CN101268970A - 多轴向组配式抗感染半骨盆假体 - Google Patents

多轴向组配式抗感染半骨盆假体 Download PDF

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Abstract

多轴向组配式抗感染半骨盆假体，包括髋臼以及设置在髋臼上端的可固定于保留的髂骨翼上的网杯板翼，在网杯板翼的背侧设置有2－3个万向轴接头，且在该万向轴接头上开设有能够与万向棒相连接的卡槽。本发明通过万向轴接头与髋臼的结合可以任意调整髋臼的高度以及角度，做到真正意义上的髋关节的解剖位置重建，而不受切除范围的影响。重建盆环与髋臼之间的连接为万向多轴方式，可方便地调整髋臼位置，因而保证重建后肢体长度的一致性。可以术中根据软组织切除的情况适当调整髋臼的位置，通过骶骨以及坐耻多轴点的万向螺钉打入增加盆环重建后的接触点，尤其是打入腰椎的多钉固定更可以使应力分散，降低应力集中而减少松动乃至断钉等并发症。

Description

多轴向组配式抗感染半骨盆假体
技术领域
本明属于医学领域，具体涉及一种多轴向组配式抗感染半骨盆假体。
背景技术
髋臼周围原发或转移性肿瘤切除后需要重建骨盆环的稳定及髋关节的功能。如果不进行重建患者将无法独立行走并且遗留畸形和肢体短缩。骨盆的重建手术复杂而困难。其中恢复髋部的解剖，维持肢体的长度，保留肌肉的功能比在其它解剖部位的重建需要更多的时间和智慧(Apffelstaedt JP，Zhang PJ，Driscoll DL，Karakousis CP.Various types of hemipelvectomy for softtissue sarcomas：complications，survival and prognostic factors.SurgOncol.1995 Aug；4(4)：217-22.；Campanacci M，Capanna R.Pelvic resections：the Rizzoli Institute experience.Orthop Clin North Am.1991Jan；22(1)：65-86.；Fahey M，Spanier SS，Vander Griend RA.Osteosarcomaof the pelvis.A clinical and histopathological study of twenty-fivepatients.J Bone Joint Surg Am.1992Mar；74(3)：321-30.；Mankin HJ.Acomputerized system for orthopaedic oncology.Clin Orthop Relat Res.2002 May；(398)：252-61.；Masterson EL，Davis AM，Wunder JS，BellRS.Hindquarter amputation for pelvic tumors.The importance of patientselection.Clin Orthop Relat Res.1998May；(350)：187-94.；O’Connor MI，Sim FH.Salvage of the limb in the treatment of malignant pelvic tumors.J Bone Joint Surg Am.1989 Apr；71(4)：481-94.；Patterson FR，Peabody TD.Operative management of metastases to the pelvis and acetabulum.OrthopClin North Am.2000 Oct；31(4)：623-31.；Prewitt TW，Alexander HR，Sindelar WF.Hemipelvectomy for soft tissue sarcoma：clinical resultsin fifty-three patients.Surg Oncol.1995；4(5)：261-9.；Shin KH，RougraffBT，Simon MA.Oncologic outcomes of primary bone sarcomas of the pelvis.Clin Orthop Relat Res.1994 Jul；(304)：207-17.；Windhager R，Karner J，Kutschera HP，Polterauer P，Salzer-Kuntschik M，Kotz R.Limb salvage inperiacetabular sarcomas：review of 21 consecutive cases.Clin OrthopRelat Res.1996 Oct；(331)：265-76.；Yoshida Y，Osaka S，MankinHJ.Hemipelvic allograft reconstruction after periacetabular bone tumorresection.J Orthop Sci.2000；5(3)：198-204.；Aboulafia AJ，Buch R，Mathews J，Li W，Malawer MM.Reconstruction using the saddle prosthesisfollowing excision of primary and metastatic periacetabular tumors.Clin Orthop Relat Res.1995May；(314)：203-13.)。目前有多种髋臼周围切除后的重建方法：马鞍状假体的插入(Cottias P，Jeanrot C，Vinh TS，TomenoB，Anract P.Complications and functional evaluation of 17 saddleprostheses for resection of periacetabular tumors.J Surg Oncol.2001Oct；78(2)：90-100.；Gradinger R，Rechl H，Hipp E.Pelvic osteosarcoma.Resection，reconstruction，local control，and survival statistics.ClinOrthop Relat Res.1991 Sep；(270)：149-58.)；计算机辅助设计的假体桥接切除空缺(Abudu A，Grimer RJ，Cannon SR，Carter SR，SneathRS.Reconstruction of the hemipelvis after the excision of malignanttumours.Complications and functional outcome of prostheses.J BoneJoint Surg Br.1997 Sep；79(5)：773-9.；Uchida A，Myoui A，Araki N，Yoshikawa H，Ueda T，Aoki Y.Prosthetic reconstruction forperiacetabular malignant tumors.Clin Orthop Relat Res.1996May；(326)：238-45.)；骨水泥假体联合自体(Satcher Jr RL，O’Donnell RJ，Johnston JO.Reconstruction of the pelvis after resection of tumors aboutthe acetabulum.Clin Orthop Relat Res.2003 Apr；(409)：209-17.；Harrington KD.The use of hemipelvic allografts or autoclaved grafts forreconstruction after wide resections of malignant tumors of the pelvis.J Bone Joint Surg Am.1992Mar；74(3)：331-41.)或者异体骨(HarringtonKD.The use of hemipelvic allografts or autoclaved grafts forreconstruction after wide resections of mal ignant tumors of the pelvis.J Bone Joint Surg Am.1992 Mar；74(3)：331-41.；Bell RS，Davis AM，WunderJS，Buconjic T，McGoveran B，Gross AE.Allograft reconstruction of theacetabulum after resection of stage-IIB sarcoma.Intermediate-termresults.J Bone Joint Surg Am.1997 Nov；79(11)：1663-74.；Langlais F，Lambotte JC，Thomazeau H.Long-term results of hemipelvis reconstructionwith al lografts.Clin Orthop Relat Res.2001 Jul；(388)：178-86.；OzakiT，Hillmann A，Bettin D，Wuisman P，Winkelmann W.High complication rateswith pelvic allografts.Experience of 22 sarcoma resections.Acta OrthopScand.1996 Aug；67(4)：333-8.)的支撑；斯氏针合并骨水泥加强自体骨高压灭菌并全髋成形(Satcher Jr RL，O’Donnell RJ，Johnston JO.Reconstructionof the pelvis after resection of tumors about the acetabulum.Clin OrthopRelat Res.2003 Apr；(409)：209-17.)；异体骨结构性重建(Delloye C，BanseX，Brichard B，Docquier PL，Cornu O.Pelvic reconstruction with astructural pelvic allograft after resection of a malignant bone tumor.J Bone Joint Surg Am.2007 Mar；89(3)：579-87.)。
(1)异体骨结构性重建
异体骨盆的切取是在无菌条件下获得，获得的骨盆在浓度为1.2g/l的利福平血清液中浸泡一个小时后放置于-80℃保存。在使用前用利福平溶液复温至37℃一个小时。异体骨不需要经过照射消毒。根据肿瘤切除后的骨缺损的范围，截取与切除后骨缺损类似大小形状的异体骨盆。在髋臼周围的固定一般是用两块塑形后的重建接骨板进行固定，在耻骨和骶骨则通过6.5mm的拉力螺钉进行固定。髋臼部分可以采用异体髋臼与股骨头相关节，如股骨头需要做切除，则选用人工全髋在相应解剖位置进行重建。术后两月内避免负重以利于软组织愈合。2月后患者在双拐的支持下行走并且逐渐让患肢负重。
对24例骨盆恶性肿瘤切除异体骨重建的患者进行分析(Delloye C，BanseX，Brichard B，Docquier PL，Cornu O.Pelvic reconstruction with astructural pelvic allograft after resection of a malignant bone tumor.J Bone Joint Surg Am.2007 Mar；89(3)：579-87.)，存活患者的最短随访时间是24月。19例原发骨肿瘤患者中16例是高度恶性肉瘤，5例属于孤立性转移癌。患者手术时候平均年龄是34岁，平均随访是41月。6例患者属于髂骨的切除。18例患者进行了髋臼周围的肿瘤切除，其中13例进行了髋关节假体的重建，5例使用了单纯异体骨关节。所有异体骨的获取均是在无菌状态下获取而没有继发性照射消毒。在最后一次评估中，8例患者无病生存，6例局部复发。6例发生神经损伤，3例深部感染。3例发生了骨不连。无异体骨骨折和骨溶解的发生。11例进行了外科翻修，9例翻修与重建有关。平均MSTS分数为73％。骨不连是最常见的异体骨相关并发症。
有学者对不同部位的骨盆肿瘤切除后用APC进行重建的功能和肿瘤结果进行评估(Beadel GP，McLaughlin CE，Wunder JS，Griffin AM，Ferguson PC，Bell RS.Outcome in two groups of patients with allograft-prostheticreconstruction of pelvic tumor defects.Clin Orthop Relat Res.2005Sep；438：30-5.)。第一组是I和II区或者I和II、III区的21例患者；第二组为单纯II区切除的5例患者(主要是股骨近端的肿瘤涉及到髋臼)。在第一组中，两例患者在术后围手术期死亡，存活的19例患者中9例在最后的评估时候异体骨完整。功能结果显著地受到深部感染发生的影响。19位患者中9例发生了深部感染，其中3例去除异体骨，4例行后1/4截肢，2例进行了长期的抗生素治疗。第二组没有发生感染的患者得到了不错的功能结果。感染之外的另外一个并发症是脱位，其中5/19发生了脱位，均需要手术治疗。
(2)计算机辅助设计的假体(megaprosthesis)(Ozaki T，Hoffmann C，Hillmann A，Gosheger G，Lindner N，Winkelmann W.Implantation ofhemipelvic prosthesis after resection of sarcoma.Clin Orthop Relat Res.2002 Mar；(396)：197-205.；Wirbel RJ，Schulte M，Maier B，Mutschler WE.Megaprosthetic replacement of the pelvis：function in 17 cases.ActaOrthop Scand.1999 Aug；70(4)：348-52.；Müller PE，Dürr HR，Wegener B，Pellengahr C，Refior HJ，Jansson V.Internal hemipelvectomy andreconstruction with a megaprosthesis.Int Orthop.2002；26(2)：76-9.)
计算机辅助个体化设计的Vitallium假体为代表。术前根据肿瘤预定切除范围通过计算机准确设计假体填充骨盆环缺损，远近端分别通过假体上的螺钉系统固定于残余骨面。假体设计有髋臼部分与远端的股骨头假体关节，股骨假体为骨水泥型或生物固定型。
12名骨盆肉瘤的成人患者进行了切除后半骨盆假体的植入(Ozaki T，Hoffmann C，Hillmann A，Gosheger G，Lindner N，Winkelmann W.Implantationof hemipelvic prosthesis after resection of sarcoma.Clin Orthop RelatRes.2002 Mar；(396)：197-205.)。植入的假体是计算机辅助个体化设计的Vitallium假体。在中位随访时间为57月时候，8名患者无病生存，4例局部复发的患者2例进行扩大切除，1例行后1/4截肢，1例进行观察。3例患者发生深部感染2例将假体去除，1例进行后1/4截肢。1例发生了髋关节的脱位和假体松动。患者整体生存率是70％，假体生存率为42％。两者之间差异显著。假体保留完好者平均MSTS评分为39％，假体去除者平均MSTS评分为23％。植入megaprosthesis假体并发症高、功能结果差。并发症包括：深部感染，螺钉断裂，假体松动，皮肤坏死。
(3)马鞍状假体
主要用于I区得以保留的II区或者II+III区缺损的重建。近端通过假体的马鞍状卡槽固定于残留髂骨的下方，远端柄部则以骨水泥固定的形式插入髓腔。远近段之间为活动之关节(Cottias P，Jeanrot C，Vinh TS，Tomeno B，Anract P.Complications and functional evaluation of 17 saddleprostheses for resection of periacetabular tumors.J Surg Oncol.2001Oct；78(2)：90-100.；Gradinger R，Rechl H，Hipp E.Pelvic osteosarcoma.Resection，reconstruction，local control，and survival statistics.ClinOrthop Relat Res.1991 Sep；(270)：149-58.)。
对一组27例患者的使用结果是(Aljassir F，Beadel GP，Turcotte RE，Griffin AM，Bell RS，Wunder JS，Isler MH.Outcome after pelvic sarcomaresection reconstructed with saddle prosthesis.Clin Orthop Relat Res.2005 Sep；438：36-41.)：感染为37％(10/27)，骨折为22％(6/27)，脱位22％(6/27)，异位骨化37％(10/27)，术后1年内发生进行性假体上移。坐骨神经瘫痪2例，1例部分恢复；3例一过性股神经麻痹；3例深静脉血栓。优点在于使用方便，缺点是并发症发生率高，不适用于合并有I区切除的患者。
(4)斯氏针+骨水泥+灭活自体骨的支撑
自体灭活骨使用的标准是在进行肿瘤和软组织的切除后的标本上至少有2/3的髋臼关节面，灭活骨作为结构性植骨而减少重建负重轴时骨水泥和斯氏针的使用。斯氏针和骨水泥是用于修复肿瘤缺损后骨填充，两种技术是相互补充的。用灭活自体骨进行重建的技术(Johnston JO，Gray RM.Hipreconstruction following internal hemipelvectomy for primaryperiacetabular sarcomas.Chir Organi Mov.1990；75(1 Suppl)：249-52.)简要如下：肿瘤的软组织部分从标本切除后将标本放入135℃和6.8KG压力下进行高温灭活，灭活后骨上的软组织将完全脱落。恶性程度高的肿瘤在植入前尚需进行照射处理。用骨水泥将灭活骨粘合到其原来的解剖位置。沿主要负重线用金属卡子进行加强固定。一般将斯氏针放置在坐骨大切迹的上方的骶髂区域。髋关节为限制性髋臼骨水泥假体和股骨骨水泥假体。术后保护性部分负重持续2-3月，非限制性负重是从在骨结合部位有愈合标志时候开始，一般是术后5个月左右。
(5)斯氏针+骨水泥的支撑
斯氏针和骨水泥技术以前有所报道(Johnston JO，Gray RM.Hipreconstruction following internal hemipelvectomy for primaryperiacetabular sarcomas.Chir Organi Mov.1990；75(1 Suppl)：249-52.；Vena VE，Hsu J，Rosier RN，O’Keefe RJ.Pelvic reconstruction for severeperiacetabular metastatic disease.Clin Orthop Relat Res.1999May；(362)：171-80.)。重建是从在骶髂关节除横行放置几枚大的松质骨螺钉开始，将带螺纹的斯氏针打入耻骨和坐骨。几枚大直径弯曲钢针用于桥接这些区域并加强骨水泥重建的髋臼部分。髋臼重建分为两步(Satcher Jr RL，O’Donnell RJ，Johnston JO.Reconstruction of the pelvis after resectionof tumors about the acetabulum.Clin Orthop Relat Res.2003Apr；(409)：209-17.)：第一步是用4-6根斯氏针混合骨水泥塑形髂骨和坐骨大切迹，第二步是通过骨水泥塑形安放聚乙烯髋臼假体，这时候需要注意髋臼的方向。这种处理的术后可以鼓励即刻的扶拐负重。无拐负重时间是术后2-4周。并发症包括局部复发；假体脱位；伤口血肿。
尽管一些作者报导了骨盆肿瘤的处理能得到不错的结果，然而，转移癌和骨盆的高度恶性肉瘤的处理比其它部位更具有难度。手术失败率和致残率高，患者生存率相当低。
骨盆肿瘤通常比其它部位的肿瘤范围更大。尽管骨盆是众多神经的通道，较四肢而言，在这个部位的肿瘤只有长到很大尺寸时才有可能被患者察觉。10cm直径的肿瘤在小腿或者大腿很难被忽视，但同样大小的肿瘤发生在骨盆，如果没有骨折或者神经血管压迫症状则很难被患者察觉。由于接近血管和神经，因而骨盆肿瘤的外科切除更为复杂。为了避免脏器的损伤和保存髂、股血管，股、坐骨神经，往往只能达到边缘切除或者病损内切除。对骨盆肿瘤施行病损内切除的患者比边缘或者广泛切除的患者具有更高的局部复发率和死亡率。
无论骨盆肿瘤的类型是什么或者经过不同的处理方式，大概50％的患者能够存活，尤其是那些边缘或者广泛切除并经过辅助治疗的患者。这个数字和转移癌和其它高度恶性骨肉瘤一样，恶性纤维组织细胞瘤患者生存要差一些，可能原因是其侵犯了血管、神经、脏器，这将导致肿瘤切除困难。外科处理的方法对于结果的影响仅有少许差异。半骨盆切除异体骨重建的患者结果基本和部分切除相当或者略差一些。边缘或者广泛切除的的结果同样是50％的水平，而病损内切除患者预后差一些。因此，提高外科技术、更好地进行力学承重系统的重建及加强肿瘤控制是骨盆肿瘤研究的方向(Mankin HJ，Hornicek FJ，Temple HT，Gebhardt MC.Malignant tumors of the pelvis：an outcome study.Clin Orthop Relat Res.2004 Aug；(425)：212-7.)。
目前髋臼周围肿瘤切除后重建的方法众多，单纯IIA区或者IIA+III区切除后重建方法包括马鞍状假体、计算机辅助设计个体化假体、异体骨或者灭活自体骨复合骨水泥重建；I+IIA或I+IIA+III或I+IIA+III+IV切除后则采用计算机辅助设计个体化骨盆假体、自体骨灭活复合斯氏针骨水泥并人工全髋、异体骨结构性并人工全髋重建、单纯斯氏针骨水泥并全髋关节重建。尽管方法众多，但肿瘤切除后重建的并发症多，预后差。不同方法重建后并发症总结如下：
问题1：感染
无论采用那种方式进行重建，感染是骨盆重建手术的主要并发症。在9-96个患者的一系列研究中，感染的发生是0-37％(O’Connor MI，Sim FH.Salvage of the limb in the treatment of malignant pelvic tumors.J BoneJoint Surg Am.1989 Apr；71(4)：481-94.；Aboulafia AJ，Buch R，MathewsJ，Li W，Malawer MM.Reconstruction using the saddle prosthesis followingexcision of primary and metastatic periacetabular tumors.Clin OrthopRelat Res.1995 May；(314)：203-13.；Abudu A，Grimer RJ，Cannon SR，CarterSR，Sneath RS.Reconstruction of the hemipelvis after the excision ofmalignant tumours.Complications and functional outcome of prostheses.J Bone Joint Surg Br.1997 Sep；79(5)：773-9.；Wirbel RJ，Schulte M，MaierB，Mutschler WE.Megaprosthetic replacement of the pelvis：function in17 cases.Acta Orthop Scand.1999 Aug；70(4)：348-52.；Satcher Jr RL，O’Donnell RJ，Johnston JO.Reconstruction of the pelvis after resectionof tumors about the acetabulum.Clin Orthop Relat Res.2003Apr；(409)：209-17.；Bell RS，Davis AM，Wunder JS，Buconjic T，McGoveranB，Gross AE.Allograft reconstruction of the acetabulum after resectionof stage-IIB sarcoma.Intermediate-term results.J Bone Joint Surg Am.1997 Nov；79(11)：1663-74.；Langlais F，Lambotte JC，ThomazeauH.Long-term results of hemipelvis reconstruction with allografts.ClinOrthop Relat Res.2001 Jul；(388)：178-86.；Ozaki T，Hillmann A，BettinD，Wuisman P，Winkelmann W.High complication rates with pelvicallografts.Experience of 22 sarcoma resections.Acta Orthop Scand.1996Aug；67(4)：333-8.；Scully SP，Temple HT，O’Keefe RJ，Scarborough MT，Mankin HJ，Gebhardt MC.Role of surgical resection in pelvic Ewing’ssarcoma.J Clin Oncol.1995 Sep；13(9)：2336-41.；Hillmann A，HoffmannC，Gosheger G，Rodl R，Winkelmann W，Ozaki T.Tumors of the pelvis：complications after reconstruction.Arch Orthop Trauma Surg.2003Sep；123(7)：340-4.)。Ozaki和Hillmann在其22例和13例患者的报道中感染发生为37％；27例马鞍状假体植入后感染发生为37％(10/27)；megaprosthesis假体感染的发生是25％(3/12)；异体骨盆结构性植骨有12.5-55％的深部感染发生率，其原因可能与异体骨的不同处理过程有关。12.5％的异体骨感染发生率可能与无菌获取、利福平处理以及无放射消毒处理有关。而目前不同重建方法感染最低的则是斯氏针并骨水泥重建报道为6％，且无深部感染的发生。深部感染往往是骨盆重建失败的最直接的原因。因此，如何控制感染，尤其是深部感染的发生是骨盆肿瘤切除后成功重建需要克服的一个主要问题。
问题2：重建骨盆环稳定性丧失(假体断裂松动，假体移位，异体骨骨折和骨不连等)
螺钉松动断裂是金属假体植入后一个重要并发症。在megaprosthesis假体的使用中有25％的松动断钉率(Ozaki T，Hoffmann C，Hillmann A，Gosheger G，Lindner N，Winkelmann W.Implantation of hemipelvicprosthesis after resection of sarcoma.Clin Orthop Relat Res.2002Mar；(396)：197-205.)，发生部位位于假体与骶骨和坐耻骨的接触处，原因主要是应力集中；马鞍状假体在使用1年内有进行性的上移，原因可能与骨与假体之间无真正的内在稳定性(Aljassir F，Beadel GP，Turcotte RE，GriffinAM，Bell RS，Wunder JS，Isler MH.Outcome after pelvic sarcoma resectionreconstructed with saddle prosthesis.Clin Orthop Relat Res.2005Sep；438：36-41.)；异体骨骨折是应力集中和内在强度不足的结果，放射消毒也在一定程度降低了骨的力学性能；而骨不连则是异体骨结构性植骨截骨匹配性差所导致。在斯氏针并骨水泥的骨盆环重建中没有钉子断裂的发生。假体断裂松动，假体移位，异体骨骨折和骨不连是导致骨盆环稳定性丧失的重要原因，因此，如何加强重建骨盆环的内在稳定性值得非常关注。
问题3：关节稳定性问题尚需解决
髋关节脱位是涉及骨盆IIA肿瘤切除重建后的一个重要并发症。斯氏针联合骨水泥技术脱位发生为13％(2/15)(Satcher Jr RL，O’Donnell RJ，Johnston JO.Reconstruction of the pelvis after resection of tumors aboutthe acetabulum.Clin Orthop Relat Res.2003 Apr；(409)：209-17.)；而对27例马鞍状假体的平均45月的随访发现脱位发生率为22％(6/27)(AljassirF，Beadel GP，Turcotte RE，Griffin AM，Bell RS，Wunder JS，Isler MH.Outcome after pelvic sarcoma resection reconstructed with saddleprosthesis.Clin Orthop Relat Res.2005 Sep；438：36-41.)，各种不同方法重建的脱位发生率从7％-22％不等。脱位发生主要涉及两个方面的问题：一是肿瘤切除累及较多的软组织导致髋关节动力性不稳；髋臼设计以及重建过程中安放位置的不同导致髋关节结构性不稳。
问题4：MSTS评分需要提高
马鞍状假体的MSTS评分是50.8％。megaprosthesis假体存在的平均功能评分39％，无假体为23％。异体骨结构性植骨平均MSTS评分为73％。斯氏针并骨水泥混合平均MSTS评分为87％。结构性骨盆异体骨重建术后两月内避免负重以利于软组织愈合。2月后患者在双拐的支持下行走并且逐渐让患肢负重(Delloye C，Banse X，Brichard B，Docquier PL，Cornu O.Pelvicreconstruction with a structural pelvic allograft after resection ofa malignant bone tumor.J Bone Joint Surg Am.2007 Mar；89(3)：579-87.)。马鞍状假体的下地部分负重时间是1月后。而megaprosthesis假体以及斯氏针合并骨水泥重建的负重行走时间最快，基本和普通全髋关节置换术相当(Müller PE，Dürr HR，Wegener B，Pellengahr C，Refior HJ，Jansson V.Internal hemipelvectomy and reconstruction with a megaprosthesis.IntOrthop.2002；26(2)：76-9.；Johnston JO，Gray RM.Hip reconstructionfollowing internal hemipelvectomy for primary periacetabularsarcomas.Chir Organi Mov.1990；75(1 Suppl)：249-52.)。
问题5：重建操作的复杂性(假体的设计安装；异体骨结构性重建；肿瘤切除的不可预料性)
骨盆肿瘤多涉及盆腔脏器、血管、神经，肿瘤切除困难，术中出血多。因此如何方便快捷地进行盆环重建，缩短手术时间也是值得关注的一个问题(Mankin HJ，Hornicek FJ，Temple HT，Gebhardt MC.Malignant tumors ofthe pelvis：an outcome study.Clin Orthop Relat Res.2004Aug；(425)：212-7.)。异体骨结构性重建过程中须将异体骨修整成与切除缺损完全一致的形状，此操作过程复杂而费时；计算机辅助设计的假体由于为定制假体，如术中切除范围与术前不一致，可能会导致手术重建过程中的假体位置的调整甚至发生非解剖位置的重建；自体骨灭活重建术中也需要一定时间进行相应处理；而斯氏针合并骨水泥技术是目前各种重建方法中相对简单的一种。
综上所述，目前涉及骨盆肿瘤IIA复合不同解剖部位切除后重建方法众多，各有利弊。就使用灵活性和下肢功能恢复方面，斯氏针联合骨水泥在各种方法中相对而言效果较好。然而，其在恢复骨盆环稳定性方面尚有不足，髋臼假体和重建的骨盆环之间无真正内在稳定性。此外，对深部感染的预防方面尚无特点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够恢复骨盆的完整性达到恢复髋关节稳定，保留功能降低感染等相关并发症、提高术后髋关节即刻稳定性以恢复早期行走、提高假体生存率、减少骨盆恶性肿瘤切除后的相应并发症的多轴向组配式抗感染半骨盆假体。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：包括髋臼以及设置在髋臼上端的可固定于保留的髂骨翼上的网杯板翼，在网杯板翼的背侧设置有2-3个万向轴接头，且在该万向轴接头上开设有能够与万向棒相连接的卡槽。
本发明的髋臼上的网杯板翼为两个。
本发明通过万向轴接头与髋臼的结合可以任意调整髋臼的高度以及角度，做到真正意义上的髋关节的解剖位置重建，而不受切除范围的影响。重建盆环与髋臼之间的连接为万向多轴方式，可方便地调整髋臼位置(头尾和内外)，因而保证重建后肢体长度的一致性。可以术中根据软组织切除的情况适当调整髋臼的位置，通过骶骨以及坐耻多轴点的万向螺钉打入增加盆环重建后的接触点，尤其是打入腰椎的多钉固定更可以使应力分散，降低应力集中而减少松动乃至断钉等并发症。
附图说明
图1是本发明的结构示意图；
图2是骨盆肿瘤切除后多轴向组配式抗感染半骨盆假体植入后的示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步详细说明。
参见图1，本发明包括髋臼1以及设置在髋臼1上端的可固定于保留的髂骨翼上的两个网杯板翼2，在网杯板翼2的背侧设置有2-3个万向轴接头3，且在该万向轴接头3上开设有能够与万向棒4相连接的卡槽。
参见图2，其中图上方的三根脊柱椎弓根螺钉5分别打入腰椎体和骶骨，下面椎弓根螺钉6打入坐骨和耻骨，中间为万向棒4进行连接，髋臼1内衬为超半径内杯防止脱位。钉棒以及髋臼重建连接系统用抗生素骨水泥进行加强。股骨假体为骨水泥或者生物固定柄。
本发明的适用性强，可以用于IIA区域髋臼并骨骨头合并任何区域切除后的重建。a通过坐骨、耻骨、骶腰椎拧入椎弓根万向螺钉以及多根可塑形万向棒重建涉及I、IV区切除后盆环结构框架的完整性；b通过髋臼翼状臂复合固定于髂、耻、坐骨的棒系统重建不涉及I、III、IV区切除后盆环结构的完整性；c通过髋臼杯背侧特殊设计的多轴向棒卡连接系统使盆环与髋臼之间的达到真正一体化并可以方便调整髋臼到其所需要的解剖位置。
万向轴接头3与髋臼1的结合可以任意调整髋臼的高度以及角度，做到真正意义上的髋关节的解剖位置重建，而不受切除范围的影响。重建盆环与髋臼之间的连接为万向多轴方式，可方便地调整髋臼位置(头尾和内外)，因而保证重建后肢体长度的一致性。可以术中根据软组织切除的情况适当调整髋臼的位置，如对于外展肌肉切除过多的患者，术中将重建髋臼内移以减轻术后跛行步态。软组织缺损较多的患者可以适当缩小重建盆环的范围而解决软组织覆盖困难的问题。
通过骶骨以及坐耻多轴点的万向螺钉打入增加盆环重建后的接触点，尤其是打入腰椎的多钉固定更可以使应力分散，降低应力集中而减少松动乃至断钉等并发症；骨水泥钢筋一体化来加强钉棒结合部分的强度，增加骨盆环的力学稳定性。
聚乙烯的髋臼内杯设计为超半径半限制形式，增加关节内在稳定性，补充由于肿瘤浸润的软组织切除后关节稳定性降低的缺点，预防脱位。此外，髋臼网杯的万向安放性可以根据软组织切除范围而调整髋座方向，改变对股骨头的覆盖而预防脱位；通过抗生素骨水泥缓释系统预防深部感染的发生；重建方式简单，术前无须特殊准备(计算机辅助设计假体需要术前定制假体)，术中操作简单(不象异体骨结构性植骨那样需要复杂截骨)。重建手术时间可以大大短缩(本中心重建时间平均为40min)；与结构性植骨或其它重建方法(平均负重时间2月)相比，患者下地活动时间明显缩短，和全髋置换术相当，提高重建功能结果同时改善了生存质量。
本发明将多轴翼超半径髋臼假体、脊柱钉棒技术、抗生素缓释技术、局部放疗技术有机结合在一起构建半骨盆肿瘤切除后的骨盆，通过恢复骨盆的完整性达到恢复髋关节稳定，保留功能降低感染等相关并发症、提高术后髋关节即刻稳定性以恢复早期行走、提高假体生存率、减少骨盆恶性肿瘤切除后的相应并发症。可适用于半骨盆任何区域切除后的重建。

Claims (2)

1、多轴向组配式抗感染半骨盆假体，其特征在于：包括髋臼(1)以及设置在髋臼(1)上端的可固定于保留的髂骨翼上的网杯板翼(2)，在网杯板翼(2)的背侧设置有2-3个万向轴接头(3)，且在该万向轴接头(3)上开设有能够与万向棒(4)相连接的卡槽。
2、根据权利要求1所述的多轴向组配式抗感染半骨盆假体，其特征在于：所说的髋臼(1)上的网杯板翼(2)为两个。
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