CN101102687B - 外科手术相关人员的服装以及胶粘剂在这些服装中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于外科手术相关人员的服装，例如外衣、面罩、手套和头帽。根据本发明，所述服装包括一种不伤皮肤的装置，其用于将所述服装的一部分密封附着至所述服装的穿着者的皮肤上。

Description

外科手术相关人员的服装以及胶粘剂在这些服装中的应用
技术领域
本发明涉及用于卫生保健人员的用完即可丢弃型的服装，例如外衣、面罩、手套和头帽。该服装可以是消毒的或未消毒的。 
背景技术
外科手术相关人员穿着消毒的服装。该服装具有两种功能：一方面，它必须保护手术人员免受微生物对手术伤口的侵袭，另一方面，它必须防止手术人员受到污染和防止可能被患者感染。 
在每个手术中都存在并发症的危险。手术伤口的主要术后感染发生在微生物可能到达开放伤口的手术期间。微生物的来源或者是外源性的，也就是来自手术人员和器械，或者是内源性的，即来自正在进行手术的患者。 
在清洁的手术中，也就是当手术在无菌组织中进行时，手术人员和患者的皮肤是最重要的微生物来源。在对感染敏感的手术例如矫形外科手术中，正常的微生物学皮肤包含可以导致手术伤口感染的微生物菌群。 
为了避免细菌从手术人员扩散到手术伤口，应当只使用不渗透空气、液体的物质，以及在一些情况下不渗透病毒的物质。 
但是，手术服装的各个部分很难密封，例如，领口周围和手术头帽的边缘周围。这些区域经常与皮肤接触并摩擦皮肤，这就与皮肤颗粒脱落并且随后污染患者的手术伤口的危险增加有关。一个健康的人四处走动时每分钟可以脱落数以千计的皮肤颗粒，而这些颗粒上携带有细菌。 
手术外衣、面罩和手术帽下的皮肤会变热，这使得空气携带的颗粒更容易向下通过服装和皮肤之间的缝隙从消毒区域逸出，并构成污染手术伤口的潜在危险。 
本发明的一个目的是降低液体或空气携带的细菌通过开口得以进入的危险。 
另一目的是防止在眼睛上的冷凝并降低服装机械磨损的风险。 
本发明的又一目的是实现即降低这种风险又不损害所述服装穿着者的便利。为了实现安全的屏蔽，胶粘剂必须与皮肤紧密附着，胶粘剂的粘附强度必须足够高，以经受住由于面部中或身体的运动而产生的移动。 
当移除胶粘剂时，传统的胶粘剂伴随有大面积的角质层即皮肤的表层，这导致发红，并且在一些情况下导致刺激皮肤。当手术服装是在每次手术之间更换并且被医院人员每日磨损的服装时，这就对胶粘剂产生非常高的要求。 
舒适是用于手术人员的手术外衣、面罩和其它服装的重要特性。由于第一次试穿时可能难以找到服装的正确定位，因此服装的重要特性在于能够重新穿戴而不损失其粘附强度。如果在重新穿着时胶粘剂的粘附水平显著降低，则存在屏蔽功能受损的极大危险。 
经常遇到手术手套在手术期间滑下的问题。由于现在的手套被拉到袖口上方和外衣下部，因此手套很容易滑下，例如当袖子伸长时。解决这个问题的一个方法是首先戴上手术手套，并将外衣穿在手套上，然后将位于外衣袖子内侧的胶粘剂施用在手套上，从而固定外衣并使手套和外衣之间保持密封。 
本发明的目的是解决这些问题并得到一种外科手术服装，所述外科手术服装牢固粘附在开口周围、提供安全屏障、可以脱下而没有导致皮肤受损的危险，能够再施用于皮肤上而没有胶粘剂的粘附强度过度降低的危险、并且为穿着者提供更高的舒适度。 
发明内容
这些目的可以通过用于外科手术相关人员的服装，例如外衣、面罩、手套和头帽来实现，其特征在于通过不伤皮肤的胶粘剂将服装的各个部分密封附着到该服装的穿着者的皮肤上。利用这种不伤皮肤的胶粘剂，在该服装的开口例如手术外衣的领口或面罩的周围形成防止气体、血液等通过该开口渗透的屏障。该胶粘剂不伤皮肤的事实也不降低穿着者的便利。 
在一个优选的实施方案中，根据凹槽深度为50微米、75微米、150微米和200微米的MHC渗漏测试，该服装具有胶粘剂的部分是不渗漏的。 
而且，该胶粘剂的单位面积重量是50g/m2或更大，其柔软度大于10mm。在一个优选的变化方案中，该胶粘剂的单位面积重量是80g/m2或更大，其柔软度大于10mm。该胶粘剂可以具有200g/m2 或更大的单位面积重量和大于10mm的柔软度。该胶粘剂可有利地具有大于12mm、优选大于14mm的柔软度。 
优选该胶粘剂由热熔胶粘剂或硅弹性体组成。 
此外，所述胶粘剂对皮肤的粘附强度大于0.5N/25mm，优选大于1.0N/25mm，更优选大于1.5N/25mm，在再施用于皮肤的情况下，该胶粘剂的粘附强度的降低小于40％，优选小于30％，最好是小于15％。 
当通过SCT(分光镜显色试验)方法测定时，在移除附着在皮肤上的服装后，对角质层的损伤小于胶粘剂覆盖的部分皮肤的40％，优选小于30％，优选小于20％，更优选小于10％。 
本发明还涉及所述不伤皮肤的胶粘剂在可移除地和可再附着地附着至穿着者的面罩中的应用。在这种应用的情况下，从根本上降低了空气携带的细菌能够从面罩内部区域进出的危险。此外，用于围绕穿着者耳朵附着面罩的弹性带在使用该胶粘剂时是多余的，这增加了穿着者的便利。用于使面罩适合穿着者的鼻子形状的可成型面罩组件也可以用所述不伤皮肤的胶粘剂来替代，这进一步增加了穿着者的便利。 
本发明还涉及所述不伤皮肤的胶粘剂在以密封皮肤和可重复附着的方式将手术帽组件附着至穿着者中的应用、所述不伤皮肤的胶粘剂在以紧密密封和可再封闭的形式将手术外衣的领口和/或袖口末端附着至穿着者的皮肤中的应用、和所述不伤皮肤的胶粘剂在以紧密密封和可再封闭的形式将延伸到穿着者前臂周围的部分手术外衣附着至穿着者的皮肤中的应用。 
附图简述 
以下参照附图描述本发明，其中： 
图1示意性示出根据本发明第一优选实施方案的手术外衣； 
图2示意性示出根据本发明第一优选实施方案的面罩； 
图3示意性示出胶粘剂对皮肤的粘附强度的测量； 
图4示出用于测量柔软度的锥体； 
图5示出测量柔软度的测量方法； 
图6～12示出MHC渗漏试验； 
图13示出表明单位面积重量和柔软度之间的关系的图，以得到符合MHC渗漏试验的密封性；和 
图14～16示出对已知产品和根据本发明的产品进行的不同凹槽深度的MHC渗漏试验。 
本发明具体实施方式 
在图1中示意性示出的手术外衣1是以常规方式构成的，其与常规手术外衣不同的地方仅在于，在区域2，3和4的内侧用不伤皮肤的胶粘剂涂覆。在这种情况下，区域2围绕至少该外衣领口的前部延伸，区域3和4围绕该外衣的袖子末端延伸。当穿着该类型的手术外衣时，涂覆的胶粘剂密封由袖子和领口构成的通入穿着者身体的开口。 
图2示意性示出的是面罩5，在平面图上其外部面对观察者。所述面罩包括常规式样的多个褶皱6，其在所述面罩的外边缘处被密封。褶皱6可以以类似波纹的方式折叠，以使该面罩具有三维、三角形的形状。 
根据本发明，面罩还包含不伤皮肤的胶粘剂的周围涂层7。出于附着面罩的目的而存在的不伤皮肤的胶粘剂使得可以不使用弹性带，所述弹性带用于将面罩附着至耳朵周围以便以此支持面罩。此外，不再需要金属线等来形成适合鼻根部形状的面罩上半部分，并且现在借助于在穿着者鼻根部上方横向延伸并穿越的周围胶粘剂涂层部分就可以实现。根据本发明的面罩可以比现有可得到的面罩更紧密地接触穿着者的皮肤，因此其功能更为有效。另一个并非不显著的优点是，根据本发明的面罩比现有可得到的面罩穿戴更为舒适。此外，面罩的整个上部边缘将会通过胶粘剂的作用而紧贴穿着者的皮肤密封，这防止呼出的空气向上流动并在穿着者的眼镜上冷凝。另一主要优点是，附着至皮肤的胶粘剂可以抵抗摩擦并降低皮肤颗 粒脱落和污染患者的手术伤口的危险。一个健康的人四处走动时每分钟可以脱落数以千计的皮肤颗粒，而这些颗粒上携带有细菌。 
如前所述，涂层中的胶粘剂必须是不伤皮肤的，还必须允许在移除服装时不损伤附着区域周围的皮肤。这些要求意味着不能使用通常作为用于手术帘(surgical drape)和伤口护理产品的胶粘剂涂层使用的压敏胶粘剂。这些胶粘剂通常自身强力附着在皮肤上，使得角质层部分即皮肤表层与该胶粘剂附着，而当解除产品附着时离开皮肤。这些胶粘剂中的一些附着得非常强，以至于当解除产品附着时毛发被扯落。用于密封的胶粘剂涂层可以表现出不同的外观形式，可以包括实线、虚线、点或各种不同形式。它也可以呈现为连续的条形。 
由于人和人之间皮肤的性质不同，因此胶粘剂涂层对皮肤的粘附能力也自然因人而异。如下所述，胶粘剂对皮肤的粘附力的值必须通过图3所示意性示出的方法来测量。将宽度为25mm的待测试的胶粘剂涂层物质的带A贴在至少10名不同年龄和性别的健康人的背部皮肤上，并使其在皮肤上保留6小时，然后以25mm/秒的速率撕下带A，测量移除力F1。移除角也就是皮肤表面和带A的移除部分之间形成的钝角必须是135°。所测量的胶粘剂对皮肤的粘附力包括力F1的平均值。适合用于根据本发明的产品中的胶粘剂必须表现出至少0.5N/25mm的粘附力。 
为了确保胶粘剂不损伤皮肤，移除附着在皮肤上的覆盖产品之后，当通过SCT(分光镜显色试验)测量时，在胶粘剂覆盖的皮肤部分上，对角质层的损伤应当小于30％，优选小于20％，更优选小于10％。 
SCT测量应当根据PJ.Dykes，R.Heggie，S.A.Hill，″Effects ofadhesive dressings on the stratum corneum of the skin″，Journal ofWound Care，February，Vol.10，No.2，2001所述的方法来进行，在此将该参考文献作为更详细的信息。SCT测量必须在至少10名不同性别和具有健康皮肤的人身上进行，并且必须通过下列方法来进行。首先通过施用包含由0.03ml的1％亚甲蓝水溶液润湿的11mm滤纸盘的12mm Finn腔将测试区域中央的皮肤染色。使Finn腔保持紧贴皮肤60分钟。这足以实现对角质层的最外层的均匀染色。然后 将测试带施用于测试个体上的皮肤染色区域，并保留72小时。当在72小时后移除测试带时，通过在R.Marks，R.P.R.Dawber，″Skinsurface biopsy：an improved technique for the examination of thehomy layer″，Br J Dermatol 1971∶84∶117-123中所述的“皮肤表面活检法”移除角质层，将该参考文献作为更详细的信息。然后将活组织切成很小的片并放置于含2ml二甲亚砜(DMSO)的玻璃试管中。然后在2小时中每10-15分钟振荡该玻璃试管，以确保完成颜色的萃取。然后在1000g下离心分离该二甲亚砜萃取物，以除去角质层的所有碎片。然后将1ml二甲亚砜转移到用于测定光密度的塑料容器中。用分光光度计测定光密度。首先在550-800nm的范围内扫描包含二甲亚砜的参照管。然后扫描来自皮肤染色区域的萃取的皮肤活体以确定最大吸收。在最大吸收的波长下进行所有后续测定。结果用光密度的单位表示，并且表示为受损角质层与邻近的未受损角质层的参照样品的百分比。 
下表1示出由于从皮肤上移除胶粘剂所导致的对角质层的损伤，其通过上述的分光镜染色法对大量不同的上述具有胶粘剂的产品来测定：Allevyn来自Smith&Nephew，Hull，英国；Tielle氢化聚合物(hydropolymer)敷料来自Johnson&Johnson，Gargrave，英国；Duoderm Extra Thin来自ConvaTec Ltd.，Deeside，英国；MepilexBorder来自M6lnlycke Health Care AB，Gothenburg，瑞典；以及Biatain来自Coloplast，Humlebsek，丹麦。 
表1 
  对角质层的损伤(％)
  Allevyn胶粘剂   96.4
  Tielle氢化聚合物胶粘剂   90.9
  Duoderm   81.8
  Mepilex Border胶粘剂   -1.8
  Biatain胶粘剂   87.3
从表1可见，只有来自Mepilex Border的胶粘剂满足上述规定的要求，Mepilex Border由来自德国Wacker Chemie GmbH的硅胶粘剂，Silgel 612弹性体组成。通过SCT测试法在使用Mepilex Border 胶粘剂的皮肤上测定的皮肤损伤的负值很可能是测量数据分布的影响，尽管它也可以涉及下列事实：与在测量期间仅由纱布覆盖的参照样品相比，胶粘剂发挥了保护皮肤细胞免于自然磨损的作用。 
已经发现，胶粘剂带具有0.5 N/25 mm的粘附强度并且当通过SCT(分光镜显色试验)测定时，在移除附着在皮肤上的覆盖产品后，其显示对角质层的损伤小于胶粘剂所覆盖皮肤部分的10％，该胶粘剂带也可以应用于敏感皮肤上并且在从皮肤上移除时不导致对皮肤的损伤或刺激。 
通过下列方法进行再附着时对皮肤的粘附强度的测定。将测试带施用于10名不同年龄和性别的具有健康皮肤的人的背部。2分钟后，以与上述图3相同的方法以25mm/秒的速率撕下该带，测量移除力F1。移除角必须是135°。然后将该带再次施用于背部未接触区域的皮肤上，在2分钟后再次测量移除力，由此得到移除力F2。与第二和第一次移除相关的移除力下降必须小于40％，优选小于30％，更优选小于20％，并且与第二次移除相关的移除力F2必须大于0.5N/25 mm，优选大于1.0 N/25 mm，更优选大于1.2 N/25 mm。 
对来自下列市购产品的胶粘剂涂层带进行这种测量： 
Figure S06801960320070711D000071
Universal Set Basic，Item No.698740，来自 
Figure S06801960320070711D000072
Health Care AB，Gothenburg，瑞典；Allegiance Converters，REF2915CE来自McGaw Park，Illinois，美国；和3M Steri-Drape，9000来自3M，st.Paul，Minnesota，美国；和用于带的 材料，其中层压聚氨酯带并用来自德国Wacker Chemie AG的Silgel 612弹性体涂覆。测定结果如下表2所示。 
表2 
  硅胶粘剂   Klinidrape  胶粘剂，  U-set   Allegiance  胶粘剂，  U-set   3M  胶粘剂，  U-set
  F最大1  (N/25mm)   1.71   0.72   0.80   0.82
  F最大2  (N/25mm)   1.44   0.35   0.37   0.41
  粘附强度的  降低(％)   16   51   54   50
  F平均1  (N/25mm)   1.14   0.50   0.52   0.60
  F平均2  (N/25mm)   1.00   0.24   0.24   0.28
  粘附强度的  降低(％)   12   51   53   53
从该测量结果可见，Silgel 612能够出色地用作根据本发明产品所用的胶粘剂。 
已经发现，粘附强度为1.5N/25mm的硅弹性体也满足该需要，当通过SCT(分光镜显色试验)测定时，在移除附着在皮肤上的覆盖产品后，对角质层的损伤小于胶粘剂所覆盖皮肤部分的10％。因此该弹性体非常适合在根据本发明的产品中使用。 
为了减少必需的胶粘剂涂层的宽度/长度单元和增加在使用期间的安全余量，胶粘剂涂层附着至皮肤的粘附强度有利地大于1.0N/25mm，优选大于1.2N/25mm。 
当通过基于ASTM D 937和ASTM D 51580的方法测定时，适合在本发明中使用的胶粘剂必须表现出大于10mm的柔软度。通过下文可以理解，这也可以有一些偏差。图4和5示出这种改进的测量胶粘剂柔软度的方法，包括将重量62.5g的锥体B通过重力作用向下穿透入30mm厚的胶粘剂测试件C中，从而测定该胶粘剂的柔 软度。用胶粘剂填充内径60mm，内部高度35～40mm的圆筒形玻璃容器至深度30mm来制备该测试件。所使用的锥体如图4所示，具有以下尺寸：a＝65mm，b＝30mm，c＝15mm和d＝8.5mm。在柔软度测量方法的实施中，首先将锥体B降低到如图5虚线所示的位置I，其中锥体的尖端刚刚接触测试件C的表面。然后释放锥体B，使其通过重力作用穿透进入测试件C中。在5秒后测量锥体C的尖端B穿透进入测试件C中的毫米数，并构成穿透深度(penetration)值P，该值与测试件的柔软度成比例。穿透深度值P表示在本发明中使用的柔软度指数。将德国Sommer&Runge KG提供的PNR 10硬度计用于所述方法的实施。 
已经发现，在柔软的情况下，不伤皮肤的胶粘剂形成防止液体流过的屏障，液体能够通过皮肤的裂缝、皮肤的褶皱或皮肤中的其它不平坦而渗漏通过这些屏障。该渗漏可以导致细菌的传播，而这又可以引起伤口感染。 
还已经令人惊奇地发现，对于柔软且不伤皮肤的胶粘剂，如果该胶粘剂的单位面积重量和/或其柔软度增加的话，上述渗漏危险可以消除，或至少显著降低。 
申请人为了确定柔软且不伤皮肤的胶粘剂是否不渗漏，开发了如图6-12所示的下述方法，称作MHC渗漏测试。从待测试产品中取出尺寸为30×30mm的样品，并且通过穿孔从样品中心移除得到圆孔(d＝12mm)。通过混合0.2％重量的Patentblatt V(来自VWRInternational，瑞典)和0.1％重量的Teepol Gold(来自TeepolProducts，英国)和去离子水来制备有色测试液体。制备尺寸为15×50×50mm并具有15个研磨凹槽的铝测试板；参见图6(从上看)和图7(从侧面看)。为了更详细地描述所述凹槽的形式，参见图8(从侧面观察穿过盘的截面)。图8所示的凹槽的深度为75微米，尽管根据该产品意图密封的皮肤中的裂缝或褶皱的深度，其它的凹槽深度也可以用于该测试。 
然后小心地将样品放置在测试板的凹槽的中央，使得在测试板和样品之间不产生气泡；参见图9。当将样品放置于板中时，不对样品施加压力，因此，当产生气泡时，气泡不能借助手指来驱赶，而是必须将样品提起并复位，或丢弃。 
然后将尺寸为50×50mm的聚氨酯泡沫(L00562-6，1.6 mm，来自Rynel，Inc.，Boothbay，ME，美国)放置在样品和测试板上。然后将金属制成的碾压器(44mm宽，r＝48 mm，重量＝995 g)以5 mm/秒的速度在该泡沫和样品上碾压；参见图10。在样品上将碾压器来回碾压一次。 
从样品中移除泡沫块，借助吸量管将65μl测试流体置于样品上的孔中。借助于吸量管尖端将测试流体均匀地分布在孔中，以使流体到达样品边缘的每个点上。一旦所有测试流体均匀分布在孔中，就开启秒表。30分钟后，用数字照相机给与刻度尺一起的测试板上的样品和测试流体照相。 
用照片测定以下距离。对于接触样品上的孔的所有凹槽，也就是在可期望流体渗入的所有凹槽中，测量邻接所述孔的边缘到样品末端上的边缘之间的距离d，参见图1l，其表示对于一个凹槽的距离d1。然后将所有这些距离加在一起，它们构成样品可能渗漏的总距离。此后，测量测试流体在板上的所有凹槽中的渗漏距离e，参见图12，其表示对于一个凹槽的距离e1所有距离e相加的长度代表总渗漏距离。 
最后，将加和的渗漏距离除以样品可能渗漏的总距离得到渗漏率。然后将该商乘以100转换成百分数。如下进行密封评价：结果>10％渗漏度，视作渗漏。结果＜10％渗漏度，作为密封。 
需要注意的是，在测试板上的每次测量之间，必须以下列方法清洗所述板。首先用水冲洗该板，然后用正庚烷洗涤。重要的是确保板上凹槽中没有残留胶粘剂，并且可以将无纺压缩型的软材料(Mesoft， 
Figure S06801960320070711D000101
Health Care)浸泡在正庚烷中，并用来擦掉板上凹槽中的胶粘剂残留物。最后在再使用前必须将该板置于空气中干燥。 
对于不溶于正庚烷的胶粘剂，可以使用其它溶剂。 
如果要测试不透明产品渗漏的可靠性，则用该产品包含的胶粘剂涂覆不透明塑料膜，然后从该材料中冲孔得到30×30 mm面积的样品。上述塑料膜必须选择使其弯曲长度对应于待测试的不透明产品中载体的弯曲长度，其中根据“弯曲长度的确定”法，ISO 9073-7∶1995测定待测试的不透明产品中载体的弯曲长度。然后，如上所述，进行MHC渗漏测试。 
在厚度为25+/-5微米的聚酯膜上进行凹槽深度为75微米的MHC渗漏测试，其中该聚氨酯膜用德国Wacker Chemie GmbH提供的Silgel 612硅弹性体涂覆，具有不同的柔软度值和单位面积重量。结果如图13所示。 
结果清楚表明柔软度(穿透深度)和硅弹性体单位面积重量之间的关系。硅弹性体越柔软，则密封所需要的单位面积重量就越小。该结果指出如下事实：对于足够数量的测量，可以制出精确表示在确保密封皮肤的给定柔软度下所需的最小单位面积重量的曲线。该结果清楚表明，该曲线初始也就是在低柔软度的胶粘剂的情况下具有较陡的倾斜，然后变得水平。显然，在柔软度小于10mm时，难以甚至可能是无法得到具有所选择的胶粘剂的流体密封产品，相反，当柔软度为约20mm时，50g/m2的单位面积重量就可能足以实现密封。 
当使用其它胶粘剂时，可以预见该值将会改变，但是曲线的定性外形将保持相同。 
载体是产品的重要部分，其也对密封程度有主要影响，特别是在胶粘剂涂层的单位面积重量较低的情况下。材料越敏感，载体就越能跟随皮肤的褶皱，因此，柔软的胶粘剂需要较小的单位面积重量。如果载体是刚硬的，则在胶粘剂本体中必须存在较高程度的柔性和敏感度，这要求具有较高单位面积重量的胶粘剂本体。因此硬载体与软载体相比需要更高单位面积重量的胶粘剂涂层，以产生密封。 
还表明，单位面积重量的增加提高了产品的粘附力。然后可以吸收外部剪切力，并将其分散在胶粘剂层中，而不是影响患者皮肤和胶粘剂之间的附着。这降低了产品在外加负载下完全或部分松弛的危险，因此降低了患者手术后感染的危险。 
在自粘合附着中发挥作用的剪切力也可以导致皮肤不同层之间分离。这导致形成水泡，也就是浆液的明确蓄积。该水泡沿着自粘合附着发生，并且通常位于表皮的不同深度或在表皮和真皮之间的 边界上。在附着中发挥作用的剪切力不但一方面可以由外加负载引起，而且也由于手术期间出现的溶胀所引起。通过增加胶粘剂的单位面积重量和使用最软可能的、即高穿透深度值的胶粘剂，胶粘剂层将吸收大比例的剪切力，否则这些剪切力会作用在皮肤上。 
图14-16示出通过凹槽深度分别为50、75和150微米的MHC渗漏测试方法测试的不同产品，并且示出在1分钟、5分钟和20分钟后的渗漏度。测试产品是美国3M提供的3MTM Hi-Tack DoubleCoated Medical Tape，产品号1517；美国Avery Dennison提供的MED 6370U，Avery DennisonTM，丙烯酸胶粘剂；德国Neschen AG提供的Barrier Flex；美国Avery Dennison提供的MED 6370U AveryDennisonTM，Wetstick胶粘剂；德国Hartmann提供的 
Figure S06801960320070711D000121
Hartmann，Transparent OP-tape，No.258542，LOT 34801705，保质期2008-12；和美国National Starch&Chemical提供的DISPOMELT 70-4647，200gsm±20gsm，PE-载体(15μm)。 
如图14-16所示，除了在所有凹槽深度上都涂覆有DISPOMELT70-4647热熔胶粘剂的聚氨酯膜外，所有产品都渗漏。该柔软-熔融的胶粘剂具有14.7mm的柔软度。 
在进行的测试中，由此可以看出，可以通过增加胶粘剂涂层的单位面积重量使用软胶粘剂来制备不渗漏的产品。该测试也显示出，对于在正常皮肤中遇到的主要皮肤裂缝或皮肤褶皱，用DISPOMELT 70-4647热熔胶粘剂涂覆的聚氨酯膜不渗漏。 
本发明提出的产品通常在无菌条件下进行包装，这意味着所使用的胶粘剂必须能够被消毒，当然，这些制品的其它组分也必须如此。 
不伤皮肤的胶粘剂涂层自然也可以用于将外科手术相关人员的外衣和面罩之外的服装类型附着到穿着者的皮肤上。其它应用的例子是头帽和手套。对于手套，将涂层涂覆在围绕穿着者上臂在手腕上延伸的部分手套的内部。对于手套，胶粘剂涂层的主要功能是防止延伸在手上方的部分手套从前臂滑落。除了外科手术相关人员以外的人员也可以使用该面罩，例如牙科医生，此时不需要消毒。在这种条件下，防渗漏的紧密度并不重要，对于面罩的功能，关键性 的因素是不伤皮肤并且可以再密封。不伤皮肤的胶粘剂涂层也可以用于护目镜的附着。 
本文所述的实施方案当然可以在本发明的范围内变更。例如，手术外衣的形式和实施可以不同，例如可以是面罩的形式。此外，也可以使用除了上述涉及的那些以外的胶粘剂，条件是它们满足粘附强度和不伤皮肤的规定条件。因此本发明的范围仅受到所附专利权利要求的限制。 

Claims (15)

1.一种用于外科手术相关人员的服装，其特征在于使用不伤皮肤的胶粘剂来将所述服装的一部分密封附着至所述服装的穿着者的皮肤上，所述胶粘剂由热熔胶粘剂或硅弹性体胶粘剂组成，其中所述胶粘剂具有大于10mm且小于等于20mm的柔软度，当柔软度为20mm时，单位面积的重量为至少50g/m2，当柔软度值低于20mm时，单位面积的重量随柔软度的降低而增加，其中根据使用50微米凹槽深度的MHC渗漏测试，所述服装具有所述胶粘剂的部分是不渗漏的。
2.根据权利要求1的服装，其特征在于，根据使用75微米凹槽深度的MHC渗漏测试，所述服装具有所述胶粘剂的部分是不渗漏的。
3.根据权利要求1的服装，其特征在于，根据使用150微米凹槽深度的MHC渗漏测试，所述服装具有所述胶粘剂的部分是不渗漏的。
4.根据权利要求1的服装，其特征在于，根据使用200微米凹槽深度的MHC渗漏测试，所述服装具有所述胶粘剂的部分是不渗漏的。
5.根据权利要求1的服装，其特征在于，所述胶粘剂的单位面积重量是80g/m2或更大并且柔软度大于10mm。
6.根据权利要求1的服装，其特征在于，所述胶粘剂的单位面积重量是200g/m2或更大并且柔软度大于10mm。
7.根据权利要求1的服装，其特征在于，所述胶粘剂的柔软度大于12mm。
8.根据权利要求1的服装，其特征在于，所述胶粘剂的柔软度大于14mm。
9.根据权利要求1的服装，其特征在于，所述胶粘剂对皮肤的粘附强度大于0.5N/25mm。
10.根据权利要求1的服装，其特征在于，在再施用于皮肤的情况下，胶粘剂的粘附强度的降低小于40％。
11.根据权利要求1的服装，其特征在于，当通过SCT(分光镜显色试验)测定时，在移除附着在皮肤上的所述服装后，对角质层的损伤小于所述胶粘剂覆盖的皮肤部分的40％。
12.根据权利要求1-11中任一项的服装，其特征在于，所述服装是外衣。
13.根据权利要求1-11中任一项的服装，其特征在于，所述服装是面罩。
14.根据权利要求1-11中任一项的服装，其特征在于，所述服装是手套。
15.根据权利要求1-11中任一项的服装，其特征在于，所述服装是头帽。
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