CN101425159A - 中药企业生产监控系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药企业生产监控系统，其构成包括以下模块，基本信息及监控维护子模块；财务监控模块；进销存模块；生产监控模块；行业监控模块。本发明是根据制药行业的特点，开发了一套贯穿于企业生产经营活动的生产监控系统，将监控系统分为以下几大模块，在进行设计规划与设计实现时围绕着进销存监控、生产监控、财务监控进行分工和协调，并充分体现其行业特点。以提高生产效率、严格控制产品质量，以符合制药行业GMP的要求。

Description

中药企业生产监控系统

技术领域

本发明涉及一种用于中药企业生产监控的中药企业生产监控系统及制备方法，属于生产监控技术领域。

背景技术

面对国内外医药行业的竞争加剧的趋势，如何规范管理，降低成本，提高效益已经成为制药行业面临的主要问题，通过信息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”，目前ERP、CRM、分销管理系统等已成为制药行业信息化的重点需求。

制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多；编码无规律，有效期须进行严格控制；对专利(配方)有较强的依赖性；销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源(医院、药店)难以控制；药品更新快，但新品的研发周期长等。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心，因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种中药企业生产监控系统。全面建成集物流、资金流、信息流为一体的监控系统，更好地利用企业现有人力、资金、设备、生产技术、信息等各项资源。同时结合制药行业的特点，开发一套基于制药企业特点的信息化集成系统。

本发明的中药企业生产监控系统，构成包括以下模块，

①基本信息及监控维护子模块，用于基本信息、基本参数的设置，用户及用户权限设置；

②财务监控模块，用于对企业财务的总帐、收付款、成本、资产进行监控；

③进销存模块，用于对企业采购、销售、存货以及药品质量进行监控；

④生产监控模块，用于对药品生产进行监控；

⑤行业监控模块，用于对药品生产质量进行监控。

上述的中药企业生产监控系统，进销存模块，包含采购监控系统子模块、销售监控系统子模块、存货监控系统子模块、质量监控系统子模块。

前述的中药企业生产监控系统，质量监控系统子模块对产成品、半成品、原材料、包材进行批次监控，能够追踪任意批次药品的生产记录及销售去向，并能查询任意批次药品的配料构成、供应商；还包括查询任意批次药品的有效期。

前述的中药企业生产监控系统，生产监控模块包含物料需求计划子模块、批次需求计划子模块、产品结构监控系统子模块、工单\委外系统子模块、工艺监控系统子模块。

前述的中药企业生产监控系统，工艺监控系统子模块通过对原物料，半成品，成品，机器，工序和成本的信息纪录、搜集、汇总整理，并追踪与控制正在进行中的各项生产作业；进行实时监控与追踪在制品、生产现场的库存、机器运行率、人员效率的信息，并进行各种工艺统计分析，生成相关管理控制报表，以回馈给生产规划人员及现场控制人员。

前述的中药企业生产监控系统，行业监控模块通过对原材料、在产品、产品质量检验信息以及产品售后质量反馈信息的收集、处理，使得企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制方面达到国家GMP管理的要求。

前述的中药企业生产监控系统，财务监控模块包含会计总账系统子模块、应收款系统子模块、应付款系统子模块、自动分录系统子模块、成本计算系统子模块、固定资产系统子模块。

本发明是根据制药行业的特点，开发了一套贯穿于企业生产经营活动的生产监控系统，其主要创新点是生产工艺质量监控，以及药品全周期批号追踪及有效期监控。生产工艺质量监控涉及生产、经营中各个环节的质量检验，如：采购入库检验、生产入库检验、销退检验，工序转移检验，工艺完工时必须开立清场记录和准产证，产品完工入库前必须开立清场记录和准产证，还必须进行批生产记录审核。本发明的生产工艺质量监控技术是根据当前实际生产流程需要而设定；与人工操作文本记录相同；不同的是管理人员不需要到达现场即可察看到当前生产车间的生产情况及生产进度；并且可以随时查看生产计划与生产的匹配度；生产过程中的质量检测情况；入库情况；当前库存情况；可以根据生产情况调整生产状态。因此能更严格的对产品质量进行监控。根据GMP的要求，制药必须严格药品批次管理和有效期管理，对产成品、半成品、原材料、包材必须进行批次监控，能够追踪任意批次药品的生产记录及销售去向，并能查询任意批次药品的配料是由那些材料构成，哪个供应商供货等。根据药品全周期批号追踪及有效期监控模块，每种药品都可以定义是否批号监控和保质期监控及有效天数、复检天数。通过批号监控可以根据客户的销售记录对错误的仓库发出的错误批次及时追回发出商品；以减少因销售给消费者带来的隐患。保质期有效监控，主要是针对每次入库或暂存的成品实行电子效期时间设定控制；对到设定期的商品不作正常销售；即不能销售；以保证仓库出库的商品都属正常可销售商品。

根据制药行业的特点，本发明将监控系统分为以下几大模块，在进行设计规划与设计实现时围绕着进销存监控、生产监控、财务监控进行分工和协调，并充分体现其行业特点。其过程分述如下：

①进销存监控是企业物流业务的主干线，它处理企业从原材料供应和产品存储到产品销售的整个流程，其物流监控的核心是库存监控，并综合考虑整个进销存的监控(或接口)。该过程的主要信息和数据有物品代码资料、库存资料、批号跟踪及有效期监控资料、供应商资料、客户资料等，其销售计划和订单是主生产计划的入口数据。

②生产业务制造业的主体业务包含主生产计划的制定、资源的利用、下达生产计划和生产作业的控制业务等。这个过程的运作涉及很多企业重要的基础数据，如产品结构清单(BOM)、工艺路线、工作中心等。在设计时充分考虑了制药行业的产品结构特点、工艺特点和业务数据特点。

③财务监控。财务集成设计是最终ERP集成的关键，是企业各项业务活动的最终结果的体现。

④根据制药行业GMP的要求，在整个系统中的关键控制点设计、规划一套符合GMP管控的业务流程，实现GMP手工记录电子化。

进销存监控、生产监控、财务监控、质量(GMP)监控。“GMP”是英文GoodManufacturing Practice的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

以上四大业务数据相互利用、相会联系、渗透，因此，做好数据库的设计非常重要，它关系到系统集成的好坏和系统效率。

企业的主要目的是盈利，因而企业的每个业务活动都要考虑企业的经营目标，都会有输入的费用和输出的业务结果，因此，本发明将各项业务活动和功能模块都要考虑归集到财务的数据，财务应是各项业务的归集中心，这是在系统规划与设计实现时都必须考虑到的。同时财务的处理要考虑本国国情，使从其他模块传递财务的数据符合财务制度要求，可以为财务所利用，保证各个模块与财务之间的数据传递有效和畅通，做到财务业务处理高度集成。

附图说明

附图1为本发明的整体框架图；

附图2为本发明的工艺监控与控制流程图；

附图3为本发明的采购监控系统流程图；

附图4为本发明的存货监控系统流程图；

附图5为本发明的质量监控系统流程图；

附图6为本发明的应收款系统流程图；

附图7为本发明的应付款系统流程图；

附图8为本发明的成本计算系统流程图；

附图9为本发明的自动分录系统流程图；

附图10为本发明的固定资产系统系统流程图。

具体实施方式

本发明的实施例。中药企业生产监控系统，它由以下模块构成，

①基本信息及监控维护子模块，用于基本信息、基本参数的设置，用户及用户权限设置；

②财务监控模块，用于对企业财务的总帐、收付款、成本、资产进行监控；

③进销存模块，用于对企业采购、销售、存货以及药品质量进行监控；

④生产监控模块，用于对药品生产进行监控；

⑤行业监控模块，用于对药品生产质量进行监控。

基本信息及监控维护子模块系统有四项重要课题，分别是：『设置权限』，『录入多公司』，『设置电子表单关联』，『系统基本信息管理』。其作业内容分述如后。

①用于规划公司内容每一用户及每一组分类的使用范围及口令设置，因此在进行此项作业前最好能按部门或职务内容规划好组信息，及定义出各用户对其它组的权限，如此方能达到监控及保密的需求。

②针对企业集团下有多公司的状况，可分别定出不同公司的数据库，让不同公司有独立的信息内容。如果上线之初需录入一测试区供用户练习亦可透过本支程序来录入。

③当本应用软件系统与电子表单系统集成时，本功能提供关联录入的作业，设置后本系统的表单便可透过电子表单系统达到联机签核的功能。

④用来记录本应用软件所涵盖的系统编号及其名称，程序编号，文档编号及名称以保存基本信息的完整性。如果用户需自行开发新程序或系统时也能相当容易的查询到本系统原有的架构信息。

基本信息及监控维护子模块系统是将各应用系统中共用的基本信息统筹于本系统中监控，以提高信息的集成性与监控的时效性及减少信息的重复性。

进销存模块，包含采购监控系统子模块、销售监控系统子模块、存货监控系统子模块、质量监控系统子模块。下面分别介绍各个模块的功能。

采购监控系统子模块，其流程如图3所示。企业的采购管理工作主要由采购部门完成。采购部门是企业物资采购的重要入口部门，是物流的主要部门，与各部门都有密切的关系，但主要是完成生产物资的采购，与生产部门、财务部门和仓库部门的业务联系是根据生产计划和物料需求计划制定采购计划，并形成用款计划交财务，再发出采购订单，供应商按计划来料，仓库部门根据订单收料，安排检验，合格后办理入库业务，入库单据交财务并根据发票形成应收款。

主要功能设计

1、当输入供应商基本信息时，提供收货，结账，付款款，票期的参数设置，以利于资金预估的查询，同时亦提供供应商账款科目及银行科目，以利于日后由计算机自动开立凭证(集成)。

2、提供供应商信息卡与地址标签的打印，前者可以装订成册以随时备查，后者则可以做为函件上的地址标签。

3、提供『供应商料件价格管理』，系统将记载供应商各批量的标准采购单价，对于单价的变更同时提供单据建档，记录存查历史变更的过程(新旧单价)。

4、每一种异动的信息单据可视用户需要而自行设立不同的单别与性质，以满足不同公司的个别状况或同一公司的制度变迁。

5、对于单据的定义，提供多种参数设置，如单据编号方式，直接打印否，直接审核否，直接结账否，签核设置更改否等等，可针对公司不同时期的状况，订定公司不同的制度。

6、提供『请购管理』功能，输入请购单，打印请购单。有需求部门录入请购单，采购部门进行后续处理。.

7、各种异动的信息输入画面皆采多栏式，与一般人工表单格式相符，故容易学习与阅读。

8、一张采购单上允许订购多种产品，多个交期，亦允许分批出货；对未出货完毕的订单亦允许指定结束。

9、对于采购单尚未交货的各产品可以各种方式查阅或打印，以供业务人员预先催促，掌握交期，避免延误。

10、提供『采购单变更管理』，透过『录入采购单变更单』可记录并保持采购单变更前后的相关信息，并可将变更凭证及明细打印成表.对于每一种产品皆可记录其各供应商的交易记录与交易条件，以供接单时的参考。

11、提供各种采购统计，以利供应商的监控。

19、提供采购单，采购，退货单等异动作业.各种作业皆采用联机实时更新方式，故可以维持采购单，进货，库存等最新信息，以应付随时查阅的需要，同时可以使操作程序简化，容易学习。

20、提供环环相扣自动转单及相互稽核的功能，如请购单转采购单，进货单追溯采购单等等。

22、提供『供应商信息查询』功能，可按每一客户别查询「进(退)货明细」，「采购单明细」等以利营业单位的供应商监控。

存货监控系统子模块，其流程图如图4所示。存货管理是对日常生产领料、销售提货、采购入库、生产入库和物资库位移动等工作进行管理，产生出入库单据和移动单据，改变仓库、货位的库存数量进行登记物品数量账。此外根据GMP的要求，还必须严格批次监控和效期监控，对产成品、半成品、原材料、包材必须进行批次监控，能够追踪任意批次药品的生产记录及销售去向，并能查询任意批次药品的配料是由那些材料构成，哪个供应商供货等。此外制药企业还必须加强对药品的有效监控，建立任意批次药品的有效期，对于已过期药需要进行报废、销毁处理。

根据物料的盘点周期对每一种库存物资作盘点，并按实盘数量调整库存物资。

库存监控系统应能从各个对库存物料信息分析，如物料库存数量分析(是否超储或短缺)，物料占用资金分析，物料来源和去向分析等。

主要功能设计

1、对于各项商品或料品可同时提供四种不同分类方式，以符合公司内不同职能对同一商品或料品多种分类的监控及账务需求.解决以往一种商品只能一种分类的不符实务处理情形。

2、每种商品分类方式均可让用户再往下自行定义其类别代码及名称；且每项类别代码同时提供对应的会计科目参数设置，以满足会计人员对库存账务管理与统计需求，并能按会计科目作库存金额汇总，方便会计人员实时取得库存账务信息。

3、提供多任务厂，多仓库的库存账务处理方式；以符合多厂区，多营业点，不同账务的管理需求。

4、对各仓库的仓库性质，提供存货或非存货仓的参数设置，配合以对仓库库存量弹性的入出库控制方式设置，可定义库存量不足是否允许出库？是否纳入MRP需求计算？以满足公司对不同库性不同控制方式的管理需求。

5、提供导引式料件自动编码功能，让新编料品品号更加轻松，不再有错编情形。

6、料品基本信息录入采多页式录入方式；区分基本信息，业务销售售价，采购生管基本信息，成本基本信息，以符合渐进实施上线的需求。

(1)、对于金额权限的控制提供成本，售价两种不同区分，权责保密更加严谨。

(2)、对于一般通用性料品，提供交易发生时可输入品名，规格的功能，减少品号的虚增。

(3)、提供库存单位的辅助单位功能，账务与实品管理更契合。

(4)、因应销售或采购计量单位与库存单位不同，提供不限组数的换算单位与换算率的设置功能.以利料品因包装方式不同，方便库存账务登录作业.料件可以设置不同的采购单位和计价单位，更加贴近实物需求。

(5)、提供重量单位，单位净重，单位材积，英文商品描述的设置功能。以利料品进出口管理作业使用。

(6)、可定义各料品属性为采购件，自制件，委外件，虚设件，Feature件，Option件等分类.以利生，物管MRP计算及料品管理的使用。

(7)、提供料品条码编号，产品图档管理需求。方便对料品入出交易时可直接以条码输入，及协助品号与实体的辨识。

(8)、可定义该料品于交易作业发生时，是否做库存存量控制？以满足服务性商品的管理需求。

(9)、提供料品生效日，失效日的控制，避免错用料件的困扰。

(10)、除提供各料件批号监控的功能外；同时于各交易作业发生时提供项目监控的功能，更符合对各项料品追踪监控的需求。

(11)、可定义料品为主排程件(MPS)；料品供应前置时间可区分固定时间，变动时间使推算物料需求时间更合理。

(12)、可按补货点需求，按物料实际需求，按批次料品需求，或按历史销售记录的预估需求等方式，来定义各料品的补货政策。使物料存量控制方式更灵活，更可达降低库存水平的管理目标。

(13)、针对料品的补货周期计有按每日，每周，每旬，半月，每月，每季等六种方式可供设置.以利在运行物料需求计划上对同一需求周期的物料自动汇总，节省准备作业的成本。

(14)、可按采购，生产的条件或包装方式的不同；弹性设置各料品的最低补量，或补货及领用的倍量。符合实务上在采购或领用作业需求。

(15)、对于料品入出库控制方式，不论是发料制或领料制，提供逐批发领料，自动领料，单独领料等参数，供用户弹性设置，以符合生产领用作业的需求。

(16)、对料品入库时提供是否检验？是否作超收监控的设置，以结合质量检验监控，及对供应商来料监控。

(17)、对销售的商品提供标准价，零售价，六组售价定价基本设置供用户弹性设置。以利公司对商品报价监控，供业务人员报价时的参考。

(18)、对采购料品提供标准进价设置及原币最近进价记录，以利方便料品采购时参考。

(19)、提供月加权，标准成本等两种存货成本计价方式，并提供统一计价分库表达方式，以利用户正确计算及控制存货成本。

(20)、提供各料品多仓库的监控方式，同时单库可多库位对应辅助监控。以利仓管人员管理料品进出时更便利。

(21)、可定义各料品于各单库中的安全存量，补货点量，经济批量，标准存货量等监控指标.方便用户针对定量的料品管理，透过参数的设置，让系统自动协助管理者检测存量指标，适时由系统提供用户补货建议表，有别常规由人工透过报表检视方式，并可将所需补货的料品抛转至请购作业，结合请购程序。

(22)、提供各料品分库的呆滞分析，周转率分析；同时可定义各库的标准周转率管理指标.以供了解各库存料件的呆滞，周转速度快慢，及存货水平的高低，协助管理者在制定物料管理政策的参考。

7、在存货监控的交易单据使用上，区分入库，销货，领用，调拨，调整五大交易类别，让用户按监控需要自由设置所需的监控单据.方便处理杂项入出，赠品入出，盘盈盘亏调整，仓库或工艺报废处理，费用类或部门领用统计，暂收代管，借出还入等等存货监控工作。

8、于用户设置的单据中，可定义该单据限制可使用的人员，按用户习惯自定页脚，签核方式，免除错用表单的困扰。

9、各种库存交易单据输入后，配合控制需要可选择联机实时或批次处理方式更新账册，弹性方便且兼顾内控内稽原则。

10、可处理工厂内或工厂外，多点仓库与仓库彼此间的调拨或调拨处理作业，账务与调拨在途料品配合实际的管理权责要求。

11、提供循环盘点，定期盘点，不定期盘点的包含批号盘点的完整盘点作业方式，并可针对各库所对应的多库位盘点，打印盘点卡，清单等，按实际盘点结果提出盘点盈损差异报表，自动生成盘盈盘亏单，以利检查库存账务与实品库存的差异，与仓管人员的绩效。

12、提供各项库存交易凭证，序时明细表，明细账，进耗存统计表的查询与打印，以替换人工编制凭证，登录库存卡，人工账簿检查的分式，提高存货管理的效率与正确率。

13、提供每月存货计价与结转作业，以提供正确的库存成本金额与各项交易金额，方便财务人员登录相关账册的使用。而本系统所提供的作业程序，输出报表格式及成本计价方式，皆完整且符合税务规定的要求，用户可申请采用电子计算机协助处理库存账务，节省公司管理成本。

14、提供各项料品实时的交易与存量查询；可查各库库存量，查库存可用量，查未来交易量，查历史交易记录，查批号库存量，查批号交易记录。方便提供生管，物管各类人员实时的存量实时信息，以做物料管理的依据。

15、提供制造业双单位功能，某些行业常会有库存需有两个单位并存管理，且两个单位可设置换算率但不是很固定，如钢板的管理常有公斤与片两个单位，系统可于参数设置使用双单位功能后，报表凭证即可使用双单位，且也能统计两个单位的个别库存数量。

销售管理系统子模块主要是管控了客户从订单开始至仓库发货、运输的过程管理；药品是按照批号管理；销售给客户同样是按照批号发货；客户退货同样需要按照发出的批号退回；以便于成品销售出库、销退的批号相关联；随时追踪批号情况；能在最短时间追踪到相关批号的来龙去脉；

质量监控系统子模块。对产成品、半成品、原材料、包材进行批次监控，能够追踪任意批次药品的生产记录及销售去向，并能查询任意批次药品的配料构成、供应商；还包括查询任意批次药品的有效期。

主要功能设计：

1、各种单据的输入画面皆采多栏式设计，与一般人工表单格式相符，故容易学习及阅读。

提供采购/委外进料检验(IQC)，

工艺检验(IPQC)，半成品检验(PQC)，制成品检验(FQC)，销退检验等相关检验程序功能。

可针对不同品号定义不同检验项目，工艺，检验类型，检验水平，缺点等级，检验标准，检验结果类型，计算公式，抽样类型等以配合生成检验单时可按不同检验项目生成检验信息。

对于多厂，多任务作中心的质量监控作业类型亦可以适用。

提供采购作业程序中，供应商进料交货暂收的信息登账作业，并自动生成进料检验单可供品检人员检验处理。

提供委外加工作业程序中，供应商进料交货暂收的信息登账作业，并自动生成委外进货检验单可供品检人员检验处理。

提供销退作业程序总，客户退货暂收的信息登账作业，并自动生成

销退入库检验单供品检人员检验处理。

提供设置品管参数，录入抽查基础，录入计量抽查基础，录入料件检验项目，提供进料检验单中，各料品的检验方式，AQL抽样数量，及其允收水平...等相关信息，以减少品检人员查表填单的工作。

采购进料检验单若判定为允收或特采收料时，系统自动将检验信息结转至采购进货单.将检验信息写入，以供相关部门处理，减少重复输入登账的作业。

委外加工进料检验单若判定为允收或特采收料时，系统自动将检验信息结转至委外加工进货单并将检验信息写入，以供相关部门处理，减少重复输入登账的作业。

销退检验单若判定为允收或特采收料时，系统自动将检验信息结转至销退单。将检验信息写入，以供相关部门处理，减少重复输入登账的作业。

与应付系统联机可自动结转应付账款，并提供应付账款明细报表以供与供应商核对使用。

提供供应商IQC不良原因分析统计图表，并可与采购及工单/委外系统联机提供供应商供货统计表及供应商评核分析，以供品管部门及相关主管参考，并可作供应商管理的依据。

提供工作中心不良原因分析统计图表，并可作各工作中心工艺检验评核分析，以供品管部门及相关主管参考。

提供品管部门处理每日制造部门各工作中心工艺检验信息的登录作业。

提供品管部门处理每日制造部门各工作中心的制成品及半成品检验信息登录作业。

提供品管部门处理每日制造部门各工作中心的不良品报废的单据登录作业。

提供待验明细清单以提供品管部门安排检验行程，以防止料品入库后品管人员不知要检验的问题。

提供PQC/FQC/IQC的品管统计图表以供品管部门及相关主管参考。

提供制成品检验及工艺检验(或工艺路线转移)入库的集成功能，可以减少仓管人员重复登录生产完工入库信息的作业。

2、完备的操作手册，充分提供用户操作指引。

3、具有多种功能键(FUNCTIONKEY)，及窗口查询功能，使操作时更具亲和力。

4、特提供完整的文档结构(FILELAYOUT)，客户若有特殊需求可自行设计式。

药品生产质量监控系统在功能设计方面有以下几点特色：

1、各种单据的输入画面皆采多栏式设计，与一般人工表单格式相符，故容易学习及阅读。

2、各种单据的名称及性质可以由用户自行定义，以满足不同公司的个别状况或同一公司的制度变迁。

3、对于多厂，多任务作中心的作业类型亦可以适用。

4、提供供应商首营企业审批，记录每个供应商的审批过程。

5、针对相同药品，不同制造商，可记录审批资料，并管控合格制造商才可进行采购。

6、.加入清场合格证、准产证的监控方式，在工单入库或是工艺入库时，可以做准产证的监控。

7、提供批生产记录审核监控及相关审批报表。

8、质量检验包含计数、计量的检验，可依每种品项自行设定检验方式。

9.提供原材料、在产品、成品等的取样、请检及检验的监控。

10、质量检验包含进货、生产入库、委外进货、转移、销退检验等，并提供相关检验报告。

11、增加不合格品监控，可有效管制报废及销毁料件，并提供相关的报表。

12、提供洁净室复检，及相关的检验记录。

13、提供原材料、在产品、成品等的留样记录，并可依检验周期，由系统产生检验单及相关留样台帐。

14、提供在库药品的养护，可定时复检在库药品，并可打印相关记录。

15、提供机器设备的使用及养护记录，及相关台帐。

16、提供仓库的养护，可定时记录仓库温湿度，并可打印相关记录。

17、提供工艺用水的复检，及相关的检验记录。

18、提供用户、药品质量事故处理的记录及相关报表。

19、具有多种功能键(FUNCTIONKEY)，及窗口查询功能，使操作时更具亲和力。

20、特提供完整的文档结构(FILELAYOUT)，客户若有特殊需求可自行设计式。

生产监控模块包含物料需求计划子模块、批次需求计划子模块、产品结构监控系统子模块、工单\委外系统子模块、工艺监控系统子模块。下面分别说明各个模块的功能。

物料需求计划子模块：物料需求计划(MRP)是对主生产计划的各个项目所需的全部制造件和采购件的网络支持计划和时间进度计划。物流需求计划主要解决以下五个问题：

①要生产什么、生产多少？(来源于订单或主生产计划)

②要用到什么材料？(根据BOM展开可知)

③已经有了什么？(根据物品库存信息，即将到货信息或产出信息获得)

④还缺什么？(根据计算结果可知)

⑤何时安排？(根据计算结果可知)

主要功能设计

1、可依据销售预测或客户订单自动模拟生成各阶产品的生产计划。

2、可依据生产计划及工单为基础自动模拟生成料件的采购计划。

3、针对需要补充的料件进行计划展算时，如果原材料的存货不足，系统能自动取用其取替代料计算，并建议取替代的取替计划，有效提升材料存货周转率，减少存货成本及采购成本。

4、针对需要补充的料件进行计划展算时，如果原材料的存货不足，系统能自动取用其取替代料计算，并建议取替代的取替计划，有效提升材料存货周转率，减少存货成本及采购成本。

5、对于模拟生成得出的生产计划，采购计划或备料计划，可以人工方式加以增补删改，以增加计划临时变更的实时处理及作业的弹性度。

6、采购计划维护可按职务区分为物管与采购维护的作业字段权限。

7、可运行多种版本的模拟计划，以便于模拟材料供需变更后的对比与调整。

8、系统模拟时可以多人多任务同时运行，且同时与其他系统联结时仍可正常运作。

9、系统可将生产计划确定后，自动发放至工单监控子系统而成为正式的工单。

10、系统可将采购计划确定后，自动发放至采购监控子系统而成为正式的采购单或请购单。

11、模拟计划确定的计划发放后，工单或采购单仍然可以追溯计划当时的供需状况与供需明细，便于追踪需求的来源以符合内部控制的精神。

12、系统可提供对多个不同的厂(库)，做个别或汇总的生产计划及采购计划的模拟。

13、系统特别提供工厂假日表与其它假日表的区分，以便于正确控制工厂的实际工作天数作为推算生产日期及采购交期的依据，并可依据每项料件前置时间，批量生产时间与检验时间推算正确的供料日期。

14、系统不仅提供Regeneration(再生式MRP)，而且亦提供NetChange(净变式MRP)的模拟计划模式，以便于处理当前工厂接单前置时间的压缩及多变的产品需求，降低MRP运行的作业成本及效率。

15、计划的TimeBucket(计划间距)可弹性的调整，以符合多变的计划模拟需求。

16、可弹性调整计划版本的范围，以符合模拟计划时的时间效率。

17、提供模拟计划外的多余材料的建议取消表，以降低不必要的库存存货成本及采购成本。

计算模型

MRP解决的是相依需求的计算，通过产品结构、物料提前期、低阶码等基础设置以及综合考虑当前库存信息、订单信息、生产状况等多种因素，生成相依需求的采购计划、生产计划及十三大量。

名词解释

相依需求：即透过MRP生成的物料需求计划的预计领用(用料)计划，将随着生产计划的异动而变更。【相依需求】的需求日期即物料需求计划的预计开工日期-1天。相依需求的用料计划为生产品号的单阶用量列表。

十三大量：

计划销售量＝未达成的销售预测量

计划生产量＝生产计划内的预计生量

计划采购量＝采购计划内的预计采购量

计划领料量＝相依需求的需求量

预计领料量＝未完工工单单身的应领未领料量

预计生产量＝未完工工单单头的未生产量

预计进货量＝未结束采购单的未进货量

预计销货量＝未结束订单的未销数量

预计请购量＝未更新的请购数量

替代他料量＝取替代他料的数量

被替代量＝由取替代件所替代的数量

重排增加量＝因工单或采购提前交期所增加数量

重排减少量＝因工单或采购提前交期所减少数量

批次需求计划子模块：批次需求计划(LRP)依据客户订单、已开工单或已排定的生产计划为基础，自动生成本阶或下阶各阶产品的批次生产计划、批次采购计划。适用于按单生产或插单生产情况较多的企业。

主要功能设计

1、依据客户订单、已开工单或已排定的生产计划为基础，自动生成本阶或下阶各阶产品的批次生产计划。

2、依据批次生产计划或已排定的批次采购计划自动生成料件的批次采购计划。

3、对于自动生成的批次生产、采购计划与备料计划，可以人工方式加以增补删除更改，采购计划内可按权限区分为物管及采购维护的字段。

4、可自动将批次生产计划发放至工单/委外监控子系统成为正式的工单。

5、可自动将批次采购计划发放至采购监控子系统成为正式的请购单或采购单。

6、提供批次生产及采购计划的锁定功能，可使重新计划时避免结果的过度敏感。

7、可针对多个不同的厂(库)，作个别的批次生产、采购计划。

8、提供工厂假日表的录入，以作为推算生产日期及采购交期的依据，并可依据每项料件安装时间、批量生产时间与检验时间推算前置天数。

9、可对不同的订单批、工单批或计划批作分离的计算及合并的发放方式。

10、可对批次生产计划及工单排程提供产能负荷分析。

11、提供各工作中心的标准产能信息录入及各项产品的标准工艺信息录入，以作为产能负荷分析的基础。

12、提供分段及明细两种格式的料件供需状况表，用以了解各料件的未来预计库存异动与结余情形。

13、弥补主生产排程系统及物料需求计划因无法取得销售预测量而运行计算的不足。

14、可实时运行插单需求的计算及弹性重算的计划方式。

15、提供八种不同批次需求计算方式，即为理想型、无奈型和及时型增加安全存量的控制设置。

16、所有批次需求计算都可以以计划来源码作为尔后运行的跟催和及时重新计算的依据。

17、批次需求计划子系统的前序系统是易飞的订单监控子系统、库存子系统、采购监控子系统、产品结构系统和工单/委外监控子系统，要确保计划的信息正确性，首先必须确保相关系统的相关信息的准确性。本系统提供《生产计划异常检测表》协助进行系统上线前的信息检查，以提高上线的质量。

计算模型

LRP解决的是按订单、工单或主生成计划生成相依需求的计算，通过产品结构、物料提前期、低阶码等基础设置以及综合考虑当前库存信息、订单信息、生产状况等多种因素，生成相依需求的采购计划、生产计划及九大量。并且可选择按净需求或毛需求生成。

名词解释：

九大量：

计划销售量＝未达成之销售预测量

计划生产量＝生产计划内之预计生产量

计划采购量＝采购计划内之预计采购量

计划领料量＝相依需求之用料需求量

预计领料量＝未完工工单单身之应领未领料量

预计生产量＝未完工工单单头之未生产量

预计进货量＝未结束采购单之未进货量

预计销货量＝未结束订单之未销数量

预计请购量＝未更新之请购数量

工单\委外系统子模块、工艺监控系统子模块，2个模块都属于生产技术部和生产线所使用；2个模块之间有直接的关联；同属生产系统所需要；同属生产管理系统；

工单\委外系统子模块；包括厂内工单，领退料，生产入库，委外加工工单，委外领退料，委外进货，委外单价管理等，并且提供了许多相关的表报信息以供管理者充分掌握状况.这些信息包括厂内工单的生产进度状况，工单需求检视表，料件缺料状况，工单欠料状况，料件预计领用，在产品材料状况，工单用料分析，委外加工的进度状况，在产品材料状况，用料分析，进货异常，价格异常等等；

工艺监控系统子模块；可称为现场控制系统(Shop Floor Control)，当要制造某一产品数量时，从第一道工艺开始到最后一道工艺完成，其间所要经过的时间通常需要数天甚至数周.站在管理者的立场，当然有必要随时了解该批产品的生产进度：各道工艺分别已经完成多少数量，差多少数量未完成，还要花多少时间才能完成，以及各道工艺当前在制量为多少.而当该批药品生产完毕时，则需要了解各工艺所实际投入的工时与标准的差距，以衡量各工作中心的效率。

当工单投入现场后经由工艺管理子系统的控制即可将原物料，半成品，成品，机器，工序，成本等信息纪录，搜集，汇总整理，并追踪与控制正在进行中的各项生产作业，并包括实时监控与追踪在制品(WIP)，生产现场的库存，机器运行率，人员效率等信息，并进行各种工艺统计分析，生成相关管理控制报表，以回馈给生产规划人员及现场控制人员，藉以充分掌握生产进度并进一步提升生产效率.业务分析：企业的生产任务实由企业的生产车间来完成的，在生产计划制定后，物料部门提供生产所需的物料，然后就进入车间作业控制阶段。车间作业计划主要根据物料需求计划和生产工艺流程制定。车间管理人员按车间作业计划进行调度，下达车间生产指令(工单)，根据生产指令和物流清单(BOM)填写领料单安排领料，制程过程中不断产生生产进度报告，监控生产活动的整个过程。车间按计划进行生产，完成产品的制造，工序完工后进行质量检验，合格品进入下一道工序或安排入库，根据GMP的要求，在每道工序开工前必须开立清场记录和准产证，在产品入库时还必须对批生产记录进行审查。对于制造过程中发生的材料费用、加工工时及各种间接费用进行详细的统计交给财务部门进行产品成本核算。

主要功能设计

工单监控子系统在功能设计方面以下特色：

1、各种单据的输入画面皆采多栏式设计，与一般人工表单格式相符，故容易学习及阅读。

2、各种单据的名称及性质可以由用户自行定义，以满足不同公司的个别状况或同一公司的制度变迁。

3、对于多厂，多任务作中心的生产作业类型亦可以适用。

4、当与产品结构监控系统联机时，可以自动生成工单的用料信息。

5、可以自动生成并打印工单的领料单。

6、对于厂内工单的领料和生产入库或委外加工的领料和委外进货，允许分多批处理。

7、提供对委外加工作业的监控，控制委外加工单的加工项目，委外单价，加工数量，委外加工单完成的进度，及委外加工单的发料状况。

8、对委外加工的进货，提供验收程序监控，并对验退件的是否已退回亦可提供监控。

9、提供料件的历史加工价格记录以备随时查阅。

10、在工单监控方面，提供厂内工单的生产进度状况，工单需求检视表，料件缺料状况，工单欠料状况，料件预计领用，在产品材料状况，工单用料分析等多张报表。

11、在委外加工监控方面，提供委外加工的进度状况，供应商在产品材料状况，加工用料分析，进货异常，价格异常等多张报表。

12、与采购监控系统联机时，可以处理委外委外供应商的应付账款监控及供应商考核评级监控。

13、与LRP，MRP，MPS系统联机时，可依据库存的存量自动核算制成品/半成品/原材料应该排产或备料的数量，并自动生成制造工单及同时生成备料需求明细，不需要人工核料就能非常精确的计算出每段期间应该准备的原物料。

14、与成本计算系统联机时，可由该系统自动计算工单的实际生产成本。

15、提供订单生产进度表可按订单单号追踪当前相关工单的生产进度状况.

16、对于每一张制造工单的完工的核定发料数量与实际发料状况均能正确的掌握，并提供监控报表以避免工单在没有审核的情况下发生超额领料的状况。

17、本系统所提供的单据如工单，领料单，生产入库单，委外进货单等单据于打印时均可内定其签核程序，而为了满足不同客户间组织及权责差异，单据签核栏可自行设置。

18、工单用料展开时提供判断若该组件有替代件，则可开窗实时查询，并可提供实时更换料件的功能。

19、提供工单用料分析表对已完工工单对比其预计标准用量与实际标准用量差异的异常分析，并可对标准用料量是否有高估或低估及损耗率的判断都可提供相关讯息以供判断。

20、提供多种领料监控模式：

备料作业(仓库主动备料)排程稳定，发料时机可按工单开工日期发料即可满足制造单位的用料需求，物料发料主控权操的于仓库。

领料作业(需求单位自行领料)实际制造进度与工单预计排程进度差异性大，领料时需按制造单位实际生产进度而调整。

自动扣料业务流程，适用于工艺时间较为短者及其共享材料或有包装单位限制的料件可利用此方法。

21、与质量监控系统联机时可提供半成品检验(PQC)，制成品检验(FQC)，及委外进货检验(IQC)的功能。

22、提供工单变更作业功能。

23、提供委外价格/进货异常检测表以供对委外供应商的价格，早交，迟交，超交，短交，溢价，低价，不良，扣款等异常作控制稽核。

24、完备的操作手册，充分提供用户操作指引。

25、具有多种功能键(FUNCTIONKEY)，及窗口查询功能，使操作时更具亲和力。

26、特提供完整的文档结构(FILELAYOUT)，客户若有特殊需求可自行设计式。

27、提供《使用权限设置》可灵活运用计算机资源，而不必顾虑机密信息外泄。

工艺监控子系统在功能设计方面以下几点特色：

1、提供标准产品工艺路线，批量及工时信息建档作业，以作为生产效率评估的依据及标准人工成本，制造费用计算的依据。

2、提供多项产品对应一样产品工艺路线，减少产品工艺录入的时间，增加其弹性，产品工艺路线中可录入每道工艺的标准作业程序说明。

3、提供工单工艺自动生成及录入作业，以作为生产进度控制的依据及生产效率，损坏率的评估依据。

4、工单工艺在输入时，提供由产品标准工艺档复制的功能，以节省信息输入的时间。

5、针对每道工艺提供在制量，完成量，报废量，返工量，待转量，调整等数量的控制。

6、提供工单工艺重计功能，当发现工单工艺中某工艺的在制量，完成量，报废量，返工量，待转量，调整等数量和该工艺转移单移入移出累计余额不符时，可利用此作业运行数量重计，恢复正确数量。

7、提供各工作中心的转移单录入作业，并自动更新反映工单工艺的进度，在制，重修与耗用工时状况.同时如为委外加工将会自动生成委外进货单，厂内最后一道生产完毕移出即自动生成生产入库单，节省输入单据时间。

8、工艺的转移可按生产现场的状况随时按实际需求调整，具备转移的弹性，充分发挥中小企业对于生产的弹性运作。

9、工时的搜集除了由转移单搜集工艺的实际耗用工时信息外，亦可选择由报工单进行工时的回馈，方便信息搜集且可以统一处理。

10、转移单兼委外单，委外工艺可记录每次转移后的委外量，委外进度及结束状况。

11、提供『工单工艺生产状况表』，以供了解各工艺的生产进度状况.其中除反映一工艺的已完工，报废，拨转数量外，亦可反映退回待修及重修完成的数量。

12、提供『工作中心/供应商生产状况表』，以供了解各工作中心或供应商的生产排程与工作进度状况及完工率与报废率。

13、提供『工单生产分析表』，以供了解一工单各工艺的生产效率与损坏率情形。

14、提供『工作中心效率分析表』，以供了解各工作中心在一段期间的生产效率情形。

15、提供『机器稼动率分析表』，以供了解各工作中心每一部机器在一段期间的生产效率情形。

16、提供『供应商委外预计进货表』，以供膫解委外供应商加工进度控制情形。

17、提供『工作中心/供应商在制明细账』，以供膫解各工作中心/供应商在制账目，可做在制盘存量。

18、提供『生产工时明细表』，以供膫解各工作中心实际工时统计。

工艺监控子系统的监控方式，以当前的“复方板蓝根颗粒”提取工艺为例；把板蓝根、大青叶清洗完成后；投入到提取罐中按工艺设定进行自动提取；

药典标准提取工艺要求如下；将洗净切段的板蓝根、大青叶分别投入提取罐中，加水煎煮二次，第一次加水量为药材量的68倍，煎煮1-1.5小时，温度为95℃-100℃；第二次加水量为药材量的4-6倍，煎煮1-1.5小时，温度为95℃-100℃。分别滤过，合并滤液，在温度为80℃以下，真空减压浓缩至比重为1-1.20(40℃检测)。加入2.53倍量90％乙醇至浓缩液中，搅匀，静置2224小时，抽取上清滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.33(室温25℃检测)的浸膏，密封后称量，贴上标签移至冷库，寄库贮存。完成整个提取工艺。

一、浸膏质量标准

比重：浸膏比重应控制在1.30～1.33之间，膏水不得分离。

微生物限度：细菌数：≤300个/g

霉菌和酵母菌数：≤10个/g

大肠杆菌：不得检出

活螨：不得检出

原始提取过程对板蓝根侵膏的质量抽检数据如下；(部分)

 

编号	名称	侵膏重量量	比重	细菌数	霉菌和酵母菌总数	大肠埃希菌	活螨	检测时间
									ZJ-2007-031	复方板蓝根颗粒浸膏	600公斤	1.32	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年3月9日

 

ZJ-2007-032	复方板蓝根颗粒浸膏	800公斤	1.31	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年3月15日
									ZJ-2007-041	复方板蓝根颗粒浸膏	700公斤	1.30	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年4月5日
ZJ-2007-042	复方板蓝根颗粒浸膏	600公斤	1.33	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年4月10日
									ZJ-2007-043	复方板蓝根颗粒浸膏	650公斤	1.32	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年4月17日
ZJ-2007-051	复方板蓝根颗粒浸膏	700公斤	1.30	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年5月4日
									ZJ-2007-052	复方板蓝根颗粒浸膏	800公斤	1.30	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年5月9日

通过建立自动化控制系统；实现了温度精确控制，并在允许温度范围类找出提取效能最好的温度；在时间上找出了提取最佳时间；加水量实现了按投入药材的重量比；精确控制了注水量；静置时间精确到最佳时限；在合格密度范围内；浓缩时间的精确控制；提高了浓缩收率；总之；此系统建设并投入使用后，达到了节约能源；稳定了提取温度；压力；精确时间控制；提高了浓缩收率；节约了大量的人工劳动力；

以下是自动化系统实施完成后，对“复方板蓝根颗粒”提取工艺参数设定为例；把板蓝根、大青叶清洗完成后；投入到提取罐中按工艺设定进行自动提取；

工艺各项参数设置；将洗净切段的板蓝根、大青叶分别投入提取罐中，加水煎煮二次，设定注水量自动开启注水阀；通过流量计自动注入第一次加水量为药材量的7倍，自动关闭注水阀；煎煮1.2小时，开启蒸汽阀；控制蒸汽阀开启度；温度恒温为98℃；达到提取时间后；自动关闭蒸汽阀并自动抽出药液；设定药液抽取时间间隔5分钟抽取2次；抽取时间5分钟；关闭药液抽取泵；自动开启注水阀注入第二次加水量为投入药材量的5倍，关闭注水阀；开启蒸汽阀；煎煮1小时，控制蒸汽阀开启度；温度恒温为98℃。达到提取时间后；自动关闭蒸汽阀并自动抽出药液；设定药液抽取时间间隔5分钟抽取2次；抽取时间5分钟；分别滤过，合并第一次滤液，温度恒温为75℃，真空减压浓缩至比重为1.1(控制蒸汽阀；自动恒温40℃检测)。加入2.3倍量90％乙醇至浓缩液中，搅匀，静置24小时，抽取上清滤过，滤液回收乙醇，返送回浓缩罐；每次300公斤浓缩时间45分钟；恒温75℃浓缩至相对密度为1.32(室温25℃检测)的浸膏，密封后称量，贴上标签移至冷库，寄库贮存。完成整个提取工艺。

自动化提取线完成后对板蓝根侵膏的质量抽检数据如下；(部分)

 

编号	名称	侵膏重量量	比重	细菌数	霉菌和酵母菌总数	大肠埃希菌	活螨	检测时间
									ZJ-2007-091	复方板蓝根颗粒浸膏	700公斤	1.32	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年9月10日
ZJ-2007-092	复方板蓝根颗粒浸膏	710公斤	1.33	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年9月18日
									ZJ-2007-101	复方板蓝根颗粒浸膏	680公斤	1.32	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年10月9日
ZJ-2007-102	复方板蓝根颗粒浸膏	690公斤	1.32	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年10月17日
									ZJ-2007-103	复方板蓝根颗粒浸膏	700公斤	1.32	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年10月23日

 

ZJ-2007-104	复方板蓝根颗粒浸膏	700公斤	1.32	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年10月29日
									ZJ-2007-111	复方板蓝根颗粒浸膏	700公斤	1.33	小于10个/克	小于10个/克	未检出	未检出	2007年11月9日

从以上数据比较可以清楚地看到；实现自动化精确控制后；在收率比重上明显稳定；每次侵膏重量较为平均；比重值稳定；

行业监控模块，主要遵循国家药品监督管理局、国家药品管理法而设计；

医药行业是一个关系民生的行业。医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。

为确保制药行业的品质，「药品生产质量管理规范」(1998年修订)于1999/8/1开始施行。它是根据「中华人民共和国药品管理法」的规定制订，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的精制、烘干、包装等关键工序。

在2002年8月国务院公布《药品管理法实施条例》规定，2004年6月30日前药品生产企业必须通过GMP认证，未通过的将停止其生产资格。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

因应法规的需要及管理的提升，医药企业越来越需要信息化的支持。而GMP管理系统符合「药品生产质量管理规范」，提供企业质量监控(QA)及质量检验(QC)的管理，并与生产、采购、库存、销售、质量等模块紧密联系，通过对原材料、在产品、产品质量检验信息以及产品售后质量反馈信息的收集、处理，利用报表或图像，提供企业数据的统计和分析。

目的在使本系统，能让一般中小型企业的人员在不必具备计算机专业知识，不必大幅度更改现行的作业程序，仅由阅读本系统的操作手册，即可将『药品生产质量管理』的作业实施计算机化，以达到提高效率，节省人力的目标。

行业监控模块包含一下功能模块；

1、各种单据的输入画面皆采多栏式设计，与一般人工表单格式相符，故容易学习及阅读。

2、各种单据的名称及性质可以由用户自行定义，以满足不同公司的个别状况或同一公司的制度变迁。

3、对于多厂，多任务作中心的作业类型亦可以适用。

4、提供供应商首营企业审批，记录每个供应商的审批过程。

5、针对相同药品，不同制造商，可记录审批资料，并管控合格制造商才可进行采购。

6、加入清场合格证、准产证的管理方式，在工单入库或是工艺入库时，可以做准产证的管理。

7、提供批生产记录审核管理及相关审批报表。

8、质量检验包含计数、计量的检验，可依每种品项自行设定检验方式。

9、提供原材料、在产品、成品等的取样、请检及检验的管理。

10、质量检验包含进货、生产入库、委外进货、转移、销退检验等，并提供相关检验报告。

11、增加不合格品管理，可有效管制报废及销毁料件，并提供相关的报表。

12、提供洁净室复检，及相关的检验记录。

13、提供原材料、在产品、成品等的留样记录，并可依检验周期，由系统产生检验单及相关留样台帐。

14、提供在库药品的养护，可定时复检在库药品，并可打印相关记录。

15、提供机器设备的使用及养护记录，及相关台帐。

16、提供仓库的养护，可定时记录仓库温湿度，并可打印相关记录。

17、提供工艺用水的复检，及相关的检验记录。

18、提供用户、药品质量事故处理的记录及相关报表。

进、销、存模块中的质量监控主要是针对采购入库检验、生产过程抽检、生产入库检验、销售退货检验；具体提供了一下的功能；

提供采购/委外进料检验(IQC)，

工艺检验(IPQC)，半成品检验(PQC)，制成品检验(FQC)，销退检验等相关检验程序功能。

可针对不同品号定义不同检验项目，工艺，检验类型，检验水平，缺点等级，检验标准，检验结果类型，计算公式，抽样类型等以配合生成检验单时可按不同检验项目生成检验信息.

对于多厂，多任务作中心的质量管理作业类型亦可以适用。

提供采购作业程序中，供应商进料交货暂收的信息登账作业，并自动生成进料检验单可供品检人员检验处理。

提供委外加工作业程序中，供应商进料交货暂收的信息登账作业，并自动生成委外进货检验单可供品检人员检验处理。

提供销退作业程序总，客户退货暂收的信息登账作业，并自动生成

销退入库检验单供品检人员检验处理。

提供设置品管参数，录入抽查基础，录入计量抽查基础，录入料件检验项目，提供进料检验单中，各料品的检验方式，AQL抽样数量，及其允收水平…等相关信息，以减少品检人员查表填单的工作。

采购进料检验单若判定为允收或特采收料时，系统自动将检验信息结转至采购进货单.将检验信息写入，以供相关部门处理，减少重复输入登账的作业。

委外加工进料检验单若判定为允收或特采收料时，系统自动将检验信息结转至委外加工进货单并将检验信息写入，以供相关部门处理，减少重复输入登账的作业。

销退检验单若判定为允收或特采收料时，系统自动将检验信息结转至销退单.将检验信息写入，以供相关部门处理，减少重复输入登账的作业。

与应付系统联机可自动结转应付账款，并提供应付账款明细报表以供与供应商核对使用.

提供供应商IQC不良原因分析统计图表，并可与采购及工单/委外系统联机提供供应商供货统计表及供应商评核分析，以供品管部门及相关主管参考，并可作供应商管理的依据。

提供工作中心不良原因分析统计图表，并可作各工作中心工艺检验评核分析，以供品管部门及相关主管参考。

提供品管部门处理每日制造部门各工作中心工艺检验信息的登录作业。

提供品管部门处理每日制造部门各工作中心的制成品及半成品检验信息登录作业。

提供品管部门处理每日制造部门各工作中心的不良品报废的单据登录作业。

提供待验明细清单以提供品管部门安排检验行程，以防止料品入库后品管人员不知要检验的问题。

提供PQC/FQC/IQC的品管统计图表以供品管部门及相关主管参考。

提供制成品检验及工艺检验(或工艺路线转移)入库的集成功能，可以减少仓管人员重复登录生产完工入库信息的作业。

财务监控模块包含会计总账系统子模块、应收款系统子模块、应付款系统子模块、自动分录系统子模块、成本计算系统子模块、固定资产系统子模块。

财务管理系统是按照国家财务管理制度开发而成；总帐管理子系统模块主要是接收来自各财务模块抛砖过来的数据生成凭证；另一方面是用于财务对与业务没有直接连接数据直接做凭证；

如：其他应收、其他应付帐款、现金帐、银行帐等；即与采购，销售，生产，固定资产管理等所没有关联的业务；

总帐模块与各财务模块的区别就在于，其他模块是按照业务流程接收业务单据做成财务挂账，最后通过自动分录管理系统，按照预先设置财务管理科目，自动在总帐模块内生成财务凭证；月底由系统自动结转并出具财务帐表；下面对各个子模块的功能进行说明。

应收款系统子模块

业务分析：在企业营运过程里，销货后，即生成应收账款。应收账款为一个企业的流动资产，其金额多寡及变现的速度，直接影响企业营运资金的周转能力，因此应收账款的管理是财务管理上的一重要课题，而其主要工作则在于录入正确完整的应收账款记录，适时的催账行动和允许客户赊销信用额度控制.类似这些工作亦可以用计算机作业来协助人工，只要将发生的出货信息，退回信息和收款信息输入计算机，便可以随时查询得知各客户的应收账款有多少，另外账龄分析表，应收账款分类账，和与客户对账用的对账单都可由计算机代为打印。

主要功能设计

1、提供每一客户可以设置其固定的结账日期，以方便结账及收款作业的进行。

2、提供多种结账方式(如汇总结账，按项目结账，按数量结账)以便适合不同用户的需求。

3、提供现金销货监控。

4、允许向客户预收货款的处理。

5、提供暂收款的监控功能。

6、收款作业可以选择指定账单的冲账方式亦可以选择自动冲账方式。

7、提供收款作业登录客户收款记录。

8、收款时若有收票情形，其票据信息亦可做输入，并可与票据监控系统联机，将票据信息更新至票据监控子系统。

9、提供各客户或各业务员的应收账款账龄分析，以配合掌握账款异动及呆滞状况。

10、提供应收账款明细分类账的打印，可替换人工账本。

11、提供多币种的应收账款处理作业。

12、提供对账单打印功能，可列出与客户当期货款的异动明细，减少不必要的人工核对时间。

13、提供结账单按项目自动结账功能，可以批次依据所选定的结账日期区间(统一结账日，客户结账日)及不同单别生成不同结账单。

14、提供每月应收账款结转作业，可以明确纪录每月各客户应收账款的统计信息。

15、提供期末自动调整应收/溢收账款汇率作业，可在期末打印应收账款月底重评价表，检视预期的汇兑损益，依据之做期末调汇动作。

16、提供应收应付账款对冲作业。

17、结账单单身增加显示品号、品名、规格、可以方便客户对账。

系统简要流程如图8所示。

应付款系统子模块

业务分析：在企业营运过程里，收料后，会计人员便根据收料凭证及供应商所附的发票，计算应付货款。在经主管核准后，则以现金或票据支付。整个流程中，会计人员必须核对单据，登账，誊写，计算。当货款笔数大时，此一工作不但耗费时日且极易出错若以计算机替换，藉其大量储存，快速运算打印的优点，不仅可以节省人力，且在迅速确实的效果上远为人力所不能及。

主要功能设计

1、提供多币种的应付账款处理功能。

2、对于非例行采购而发生的其他应付费用或应付款项亦可处理其账款。

3、允许对供应商预付货款的处理。

4、提供暂付款的监控功能。

5、提供三种结转方式：实时，按供应商结账日及用户指定结账区间。并可选择同供应商不同工厂分开结账。

6、付款作业可以选择指定亦可以选择自动冲账方式。

7、提供付款作业登录供应商付款记录。

8、付款时若有付票情形，其票据信息亦可做输入，并可与票据监控子系统联机，将票据信息更新票据监控子系统。

9、提供应付账款明细分类账的打印，可替换人工账本。

10、提供每月应付账款结转作业，可以明确记录每月各供应商应付账款的统计信息。

11、提供期末自动调整应付/溢付账款汇率作业，可在期末打印应付账款月底重评价表，检视预期的汇兑损益，依据之做期末调汇动作。

12、提供应收应付账款对冲作业。

系统简要流程如图9所示。

成本计算系统子模块

业务分析：生产成本的降低是任何一家制造业者永不间断追求的目标.但是要降低生产成本，首要的任务就是必须能够清楚的计算出产品实际的生产成本。然后才可据以分析成本结构，寻找出值得改善的关键。

但是，生产成本的计算工作并不简单。首先必须创建出一套正确的成本搜集计算制度，才能反映出真实的成本结构。再者，在搜集计算生产成本的过程中，所牵扯的信息项目繁多而计算公式与步骤又非常复杂，因此要耗费许多的人力时间，而且很容易出错。特别是当产品的阶层数多时，这项工作几乎是人力所无法胜任的。

『成本计算子系统』的目的即在提供一套十分精确合理的生产成本计算制度。同时以最简单的使用程序来自动计算每一张工单的成本，并能逐阶算出每一阶产品的生产成本来。相信对于使用本系统的制造业者，必定能解决其一向头痛的成本计算问题。

主要功能设计

1、生产成本的计算可同时考虑月加权平均成本制及标准成本制两种存货计价方式。

2、成本计算方法采用分批兼分步方式，即可针对每一工单计算其生产成本，同时亦可对一最终成品逐阶计算其各阶半成品的生产成本。

3、成本可按其特性(成本要素)细分为材料成本，人工成本，制造费用及厂外加工费用。

4、生产工时搜集依据可由用户自行设置(由报工单或转移单直接转)，且实际工时可由用户设置信息来源(包含正常完工工时，返工完工工时，报废工时)。

5、对于实际工时不易搜集的公司，可采取标准工时计算人工成本。

6、提供「生成工单工时」作业，依据生产记录或工单工艺标准工时或产品工艺路线标准工时自动生成工单工时信息。

7、提供「汇总工作中心工时」作业，依据工单工时信息汇总每月各工作中心的使用人时及使用机时。

8、对于人工成本与制造费用可选择采用实际或标准分摊率两种方式来计算。

9、人工成本可按不同的工作中心而采不同的薪资率来计算。

10、本系统对于制造费用的分摊依据提供「人工小时」，「机器小时」，「人工成本」等三种分摊方式，可由用户按不同的工作中心而采不同的分摊依据。

11、生产成本的计算对于期末在制约当产量及期初投入成本皆可纳入考虑，对于月底在制品的约当产量可以由系统按已投入的成本自动个别计算出材料及人工制造费用的在制约量，且提供多种材料，人工制造费用在制约量的计算方式供用户选择。

12、生产成本计算采用累算(.OLL-UP)方式，亦即由低而高逐阶计算各阶成本，可保证计算结果的正确，且每阶的生产成本都详细计载本阶发生的成本及其下阶卷上来(.OLL-UP)的成本，清楚表达其成本结构，有助于成本分析。

13、系统可弹性设置将半成品的总投入成本都归成上阶产品的材料成本，或按其成本要素(材料，人工，制造费用，加工费用)分别列示。

14、提供异常检测报表(成本异常检测表，无效工单领料明细)，协助成本计算前信息异常检测及修订的依据。

15、提供产品别标准生产成本与实际生产成本的分析对比，进而分析差异原因并归属责任所在，及时改进藉以提高效率，而得到最合理的产品成本。

16、提供工单单别标准生产成本与实际生产成本的分析对比。

17、提供「直接原料明细表」协助企业税务申报。

18、与会计总账及库存账务紧密结合，符合税务要求。

19、提供「本阶成本更新」，可透过产品工艺的标准工时信息及工作中心的标准成本，由系统自行计算本阶人工及本阶制费及本阶加工费用，更新料件基本信息的标准成本。

20、针对联产品成本计算，可按产品性质决定不同的成本分摊方式。

成本计算系统子模块：成本计算系统解决企业成本计算复杂，数据易出错的问题，ERP成本计算系统采用批次法，能计算出产品每一批(每张工单)的成本。

直接材料成本计算逻辑：要求直接材料的领用必须严格按生产指令领用，严格控制超(缺)领率，完善余料退库制度，系统将会自动由尾阶材料成本向上卷算，首先算出尾阶材料成本，然后根据工单用量算出半成品材料成本、最后算出成品的材料成本。

人工、制费计算逻辑：人工费用按成品工单产量的最小包装数量进行分摊，制费按成品完工工单的投入量进行分摊，人工制费不分摊到半成品，直接分摊到产成品。

在制约当产量计算逻辑：

材料在制约量计算方式：按实际投入材料成本计算

人工、制费在制约量计算方式：无在制约当产量

成本计算主流程如图10所示。

自动分录系统子模块

业务分析：在公司的账簿组织中，关于分类账有所谓『总账』及『明细账』之分.当以计算机来处理公司账务时，我们也常会因考虑分工需要而必须对于整套账务系统予以分割处理.但分割之后又必须兼顾账务系统的完整性，可稽核性及信息处理的便利性。

易飞系列软件中，『会计总账子系统』即为监控账簿组织中的『总账』。而其他支系统则为监控账簿组织中的『明细账』。各种原始凭证如销货单，收款单，进货单，付款单，领(退)料单，生产入库单…等等，都直接于各支系统中输入，其明细账皆可于各支系统中被纳入监控.但这些明细账信息都必须定期汇总开立凭证(记账凭证)转入总账系统中，以让总账系统可完整的反映公司经营轨迹。

常规方式，此种明细账所处理的原始凭证皆系以人工方式汇整并开立凭证再登录总账系统中。本系统则提供了根据各支系统的原始凭证信息自动开立凭证于总账系统中的功能。由于此一功能的提供，可以使开立凭证的繁琐工作得以大量简化，并可避免人为处理的错误与弊端。相信对于一般企业将有莫大的助益。

主要功能设计

1、本系统可针对前置订单监控子系统中的二种单据(销货单，销货退回单，销货成本，销退成本)，四种分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

2、本系统可处理现销及赊销的分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

3、本系统可处理赠品及备品销货成本的分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

4、.本系统可处理进口，出口费用透过应付监控子系统单据的分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

5、本系统可针对前置采购监控子系统中的二种单据(进货单，进货退回单)，二种分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

6、本系统可针对前置存货监控子系统中的异动单据按不同部门不同性质的分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

7、本系统可针对前置应收监控子系统中的二种单据(结账单，收款单)分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

8、本系统可针对前置应付监控子系统中的二种单据(应付凭单，付款单)，分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

9、本系统可针对前置工单/委外监控子系统中的五种单据(领料单，退料单，生产入库单，委外进货单，委外退货单，委外进货成本，委外退货成本)，七种分录自动生成会计凭证于『会计总账子系统』。

10、节省开立凭证的繁琐工作得以大量简化，并可避免人为处理的错误与弊端。

11、提供参数设置的功能，可以由用户自行定义凭证抛转方式(凭证分录底稿或凭证分录底稿及会计凭证)故可满足不同公司的个别状况及同一公司的制度变更。

12、对于各种异动单据的分录性质，使用科目可以由用户自行定义，故可满足不同公司的个别状况及同一公司的制度变更。

13、各种异动单据在分录性质设置时，可以选择逐张或汇总开立方式，以满足不同单据的个别需求。

14、各种异动单据在分录性质设置时，可以选择抛转至凭证的摘要来源，以满足不同单据的凭证摘要个别需求。

15、提供选择分录底稿抛转的功能，可以由用户自行定义凭证日期的开立方式(按原单据日期或输入凭证日期)，故可满足不同公司的个别状况及同一公司的制度变更。

16、对于各种异动单据开立凭证的时机可由用户弹性自行控制，以便适合不同单据的差异性。

17、来源单据可以先生成至分录底稿后再由用户自行调整其科目或其他相关信息，以满足特殊的分录。

18、对于异动单据自动开立凭证后，皆有保留完整的记录轨迹以便满足查账稽核上的需要，符合内控内稽管理的精神。

19、对于已自动开立凭证的异动单据子系统有记录，可避免重复开立凭证的困扰，且原始单据将无法撤销审核与更改，避免凭证与来源单据信息不一致，符合内控内稽管理的精神。

20、生成会计凭证后，若会计凭证不正确且需要计算机重新生成凭证时，可透过还原会计凭证将分录底稿还原，再重新抛转会计凭证。

21、可以弹性设置各用户对各项作业的使用权限，以方便分工并顾及保密。

自动分录系统子模块流程如图11所示。

固定资产系统子模块

业务分析：近代技术的进步以及资本密集工业的增多，使得生产设备及其他固定资产设备在企业投资金额上占很重的比率。对经营者而言若无法了解资产折旧的状况，则无法适时更换生产设备，若折旧计算发生错误，则会影响生产成本的正确性，若资产使用单位信息不记录，则财产的盘点及监控会不易进行。因此，一般固定资产较多的企业，往往花费很多的时间及人力在管理固定资产，如此作法不甚经济且浪费人力。本固定资产子系统，乃针对一般人工作业的缺失，运用计算机大量保存信息及快速运算的优点，随时提供资产取得，改良，重估，报废，出售，调整，折旧，转移及外送的信息。

本固定资产子系统，系针对国内中小型企业的固定资产管理计算机化而设计.在系统功能，作业程序及操作方式上，系以下列原则为设计的依据：

1、系统必须提供完整而实时的报表。

2、作业程序，必须与一般固定资产监控程序相符。

3、操作方式，必须简明易学。

主要功能设计

1、本系统除提供固定资产在会计账务方面的监控外，亦可以对固定资产的保管，保险，投资抵扣，抵押提供管理，请购作业，询价管理，进货作业以满足总务部门或管理部门的需要。

2、对于不需计提折旧的资产或已无会计账面价值的资产，亦可纳入本系统的管理。

3、本系统除提供资产的静态信息管理外，亦记录资产的详细序时异动记录.因此可以替换人工编制的财产卡记录。

4、提供完整盘点作业方式，并可针对不同管理区分作盘点，打印盘点清单，按实际盘点结果提出资产盘点差异分析表，以利检查固定资产账务与实际设备库存的差异。

5、本系统提供固定资产的按月自动摊提折旧作业。而对于资产折旧的方法可提供平均年限法、双倍余额递减法、年数总和法以及工作量法四种方法，对于折旧分摊方式，可按部门保管的数量或按部门设置固定比率作及部门工作量分摊。

6、可将取得，改良，重估，报废，出售，调整，折旧信息，抛转对应的凭证分录至会计总账系统。

7、对于资产的异动，可以由用户按实际需要自行设置异动的种类与其性质。此种设置方式，可以提供对资产异动作业处理的最大弹性。

8、本系统对于固定资产提供类别设置，因此各项资产管理报表可以分类别汇集统计，以方便实务需要。

9、本系统提供有资产保险信息内容的记录，因此可以对于投保资产进行管理。

10、对于资产的净残值，本系统可提供自动计算的功能。

11、如果资产发生改良，重估，报废，出售，调整，减值准备的异动，可以在资产异动信息输入的同时，联机自动计算增减净残值，审核时更新该资产的净残值。

12、本系统提供标准格式的财产目录，可以直接作为年底税务申报之用。

13、与应付监控子系统联机时，可以处理固定资产取得，改良供应商的应付账款监控。

14、与应收监控子系统联机时，可以处理固定资产出售对象(客户)的应收账款监控。

15、本系统所提供的单据如资产取得，改良，重估，报废，出售，调整，减值准备，折旧，转移，外送，收回等单据于打印时均可内定其签核程序，而为了满足不同客户间组织及权责差异，单据签核栏可自行设置。

16、提供『设置使用权限作业』可灵活运用计算机资源，而不必顾虑机密信息外泄。

17、可以结合最新技术的联机传呼(B.B.Call；DSpager)，自动检测(OnMoniter)，纵向业务流程控制器(Workflow)，横向电子表单签核(Easyflow)，达到快速回应(QuickResponse)的实时信息集成系统的需求。(此最新技术集成部分可参阅IT技术手册)。

18、提供资产的请购作业、询价管理、采购及进货，资产进货单可按贵公司需求设置是否核对采购单；另可由资产进货单的数量合并或拆解至固定资产基本信息，减少重复输入。

系统简要流程如图12所示。

Claims (7)

1. 【权利要求1】一种中药企业生产监控系统，其特征在于：构成包括以下模块，

   ①基本信息及监控维护子模块，用于基本信息、基本参数的设置，用户及用户权限设置；

   ②财务监控模块，用于对企业财务的总帐、收付款、成本、资产进行监控；

   ③进销存模块，用于对企业采购、销售、存货以及药品质量进行监控；

   ④生产监控模块，用于对药品生产进行监控；

   ⑤行业监控模块，用于对药品生产质量进行监控。
2. 【权利要求2】根据权利要求1所述的中药企业生产监控系统，其特征在于：进销存模块，包含采购监控系统子模块、销售监控系统子模块、存货监控系统子模块、质量监控系统子模块。
3. 【权利要求3】根据权利要求2所述的中药企业生产监控系统，其特征在于：质量监控系统子模块对产成品、半成品、原材料、包材进行批次监控，能够追踪任意批次药品的生产记录及销售去向，并能查询任意批次药品的配料构成、供应商；还包括查询任意批次药品的有效期。
4. 【权利要求4】根据权利要求1所述的中药企业生产监控系统，其特征在于：生产监控模块包含物料需求计划子模块、批次需求计划子模块、产品结构监控系统子模块、工单\委外系统子模块、工艺监控系统子模块。
5. 【权利要求5】根据权利要求4所述的中药企业生产监控系统，其特征在于：工艺监控系统子模块通过对原物料，半成品，成品，机器，工序和成本的信息纪录、搜集、汇总整理，并追踪与控制正在进行中的各项生产作业；进行实时监控与追踪在制品、生产现场的库存、机器运行率、人员效率的信息，并进行各种工艺统计分析，生成相关管理控制报表，以回馈给生产规划人员及现场控制人员。
6. 【权利要求6】根据权利要求1所述的中药企业生产监控系统，其特征在于：行业监控模块通过对原材料、在产品、产品质量检验信息以及产品售后质量反馈信息的收集、处理，使得企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制方面达到国家GMP管理的要求。
7. 【权利要求7】根据权利要求1所述的中药企业生产监控系统，其特征在于：财务监控模块包含会计总账系统子模块、应收款系统子模块、应付款系统子模块、自动分录系统子模块、成本计算系统子模块、固定资产系统子模块。

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