055]除非以其他方式指出，否则在说明书中使用的所有数量和表述，例如那些表述尺寸、物理特性等的表述，被理解为在所有情况下均以“约”修饰。最起码，说明书或权利要求书中所引的每个以术语“约”修饰的数字参数至少应该理解为考虑多个所引用的明确数字并且通过应用通常的舍入方法来理解。然而，本文所描述的所有范围要被理解为包括任何和所有归入其内的子范围。例如，所陈述的范围1到10应该被理解为包括最小值1和最大值10之间的任何和所有子范围并且包括最小值1和最大值10；即，以最小值1或更大开始而以最大值10或更小结束的所有子范围(例如5.5到10)。

Claims (30)

1.一种复合支架，包括：
至少两层每层包括生物可去除陶瓷材料的层；以及
至少三层每层包括生物可去除聚合物的层，所述包括生物可去除陶瓷材料的至少两层耦合到所述包括生物可去除聚合物的至少三层，以形成片材；
其中所述支架被成形为使得所述包括生物可去除陶瓷材料的至少两层中的每一层被设置在所述包括生物可去除聚合物的至少三层中的两层之间；并且
其中所述片材被卷绕和成形为在腔管中扩张。
2.如权利要求1所述的复合支架，其中所述包括生物可去除陶瓷材料的至少两层中的每一层由生物可去除陶瓷材料的多个小片构成。
3.如权利要求1所述的复合支架，其中所述生物可去除陶瓷材料包括磷酸钙材料和/或生物活性玻璃。
4.如权利要求3所述的复合支架，其中所述生物可去除陶瓷材料包括磷酸三钙。
5.如权利要求1所述的复合支架，其中所述生物可去除聚合物包括聚丙交酯和/或聚乙交酯。
6.如权利要求1所述的复合支架，包括：
包括生物可去除陶瓷材料的至少三层和包括生物可去除聚合物的至少四层，其中所述支架被形成为使得所述包括生物可去除陶瓷材料的至少三层中的每一层被设置在所述包括生物可去除聚合物的至少四层中的两层之间。
7.如权利要求6所述的复合支架，包括：
包括生物可去除陶瓷材料的至少四层和包括生物可去除聚合物的至少五层，其中所述支架被成形为使得所述包括生物可去除陶瓷材料的至少四层中的每一层被设置在所述包括生物可去除聚合物的至少五层中的两层之间。
8.如权利要求1所述的复合支架，其中所述片材具有多个开口。
9.如权利要求8所述的复合支架，其中所述开口具有六边形状。
10.如权利要求1所述的复合支架，其中所述片材约为10微米至200微米厚。
11.一种复合支架，包括：
由生物可去除陶瓷材料的多个小片构成的第一层；以及
每层包括生物可去除聚合物的第二层和第三层；
其中所述第一层被设置在所述第二层和所述第三层之间。
12.如权利要求11所述的复合支架，其中所述生物可去除陶瓷材料包括磷酸钙材料和/或生物活性玻璃。
13.如权利要求11所述的复合支架，其中所述生物可去除陶瓷材料包括磷酸三钙。
14.如权利要求11所述的复合支架，其中所述生物可去除聚合物包括聚丙交酯和/或聚乙交酯。
15.如权利要求11所述的复合支架，包括：
包括生物可去除陶瓷材料的第四层和包括生物可去除聚合物的第五层，所述第四层耦合到所述第三层并且所述第五层耦合到所述第四层，使得所述第四层被设置在所述第三层和所述第五层之间。
16.如权利要求11所述的复合支架，其中所述生物可去除陶瓷材料是多孔的。
17.如权利要求11所述的复合支架，其中第一层、所述第二层以及所述第三层形成约10微米至200微米厚的片材的至少部分。
18.如权利要求11所述的复合支架，其中第一层、所述第二层以及所述第三层形成被卷绕和成形为在腔管中扩张的片材的至少部分。
19.一种复合支架，包括：
包括生物可去除陶瓷材料的第一层；
包括生物可去除聚合物的第二层，所述第二层耦合到所述第一层；
包括生物可去除聚合物的第三层，所述第三层耦合到所述第一层，使得所述第一层被设置在所述第二层和所述第三层之间；
包括生物可去除陶瓷材料的第四层，所述第四层耦合到所述第三层；以及
包括生物可去除聚合物的第五层，所述第五层耦合到所述第四层，使得所述第四层被设置在所述第三层和所述第五层之间。
20.如权利要求19所述的复合支架，其中在所述第一层和所述第四层中的所述生物可去除陶瓷材料包括磷酸三钙。
21.如权利要求19所述的复合支架，其中在所述第二层、所述第三层和所述第五层中的生物可去除聚合物包括聚丙交酯和/或聚乙交酯。
22.如权利要求19所述的复合支架，其中在所述第一层和所述第四层中的所述生物可去除陶瓷材料是多孔的。
23.一种复合支架，包括由生物可去除陶瓷材料的多个小片构成的层。
24.如权利要求23所述的复合支架，包括生物可去除聚合物。
25.如权利要求23所述的复合支架，其中所述生物可去除陶瓷材料包括磷酸三钙。
26.一种复合支架，包括生物可去除陶瓷材料和生物可去除聚合物的交替层，其中所述支架包括至少两层生物可去除陶瓷材料的层。
27.如权利要求26所述的复合支架，包括至少三层生物可去除聚合物的层。
28.如权利要求26所述的复合支架，其中所述至少两层生物可去除陶瓷材料的层中的每层由生物可去除陶瓷材料的多个小片构成。
29.如权利要求26所述的复合支架，其中所述生物可去除陶瓷材料是多孔的。
30.如权利要求26所述的复合支架，其中所述生物可去除聚合物包括聚丙交酯和/或聚乙交酯。
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