CN101293110B - 一种医用水凝胶创伤敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用水凝胶创伤敷料的制备方法，以重量计，采用20～30％的聚丙烯酸钠、2～6％的聚乙烯醇和64～78％的水为原料，经铸膜、辐射交联接枝、灭菌后获得医用水凝胶创伤敷料，辐射剂量率为15kGy/次，剂量30～90kGy。本发明得到的水凝胶创伤敷料溶胀度极高，可大大减少敷料的更换，可掺入细胞生长因子并缓慢释放，是处理各种烧伤、烫伤、创伤等伤口，尤其是大面积、高渗出性皮肤伤口的理想创伤敷料，且制备工艺简单、成本低，具有良好的工业应用前景。

Description

一种医用水凝胶创伤敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种敷料及其制备方法，具体涉及一种高吸水性医用水凝胶创伤敷料及其制备方法。

背景技术

目前，医学临床中对烧伤、烫伤、创伤等外伤性创伤面及伤口的处理，一般采用湿式疗法，即在创伤面上包扎创伤敷料，使创口长期处于润湿的状态，以减轻疼痛、加速创口愈合。现有的创伤敷料主要包括三类，即通用型、生物型和复合型，其中，复合型创伤敷料主要是指水凝胶创伤敷料，即将一定浓度的高分子聚合物如聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、聚氧化乙烯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚丙烯酸、部分中和聚丙烯酸、聚环氧乙烷、聚丙烯酰胺等溶液交联成水凝胶作为创伤敷料使用，相比上述其他两类创伤敷料，水凝胶创伤敷料具有更好的吸水性、透气透湿性及生物相容性，且其原料来源广泛、价格便宜，因此这类创伤敷料及其制备方法得到了广泛研究和应用。

如中国发明专利CN1065771C公开了一种医用高分子水凝胶膜的辐射接枝方法，采用聚氧化乙烯、聚乙烯醇、水为原料，经铸膜、冷热循环处理、辐射加工等工艺步骤制成水凝胶膜，可作为水凝胶创伤敷料使用。然而，这种制备方法及其得到的水凝胶膜存在如下缺点：①该制备方法得到的水凝胶创伤敷料的溶胀度只有1900％左右，其吸收伤口渗液、保持伤口湿性环境的能力较弱，临床使用1～2天即需更换，这不仅增加了医护人员频繁更换的工作量，还造成了水凝胶创伤敷料等医疗用品的浪费，更重要的是，频繁更换敷料会造成伤口感染、二次损伤的情况，尤其是大面积、高渗出性皮肤伤口的情形；②该制备方法包括冷热循环处理步骤，这需要耗费大量的能源，同时也增加了工艺的复杂性。

发明内容

本发明的目的是提供一种工艺简单具有高吸水性的医用水凝胶创伤敷料及其制备方法，其制得的水凝胶创伤敷料溶胀度极高，可大大减少敷料的更换。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：一种医用水凝胶创伤敷料的制备方法，依次包括下列步骤：

(1)配料，以重量计：

聚丙烯酸钠  20～30％

聚乙烯醇    2～6％

水          64～78％；

(2)铸膜：将上述原料混合，加热溶解，使成为均匀混合物溶液，将上述溶液倒入制膜皿中降温成模；

(3)辐射加工：进行辐射交联接枝，剂量率为15kGy/次，剂量30～90kGy；

(4)灭菌后0～5℃保存。

上文中，所述步骤3的辐射加工是现有技术，可以采用电子束辐射接枝加工，或者Co-60γ辐射接枝加工技术。

上述技术方案中，所述步骤2中的铸膜厚度为0.5～1.5mm。

上述技术方案中，在该水凝胶敷料可以掺入一定的药物如细胞生长因子，使其在伤口局部缓慢释放，加速伤口愈合。

本发明同时请求保护由上述方法制备得到的医用水凝胶创伤敷料。

由于上述技术方案的采用，与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1.利用本发明方法制备的医用水凝胶创伤敷料具有极高的溶胀度，可大量吸收伤口渗液并保持伤口湿性环境，大大减少了敷料的更换，不仅减少了医护人员的工作量、节约了医疗用品，而且使伤口长期稳定的处于湿性状态，促进伤口愈合。

2.利用本发明方法制备的医用水凝胶创伤敷料具有良好的抗张强度，不会粘合伤口，能减少更换敷料时带来的二次损伤；具有抵抗细菌入侵的功能，防止伤口感染；并且无细胞毒性和急性毒性，对皮肤无刺激性和致敏性，组织相容性良好，因此具有良好的医学应用前景。

3.现有技术中采用聚氧化乙烯和聚乙烯醇辐射接枝制备的水凝胶膜，溶胀度为1900％左右，而如果单独使用聚丙烯酸钠制备水凝胶膜，其溶胀度为1911％～2339％，而本发明将聚丙烯酸钠与聚乙烯醇进行辐射接枝，得到的水凝胶膜的溶胀度可达57210％，这在国内外同类产品中处于领先水平，具有极高的创造性。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述，但不应以此限制本发明的保护范围：

实施例一：

一种医用高吸水性水凝胶创伤敷料的制备方法，依次包括下列步骤：

(1)配料，将聚丙烯酸钠和聚乙烯醇(PVA)按照重量比20～30∶2～6混合，再加入双蒸水，配成质量浓度为27％的溶液；

(2)铸膜：将上述溶液加热溶解，使成为均匀混合物水溶液，将上述溶液倒入制膜皿中降温成模，厚度为1mm；

(3)辐射加工：使用电子加速器β电子进行辐射交联接枝，条件为：辐射合成时电压为2.45MeV，电流为14mA，剂量率为15kGy/次，剂量30～90kGy；

(4)辐射制备的水凝胶样品灭菌后4℃冰箱保存备用。

在该水凝胶伤口敷料掺入血管生长因子100ng，其在伤口局部缓慢释放，动物伤口愈合比油纱布对照组明显提前了6～8天。

上述制备方法中，原料的配比及辐射条件均可以变化，因此可在不同条件下制备得到多种水凝胶膜。

(一)溶胀度测定

将上述不同条件下制备的水凝胶膜分别各剪取5块放置于恒温干燥箱内，在80℃下24小时烘干，使之成为干样本，称重；然后常温下将其浸入去离子水中24h，成为湿样本，称重；按下式计算得到水凝胶膜的溶胀度，测定结果列于表1：

溶胀度(％)＝[(湿样本质量-干样本质量)/干样本质量]×100

表1  不同条件下制备的水凝胶膜的溶胀度

从上表中可以看出，本发明制备得到的医用水凝胶创伤敷料相比单纯以聚丙烯酸钠为原料制备的水凝胶膜，制备方法相似，而溶胀度却高出10～30倍，特别适于大面积高渗出性烧伤、创伤等皮肤损伤，具有诱人的应用前景。

(二)凝胶分数测定

将上述制得的水凝胶各剪取5块烘干，成为干样本，称重。然后在常温下将其浸入三蒸水中24h，浸出溶胶，取出湿凝胶烘干，成为干凝胶，称重；按下式计算水凝胶膜的凝胶分数，测定结果列于表2：

凝胶分数(％)＝(干凝胶质量/干样本质量)×100

表2  不同条件下制备的水凝胶膜的凝胶分数

(三)抗张强度测定

将不同条件下制备的水凝胶膜制成5个哑铃形样本，总长度和总宽度分别为59mm和10mm，样本长度为10mm，宽度(即弧形凹陷之间的最短距离)为7mm；

在室温25℃，空气湿度为60％的条件下，应用SZL-200数显专用拉压试验机，以100mm/min的拉伸速率，测量样本断裂时的张力(N)，按下式计算抗张强度，测量结果列于表3：

抗张强度(MPa)＝样本断裂时的张力/(样本宽度×样本厚度)

表3  不同条件下制备的水凝胶膜的抗张强度

(四)生物相容性实验

本实验由苏州大学放射医学研究所检验检测中心完成，采用皮内刺激试验、皮肤致敏试验、急性毒性试验和细胞毒性试验，结果证实本发明制备的水凝胶创伤敷料对皮肤无刺激作用、无致敏反应、无急性毒性反应和无细胞毒性作用。

由上述水凝胶创伤敷料的理化性能测试结果可见，本发明制备的水凝胶创伤敷料具有极高的溶胀度，合适的凝胶分数，理想的机械强度和生物相容性，以及对伤口愈合有重要作用的细胞生长因子的参入和缓慢释放，是处理各种烧伤、烫伤、创伤等伤口，尤其是大面积、高渗出性皮肤伤口的理想创伤敷料。

Claims (3)

1.一种医用水凝胶创伤敷料的制备方法，其特征在于该方法依次包括下列步骤：

(1)配料，以重量计：

聚丙烯酸钠    20-30％

聚乙烯醇      2-6％

水            64-78％；

(2)铸膜：将上述原料混合，加热溶解，使其成为均匀的混合物水溶液，将上述溶液倒入制膜皿中降温成膜，所述铸膜厚度为0.5-1.5mm；

(3)辐射加工：步骤(2)得到的铸膜在剂量率为15kGy/次与剂量30-90kGy的条件下进行辐射交联接枝；

(4)灭菌后在0-5℃下保存。

2.根据权利要求1所述的医用水凝胶创伤敷料的制备方法，其特征在于在所述配料中掺有细胞生长因子。

3.采用权利要求1所述制备方法获得的医用水凝胶创伤敷料。