CN101214052A

CN101214052A - 一种具有缓解体力疲劳、增强免疫功能的保健食品

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Publication number: CN101214052A
Application number: CNA2007103060659A
Authority: CN
Inventors: 陈科茂; 吴朝阳; 徐发红; 艾样开; 胡生亮
Original assignee: TIANSHIKANG CHINESE MEDICINES CO Ltd JIANGXI
Current assignee: TIANSHIKANG CHINESE MEDICINES CO Ltd JIANGXI
Priority date: 2007-12-29
Filing date: 2007-12-29
Publication date: 2008-07-09
Anticipated expiration: 2027-12-29
Also published as: CN101214052B

Abstract

本发明公开了一种具有缓解体力疲劳、增强免疫功能的保健食品，它是由发酵虫草菌粉和蜂花粉按1∶0.25～4重量份比例的原料制成，其制备方法是：1.取蜂花粉，粉碎，过120～200目筛，与发酵虫草菌粉混匀，制成胶囊剂；2.取蜂花粉，干燥，灭菌，与发酵虫草菌粉混匀，加辅料，制成片剂/颗粒剂。本发明的保健食品可迅速缓解体力疲劳、增强免疫功能，无毒副作用，适合各类人群即时使用。

Description

一种具有缓解体力疲劳、增强免疫功能的保健食品

技术领域：本发明涉及到保健食品，尤其涉及到一种具有缓解体力疲劳、增强免疫功能的保健食品。

背景技术：随着生活节奏的加快和工作压力的加大，人们常常有筋疲力尽的感觉，尤其是上班一族还面临着职业竞争的压力，身体长期处在亚健康状态，表现为患困、倦怠无力、视力模糊、头胀头疼、四肢发胀、惊悸失眠、胸闷胸胀。亚健康是一种介于健康与疾病之间的第三状态，亚健康的疲劳综合症严重影响人们的工作，降低了生活质量。如果这种状况不能得到及时的纠正和改善，进而还会影响人体神经体液调节、内分泌调节和机体各系统正常生理功能，导致未老先衰，人体器官功能退化、老年疾病征象，更严重的导致植物神经功能紊乱，一旦情绪波动引发心率失常引起猝死，这就是过劳死。

现代社会的亚健康几乎成为一种常态，其康复、恢复有赖于自身锻炼，也可借助药物和保健食品加快康复。药品常常只针对某些特殊证候，而且常有不良反应；保健食品可以通过全面调理、双向调节、提高自身免疫力来达到缓解疲劳、恢复体力、消除疲劳综合症。

发明内容：本发明采用发酵虫草菌粉和蜂花粉为原料，将其制成供不同人群服用的剂型，可用于缓解体力疲劳、提高免疫力、抗衰老、心脑血管疾病的预防、调整肠胃功能、促进消化、增进食欲以及健身美容、降血脂、降血糖，尤其是对提高免疫力、缓解体力疲劳作用显著。

本发明的发酵虫草菌粉是从天然的冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc中分离所得的虫草菌——蝙蝠蛾拟青霉Paecilomyces hepialidchen Cs-4菌株，经纯化人工发酵培养加工而成的。含腺嘌呤核苷、脲嘧啶核苷、甘露醇、麦角甾醇及天门冬氨酸、谷氨酸、苏氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸等19种氨基酸，富含锌、钾、硒、锰、磷等微量元素及维生素B₁、维生素B₂、维生素E多种成分，与天然的虫草成分相似，其作用和功效相当，但发酵虫草菌粉的市场价每千克仅120元至140元，而天然虫草价格每千克在80000元至150000元之间，两者相差上千倍，但它们的作用和效果相似。特别是近年来天然虫草价格昂贵导致滥采滥控，自然资源迅速下降，为保护生态平衡，保持生物多样性及中药保健食品产业的可持续发展，以发酵虫草菌粉替代天然虫草菌具有显著的社会经济意义。

相对于申请号为99114824.X的专利，本发明与其有两个显著不同之处，一、组方不同：申请号为99114824.X的专利由虫草粉和蜂花粉组成，而本发明是由蝙蝠蛾拟青霉菌株发酵粉即发酵虫草菌粉和蜂花粉组成，正如上面所述，发酵虫草菌粉与天然虫草菌来源不同，价格相差近千倍，作用和效果相似；二、用途不同：申请号为99114824.X专利用于虚劳咳嗽、吐血咯血、肺结核，而本发明用于缓解体力疲劳、增强免疫功能。特别是本发明适用于工作和运动性体力疲劳。通常情况下，机体由于体力活动，氧消耗量过多导致线粒体呼吸爆发，组织缺血后再灌注导致氧化损伤，以及儿茶酚胺的大量分泌等原因使自由基生成增多和脂质过氧化反应增强，引发细胞代谢和功能紊乱，肌肉工作能力下降，最终导致工作和运动性疲劳。同时，长期高强度的工作和运动可因营养物质的耗竭、机体神经内分泌功能的改变及自由基对免疫细胞膜的攻击使淋巴细胞凋亡，最终导致机体免疫功能的下降，进一步促进工作和运动性疲劳的发生。本发明的保健食品具有强大的抗氧作用和免疫调节作用，对神经细胞膜具有保护作用，能延缓中枢性工作疲劳和体力活动的运动性疲劳。

有益效果：本发明在于提供一种能迅速恢复体力、增强免疫功能的保健食品。本发明用蝙蝠蛾拟青霉菌株发酵粉替代天然的冬虫夏草，有利于保护自然环境和保持生物多样性，大大地降低了产品成本。

本发明通过以下方案实施：

以发酵虫草菌粉和花粉为原料药，按发酵虫草菌粉∶蜂花粉为1∶0.25-4比例投料。按照以下步骤制备：

取蜂花粉，低温干燥，粉碎，过80-200目筛，灭菌、备用；另取发酵虫草菌粉，与蜂花粉按等量递增法混匀，制成胶囊剂，即得。

取蜂花粉，低温干燥，灭菌，与发酵虫草菌粉混匀，加辅料，制粒，干燥，灭菌，制成片剂/颗粒剂。

本发明具有缓解体力疲劳、增强免疫功能。本发明的保健食品无不良反应，广泛适合各种体力疲劳综合症、免疫功能较差的人群使用。

发明人对本发明的保健食品进行了长期毒性研究。

1.1样品本发明的保健食品胶囊内容物呈棕黄色粉末状，临用前用蒸馏水配至所需浓度。

1.2动物选用中国科学院上海实验动物中心提供的清洁级SD大鼠，体重61～76g，合格证号：中科支管第003号。

1.3仪器日立7060C全自动生化分析仪，食卫257号；Ts-12F生物组织自动脱水机，食卫069号；BM-VI生物组织冷冻包埋机，食卫070号；Finesse325石蜡切片机，食卫078号；BX-51显微镜，食卫221号。

1.4方法动物按体重随机分成4组，每组20只，雌雄各半。试验设3个剂量组，分别为1.12，2.25，4.50g·kg^-1，另设阴性对照组(蒸馏水)。动物进行单笼喂养，各组按0.01mL·g^-1经口灌胃，连续30d，自由进食饮水。实验期间观察动物形态，每周称重，记录饲料消耗量。喂养30d后，摘眼球采血作血常规及生化指标测定，取出肝、肾、脾、睾丸称重，并对肝、肾、脾、胃、肠、睾丸、卵巢作病理学检查。

1.5观察指标

1.5.1动物的一般表现、体重、进食量、食物利用率。

1.5.2血常规及生化指标红细胞计数、白细胞计数、白细胞分类、血红蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白。

1.5.3病理解剖脏器系数、大体观察及病理组织检查(肝、脾、肾、胃、肠、睾丸和卵巢)。

1.6数据统计方法实验数据以SPSS软件进行单因素方差分析。经方差齐性检验，方差齐的实验数据采用LSD法进行统计分析，方差不齐的实验数据采用Tambane法进行统计分析。

2结果

2.1一般形态观察本发明的保健食品3个剂量组喂养的大鼠毛质白、有光泽，外观形态与阴性对照组比较无区别，也无死亡现象。

2.2动物体重增长与食物利用率本发明的保健食品各剂量组大鼠实验结束时体重及其增重、进食量、食物利用率与阴性对照组大鼠比较差异均无显著性(P＞0.05)。

2.3血常规检查本发明的保健食品3个剂量组喂养大鼠30d后，血红蛋白含量、红细胞、白细胞计数及白细胞分类均在正常值范围内。

2.4血清生化检验本发明的保健食品3个剂量组大鼠的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白测定值均在正常值范围内(表1)。

表1 本发明的保健食品对大鼠血生化指标的影响((n＝10))

性别	组别	谷丙转氨酶/u·L^-1	谷草转氨酶/u·L^-1	尿素氮/mmol·L^-1	肌酐/μmmol·L^-1	血糖/mmol·L^-1	总蛋白/g·L^-1	白蛋白/g·L^-1	甘油三酯/mmol·L^-1	胆固醇/mmol·L^-1
性别	组别	谷丙转氨酶/u·L^-1	谷草转氨酶/u·L^-1	尿素氮/mmol·L^-1	肌酐/μmmol·L^-1	血糖/mmol·L^-1	总蛋白/g·L^-1	白蛋白/g·L^-1	甘油三酯/mmol·L^-1	胆固醇/mmol·L^-1	雄性雌性	蒸馏水1.122.254.50蒸馏水1.122.254.50	36.6±6.642.6±10.145.0±10.649.7±15.532.6±9.333.3±8.135.1±9.836.6±6.6	101.3±12.6104.6±10.3117.5±16.9122.4±12.2115.6±15.8119.5±41.6108.6±11.8108.3±13.4	3.91±0.403.90±0.713.82±0.543.85±0.364.99±0.785.12±0.664.67±1.475.41±1.07	51.1±10.356.8±8.352.7±5.755.4±7.761.9±7.161.4±4.764.1±9.462.4±5.4	5.04±0.584.44±0.374.55±0.553.86±0.444.99±0.565.27±0.425.17±0.275.31±0.37	63.0±2.664.2±3.666.4±2.864.0±1.971.1±3.870.2±2.669.7±4.168.0±3.0	33.4±1.333.4±1.933.5±1.132.9±1.437.5±1.735.5±1.836.6±1.935.9±1.7	1.90±0.182.20±0.221.97±0.331.97±0.422.66±0.532.31±0.352.31±0.452.33±0.48	1.41±0.291.86±0.421.40±0.221.85±0.251.71±0.511.69±0.411.45±0.321.88±0.63

2.5本发明的保健食品对大鼠脏器系数的影响除雄性中剂量组脾系数高于对照组外，受试物其他各剂量组大鼠的脏器系数与阴性对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。

2.6病理组织学检查本发明的保健食品各剂量组动物大体检查未发现明显病变，因此仅选阴性对照组及高剂量组做组织病理学检查。高剂量组动物肝、肾、胃、肠、脾、睾丸、卵巢组织学检查未发现特异性病变。

研究结果表明：以1.12，2.25，4.50g·kg^-1的本发明保健食品给予大鼠灌胃30d。实验期间，大鼠毛质白、有光泽，外观形态与阴性对照组比较无区别，也无死亡现象。3个剂量组大鼠的体重、体重增重、进食量、食物利用率与对照组比较无显著性差异；血红蛋白含量、红细胞、白细胞计数及白细胞分类均在正常值范围内；血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白测定值也均在正常值范围内；除雄性中剂量组脾系数高于对照组外，受试物其他各剂量组大鼠的脏器系数与阴性对照组比较，差异无显著性；对肝、肾、胃、肠、脾、睾丸、卵巢作病理组织学检查未发现特异性病变。说明本发明的保健食品对大鼠未见明显的长期毒性。

发明人对本发明的保健食品增强免疫实验

一、对正常小鼠单核——巨噬细胞吞噬功能的影响

昆明种小鼠70只，

，随机分成7组，每组10只，空白对照组给相应容量的蒸馏水，本发明的保健食品给药组按原料量0.3、0.6、1.2、2.5、5、10g/kg灌胃给药每天1次，连续15天，实验于末次给药后l小时开始。给每只小鼠尾静脉注射以生理盐水稀释5倍的印度墨汁(每10g体重O.1ml)，注射后立即计时，每只小鼠分别于给予印度墨汁后的第2、12min时眼眶取血20μl并加入到2ml的Na₂CO₃(0.1％)的溶液中，摇匀。用722型分光光度计在680nm波长处比色测光密度值(OD)，以Na₂CO₃作空白对照，按如下公式计算吞噬指数K值。将小鼠处死，取其肝和脾并称重，计算吞噬系数α值。

实验结果表明：本保健食品0.3、0.6、1.2、2.5、5g/kg连续灌胃十五天均能抑制正常小鼠单核—巨噬细胞的吞噬功能，α值与空白对照组比较，差异显著。K值以及本保健食品10g/kg剂量组有作用趋势，但无统计意义。

二、本发明的保健食品对环磷酰胺(cyc)致免疫低下小鼠体内碳粒廓清功能影响

昆明种小鼠50只，

，体重18～22g，随机分成5组，每组1O只，空白对照组给相应容量的蒸馏水，本保健食品给药组按原料量2.5、5、10g/kg给药，以及cyc模型组，灌胃给药每天1次，连续7天，环磷酰胺和空白对照组给予等容积的蒸馏水。给药第3、5天除正常对照组外，其余各级小鼠腹腔注射cyc20mg/kg，末次给药后1小时开始实验，于各鼠尾静脉注射以生理盐水稀释5倍的印度墨汁0.1ml/10g，于注入墨汁后第2、12min经小鼠眼眶后静脉丛取血20μl，立即加入到2ml0.1％Na₂C0₃中，混匀，于680nm处测定吸光度值，处死小鼠，取其肝和脾并称重，计算吞噬指数K值和吞噬系数α值，公式同上述实验。

实验结果表明：cyc20mg/kg剂量组与空白对照组比较能显著性地降低小鼠单核—巨噬细胞吞噬功能，表明免疫低下小鼠造模成功。本保健食品5、10g/kg连续灌胃七天能明显增强小鼠的免疫细胞吞噬功能，K、α值均显著增高，与空白对照组比较，本保健食品5、10g/kg剂量组的K值有显著增高；本保健食品10g/kg剂量组的α值有显著增高。2.5g/kg剂量组有作用趋势，但无统计学意义。

三、本保健食品对DNCB诱导的小鼠迟发性超敏反应的影响

昆明种小鼠40只，

，体重18～22g，随机分成4组，每组1O只。空白对照组给相应容量的蒸馏水，本保健食品给药组按原料量2.5、5、10g/kg给食。各鼠颈背部皮下注射7％DNCB丙酮溶液20μl，各组第2天开始灌胃给药，每天一次，连续五天。末次给药1小时后，各鼠左耳廓前后两面均匀涂抹同浓度DNCB丙酮溶液20μl进行抗原攻击，以右耳作为对照。16后，颈椎脱臼处死小鼠，剪下两耳廓，以8mm打孔器取耳片并精密称重(mg)，以两耳片重量差作为衡量DNCB诱导的迟发性超敏反应强度的指标。

实验结果显示：本保健食品5、10g/Kg连续灌胃五天能增强DNCB诱导的小鼠迟发性超敏反应，与空白对照组比较有显著性差异。(见表1)

表1 本发明的保健食品对DNCB诱导的小鼠迟发性超敏反应的影响

组别	剂量(g/kg)	动物数量	左右耳肿胀度差(mg)
组别	剂量(g/kg)	动物数量	左右耳肿胀度差(mg)	空白组保健食品保健食品保健食品	-2.5510	10lO1010	20.21±1.2323.14±1.5625.43±1.78^29.61±2.03^*

与空白组相比较，^*P＜0.05；^**P＜0.01

四、本保健食品对小鼠血清溶血素抗体生成的影响

昆明种小鼠40只，，体重18～22g，随机分成4组，每组10只，空白对照组给相应容量的蒸馏水，本保健食品给药组按原料量2.5、5、10g/kg给药。先灌胃给样品，每天一次，连续两天，第三天对小鼠进行免疫；将绵羊红细胞(SRBC)用生理盐水洗涤3次后，配成20％SRBC溶液，每鼠腹腔注射0.2ml。然后继续i.g.给样品至免疫第5天，小鼠眼眶后静脉丛取血，离心得血清，取1μl加入0.5ml生理盐水中，再加入SRBC溶液、补体(1∶10稀释的豚鼠血清)和生理盐水各0.5ml，于温箱内温育1小时后，各反应管均加2ml生理盐水稀释，3000rpm离心1O分钟，取上清液于540nm处测定OD值。

实验结果表明：本保健食品5、10g/kg连续灌胃五天能增强SPBC所诱导的小鼠血清溶血素抗体的生成，与空白对照组比较有显著性差异。(见表2)

表2本发明的保健食品对小鼠血清溶血素抗体生成的影响

组别	剂量(g/kg)	动物数量	左右耳肿胀度差(mg)
组别	剂量(g/kg)	动物数量	左右耳肿胀度差(mg)	空白组	-	10	0.33±0.021

保健食品保健食品保健食品

2.5510

101010

0.38±0.0260.46±0.032^*0.53±0.025^**

与空白组比较^**P＜0.01 ^***P＜0.001

具体实施例

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明实施例的实施例仅仅用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下，其所有变体和/或变型都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的百分数是重量百分数，另外，本发明说明书中的(W/W)是指重量比或者重量比浓度，(V/V)是指体积比或者体积比浓度，W/V是指重量与体积的比例。

实施例1发酵虫草菌粉300g蜂花粉200g

取蜂花粉，80℃以下干燥，粉碎，过80目筛，与发酵虫草菌粉混匀，装入空心胶囊，制成1000粒，包装即得。

实施例2发酵虫草菌粉250g蜂花粉250g

取蜂花粉，60℃以下干燥，过筛，流通蒸汽105℃灭菌30分钟，与发酵虫草菌粉混匀，加淀粉浆，制粒，干燥，压成1000片，包衣，即得。

实施例3发酵虫草菌粉300g蜂花粉150g

取蜂花粉，80℃以下干燥，粉碎，过150目筛，与发酵虫草菌粉混匀，加入蔗糖粉550g，制粒，喷雾干燥，整粒，制成颗粒剂。

Claims

1.一种具有缓解体力疲劳、增强免疫功能的保健食品，其特征在于它是由发酵虫草菌粉和蜂花粉制成的，其重量百分比为发酵虫草菌粉∶蜂花粉＝1∶0.25-4。

2.如权利要求1所述的保健食品的制备方法，其特征在于：取蜂花粉、低温干燥，粉碎，过80～200目筛，灭菌，与发酵虫草菌粉混匀，制成胶囊剂，包装即得。

3.如权利要求1所述的保健食品的制备方法，其特征在于：取蜂花粉，低温干燥，过筛，与发酵虫草菌粉混匀，加辅料，制粒，干燥，灭菌，制成片剂/颗粒剂。

4.如权利要求2、3所述的保健食品的制备方法，其特征在于其中所述低温干燥，温度为80℃以下；灭菌可用流通蒸汽灭菌、r射线辐射灭菌。