CN101277641B - 阴道诊视装置 - Google Patents

Abstract

一种阴道诊视装置，所述装置包括：用于扩张阴道的托片系统，其具有可彼此实体分开的第一托片(1)和第二托片(2)，以及用于将诊断指示剂分配到受检组织的表面上的喷注机构，所述喷注机构具有喷注探头(7)。所述喷注探头施加诊断指示剂的方向不受所述第一和第二托片的分开的影响，因此所述喷注探头(7)允许在受检阴道或宫颈组织中的期望区域上大致均匀地施加所述诊断指示剂，而与所述托片(1、2)的分开程度无关。所述探头可以是形成期望的喷注图案的喷嘴。所述探头可接附至延伸杆，所述延伸杆可与所述诊视器托片机械联接。光、电成像装置、照明装置和治疗工具可安装在所述延伸杆上，所述杆可以可拆地接附至在阴道镜检查中使用的成像装置或机械定位系统。所述诊视装置可用作用于诊断和筛检以及用于治疗宫颈及阴道的瘤形成的工具。

Description

阴道诊视装置

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别是涉及诊视器。更具体地，本发明涉及一种阴道诊视器，其结合有用于将标准剂量的液态诊断指示剂均匀输送在女性下生殖道上的施加器。

背景技术

女性下生殖道(子宫颈、阴道)病变的检测和鉴别涉及一系列医学步骤，包括筛查试验(巴氏试验)、借助于显微镜的组织检查(阴道镜)、活组织取样检查和组织学。巴氏试验不正常后再进行阴道镜检查，在阴道镜检查中，借助诊视器使阴道张开以允许借助显微镜观测组织。在阴道镜检查中，局部施加些许诊断指示剂，所述指示剂取决于病理学而改变组织的光学特性。具体地，施加3-5％醋酸溶液引起异常组织区域产生可逆增白。已证实增白效应的程度和持续时间与瘤形成的等级有很大关系。正常区域和异常区域之间所引起的反差增强为活组织取样检查和治疗提供了一种用于辅助阴道镜诊断和定位异常区域的有价值的手段。这些诊断指示剂的诊断价值相当可靠，所述指示剂是在临床实践中通过这些试验的70年应用而发展而成。

近年来基于指示剂的体内试验已被用来逐渐替代体外巴氏试验，以筛查宫颈病变。基于指示剂的体内试验采用与阴道镜检查步骤类似的步骤，但通常不使用显微镜(阴道镜)进行。借助诊视器将阴道张开，然后在组织表面上施加醋酸溶液并肉眼监测由指示剂引起的受检组织的颜色变化。这种技术称为萤光视检(speculoscopy)。与巴氏试验相比，荧光视检即刻提供诊断结果，从而甚至能够在相一诊察过程中进行活组织取样检查和/或病区治疗。

阴道镜检查和荧光视检的一个主要缺点在于所涂抹的指示剂的量不是标准量，同时指示剂施药装置和步骤不能确保其均匀施加在受检组织的全部区域上。此外，所采用的喷注装置会阻碍诊视器的后开口，从而不能监测指示剂在其施加过程中引起的效应并由此而丢失关键的诊断信息。通常，通过借助浸湿醋酸溶液的棉刷清洗组织或借助从远处输送随机量的指示剂的通用手持喷雾器，都会使所施加的指示剂的体积量的失控。在某些情况下，在乙酰增白现象的演化过程中以重复的方式进行多于一次的喷注以取得更好的反差效果。

由本发明的发明人开展的临床研究表明在指示剂施加过程中以及在施加后监测其引起的效应具有很大的诊断价值。同一研究还表明施加在受检组织上的指示剂溶液的浓度和量非常关键，这是因为对特定的病理学来说，不同的指示剂剂量产生不同的光学效应，从而有可能造成误诊。特别是，对于特定的组织病理学来说，指示剂剂量不足有可能会导致在癌变瘤中形成与炎症和低等级瘤通过最佳指示剂量而形成的乙酰增白图案相似。同样，指示剂剂量过高可导致在炎症和低等级癌前瘤中形成通常在癌变瘤中所发现的乙酰增白图案。从而，缺少能使施加在组织表面上的指示剂的量达到标准化的装置可能会导致假阳性和/或假阴性结果，因此，削弱了这些试验在灵敏度和特异性方面的诊断性能。

一些现有技术文献公开了多种具有与诊视器成为一体的成像和照明装置的诊视装置，但是其特征在于缺少用于均匀施加标准量的诊断指示剂而同时允许观查通过指示剂而产生的光学效应的喷注装置。

这类现有技术文献包括GB 214913和GB 191027965。这些文献公开了一种结合有流体喷注装置的阴道诊视器。如这些文献所述，流体喷注装置的目的是用于清洗女性的下生殖道并且其不提供喷注液体的任何标准化。值得注意的是在这些现有技术文献中，清洗没有采用诊断指示剂，因此其并未用于辅助诊断和筛查。更重要的是，由于诊视器的整个内部空间被流体喷注装置占据而不能获得允许观察和插入治疗工具得以进行的自由空间，因此，不能对相关区域进行观测。

其他现有技术文献公开了具有用于照明阴道的结合成一体的照明装置的阴道诊视器。例如在文献GB1408382、US3762400、US3851642中公开了这种诊视器。这些阴道诊视器用于阴道的医学检查，但是它们不附带阴道诊断医学检查所需的结合成一体的流体喷注装置，而在阴道诊断医学检查中均匀施加标准体积量的诊断指示剂是必需的。

文献WO9007299、WO9728753、US4210133和US4046140所述的其他现有技术公开了具有用于观察和/或捕捉宫颈组织图像的结合成一体的显微镜或照相机的阴道诊视器。在所述仪器中，显微镜和照相机定位在托片内，从而无法插入用于与借助显微镜或照相机所进行的观查同时进行的活组织取样检查和治疗的工具。此外，前述文献公开的器械无法喷注诊断指示剂。最后，现有技术文献US20040122327公开了一种宫腔镜装置，其包括安装在用于插入患者子宫的细长轴上的用于在一个图像中观察整个子宫腔的全景镜头。在所述细长轴上安装一个或更多透明可膨胀气球围绕所述光学成像系统。在宫腔镜的轴设置器械通道用于在透明可膨胀气球的外部或其之间插入比如吸管等的器械。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种诊视装置，所述诊视装置集成有以下装置：用于均匀分配标准化的指示剂体积量而同时允许对所引起的光学效应进行观测和监测的装置、用于诊断和筛查目的并且将治疗工具插入阴道腔穴的装置、用于活组织取样检查和治疗的装置。

本发明的另一目的是提供一种诊视装置，所述诊视装置进一步将光、电成像和照明装置与包括诊断指示剂喷注机构的诊视装置集成在一起，同时允许将治疗工具插入阴道腔穴。

本发明的又一目标是提供一种具有延伸轴的诊视装置，所述轴可与机械支撑和定位装置连接---所述机械支撑和定位装置包括在用于阴道镜中的成像设备中所采用的机械支撑和定位装置，以便支撑和稳定所述诊视器以及进行免提操作。

本发明涉及一种阴道诊视器，其包括用于将标准剂量的液态诊断指示剂均匀输送到女性下生殖道上的施加器。所述施加器由指示剂容器和用于将期望的所述容器内容物的量输送至用于将所述指示剂分配到活组织表面上的喷注探头的机构组成。所述探头可以是取决于待检组织的位置而产生期望的喷注图案的喷嘴。所述喷注探头的横截面充分小于所述诊视器的后开口，从而不会阻碍对由所述指示剂引起的组织上的光学效果进行监测以及不会阻碍治疗工具的插入。

所述探头可接附至延伸杆，所述延伸杆可与所述诊视器的托片机械联接，使得所述探头的纵向轴线和因此而形成的喷注方向保持稳定，而不受所述托片的实际张开角度的影响，所述张开角度由阴道壁的生理结构决定。光、电成像装置、照明装置和治疗工具可安装到所述延伸杆上，所述杆以可拆分的方式附连到机械定位系统或用在阴道镜中的成像器械上。

所公开的诊视装置可用作用于诊断和筛检以及用于宫颈和阴道的瘤形成的治疗的工具。

因此，根据本发明的第一方面，提供了一种阴道诊视装置，所述装置包括：用于扩张阴道的托片系统，所述托片系统具有能够彼此实体分开的第一托片和第二托片(并且在所述第一和第二托片之间限定出纵向对称轴线)；以及用于将诊断指示剂分配到受检组织的表面上的喷注机构，所述喷注机构包括喷注探头，并且其特征在于通过所述喷注探头进行的诊断指示剂的施加(的方向)不受所述第一和第二托片分开的影响，因此所述喷注探头允许在受检阴道或宫颈组织中期望的区域上大致均匀地施加诊断指示剂，而与所述托片的分开程度无关。优选地，这种构造允许在喷注诊断指示剂之前、之中和之后易于经通过所述托片系统的后孔观察所述期望区域。通过确保所述喷注探头的横截面的尺寸充分小于所述托片系统的后孔的横截面的尺寸，由此很容易实现上述性能。

所述喷注机构也可结合有指示剂容器和能够喷注指示剂的装置。可采用任何适当的装置。

如以上所详述，缺少能使施加到组织表面上的指示剂的量达到标准化的装置有可能导致假阳性和/或假阴性结果，因此，削弱了诊断试验在灵敏度和特异性方面的性能。本发明通过确保通过所述喷注系统对指示剂所进行的涂抹不受阴道张开时所述诊视器移动的影响来解决该问题。因此，不论在使用中所述诊视器采取(取决于被查个人的生理结构)何种位置，所述喷注系统仍然能够将所述诊断指示剂输送至标准的组织区域。

本发明还提供这样的阴道诊视装置，所述装置包括：用于扩张阴道的托片系统，所述托片系统具有可沿多个角度彼此相对定位的第一托片和第二托片以及位于第一托片和第二托片的每一个的远部和近部之间的纵向对称轴线；以及用于将诊断指示剂分配到受检组织表面上的喷注机构，所述喷注机构包括具有纵向轴线的喷注探头、指示剂容器和能够喷注指示剂的装置，其中，所述喷注探头的横截面的尺寸充分小于所述托片系统的后孔的横截面的尺寸，并且所述装置的特征在于，对于所述第一和第二托片之间的多个角度中的每一个，所述喷注探头的纵向轴线与所述托片系统的纵向对称轴线的相对位置保持大致固定，因此所述喷注探头允许将诊断指示剂大致均匀地施加在受检阴道或宫颈组织中的期望的区域上，而不会受所述托片的分开角度的影响，并且允许在喷注诊断指示剂之前、之中和之后通过所述托片系统的后孔观察所述期望区域。

由于所述喷注探头安装在所述诊视器上的特性，对于所述第一和第二托片之间的多个角度中的每个角度，所述喷注探头的纵向轴线与所述托片系统的纵向对称轴线的相对位置保持大致固定。优选地，通过与所述托片连接并且由器械使用者操纵的相应手柄的移动来控制所述托片的移动。在一个实施方式中，阴道诊视装置进一步包括具有轴的机械支撑体，所述轴的第一轴端与所述托片系统机械联接而第二轴端则以可拆分的方式与所述喷注机构联接。在另一实施方式中，阴道诊视装置进一步包括具有轴的机械支撑体，所述轴的第一轴端与所述托片系统机械联接而第二轴端则以可拆分的方式与支撑构件或与成像设备联接。所述支撑构件可包括关节臂，所述关节臂第一端部接附至基座而第二端部则接附至所述轴的锁止机构。在又一实施方式中，阴道诊视装置进一步包和具有轴的机械支撑体，所述轴的第一轴端与所述托片系统机械联接并且所述喷注探头安装在所述轴的一部分上。

在一个特定实施方式中，所述轴的第一轴端可与第一托片的托片-手柄关节接合，并且第二托片的托片-手柄关节的销在沿着所述轴的纵向轴线形成的槽口内移动。根据替代性构造，所述槽口可由其它任何适当的结构例如狭槽替代。因此，术语“槽口”旨在包含所有起作用的等同物。同样所述销也可由任意其它可沿所述轴的纵向轴向移动(以稳定的方式)的结构类型替代，因此术语“销”要涵盖所有功能性等同物。同样地，所述销可由可沿着所述轴的纵向轴线移动的任何其它结构替代，因此术语“销”旨在涵盖所有功能性等同物。在另一特定实施方式中，其中所述诊视器的托片绕着诊视器的枢轴关节对称打开，所述探头直接或间接安装在所述枢轴关节上。如本领域技术人员所容易理解，可在所述轴上固定附加结构以使所述喷注探头得以恰当定位。

在根据本发明通过所述喷注探头而进行的诊断指示剂的施加不受托片的相对移动的影响的同时，所述喷注探头还将能够独立移动。因此，例如，如果所述托片竖直移动并因此而保持彼此平行，则所述喷注探头可安装成使得所述喷注探头保持在两个托片之间的固定位置，而不受所述托片的分开程度的影响。通过使用例如齿轮机构或齿轮-齿条机构可实现上述性能。在另一实施方式中，可以以可旋转的方式将喷注探头安装在所述诊视器上，使得可手动改变其方位但可保持固定而不受所述诊视器托片的移动的影响。

在根据本发明的一个优选实施方式中，阴道诊视装置的轴包括锁止机构。该锁止机构可以是与所述轴互动以将所述诊视器连接到附加组件的单独构件。在一个实施方式中，锁止机构包括机械锁止机构或磁性或电磁锁止机构中的其一。

在另一实施方式中，喷注探头在所述锁止机构附近接附至所述机械支撑体。

在优选构造中，所述喷注探头包括喷嘴。优选地所述喷嘴包括针式喷嘴。

所述喷注机构可包括液压泵装置，以便将预定的指示剂的体积量泵送至所述喷注探头并使其通过所述喷注探头。优选地，所述预定的指示剂的体积量的范围在约2.5ml到约3.5ml之间。所述指示剂可以是用于对相关组织进行观测的任何合适的指示剂。在优选实施方式中，所述指示剂是醋酸。优选地，所述指示剂是约3％到约5％的醋酸溶液。

在另一实施方式中，本发明的阴道诊视装置进一步包括光源。所述光源可接附至位于所述轴的锁止装置附近的支撑构件。

本发明的阴道诊视装置可进一步包括光学元件。所述光学元件可以是放大光学元件、聚焦光学元件、滤光器或一对偏光器中的任何一种，所述一对偏光器中的其一用于使由所述光源发出的光线产生偏振而另一个则用于使所述组织反射的光线产生偏振，使得其偏光轴线互相垂直。

所述阴道诊视装置的任何部件，特别是所述托片系统/轴/喷注探头可由金属材料制成。该组成部分是可重复使用。在可替代的实施方式中，所述阴道诊视装置的部分或全部部件，特别是所述托片系统/轴/喷注装置，包括由聚合化合物例如塑料材料制成的部分。这些部件优选地是一次性部件。

附图说明

图1示出一种阴道诊视装置，其由托片和手柄、与所述托片机械联接的延伸杆、接附到所述杆上的喷注探头、液态指示剂容器以及能够喷注所述指示剂的液压装置组成。

图2示出一种阴道诊视装置，其由托片和手柄、与所述托片机械联接的延伸杆以及与比如地面的平台或与检查台连接并以可拆分的方式与所述延伸轴连接的机械支撑体组成。在所述机械支撑体上及其与所述延伸轴的连接点附近，安装有下列部件：喷注探头、具有可拆卸式偏光器和可拆卸式旋转成像偏光器的光源、滤光器装置和图像放大光学器件。

图3示出根据本发明所教示的诊视器的后视图。

图4示出具有喷针的针式喷嘴，所述喷针的外径尺寸设置成使得经过根据本发明所教示的诊视器的后孔的视野达到最大。使用联接机构以连接所述针式喷嘴与设置有指示剂经其流动的通道的管道。

图5示出用于将诊视器轴紧固到光学成像系统上或基座构件上的装置。

图6是图5的锁止装置的立体图，示出所述锁止机构中的凸轮作用楔及其壳体。

图7示出一种替代性装置，其例如用于将诊视器轴与比如基座的支撑构件或与光学成像系统紧固连接。

具体实施方式

出于例示目的，在图中示出库斯科型(Cusco-type)诊视器。本领域的技术人员应理解本发明不限于这种诊视器，而是可应用于任何类型的具有适合用于扩张阴道以能够观测构成女性下生殖道的组织的机械装置的诊视器。

图1图示了一种库斯科型诊视器，其具有两个借助枢轴关节(3)互相连接的托片(1、2)，所述枢轴关节定位在所述托片的后部。各个托片借助销(6)与相应手柄(4、5)接合。手柄(4、5)之间的分开距离在托片(1、2)的前部相接触时变得最大。为使患者感到舒适，在将所述诊视器插入阴道时，所述托片互相接触或接近接触。插入后，使手柄(4、5)互相靠近，从而使托片(1、2)分开并使阴道扩张。所述托片的分开被机械锁止在由所述组织的生理结构决定的期望位置。然后，接下来的检查包括施加一种或多种诊断指示剂并监测指示剂引起的所述组织的特性例如颜色的变化。如上所述，均匀施加诊断指示剂的标准量而同时允许对组织进行观查对检查和诊断评估来说是关键的。

借助能够从远处分配指示剂的液体喷注机构可在受检组织的完整区域上获得均匀和同步的指示剂施加。在检查子宫颈部的情况中，且由于其几乎是圆形，优选的喷注图案是最大直径等于约为2.5-3cm(1英寸)的宫颈直径的圆锥形。

优选地，喷注探头(7)适当地安装到固定的位置上，使得其喷注方向不会受诊视器托片(1、2)的张开角度的影响，所述张开角度可能会因阴道的生理结构而异。这样的固定位置不能够通过将所述喷注探头接附在任何托片上而获得，因为改变所述托片的角度会相应地改变喷注方向。从而，取决于所述托片的角度所述组织的不同部分将会接触到不同的指示剂流体体积量。

在库斯科型诊视器的情况中，所述托片绕着所述诊视器的枢轴关节(3)对称张开，因此所述枢轴关节是喷注探头(7)接附到其上的合适支架。包括本发明另一实施方式的另一技术方案是将喷注探头附连至延伸轴(8)上，所述延伸轴与连接所述手柄和所述托片的销(6)机械联接。所述轴的前部与第一托片的托片-手柄关节(4)接合，而第二托片的托片-手柄关节(5)的销可在槽口(9)内滑动，所述槽口沿着延伸轴(8)的纵向轴线形成。这种布置方式确保了探头的纵向轴线(10)的相对于托片系统的纵向对称轴线(11)的相对位置对于所有可能的托片角度均保持相同。因此，通过将喷注探头(7)适当地安装在延伸轴(8)上，其纵向轴线在托片(1、2)所有可能的相对位置中都与受检组织的中心区域相交，因此确保了在各种生理结构条件下指示剂的均匀施加。

在本发明的一个实施方式中，喷注探头(7)是从远处将期望尺寸的液态指示剂雾滴输送到组织表面上的喷嘴。喷注探头(7)的横截面充分小于托片系统的后部开口(12)，并且优选地其具有针式喷嘴形状以不会在喷注之前、之中或之后妨碍对组织的观测(13)并且允许插入治疗工具(14)。通过将以下部件永久性地或以可拆分的方式互相连接，或通过永久性地或以可拆分的方式连接以下部件的管道(17)，将液态指示剂从指示剂容器(15、16)传送至喷注探头(7)。借助手动或以其他方式施加的液压压力而实现流体的喷注。

在本发明的一个实施方式中，所述容器和液压装置包括具有容器(15)和活塞(18)的注射器。在本发明的另一实施方式中，所述容器是瓶子(16)并且所述液压装置是具有两个单向阀(19和20)和一个活塞(18)的管道。将活塞(18)往外拉时，液体以期望的指示剂液体量充满包围所述活塞的所述管道，而后所述瓶子的阀(19)关闭。通过将所述活塞向内推，管道阀(20)打开，瓶子阀(19)关闭并且所述液体从喷注探头(7)喷注。在本发明的一个实施方式中，同时或以时间顺序通过上述装置施用超过一种的着染出与诊断相关的不同特征的指示剂。

由本发明的发明人进行的临床调查表明指示剂的最佳量是约2.5ml到3.5ml之间的体积。该体积量确保了对宫颈的全部表面进行充分和均匀的冲洗以产生诊断光学效应。同时，该体积量是理想的，由于其消除了在下托片(2)与受检组织的下部之间形成不期望的指示剂过度积聚，这种过度积聚有可能妨碍对组织的观测。

如图1所示，本发明的阴道诊视装置可由金属或合成(塑料、树脂玻璃)材料分体或整体制成。本发明的分体或整体形成的诊视装置可以是重复使用或一次性装置。在一个实施方式中，包括托片和手柄系统、喷嘴接附至其上的延伸轴、与预先充填指示剂的注射器连接的喷嘴的诊视装置是一次性装置。

图2图示了所述阴道诊视装置的另一实施方式。延伸轴(8)的长度由检查女性生殖系统下部所采用的光学成像设备比如照相机、阴道镜等及其组合的工作距离决定。所述延伸轴借助锁止机构以可拆分的方式与这些成像设备连接。锁止机构(21)接附至所述成像设备上并处在适当的位置使得当锁止机构与延伸轴连接时，托片系统的纵向对称轴线(11)基本与视角(13)的等分线一致。在本发明的另一实施方式中，为使适合用于荧光视检，锁止机构(21)安装在机械支撑体上，所述机械支撑体进而接附至检查台上或包括安置在地面上的基座(23)。所述机械支撑体可以是关节臂(22)从而利于操纵以便使诊视器轴(8)与锁止机构(21)连接。

在可以是关节臂(22)的机械支撑体上，以及在其与延伸轴(8)的连接点的附近，可安装下列部件：喷注探头(7)，其直接或通过管子(17)和用于喷注的液压装置与指示剂容器(15、16)连接，这些部件都具有参照图1如上所述的规格；具有电源(25)的光源(24)；以及下列插置在照明和成像射线路径之间的光学元件(26)中的至少其一，即放大和聚焦光学器件、过滤器和偏光器。可以以通过使光学元件(26)向左或向右倾斜从而使其可从所述射线路径移开的方式安装所述光学元件。所述偏光器可接附至允许其偏光轴线旋转的支架上。

为了不妨碍对所述组织的观测，光源(24)和照明光学器件(26)的横截面充分小于托片系统(12)的后光学孔径。

光源(24)可以是卤素灯和/或LED灯或其他合适的光源。当所述成像偏光器的偏光轴线在旋转后变成与所述光源的偏光轴线垂直时，则消除了表面反射(眩光)，使得相当大地改进了感知的反差。这样有利于对具有诊断价值的特征进行检测和监测。借助光学过滤器和成像放大装置(26)进一步提高了感知的反差。

一旦延伸轴(8)与所述机械支撑体连接，所述喷注探头的纵向轴线可具有相对于所述托片系统的纵向轴线(11)固定的相对位置，确保了前者与所述组织的中心区域向交以及在受检组织上均匀施加指示剂。

如图2所示，本发明的阴道诊视装置可由金属或合成(塑料、树脂玻璃)材料分体或整体制成。本发明的诊视装置可以是分体装置，或者属于可重复使用或一次性装置。在如图2所示的阴道诊视装置的一个优选实施方式中，具有延伸轴的托片-手柄系统是一次性，而所述部件(部分或整体)安装于其上的机械支架则可重复使用。

图3示出接合在一起的诊视器托片(1、2)、延伸轴(8)和喷嘴(7)的后视图。所述喷嘴的横截面的尺寸(40)充分小于所述托片系统的后孔(42)的横截面的尺寸(41)，从而允许在指示剂喷注之前、之中和之后对受检区域进行观测。

图4示出针式喷嘴(27)，其具有喷针(43)，所述喷针(43)的外径尺寸设置成使经过所述托片系统的后孔(42)的视野达到最大。联接机构(28)用于使针式喷嘴(27)与管道(17)连接，所述管道设置有从储存指示剂的容器至联接装置(28)的输入口的指示剂通道。

图5和图6以更详细的方式示出轴(8)的一个实施方式。本领域的技术人员应理解轴(8)不限于该所示的实施方式，并且其它的轴构造也是可能的。图5所示的轴(8)非常适合用于将诊视器轴紧固到光学成像系统(26)、基座元件(23)、或两者上。在所示的实施方式中，诊视器轴(8)的远端(29)包括位于底侧的锥形斜槽(30)。锥形斜槽(30)的作用是用于使所述诊视器相对于外部光学系统(26)适当对准的引导装置。通过延伸销(31)使紧固机构与轴(8)的远端(29)接合，所述延伸销具有暗销(32)，所述暗销的纵向轴线与延伸销(31)的纵向轴线垂直。暗销(32)的位置决定所述诊视器相对于外部光学系统的位移。使用装有弹簧的凸轮作用楔(33)使轴(8)的远端(29)与延伸销(31)接合。轴(8)的远端(29)还包括插槽(34)，以与凸轮作用楔(33)配合。

在操作中，轴(8)朝向所述光学系统移动以驱使暗销(32)与轴(8)中的锥形斜槽(30)接触直到凸轮作用楔(33)与轴(8)中的插槽(34)配合。

通过按压释放按钮(35)可将轴(8)从暗销(32)解开，所述释放按钮具有与凸轮作用楔(33)接合的效果。在该状态中，插槽(34)没有锁止元件并且可将轴(8)移开。因装设在接合销(31)中的弹簧(36)的作用，凸轮作用楔(33)和释放按钮(35)回位至其正常状态。

在一个实施方式中，并且如图7所示，可使用磁性锁止机构将所述阴道诊视器附连到所述支撑体。所述机构可由在远端具有铁素体插入件(72)的连接轴(71)和容置在所述支撑体中的相应磁体(73)构成。所述磁体(73)可以是永久磁体，或在另一实施方式中是电磁体。

所述支撑体设计有锥形入口(74)以提供精确对准、易于接合以及消除在所述连接轴和所述支撑体的接点处形成不期望的间隙。在所示的装置中，磁体(73)是永久磁体。在此装置中，通过使用所述支撑体中的锥形开口所提供的引导作用，与连接轴(71)连接的阴道诊视器紧靠所述永久磁体。在接下来的使用中，通过采用灵巧的释放板柄(未图示)并拉动所述板柄，使所述连接轴与所述支撑体脱开联接。所述板柄的枢转作用导致支撑体-连接轴的连接失效。然后可将所述阴道诊视器和所述连接轴从所述支撑体。

在另一实施方式中，所使用的磁体可以是电磁体，一旦使所插入的铁素体与所述支撑体中的相应触点接触即形成“电路”。在该实施方式中，通过使用中断所述电路从而允许所述连接轴从所述支撑体释放出的有线按钮，可实现所述连接的释放。

Claims (21)

1.一种阴道诊视装置，所述诊视装置包括：

机械支撑体，所述机械支撑体具有轴(8)，所述轴(8)具有第一轴端和第二轴端，所述第二轴端以可拆分的方式与喷注机构联接，所述喷注机构用于将诊断指示剂分配到受检组织的表面上，所述喷注机构包括具有纵向轴线(11)的喷注探头(7)、指示剂容器(15、16)和能够喷注指示剂的装置(18)，其中，所述喷注探头的横截面的尺寸(40)充分小于所述阴道诊视装置的后孔(42)的横截面的尺寸(41)，

其特征在于，所述阴道诊视装置包括用于扩张阴道的托片系统，所述托片系统具有第一托片(1)和第二托片(2)，所述第一托片和所述第二托片借助枢轴关节(3)互相连接成能够以多个角度彼此相对定位，以及包括位于所述第一托片(1)和所述第二托片(2)中的每个托片的远部和近部之间的纵向对称轴线(10)，

其中，所述第一轴端与所述托片系统机械联接，

并且，其特征还在于，所述轴(8)的第一轴端与所述第一托片的托片-手柄关节(6)接合，并且所述第二托片的托片-手柄关节(6)的销在槽口(9)内移动，所述槽口沿着所述轴(8)的纵向轴线形成，

从而确保对于所述第一和第二托片之间的所述多个角度中的每个角度，所述喷注探头的纵向轴线(11)与所述托片系统的纵向对称轴线(10)的相对位置保持大致固定，其中，所述喷注探头(7)允许将所述诊断指示剂大致均匀地施加在受检阴道或宫颈组织中的期望区域上而与所述托片(1、2)的张开角度无关，并且允许在喷注诊断指示剂之前、之中和之后通过所述托片系统的后孔观察所述期望区域。

2.如权利要求1所述的阴道诊视装置，其特征还在于，所述第二轴端以可拆分的方式联接到支撑构件或成像设备上。

3.如权利要求1或权利要求2所述的阴道诊视装置，其特征还在于，所述喷注探头(7)安装在所述轴(8)的一部分上。

4.如权利要求2所述的阴道诊视装置，其中，所述支撑构件包括关节臂(22)，所述关节臂(22)的第一端部接附至基座(23)而第二端部则接附至所述轴的锁止机构(21)。

5.如权利要求1或权利要求2所述的阴道诊视装置，其中，所述轴(8)包括锁止机构。

6.如权利要求4所述的阴道诊视装置，其中，所述锁止机构(21)包括机械锁止机构或磁性锁止机构的其中之一。

7.如权利要求6所述的阴道诊视装置，其中，所述磁性锁止机构是电磁锁止机构。

8.如权利要求4所述的阴道诊视装置，其中，所述喷注探头(7)在所述锁止机构的附近附接至所述基座。

9.如权利要求1或权利要求2所述的阴道诊视装置，其中，所述喷注探头(7)包括喷嘴。

10.如权利要求9所述的阴道诊视装置，其中，所述喷嘴(7)包括针式喷嘴(43)。

11.如权利要求1或权利要求2所述的阴道诊视装置，其中，所述喷注机构进一步包括用于将预定体积量的指示剂泵入所述喷注探头(7)并使其通过所述喷注探头(7)的液压泵装置(15、16、18、19、20)。

12.如权利要求11所述的阴道诊视装置，其中，所述指示剂的所述预定体积量在2.5ml到3.5ml之间。

13.如权利要求11所述的阴道诊视装置，其中，所述指示剂是3％至5％的醋酸溶液。

14.如权利要求1或权利要求2所述的阴道诊视装置，进一步包括光源(24)。

15.如权利要求4所述的阴道诊视装置，进一步包括在所述轴的锁止机构(21)的附近接附到所述支撑构件上的光源(24)。

16.如权利要求14所述的阴道诊视装置，进一步包括光学元件(26)。

17.如权利要求16所述的阴道诊视装置，其中，所述光学元件(26)包括放大光学元件、聚焦光学元件、滤光器或一对偏光器的其中之一，所述一对偏光器中的一个用于使所述光源发出的光线产生偏振而另一个则用于使所述组织反射的光线产生偏振，使得它们的偏光轴线互相垂直。

18.如权利要求1或权利要求2所述的阴道诊视装置，其中，所述托片系统/轴(8)/喷注探头(7)由金属材料形成。

19.如权利要求18所述的阴道诊视装置，其中，所述托片系统/轴(8)/喷注探头(7)能够重复使用。

20.如权利要求1或权利要求2所述的阴道诊视装置，其中，所述托片系统/轴(8)/喷注探头(7)包括由聚合化合物形成的部分。

21.如权利要求20所述的阴道诊视装置，其中，所述托片系统/轴(8)/喷注探头(7)是一次性的。

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