CN101172170A - 药物栓塞剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药物栓塞剂，包括乙烯乙烯醇共聚物、钽粉、二甲亚砜，还设有可静脉注射用凝血剂。本发明使该类栓塞剂存在的栓塞不全和再通的问题得到了明显的改善。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物栓塞剂，特别是一种用于治疗脑动静脉血管畸形和动脉瘤的栓塞剂。
背景技术
在脑动静脉血管畸形和脑动脉瘤的血管治疗中，栓塞剂的选用对治疗有着重大的影响。
理想的栓塞剂应当具备：1)材料呈液态，易于通过细长的微导管；2)显影要好；3)能保证足够长的注射时间以栓塞血管畸形，并不粘管；4)弥散性要好，能从动脉端弥散至毛细血管，并不逸至静脉端；5)栓塞效果持久，无再通现象；6)无毒、无生物活性，并不与脑组织法生发应；7)栓塞后易于手术切除。
目前常见的栓赛剂主要为：
1、颗粒栓塞剂——聚乙烯醇聚合物(PVA)：
由聚乙烯醇泡沫与甲醛和制而成，遇水性液后可膨胀。PVA有较好的生物相容性，在体内不被吸收。其栓塞作用的机理是机械性阻塞并诱发血栓的形成，而将血管闭塞。PVA栓塞后再通现象的发生率较高，文献报道为30％的PVA颗粒形状不规则，摩擦系数较大，使其过早地滞留在栓塞血管内，既不能完全栓塞该血管，有影响了后续颗粒的通过。
2、粘附性液体栓塞剂——氰丙烯酸酯类胶
目前运用临床的氰丙烯酸酯类主要有α-氰丙烯酸正丁酯(NBCA)和α-氰丙烯酸异丁酯(IBCA)。它们在血液中可瞬间聚合，在盐水中聚合需要15-40秒，氰丙烯酸酯类胶最早应用于动脉瘤的加固和栓塞治疗。但是某些动物实验显示IBCA可能导致致癌作用。氰丙烯酸酯类栓塞剂的最大缺点就是“粘管”问题。由于这类栓塞剂的粘附性，注胶时间受到限制，注射后必须立即撤管，否则有将微导管粘附于畸形团的危险。
3、非粘性液体栓塞剂
是由已经聚合的非水溶性的大分子聚合物溶于某种有机溶剂中配制而成。这类栓塞剂与水溶性液体接触时，有机溶剂很快弥散至水溶液中，聚合物沉淀析出成固体而起到栓塞作用。目前已用于临床的非粘性液体栓塞剂有乙烯乙烯醇聚合物(EVOH)。但是该类栓塞剂仍然存在栓塞不全和再通的问题。
发明内容
本发明目的是提供一种解决非粘性液体栓塞剂栓塞不全和再通的问题的脑动静脉血管畸形和脑动脉瘤的一种药物栓塞剂。
本发明的解决方案是：
一种药物栓塞剂，包括、钽粉、二甲亚砜，还包含静脉注射用凝血剂。
其中静脉注射用凝血剂为氨甲环酸、维生素K1、氨甲苯酸、酚磺乙胺中的一种。
静脉注射用凝血剂为氨甲环酸时，其重量比为0.01％-0.1％。其中有选值为0.02％。
静脉注射用凝血剂为维生素K1，其重量比为0.001％-0.004％。其中有选值为0.002％。
静脉注射用凝血剂为氨甲苯酸，其重量比为0.2％-0.8％。其中有选值为0.4％。
静脉注射用凝血剂为酚磺乙胺，其重量比为0.1％-0.4％。其中有选值为0.2％。
本发明药物活性组分的制备方法如下：
首先将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40℃下振荡48小时至完全溶解，再加入静脉注射用凝血剂在40℃下振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒。
本发明药物具有下述优点：明显使非粘性液体栓塞剂存在的栓塞不全和再通的问题得到了明显的改善。
具体实施方式
实施例1：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.01％的氨甲环酸、5.5％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、64.49％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40℃振荡48小时至完全溶解，再加入氨甲环酸在40℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例2：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.02％的氨甲环酸、6％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、63.98％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在50℃振荡48小时至完全溶解，再加入氨甲环酸在50℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例3：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.1％的氨甲环酸、8％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、61.9％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在60℃振荡48小时至完全溶解，再加入氨甲环酸在60℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例4：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.001％的维生素K1、5.5％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、64.499％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40℃振荡48小时至完全溶解，再加入维生素K1在40℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例5：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.002％的维生素K1、6％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、63.998％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在50℃振荡48小时至完全溶解，再加入维生素K1在50℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例6：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.004％的维生素K1、8％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、61.996％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在60℃振荡48小时至完全溶解，再加入维生素K1在60℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例7：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.4％的氨甲苯酸、5.5％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、64.1％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40℃振荡48小时至完全溶解，再加入氨甲苯酸在40℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例8：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.2％的氨甲苯酸、8％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、61.8％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在50℃振荡48小时至完全溶解，再加入氨甲苯酸在50℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例9：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.8％的氨甲苯酸、8％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、61.2％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在60℃振荡48小时至完全溶解，再加入氨甲苯酸在60℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例10：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.1％的酚磺乙胺、5.5％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、64.4％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40℃振荡48小时至完全溶解，再加入酚磺乙胺在40℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例11：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.4％的酚磺乙胺、8％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、61.6％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在50℃振荡48小时至完全溶解，再加入酚磺乙胺在50℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
实施例12：
一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.2％的酚磺乙胺、8％的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48％摩尔浓度)、61.2％的有机溶剂二甲亚砜、30％的不溶于水的显影剂钽粉组成。
将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在60℃振荡48小时至完全溶解，再加入酚磺乙胺在60℃振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧乙烷消毒，制成栓塞剂。
应用例：
将盐酸哌替啶(度冷丁)异丙嗪(费那根)合剂加局部麻醉的条件经股动脉或同侧动脉注射，先送入引导管至颈内动脉或椎动脉内，再置入漂浮微导管，如Magic系列，进入畸形血管团内，用2ml二甲亚砜(DMSO)以小于0.3/min的速度先预冲微导管，然后注入栓塞剂，直至畸形血管团内弥散栓塞满意为止，当透镜下发现栓塞剂弥散并将微导管头段包埋，确认畸形血管团已经被栓塞剂填充或返流区无畸形血管的供血支时，迅速撤出导管。若畸形团呈多支动脉供血，可进行重复栓塞。
Claims (10)
1.一种药物栓塞剂，包括乙烯乙烯醇共聚物、钽粉、二甲亚砜，其特征在于：还设有可静脉注射用凝血剂。
2.根据权利要求1所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为氨甲环酸、维生素K1、氨甲苯酸、酚磺乙胺中的一种。
3.根据权利要求2所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为氨甲环酸，其重量比为0.01％-0.1％。
4.根据权利要求3所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为氨甲环酸，其重量比为0.02％。
5.根据权利要求2所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为维生素K1，其重量比为0.001％-0.004％。
6.根据权利要求5所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为维生素K1，其重量比为0.002％。
7.根据权利要求2所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为氨甲苯酸，其重量比为0.2％-0.8％。
8.根据权利要求7所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为氨甲苯酸，其重量比为0.4％。
9.根据权利要求2所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为酚磺乙胺，其重量比为0.1％-0.4％。
10.根据权利要求9所述的药物栓塞剂；其特征在于：静脉注射用凝血剂为酚磺乙胺，其重量比为0.2％。
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| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
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