CN101474378A - 一种复方女性平衡洗液及其制备方法 - Google Patents

一种复方女性平衡洗液及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种复方女性平衡洗液，以重量份数中药精油1～5份，对氯间二甲酚0.1～10份为有效成分，加上外用洗液常用的辅助成分制成；其中中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的：川椒：5～25，黄柏：5～25，黄芩：5～25，黄芪；5～25，苦参：5～15，甘草：5～15，大青叶：5～15，白廯皮：5～15，百部：5～15，地夫子：5～15，蛇床子：5～15。能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等多种病原微生物。见效快，治愈率高。并能平衡阴道内环境，调节酸碱平衡，维持正常阴道内的pH值。

Description

一种复方女性平衡洗液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种女性外用洗液，特别涉及一种治疗阴道炎、外阴炎的复方女性平衡洗液及制备方法。
背景技术
女性阴道是一个平衡生态，其中阴道环境控制着菌群，而菌群也控制着阴道环境。阴道内病原体甚多，除细菌外尚有衣原体、支原体、滴虫等。在机体抵抗力下降的情况下，菌群失调，可导致外阴及阴道炎，产生瘙痒、异味、白带异常等临床症状，并且病情常反复发作，特别是霉菌性阴道炎更加顽固难以治愈。目前治疗阴道炎、外阴炎的药物多为抗细菌、真菌的西药，长期使用容易产生耐药性，并且破坏阴道自身的内环境及酸碱性。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效可靠、无耐药性、并能调节阴道内环境的治疗阴道炎、外阴炎的复方女性平衡洗液及其制备方法。
采用的技术方案如下：
一种复方女性平衡洗液，其特征是以重量份数中药精油0.1～5份，对氯间二甲酚0.1～10份为有效成分，加上外用洗液常用的辅助成分制成；其中所述中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的：川椒：5～25，黄柏：5～25，黄芩：5～25，黄芪；5～25，苦参：5～15，甘草：5～15，大青叶：5～15，白廯皮：5～15，百部：5～15，地夫子：5～15，蛇床子：5～15。
其中用来萃取中药精油较好的中药配方是：川椒：10～20，黄柏：10～18，黄芩：10～20，黄芪：12～18，苦参：8～12，甘草：8～12，大青叶：8～12，白廯皮：8～12，百部：8～12，地夫子：8～12，蛇床子：8～12。
该复方女性平衡洗液，其制备方法是按下述步骤进行：
(1)二氧化碳超临界萃取中药精油：按所述重量配比称取川椒、黄柏、黄芩、黄芪、苦参、甘草、大青叶、白廯皮、百部、地夫子、蛇床子，晒干粉碎成粉末，装入萃取罐进行萃取，萃取罐内压力范围为8Mpa～28Mpa，温度为30～60℃；中药精油和CO2流体在分离罐中进行减压分离，分离罐内压力范围为3Mpa～7Mpa，温度为10～45℃；
(2)将步骤(1)所得的中药精油0.1～5份与对氯间二甲酚0.1～10份及辅助成分常温下在配料锅中搅拌30～60分钟至完全溶解，将纯净水缓慢加入锅中搅拌，最后加入稳定剂搅拌10～15分钟至完全溶解即可。
加入的辅助成分、稳定剂的种类及其含量是普通技术人员根据技术常规可以确定的。例如：在其制备方法步骤(2)所加的辅助成分是异丙醇80～20份，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠5～15份，纯净水：60～80份，所述稳定剂是EDTA～Na2：0.03～0.3份。
为了改善该药物清热、消炎、止痒、收敛之作用，还可以在步骤(2)中加入重量份是0.1～2的薄荷脑。
本发明以PCMX(对氯间二甲酚)作为杀菌剂。PCMX是经美国FDA认证，高效、安全、广谱的杀菌成份，可杀灭160种以上的细菌，PCMX的杀菌机理是。它先吸附于细菌细胞壁上，继而穿透细胞壁，与细菌细胞质的脂质、蛋白质反应。使之不可逆的变性，最后导致低分子量的细胞内容物流出。使细菌死亡，从而达到杀菌的目的。因此反复长期使用不产生耐药性，也无刺激性。
二氧化碳超临界萃取的中药精油(含川椒、黄柏、黄芩、黄芪、苦参、甘草、大青叶、白廯皮、百部、地夫子、蛇床子)主要起辅助杀菌、去湿热、杀虫、消炎、散疮毒、芥癣等作用。
薄荷脑性偏寒凉，主要起有清热、消炎、止痒、之作用。
本发明洗液用法：取洗液适量用温水稀释40倍，坐浴或用灌洗器反复冲洗患处，每日1次，每次20分钟。连续3～5天后基本可以痊愈，也可根据病情适当延长使用时间。
临床应用结果：本发明对100例临床外阴、阴道炎患者进行治疗，所有患者均有不同程度的瘙痒、异味，行白带检验，病原微生物呈阳性。取洗液适量用温水稀释40倍，坐浴或用灌洗器反复冲洗阴道、外阴，每日1次，每次20分钟，治疗期间未使用其他相关的药物，连续使用3～5天后临床症状全部缓解，连续使用10～15天后复查白带，98例患者病原微生物呈阴性，随访三个月89例未见复发，有效率达到98％，治愈率达到85％以上，无1例发生不良反应。
本发明的有益效果是：将PCMX(对氯间二甲酚)与黄柏、黄芩、黄芪、苦参等中药配伍，中西结合，标本兼治，副作用小、无刺激性，无耐药性。杀菌率高达99.9％以上，能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等多种病原微生物。见效快，治愈率高。并能平衡阴道内环境，调节酸碱平衡，维持正常阴道内的PH值。
具体实施例(共5例，重量：克)
实施例1  制备本发明所述平衡洗液
(1)二氧化碳超临界萃取中药精油：称取川椒：500，黄柏：500，黄芩：500，黄芪；500，苦参：500，甘草：500，大青叶：500，白廯皮：500，百部：500，地夫子：500，蛇床子：500，晒干粉碎(粒径大约为1mm)装入萃取罐，萃取罐内压力范围为8Mpa，温度为60℃进行萃取。之后在分离罐内进行分离，分离罐压力调节为3Mpa，温度为45℃情况下从分离器下部经阀门放出得到中药精油；
(2)将步骤(1)所得的将二氧化碳超临界萃取中药精油100克、异丙醇1200克、AES(脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)900克、PCMX 100克常温下在配料锅中搅拌30分钟至完全溶解，将薄荷脑50克加入搅拌至全融解，将纯净水7000克缓慢加入锅中搅拌，最后加入EDTA—Na2 10克搅拌10分钟至完全溶解即可。
实施例2  制备本发明所述平衡洗液
(1)二氧化碳超临界萃取中药精油：称取川椒：250，黄柏：250，黄芩：250，黄芪；250，苦参：150，甘草：150，大青叶：150，白廯皮：150，百部：150，地夫子：150，蛇床子：150，晒干粉碎(粒径大约为1mm)装入萃取罐，萃取罐内压力范围为28Mpa，温度为30℃进行萃取。之后在分离罐内进行分离，分离罐压力调节为7Mpa，温度为10℃情况下从分离器下部经阀门放出得到中药精油；
(2)将步骤(1)所得的将二氧化碳超临界萃取中药精油100克、异丙醇1200克、AES(脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)900克、PCMX 10000克常温下在配料锅中搅拌60分钟至完全溶解，将薄荷脑50克加入搅拌至全融解，将纯净水7740克缓慢加入锅中搅拌，最后加入EDTA—Na2 10克搅拌15分钟至完全溶解即可。
实施例3  制备本发明所述平衡洗液
(1)二氧化碳超临界萃取中药精油：称取川椒：125，黄柏：125，黄芩：125，黄芪；125，苦参：75，甘草：75，大青叶：75，白廯皮：75，百部：75，地夫子：75，蛇床子：50晒干粉碎(粒径大约为1mm)装入萃取罐，萃取罐内压力范围为12Mpa，温度为35℃进行萃取。之后在分离罐内进行分离，分离罐压力调节为5Mpa，温度为25℃情况下从分离器下部经阀门放出得到中药精油；
(2)将步骤(1)所得的将二氧化碳超临界萃取中药精油100克、异丙醇1200克、AES(脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)900克、PCMX300克常温下在配料锅中搅拌50分钟至完全溶解，将薄荷脑50克加入搅拌至全融解，将纯净水8000克缓慢加入锅中搅拌，最后加入EDTA—Na2 10克搅拌12分钟至完全溶解即可。
实施例4  制备本发明所述平衡洗液，与实施例1所不同的是中药精油是由下述重量克数的中药以二氧化碳超临界萃取的：川椒：150，黄柏：140，黄芩：150，黄芪：160，苦参：100，甘草：120，大青叶：110，白廯皮：90，百部：100，地夫子：110，蛇床子：120。
实施例5  制备本发明所述平衡洗液，与实施例1所不同的是步骤(2)中加入重量是10克的薄荷脑。

Claims (4)

1、一种复方女性平衡洗液，其特征是以重量份数中药精油0.1～5份，对氯间二甲酚0.1～10份为有效成分，加上外用洗液常用的辅助成分制成；其中所述中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的：川椒：5～25，黄柏：5～25，黄芩：5～25，黄芪；5～25，苦参：5～15，甘草：5～15，大青叶：5～15，白廯皮：5～15，百部：5～15，地夫子：5～15，蛇床子：5～15。
2、如权利要求1所述的复方女性平衡洗液，其中所述中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的：川椒：10～20，黄柏：10～18，黄芩：10～20，黄芪：12～18，苦参：8～12，甘草：8～12，大青叶：8～12，白廯皮：8～12，百部：8～12，地夫子：8～12，蛇床子：8～12。
3、如权利要求1所述的复方女性平衡洗液，其制备方法是按下述步骤进行：
(1)二氧化碳超临界萃取中药精油：按所述重量配比称取川椒、黄柏、黄芩、黄芪、苦参、甘草、大青叶、白廯皮、百部、地夫子、蛇床子，晒干粉碎成粉末，装入萃取罐进行萃取，萃取罐内压力范围为8Mpa～28Mpa，温度为30～60℃；中药精油和CO2流体在分离罐中进行减压分离，分离罐内压力范围为3Mpa～7Mpa，温度为10～45℃；
(2)将步骤(1)所得的中药精油0.1～5份与对氯间二甲酚0.1～10份及辅助成分常温下在配料锅中搅拌30～60分钟至完全溶解，将纯净水缓慢加入锅中搅拌，最后加入稳定剂搅拌10～15分钟至完全溶解即可。
4、如权利要求1所述的复方女性平衡洗液，其制备方法步骤(2)所加的辅助成分是异丙醇8～20份，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠5～15份，纯净水：60～80份，所述稳定剂是EDTA-Na2：0.03～0.3份。
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