CN101167989A

CN101167989A - 一种治疗内外出血症的药物组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN101167989A
Application number: CNA2007101768935A
Authority: CN
Inventors: 鄢良; 张韬; 张云峰
Original assignee: BEIJING ZHONGKE YONGHE MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: BEIJING ZHONGKE YONGHE MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2007-11-07
Filing date: 2007-11-07
Publication date: 2008-04-30

Abstract

本发明公开了一种治疗内外出血症的药物组合物三七止血胶囊及其制备方法，该药物组合物主要由以重量份为单位的下列原料药组成：三七200份、黄芪160份、延胡索140份、紫草120份、鹿角胶60份、煅龙骨40份、乳香25份、没药20份、珍珠15份、血竭15份、儿茶5份和冰片3份。本发明的药物组合物能止血祛瘀、去腐生新，用于治疗各种内外出血症、镇痛和生肌等症。其配方简单，生产简便。本发明的三七止血胶囊经功效实验、毒理试验和稳定性实验，疗效显著，无毒，稳定性好，患者服用方便，具有广泛的应用价值。

Description

一种治疗内外出血症的药物组合物及其制备方法

技术领域本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，属于治疗各种内外出血症、止血祛瘀和去腐生新等的药物技术领域。用于治疗各种内外出血、镇痛和生肌等症。

背景技术在止血药物中，有很多种制剂可以作为常规治疗药物和辅助治疗药物，例如止血敏、安络血和宫血宁等，这些药物通用性强但药效不显著，疗程长且不易取得根本治疗的效果，而一些能够取得显著效果的化学合成西药则毒副作用较大，会刺激胃部不适反应，且价格昂贵。

本发明的目的是提供一种口服止血中药胶囊，该中药多用于各种内外出血症，治疗止血祛瘀，去腐生新。方中三七甘、苦、温，归肝、脾经，既能止血又能散瘀，效果卓著，并能活血化瘀而消肿止痛，为伤科要药，为君。血竭能散瘀止痛、敛疮止血；儿茶能生肌敛疮；乳香、没药具有活血行气、止痛、消肿生肌之效；紫草甘寒，能凉血活血。以上诸药合为臣药。煅龙骨具有收敛固涩之效，为性味甘涩之品，配伍珍珠更加琼森肌去腐之力。鹿角胶甘、咸温，功能温补肝肾，益精血补血；黄芪补气升阳，托疮生肌，二者同用能补气血，以利血行新生。延胡索辛苦温，“能行血中气滞，气中血滞”，为止痛优良之品。冰片有止痛作用。综观全方，诸药合用，使瘀去痛止，达到通则不痛的目的，并使腐去新生，血流通畅而不外溢，血循于脉中，而至血止。

发明内容本发明的目的在于提供一种疗效显著、服用方便、副作用小，能适合长期服用的治疗各种内外出血症的中药胶囊。

本发明还提供了该中药胶囊的制备方法。

本发明的药物组合物可用于治疗各种内外出血、止血祛瘀，去腐生新等症。

本发明中药胶囊是由下述重量份配比的原料制备而成的：

三七100～500份、黄芪100～400份、延胡索100～400份、紫草100～300份、鹿角胶10～80份、煅龙骨10～50份、乳香10～50份、没药10～60份、珍珠10～60份、血竭10～40份、儿茶1～20份和冰片1～10份。

本发明中药胶囊是由下述优选重量份配比的原料制备而成的：

三七100～300份、黄芪100～200份、延胡索100～200份、紫草100～150份、鹿角胶10～70份、煅龙骨10～30份、乳香10～30份、没药10～40份、珍珠10～30份、血竭10～30份、儿茶1～10份和冰片1～5份。

本发明中药胶囊是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

三七200份、黄芪160份、延胡索140份、紫草120份、鹿角胶60份、煅龙骨40份、乳香25份、没药20份、珍珠15份、血竭15份、儿茶5份和冰片3份。

本发明中药胶囊可按下列方法制备而成：

1、将三七直接研粉，鹿角胶、儿茶粉碎成细粉，冰片、珍珠研末，药粉备用。

2、乳香、没药、血竭用热乙醇溶解，热过滤后减压蒸馏得到浸膏。

3、黄芪、延胡索和紫草用60％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液减压蒸馏得到浸膏。

4、煅龙骨加15倍水煎煮3小时，过滤浓缩后得到浸膏。

5、合并2、3和4步浸膏，真空干燥，粉碎后与三七、鹿角胶、儿茶、冰片、珍珠细粉混合均匀，过筛，装入胶囊即可。

本发明的配方由三七、黄芪、延胡索、紫草、鹿角胶、煅龙骨、乳香、没药、珍珠、血竭、儿茶和冰片等十二味中药组成。现代药理研究表明：方中三七具有止血作用，麻醉犬灌服三七粉，可使凝血时间和凝血酶原时间缩短，给小鼠灌服三七溶液可缩短出血及凝血时间^[1]。乳香在体外可降低正常人血浆比粘度，并具有镇痛作用^[2]。延胡索也具有镇痛作用，其中延胡索甲素、乙素均对小鼠、大鼠、兔有镇痛作用，可产生耐受性，无成瘾性，并与吗啡有交差耐受性^[3]。珍珠可以促进创面肉芽增生。将珍珠粉外敷，对家兔开放性感染创面，可明显缩短创面长出新鲜肉芽时间，与对照组比较，新生的毛细血管和纤维母细胞较多，且分裂较活跃，浆细胞和巨噬细胞也很多^[4]。而冰片局部有调节血管功能的作用。如将冰片涂于局部皮肤、粘膜时主要是冰片挥发油起作用，会使皮肤、粘膜的血管收缩，对皮肤有刺激作用，并可渗透入皮肤内，引起长时间充血，并反射性的引起深部组织的血管变化，调节血管的功能^[5]。以上药物协同作用，可达到止血、镇痛、生肌的作用。

本发明的三七止血胶囊经功效实验、毒理试验和稳定性实验表明，疗效显著，无毒，稳定性好，患者服用方便。

(1)止血：1g/kg本品灌胃小鼠，对小鼠有很好的促凝作用，本药口服2.5小时后能缩短正常凝血时间，又能对抗肝素的抗凝作用。

(2)镇痛：本方对小鼠实验性疼痛有十分明显的镇痛效应，其浸膏1g/kg镇痛效应与50mg/kg呱替啶效应相似；本方1g/kg口服给药后，可明显减少醋酸引起的小鼠扭体次数，其作用强度与40mg/kg的呱替啶作用相似；热板法实验证明，本方2.5g/kg可提高小鼠的痛阈，与50mg/kg呱替啶作用相似，但维持时间较后者短。

(3)毒理学研究：本品小鼠一次灌胃给药，寇氏法计算LD50及其可信限(95％)为4.56土0.75g/kg。

(4)经过临床实验，本方可用于各种内外出血，本中药胶囊对502例各种出血病例进行疗效观察，发现该胶囊的总有效率达到95.42％，治愈率达到85.47％，因此具有广泛的应用价值。

参考文献

[1]王琛.三七的药效与作用机制[J].中国实用医药，2006，5：131-132

[2]郭辉，张玲.乳香中化学成分和药理作用的研究进展[J].食品与药品，2007，9(5)：53-55

[3]汤法银，聂爱国，李艳玲.中药延胡索的研究进展[J].临床和实验医学杂志，2006，5(2)：95-96

[4]郑全英，毛叶盟.海水珍珠与淡水珍珠的成分、药理作用及功效[J].上海中医药杂志，2004，3：54-55

[5]吴寿荣，程刚，冯岩.冰片药理作用的研究进展[J].中草药，2001，32(12)：90-92

具体实施例

1、三七150份、黄芪150份、延胡索150份、紫草150份、鹿角胶50份、煅龙骨30份、乳香30份、没药15份、珍珠10份、血竭10份、儿茶4份和冰片2份。将所述重量份的三七直接研粉，鹿角胶、儿茶粉碎成细粉，冰片、珍珠研末；乳香、没药、血竭用热乙醇溶解，热过滤后减压蒸馏得到浸膏，黄芪、延胡索和紫草用60％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液减压蒸馏得到浸膏，煅龙骨加15倍水煎煮3小时，过滤浓缩后得到浸膏。合并以上浸膏，真空干燥，粉碎后与三七、鹿角胶、儿茶、冰片、珍珠细粉混合均匀，过筛，装入胶囊即可。每粒胶囊含活性成分化合物0.5g，服用方法：每日3次，每次4粒。

2、三七170份、黄芪160份、延胡索140份、紫草140份、鹿角胶40份、煅龙骨350份、乳香20份、没药20份、珍珠20份、血竭20份、儿茶10份和冰片5份。将所述重量份的三七直接研粉，鹿角胶、儿茶粉碎成细粉，冰片、珍珠研末；乳香、没药、血竭用热乙醇溶解，热过滤后减压蒸馏得到浸膏，黄芪、延胡索和紫草用60％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液减压蒸馏得到浸膏，煅龙骨加15倍水煎煮3小时，过滤浓缩后得到浸膏。合并以上浸膏，真空干燥，粉碎后与三七、鹿角胶、儿茶、冰片、珍珠细粉混合均匀，过筛，装入胶囊即可。每粒胶囊含活性成分化合物0.5g，服用方法：每日3次，每次4粒。

3、三七200份、黄芪160份、延胡索140份、紫草120份、鹿角胶60份、煅龙骨40份、乳香25份、没药20份、珍珠15份、血竭15份、儿茶5份和冰片3份。将所述重量份的三七直接研粉，鹿角胶、儿茶粉碎成细粉，冰片、珍珠研末；乳香、没药、血竭用热乙醇溶解，热过滤后减压蒸馏得到浸膏，黄芪、延胡索和紫草用60％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液减压蒸馏得到浸膏，煅龙骨加15倍水煎煮3小时，过滤浓缩后得到浸膏。合并以上浸膏，真空干燥，粉碎后与三七、鹿角胶、儿茶、冰片、珍珠细粉混合均匀，过筛，装入胶囊即可。每粒胶囊含活性成分化合物0.5g，服用方法：每日3次，每次4粒。

Claims

1.一种治疗各种内外出血症的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份配比的药物原料组成：三七100～500份、黄芪100～400份、延胡索100～400份、紫草100～300份、鹿角胶10～80份、煅龙骨10～50份、乳香10～50份、没药10～60份、珍珠10～60份、血竭10～40份、儿茶1～20份和冰片1～10份。

2.根据权利1要求所述的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的配比的药物原料组成：三七100～300份、黄芪100～200份、延胡索100～200份、紫草100～150份、鹿角胶10～70份、煅龙骨10～30份、乳香10～30份、没药10～40份、珍珠10～30份、血竭10～30份、儿茶1～10份和冰片1～5份。

3.根据权利1、2要求所述治疗各种内外出血症的三七止血胶囊，其特征在于各原料的最佳量为：三七200份、黄芪160份、延胡索140份、紫草120份、鹿角胶60份、煅龙骨40份、乳香25份、没药20份、珍珠15份、血竭15份、儿茶5份和冰片3份。

4.根据权利3要求所述的药物，将所述重量份的三七直接研粉，鹿角胶、儿茶粉碎成细粉，冰片、珍珠研末；乳香、没药、血竭用热乙醇溶解，热过滤后减压蒸馏得到浸膏，黄芪、延胡索和紫草用60％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液减压蒸馏得到浸膏，煅龙骨加15倍水煎煮3小时，过滤浓缩后得到浸膏。合并以上浸膏，真空干燥，粉碎后与三七、鹿角胶、儿茶、冰片、珍珠细粉混合均匀，过筛，装入胶囊即可。每粒胶囊0.5g。