CN101224291B - 一种治疗乳癖的贴膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗乳癖的贴膏，其膏剂由以下原料制成：柴胡、香附、枳壳、川楝子、肉苁蓉、淫羊藿、三棱、莪术、穿山甲、川芎、郁金、乳香、没药、元胡、马钱子、血竭、王不留行、红花、桃仁、甘遂、瓜蒌、皂刺、黄药子、海藻、生南星、生半夏、白芥子、牡蛎；半支莲、山慈菇、蚤休、白花蛇舌草、蒲公英、赤芍、黄连、黄柏、大黄、生川乌、生草乌、洋金花、肉桂、白胡椒、辽细辛、白芷、全虫、蜈蚣。本发明配伍合理，功能为舒肝理气、活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消肿止痛，药味广，量大、力强、疗效确切；病人使用无痛苦，费用低；治疗有效率为98.62％，治愈率则为96.77％，使用该贴膏还能有效的预防乳炎发生。

Description

一种治疗乳癖的贴膏及其制备方法

(一)技术领域

本发明涉及一种治疗乳癖的贴膏，同时还涉及其制备方法。

(二)背景技术

乳癖是以乳房有形状大小不一的肿块、疼痛、与月经周期相关为主要表现的乳腺组织的良性增生性疾病。乳癖的起因已经明确有以下几种：肝郁气滞证、肝郁痰凝证、肝郁化火证、冲任不调证。症状多数是在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连，乳房肿块和疼痛每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解，相当于乳腺增生病和乳腺纤维瘤。其中肝郁痰凝型多见于青壮年妇女。乳房肿块随喜怒消长，伴有胸闷胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦。舌苔薄黄，脉弦滑。冲任失调型多见于中年妇女，乳房肿块月经前加重，经后缓减。伴有腰酸乏力，神疲倦怠，月经先后失调，量少色淡，或经闭。舌淡，苔白，脉沉细。乳癖多见多发于中青年妇女群，发病率占全部乳腺病的75％，是国内外公认的乳腺癌的前期病变。肝郁气滞、冲任失调为本病的主要病因病机。情志内伤，肝失条达，肝郁气滞，气机不畅，气血回流失常，冲任失调而发本病。现代医学认为本病多与内分泌功能失调或精神因素有关，黄体素与雌激素的比例失去平衡，黄体素的分泌减少，雌激素的量就相对或绝对增高，引起乳腺主体和间质的不同程度增生所致。该类病人如果得不到有效治疗，最终将导致癌变(约占20％-50％)危及病人生命。

目前常用的有药物治疗和手术治疗，如激素治疗，但激素会扰乱人体激素间的平衡，不宜长期使用；而手术对人体创伤大，也不宜推广；内服药存在患者接受度问题，且疗效有限，有的甚至给患者带来不良反应。

(三)发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗乳癖的贴膏，疗效确切，副作用小，安全可靠，患者易于接受。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗乳癖的贴膏，其膏剂由以下重量份的原料制成：柴胡8-10份香附4-6份川楝子8-10份郁金8-10份瓜蒌9-12份生半夏4-6份元胡6-8份白芷9-12份半支莲8-10份三棱7-9份莪术7-9份山慈菇6-9份辽细辛3-6份黄药子7-9份王不留行9-12份蚤休7-9份皂刺9-12份白花蛇舌草9-12份川芎9-10份枳壳9-12份黄连8-12份红花7-9份桃仁7-9份海藻10-14份赤芍9-12份黄柏8-12份蒲公英10-16份牡蛎15-20份肉苁蓉15-20份淫羊藿15-20份马钱子3-6份生川乌5-8份生草乌5-8份生南星5-8份洋金花3-6份甘遂3-6份大黄10-15份肉桂8-12份乳香8-12份没药8-12份穿山甲8-12份血竭2-4份全虫4-6份蜈蚣4-6份白芥子3-6份白胡椒3-6份。

处方中的药物，按其功能分为以下三类：

一、舒肝理气、调摄冲任类：

柴胡、香附、枳壳、川楝子、肉苁蓉、淫羊藿；

二、活血化瘀、软坚散结类：

三棱、莪术、穿山甲、川芎、郁金、乳香、没药、元胡、马钱子、血竭、王不留行、红花、桃仁、甘遂、瓜蒌、皂刺、黄药子、海藻、生南星、生半夏、白芥子、牡蛎；

三、清热解毒、消肿止痛类：

半支莲、山慈菇、蚤休、白花蛇舌草、蒲公英、赤芍、黄连、黄柏、大黄、生川乌、生草乌、洋金花、肉桂、白胡椒、辽细辛、白芷、全虫、蜈蚣。

本配方谨守“乳癖”的病因、病位、症候、脏腑气血虚实变化及其药理有的放矢，本着寒者热之，热者寒之；虚则补之，实则泄之；气行血亦行，气滞血亦滞，气滞则血瘀，血瘀则痰凝，痰凝则形成硬结包块及痛则不通，通则不痛的原则施方论治。

采用贴膏方式，将药物贴敷于病变部位局部，经皮肤吸收后，直达病灶，见效迅速，多在30分钟内，疼痛减轻或消失，药物经皮肤吸收后进入血液循环，促进神经体液的调节，从而改善或纠正内分泌功能失常，使其达到功能平衡，这亦说明了“外治之理即内治之理”，其功效上与其他剂型相比有过之而无不及。

本发明还提供了一种所述治疗乳癖的贴膏的制备方法，步骤如下：

1)将柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蒌、生半夏、元胡、白芷、半支莲、三棱、莪术、山慈菇、辽细辛、黄药子、王不留行、蚤休、皂刺、白花蛇舌草、川芎、枳壳、红花、桃仁、海藻、赤芍、黄连、黄柏、蒲公英、牡蛎、肉苁蓉、淫羊藿、穿山甲按组分配比，然后加入上述物质总质量9-12倍的水煎煮2-3次，合并煎煮液，静置沉淀后取上清液，浓缩至相对密度为70-80波美度得稠膏；将马钱子、生川乌、生草乌、生南星、洋金花、甘遂、大黄、肉桂、乳香、没药、血竭、全虫、蜈蚣、白芥子、白胡椒粉碎后过120-160目筛得到药粉；将药粉与稠膏充分混合后60-80℃烘干，然后再将其粉碎并过120-160目筛得细粉；

2)将40-60份热溶胶、20-30份蜂蜜、20-32份黄蜡熔化后与步骤1)制备的细粉混合，在55-65℃加入2-4份冰片、2-4份樟脑，充分混合冷凝后涂布于防粘纸或无纺布上。

以水作为溶剂溶提药物有效成分，避免了传统膏药用油煎熬时油温过高而使成分丢失或变性。采用的基质无毒、无副作用、无污染，制备方法简单；该贴膏在制作过程中均为低温控制，其温度均在100℃以下，有利于保留药物有效成分。

本发明相对于现有技术，有以下优点：

本发明配伍合理，针对其病机而设计功能为舒肝理气、活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消肿止痛，药味广，量大、力强、疗效确切；病人使用本贴膏进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，费用较低，贴膏制作简单方便；疗效显著，治疗有效率为98.62％，治愈率则为96.77％，同时使用该贴膏还能有效的预防乳岩发生。

(四)具体实施方式：

以下结合具体实施例和临床病例来说明本发明的技术方案和疗效，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

原料组成：柴胡9份香附5份川楝子9份郁金9份瓜蒌10份生半夏5份元胡7份白芷10份半支莲9份三棱8份莪术8份山慈菇8份辽细辛5份黄药子8份王不留行10份蚤休8份皂刺10份白花蛇舌草11份川芎9份枳壳10份黄连10份红花8份桃仁8份海藻12份赤芍10份黄柏10份蒲公英13份牡蛎18份肉苁蓉1 7份淫羊藿18份马钱子5份生川乌6份生草乌6份生南星6份洋金花5份甘遂4份大黄12份肉桂10份乳香10份没药10份穿山甲10份血竭3份全虫5份蜈蚣5份白芥子5份白胡椒4份冰片3份樟脑3份黄蜡25份热溶胶50份蜂蜜25份。

制备：

1)将柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蒌、生半夏、元胡、白芷、半支莲、三棱、莪术、山慈菇、辽细辛、黄药子、王不留行、蚤休、皂刺、白花蛇舌草、川芎、枳壳、红花、桃仁、海藻、赤芍、黄连、黄柏、蒲公英、牡蛎、肉苁蓉、淫羊藿、穿山甲按组分配比，然后每次加入以上物质质量总和10倍的水煎煮3次，合并煎煮液，静置沉淀后取上清液，浓缩至相对密度为78波美度得稠膏；将马钱子、生川乌、生草乌、生南星、洋金花、甘遂、大黄、肉桂、乳香、没药、血竭、全虫、蜈蚣、白芥子、白胡椒粉碎后过120目筛得到药粉；将药粉与稠膏充分混合后75℃烘干，然后再将其粉碎并过160目筛得细粉；

2)将热溶胶、蜂蜜、黄蜡熔化后与步骤1)制得的细粉混合，在60℃加入冰片、樟脑，充分混合冷凝后涂布于无纺布上得贴膏。

实施例2

原料组成柴胡8份香附4份川楝子8份郁金8份瓜蒌9份生半夏4份元胡6份白芷9份半支莲8份三棱7份莪术7份山慈菇6份辽细辛3份黄药子7份王不留行9份蚤休7份皂刺9份白花蛇舌草9份川芎9份枳壳9份黄连8份红花7份桃仁7份海藻10份赤芍9份黄柏8份蒲公英10份牡蛎15份肉苁蓉15份淫羊藿15份马钱子3份生川乌5份生草乌5份生南星5份洋金花3份甘遂3份大黄10份肉桂8份乳香8份没药8份穿山甲8份血竭2份全虫4份蜈蚣4份白芥子3份白胡椒3份冰片2份樟脑2份黄蜡20份热溶胶40份蜂蜜20份。

制备方法同实施例1。

实施例3

原料组成柴胡10份香附6份川楝子10份郁金10份瓜蒌12份生半夏6份元胡8份白芷12份半支莲10份三棱9份莪术9份山慈菇9份辽细辛6份黄药子9份王不留行12份蚤休9份皂刺12份白花蛇舌草12份川芎10份枳壳12份黄连12份红花9份桃仁9份海藻14份赤芍12份黄柏12份蒲公英16份牡蛎20份肉苁蓉20份淫羊藿20份马钱子6份生川乌8份生草乌8份生南星8份洋金花6份甘遂6份大黄15份肉桂12份乳香12份没药12份穿山甲12份血竭4份全虫6份蜈蚣6份白芥子6份白胡椒6份冰片4份樟脑4份黄蜡32份热溶胶60份蜂蜜30份。制备方法同实施例1。

典型病例1

患者刘某，女，34岁，已婚；5年前因家庭矛盾一直生闷气，后感胸胁部闷胀疼痛，尤以双侧乳房为甚，时有针刺样阵痛，左侧肩臂部酸胀困痛，自用手触摸发现两侧乳房上外侧有成片状包块，按压时疼痛加重，疼痛在月经前、生气后以及劳累时加重且肿块增大；月经不调，时而提前，时而错后，量少稀薄，色暗淡，乏力，纳差。经钼靶X线摄片检查诊断为双侧乳腺囊性增生，经内腮“乳癖消、乳安片、逍遥丸”及中药汤剂等治疗未见明显好转，于2006年3月12日就诊。查体见双侧乳房外上象限疼痛最明显处有成片状，大小不等，质地韧硬，边界欠清，可活动，与皮肤无粘连肿块，按压时疼痛加重，诊断为乳癖(相当于乳腺囊性增生)，肝郁痰凝型及冲任失调型，给予本发明贴膏治疗，用药后20分钟左右疼痛开始减轻，15天后包块变软并逐渐缩小，疼痛消失，月经恢复正常，嘱其继续用药一月，于2006年5月17日来院复诊，疼痛及包块全部消失，随访，至今未复发。

典型病例2

患者张某，女，23岁，未婚；13岁月经初潮，自初潮至今，每次月经前小腹疼痛剧烈，经量大而稀薄，色暗红；17岁时无意中发现左侧乳房内上侧有一无痛性肿块，如拇指尖大小，表面光滑，活动度大，与皮肤无粘连，一年后又发现右侧乳房上外侧如枣样大小无痛性肿块，表面光滑，活动度好，包块生长很缓慢，因不痛不痒，不影响工作，未曾就医。于2007年1月8日就诊，查体见左侧乳房内上象限有一3×2×2cm大小肿块，右侧乳房外上象限有一4×3×2cm大小肿块，两侧肿块均无压痛，表面光滑较韧硬，活动度好，与皮肤无粘连，钼靶X线拍片及彩色B超检查均符合乳腺纤维腺瘤影像，中医诊断为冲任失调型乳癖，将本发明贴膏贴于患处，经治疗两个月后来院B超复查，两侧包块全部消失，随访，至今未复发。

Claims (2)

1.一种治疗乳癖的贴膏，其特征在于膏剂由以下重量份的原料制成：

柴胡8-10份 香附4-6份 川楝子8-10份 郁金8-10份 瓜蒌9-12份 生半夏4-6份 元胡6-8份 白芷9-12份 半支莲8-10份 三棱7-9份 莪术7-9份 山慈菇6-9份 辽细辛3-6份 黄药子7-9份 王不留行9-12份 蚤休7-9份 皂刺9-12份 白花蛇舌草9-12份 川芎9-10份 枳壳9-12份 黄连8-12份 红花7-9份 桃仁7-9份 海藻10-14份 赤芍9-12份 黄柏8-12份 蒲公英10-16份 牡蛎15-20份 肉苁蓉15-20份 淫羊藿15-20份 马钱子3-6份 生川乌5-8份 生草乌5-8份 生南星5-8份 洋金花3-6份 甘遂3-6份 大黄10-15份 肉桂8-12份 乳香8-12份 没药8-12份 穿山甲8-12份 血竭2-4份 全虫4-6份 蜈蚣4-6份 白芥子3-6份 白胡椒3-6份；

制备方法如下：

1)将柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蒌、生半夏、元胡、白芷、半支莲、三棱、莪术、山慈菇、辽细辛、黄药子、王不留行、蚤休、皂刺、白花蛇舌草、川芎、枳壳、红花、桃仁、海藻、赤芍、黄连、黄柏、蒲公英、牡蛎、肉苁蓉、淫羊藿、穿山甲按组分配比，然后加入上述物质总质量9-12倍的水煎煮2-3次，合并煎煮液，静置沉淀后取上清液，浓缩至相对密度为70-80波美度得稠膏；将马钱子、生川乌、生草乌、生南星、洋金花、甘遂、大黄、肉桂、乳香、没药、血竭、全虫、蜈蚣、白芥子、白胡椒粉碎后过120-160目筛得到药粉；将药粉与稠膏充分混合后60-80℃烘干，然后再将其粉碎并过120-160目筛得细粉；

2)将40-60份热溶胶、20-30份蜂蜜、20-32份黄蜡熔化后与1)制备的细粉混合，在55-65℃加入2-4份冰片、2-4份樟脑，充分混合冷凝后涂布于防粘纸或无纺布上。

2.制备如权利要求1所述治疗乳癖的贴膏的方法，其特征在于：

1)将柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蒌、生半夏、元胡、白芷、半支莲、三棱、莪术、山慈菇、辽细辛、黄药子、王不留行、蚤休、皂刺、白花蛇舌草、川芎、枳壳、红花、桃仁、海藻、赤芍、黄连、黄柏、蒲公英、牡蛎、肉苁蓉、淫羊藿、穿山甲按组分配比，然后加入上述物质总质量9-12倍的水煎煮2-3次，合并煎煮液，静置沉淀后取上清液，浓缩至相对密度为70-80波美度得稠膏；将马钱子、生川乌、生草乌、生南星、洋金花、甘遂、大黄、肉桂、乳香、没药、血竭、全虫、蜈蚣、白芥子、白胡椒粉碎后过120-160目筛得到药粉；将药粉与稠膏充分混合后60-80℃烘干，然后再将其粉碎并过120-160目筛得细粉；

2)将40-60份热溶胶、20-30份蜂蜜、20-32份黄蜡熔化后与步骤1)制备的细粉混合，在55-65℃加入2-4份冰片、2-4份樟脑，充分混合冷凝后涂布于防粘纸或无纺布上。