CN101222884B - 用来放置瓣环成形术环的设备和系统 - Google Patents

Abstract

一种瓣环成形术环的保持装置，它包括有一定角度的支柱，为的是改进外科医生可看见的能力和接近的容易程度。可以将此支柱的构形做成可以调节角度和转动位置。环的保持装置可以包括相对打开较多的下模板，它包括相对较窄的径向伸展的臂，大致为弧形的保持环的远端部分。本发明包括设置缝合孔和切割凹坑，这些孔和凹坑与改进的缝合流程结合起来使得使用者可以更容易接近，将缝合线切断，这些缝合线用来将瓣环成形术环保持到保持装置上。

Description

用来放置瓣环成形术环的设备和系统

相关的申请

本申请要求在2005年3月23日提交的美国临时的申请序列No.60/664875的优先权，在这里将该申请的内容以其全文结合进来。 

技术领域

本发明总体地涉及医学装置，具体地说，涉及采用瓣环成形术(annuloplasty)环修复心脏瓣膜。 

背景技术

在脊椎动物中，心脏是一个中空的肌肉器官，它有四个泵送腔室：左心房和右心房，以及左心室和右心室，每个腔室设有它自己的单向阀门。将天然的心脏瓣膜区分为主动脉阀门，二尖瓣阀门(或者有两个尖端的阀门)，三尖瓣阀门，以及肺阀门，并且将每个阀门装在一个环形件(annulus)中，这个环形件包括高密度的纤维环，这些环或者直接地、或者间接地装到心房的和心室的肌肉纤维上。 

心脏瓣膜疾病处于蔓延的状态，在这种疾病中，心脏瓣膜中的一个或多个阀门不能正常地工作。可以将有病的心脏瓣膜分类成狭窄的阀门和/或机能不全的阀门，在狭窄的阀门的情况下，阀门不能足够大地打开，不能使血液通过该阀门适当地向前流动，在机能不全的阀门的情况下，阀门不能完全关闭，造成当阀门闭合时会有过量的血液回流通过阀门。阀门疾病可能使机体严重地衰弱，如果不进行处理，甚至可能致命。 

与二尖瓣阀门有关的阀门疾病常常包括二尖瓣的二次血液回流(MR)，这是最后阶段心肌病的复杂发展，这是由二尖瓣阀门不能理想地工作造成的血液由左心室(LV)到左心房(LA)的回流。当二尖瓣阀门使得血液回流进入左心房时，左心室必须泵送得越来越强，使血液在身体内旋环，这进而造成充血的心脏障碍(CHF)。 

可以采用多种外科技术修复患病的阀门或者受到损坏的阀门。用于处理失效阀门的一种方法是通过修复或者重构。在处理机能不全方面已经证明是有效的一种修复技术是瓣环成形术，在这种手术中，通过围绕 心脏瓣膜环固定上一个修复段比如一个瓣环成形术环改变阀门环的有效尺寸和/或形状。例如，通过将一个非蛋白基的(prosthetic)瓣环成形术的修复段或环围绕阀门环装到心脏的内壁上可以使阀门环收缩。将瓣环成形术环设计成克服在心脏病循环过程中出现的功能改变：保持接合和阀门的整体性，防止回流，同时在向前流动的过程中可以有好的血液动力学状态。 

瓣环成形术环典型地包括一个内基底，它常常由一种金属(比如不锈钢或钛)制成，或者由一种柔性材料(比如硅橡胶或Dacron绳索)制成，典型地用一种生物适应的纤维或布覆盖这个环，从而可以将该环缝合到心脏的组织上。取决于具体的应用，瓣环成形术环可以是刚硬的或者是柔性的，可以是分开的或者是连续的，并且可以有多种形状，包括圆形的，D形的，C形的，马鞍形状的，和/或肾脏形状的。在美国专利No.5041130，5104407，5201880，5258021，5607471，6187040，以及6805710中可以看到一些示例，在这里将这些专利的内容以它们的全文结合进来作为参考。将许多瓣环成形术环做成在一个平面中，但是某些环一般是非平面的。这样的平面环可以是马鞍形的和/或沿着多个部分是弓形弯曲的，比如沿着它们的前侧面或直侧面是弓形弯曲的，与阀门环在那个位置所要求的形状一致。 

植入瓣环成形术环可能是一个很困难的手术。当前可供使用的方法包括打开心脏的外科手术，和所谓的微创手术。一个特别的困难是在外科手术过程中将环牢固地保持住。通过用钳子和/或用外科医生的手指夹紧环将环植入是可能的，但是在许多情况下，希望有一种经过专门整形的瓣环成形术环的保持装置。在美国专利No.5350420；5683402；以及6749630中示出了瓣环成形术环的保持装置的示例，在这里将这些专利的内容以它们的全文结合进来作为参考。 

为了进行修复，对于二尖瓣阀门采用标准的心房切开术，外科医生一般不直接接近二尖瓣阀门环。而是，外科医生常常由一定的角度看到和接近该阀门。因此，当把缝合线设置在瓣环成形术环中、并且将该环向下“降落”到阀门环上时，必须使该环和保持装置重新取向，将平的部分座在阀门环上。在对于二尖瓣阀门的微创手术(MIS)中，必须使瓣环成形术环穿过一个相对较小的口，进入胸腔中。某些保持装置比较笨重，可能使这个操作变得复杂，因此在某些情况下，外科医生简单地 在把环向下“降落”到阀门环上之前将保持装置由环上移开。然而，将整个保持装置由环上移开可能使对瓣环成形术环的控制变得更困难。 

另一个问题是在植入手术的过程中可以看见环和阀门环的能力。某些保持装置阻挡了外科医生视线的相当大部分，这可能使得外科手术变得更困难。为了提高可看见的能力，某些保持装置采用透明的材料和/或半透明材料。某些保持装置采用了所谓的“窗口”措施，其中，将开口设置在保持装置的模板部分(the template portion)中。这些开口用做保持装置的模板中的窗口，使用者可以通过这些窗口观察外科手术。在美国专利No.5683402和6749630种描述了这样的保持装置的示例，在这里将这些专利的内容以它们的全文结合进来作为参考。 

另一个问题是以可以松开、但是牢固的方式将环固定到保持装置上。为了将环由保持装置上松开，使用者切断保持缝合线(the retainingsutures)。增加缝合线的数目可以将环更牢固地保持到保持装置上，但是，这样可能会增加为了将环由保持装置上松开外科医生必须完成的操作。此外，保持缝合线的定位很重要，在于：使用者必须能够接近并切断这些缝合线，以便将环由保持装置上松开。许多先有技术的环的保持装置采用位于保持装置的不同位置的缝合凹坑(suture wells)，使这些凹坑的位置与环(包括环的后面部分和前面部分)的位置相对应。在植入手术过程中，这些位置中的某些位置对于外科医生来说为了切断缝合线可能是难以接近的。 

因此，对于植入瓣环成形术环的一种改进的装置，系统和方法仍然有需求。本发明将满足这些需求中的一个或多个要求。 

发明内容

一般说来，本发明描述的是关于二尖瓣阀门的修复，二尖瓣阀门调节由左心室(LA)到左心房(LV)的血液流量。然而，本发明也可以用于其它阀门的修复，比如三尖瓣阀门或者主动脉阀门的修复。 

本发明包括对于瓣环成形术环的保持装置技术的三个主要特点。第一特点是在保持装置上采用较少的结构部件，这包括臂和/或按钮，为的是提高在植入手术过程中使用者可看见的能力。 

第二特点是采用有一定角度的支柱，此支柱或者是固定的，或者是可调节的。有一定角度的支柱也可以是关于保持装置的纵向轴线在转动 上可调节的。外科医生一般不能直接地接近阀门环，而是，典型地由一定的角度看到和接近阀门。通过使支柱关于阀门环的平面有一定角度，可以实现环的更直观的取向，并且可以将环降落到阀门环上。 

第三特点是改进缝合凹坑的设置和改进缝合技术，这使切断缝合线和装置的组装变得容易。本发明采用一个或多个缝合凹坑，将这些凹坑设置成对于外科医生或其他的使用者可以提高可看见这些缝合凹坑的能力和可以接近这些缝合凹坑的能力。进而，为了使环在保持装置上更稳定，缝合流程提供了较宽的安装点。 

本发明的其它特点和优点将由下面与附图结合起来的详细描述变得更清楚，这些图以示例的方式说明本发明的原理。 

附图说明

图1示出了按照本发明的一个实施例的一个组件的透视图，该组件有环，环保持装置和手把； 

图1A和1B示出了按照本发明的一个实施例的一个组件的透视图，该组件有环保持装置和手把； 

图2A-2C是图1的瓣环成形术环的各种视图； 

图3A-3F是图1的环保持装置的各种视图； 

图4是按照本发明的一个实施例的一个环保持装置的顶视图； 

图5是按照本发明的一个实施例的一个环保持装置的顶视图； 

图6是按照本发明的一个实施例的一个环保持装置的侧视图； 

图7是按照本发明的一个实施例的环保持装置的一部分的透视图； 

图8是按照本发明的一个实施例的环保持装置的一部分的透视图； 

图9是图8中所示的那部分环保持装置的部件分解透视图； 

图10A是按照本发明的一个实施例的环和环保持装置的透视图； 

图10B是按照本发明的一个实施例的环和环保持装置的透视图；以及 

图11是按照本发明的一个实施例的环和环保持装置的一部分的剖面侧视图。 

具体实施方式

图1示出了本发明的一个实施例。装置10包括一个保持装置12和 一个瓣环成形术环14。保持装置12有固定到一个支柱18上的下模板部分16。在所示出的实施例中，支柱18有一个近端20和一个远端22，远端22固定到模板部分16上。支柱的近端20包括一个安装组件24，通过该组件可以将手把26可移开地固定到支柱18上。手把26包括一个近端部分26a，一个中间部分26b，以及一个远端(安装)部分26c。将远端部分26c的构形做成与安装组件24协同工作，为的是将手把26固定到支柱18上。手把的中间部分26b可以有延展性(malleable)，从而容许外科医生可以(通过弯曲)将手把调节成方便于具体的应用和具体的外科医生的构形。 

图1A和1B中示出了将手把26装到支柱18上和将手把由支柱移开。可以通过将手把的远端部分26c卡扣到安装组件24中将手把26固定到支柱18上。通过夹紧保持装置12同时拉手把26将手把26移开。 

图2A-2C分别是图1的瓣环成形术环14的平面图，前视图和侧视图。环14关于主轴线30和短轴线32为大致椭圆形，与短轴线32平行地测量出最大高度33。在所示出的实施例中，环的主轴线30的长度比短轴线32的长度的两倍还多，且仅仅比最大高度33的两倍略少。环有后部34，前部36和侧部38，40。环14的后部34的中间段42向上并向内弯曲(或弓起)。在图2B中可以看到在基准面44上方的高度43，而在图2A中可以看到中间段42向内弯曲的程度。侧部38，40也向上弯曲，如在图2B中示出的那样。最后，前部36向上并向内弯曲。中间段42在Z方向形成一个高台(a plateau)46，关于短轴线32居中，如在图2B中看到的那样。可以由多种材料制成环，比如不锈钢，钛，硬合金(Stellite)，布等。材料的选择和环的具体设计取决于具体的应用。在图2A-2C的实施例中，环14有一种特别的形状，包括长度为最大高度33大约两倍的主轴线30。然而，本发明不限于最大宽度(即主轴线)明显地大于最大高度的环。其它形状也在本发明的范围之内。此外，环可以是相当柔性的或者是相当刚硬的，或者，是一种刚硬部分与柔性部分的组合。 

图3A-3F更详细地示出了图1的保持装置12。保持装置12包括一个中间基部50。第一和第二臂52a和52b由该中间基部50伸展。在第一和第二臂52a和52b的远端54a，54b是环的固定部分56a，56b，可以将瓣环成形术环的一个或多个部分抵靠这些固定部分定位。保持装 置12有最大宽度53和最大高度55。在所示出的实施例中，固定部分56a，56b为大致的弧形段，将这些固定段的构形做成与在图2A-2C中示出的瓣环成形术环的侧部38，40接合。在图3A-3F的实施例中，大致弧形的段相当短，它们的高度57比保持装置12的最大高度55小。固定部分56a，56b的每个大致弧形的段(沿着它的与环的内边缘接合的弯曲的外边缘测量的)长度也相当小，且在所示出的具体实施例中，其比保持装置12的最大宽度53的50％小，比保持装置12的最大高度55小，比可能固定到保持装置12(如在图10A中所示)上的环的短轴线32的长度小。取决于具体的实施例，固定部分56a，56b的大致弧形段的长度甚至可能比相对应的径向臂52a，52b的长度小。 

图3A-3F的实施例中，将后部的按钮部分58的构形做成与瓣环成形术环14的后部34接合，并且将前部的按钮部分60的构形做成与瓣环成形术环14的前部36接合。按钮部分58，60对于瓣环成形术环14提供了附加的支撑。虽然图3A-3F中示出的实施例有按钮部分58，60，这些按钮部分没有任何缝合孔(any suture holes)，缝合线可以穿过这些缝合孔将环固定到按钮部分上，但是，这样的缝合线和按钮部分的缝合孔是在本发明的范围以内。 

取决于具体的应用，可以由多种材料或者不同材料的组合制成保持装置18。在一个实施例中，保持装置12由一种清洁的聚砜制成。为了在外科手术条件下可以看见，保持装置12也可以包括标识体，比如不透过射线的标识体。在图3D中所示的实施例中，保持装置12包括嵌在支柱18内的不透过射线的标识体51。可以由多种材料比如用有14％的不透过射线的碱式碳酸铋的聚苯砜(polyphenylsylfone)制成这样的不透过射线的标识体。 

在图3A-3F所示的实施例中，由中间基部50向外伸到瓣环成形术环的结构只有两个臂52a，52b和按钮部分58，60。通过限制在被环包围的面积内的结构(即，中间基部50，臂52a，52b和按钮部分58，60)的尺寸(当使用者由上方看时的尺寸)，与在被环包围的面积内有较大质量的产品相比，可以改进在外科手术过程中使用者可看见的能力。 

取决于具体的应用包括将要传送的环的类型和环是刚硬的还是柔性的，可以去掉按组58，60中的一个或两个和/或臂52a，52b中的 一个或两个，从而进一步提高可看见的能力。例如，在图4所示的实施例中，为了有利于臂52a，52b，已消除了按钮。中间基部50有最大高度59和最大宽度61。在图5的实施例中，为了有利于按钮58，60，已去掉了臂。每个按钮58，60有缝合孔62和相对应的切割凹坑(cutting wells)64，缝合线可以穿过这些结构把环固定到按钮和保持装置上。按钮58，60(在宽度上)比中间基部的最大宽度61窄，并且按钮朝向它们的远端变窄，达到比中间基部50的宽度61窄的远端宽度63，65。 

还可以进一步地减小中间基部50的尺寸，如按钮58，60和臂52a，52b可以做到的那样。取决于具体的应用，也可以将臂和/或按钮重新设置在中间基部50的不同位置。 

本发明的另一方面是支柱相对于环的定位。通过使保持装置的支柱相对于环有一个适当的角度，环的平面将自然地与阀门环(annulus)的平面平行。这样使得环可以有更直观的取向，并且可以将环向下降落到阀门环上，不用重新取向。在图6所示的实施例中，使支柱18的纵向轴线67定位为与垂直于环14的基准面70的一个竖直平面68有一个角度66。在所示出的具体实施例中，此角度大约为11度，但是，其它的角度也在本发明的范围以内。例如，对于环保持装置来说，10度与15度之间的角度可能是有用的。取决于具体的应用，也可以选择其它的角度。 

对于每个病人和外科医生来说，最佳的角度不可能是不变的。例如，不同病人的相应的二尖瓣阀门常常有不同的物理特点。同样，不同的外科医生可能采用稍微不同的路径到达该二尖瓣阀门，或者关于观察角度等可能有一定的偏好。 

在如所希望的那样调节角度方面，单一枢轴结构可能是有帮助的。如在图7中所示，保持装置的支柱18有一个近端部分18a和一个远端部分18b，远端部分18b固定到保持装置12的中间基部(未示出)上。可以使近端部分18a相对于远端部分18b枢转，这使得使用者可以调节保持装置支柱的角度，以对于具体的应用可以获得最佳的角度。近端部分18a有一个带齿的配装件72a，把此配装件的构形做成与远端部分18b上相对应的带齿的配装件72b相互锁住。每个带齿的配装件在它的中心有一个相对应的销柱孔74a，74b。将一个可松开的压缩销柱76的构形 做成可以穿过这些销柱孔74a，74b。通过将压缩销柱76拧紧在其位置，它将把带齿的部分72a，72b保持在接合状态，在支柱18的近端部分18a与远端部分18b之间保持一个固定的角度。通过将压缩销柱76松开，使用者可以调节在支柱18的近端部分18a与远端部分18b之间的角度，并且随后将销柱76锁定在它的拧紧的构形，从而把近端部分18a与远端部分18b固定在所希望的角度。 

在本发明的另一实施例中，保持装置可以包括改变保持装置的一部分关于中间基部的转动位置的能力。这种能力可以附加到调节保持装置的支柱角度的能力上。在图8和9的实施例中，支柱12包括固定到中间基部50上的一个远端部分18b。将支柱的近端部分18a可旋转地固定到该远端部分上，从而此近端部分18a可以关于保持装置的纵向轴线78旋转。可以通过传统的方法控制近端部分18a的转动，比如有一个可松开的锁定件(未示出)，此锁定件可以选择性地阻止转动。 

为了能够调节环的基准面与支柱的一部分之间的角度，支柱18有附加的近端结构80，可以调节该结构关于环的基准面和保持装置的纵向轴线78的角度81。可以将此附加的近端结构80可松开地和/或可调节地固定到支柱18的其余部分上，从而可以如使用者希望的那样改变角度81。传统的结构可以用来实现这一特征。 

在图8-9的实施例中，采用一个可旋转的球和保持结构。附加的近端结构80包括一个球82，将此球的构形做成与在支柱的远端部分18b中的一个相对应的凹入部84协同工作。将一个可调节的壳体85的构形做成将球82保持抵靠在凹入部84上，该壳体也形成支柱的近端部分18a。可调节的壳体85包括一个狭缝90，此狭缝使得由附加的近端结构80移开可调节的壳体变得容易，并且也使得可以将附加的近端结构80旋转到相当极端的角度。可以通过在支柱的远端部分18b上和在可调节的壳体85中的相对应螺纹86，88将可调节的壳体85螺纹旋拧到支柱的远端部分18b上。通过由支柱的远端部分18b上松开(即螺纹旋松)可调节的壳体85，使用者将松开附加的近端结构80，并且可以调节它的角度和旋转。一旦达到所希望的角度和旋转，使用者可以将可调节的壳体85拧紧到支柱的远端部分18b上，这将把附加的近端结构80固定在所希望的角度和旋转位置。 

另一个实施例包括与图8和9中示出的类似的球和壳体结构，但 是球结构设置在支柱上，而可调节的壳体设置在附加的近端结构上。在这样的实施例中，将球装到保持装置上，将壳体加长，并将壳体上下颠倒，以变成手把和/或附加的近端结构的一部分。有一个附加的结构，该结构穿入到壳体的内部(或在壳体的内侧面形成螺纹)。在这个结构的远端有一个机构，该机构容许使用者可以用螺纹将该结构旋拧到壳体上或者从壳体旋下，从而使该结构相对于壳体移动。在该结构的另一端有一个凹入部，它的形状与球的形状一致。通过转动手把和/或调节附加的近端结构，使用者可以用这个实施例拧紧或松开壳体。可以将附加的近端结构设置在手把的近端，并且附加的近端结构可以包括角度调节装置和/或转动调节控制装置。这使得外科医生可以在一定距离以外调节角度和旋转(即通过旋转在手把的近端的一个控制按钮实现调节)。 

在对于二尖瓣阀门的微创外科手术(MIS)中，典型地使瓣环成形术环通过一个相当小的口进入胸腔中。某些保持装置可能使这一步骤变得复杂，这些保持装置可能对将瓣环成形术环引入胸腔中有干扰。取决于具体的应用，本发明可以调节保持装置支柱的角度和/或旋转位置的特点也使得环和保持装置可以更容易地通过，进入胸腔中。可以在外科手术之前和/或在外科手术过程中实现这样的调节。例如，外科医生可以在初始的外科手术步骤选择一个初始的旋转位置和角度，随后选择另一个旋转位置和/或角度，为的是穿过胸腔壁引入环和保持装置，随后为了最后放置环选择又一个旋转位置和/或角度。 

图10A示出了按照本发明的一个实施例的一种保持装置12和环14的组合。相对较窄的径向臂52a，52b和相对较窄并较短的弧形外段54a，54b的布置提高了可看见的能力，流出打开由环14包围的大部分区域。将缝合孔100设置在臂52a，52b的远端54a，54b，将相对应的缝合凹坑102设置在臂52a，52b上。在图10的实施例中，将缝合凹坑102设置在臂52a，52b上，以与环14的侧边38，40相对应。起限制作用的缝合线104通过缝合孔100和缝合凹坑102。将缝合凹坑102的构形做成对于外科医生提供一个容易接近的位置，以穿过缝合凹坑切割缝合线104。由于具体的环14的结构，当沿着长轴与它的长度相比时这样的环沿着它的短轴相对较短，环14和保持装置12与环的侧边38，40相对应的区域一般为在植入手术过程中外科医生最容易接近的领域。通过将 缝合凹坑104设置在这些区域(这些区域离开保持装置的中心部分和支柱最远)，本发明使得外科医生可以更容易地切断起限制作用的缝合线，以便将环14与保持装置12松开。 

在图10B中示出了一个类似的实施例，它有一个保持装置12和环14。图10B的保持装置12有一个一般为实体的下模板部分16(替代在图10A中示出的臂52a，52b)。在图10B的实施例中，将缝合凹坑102设置在下模板部分16上，以与环14的侧边38，40相对应。起限制作用的缝合线104穿过缝合孔100和缝合凹坑102。将缝合凹坑102的构形做成对于外科医生提供一个容易接近的位置，以穿过缝合凹坑切断缝合线104。 

在图10A和10B所示的实施例中，仅只有两个缝合凹坑。然而，其它数目的缝合凹坑，一个和两个以上，也在本发明的范围以内，这取决于缝合的具体数目。作为一般的规律，较少的缝合线和相应的缝合凹坑将会使得在切断缝合线时更容易。通过限制缝合线和/或缝合凹坑的数目，并且通过将缝合凹坑设置在更容易接近的那些区域，本发明使得外科医生可以更容易地切断起限制作用的缝合线。 

本发明的另一特点是改进了缝合的流程途径。在图11中示出了此途径，其中只一个缝合线104以所示出的图案穿过多个缝合孔100，横过缝合凹坑102，并且穿过环14的一些部分。应该注意到，缝合线可以穿过环的一些部分，如在图11中所示，和/或可以围绕环的一些部分通过。对于一个缝合孔100a，缝合线穿过该缝合孔100a，随后围绕保持装置的下模板部分16的一个凸缘或其它的边缘形成一个环106，然后回去穿过缝合孔100a(以它前面穿过该孔时相同的方向)，从而对缝合线相对于保持装置的下模板部分16出现滑动提供阻力。将缝合线104系紧在它自身上。在示出的实施例中，采用双正方绳结108以将缝合线固定在其自身上。应该注意到，其它的绳结也在本发明的范围以内。所描述的缝合流程提供了较宽的安装点，使环在保持装置上有更大的稳定性，而不会增加拉出缝合线有较高阻力的可能性。 

尽管已经参考着具体的实施例描述了本发明，但是将会理解到，可以实现多种改变和附加的变化，可以对于它们的部件替换等价物，而不偏离本发明的范围或者本发明的概念。例如，尽管专门地在二尖瓣阀门修复的应用中讨论了本发明，但是它可以在希望修复阀门和类似结构的 其它领域中应用。此外，可以实现许多改进，这对具体的情况和材料采用本发明的技术，而不偏离本发明的基本范围。因此，希望本发明不限于在这里公布的具体实施例，而是，本发明将包括在所附的权利要求书范围以内的所有实施例。 

Claims (20)

1.一种包括瓣环成形术环和保持装置的组件，它包括：

瓣环成形术环，该瓣环成形术环有短轴线，主轴线，以及最大高度；以及

环保持装置，该保持装置包括：

基底结构；

由该基底结构伸展到瓣环成形术环的第一径向臂内边缘的第一径向臂，此第一径向臂在第一径向方向上伸展；

固定到第一径向臂的远端上的第一弧形段，此第一弧形段的长度比瓣环成形术环的最大高度短；

由基底结构伸展到瓣环成形术环的第二径向臂内边缘的第二径向臂，此第二径向臂在第二径向方向上伸展；

固定到第二径向臂的远端上的第二弧形段，此第二弧形段的长度比瓣环成形术环的最大高度短；

其中，第一径向方向与第二径向方向大致相反。

2.按照权利要求1所述的组件，其特征在于，保持装置还包括：

由基底结构伸展到瓣环成形术环的第一按钮内边缘的第一按钮，此第一按钮在大致沿着瓣环成形术环的短轴线的第一按钮方向伸展。

3.按照权利要求2所述的组件，其特征在于，基底结构有基底宽度和基底高度，其中，第一按钮的第一按钮宽度比基底宽度小。

4.按照权利要求2所述的组件，其特征在于，保持装置还包括：

由基底结构伸展到瓣环成形术环的第二按钮内边缘的第二按钮，此第二按钮在大致沿着瓣环成形术环的短轴线的第二按钮方向伸展，其中，第二按钮方向与第一按钮方向大致相反。

5.按照权利要求1所述的组件，其特征在于，环是刚硬的。

6.按照权利要求1所述的组件，其特征在于，环是柔性的。

7.按照权利要求1所述的组件，其特征在于，环包括刚硬的段和柔性的段。

8.按照权利要求1所述的组件，其特征在于，其还包括：

可松开地固定到基底结构上的手把。

9.一种包括瓣环成形术环和保持装置的组件，它包括：

瓣环成形术环，该瓣环成形术环有短轴线，主轴线，以及最大高度；以及

环保持装置，该保持装置包括：

基底结构；

由该基底结构伸展到瓣环成形术环的第一按钮内边缘的第一按钮，此第一按钮在大致沿着瓣环成形术环的短轴线的第一按钮方向上伸展；

由基底结构伸展到瓣环成形术环的第二按钮内边缘的第二按钮，此第二按钮在大致沿着瓣环成形术环的短轴线的第二按钮方向上伸展，其中，第二按钮方向与第一按钮方向大致相反。

10.按照权利要求9所述的组件，其特征在于，基底结构有基底宽度和基底高度，其中，第一按钮的第一按钮最大宽度比基底宽度小。

11.按照权利要求10所述的组件，其特征在于，基底结构有基底宽度和基底高度，其中，第二按钮的第二按钮最大宽度比基底宽度小。

12.按照权利要求9所述的组件，其特征在于，第一按钮的第一按钮远端宽度比基底宽度小。

13.按照权利要求12所述的组件，其特征在于，第二按钮的第二按钮远端宽度比基底宽度小。

14.按照权利要求9所述的组件，其特征在于，第一按钮的第一按钮最小远端宽度比基底宽度小。

15.按照权利要求14所述的组件，其特征在于，第二按钮的第二按钮远端宽度比基底宽度小。

16.按照权利要求9所述的组件，其特征在于，保持装置还包括：

由基底结构伸展到瓣环成形术环的第一径向臂内边缘的第一径向臂，此第一径向臂沿着环的主轴线在第一径向方向上伸展；

固定到第一径向臂的远端上的第一弧形段，此第一弧形段的长度比瓣环成形术环的最大高度短；

由基底结构伸展到瓣环成形术环的第二径向臂内边缘的第二径向臂，此第二径向臂沿着环的主轴线在第二径向方向上伸展；

固定到第二径向臂的远端上的第二弧形段，此第二弧形段的长度比瓣环成形术环的最大高度短；

其中，第一径向方向与第二径向方向大致相反。

17.一种瓣环成形术环的保持装置，它包括：

基底结构；

由该基底结构伸展到瓣环成形术环的第一径向臂内边缘的第一径向臂，此第一径向臂在第一径向方向上伸展，并且有第一径向臂长度；

固定到第一径向臂的远端上的第一弧形段，此第一弧形段的长度比第一径向臂长度短；

由基底结构伸展到瓣环成形术环的第二径向臂内边缘的第二径向臂，此第二径向臂在第二径向方向上伸展，并且有第二径向臂长度；

固定到第二径向臂的远端上的第二弧形段，此第二弧形段的长度比比第二径向臂长度短。

18.按照权利要求17所述的瓣环成形术环的保持装置，其特征在于，第一径向方向与第二径向方向大致相反。

19.按照权利要求18所述的瓣环成形术环的保持装置，其特征在于，此保持装置有最大宽度和最大高度，其中，最大宽度比最大高度大，并且第一径向方向和第二径向方向大致与最大宽度对准。

20.按照权利要求19所述的瓣环成形术环的保持装置，其特征在于，所述最大宽度至少是所述最大高度的两倍。

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