CN101264209A - 具有健脾安神作用的纯中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有健脾安神作用的纯中药及其制备方法，本品由下述重量配比的原料药制成：人参5～60重量份、白术10～30重量份、茯苓10～30重量份、山药10～30重量份、当归5～30重量份、黄芪10～30重量份、远志5～15重量份、炙甘草5～15重量份。本品经提取、浓缩、干燥等工艺加工制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、含片、咀嚼片任一剂型。本品具有健脾和胃，补中益气，宁心安神之功效，用于治疗心脾两虚，气血不足之食少纳呆，倦怠乏力，神疲懒言，心悸、失眠、健忘，效果确切。

Description

具有健脾安神作用的纯中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种纯中药及其制备方法，特别是涉及一种具有健脾安神作用的纯中药及其制备方法，属于新药技术领域。

背景技术

心脾两虚症是指由于心血不足、脾虚气弱而表现的心神失养，脾失健运、统血的虚弱症候。

心脾两虚证多因久病失调，或思虑过度，或因饮食不节，损伤脾胃，或因慢性失血，血亏气耗，渐而导致心血虚与脾气虚之证。由于心、脾亏虚，又相互影响，致使主血、生血、统血等功能失司。临床既可见心悸怔忡、失眠多梦、头晕健忘等心血不足、心与头目失养等症状，又可见食欲不振、腹胀便溏、倦怠乏力、面色萎黄等脾气不足、运化失健症状，或见皮下出血，妇女月经量少色淡，淋漓不尽等脾虚不能统血证候。《血证论评释·阴阳水火气血论》：“食气入胃，脾经化汁，上奉心火，心火得之，变化而赤是之谓血。故治血者，必治脾为主，仲景炙甘草汤皆是此义。”

心主血，脾主运化，因此，心脾两虚证以心血不足，脾气虚弱为主要临床证候，临床表现为虚劳、心悸、怔忡、不寐、健忘、眩晕、血证，以及西医的神经官能症、贫血等，为临床多发病，严重影响人们的生活质量与身心健康。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种具有健脾安神作用的纯中药，本品具有健脾和胃，补中益气，宁心安神之功效，用于治疗心脾两虚，气血不足之食少纳呆，倦怠乏力，神疲懒言，心悸、失眠、健忘。

本发明目的之二在于提供该中药的制备方法。

本发明是在多年临床经验基础上，精选具有益心脾的中药材，经科学配伍而成的具有健脾和胃，补中益气，养心安神作用的纯中药，结合现代研究成果，采用现代制剂技术经提取、浓缩、干燥等制剂工艺加工制成适于临床广泛应用的药物制剂，具有生产工艺简单，质量稳定，服用方便，安全无毒副作用等特点。

本发明中所用人参具有补中益气，补脾益肺，生津安神之功效，《本经》载明：“补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。”本品含有多种皂苷类成分，现代药理研究结果表明，本品具有提高脑力劳动功能，抗疲劳，促进蛋白质RNA、DNA的生物合成，促进造血功能，增强机体免疫力等功能；白术具有补气健脾之功效，归脾、胃经，《本草汇言》载有：“白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药。脾虚不健，术能补之；胃虚不纳，术能助之。”现代药理研究表明，白术具有强壮、保护肝脏等功能；茯苓具有健脾安神之功效，可用于治疗脾虚诸证，具有明确的健脾补中之功效；山药具有益气养阴，补脾肺肾之功效，本品能平补气阴，且性兼涩，为治疗脾胃虚弱的常用药，具有滋补，助消化等作用；方中当归、黄芪、远志具有补血活血，益气安神之功效。

本发明提供的具有健脾安神作用的纯中药，是由下述重量配比的原料药制成：

人参5～60重量份    白术10～30重量份

茯苓10～30重量份   山药10～30重量份

当归5～30重量份    黄芪10～30重量份

远志5～15重量份    炙甘草5～15重量份

进一步，本发明提供的具有健脾安神作用的纯中药，其原料药的重量配比可特别采用为：

人参10重量份    白术15重量份

茯苓15重量份    山药20重量份

当归15重量份    黄芪15重量份

远志10重量份    炙甘草10重量份

本发明是通过以下制备方法实现的：

(1)取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次2～4小时，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.30(55～70℃)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.30(55～70℃)的清膏，备用；

(3)取上述清膏，混合均匀，按常规制剂方法，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。

本发明可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、含片、咀嚼片任一剂型。

具体实施方式

实施例1

处方组成：

人参30g    白术45g  茯苓45g    山药60g

当归45g    黄芪45g  远志30g    炙甘草30g

蔗糖80g  甜蜜素0.2g  桔子香精1ml   苯甲酸钠1.5g

制成1000ml

制备方法：

(1)取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量75％乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75％乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10(55℃)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏，备用；

(3)取上述清膏，混合均匀，静置24小时，滤过；

(4)滤液加蔗糖、甜蜜素、桔子香精、苯甲酸钠，混合均匀，灌封，灭菌，包装，检验，即得。

实施例2

处方组成：

人参60g    白术90g  茯苓90g  山药120g

当归90g    黄芪90g  远志60g  炙甘草60g

蔗糖905g

制成1000g

制备方法：

(1)取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(55℃)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏，备用；

(3)取上述清膏，混合均匀，加入蔗糖，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，分装，包装，检验，即得。

实施例3

处方组成：

人参120g   白术180g  茯苓180g  山药240g

当归180g   黄芪180g  远志120g  炙甘草120g

制成1000片

制备方法：

(1)取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(55℃)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏，备用；

(3)取上述清膏，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，用75％乙醇制粒，干燥，整粒，加入0.4％的硬脂酸镁，压片，包装，检验，即得。

Claims (4)

1、具有健脾安神作用的纯中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成：

人参5～60重量份     白术10～30重量份

茯苓10～30重量份    山药10～30重量份

当归5～30重量份     黄芪10～30重量份

远志5～15重量份     炙甘草5～15重量份

2、如权利要求1所述具有健脾安神作用的纯中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成：

人参10重量份    白术15重量份

茯苓15重量份    山药20重量份

当归15重量份    黄芪15重量份

远志10重量份    炙甘草10重量份

3、如权利要求1或2所述具有健脾安神作用的纯中药，可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、含片、咀嚼片任一剂型。

4、如权利要求1或2所述具有健脾安神作用的纯中药的制备方法如下：

(1)取人参、黄芪、当归，粉碎成粗粉，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次2～4小时，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.30(55～70℃)的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取白术、茯苓、山药、远志、炙甘草，粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.30(55～70℃)的清膏，备用；

(3)取上述清膏，混合均匀，按常规制剂方法，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。