CN101167839B - 治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂及用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂及用途，由金荞麦、丹参、甘草、苦杏仁、麻黄、紫苏子等原料制成。本发明可有效治疗和预防慢性阻塞性肺病。

Description

治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂及用途

技术领域：

本发明涉及一种中药及其用途。

背景技术

慢性阻塞性肺病(COPD，简称慢阻肺)，是一种常见的呼吸系统慢性疾病，2002年8月中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制定的我国COPD诊治指南中，将其定义为一种具有气流受限特征的疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿等。该类患者久病多虚，气病及血，心阳不振，易受外感之邪侵袭；痰浊凝聚，壅塞气道而发生肺胀；肺气不通，阻塞心机，后期常并发肺心病，80％肺动脉高压患者属于慢阻肺。该病症状主要特征为咳、痰、喘、哮鸣音、动则气短，近年来已成为慢性心、肺衰竭的主要原因。调查发现，12％的患者因为呼吸困难而无法出门，14％的患者在平地上走几分钟后就必须要停下来喘气休息，8％的患者即使在平地上走路，也不得不停下来喘气，23％的患者比大多数同龄人走得慢，严重危害人民身心健康、严重影响患者劳动能力和生活质量。据世界卫生组织(WHO)统计，在世界疾病“杀手”排行榜上，在1990年慢阻肺名列第六，预计在2020年将上升至第三位。我国环境污染日趋严重，该病发病率显著增高，仅2000年我国因慢阻肺而死亡的人数就高达128万。由于慢阻肺会永久性损伤患者的呼吸道和肺组织，如果不及时治疗或治疗不正确，疾病进展的结果必然给患者带来不可挽回的损失。

由于该疾病的发病机制复杂，使中西医在治疗上有很大的局限性。中医一般采用化痰饮、止咳喘和健脾补肾之法，多采用二陈汤、小青龙汤、金匮肾气丸等，但疗效短暂，治愈率低并容易复发；西医只针对致敏原、过敏性变态和所表现的临床症状，采用抗炎、抗敏和解痉平喘的方法，使用氨茶碱、β受体兴奋剂、抗胆碱类、激素类及介质释放阻滞类等药物，他们只能暂时缓解症状，由于不能根治，使患者不得不长期服用，从而造成激素依赖、肥胖、内分泌紊乱等副作用。

本发明人经过长期的研究发现，现有的临床用药都忽视了：对呼吸道局部因反复感染造成的炎性溃疡病灶的修复治疗；对呼吸道的炎性损害毛细血管网，肺组织肿胀压迫毛细血管，血液粘、凝、聚集性增高等因素造成的血液循环障碍的治疗；对呼吸道反复感染致使肺间质纤维化造成气体交换膜增厚而气体弥散功能障碍的治疗；对因为血液循环以及呼吸道气体弥散功能的障碍对心脏功能伤害的预防和治疗。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种可有效治疗和预防慢性阻塞性肺病的治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂及用途。

本发明的技术解决方案是：

一种治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂，其特征是：由下列重量份的药物原料制成：

金荞麦15～25份    丹参10～20份

甘草3～5份        苦杏仁6～12份

麻黄2～4份        紫苏子7～13份。

制剂的剂型为气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

一种治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂在制备治疗和预防慢性阻塞性肺病药物中的应用。

本发明可有效治疗和预防慢性阻塞性肺病。

金荞麦：具有清热解毒，排脓祛瘀，化痰止咳平喘等功效，是呼吸系统疾病治疗不可多得的中药。现代药理证明：金荞麦能显著增强金葡菌感染小鼠吞噬细胞的吞噬活性，并能减少金葡菌凝固酶形成，显示抗感染效应；对伤寒菌苗所致家兔发热有明显解热作用，可显著抑制巴豆油所致鼠耳肿胀，通过H₁受体阻断发挥抗变态反应作用，即显示了其解热、抗炎、抗过敏作用；对由ADP和胶原诱导的大鼠血小板聚集作用有明显抑制作用，作用强度随剂量增强，显示活血祛瘀功能；通过中枢或神经反射产生显著的祛痰作用，小鼠氨雾刺激法显示一定的镇咳作用。

丹参：是我国传统使用的中药，具有很好的活血、祛瘀、生新的功效，被广泛应用于冠心病的治疗。现代药理证明：丹参能抑制血小板黏附、聚集和释放，扩张血管和改善微循环。本药物组合中丹参协助金荞麦发挥活血化瘀作用。COPD患者多数表现为肺动脉高压及右心肥大，尤其在急性发作期更为严重。动物试验证明：该发明因为丹参的配伍，显著增强了该药物组合改善肺微循环，选择性扩张肺血管，降低血粘度等作用，从而大大降低了肺动脉压力。肺动脉压力的降低，很好地减少了心脏的负荷，加上对心血管的扩张，增加冠脉血流，增加心肌供氧等作用，极大地避免了心脏进一步受损。两药的配伍对改善COPD患者受损心、肺的代谢功能，促进受损组织的修复再生，使受损心、肺功能逐步得到恢复发挥了意想不到的作用。

麻黄具有发表散寒、宣肺止咳平喘的作用，是宣肺平喘的首选药。麻黄在该药物组合中，协助金荞麦对患者咳嗽、喘息等症状的治疗发挥更好的疗效。COPD患者的急性发作多为感受风寒所引起，麻黄的发表散寒，还有效地缓解和消除患者的表证症状。该药物组合中麻黄所含的麻黄碱、右旋麻黄碱能兴奋支气管平滑肌上的β₂受体，而使细胞内cAMP升高，通过钙离子激活钾通道等，使平滑肌舒张达到平喘作用。通过豚鼠哮喘模型证实，该药物组合能使模型豚鼠BALF中WBC、EOS明显减少，肺组织学观察也发现，豚鼠气道黏膜上皮损伤、脱落及炎性细胞(包括EOS)浸润明显减轻，尤以后者明显，提示该药物组合通过调控哮喘豚鼠气道炎症，抑制炎性细胞的渗出浸润，从而有效地发挥了对COPD患者的镇咳、平喘作用。试验还显示，由于麻黄的配伍，进一步增强该药物组合扩张冠状血管，增加冠脉血流等通调心、肺组织血脉的作用。

苦杏仁为肺经要药，苦泄，功专利肺气而止咳平喘，临床多用于因外感肺气不畅等所致咳嗽的治疗。药理实验证明，苦杏仁的作用机理为其所含主要成分苦杏仁苷被苦杏仁酶水解，所产生的氢氰酸和笨甲醛对呼吸中枢产生抑制，使呼吸加深，咳嗽减轻，痰易咯出，有效地弥补了上述药物组成镇咳功效的不足，同时更好地促进了金荞麦、麻黄组合的平喘作用。

紫苏子具有降气消痰、平喘作用，长期被用于痰壅气逆、咳嗽气喘等病症，重点在于与金荞麦一道，增加化痰消壅、通调气道的功效。

甘草不但对整个药物组合起到了调和作用，同时还加强了该药物组合清热解毒、祛痰止咳平喘等作用。

以上药物组合，配伍科学严谨。研究表明，该组合，不是功能和作用简单的叠加，每一组分相互协同，相互促进，相互调动，共同发挥着化痰泄浊、止咳平喘、祛瘀生新的功效。共同发挥了以下治疗作用：1、对呼吸道局部因反复感染造成的炎性溃疡病灶的修复治疗；2、对呼吸道的炎性损害毛细血管网，肺组织肿胀压迫毛细血管，血液粘、凝、聚集性增高等因素造成的血液循环障碍的治疗；3、对呼吸道反复感染致使肺间质纤维化造成气体交换膜增厚而气体弥散功能障碍的治疗；4、对因为血液循环以及呼吸道气体弥散功能的障碍对心脏功能伤害的预防和治疗。全方减去任何一个组分或较大程度地改变各药味的重量份，均会大大削弱全组合的疗效，是一组不可多得的全新而独到的治疗和预防慢性阻塞性肺病的药物组合。

典型病例：

例1、张某某，男，67岁，2006年12月5日，一周前受凉咳嗽在乡镇卫生院使用抗生素效果不明显。患者患喘症19年，复发一周，就诊时咳嗽吐白色粘稠痰，痰量90ml/日，不易咯出，喘息，张口抬肩，不能平卧，动则加剧，喉间哮鸣，胸闷。舌红，脉浮数。唇甲紫绀，心率110次/分钟。两肺布满哮鸣音，肺底可闻湿啰音，体温38.9℃。PaO₂：65mmHg，PaCO₂：＞45mmHg。根据此病情，采用本发明金荞麦复方制剂——“肺舒通喷雾剂”，口腔喷雾吸入或吞服，起始每1小时1次，每次2ml，症状明显控制后改用每3小时1次，每次2ml。3小时后，喘息即缓解，自觉症状减轻，24小时后，咯痰明显增多，喘息进一步好转，心率85次/分钟，唇甲开始由紫转红，咳嗽减轻，体温：37.5℃，PaO₂：70mmHg，PaCO₂：42mmHg。用药一周后，咳嗽明显减轻，呼吸基本正常，PaO₂：80mmHg，PaCO₂：＜40mmHg，两肺无干湿啰音。继用药一周，病情达到临床痊愈。

例2、宋某某，女，55岁，2007年3月16日就珍。主诉：咳嗽、喘气，反复发作12年，复发加重半月。来就诊时症状：咳嗽，咯白色或黄白相兼的粘稠痰，量约70ml/日，不易咯出，胸闷气喘不能平卧，心慌、短气、乏力、纳差、尿少。查体：痛苦面容，神清，半卧位。舌黯红，苔薄，唇甲紫绀，脉细。颈静脉怒张，肝颈返流征(+)，桶状胸，肋间隙增宽。心率99次/分钟，三尖瓣区可闻及III级收缩期杂音，两肺呼吸音减弱，深吸气可闻及哮鸣音，背部及两腋下可闻湿啰音，肝右胁下6cm(平脐)，双下肢浮肿。X线胸片示：(1)右下肺动脉扩张，横径15mm左右；(2)肺动脉中度突出；(3)右心室增大；(4)窦性心动过速；(5)肺性P波。中医诊断：(1)喘证；(2)肺胀。西医诊断：(1)慢性喘息型支气管炎急性发作；(2)阻塞性肺气肿；(3)慢性肺心病，全心衰III级。该患者就珍初期，用理气祛痰中药治疗两周，每日痰量未超过100ml，上述症状未见减轻。一周后改用金荞麦复方制剂——“肺舒通喷雾剂”，口腔喷雾吸入或吞服，起始每1小时1次，每次2ml，症状明显控制后改用每3小时1次，每次2ml。用药3天后，患者喘息明显减轻，每日咯痰量逐渐增加到200ml～300ml，为白色泡沫痰，且易咯出，两周后渐减为50ml/日，继续用药一周，诸症均明显好转，唇甲紫绀明显改善，双肺仅闻少许湿啰音感染及心衰状况基本纠正。

例3、黄某某，男，59岁，2007年4月24日就诊。主诉：近5年，每到秋冬气候易变花季节发复咳嗽、气喘。半月前突然喘促痰鸣，胸胁满闷，动则喘甚，端坐不能平卧，咯吐黄粘痰。查：紫绀(+)、两肺满布哮鸣音(+++)、心率95次/分钟、肺功能FEV₁ 1.5L/S、FEV₁/FVC31％。使用本发明金荞麦复方制剂——“肺舒通喷雾剂”，口腔喷雾吸入或吞服，起始每1小时1次，每次2ml，症状明显控制后改用每3小时1次，每次2ml，2天后，夜间喘息明显减轻，两肺满布哮鸣音(++)，一周后病人能自行下床行走，紫绀(一)，心率80次/分钟，两周后肺功能FEV₁2.6L/S、FEV₁/FVC69％、，患者自觉完全恢复出院，自带该制剂回家继续服用，以巩固疗效。

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

具体实施方式：

实施例1：

将下列重量份的药物原料制成治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂：

金荞麦16份       丹参18份

甘草5份          苦杏仁9份

麻黄3份          紫苏子12份。

制备时，可以分别按照常规制备气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的方法制成气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

制成的金荞麦制剂用于治疗和预防慢性阻塞性肺病。

实施例2：

将下列重量份的药物原料制成治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂：

金荞麦20份      丹参16份

甘草4份         苦杏仁12份

麻黄2份         紫苏子10份。

制备时，可以分别按照常规制备气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的方法制成气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

实施例3：

将下列重量份的药物原料制成治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂：

金荞麦25份     丹参10份

甘草3份        苦杏仁6份

麻黄4份        紫苏子7份。

制备时，可以分别按照常规制备气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的方法制成气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

实施例4：

将下列重量份的药物原料制成治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂：

金荞麦20份     丹参15份

甘草4份        苦杏仁9份

麻黄3份        紫苏子9份。

制备时，可以分别按照常规制备气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的方法制成气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

Claims (3)

1.一种治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂，其特征是：由下列重量份的药物原料制成：

金荞麦  15～25份      丹参    10～20份

甘草    3～5份        苦杏仁  6～12份

麻黄    2～4份        紫苏子  7～13份。

2.根据权利要求1所述的治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂，其特征是：制剂的剂型为气雾剂、喷雾剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

3.一种权利要求1所述的治疗和预防慢性阻塞性肺病的金荞麦复方制剂在制备治疗和预防慢性阻塞性肺病药物中的应用。