CN101380361B - 一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物，它主是由马钱子、全蝎、乌稍蛇按一定重量配比制备而成，它可以制备成任何一种常用内服剂型。本发明具有祛风除湿，通经活络的功能，治疗风湿性关节炎见效快，疗效好。

Description

一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术：

风湿性关节炎是一种常见多发病，临床症状为关节肿大，屈伸不利，活动受限，甚至强行畸形，以北方寒冷地区较多见，病因皆由人体体质虚弱，气血不足或劳累过度，肌肤毛孔疏松，营卫不固，外邪风寒湿气乘虚而入，流注经络、肌肉、关节，致使气血凝滞阻塞不通，留于关节，逐渐形成关节僵肿，造成骨节变形，甚而诱发骨髓炎、骨膜炎等症。目前治疗这种疾病多以西医治疗为主，数十年来虽经西药治疗取得不少进展，但因无法针对原发病因进行救治，只能对症用药，抑制炎症，不能控制病情的进展，且长期服用西药尚有较大的毒副作用，同时始终也不能根治。

发明内容：

因此，人们对疗效更好的治疗风湿性关节炎的中药制剂存在极大的需求。至今为止，还没有发现有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于研究出了有更好疗效的治疗风湿性关节炎的中药内服药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更为有效的治疗风湿性关节炎的一种中药组合物。

本发明的另外一个目的就是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物选择马钱子、全蝎、壁虎、蚯蚓、白花蛇和乌稍蛇进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够达到有效治疗风湿关节炎的复发。其中选用马钱子是因为马钱子性味苦，寒，有散血热、消肿、止痛的功能。治咽喉麻痹、痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，兼疗面神经麻痹，重症肌无力。选用全蝎是因为全蝎性味咸辛，干，有毒，归足厥阴经，有祛风、止痉、通络、解毒的功能。治惊风抽搐，癫痫、中风，半身不遂，口眼呙斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用壁虎是因为壁虎性味咸寒，有小毒，有祛风、定惊、散结、解毒的功能。治中风瘫痪，历节风痛，风痰惊痫，瘰疬，恶疮。选用蚯蚓是因为蚯蚓性味咸寒，入肝、脾、肺经，有清热、平肝、止喘、通络的功能。治高热狂躁、惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风，半身不遂，喉痹，关节疼痛、齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用白药蛇是因为白花蛇性味甘咸，温，有毒，归肝、脾经，具有祛风湿、透筋骨、定惊搐的功能。治风湿瘫痪、骨节疼痛、麻风、疥癞、小儿惊风搐弱、破伤风，杨梅疮、瘰疬恶疮。选用乌稍蛇，异名剑脊乌梢，又名乌蛇，是因为乌稍蛇性味甘咸，干，有小毒，入肺、脾二经，祛风湿、通经络。治风湿顽痹，肌肤不仁，骨关节结核，风疹疥癣，麻风，破伤风，小儿麻痹症。

本发明药物组合的用量也是经过发明人进行大量模索总结得出的，各组分的用量为在下述重量范围内都具有较好的疗效：

马钱子   800—1200克       全蝎  800—1000克

壁虎     1300—1700克      蚯蚓  2600—3300克

白花蛇   800—1000克       乌稍蛇1300—1700克

优选为：马钱子1000克，全蝎900克，壁虎1500克，蚯蚓3000克，白花蛇900克，乌稍蛇1500克。

本发明药物具有祛风除湿，活血化淤，散结止痛，通经活络的功能，用于治疗风湿性关节炎见效快，治愈率高。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成常规的内服制剂，例如可以将这些原料药研成细粉末混合均匀制成水丸或研成细粉装入胶囊，亦可加入辅料制成颗粒、压制成片。

本发明药物的制备方法如下，它包括下列步骤：

一、备料

1、马钱子：砂烫马钱子：取砂子置锅内炒热，加入拣净的马钱子，炒至微黄色并鼓起，取出，筛去砂子；

2、全蝎：晒干或微火培干；

3、壁虎：捕捉后用竹片贯穿头腹，将尾用绳固定于竹片上，然后用微火烤干；

4、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

5、白花蛇：温水润软，切成方块，晒干或用黄酒润透后晒干，每5000克白花蛇用黄酒2500克；

6、乌稍蛇：温水洗净切段；用黄酒拌匀，闷透置锅内用文火炒至微黄色，取出放凉。

二、本发明药物的水丸制备：

1、按量称取马钱子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、乌稍蛇1500克，分别粉碎成细粉；

2、将上述药物混合搅拌过二百目筛，加水和匀制成水丸，用微火烘干，每丸0.2克。

三、本发明胶囊剂的制备：

1、按量称取马钱子1000克、全蝎900克、壁虎1500克，蚯蚓3000克、白花蛇900克、乌稍蛇1500克，分别粉碎成细粉；

2、将上述药粉混合搅拌过二百目筛，装入明胶胶囊，每粒0.45克。

四、本发明药物的片剂制备：

1、按量称取马钱子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、乌稍蛇1500克，分别粉碎成细粉；

2、将上述药粉混合搅拌过二百目筛加入辅料，压制成片。

具体实施方式：

以下通过试验例作进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】动物毒性试验

1、动物选择：选用健康新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2—2.5kg，分为2组，每组10只，其中一组为正常剂量试验组，另一组为超剂量的对照组。

2、试验方法：采用灌胃法，试验组灌服本药物0.32克配制的汤剂，每天1次，连服7天；对照组加量灌服本药物0.35克配制的汤剂，每天1次，连服7天。

3、试验结果，试验组10只，家兔行动敏捷、食欲正常、无一例发生中毒症状和不良反应。对照组10只家兔有3只于服药后出现短暂阵发性强直痉挛现象，三小时以后恢复正常。

4、结论：经7天试验表明，按正常剂量标准服用本发明药物的情况下，无一例发生中毒症状和不良反应，证明本发明药物在正常量服用中无任何毒副作用和反应。

【试验例2】本发明药物治疗风湿性关节炎、风湿疼痛、肌肤麻木及中风半身不遂的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者80例，男性49例，女性31例，年龄20—30岁8例，20—40岁18例，40—50岁22例，50岁以上32例。其中：风湿性关节炎、风湿痛、肌肤麻木60例，中风半身不遂20例。

2、诊断标准

风湿性关节炎是风湿病中最普遍、最常见的症状，在急性风湿病初次发作中，风湿性关节炎占75％，风湿病损害关节的典型迹象是同时侵犯多个关节，且呈对称性发生，局部有红、肿、热、痛及压痛，以及大骨节病变现象，常累及大关节如膝、踝、肩、腕、髋、肘关节等。风湿性关节炎属于中医的痹症，其关节疼痛，游走不定为行痹；痛有定处，疼痛剧烈者为痛痹；肢体酸痛，肌肤不仁者为着痹；关节红肿灼热疼痛为热痹，其诊断标准如下：

①行痹：肢体关节酸痛，游走不定，关节屈伸不利，或有恶风寒发热，苔薄白，脉浮。

②痛痹：肢体关节疼痛较剧，痛有定处，得热痛减，遇寒痛增，关节不可屈伸，局部皮色不红，触之不热，苔薄白，脉弦紧。

③着痹：肢体关节重着，酸痛或肿胀，痛有定处，手足沉重，活动不便，肌肤麻木不仁，苔白腻，脉濡缓。

④热痹：关节疼痛，局部灼热红肿，得冷稍舒，痛不可触或兼有发热、恶风、口喝、烦闷不安等全身症状，苔黄燥，脉滑数。

3、治疗方法

每日口服一次，每次8.8克，于每晚睡前服，10日为一个疗程，连服三个疗程。

4、疗效评定标准

显效：各种关节炎、风湿疼痛及肌肤麻木经治疗后，肢体关节伸屈自如，关节无压痛，关节或软组织无肿胀，无关节疼，无疲乏感，男性血沉小于30毫米，女性血沉小于20毫米。

好转：肢体关节伸屈逐步恢复，关节压痛明显减轻，关节及软组织肿胀消失，已无疲乏感受。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果，见下表：

在2—3个疗程的治疗中，用本发明药物治疗风湿性关节炎、风湿疼痛及肌肤麻木患者60例，结果显示，显效50例，好转8例，无效2例，显效率为83.3％，好转率为13.3％，总有效率为96.7％。治疗中风半身不遂患者20例，结果显效9例，好转6例，无效5例，显效率为45％，好转率为30％，总有效率为75％。

Claims (3)

1.一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于：它是由下列所述重量范围内的原料药制备而成：

马钱子800-1200克    全蝎800-1000克

壁虎1300-1700克     蚯蚓2600-3300克

白花蛇800-1000克    乌梢蛇1300-1700克；

其中马钱子的炮制为：

砂烫马钱子：取砂子置锅内炒热，加入拣净的马钱子，炒至微黄色并鼓起，取出，筛去砂子。

2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于：所述原料药的重量为：马钱子1000克，全蝎900克，壁虎1500克，蚯蚓3000克，白花蛇900克，乌梢蛇1500克。

3.根据权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

(一)备料：

(1)马钱子：砂烫马钱子：取砂子置锅内炒热，加入拣净的马钱子，炒至微黄色并鼓起，取出，筛去砂子；

(2)全蝎：晒干或微火培干；

(3)壁虎：捕捉后用竹片贯穿头腹，将尾用绳固定于竹片上，然后用微火烤干；

(4)蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

(5)白花蛇：温水润软，切成方块，晒干或用黄酒润透后晒干，每5000克白花蛇用黄酒2500克；

(6)乌梢蛇：温水洗净切段；用黄酒拌匀，闷透置锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；

(二)本发明药物的水丸制备：

(1)按量称取马钱子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、乌梢蛇1500克，分别粉碎成细粉；

(2)将上述药物混合搅拌过二百目筛，加水和匀制成水丸，用微火烘干，每丸0.2克；

(三)本发明胶囊剂的制备：

(1)按量称取马钱子1000克、全蝎900克、壁虎1500克，蚯蚓3000克、白花蛇900克、乌梢蛇1500克，分别粉碎成细粉；

(2)将上述药粉混合搅拌过二百目筛，装入明胶胶囊，每粒0.45克；

(四)本发明药物的片剂制备：

(1)按量称取马钱子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、乌梢蛇1500克，分别粉碎成细粉；

(2)将上述药粉混合搅拌过二百目筛加入辅料，压制成片。