CN101314001B - 一种治疗血管性痴呆的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗血管性痴呆的中药组合物及其制备方法，中药组合物各种成分的重量份数比为：三七10～20份、天麻10～20份、葛根10～20份、肉苁蓉10～20份、丹参10～20份、丹皮10～20份、银杏叶10～20份、水蛭10～20份、蜈蚣10～20份、肉桂10～20份、川芎10～20份、五味子10～20份。本发明药物以益气养血，滋阴补阳的药物配合熄风化痰，祛瘀通络，又经调节机体阴阳的药物综合协调，共同实现祛除病理阻断痴呆进程，提高患者智力体力，有效改变临床症状的功效。

Description

一种治疗血管性痴呆的中药组合物及其制备方法 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗血管性痴呆的中药组合物及制备方法。 

背景技术

血管性痴呆(简称VD)是一种与血管因素有关的痴呆，血管性因素主要指脑内血管，即颈动脉与椎基底动脉两大系统。可以是这些血管本身的病变，也可以是颅外大血管及心脏的病变，间接影响脑内血管供血不足而导致脑组织缺血、缺氧性改变，最终导致大脑功能的全面衰退。 

血管性痴呆的病因有两个方面：即脑血管病和危险因素：(高血压、高血脂、心脏病、动脉硬化)，卒中、缺血性器质病变等。 

VD的主要特征为脑血管病局灶性症状和体征的痴呆，及显著的波动性病程，常有高血压、动脉硬化，反复多次缺血性脑血管事件发作病史，典型病程为发热(数天至数周)发作，阶梯式加重，和波动性的认知功能障碍。多次发作后留下或多或少的神经与精神症状，最终发展为全面和严重的智力衰竭。 

目前对VD的治疗，无特效治疗方法，主要是支持和对症治疗，针对主要病因进行重点治疗。治疗原则，包括防治卒中，改善认知功能，及控制行为和精神症状。目前国内外对本病的药物治疗还存在以下问题： 

1、不能阻止疾病的进展； 

2、不能拯救缺失和濒临死亡的神经元； 

3、长期服药的患者会出现不良反应，即药物副作用。 

在这种情况下，针对发病机制。研发全面性、靶向性和预防性于一体的治疗药物，从根本上干预疾病的发展、阻断疾病的进程，才是治愈 这一疾病的根本，而中医药正具备这一属性。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗血管性痴呆的药物，该药物具有显著的阻止血管性痴呆病的发展进程的药效，能有效的缓解和改变临床症状。 

本发明的解决方案是基于中医理论及治疗原则，参考现代药理研究成就，设计出的对患者具有益气养血、滋补脏腑、调和机体阴阳，使阴阳能够互制互用，具有熄风化痰、祛瘀通络的效果，将补与化、熄与益，融于一体的治疗VD的药物。 

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗血管性痴呆的中药组合物，各种成分的重量份数比为：三七10～20份、天麻10～20份、葛根10～20份、肉苁蓉10～20份、丹参10～20份、丹皮10～20份、银杏叶10～20份、水蛭10～20份、蜈蚣10～20份、肉桂10～20份、川芎10～20份、五味子10～20份。 

所述治疗血管性痴呆的中药组合物各种成分的重量份数比也可以为：三七10～15份、天麻10～15份、葛根10～15份、肉苁蓉10～15份、丹参10～15份、丹皮10～15份、银杏叶15～20份、水蛭15～20份、蜈蚣15～20份、肉桂15～20份、川芎15～20份、五味子15～20份。 

所述治疗血管性痴呆的中药组合物各种成分的重量份数比还可以为：三七15～20份、天麻15～20份、葛根15～20份、肉苁蓉15～20份、丹参15～20份、丹皮15～20份、银杏叶10～15份、水蛭10～15份、蜈蚣10～15份、肉桂10～15份、川芎10～15份、五味子10～15份。 

所述中药组合物剂型可以为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。 

所述中药组合物散剂的最佳服用方法为：服用前先饮用白开水50～300ml，将黄酒10～30克加热至60～80℃后，将所述散剂放入所述加热的黄酒中，搅拌均匀后，温服。 

所述中药组合物的最佳服用方法为：每天早、中、晚各服一次，每次服1～5克，服药三天停药一天，服药15天为一疗程。 

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗血管性痴呆的中药组合物的制备方法，所述中药组合物散剂的制备按以下步骤进行： 

(1)将上述原料的1/2～3/4分别单独烘干粉碎至100～140目细粉，混合均匀备用； 

(2)将剩余的1/2～1/4原料粉碎至40～60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比1∶1.5～1∶2.5煎煮2～4遍倒入容器中备用； 

(3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2～3/4； 

(4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉上； 

(5)将上述细粉在20～50℃下干燥24小时，然后在65～80℃下加热20～40分钟即制得散剂。 

所述步骤(2)中煎煮时间可以为10～30分钟。 

所述步骤(5)中，65～80℃下加热20～40分钟的步骤可以连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。 

本发明药物临床使用结果表明有以下优点： 

1、本发明的药物选自中国医药宝库的中草药，均符合药政法规，价格明显低于目前抗VD药物。 

2、本发明药物以益气养血，滋阴补阳的药物配合熄风化痰，祛瘀通络，又经调节机体阴阳的药物综合协调，共同实现祛除病理阻断痴呆进程，提高患者智力体力，有效改变临床症状的功效。 

本发明原料均为中药，无毒副作用，不留后遗症；本发明中药组合物可以为多种剂型，服用方便；本发明中药组合物制作方法简单，所需设备少，操作容易；本发明中药组合物疗效好，见效快，标本兼治，患者无不良反应。 

具体实施方式

中医认为血管性痴呆属于“呆病”范畴。痴呆的病位在脑，与心、 肝、脾、肺、肾等脏腑有关。年老者，精气虚损，脏腑功能渐衰，致风、痰、瘀互患，阻塞脑络，致气血精津难以上输充养脑髓而致“呆病”。 

病因病机：本病多见于老年人，故中年以后，脏腑气血皆亏，机体阴阳不能互用，精、气、神不能互生互化，加之饮食不节。房劳过度五志过激等，致风、痰、瘀相固为患。使脑失所养，神机失用而致痴呆。 

总之本病的病位在脑，但与脏腑功能失调有关，病性多本虚标实，本虚乃阴阳气血之衰少，标实多为痰、瘀等病理产物的堆积。 

脑髓不足，神机失用是发病的基本病机。 

浊毒损伤脑络是主要病理环节。 

本发明的目的是提供一种治疗血管性痴呆的药物，该药物具有显著的阻止血管性痴呆病的发展进程的药效，能有效的缓解和改变临床症状。 

本发明的解决方案是基于中医理论及治疗原则，参考现代药理研究成就，设计出的对患者具有益气养血、滋补脏腑、调和机体阴阳，使阴阳能够互制互用，具有熄风化痰、祛瘀通络的效果，将补与化、熄与益，融于一体的治疗VD的药物。 

本发明治疗VD的药物是以下原料制成的： 

三七、天麻、葛根、肉苁蓉、丹参、丹皮、银杏叶、水蛭、蜈蚣、肉桂、川芎、五味子。 

重量比：以上各药各10g；或者以上各药10～20g。 

本发明的药物制备方法是按以下步骤进行： 

1、将上述原料的约2/3分别单独烘干粉碎至120目细粉。之后混合均匀备用。 

2、将剩余的原料约1/3至40-60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比约1∶2煎煮三遍倒入容器中备用。(煎煮时间约10-30分钟) 

3、将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的约1/3； 

4、将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉上； 

5、将上述细粉在20-50℃室温下保持24小时，再在65-80℃下 加热30分钟；如此连续三次间歇低温灭菌，即制得散剂。 

本发明的最佳服用方法： 

用纯良黄酒浸服，服用前先喝白开水适量，再用黄酒20克左右加热至60-80℃后，将散剂放入热酒中，搅拌均匀后，温服，每天早、中、晚各服一次，每次服散剂2克。服药三天停药一天，服药15天为一疗程。 

本发明药物临床使用结果表明有以下优点： 

1、本发明的药物选自中国医药宝库的中草药，均符合药政法规，价格明显低于目前抗VD药物。 

2、本发明药物以益气养血，滋阴补阳的药物配合熄风化痰，祛瘀通络，又经调节机体阴阳的药物综合协调，共同实现祛除病理阻断痴呆进程，提高患者智力体力，有效改变临床症状的功效。 

下面结合实施例来进一步说明本发明。 

实施例1： 

王某，男，76岁。患者一年前突发昏厥，不省人事。右半身不遂，口舌歪斜。腰穿脑髓液呈血性；脑CT检查，右丘脑外侧区有一呈鸡卵大小密度增高的阴影。西医诊断出血性脑卒中，后患者多次卒中。痴呆发生于卒中后2个月多点，并持续至今。患者日间嗜睡，夜间躁动不安，尿便失禁。西医确诊为血管性痴呆。 

初诊：患者右半身不遂，口角歪向左边。对提问反应迟钝，无法完成正常询问，并有严重的执行功能障碍。舌质隐青少苔，脉弦滑，治以活血通络，熄风化瘀。 

以丹参、三七、葛根、蜈蚣、水蛭为君药，活血化瘀。 

以天麻、丹皮、五味子为臣药熄风化瘀。 

以肉苁蓉、银杏叶、为佐药，益补脑元气。 

以肉桂、川穹、为使药，疏通脑络。 

具体使用以下药方：三七10g、天麻10g、葛根10g、肉苁蓉10g、丹参10g、丹皮10g、银杏叶15g、水蛭15g、蜈蚣15g、肉桂15g、川芎15g、五味子15g。 

患者服用本发明方剂三个疗程后复诊： 

患者患侧已可屈伸，可以自行散步，接近正常，口舌端正，肌力正常，唯握力稍弱。 

认识功能障碍消失；能完成正常询问和交流，语言流畅，执行能力正常，计算力，完成动作的能力都很好。经西医多项检查确定以排除血管性痴呆。 

有患者与上述病例相近的血管性痴呆患者20例，经服用本发明方剂散剂治疗3-5疗程验证，取得显著疗效的18例，基本有效的2例。 

实施例2： 

胡某，男，87岁。素患多种老年疾病，五年前，突发胸痹，心痛彻背，心电图显示，广泛前壁心急梗死。西医诊断：广泛前壁心急梗死，伴肺部感染。用抗生素及扩冠药物治疗。几年来多次发生卒中，初期步态异常，走路打旋，经查小脑萎缩，共济失调，认知功能显阶梯样逐渐进展。服用本发明药物之前，以瘫痪在床，严重的认知功能障碍。 

治以，活血益津，祛瘀通络，益补脑元气。 

以丹参、水蛭、五味子为君药，活血益津。 

以蜈蚣、葛根、川芎为臣药，祛瘀通络。 

以肉苁蓉、银杏叶、肉桂为佐药，益补脑元气。 

以丹皮、天麻、三七为使药，清热熄风。 

具体使用以下药方：三七15g、天麻15g、葛根15g、肉苁蓉15g、丹参15g、丹皮15g、银杏叶10g、水蛭10g、蜈蚣10g、肉桂10g、川芎10g、五味子10g。 

服用本发明散剂五个疗程，患者以能与人交流，记忆力明显恢复。除起坐需家人稍加扶持，已能自己照料自己。 

有与上述病例相近的VD患者5例，取得显著效果的4例，基本有效的1例。 

Claims (7)

1.一种治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为：三七10～20份、天麻10～20份、葛根10～20份、肉苁蓉10～20份、丹参10～20份、丹皮10～20份、银杏叶10～20份、水蛭10～20份、蜈蚣10～20份、肉桂10～20份、川芎10～20份、五味子10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为：三七10～15份、天麻10～15份、葛根10～15份、肉苁蓉10～15份、丹参10～15份、丹皮10～15份、银杏叶15～20份、水蛭15～20份、蜈蚣15～20份、肉桂15～20份、川芎15～20份、五味子15～20份。

3.根据权利要求1所述治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为：三七15～20份、天麻15～20份、葛根15～20份、肉苁蓉15～20份、丹参15～20份、丹皮15～20份、银杏叶10～15份、水蛭10～15份、蜈蚣10～15份、肉桂10～15份、川芎10～15份、五味子10～15份。

4.根据权利要求1所述治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物剂型为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

5.一种根据权利要求1～4中任一项所述治疗血管性痴呆的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物散剂的制备按以下步骤进行：

(1)将上述原料的1/2～3/4分别单独烘干粉碎至120目细粉，混合均匀备用；

(2)将剩余的1/2～1/4原料粉碎至40～60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比1∶1.5～1∶2.5煎煮2～4遍倒入容器中备用；

(3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2～3/4；

(4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉上；

(5)将上述细粉在20～50℃下干燥24小时，然后在65～80℃下加热20～40分钟即制得散剂。

6.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中煎煮时间为10～30分钟。

7.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中，65～80℃下加热20～40分钟的步骤连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。