CN101073513A - 外科螺钉系统及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种允许将一个或多个插入杆前或后固定到人的脊椎的脊柱的至少部分的装置的系统,所述系统包括至少一个插入杆和以下装置中的至少一个:骶板;至少一个多轴螺钉;至少一个单轴膨胀螺钉;至少一个单轴螺钉;至少一个多向联接器;至少一个多向偏移联接器;至少一个侧面负荷膨胀螺钉;至少一个横向连接器;至少一个钩;至少一个闭合平行连接器;至少一个同轴连接器;至少一个多向双联接器;至少一个贯入螺钉。本发明也涉及一种将所述系统应用于椎骨的方法和所述系统的用途。
Description
技术领域
本发明涉及与插入杆一同使用的外科螺钉系统和涉及这样的系统的用途。特别地,本发明涉及外科螺钉系统与杆结合以用于在因为任何原因而认为必须进行脊柱固定的情况下实现脊柱的固定,和涉及结合固定杆使用外科螺钉系统的方法。插入杆可以通过后或前入路(posterior or anterior approach)被引入。
背景技术
成人的脊柱由至少24个被称为椎骨的离散骨组成,所述椎骨按照它们的顺序一起形成脊柱。根据椎骨在人体中所处的位置,可以区分7个颈椎,12个胸椎,5个腰椎和至少1个骶椎。椎骨形成脊柱的高柔韧结构,这允许高弯曲程度和几乎沿每个方向扭曲。另外,脊柱容纳,并由此保护神经系统和循环血管的主索。
遗传和发育异常、创伤、慢性应激以及肿瘤和其他疾病可以导致脊柱的病理状况,这降低了脊柱的柔韧性和运动范围。这种衰退也可以由于容纳在脊柱内的神经系统的疾病而发生。开发了允许固定脊柱的许多系统或插入物以便改善这样的状况或治疗这样的疾病。这些插入物可以包括,并且在后插入物的情况下通常包括一个或两个杆,在外科操作中,所述杆可以通过耦合到椎板或连接到横突的钩或通过由椎弓根插入的螺钉附着到脊柱上以沿着脊柱的至少一部分对准和固定它以防移动,目的是协助治疗过程。
文献WO-A 02/054,966公开了一种多轴椎弓根螺钉组件,其包含在接收器上的凹部,所述凹部与螺钉头部上的凸表面匹配以形成球接头。凹表面的至少一部分的半径小于匹配凸部的半径,由此产生干涉配合。
文献WO-A 01/22,893涉及一种与插入杆一同使用的外科螺钉系统。所述螺钉系统包括相对于它们的几何形状彼此适合的螺钉元件和接收元件。插入杆借助于锁定设备固定到接收元件的一部分上,当放置在接收元件中时所述锁定设备在杆上施加转矩。
文献EP 1 254 639涉及一种腰背和腰骶椎骨固定系统,其基于夹子形式的连接器,所述夹子带有由杆横穿的中空多向旋转接头。所述夹子也具有圆形或椭圆形孔,固定元件的末端通过所述孔固定到椎骨。所述元件可以是中空膨胀螺钉,当销被插入到内部时或者当耦合到椎板或椎弓根区域中的椎骨的钩被插入时所述中空膨胀螺钉压在海绵元件上打开。
为了在手术过程中使矫形设备的操作更简单和更可靠,和为了提供一旦安装就保持长期耐用性的系统,希望提供现有技术所提出的外科螺钉系统的改进。
发明内容
令人惊奇的是,发现可以显著地提高现有技术的系统,并且可以在手术过程中通过使用本发明的外科螺钉系统容易地获得杆的良好、可靠和耐用的锁定。另外,使用本发明的方法为锁定可插入杆提供可靠和耐用的方式并且可以容易地在手术过程中被实现。
因此,本发明涉及一种允许将一个或多个插入杆前或后固定到人的脊柱的至少部分的装置的系统,所述系统包括至少一个插入杆和以下装置中的至少一个:骶板;至少一个多轴螺钉;至少一个单轴膨胀螺钉;至少一个单轴螺钉;至少一个多向联接器;至少一个多向偏移联接器;至少一个侧面负荷膨胀螺钉;至少一个横向连接器;至少一个钩;至少一个闭合平行连接器;至少一个同轴连接器;至少一个多向双联接器;至少一个贯入螺钉。
在权利要求2-8中要求了本发明的优选实施方式的权利。
本发明也涉及下面具体所述的系统用于固定人的脊柱的至少部分。这种固定,因此本发明的用途可以在大量的人类疾病和状况中出现,包括但不限于创伤状况或创伤,例如骨折、脱位、椎间盘突出和导致椎骨不稳定的许多其他损伤;变性疾病和状况,其可以是急性或慢性过程,例如但不限于椎骨脱离;炎性疾病和状况,其可以是急性或慢性炎性状况,常常是但不限于椎关节炎、脊椎炎和那些风湿性疾病;肿瘤疾病和状况,其可以包括良性和恶性肿瘤;和先天性病症,其数量庞大并且起因各异,最常见的例子是脊椎前移。
在权利要求10-12中要求了优选用途的权利。
本发明也涉及一种将至少一个插入杆固定到人的脊柱的至少部分的方法,所述方法包括以下步骤:
-选择直径和长度适合预期插入的至少一个插入杆;
-在允许所述至少一个插入杆在所需位置固定到脊柱的位置,在至少两个椎骨中钻出至少一个孔,或在椎板或椎弓根周围准备空间;
-将以下装置中的至少一个,优选至少两个:
■至少一个骶板;
■至少一个多轴螺钉;
■至少一个单轴膨胀螺钉;
■至少一个单轴螺钉;
■至少一个侧面负荷螺钉
■至少一个侧面负荷膨胀螺钉;
■至少一个贯入螺钉;
插入到所钻出的孔中
和/或固定到在椎板或椎弓根周围准备的空间
■至少一个钩
围绕所述椎弓根或椎板插入;和
-将
■至少一个多向联接器;
■至少一个多向偏移联接器;
■至少一个多向双联接器;
中的至少一个固定到侧面负荷螺钉或侧面负荷膨胀螺钉或贯入螺钉或任何其他合适的螺钉的任何一个或多个以允许所述至少一个插入杆固定到所述脊柱;和
-任选地进一步通过在至少两个所述插入杆之间应用
■至少一个闭合平行连接器;
■至少一个同轴连接器;
■至少一个横向连接器;
中的至少一个固定以上装置的布置。
在权利要求14-21中要求了所述方法的优选实施方式的权利。
附图说明
参考附图进一步具体地描述了本发明,其中:
图1A、1B和1C分别显示了根据本发明的用于固定至少一个插入杆的完整系统的三维透视、正视前视和正视侧视图,所述视图是带有多个固定装置的理论系统的视图。
图2A、2B和2C显示了根据本发明的用于连接具有相同或不同直径的插入杆的同轴连接器。
图3A、3B、3C和3D分别显示了根据本发明的用于连接具有相同或不同直径的插入杆的闭合平行连接器的三维透视、正视、顶视和截面侧视图。
图4A-4E分别显示了将与图5中所示的横向连接器结合使用的钩部的正视前视、正视侧视、三维透视、侧向和截面图。
图5A-5F显示了根据本发明的用于连接非平行插入杆的横向连接器的三维透视图。
图6A-6O显示了在其不同实施方式中本发明的顶部锁定系统。
图7A-7I显示了根据本发明的包括顶部锁定系统的骶板。
图8A-8D分别显示了根据本发明的单轴螺钉的三维透视、截面和正视侧视图,所述单轴螺钉带有根据本发明的、用于固定插入杆的、适合于顶部锁定系统的郁金香形头(tulip head)。
图9A-9C显示了本发明的单轴膨胀螺钉的三维透视和截面图,所述单轴膨胀螺钉具有根据本发明的另一实施方式的用于顶部锁定插入杆的郁金香形头。
图10A-10B显示了本发明的另一实施方式的多向联接器的分解图和三维透视图,而10C显示了多向联接器部件的特性,图10D表示侧面负荷螺钉的优选实施方式。图10E-10I在透视侧视正视或顶视正视图中显示了侧面负荷螺钉与一个或两个插入杆的组合。
图11A-11B显示了本发明的另一实施方式的多向偏移联接器的分解图和三维透视图,而图11C显示了多向偏移联接器的正视侧视图,图11D显示了多向偏移联接器部件的特性。
图12A-12C显示了本发明的侧面负荷膨胀螺钉的销插入顺序。
图13A和13B显示了本发明的钩的三维透视和正视侧视图,所述钩带有用于将钩连接到插入杆的顶部锁定系统。
图14A-14G显示了根据本发明的另一实施方式的多向双联接器。
图15A-15F显示了根据本发明的另一实施方式的贯入螺钉的视图。
图16A和16B分别显示了本发明的双杆前连接器的侧截面和透视图。
具体实施方式
下面的描述和附图仅仅想要举例说明本发明并且为了更好地理解本发明而给出。本发明的优选实施方式的随后描述以及附图并非用于限制本发明,而是作为其优选实施方式的非限定性例子而给出。
根据总体如图1中所示的本发明,允许将至少一个插入杆R1、R2、R3,…固定到人的脊柱的至少部分的系统包括至少一个插入杆。
在本说明书和权利要求中使用的术语“固定”想要描述一个处理过程,无论由于下面具体描述的何种原因,通过所述处理过程至少一个插入杆适合于人的脊柱或其至少一部分,并且在至少瞬间,紧密地且刚性地或挠性地以后入路或前入路方式连接到所述脊柱(或其一部分),从而允许插入杆向所述脊柱(或其一部分)施加至少部分固定力。在必须实现骨融合的情况下使用刚性插入杆,而在必须实现运动保持的情况下使用挠性插入杆。插入杆R1、R2、R3,…之间的连接由本发明的装置的系统实现。
在本说明书和权利要求中使用的术语“到脊柱的至少一部分”想要描述插入杆可以沿其全长固定到人的脊柱,即从颈椎和沿着胸椎和沿着腰椎下至骶椎,或者它们可以仅仅固定到脊柱的一部分,例如从胸椎(或其中的任何一个)到腰椎(或其中的任何一个)或从腰椎(或其中的任何一个)到骶椎(或其中的任何一个)。可以在二、三、四或任何期望的更多数目的椎骨上实现固定,所述椎骨在脊柱中连续并且开始或结束于任何需要的椎骨。备选地,固定可以在二、三、四或任何期望数目的、在脊柱不连续的椎骨上被实现并且实现不需要固定的一个或几个椎骨的桥接。
在本说明书和权利要求中使用的术语“至少一个插入杆”想要描述本发明的系统可以使用一个单插入杆R1,所述插入杆具有均匀直径或沿着插入杆变化的直径(即不限制本发明,例如在施加更大力的区域中具有更大的直径,在施加更小力的区域中具有更小的直径)。然而,以类似方式,根据例如在固定人的脊柱的特定情况中的需要,术语“至少一个插入杆”包括两个插入杆R1、R2,三个插入杆R1、R2、R3,四个插入杆R1、R2、R3、R4,也包括更多数目的插入杆。在两个或以上插入杆R1、R2、R3,…的情况下,根据在特定情况中的需要,这些两个或以上插入杆可以具有相同直径或者可以具有不同直径。两个或以上插入杆R1、R2等可以平行布置或者并排布置,但是包括某个角度,或者可以成直线布置,即末端接着末端地一个在另一个之上,或备选地在它们的末端之间具有任何宽度的空隙,或者甚至可以按同轴方式布置;技术人员可以想到的并且适合于实现预期目标的任何布置可以被选择并且被本发明包括。
在本说明书和权利要求中使用的术语“侧面负荷螺钉”指的是带有用于固定到插入杆R1、R2等的侧向连接器的椎弓根式螺钉。与之相比,在本说明书和权利要求中使用的术语“直接负荷螺钉”指的是通过U形支撑件直接固定到插入杆R1、R2等的椎弓根式螺钉。
在本发明的优选实施方式中,所述系统包括以彼此平行关系布置的至少两个插入杆R1、R2。在这样的情况下,这些(至少)两个插入杆R1、R2可以具有相同直径和或可以具有相同长度,但是它们也可以在直径和/或长度上不同。
在本发明的另一优选实施方式中,所述系统包括以彼此同轴关系布置的至少两个插入杆R1、R3。在这样的情况下,这些(至少)两个插入杆R1、R3可以具有相同直径或者可以具有相同长度,但是它们也可以在直径和/或长度上不同。
在本发明的另一优选实施方式(其与以上两个实施方式相同,仅仅是例子并且不限制本发明)中,所述系统包括至少两个平行插入杆(R1、R2;R3、R4)和至少两个同轴插入杆(R1、R3;R2、R4)。同样在该情况下,这些各自两个平行/同轴插入杆R1、R2、R3、R4,…可以具有相同直径和或可以具有相同长度,但是它们也可以在直径和/或长度上不同。
在使用一个以上的插入杆R1、R2、R3,…的情况下,本发明的优选实施方式是至少两个插入杆彼此连接以便增强整个固定系统的稳定性。在更加优选的实施方式中,两个或两个以上的同轴插入杆R1、R3,R5,…借助于一个或一个以上的同轴连接器1.11.被连接。同轴连接器可以连接相同长度和/或直径的两个同轴插入杆R1,R3,…或者可以连接不同长度和/或直径的两个同轴插入杆R1,R3,…。
在图2A、2B和2C中显示了同轴连接器1.11.的特别优选的例子。图2A显示了同轴连接器1.11.的一般实施方式,其中在连接器1.11.的各端的孔1.11.1.和1.11.2.允许两个插入杆R1、R3插入到连接器的不同侧面上。在插入两个插入杆R1、R3之后,两个杆各由两个螺母1.11.3.,即在所述情况下由四个螺母1.11.3.固定在它们的插入位置。通过将两个杆R1、R3固定在插入到同轴连接器1.11.中的它们的插入位置,在它们之间建立坚固和刚性连接。图2B显示了正被插入到同轴连接器1.11.的各自孔1.11.1.和1.11.2.中的两个(不同直径)同轴插入杆R1、R3的分解图,其中四个固定螺母1.11.3.从它们的位置被去除,图2C显示了两个(不同直径)同轴插入杆R1、R3、同轴连接器1.11.和四个固定螺母1.11.3.的组装,所述固定螺母将被插入到它们的位置中并且将被固定,因而准备好在两个杆之间建立坚固和刚性连接。
固定螺母1.11.3.可以具有该技术领域中通常已知的固定装置。作为例子,它们可以具有下端(接触插入杆),所述下端具有锥形尖端并且在固定状态下允许点状接触。作为另一个例子,它们可以具有六角形或六叶形(hexalobe)以在建立固定的步骤中允许啮合相应的操作工具。
也可以分别在图1A、1B和1C中看到如图2C中所示的类似布置。
在另一特别优选的实施方式中,两个平行插入杆由一个或一个以上的闭合平行连接器1.10.连接。闭合平行连接器1.10.可以连接相同长度和/或直径的两个平行插入杆R1、R2,…或者可以连接不同长度和/或直径的两个平行插入杆R1、R2,…。
在图3A、3B、3C和3D中显示了闭合平行连接器1.10.的特别优选的例子。图3A显示了闭合平行连接器1.10.的一般实施方式的透视图,其中在连接器1.10.的一端的两个孔1.10.1.和1.10.2.允许插入两个插入杆R1、R3。当插入两个插入杆R1、R3之后,两个杆各由两个螺母1.10.3.,即在所述情况下由四个螺母1.10.3.固定在它们的插入位置。通过将两个杆R1、R3固定在插入到闭合平行连接器1.10.中的它们的插入位置,在它们之间建立坚固和刚性连接。图3B显示了与图3A中所示类似的闭合平行连接器1.10.的透视图,但是适于通过将它们分别插入到孔1.10.1和1.10.2.中并闭合固定螺母1.10.3.连接具有不同直径的两个插入杆R1、R3,因而在两个杆R1、R3之间建立坚固和刚性连接。图3C显示了闭合平行连接器1.10.的顶视图,图3D显示了沿着图3C中的线A-A的截面图。从图3D可以看出,所示的闭合平行连接器适于连接相同直径的插入杆R1、R3。
固定螺母1.10.3.可以具有该技术领域中通常已知的固定装置。作为例子,它们可以具有下端(接触插入杆),所述下端具有锥形和包括尖端并且在固定状态下允许点状接触。作为另一个例子,它们可以具有六角形或六叶形以在建立固定的步骤中允许啮合相应的操作工具。
也可以分别在图1A、1B和1C中看到由闭合平行连接器1.10.连接的平行插入杆R1、R3的布置。
在可以独立于前述实施方式或者可以与它们一起实现的本发明的另一优选实施方式中,至少两个平行插入杆R1、R2借助于敞开平行连接器3.5.被连接。敞开平行连接器3.5.适合于以严格平行的方式连接和保持两个平行插入杆R1、R2。
图16A和16B分别显示了可以用于横向连接完全平行延伸的两个插入杆的敞开平行连接器3.5.的透视和截面图。敞开平行连接器3.5.具有类似于砧的形状,即由上板3.5.1.组成,两个钩状装置3.5.2.从所述上板的下侧向下延伸,所述钩彼此相对地布置。当用作连接器时,侧向相对钩状装置3.5.2.用于接收两个平行插入杆,所述杆借助于两个圆柱形螺纹固定螺母3.5.4.被固定,所述固定螺母被拧入到以彼此平行的方式设在上板3.5.1.中的螺纹孔3.5.3.中。有利地,横向连接敞开平行连接器提供两个插入杆R1、R2的安全和刚性平行固定。
固定螺母3.5.4.可以具有该技术领域中通常已知的固定装置。作为例子,它们可以具有下端(接触插入杆R1、R2),所述下端具有锥形和包括尖端并且在固定状态下允许点状接触。作为另一个例子,它们可以具有六角形或六叶形以在建立固定的步骤中允许啮合相应的操作工具。
在可以独立于前述实施方式或者可以与它们一起实现的本发明的另一优选实施方式中,至少两个平行插入杆R1、R2借助于横向连接器1.8.被连接。横向连接器1.8.适合于连接平行插入杆R1、R2,而且也允许实现由于结构原因而不能完全平行的杆的适当固定。当提供非平行插入杆的彼此固定时这给予了更大的自由,并且另外第一次允许通过垂直方向插入用于两个插入杆的连接设备。
图4A、4B、4C、4D和4E分别显示了将与图5中所示的横向连接器结合使用的钩部的正视前视、正视侧视、下视三维透视、侧向和截面图。钩部包括半圆柱形主体,钩元件在上侧面上从所述主体延伸,所述钩元件具有向下弯曲的钩。钩元件用于啮合到插入杆。为了这样的目的,钩元件在其上部包括螺纹孔,拧接固定螺母将被插入和拧入到所述螺纹孔中,所述拧接固定螺母的下尖端或下表面朝着钩的端部挤压插入杆。钩部的半圆柱形主体具有平行于钩元件的螺纹孔延伸的螺纹孔,并且在其圆柱形壁侧上和垂直于螺纹孔附加地具有用于插入横向杆的通道以允许连接两个钩部,由此在两个插入杆之间产生横向连接。为了将横向杆固定在所述通道中,将拧接固定螺母拧入到钩部的半圆柱形主体中的螺纹孔中,所述拧接固定螺母的下尖端或表面将横向杆固定在所述通道中。
图5A-5F显示了本发明的横向连接器1.8.的三维透视图。图5A以分解图显示了横向连接器1.8.的透视图,其中1.8.1.指示横向连接器主体,所述主体具有用于插入横向杆1.8.3.的通道1.8.2.,向下弯曲以用于与待连接的插入杆1.8.8.啮合的钩1.8.4.以及用于插入和拧接固定横向杆1.8.3.和插入杆1.8.8.的固定螺母1.8.6.和1.8.7.的两个螺纹孔1.8.5.。图5B显示了啮合(右侧)和固定(左侧)到各自的插入杆1.8.8.的两个横向连接器主体1.8.1.,和具有合适长度并且准备好插入到横向连接器主体1.8.1.的各自通道1.8.2.中,然后将与各自的固定螺母1.8.7.固定的横向杆1.8.3.。图5C和5D分别显示了在平行或非平行插入杆1.8.8.的情况下横向连接器1.8.的最终布置。图5E和5F显示了当插入到横向连接器主体1.8.1.的通道1.8.2.中时围绕最大固定角的横向杆1.8.3.的有利挠性。
该横向连接的主要优点是在插入杆1.8.8.完全平行或者当生理状况需要从平行布置偏离时被布置成包括某个角度的情况下具有令人惊奇的挠性。另外,外科医生可以实现沿垂直方向引入横向连接器1.8.的可能性。最后,在一方面,横向连接器主体1.8.1.固定到插入杆1.8.8.和固定到横向杆1.8.3.的步骤可以独立被执行,从而在所有部分相对于彼此的刚性位置被固定之前允许外科医生调整固定。另外,横向杆1.8.3.可以在长度上进行调整以适应将(或多或少)平行插入杆1.8.8.固定在预期位置中所需的两个连接器主体1.8.1.的距离。
现在总体地参考图1A-1C。在本发明的另一优选实施方式中,允许至少一个插入杆R1、R2、R3,…固定到人的脊柱的至少部分的装置的系统以一种方式包括其中的一个或几个部分,特别是骶板1.1.和/或多轴螺钉1.2.和/或单轴膨胀螺钉1.3.和/或单轴螺钉1.4.和/或钩1.9.,使得所有它们之中的一个或两个或以或所有上带有如图6A-6O中例举的顶部锁定系统3,所述顶部锁定系统3包括:
-郁金香形头3.1.,其具有带有梯形内螺纹3.1.2.的上孔口3.1.1.,具有允许容纳插入杆R1、R2、R3,…的直径的内腔3.1.3.,在郁金香形头3.1.的两个相对侧上的U形大凹口3.1.6.,在郁金香形头3.1.外部的各自其他两个相对侧上的侧向狭槽3.1.4.,和在郁金香形头3.1.的用于多轴螺钉的情况下,下孔口3.1.5.在直径上小于上孔口3.1.1.,由此形成环形基座;和
-圆柱形螺纹螺母3.2.,其具有上和下表面3.2.1.,3.2.2.和梯形外螺纹3.2.3.,所述梯形外螺纹与郁金香形头3.1.的梯形内螺纹3.1.2.适配并且用于拧入到郁金香形头3.1.的梯形内螺纹3.1.2.中以通过所述插入杆R1、R2、R3,…和所述下表面3.2.2.之间的接触将容纳在所述内腔3.1.3.中的插入杆R1、R2、R3,…固定到环形基座;
-所述顶部锁定系统3设在所述骶板1.1.和/或多轴螺钉1.2.和/或单轴膨胀螺钉1.3.和/或单轴螺钉1.4.和/或钩1.9.的各自侧面上,所述侧面与各自的螺纹螺钉侧面或其叶片相对。
因而,本发明的顶部锁定系统3是这样一种系统,通过所述系统可以实现插入杆R1、R2、R3,…简单地和更可挠地固定到脊柱。这可以从图6A-6O最佳地被看到。图6A显示了多轴郁金香形头3.1.的横截面图。所述头具有基本上垂直于郁金香形头3.1.的轴线布置的上孔口3.1.1.。所述孔口3.1.1.的内壁带有形状为梯形的螺纹3.1.2.,如图6B中所示。由于螺纹3.1.2.的梯形形状,在将郁金香形头3.1.固定到插入杆R1、R2、R3,…的过程中固定力有利地不施加水平分量并且垂直地被定向,这例如可以从图6I中的箭头示意性地被看到。
图6C显示了顶部锁定系统3的一个应用例子。在本发明的优选实施方式中,骶板1.1.(其结构和功能在下面进行更具体的描述)可以带有包括郁金香形头3.1.和圆柱形螺纹螺母3.2.的顶部锁定系统3。从图6C可以看到,一旦被引导通过骶板1.1.中的骶螺钉孔并且被拧接到骶骨,两个骶螺钉允许接近设在骶板的上侧面(即与骶螺钉被拧入到骶骨的位置相对的板的侧面(未在图6C中显示))上的顶部锁定系统的郁金香形头3.1.。插入杆R1在两侧上被插入到U形凹口3.1.6.,并且横穿郁金香形头3.1.。然后,圆柱形螺纹螺母3.2.被插入到郁金香形头3.1.的上孔口3.1.1.中,并且圆柱形螺纹螺母3.2.的外螺纹3.2.3.啮合头3.1.的上孔口3.1.1.的内壁的梯形螺纹3.1.2.。一旦与插入杆R1接触,圆柱形螺纹螺母3.2.将插入杆R1刚性地固定到郁金香形头3.1.的底部。由于通过朝着杆R1上紧圆柱形螺纹螺母3.2.所产生的直接接触,骶板1.1.刚性地和安全地被锁定到杆R1。另外,固定在顶部锁定系统3的郁金香形头3.1.内并且在骶螺钉之上延伸的插入杆R1防止骶螺钉松动。结果是在一方面骶板1.1.刚性地和安全地固定到骶骨,在另一方面插入杆R1安全地固定到骶板1.1.。
以类似方式,可以在单轴螺钉1.4.和插入杆R1之间建立刚性和紧密连接。这在图6D中被显示。图6D中所示的单轴螺钉1.4.包括(优选圆柱形)有螺纹下端1.4.3.,无螺纹中间部分1.4.2.和顶部1.4.1.,郁金香形头3.1.成整块地,即整体地连接到所述顶部。一旦单轴螺钉1.4.被插入和拧入到钻入骨中的孔中(或者直接被拧入到骨中)并且由骨牢固地接收时,郁金香形头3.1.可以在其U形凹口3.1.6.中接收插入杆R1,所述插入杆可以通过插入和朝着杆R1拧接圆柱形螺纹螺母3.2.而被固定。这样的系统也被称为根据本发明的顶部锁定系统。以这样的方式,可以在单轴螺钉1.4.和插入杆R1之间建立刚性连接。
根据本发明,单轴螺钉1.4.的外螺纹可以是圆柱形的(如上所述),但是也可以具有从这样的螺钉已知的任何其他形状(例如锥形)。当更具体地描述系统的单轴螺钉1.4.时这将在下面被说明。
以非常类似的方式,如图6E中所示的单轴膨胀螺钉1.3.(在下面进行具体描述)或如图6F中所示的钩1.9.(也在下面进行具体描述)可以带有顶部锁定系统3。根据本发明,当插入和朝着所述杆R1拧接各自的圆柱形螺纹螺母3.2.之后这些装置也允许刚性地和可靠地固定到插入杆R1。
以利用与以上对于其他固定装置所解释的相同原理的方式,顶部锁定系统可以应用于本发明的多轴螺钉1.2.并且在下面进行具体解释。这在图6G、6H和6I中被显示。
如侧向分解图形式的图6G中所示,使用根据本发明的顶部锁定系统3的多轴螺钉1.2.可以包括具有与上面已经解释的相同结构的郁金香形头3.1.,多轴螺钉主体1.2.1.,其包括下螺纹端1.2.5.(具有圆柱形状或可想到的用于这样的螺钉的任何其他(例如锥形)形状),不带有螺纹的中间部分1.2.4.和在其下侧面上具有周围凹口1.2.2.的头部1.2.2.,和圆柱形螺纹螺母3.2.,其可以被插入到郁金香形头3.1.的上螺纹3.1.2.中并且朝着插入杆R1拧接,所述插入杆被插入到并由圆柱形螺纹螺母3.2.和多轴螺钉1.2.的上表面之间的U形凹口3.1.6.接收。杆固定的多轴性通过将杆接收在布置在郁金香形头3.1.和圆柱形螺钉3.2.之间的中间部分3.3.的凹窝3.3.1.内而被获得(如下面具体所述),所述圆柱形螺钉的下半球形部分3.3.2.由多轴螺钉1.2.的头部的中空部分接收以允许沿着多个可想到的轴线固定杆(“多轴螺钉”)。这将在下面进行更具体的描述。
在应用于实践的本发明的特别优选的实施方式中,在它们已经被组装到多轴螺钉组件的状态下输送图6G中所示的部分。
图6H显示了与图6G相同的本发明的优选实施方式,其中使用根据本发明的顶部锁定系统3的多轴螺钉1.2.另外包括所述中间元件3.3.,所述中间元件包括适于容纳插入杆R1、R2、R3,…的U形部分3.3.1.和在所述U形部分3.3.1.的下侧面上的半球形部分3.3.2.,所述半球形部分适于以一种方式容纳在多轴螺钉的头部的相应中空部分中使得只要还未通过将圆柱形螺纹螺母3.2.拧入到顶部锁定系统3的郁金香形头3.1.的内部中而固定整体就允许中间部分3.3.的半球形部分3.3.2.在多轴螺钉1.2.的头部中的中空部分内移动和适于一旦对中间部分3.2.的U形部分3.3.2.进行了固定就均匀地径向传递从U形部分3.3.1.接收的力。当朝着郁金香形头3.1.的环形基座拧接圆柱形螺纹螺母3.2.时,挤压力被施加到容纳在郁金香形头3.1.的U形中间凹口3.1.6.中和由中间元件3.3.的U形部分3.3.1.接收的插入杆R1上。所述挤压力以径向方式被均匀传递到郁金香形头的环形基座3.1.5.以便分布它和防止所述力被施加到头3.1.的单一位置。力的均匀分布可以从图6I中的箭头分布最佳地被看出。该图也表明了多轴螺钉1.2.相对于的容纳插入杆的郁金香形头3.1.的轴线的大量方向可以被实现,从而允许外科医生在将插入杆固定到拧入各个椎骨的骨部分中的螺钉时具有多得多的自由度。
从图6I也可以得出,多轴螺钉1.2.可以固定在郁金香形头3.1.的底部,即靠近其环形基座,或者成0°角(作为郁金香形头3.1.的轴线和多轴螺钉主体1.2.的轴线之间的角度给出)或不同于0°的角,例如与两个侧面成1°到至少20°的角,因而在插入杆未被放置在完全平行于郁金香形基座的位置中的情况下产生有利于本发明的系统的多轴性。当借助于螺钉系统固定插入杆时这给予了外科医生更多的灵活性。
图6J-6O显示了借助于本发明的顶部锁定系统3固定插入杆R1、R2、R3,…的例子。
在图6J中,接收在顶部锁定系统3的郁金香形头3.1.中的四个单轴螺钉1.4.在它们的顶部上安装一个插入杆R1,并且插入杆R1借助于圆柱形螺纹固定螺母3.2.固定在郁金香形头3.1.内。显然,该实施方式通过单轴螺钉1.4.实现了插入杆R1安全地和刚性地固定到脊柱。
在本发明的另一优选实施方式中(无附图),图6J中所示的带有单轴螺钉1.4.的实施方式可以实现为带有单轴膨胀螺钉1.3.,如同它们在图6E和9A和9B中被显示。在该情况下,也可以通过将膨胀杆拧入到螺钉的内部通道中延伸螺钉的下尖端实现安全和刚性固定。
在另一优选实施方式中(至少部分也显示在图6J中),单轴螺钉1.4.(或单轴膨胀螺钉1.3.)可以在它们的郁金香形头3.1.下面安装有垫圈3.4.,所述垫圈可以支承大钉3.4.1.,从而允许系统更好地固定到骨皮质,当螺钉被拧入时大钉3.4.1.进入所述骨皮质中。
图6K、6L和6M分别显示了两个平行插入杆R1和R2和敞开平行连接器3.5.之间的连接,以及通过四个顶部锁定系统单轴螺钉进行的插入杆R1和R2的固定的透视、顶视正视和侧视正视图,所述单轴螺钉中的两个是不膨胀的单轴螺钉1.4.,另两个是单轴膨胀螺钉1.3.。单轴螺钉和单轴膨胀螺钉的一起使用是可选的,并且在也优选的其他实施方式中,本发明可以仅仅使用其中的一种类型,即只有四个单轴螺钉或只有四个单轴膨胀螺钉。技术人员尤其是外科医生可以根据需要选择使用这些(和其他类型的)螺钉。当然,用在图6K、6L和6M中所示的本发明的实施方式中的插入杆R1和R2可以具有相同长度和/或相同直径;然而,它们的长度和直径也可以是不同的。各自的两个杆在严格平行的位置中借助于至少一个敞开平行连接器3.5.彼此固定。如果在特定情况下需要,可以使用一个以上的敞开平行连接器3.5.。显然,图6K、6L和6M中所例举的实施方式在前手术入路的情况下提供插入杆的所需稳定和安全的平行固定。
在本发明的特别优选的实施方式中(并且如图6K和6M中所示,对于分别出现在图中的右上或右侧的单轴膨胀螺钉1.3.和单轴螺钉1.4.),螺钉可以带有包含大钉的垫圈以便更加改善骨材料的固定。
图6N和6O分别显示了具有不同长度的两个插入杆R1和R2与顶部锁定系统单轴螺钉1.4.和一个敞开平行连接器3.5.的组合的透视和顶视正视图。当然,对于这样的组合类型,连接器3.5.或顶部锁定系统单轴螺钉1.4.的数目和插入杆的长度并不限于图6N和6O中所示的前入路(anterior)组件的实施方式。所示的系统在人的脊柱的延伸长度上提供比上面描述系统更加稳定和安全的固定。
另外,在本发明的优选实施方式中,如果技术人员例如外科医生认为必要的话,所示系统中的一个或所有单轴螺钉1.4.可以由单轴膨胀螺钉1.3.替换。另一优选实施方式在于一个或两个或所有螺钉带有有或没有大钉的垫圈以更加改善插入杆R1和R2骨材料的固定。
根据本发明,除了至少一个插入杆R1、R2、R3,…之外,允许至少一个插入杆R1、R2、R3,…固定到人的脊柱的至少部分的装置的系统包括选自下列的许多固定装置中的至少一个:骶板1.1.;至少一个多轴螺钉1.2.;至少一个单轴膨胀螺钉1.3.;至少一个单轴螺钉1.4.;至少一个多向联接器1.5.;至少一个多向偏移联接器1.6.;至少一个侧面负荷膨胀螺钉1.7.;至少一个横向连接器1.8.;至少一个钩1.9.;至少一个闭合平行连接器1.10.;至少一个同轴连接器1.11.;至少一个多向双联接器1.12;和至少一个贯入螺钉1.13.。
以上装置可以非限定地作为一个装置单独与至少一个插入杆R1、R2、R3,…一同使用。然而有可能并且作为本发明的优选实施方式的是,上述的和在该描述中具体所述的两个或以上的装置可以组合使用,由此每个装置的巨大优点有助于所使用的整个系统的出色性能。如果使用两个或以上的装置,则它们可以是相同的或者可以是不同的并且可以无任何限制地和仅仅以特定解剖状况为条件地选自以上装置。特别地,通过组合两个或以上的上述装置,有可能在手术过程中给予外科医生单独或组合应用那些装置的完全自由,所述装置是在特定状况中和在待进行手术的特定患者的体质的特定要求下他认为合适的装置。
根据本发明的系统的实施方式之一与其他装置组合利用骶板1.1.。骶板1.1.的目的是实现至少一个插入杆R1、R2、R3,…固定到骶骨的区域中。骶板(其与两个骶螺钉一同使用以实现高度牢固地锚固到骨,原因是在该水平,施加到插入杆的力要比在其他脊柱水平高)由被引导通过两个通道的两个特定骶螺钉固定到骶骨,所述通道相对于骶板的平面的角不平行并且不都是90°,而是相差三个角α、β和γ,所述角被称为横向平面角(在平行于骶板的平面的视图中不平行),矢平面角(在沿着骶板的平面的视图中不平行)和前平面角(在从骶板的顶部看到的视图中不平行)。实现骶板固定到骶骨的两个骶螺钉的多轴性允许螺钉定向到一些区域,在那些区域可以在骶中发现最大骨皮质。特别有利的是用于将骶板固定到骶螺钉是自锁的以防止从板被拔出。这通过这样的事实实现,即一旦两个骶螺钉被拧入并且插入杆借助于圆柱形螺纹螺母被锁定在顶部锁定系统的郁金香形头中,插入杆的位置保持正好在骶螺钉的头部上,因而避免了它们可能从骶板内的其相对位置跑出。
在本发明的特别优选的实施方式中,骶板1.1.带有在上文具体解释的顶部锁定系统3。在进一步优选的实施方式中,顶部锁定系统3设在骶螺钉从其插入的骶板的所述侧面上(其是与螺纹螺钉在那里固定到骶骨的侧面相对的侧面)。
包括顶部锁定系统的骶板1.1.由图7A-7I举例说明,其中图7A-7D显示了骶板1.1.的透视、侧视、前视和顶视图,图7E-7G显示了本发明的骶板的角特性,图7I显示了在安装阶段中的骶板组件1.1.的完成布置(即通过将骶螺钉拧入到骨中和通过借助于固定螺母将插入杆固定到骶板的(下述的)顶部锁定系统而被安装)。图7H显示了分解图,该分解图详细显示了在安装前骶板系统1.1.的所有部分。
在另一优选实施方式中,本发明的系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个多轴螺钉1.2.。在更加优选的实施方式中,系统包括带有顶部锁定系统3的至少一个多轴螺钉1.2.。在上面描述了该优选实施方式的细节,在这里没有必要重复。可以使用一个多轴螺钉1.2.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的多轴螺钉1.2.。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个单轴螺钉1.4.。在更加优选的实施方式中,单轴膨胀螺钉1.3.带有如上所述的顶部锁定系统3。在上面描述了该优选实施方式的细节,在这里没有必要重复。在图8A-8D中显示了本发明的该特别优选的实施方式。图8A的透视图显示了本发明的单轴螺钉1.4.的圆柱形的下螺纹部分,而其他图8B-8D显示了螺钉的其他形状的螺纹部分。甚至可以制造如图8B中所示的导管状形式的所述单轴螺钉1.4.,其中通道具有参考编号1.4.5.并且从郁金香形头3.1.延伸到螺钉1.4.3.的尖端。导管状单轴螺钉包括螺纹轴,郁金香形头3.1.安装在所述螺纹轴的顶部上。从郁金香形头的底部通过螺钉的轴的内部,钻出向下延伸到其底尖端1.4.3.的通道以用于接收钢丝导引器或导丝,从而允许螺钉的位置由象X射线或超声这样的系统(本身在该技术领域中已知)确定。该实施方式具有的优点是优选地在微创手术的例子中,在引入椎弓根螺钉之前它可以有助于通过椎弓根引入钢丝以用于导向目的。可以使用一个单轴螺钉1.4.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的单轴螺钉1.4.。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个单轴膨胀螺钉1.3.。在更加优选的实施方式中,单轴膨胀螺钉1.3.带有如上所述的顶部锁定系统3。在上面描述了该优选实施方式的细节,在这里没有必要重复。作为优选实施方式在图9A-9C中详细显示了单轴膨胀螺钉1.3.。所述图分别显示了三维透视分解、三维透视安装和截面图。基本地,单轴膨胀螺钉包括作为下部的有螺纹螺钉主体1.3.3.,其可以为圆柱形,但是也可以具有该技术领域的技术人员已知的任何其他形状。例如锥形也是可能的。螺钉1.3.可以包括中间、可选择地无螺钉部分1.3.2.并且包括顶部或头部1.3.1.,在包括顶部锁定系统3的实施方式中所述顶部或头部可以采用郁金香形头3.1.的形状。
为了允许有螺纹螺钉主体膨胀,可以提供适合于预期目的的螺钉主体的几种(本身已知的)设计。在图9A所示的特别优选的实施方式中,螺钉主体1.3.3.具有内部通道1.3.4.,并且在靠近下尖端的下部,甚至更加优选地例如从螺钉主体1.3.3.的全长的大约一半到下尖端,具有一个或一个以上,优选两个,三个或四个狭缝1.3.5.,所述狭缝从内部通道1.3.4.延伸到螺钉主体1.3.3.的外表面,从而允许其扩展。螺钉尖端的扩展通过将插销1.3.6.插入到内部通道中,或者通过将螺钉1.3.6.拧入到内部通道(在其内壁具有螺纹)中而被实现,所述插销或螺钉1.3.6.具有大于通道1.3.4.的内径的直径或者在特定位置在直径上增加超过通道的内径,如图9B中所示。备选地,所述插销或螺钉1.3.6.可以以一种方式被构造使得沿其长度具有恒定直径,而通道的内径沿其长度连续或不连续地减小以通过插入或拧入恒定直径的插销或螺钉1.3.6.而被扩展。扩展的单轴膨胀螺钉1.3.可以实现螺钉主体1.3.3.更好地固定到骨,因而可以改善插入杆通过单轴膨胀螺钉1.3.脊柱的固定。图9C显示了单轴膨胀螺钉1.3.的侧截面图。将可以认识到,内部通道1.3.4.通过螺钉主体1.3.3.从郁金香形头3.1.的环形基座延伸到螺钉的下尖端并且适合于接收插销1.3.6.或螺钉1.3.6.。
特别地在顶部锁定系统提供到单轴膨胀螺钉1.3.的顶部的情况下,如图9A-9C中所示,可以实现可靠和刚性地固定到插入杆R1、R2、R3,…。
可以使用一个单轴膨胀螺钉1.3.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的单轴膨胀螺钉1.3.,其中它们中没有一个,一个,两个,…,或全部可以带有包括郁金香形头3.1.的顶部锁定系统3。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个多向联接器1.5.。可以使用一个多向联接器1.5.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的多向联接器1.5.。
根据本发明的该优选实施方式和如作为分解图的图10A中所示,多向联接器1.5.包括具有圆柱形或非圆柱形(例如锥形)螺纹螺钉部分的螺钉部件1.5.2.,所述螺纹螺钉部分在其上端由径向加宽部分限定以防止为了实现固定螺钉部件1.5.2.过深地插入到钻入骨中的任何孔中或过深地直接拧入到骨中。与现有技术的螺钉部件相比,所述径向加宽部分并不包括用于螺钉部件1.5.2.的操作的六角形,而是被设计成具有所述径向加宽部分作为基座的锥形部分。所述锥形部分被设计成适应多向联接器部件1.5.1。在朝着螺钉部件1.5.2.的顶部的轴向方向和在锥形部分之上,布置了螺钉部件1.5.2.的圆柱形部分。在螺钉部件1.5.2.的顶部上,设有用于接收螺母1.5.3.的螺纹圆柱形部分,所述螺母将多向联接器部件1.5.1.固定到螺钉部件1.5.2.并且同时通过多向联接器的内球将多向联接器部件1.5.1.固定到插入杆R1、R2、R3,…。另外,螺钉部件1.5.2.的顶部接收六叶形以允许借助于合适的工具操作螺钉部件1.5.2.。图10B显示了完全安装并且包括杆1.5.4.的多向联接器1.5.。
在图10C所示的比较中,显示了本发明的多向联接器1.5.。与现有技术的一个多向联接器设计相比,在本发明的多向联接器部件1.5.1.中,可以通过减小固定到插入杆的球的直径d和通过缩短用于固定螺钉主体和插入杆的圆圈/球的中心之间的距离获得低轮廓(图10C)。直径减小例如可以是1mm,但不限制到所述值,而且距离减小也可以是1mm,但不限制到所述值。在图10D中,显示了本系统的螺钉1.5.2.。它与现有技术的螺钉相比。对于本发明的螺钉,可以通过省略在径向加宽部分的六角形(这由在螺钉的顶部中的六叶形替换)和缩短径向加宽部分和螺钉的顶部之间的距离获得低轮廓。
上面解释的多向联接器部件例如可以用于如图10E-10I所例举的插入杆的前入路组装。图10E-10G分别显示了单一杆构造的透视、侧视正视和顶视正视图,其中一个插入杆R1由四个螺钉部件1.5.2.的多向联接器部件1.5.1.固定。当然,四个螺钉部件的数目并不是限定的,根据需要可以或多或少。特别地,螺钉部件不一定需要成对布置或者布置在插入杆R1的各个末端,而是可以根据需要与各自的应用结合沿着插入杆R1的长度定位。插入杆的特别可靠的固定可以由图10E-10G中所示的构造获得。
根据本发明的另一优选实施方式,一个或两个或所有螺钉带有有或没有大钉的垫圈以更好地改善插入杆R1骨材料的固定。这例如在图10E中被显示,因为螺钉部件位于该实施方式的透视图的“前景”中。
在图10H和10I中显示了本发明的另一优选实施方式的顶视透视和顶视正视图,其中,在用于前入路组装的双杆构造中,两个插入杆R1和R2固定到人的脊柱。当独立杆R1和R2的固定分别以与结合图10E-10G所述的相同方式被提供时,即通过将各自的杆R1和R2分别连接到两个或三个螺钉部件1.5.2.的多向联接器1.5.1.,杆借助于横向连接器被固定在基本上彼此平行的位置中,因而允许两个插入杆的可靠和刚性固定。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个多向偏移联接器1.6.。可以使用一个多向偏移联接器1.6.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的多向偏移联接器1.6.。
根据本发明的该优选实施方式并且如图11A中所示,多向偏移联接器1.6.包括具有圆柱形或非圆柱形螺纹螺钉部分的螺钉部件1.6.2.,所述螺纹螺钉部分在其上端由径向加宽部分限定以防止为了实现固定螺钉部件1.6.2.过深地插入到钻入骨中的任何孔中。与现有技术的螺钉部件相反,所述径向加宽部分并不包括用于螺钉部件1.6.2.的操作的六角形,而是被设计成具有所述径向加宽部分作为基座和被设计成适应多向偏移联接器部件1.6.1的锥形部分。在朝着螺钉部件1.6.2.的顶部的轴向方向和在锥形部分之上,布置了螺钉部件1.6.2.的圆柱形部分。在螺钉部件1.6.2.的顶部上,设有用于接收螺母1.6.3.的螺纹圆柱形部分,所述螺母将多向偏移联接器部件1.6.1.固定到螺钉部件1.6.2.并且同时通过多向联接器的内球将多向联接器部件1.6.1.固定到插入杆R1、R2、R3,…。另外,螺钉部件1.6.2.的顶部接收六叶形以允许借助于合适的工具操作螺钉部件1.6.2.。图11B和11C分别作为三维透视和正视侧视图显示了完全安装并且包括杆1.6.4.的多向偏移联接器1.6.。
在图11D中,显示了本发明的多向偏移联接器1.6.。与现有技术的一个多向偏移联接器设计相比,如图11D中所示的本发明的多向偏移联接器部件1.6.1呈现低轮廓,所述低轮廓具有减小的球直径同时固定到插入杆。通过该实施方式,用于固定螺钉主体和插入杆(图11D)的圆圈/球的中心之间的距离被缩短。直径减小例如可以是1mm,但不限制到所述值,而且距离减小也可以是1mm,但不限制到所述值。另外,本系统的螺钉被显示成不同于现有技术的那些螺钉。对于本发明的实施方式的多向偏移联接器部件中的螺钉,可以通过省略在径向加宽部分的六角形(这由在螺钉的顶部中的六叶形替换)和缩短径向加宽部分和螺钉的顶部之间的距离获得低轮廓。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个侧面负荷膨胀螺钉1.7.。可以使用一个侧面负荷膨胀螺钉1.7.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的侧面负荷膨胀螺钉1.7.。
在图12A-12C中显示了单独或与所述的其他系统装置组合使用的本发明的侧面负荷膨胀螺钉。它通过省略允许插入杆的顶部锁定的郁金香形头与本发明的单轴膨胀螺钉1.3.相区别。在这之外,关于膨胀螺钉的结构及其功能的描述,可以参考上述的单轴膨胀螺钉1.3.的描述;所述解释加以必要的变更应用于此。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个横向连接器1.8.。可以使用一个横向连接器1.8.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的横向连接器1.8.。上面参考图4A-4D和5A-5F详尽地描述了横向连接器1.8.的结构和功能,因此在这里不需要重复所述描述。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个钩1.9.。可以使用一个钩1.9.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的钩1.9.。在图13中显示了钩1.9.的结构,其中图13A作为三维透视图显示了根据本发明的一个实施方式的钩,而图13B显示了钩的正视侧视图。钩可以用于将插入杆R1、R2、R3,…固定到钩而不是借助于使用郁金香形头3.1.的顶部锁定系统3及其相应的锁定螺钉将其固定到椎弓根螺钉。在这样的情况下,钩借助于其叶片固定到椎骨,即固定到椎板或椎弓根;后一种椎骨固定本身从现有技术已知,例如从文献EP-A 1 254 639已知。从所述文献未知的是顶部锁定系统3作为固定到插入杆的装置。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个闭合平行连接器1.10.。可以使用一个闭合平行连接器1.10.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的闭合平行连接器1.10.。上面参考图3A-3D详尽地描述了闭合平行连接器1.10.的结构和功能,因此在这里不需要重复所述描述。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个同轴连接器1.11.。可以使用一个同轴连接器1.11.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的同轴连接器1.11.。上面参考图2A-2C详尽地描述了同轴连接器1.11.的结构和功能,因此在这里不需要重复所述描述。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个多向双联接器1.12.。可以使用一个多向双联接器1.12.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的多向双联接器1.12.。现在具体描述多向双联接器1.12.的结构和功能。
图14A-14G显示了根据本发明的优选实施方式的多向双联接器系统1.12.。在图14A中可以看到,多向双联接器系统1.12.包括也在图14B和14C中更详细显示的多向双联接器1.12.1,螺钉1.12.2.,联接器固定到所述螺钉并且以类似于上述的方式,所述螺钉由下螺纹螺钉部分,可选地带有防止其过深地插入到钻入骨的孔中的径向加宽部分的中间部分,和具有用于螺母1.12.3.的螺纹的顶部组成。多向双联接器系统1.12.的进一步部件是用于将联接器部件固定到螺钉头部和插入杆的螺母1.12.3.。图14B和14C显示了多向双联接器1.12.1.自身由两个部分(1.12.1.1.,1.12.1.2.)组成,所述两个部分通过接头彼此啮合,所述接头可以是任何合适的接头并且通常是球接头。基本地,接头由中空球组成,另一中空球放置在所述中空球的内部。这样的构造允许围绕三个轴旋转(图14D-14F)和沿着杆平移。
对于本发明的该实施方式特别有利的是仅仅需要一个上紧设备以将杆锁定到多向双联接器1.12.1.:一旦上紧螺钉的顶部上的螺母1.12.3.,一个部分(1.12.1.1;参见图14B、14C)被迫受到变形,这转而通过球被传递到另一部分(1.12.1.2.)上,该部分由于两个球靠拢在一起也受到变形并且约束杆。
通过多向双联接器1.12.的构造,实现了大的旋转自由。这特别可以从图14D-14F看到,其中独立地显示了本发明的多向双联接器的所有可能的旋转轴。对于椎弓根、经小面(transfactory)或侧块螺钉插入到高胸椎和颈椎水平中,双联接器与单联接器相比允许在矢(或侧)平面中具有更高的角度形成。特别地,在矢平面中自由转过360。是可能的,从而在手术中给予了外科医生更大的自由。
本发明的进一步优选的实施方式涉及本发明的一种系统,所述系统包括单独或与上述用于固定插入杆R1、R2、R3,…的其他装置组合的至少一个贯入螺钉1.13.。可以使用一个贯入螺钉1.13.,或两个,三个,四个,或者可以使用任何所需数目的贯入螺钉1.13.。现在借助于图15A-15F具体描述贯入螺钉1.13.的结构和功能。
如作为侧视正视图的图15A中所示,贯入螺钉1.13.可以具有与侧面负荷螺钉类似的外部结构。然而,贯入螺钉1.13.具有内部主通道或中空芯部1.13.2.(可从剖开截面图15B或截面图15D最佳地被了解),其从在贯入螺钉1.13.顶部的开口1.13.1.平行于其轴线向下延伸到螺钉的一个区域,在所述区域可以发现侧向窗口或孔1.13.3.;在任何情况下,内部主通道1.13.2.并不向下延伸到贯入螺钉1.13.的下尖端。在螺钉的下部中,主通道1.13.2.通向可以是窗口或孔或狭槽的一个或多个开口1.13.3.,优选2-4个开口1.13.3.,然而所述开口并不到达螺钉的下尖端。在本发明的优选实施方式中,开口1.13.3.采用矩形窗口和/或圆形孔的形式并且以这样一种方式被布置使得它们成角度地(相对于彼此)从内部主通道1.13.2.通向贯入螺钉1.13.的外部环境,所述角度可以由[360°:(开口的数目)]计算,例如导致4个开口相对于彼此被布置成90°角。并不一定所有的开口都位于相同的水平,即从贯入螺钉的顶部看到的距离;完全相反,优选的是开口或窗口1.13.3.被布置在不同水平。在图15B、15C、15D和15E典型所示的实施方式中,有垂直于内部主通道1.13.2.延伸的贯通通道所连接的第一组开口1.13.3.,所述内部主通道从螺钉的顶部延伸到开口或窗口1.13.3.,所述两个第一开口相对于彼此被布置成180°角,而另一对开口,例如窗口或孔(“第二开口”)从内部主通道1.13.2.延伸到螺钉1.13.的外部环境1.13.5.,所述第二开口相对于彼此被布置成180°角,但是相对于第一开口成90°角。
从图15F可以看到,这样的贯入螺钉1.13.适于在压力下被填充到内部主通道1.13.2.的顶部1.13.1.的开口中的骨接合剂沿内部主通道1.13.2.向下流动并且侧向地通过任何数目的第一和/或第二开口1.13.3.离开内部主通道或中空芯部以填充椎间盘的体积。液体骨接合剂(或者任何类似的同等物,例如骨接合剂替代材料,生长因子材料等)从固定在螺钉1.13.的顶部1.13.1.上的装置1.13.4.被填充到通道中,沿着通道1.13.2.向下流动(或者被下压)并且通过侧向开口1.13.3.离开而进入贯入螺钉1.13.周围的空间1.13.5。由此接合剂或其同等物在螺钉周围均匀地被分布在用1.13.5.标记的区域(如图15F最佳地所示),因而允许改善螺钉固定和锚固到骨中,即使它是多孔或劣质骨。后一种情况可以最佳地从图15F看到。图15C和15E显示了本发明的贯入螺钉1.13.的三维透视图。
以上具体所述的所有设备可以由提供必要机械强度并且技术人员可以从现有技术获知的任何生物相容材料制造。特别地,本发明当前设想了(非限定地)用一种材料例如不锈钢或钛合金制造所有设备;所有其他生物相容材料同样适合。另外,有利的是提供所有那些部件的表面的处理,特别是用于彼此相互固定部件的那些表面,由此可以实现粗糙和牢固粘附状态。适合于该目的的措施是本领域技术人员已知的,例如可以包括打磨处理,喷沙处理等。后者也可以获得骨生长到固定装置的部件的表面条件,其促进了其持久和可靠的固定。
本发明的设备可以用于固定特别地和优选地人的脊柱的至少部分。具体而言,单独或以任何所需的组合使用的所述设备可以用在脊柱手术中,特别是在脊柱融合手术和/或脊柱固定手术的情况下。特别地,本发明的装置可用于脊柱入路颈前、胸和腰水平和颈后、胸、腰和骶水平。在包括贯入螺钉1.13.的本发明的更优选的实施方式中,这些特别在以下情况下适用:
-骨质疏松;
-溶骨新生物(转移或原发);
-修正手术(例如在螺钉松动的情况下);
-伴有骨质不良的风湿病。
本发明最后也涉及一种将至少一个插入杆R1、R2、R3,…固定到人的脊柱的至少部分的方法,所述方法包括以下步骤:
-选择直径和长度适合预期插入的至少一个插入杆R1、R2、R3,…;
-在允许所述至少一个插入杆在所需位置固定到脊柱的位置,在至少两个椎骨中钻出至少一个孔,或在椎板或椎弓根周围准备空间;
-将以下装置中的至少一个,优选至少两个:
■至少一个骶板1.1.;
■至少一个多轴螺钉1.2.;
■至少一个单轴膨胀螺钉1.3.;
■至少一个单轴螺钉1.4.;
■至少一个侧面负荷螺钉1.5.2.
■至少一个侧面负荷膨胀螺钉1.7.;
■至少一个贯入螺钉1.13.;
插入到所钻出的孔中
和/或固定到在椎板或椎弓根周围准备的空间
■至少一个钩1.9.
围绕所述椎弓根或椎板插入;和
-将
■至少一个多向联接器1.5.;
■至少一个多向偏移联接器1.6.;
■至少一个多向双联接器1.12.;
中的至少一个固定到任何一个或多个侧面负荷螺钉1.5.2.或侧面负荷膨胀螺钉1.7.或贯入螺钉1.13.或任何其他合适的螺钉以允许所述至少一个插入杆R1、R2、R3,…固定到所述脊柱;和
-任选地进一步通过在至少两个所述插入杆R1、R2、R3,…之间应用
■至少一个闭合平行连接器1.10.;
■至少一个同轴连接器1.11.;
■至少一个横向连接器1.8.;
中的至少一个固定以上装置的布置。
上面结合其优选实施方式描述了本发明,然而,所述实施方式仅仅作为本发明的非限定性例子被描述。当阅读优选实施方式的描述时,技术人员将能够从这些优选实施方式导出本发明的合适修改和等效替换。本发明的范围并不由优选实施方式的以上描述限定,而是可以从以下的权利要求最好地了解。
Claims (21)
1.一种允许将至少一个插入杆(R1、R2、R3,…)前或后固定到人的脊柱的至少部分的装置的系统,包括至少一个插入杆(R1、R2、R3,…)和以下装置中的至少一个,优选至少两个:
-骶板(1.1.);
-至少一个多轴螺钉(1.2.);
-至少一个单轴膨胀螺钉(1.3.);
-至少一个单轴螺钉(1.4.);
-至少一个多向联接器(1.5.);
-至少一个多向偏移联接器(1.6.);
-至少一个侧面负荷膨胀螺钉(1.7.);
-至少一组横向连接器(1.8.);
-至少一个钩(1.9.);
-至少一个闭合平行连接器(1.10.);
-至少一个同轴连接器(1.11.);
-至少一个多向双联接器(1.12.);
-至少一个贯入螺钉(1.13.)。
2.根据权利要求1所述的系统,其中包括至少两个平行插入杆(R1、R2)或者其中包括至少两个同轴插入杆(R1、R3)或者其中包括至少两个平行插入杆(R1、R2;R3、R4)和至少两个同轴插入杆(R1、R3;R2、R4)。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其中至少两个同轴插入杆(R1、R3)借助于同轴连接器(1.11.)被连接和/或其中至少两个平行插入杆(R1、R2)借助于闭合平行连接器(1.10.)被连接。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其中骶板(1.1.)和/或多轴螺钉(1.2.)和/或单轴膨胀螺钉(1.3.)和/或单轴螺钉(1.4.)和/或钩(1.9.)带有顶部锁定系统(3),所述顶部锁定系统包括:
-郁金香形头(3.1.),其具有带有梯形内螺纹(3.1.2.)的上孔口(3.1.1.)、具有允许容纳插入杆(R1、R2、R3,…)的直径的内腔(3.1.3.)、在郁金香形头(3.1.)的两个相对侧上的U形大凹口(3.1.6.)、在郁金香形头(3.1.)外部的各自其他两个相对侧上的侧向狭槽(3.1.4.)、和在郁金香形头(3.1.)用于多轴螺钉的情况下,在直径上小于上孔口(3.1.1.)的下孔口(3.1.5.),由此形成环形基座;和
-圆柱形螺纹螺母(3.2.),其具有上和下表面(3.2.1.、3.2.2.)和梯形外螺纹(3.2.3.),所述梯形外螺纹与郁金香形头(3.1.)的梯形内螺纹(3.1.2.)适配并且用于拧入到郁金香形头(3.1.)的梯形内螺纹(3.1.2.)中以通过所述插入杆(R1、R2、R3,…)和所述下表面(3.2.2.)之间的接触将容纳在所述内腔(3.1.3.)中的插入杆(R1、R2、R3,…)固定到环形基座;
-所述顶部锁定系统(3)设在所述骶板(1.1.)和/或多轴螺钉(1.2.)和/或单轴膨胀螺钉(1.3.)和/或单轴螺钉(1.4.)和/或钩(1.9.)的各自侧面上,所述侧面与各自的螺纹螺钉侧面或其叶片相对。
5.根据权利要求4所述的系统,其中多轴螺钉(1.2.)中的顶部锁定系统(3)附加地包括中间元件(3.3.),所述中间元件包括适于容纳插入杆(R1、R2、R3,…)的U形部分(3.3.1.)和在U形部分(3.3.1.)的下侧面上的半球形部分(3.3.2.),所述半球形部分适于接收在多轴螺钉1.2.的头部的中空部分中和适于均匀地径向传递从U形部分(3.3.1.)接收的力。
6.根据权利要求4或5所述的系统,其中顶部锁定系统(3)附加地包括多轴螺钉(1.2.),所述多轴螺钉包括下部有螺纹的螺钉主体(1.2.1.)、上部无螺纹的螺钉主体(1.2.4.)和最上部螺钉头(1.2.2.),所述最上部螺钉头在其下侧面上具有周围凹口,所述周围凹口适于均匀地径向分布施加到螺钉头(1.2.2.)的球形中空部分的上侧的力。
7.根据权利要求4或5所述的系统,其中所述郁金香形头(3.1.)直接被安装到多轴螺钉主体(1.2.)的最上部螺钉头(1.2.2.)。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的系统,其中所述贯入螺钉(1.13.)包括内部主通道(1.13.2.),所述内部主通道从贯入螺钉(1.13.)的顶部(1.13.1.)的开口平行于其轴线向下延伸到具有侧向开口(1.13.3.)的螺钉(1.13.)的区域,所述内部主通道(1.13.2.)不延伸到螺钉(1.13.)的下尖端并且通向一个或多个所述开口(1.13.3.),从而允许填充到螺钉(1.13.)的顶部的开口(1.13.1.)中的骨接合剂或等效骨替换材料沿着内部主通道(1.13.2.)流动并且通过侧向开口(1.13.3.)离开而进入螺钉(1.13.)周围的环境(1.13.5.)。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的系统的用途,用于固定人的脊柱的至少部分。
10.根据权利要求1-8中任一项所述的系统的用途,用于制造固定装置,所述固定装置用于治疗创伤状况或创伤,优选骨折、脱位、椎间盘突出和导致椎骨不稳定的许多其他损伤;变性疾病和状况,其可以基于急性或慢性过程,优选椎骨脱离;炎性疾病和状况,其可以基于急性或慢性炎性状况,优选椎关节炎、脊椎炎和那些风湿性疾病;肿瘤疾病和状况,其可以是良性和恶性肿瘤;和起因各异的先天性病症,优选脊椎前移。
11.根据权利要求9或10的用途,在脊柱融合手术的情况下,优选在通过前或后入路进行的脊柱融合手术中,其被使用。
12.根据权利要求9-11中任一项所述的用途,在存在贯入螺钉1.13.的情况下,对于在骨中的固定在骨质疏松、溶骨新生物(转移或原发)、修正手术(螺钉松动)或者伴有骨质不良的风湿病的情况下,其被使用。
13.一种将至少一个插入杆(R1、R2、R3,…)固定到人的脊柱的至少部分的方法,所述方法包括以下步骤:
-选择直径和长度适合预期插入的至少一个插入杆(R1、R2、R3,…);
-在允许所述至少一个插入杆在所需位置固定到脊柱的位置,在至少两个椎骨中钻出至少一个孔,或在椎板或椎弓根周围准备空间;
-将以下装置中的至少一个,优选至少两个插入到所钻出的孔中:
■至少一个骶板(1.1.);
■至少一个多轴螺钉(1.2.);
■至少一个单轴膨胀螺钉(1.3.);
■至少一个单轴螺钉(1.4.);
■至少一个侧面负荷螺钉(1.5.2.)
■至少一个侧面负荷膨胀螺钉(1.7.);
■至少一个贯入螺钉(1.13.);
和/或围绕所述椎弓根或椎板固定
■至少一个钩(1.9.)
到在椎板或椎弓根周围准备的空间;和
-将
■至少一个多向联接器(1.5.);
■至少一个多向偏移联接器(1.6.);
■至少一个多向双联接器(1.12.);
中的至少一个固定到侧面负荷螺钉(1.5.2.)或侧面负荷膨胀螺钉(1.7.)或贯入螺钉(1.13.)或任何其他合适的螺钉任何一个或多个以允许所述至少一个插入杆(R1、R2、R3,…)固定到所述脊柱;和
-任选地进一步通过在至少两个所述插入杆(R1、R2、R3,…)之间应用
■至少一个闭合平行连接器(1.10.);
■至少一个同轴连接器(1.11.);
■至少一个横向连接器(1.8.);
中的至少一个固定以上装置的布置。
14.根据权利要求13所述的方法,其中使用至少两个平行插入杆(R1、R2)或者其中使用至少两个同轴插入杆(R1、R3)或者其中使用至少两个平行插入杆(R1、R2;R3、R4)和至少两个同轴插入杆(R1、R3;R2、R4)。
15.根据权利要求13或14所述的方法,其中至少两个同轴插入杆(R1、R3)借助于同轴连接器(1.11.)被连接和/或其中至少两个平行插入杆(R1、R2)借助于横向连接器(1.8.)被连接。
16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法,其中包括为骶板(1.1.)和/或多轴螺钉(1.2.)和/或单轴膨胀螺钉(1.3.)和/或单轴螺钉(1.4.)提供顶部锁定系统(3),所述顶部锁定系统包括:
-郁金香形头(3.1.),其具有带有梯形内螺纹(3.1.2.)的上孔口(3.1.1.)、具有允许容纳插入杆(R1、R2、R3,…)的直径的内腔(3.1.3.)、在郁金香形头(3.1.)的两个相对侧上的U形大凹口(3.1.6.)、在郁金香形头(3.1.)外部的各自其他两个相对侧上的侧向狭槽(3.1.4.)、和在郁金香形头(3.1.)用于多轴螺钉的情况下,在直径上小于上孔口(3.1.1.)的下孔口(3.1.5.),由此形成环形基座;和
-圆柱形螺纹螺母(3.2.),其具有上和下表面(3.2.1.、3.2.2.)和梯形外螺纹(3.2.3.),所述梯形外螺纹与郁金香形头(3.1.)的梯形内螺纹(3.1.2.)适配并且用于拧入到郁金香形头(3.1.)的梯形内螺纹(3.1.2.)中以通过所述插入杆(R1、R2、R3,…)和所述下表面(3.2.2.)之间的接触将容纳在所述内腔(3.1.3.)中的插入杆(R1、R2、R3,…)固定到环形基座;
-所述顶部锁定系统(3)设在所述骶板(1.1.)和/或多轴螺钉(1.2.)和/或单轴膨胀螺钉(1.3.)和/或单轴螺钉(1.4.)和/或钩(1.9.)的各自侧面上,所述侧面与各自的螺纹螺钉侧面或其叶片相对。
17.根据权利要求16所述的方法,附加地包括为多轴螺钉(1.2.)中的顶部锁定系统(3)提供中间元件(3.3.),所述中间元件包括适于容纳插入杆(R1、R2、R3,…)的U形部分(3.3.1.)和在U形部分(3.3.1.)的下侧面上的半球形部分(3.3.2.),所述半球形部分适于被多轴螺钉1.2.的头部的中空部分接收和适于均匀地径向传递从U形部分(3.3.1.)接收的力。
18.根据权利要求16或17所述的方法,附加地包括为顶部锁定系统(3)提供多轴螺钉(1.2.),所述多轴螺钉包括下部有螺纹的螺钉主体(1.2.5.)、上部无螺纹的螺钉主体(1.2.4.)和最上部螺钉头(1.2.2.),所述最上部螺钉头在其下侧面上具有周围凹口,所述周围凹口适于均匀地径向分布施加到螺钉头(1.2.2.)的上侧的力。
19.根据权利要求16或17所述的方法,附加地包括将郁金香形头(3.1.)直接安装到螺钉的上部无螺纹的螺钉主体(1.2.2.)。
20.根据权利要求13-19中任一项所述的方法,其中所述至少一个插入杆(R1、R2、R3,…)被固定到人的脊椎中的至少部分上。
21.根据权利要求13-20中任一项所述的方法,其中所述贯入螺钉(1.13.)的固定由以下步骤实现:在允许所述至少一个插入杆(R1、R2、R3,…)通过所述贯入螺钉(1.13.)在所需位置固定到脊柱的位置,在至少两个椎骨中钻出至少一个孔,或在椎板或椎弓根周围准备空间;将骨接合剂或等效骨替换材料填充到螺钉(1.13.)的顶部的开口(1.13.1.)中并且允许它沿着内部主通道(1.13.2.)流动和通过侧向开口(1.13.3.)离开而进入螺钉(1.13.)周围的环境(1.13.5.);由此允许通过所述贯入螺钉(1.13.)和所述贯入螺钉(1.13.)的环境(1.13.5.)中的骨接合剂或等效骨替换材料将所述插入杆(R1、R2、R3,…)牢固地固定到脊柱。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20071121 |