CN101208059B - 阴茎假体尖端延伸器用的适配器 - Google Patents
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Abstract
本发明描述了用于将后尖端延伸器(60)保持在阴茎假体的柱形体上或保持在另一后尖端延伸器上的适配器(200)。
Description
技术领域
本文件涉及用于把后尖端延伸器保持于阴茎假体(penileprosthese)上的适配器。
背景技术
假体阴茎植入物多年来已经被用于使遭受阳痿痛苦的男人实现勃起。有些阴茎假体有一个或更多的带有腔室的柱形体，这些腔室能是可膨胀的，并且可以通过泵或阀组件连接至一充填液体的储存器。这种修复性装置的柱形体一般被植入到海绵体(corpus cavernosae)中，储存器被植入到腹中，且泵被植入到阴囊中。使用时，病人可以使泵动作，从而流体从储存器输送到柱形体中，因而产生足以勃起的刚性。为了使柱形体缩小并使阴茎回复到疲软状态，病人可以使泵内的阀组件动作，从而使柱形体内的流体返回到储存器中。有些阴茎假体包括两个柱形体，所述每个柱形体有一个用于设在远海绵体中的可膨胀腔室、和一个用于靠向耻骨设置于近海绵体中的后尖端。使用时，腔室膨胀，但后尖端不膨胀。
一般需要作手术将阴茎假体植入到病人体内。为了植入假体，外科医生一般在阴茎底部作一切口，并且使每个海绵体膨胀，以产生用于柱形体的空间。然后将柱形体的远端部(可膨胀腔室)插入到海绵体中，并将柱形体的近端部(后尖端)插入到体内靠耻骨处(即插入到阴茎脚(crus))。为了达到适当装配，外科医生可以将一个或更多的后尖端延伸器(RTE)连接到柱形体的后尖端上。延伸器的形状可以是装配到后尖端上的罩(如硅橡胶罩)，以便把柱形体的长度延伸到适当的量。在有些情况下，将多于一个的RTE连接到后尖端上。这些RTE一般连接到后尖端上，并且通过摩擦配合和/或机械干涉互相连接，并且通过将它们朝相反方向拉时产生的真空防止零件分离。
阴茎植入体(如the Mentor TITAN
可膨胀阴茎假体)的柱形体可以有一个帮助植入、并且在有些情况下提供抗菌特性的覆层(如亲水覆层)。在植入中，该覆层可以变成水合物，从而产生润滑表面。由于这种润滑性，RTE与柱形体后尖端(或另一RTE)的摩擦配合式嵌接可能被削弱，并且在某些情况下，RTE可能在植入病人体内或植入之后与柱形体脱离。
发明内容
这里提供的适配器可以增大RTE与假体柱形体的后尖端或与另一RTE分离所需要的力。适配器被构造成装配在RTE内，并且装配在假体柱形体后尖端的外表面上。适配器也能被构造成装配在RTE内和装配在另一RTE的外表面上。当包含在RTE中时，适配器的外表面可以与RTE的内表面相互作用。与此类似，当安装在后尖端上时，适配器的内表面可以与后尖端的外表面互相作用。适配器可以有一个或更多的接合唇缘或突起，所述唇缘或突起可以是平的或有沟槽的(如带有螺纹)。当适配器安装在柱形体后尖端上时，特别是当后尖端插入到RTE中时，接合唇缘能对后尖端外表面施加作用力，并造成后尖端外表面的压缩。同样，当适配器安装到第一RTE上时，特别是当第一RTE插入到第二RTE中时，接合唇缘可以对第一RTE外表面施加作用力，并造成第一RTE外表面压缩。在有些情况下，对长度为1cm的RTE，这里描述的适配器(即具有带槽(pitched)接合唇缘的适配器)的全部力性能大约为4.9磅。
一方面，本发明提出一适配器，其用以将后尖端延伸器保持在阴茎假体的柱形体后尖端的或另一后尖端延伸器的外部分上，其中所述适配器装配在所述外部分上和所述后尖端延伸器内；所述适配器包括一个或更多的突起，以便在所述适配器安装到所述外部分上时对所述后尖端施加力；并且，所述一个或更多的突起从所述适配器的侧面、以介于约5度到约140度之间的角度延伸。所述适配器包括两个或更多的指形部；并且，所述指形部中的每一个包括一突起，以便当所述适配器安装到所述外部分上时对所述外部分施加力。适配器可以有互相平行或彼此成角度的侧表面。所述适配器的外径在约5mm到约30mm之间，或者在约10mm到约15mm之间。所述适配器可以具有处在一平面内的下表面，其中，所述一个或更多的突起中的每一个都具有一上表面；并且所述上表面中的每一个处在与所述下表面所在的平面平行的平面中。可替换地，所述适配器可以具有处在一平面内的下表面；所述一个或更多的突起中的每一个具有一上表面；并且，所述上表面中的每一个处在与所述下表面所在的平面不平行的平面中。上表面可以形成一螺纹槽。
另一方面，本发明提出一制品，该制品包括阴茎假体的柱形体用的后尖端延伸器和上面描述的适配器，其中所述后尖端延伸器的形状为一空心锥形体；并且，所述适配器位于所述后尖端延伸器的内部中。所述适配器可以黏附于所述后尖端延伸器的内表面。
除非另外定义，这里使用的所有科技术语具有与本发明相关的本领域普通技术人员通常理解的相同含义。尽管与这里描述的方法和材料类似或等同的方法和材料可以用于实施本发明，但下文将描述合适的方法和材料。所有这里描述的公开文献、专利申请、专利和其它参考文献都整体上引用参照。在有冲突的情况下，包括定义的本说明书将为准，另外，材料、方法和例子仅作为示例给出，并不具有限定性。
附图说明
下面通过附图和描述给出本发明的一个或更多实施例的细节。通过描述和附图以及权利要求，可以了解本发明的其它特征、目标和优点。
图1是阴茎假体的透视图。
图2A是RTE的侧视图。图2B是RTE的截面图。
图3是具有两个指形部的适配器透视图。
图4是具有四个指形部的适配器透视图。
图5是具有四个指形部的适配器侧视图。
图6是具有四个指形部的适配器底视图。
图7是其中安置有适配器的RTE的截面图。
图8是具有在平行平面中的下表面和上表面的适配器侧视图。
图9是具有形成螺纹槽的上表面的适配器侧视图。
不同图中相同的参考符号表示相同的零件。
具体实施方式
本发明涉及可以连接至RTE的阴茎假体。特别是提出用于将RTE保持在阴茎假体的柱形体的外表面上或另一RTE外表面上的适配器。这些适配器可以增加RTE与阴茎假体的后尖端或另一RTE相连接的力，并可以减少在植入中或植入之后零件分离的可能性。当阴茎假体具有在植入到病人体内或植入之后变得润滑的覆层(如亲水覆层)时，这里描述的适配器特别有用。
图1是阴茎假体10的透视图。假体10可以具有一对柱形体15。每个柱形体15在其远端部可以有可膨胀腔室25，并在其近端部具有后尖端30。柱形体可以通过管子42与泵40流体连通。泵40可以通过管子52与储存器50流体连通。使用者可以通过作动泵40而使每个腔室25膨胀，从而流体从储存器50输送到腔室内。流体可以通过启动与泵40连接的阀组件而使流体从腔室25返回到储存器50。图1所示的假体是三件式装置。这里描述的适配器配合这样的装置使用，但它们也可配合两件式装置(如没有储存器的假体)使用、或配合单件式装置(如没有储存器和泵的假体，且因而假体是不可膨胀的)使用。
每个都包括可膨胀腔室25的柱形体15远端部可以植入到病人的海绵体中，而每个包括后尖端30的柱形体15近端部可以植入到病人的耻骨区。RTE可以连接至后尖端30，从而使柱形体15的长度向最靠近耻骨的区域(如向阴茎脚)延伸。RTE可以是装配在后尖端30上的可互换式零件。在有些情况下，多于一个的RTE可以与后尖端30连接，以便根据病人的解剖学构造使柱形体15达到需要的长度。
图2A和2B分别表示RTE 60的侧视图和截面图。RTE 60的形状可以是带有开放端部63和锥形封闭端部66的空心锥形体。RTE 60可以具有任何尺寸。例如，RTE 60的长度可以在约0.5cm到约5cm之间(如约0.5cm、约1cm、约1.5cm、约2cm、约2.5cm、约3cm、约3.5cm、约4cm、约4.5cm或约5cm)。RTE 60也可由任何适当材料制成。例如RTE60可以由一种柔性聚合物(如热塑弹性材料或硅树脂)制成，当后尖端30插入到开放端部63中时，这种材料可以适配在后尖端30的周围。在没有适配器时，例如RTE 60可以通过摩擦配合或机械干涉(mechanicalinterference)保持在后尖端30上。但是，当柱形体15覆有一种亲水物质时，在植入中或植入后、或者必要时取出中，这种摩擦配合可能不足以使RTE 60保持在后尖端30上。
如这里描述的，可以使用适配器来增加RTE与阴茎假体后尖端的外表面或与另一RTE连接的力。适配器可以由任何适当材料制成(例如热塑材料如聚碳酸酯、聚砜或聚醛，或金属)。例如适配器可以由一种聚合物如DELRIN
缩醛树脂(也叫做聚甲醛)制成。在有些情况下，适配器可以由与制造RTE相同的材料制成。另外，适配器可以具有任何尺寸。适配器的直径可以在约2mm到约30mm之间(如约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约8mm、约10mm、约12mm、约13mm、约15mm、约17mm、约20mm、约23mm、约25mm或约30mm)。适配器的长度可以在约5mm到约25mm之间(如约5mm、约8mm、约10mm、约12mm、约15mm、约17mm、约20mm、约23mm或约25mm)。另外，适配器可以由任何适当方法制成。例如适配器可以由适合聚合物加工制成，可以通过模制(如注模)或铸造/成型制成。
图3是适配器100的透视图。适配器100可以是空心的，并带有第一开放端部105、第二开放端部110、内侧表面115、外侧表面120、下表面125和上表面130。适配器100可以具有任何适当的形状。例如当适配器100的下表面125靠着一平坦表面放置时，外侧表面120可以与下表面125支靠着的所述平坦表面垂直(即外侧表面120的相反边缘可以是互相平行的)。在这种情况下，适配器100的形状可以是柱形，并且在某些实施例中可以具有矩形截面。作为变型，当适配器100的下表面125靠着一平坦表面放置时，外侧表面120可以相对于下表面125支靠着的平面成一小于90度的角(即外侧表面120的相反边缘彼此成角度)。在这种情况下，适配器100的形状可以是局部锥形体，并且在某些实施例中，该适配器的截面可以是梯形。
内侧表面115和外侧表面120可以是连续的，并且没有被切口或其它开口间断。作为变型，内侧表面115和外侧表面120可以形成一个或更多的能从上表面130向下表面125延伸的切口(如切口135和140)。这些切口如切口135和140的存在能把适配器100的侧面分为两个或更多的分部或指形部。例如，如图3所示，适配器100可以具有指形部145和150。指形部145和150的存在能使适配器100具有附加的柔韧性。
上表面130和侧表面115及120可以形成唇缘160。当适配器100安装到阴茎假体柱形体的后尖端时，唇缘160可以对后尖端施加作用力，特别是当后尖端插入到RTE中时。同样，当适配器100安装到RTE上时，唇缘160可以对RTE施加作用力，特别是当RTE插入到另一RTE中时。唇缘160可以从侧表面115和/或120以约5度到约140度之间的角度(如约10度、约20度、约30度、约45度、约50度、约60度、约65度、约70度、约75度、约80度、约85度、约90度、约95度、约100度、约105度、约110度、约115度、约120度、约125度、约130度或约140度)延伸。例如，如图3所示，唇缘160从外侧表面120以约70度到约90度之间的角度延伸。当切口135和140存在而使得适配器100的侧面被分为指形部145和150时，上表面130和唇缘160也被分为两个分部。
图4、5和6所示的适配器200可以与适配器100相似，即它可以是空心的，并且可以具有第一开放端部205、第二开放端部210、内侧表面215、外侧表面220、下表面225和上表面230。如图所示，适配器200可以具有切口240、242、244和246，它们把侧面215和220分为指形部250、252、254和256。适配器200也可具有唇缘260，由于存在切口240、242、244和246，唇缘260被分为四个分部。与唇缘160类似地，唇缘260能以在约5度到约140度之间的角度从适配器200的侧表面延伸。另外，当适配器200包含在RTE中(如图7的截面图中所示)，并且阴茎假体柱形体的后尖端或RTE插在其中时，唇缘260能对后尖端或RTE施加作用力并且破坏后尖端或RTE的形状。
参照图8和9，适配器如适配器100或适配器200的形状可以被构造成：它的下表面和上表面处于平行平面中，或处在不平行的平面中。例如，适配器200(图8)可以具有在平行平面中的下表面225和上表面230。临床医师(如外科医生或外科医生助手)可以通过使用轴向力，把适配器200组装在阴茎假体柱形体的后尖端上、或者组装在RTE的外表面上。如图8所示，适配器200的上表面230可以在一个与下表面225所在的平面平行的单一平面中。作为变型，上表面230的不同分部可以在两个或更多不同的平面中，所有这些平面都与下表面225所在的平面平行。
作为变型，适配器300(图9)可以具有不在平行平面中的下表面305和上表面310。适配器300的上表面310可以在与下表面305所在平面不平行的单一平面中。作为变型，上表面310的不同分部可以在两个或更多的与下表面305所在平面不平行的平面中。例如，如图所示，上表面310(因此还有唇缘315)可以具有螺纹槽(threaded pitch)。临床医师可以只使用旋转力、或使用与旋转力结合的轴向力，将适配器300组装到阴茎假体柱形体的后尖端上或组装到RTE的外表面上。例如，柱形体后尖端或RTE可以“旋拧”到适配器300中。适配器300可以防止后尖端从RTE意外分离，同时例如如果需要不同尺寸的RTE，适配器300的螺纹槽可以便于将后尖端从RTE取出。
这里描述的适配器可以通过临床医师(如外科医生或外科医生助手)在植入时或快植入时，安装在阴茎假体柱形体后尖端的外表面上或者RTE的外表面上。适配器可以在插入后尖端或将第一RTE插入到第二RTE中之前，安装在后尖端或第一RTE上。作为变型，适配器可以在插入后尖端之前插入到RTE中。实际上，制品可以包括其中具有一预装适配器的RTE，从而临床医师只须把柱形体的后尖端插入到RTE/适配器组件中。适配器可以通过摩擦配合或机械干涉保持在RTE内。作为变型，适配器可以黏附至RTE的内表面，例如通过使用粘合剂如硅树脂、丙烯酸、环氧树脂、聚氨酯或青度接合剂(cyanocrylate)。
应该理解的是，尽管已经结合上面的详细描述对本发明进行了描述，但以上描述的目的在于说明且不限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求的范围确定。本发明的其它特征、优点和改变在后述权利要求的范围内。
Claims (11)
1.适配器，其用以将后尖端延伸器保持在阴茎假体的柱形体后尖端的外部分或另一后尖端延伸器的外部分上，
其中，所述适配器装配在所述外部分上和所述后尖端延伸器内；
所述适配器包括一个或更多的唇缘，以便在所述适配器安装到所述外部分上时对所述后尖端施加力；
并且，所述一个或更多的唇缘从所述适配器的侧面、以介于约5度到约140度之间的角度延伸。
2.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器包括两个或更多的指形部；并且，所述指形部中的每一个包括一唇缘，以便当所述适配器安装到所述外部分上时对所述外部分施加力。
3.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器包括互相平行的侧表面。
4.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器包括彼此成角度的侧表面。
5.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器的外径在约5mm到约30mm之间。
6.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器的外径在约10mm到约15mm之间。
7.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器包括处在一平面内的下表面；所述一个或更多的唇缘中的每一个都包括一上表面；并且，所述上表面中的每一个处在与所述下表面所在的平面平行的平面中。
8.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器包括处在一平面内的下表面；所述一个或更多的唇缘中的每一个包括一上表面；并且，所述上表面中的每一个处在与所述下表面所在的平面不平行的平面中。
9.如权利要求8所述的适配器，其特征在于，所述上表面形成螺纹槽。
10.制品，其包括阴茎假体的柱形体用的后尖端延伸器、和权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述后尖端延伸器的形状为一空心锥形体；并且，所述适配器位于所述后尖端延伸器的内部中。
11.如权利要求10所述的制品，其特征在于，所述适配器黏附于所述后尖端延伸器的内表面。
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