CN101455733A

CN101455733A - 一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN101455733A
Application number: CNA2007101795152A
Authority: CN
Inventors: 王丽娟
Original assignee: TECH-SKY TECHNOLOGY (BEIJING) Co Ltd
Current assignee: TECH-SKY TECHNOLOGY (BEIJING) Co Ltd
Priority date: 2007-12-14
Filing date: 2007-12-14
Publication date: 2009-06-17

Abstract

本发明涉及一种治疗骨质增生的中药组合物。该中药组合物由没药、乳香、川芎、桂芝、全蝎、秦艽、防风、伸筋草、威灵仙、细辛、当归、红花/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有祛湿，舒筋、活血通络的功效，用于治疗骨质增生疾病，如颈椎病、腰椎病。

Description

一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法

技术领域：

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨质增生又叫骨刺或骨赘，是骨关节边缘上增生的骨质。这种骨与关节的退行性改变，是体内适应力的变化，维持体外平衡而产生的一种防御性反应。从26岁开始关节就有退行性改变，36岁就有不同程度的增生，40岁增生率可达95％。骨质增生不压迫周围神经及血管等组织，就不会有临床症状。发生于负重活动关节，受刺激的创面骨质迅速生长而增生。骨质增生是骨科的常见病症，常发于40岁以上的中老年人，45岁为高峰期。

颈椎骨质增生症：颈椎增生是颈椎体上长骨刺，刺激周围神经及组织时疼痛，一般是从轻微到严重。开始活动时感到痛，活动后减轻，负重或劳累后加重。有的患者夜间加重，还会引起面部麻木、头晕头痛、手关节活动受限、上肢酸沉无力等，牵引颈部只能缓解症状，而不能根治。

腰椎骨质增生症：属祖国医学“腰痛腿痛”“痹痛”范畴。大多数患者可长期无症状，往往同轻微创伤过度劳累、搬提重物有关。有的患者开始出现背部酸痛僵硬，休息后夜间晨起时往往病重，稍活动后减轻或消失，但活动过多或劳累后加重。天冷或潮湿、久坐、久卧都使腰痛加重，有时压迫神经使腿麻木，甚至出现坐骨神经痛。

膝关节及跟骨骨质增生症：多见于40岁中年人。由于增生部分像刺，俗称骨刺。发病轻者稍微痛疼，活动后痛疼消失，重者痛疼红肿，休息或坐时无感觉，开始活动痛疼难忍，活动一会儿痛疼减轻。

中医认为骨质增生，是由于气血亏虚、肝肾不足、寒湿外邪等引起的，如手术去掉增生部分，风险大，痛苦多，术后也易复发，不易根治。中医则采取调阴阳、壮肌体、壮腰补肾，提高自身免疫力的方法诊疗，可达到理想的根治效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨质增生的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗骨质增生的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：没药50-400、乳香50-400、川芎20-300、桂芝20-300、全蝎20-150、秦艽20-150、防风50-400、伸筋草20-150、威灵仙20-150、细辛20-100、当归20-100、红花50-400。

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：没药200-300、乳香200-300、川芎100-300、桂芝100-300、全蝎50-100、秦艽50—100、防风100-300、伸筋草50-150、威灵仙50-150、细辛50-100、当归50-100、红花50-100。

有效成份更优选由下列原料按重量份计制成：没药200、乳香200、川芎100、桂芝100、全蝎50、秦艽50、防风100、伸筋草100、威灵仙100、细辛50、当归100、红花100。

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：将当归粉碎，没药、乳香、川芎、桂芝用8倍量65％乙醇，回流两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，得清膏。将残渣与全蝎、秦艽、防风、伸筋草、威灵仙、细辛、红花用水煎煮两次。第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液得稠膏，上述当归细粉、清膏与稠膏混合，干燥粉碎，和/或药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；崩解剂如羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素；赋形剂卡波姆940等，通过片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服给药的方式和外用方式使用。

本发明中药组合物具有祛湿，舒筋、活血通络的功效，用于治疗骨质增生疾病，如颈椎病、腰椎病。

具体实施方式：

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1 本发明中药组合物片剂

将当归1000g粉碎，没药2000g、乳香2000g、川芎1000g、桂芝1000g用8倍量65％乙醇，回流两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，得清膏。将残渣与全蝎500g、秦艽500g、防风1000g、伸筋草1000g、威灵仙1000g、细辛500g、红花1000g用水煎煮两次。第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液得稠膏，上述当归细粉、清膏与稠膏混合，干燥，粉碎后加维晶纤维素230g、可压性淀粉70g与细粉混合均匀，95％乙醇湿法制粒，干燥，加入低取代羟丙基纤维素50g，适量硬脂酸美，压片，即得。

实施例2 本发明中药组合物胶囊剂

将没药1000g、乳香1000g、川芎500g、桂芝500g、全蝎1000g、秦艽1000g、防风2000g、伸筋草2000g、威灵仙2000g、细辛1000g、红花2000g，加12倍量50％乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.4(60℃)的稠膏；将当归1000g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，与上述稠混匀，粉碎，加蔗糖适量，混匀，以70％乙醇为黏合剂，制粒，装入胶囊，即得。

实施例3 本发明中药组合物颗粒剂

将没药500g、乳香500g、川芎250g、桂芝250g、全蝎500g、秦艽500g、防风1000g、伸筋草1000g、威灵仙1000g、细辛500g、红花1000g，加7倍量60％乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次3小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.35(60℃)的稠膏；将当归500g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，加蔗糖适量，混匀，以70％乙醇为黏合剂，制粒，干燥，即得颗粒剂。

实施例4 本发明中药组合物凝胶剂

将没药200g、乳香200g、川芎100g、桂芝100g、全蝎50g、秦艽50g、防风100g、伸筋草100g、威灵仙100g、细辛50g、红花100g，加8倍量60％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次2小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.35(60℃)的稠膏；将当归100g超微粉碎，与上述稠膏混匀干燥，加入卡波姆940乙醇溶液中，即得。

实验例

本发明中药组合物治疗腰椎病临床疗效总结

1.1 一般资料

男70例，女180例；年龄30-40岁40例，41--50岁120例，51--60岁90例。职业分布为机关干部、军人、工人及家庭主妇。

1.2 诊断标准

腰腿痛，腰痛轻于腿痛，影像学检查X光、CT、MRI及椎管造影确诊。

1.3 疗效判断标准

临床治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70度以上。

显效：腰腿痛减轻，腰部活动改善。

无效：治疗前后无变化。

1.4 治疗结果

治愈157人，治愈率63％。

显效78人，显效率31％

无效15人，无效率6％。

Claims

1、一种治疗骨质增生的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：没药50-400、乳香50-400、川芎20-300、桂芝20-300、全蝎20-150、秦艽20-150、防风50-400、伸筋草20-150、威灵仙20-150、细辛20-100、当归20-100、红花50-400。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：没药200-300、乳香200-300、川芎100-300、桂芝100-300、全蝎50-100、秦艽50--100、防风100-300、伸筋草50-150、威灵仙50-150、细辛50-100、当归50-100、红花50-100。

3、如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：没药200、乳香200、川芎100、桂芝100、全蝎50、秦艽50、防风100、伸筋草100、威灵仙100、细辛50、当归100、红花100。

4、如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂。

5、一种如权利要求1-4任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：将当归粉碎，没药、乳香、川芎、桂芝用8倍量65％乙醇，回流两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，得清膏。将残渣与全蝎、秦艽、防风、伸筋草、威灵仙、细辛、红花用水煎煮两次。第一次2小时，第二次1小时，滤过，合

并滤液得稠膏，上述当归细粉、清膏与稠膏混合，干燥粉碎，和/或药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂。