CN101066319B - 一种治疗痿证的中药组合物及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗痿证的中药组合物及其生产方法。以重量份表示，含有以下干燥的原料药，以重量份表示，紫河车2～10份、醋龟甲15～45份、鹿筋3～20份、人参5～30份、黄芪20～90份、白术10～20份、当归5～30份、熟地黄10～30份、锁阳10～30份、牛夕5～20份，将原料药分别研成粉末，再混合均匀，制成丸剂。经临床试验证明：该药能标本兼治，并且疗效巩固，治愈后不反弹；并且该药疗效好，治愈率高，治愈率达81.7％；治疗方法简单，并且疗程短，疗效好，患者花费少，深得患者的好评。因此，本发明具有重要的经济和社会效益，很值得推广应用。

Description

一种治疗痿证的中药组合物及其生产方法

一、技术领域：

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗痿证的中药组合物及其生产方法。

二、背景技术：

痿证是指肢体筋脉弛缓，软弱无力，日久因不能随意运动而肌肉萎缩为特征的一种难治病证。临床上以下肢痿弱较为多见，故称为痿蹙。痿是指肢体痿弱不用，蹙是指下肢软弱无力，不能步履之意。不论内伤情志，或是外感湿热、劳倦、色欲都能损伤内脏精气，导致筋脉失养，产生痿证。可见，痿证是以脏气内伤引起肢体失养，痿软不能随意任用的一种疾病。

肌萎缩症在祖国医学上属于痿证、痿弱等范畴。痿证病变之本是肝肾亏虚，脾虚胃气弱，肺热伤津，五体失养(筋、脉、皮、肉、骨)则为本，外感温热毒邪、虚生内扰灼精耗血乃为标。脾胃为后天之本，素体脾胃虚弱，或久病成虚，中气受损，则受纳、运化、输布的功能失常，气血津液生化之源不足，以致气血津液亏虚，无以濡养五脏，运行血气，以致筋骨、肌肉失养，关节不利，肌肉瘦削，而产生肢体痿弱不用。以上病机重点在脾胃二经，乃为虚证。脾胃虚弱，往往夹杂湿热内滞，或痰湿之邪。脾虚则湿热不化，流注于下，久则亦能损伤肝肾，导致筋骨失养。以上病机，发明人认为重点在肝肾二脏，乃为先天之本，后天之本重点在脾胃二经，则为后天不足之失养。可因肺燥、脾虚、湿热久羁而致，临床上与各型交叉掺杂的也不少见。由于真脏亏损，两本皆虚，病多沉重深涸，尚为难治之顽疾。

痿症虽在四经、五脏，其本主责于肝肾亏损，髓枯筋痿，素来“肾虚矣”。或因房色太过，乘醉入房，精损难复，或因劳役太过，罢极本伤，阴精亏损，导致肾中水亏火旺，筋脉失其营养，而产生痿证。其为先天本虚也。脾胃亏虚，精微不输，脾胃为后天之本，素体“脾虚胃弱也”。或久病成虚，中气受损，则受纳、运化、输布的功能失常，气血津液生化之源不足，无以濡养五脏运行气血，以致筋骨失养，关节不利，肌肉瘦消痿缩，而产生痿弱不用。

痿证与现代西医学的神经系统疾病，运动神经疾病，肌萎缩性侧索硬化症，原发性侧索硬化症，进行性肌萎缩，多发性神经炎，急性脊髓炎，重症肌无力，进行性肌营养不良，萎缩性肌强直，多发性肌炎以及中枢神经系统感染并发软瘫的后遗症都有一定的关系。凡肢体痿软，临床表现与痿病相似者，均可参考本篇辩证论治。

专利号为200410012137.5的已授权发明专利，公开了一种治疗肌肉萎缩的药物组合物，该组合物中含有紫河车、醋龟甲等组分，但该药物制取时需在较高温度和压力下压滤出药液，该药的组方和生产方法与本发明均相差甚远。

三、发明内容：

本发明目的是提供一种疗效好、治愈率高、组方合理能有效治疗痿证的中药组合物，还提供了该中药组合物的生产方法。

本发明的技术方案：

一种治疗痿证的中药组合物，含有以下干燥的原料药，以重量份表示，紫河车2～10份、醋龟甲15～45份、鹿筋3～20份、人参5～30份、黄芪20～90份、白术10～20份、当归5～30份、熟地黄10～30份、锁阳10～30份、牛夕5～20份。

所述的治疗痿证的中药组合物，其中紫河车3～8份、醋龟甲20～40份、鹿筋5～15份、人参8～25份、黄芪25～70份、白术10～17份、当归8～25份、熟地黄12～25份、锁阳12～25份、牛夕5～15份。

所述的治疗痿证的中药组合物，其中紫河车3～6份、醋龟甲25～35份、鹿筋6～12份、人参10～20份、黄芪30～60份、白术12～15份、当归10～20份、熟地黄15～20份、锁阳15～20份、牛夕6～12份。

所述的治疗痿证的中药组合物，其中紫河车2～5份、醋龟甲25～30份、鹿筋6～9份、人参12～18份、黄芪30～45份、白术12～15份、当归5～15份、熟地黄15～18份、锁阳15～18份、牛夕6～9份。

所述的治疗痿证的中药组合物，其中紫河车2～5份、醋龟甲30～45份、鹿筋10～20份、人参15～30份、黄芪20～50份、白术10～15份、当归5～20份、熟地黄10～15份、锁阳10～20份、牛夕5～10份。

所述的治疗痿证的中药组合物，其中紫河车5～10份、醋龟甲15～30份、鹿筋3～10份、人参5～15份、黄芪50～90份、白术15～20份、当归20～30份、熟地黄15～30份、锁阳20～30份、牛夕10～20份。

所述的治疗痿证的中药组合物，其中紫河车3～6份、醋龟甲30～45份、鹿筋3～10份、人参10～20份、黄芪30～60份、白术15～20份、当归15～30份、熟地黄15～20份、锁阳10～20份、牛夕10～15份。

一种治疗痿证的中药组合物的生产方法，按各组配比分别将称取紫河车、醋龟甲、鹿筋、人参、黄芪、白术、当归、熟地黄、锁阳和牛夕，再将各组分研成粒度为80～120目的粉末，然后混合均匀。

将此药按配方研成粉未后制成丸剂，也可按常规方法制成散剂或胶囊剂

本发明的中药组合物药理分析：

本发明组方适用于中医诸痿肌缩，腰膝酸软，肢体筋脉弛缓，软弱无力，日久不能随意运动，久而不愈则导致的肌肉萎缩；以及肝肾亏损，髓枯筋痿，脾胃亏虚，精微不输的病症。痿证皆为精血亏虚，筋脉失养，肌肉不强，骨枯髓亏，津液生化，乏源之证。组方中重用血肉有情之品，以大补精血填髓，壮强筋骨，治以扶固其肾，助后天生化之源，水谷精微得旺，气血津液得润，五脏得养，筋脉肌肉得壮，治以补其脾。

紫河车，始载于《本草拾遗》，后世本草均有收载，为健康人之胎盘。其味甘、咸、温，归经于肝、肾、肺。凡男女诸病百损，五劳七伤，多由先天禀赋不足，肾气虚弱，精血亏损。紫河车乃血肉有情之品，甘咸入肾，质润气雄，常用于肾元亏损之证。本品能温肾益精，补气养血，补而不腻，温而不燥，主治虚劳赢瘦，神疲乏力，阳痿遗精，筋骨痿软，腿足消瘦，步履乏力。伍人参大补肾元，则培补先天。以补后天之本以助脾，益先天之本，以固肾生精，以鼓舞脾气以助生化之源。合人参甘温，入脾经，补脾调中，紫河车乃禀受人之精血，甘温平补，善能补益肝肾，养益精血，为助阳补精之上品。治先天不足，肾气亏耗，气血不足，精血衰少，生化乏源，以治瘦弱之肌痿。佐人参、熟地则补气血，生血养血。

合龟甲，性甘、咸、寒，归肝、肾、心经。本品滋补肝而有强健筋骨之能，又治肝肾不足。筋骨痿软，腰膝痿痹、步履全废，大内渐脱。本品又长于滋肾水，强筋骨，又培补先天，促助发育。合鹿筋甘咸温，入肾肝经，本品为补肾阳，益精血，强健筋骨，又调冲任，两药相伍能补肝，肾虚损又助阳，补精生血。龟甲佐鹿筋、人参、紫河车、熟地，则能填补精血益髓，补益肝肾，强筋壮骨之能，多治先天不足，又医后天失养。紫河车、鹿筋、龟甲三药相伍乃为君药。

方中人参大补元气，能补后天促先天。合当归、黄芪三药相伍，则补气生血、活血而养血。配味甘、苦温之白术，能燥湿健脾，补益和中，为后天之本，又为气血生化之源。人参、黄芪、白术三药同伍，乃甘温补脾益气，以达补气生血。归芪相伍，一则补气生血，一则补血益气。归芪合用则气壮血生，阴平阳秘。伍熟地滋肾阴，益精髓，乃为脾肾双补之功。故人参、当归、黄芪、熟地黄、白术五药相合为辅药。

方中锁阳，又名不老草，又叫不老药，见《国药的药理学》；地毛球《中药志》。能补虚益气、清肝润肠，甘温壮阳益精；伍鹿筋能强壮筋骨，则养筋润燥，乃兴阳固精，强精益髓；配白芍柔肝养筋；佐白术、人参，理气健脾和中，以防黄柏苦寒，败胃之弊。合熟地相伍，以滋阴降火，又坚肾固精，能滋养补而不滞，乃泻而不伤，三药相伍，乃为佐药。方中牛夕，酸平，入肝肾二经。性善下行，直达肝肾二经，善能补肝肾，坚强筋骨，为使药。

本发明的积极有益效果：

(1)本发明根据中医传统理论，经过发明人二十多年的摸索和经验总结，经过几千人次的临床试验，才总结出具有补肾养肝清热、强壮筋骨生髓并具有补脾强肌复力功效的中药组合物。经临床试验证明：该配方合理，配伍有度，药用精专，诸药合用，能达固本治痿起废之功，故该中药组合物暂命名为固本治痿起废丸；该药能标本兼治，并且疗效巩固，治愈后不反弹；并且该药疗效好，治愈率高，治愈率达81.7％，有效率4.2％，显效率14.1％，无无效病例。

(2)本发明产品在治疗萎症方面疗效独特，多年来经治愈的患者来自全国各地，用本发明的产品结合其他常规中药煎汤服用，治愈了一批患病多年而用西药、中药久治不愈的患者，大大减轻了患者的痛苦甚至挽救了患者的生命。该药在患者中反应良好，深得患者的好评。

(3)本发明的中药组合物经临床试验表明，安全、无任何毒副作用。和用西药相比，本发明的治疗方法简单，一般患者不需要住院治疗，并且疗程短，疗效好，患者花费少，大大减少了患者的经济负担和精神痛苦。因此，本发明具有重要的经济和社会效益，很值得推广应用。

(4)本发明的中药组合物的研制成功，使人们重视中药，加强对中药的研究、开发及应用，加强对中药的独特疗效的认识，对弘扬我国的中医药事业，均具有重要的理论和现实意义，有利于人们对我国中医药研究的不断深入探索和创新。

治疗效果及疗效统计：

发明人从1980年至2006年26年间，共收治全国19个省、市、自治区，100个县的痿证患者3080余例。其中男、女患者比例为8∶2，年龄在10～45岁之间的2005名，占65.1％；45～65岁之间的308名，占10.0％；其余年龄段的767人，占24.9％。

疗效统计：3080余例患者中，经治疗全愈的病例2516例，占81.7％；有效病例131例，占4.2％；显效病例433例，占14.1％。无一例无效。

典型病例及分析：

病例一脊髓空洞症

李某，男，39岁，因四肢麻木乏力10年，伴有右下肢僵直5年。患者15年前无明显诱因下感四肢乏力，呈进行性加重。经某医院检查以“风湿”、“中风病”治疗，病情不见缓解；5年前感右下肢触痛，温觉逐渐减退，直致消失，右髋、膝、踝、趾关节不能自主活动。经MR1确认为：(1)颈7一胸6段脊髓空洞症；(2)胸3-胸6段水平血管畸形可疑。经其他药物治疗(用药不详)，病情未能控制。否认结核病史，无家族史。入院检查时，身高158cm，体重54Kg，神清，精神萎靡，少气懒言，营养较差，面色无华，舌淡，苔白，舌边尖有瘀点，脉沉涩。剑突下痛，触、温觉减退，右髋关节以下完全消失。皮肤少泽，指甲无华，髋、膝、趾关节不能自主伸屈，被动伸屈不受限，巴氏征阳性。患肢较左侧明显萎缩，体表冰凉，左侧下肢无明显异常。取仰卧位测双侧大腿、小腿围，髌骨上22.5cm处：右侧38.5cm，左侧51cm；髌骨下12cm处：右侧27.5cm，左侧32cm。体温、血压、呼吸、脉搏均在正常范围，三大常规、TCD、EEG、肝功能、出凝血时间均正常，ESR70mm/n。

中医诊断：痿证。西医诊断：脊髓空洞症。

治法：健脾补肾，益精填髓，补气活血。

拟方：用本发明的中药组合物——固本治痿起废丸治疗。用法：丸药一日3次，每次9g，用山枣汤送服。(山枣汤的制法：山药30g，红枣10枚，附片3g，巴戟天5g，加水约1000毫升，小火熬至约700毫升，得一日用量的山枣汤，分3次送服丸药。)

服药30天后，患肢渐有冷热感觉；原方继续治疗2个月，右下肢痛、触、温觉完全恢复，髋、膝、趾关节活动自如。但感口苦、劳累，后指尖发绀。查舌质红，苔薄黄，舌边瘀点消失。

继续服用原丸药，在上述山枣汤中加当归10g，丹参15g，鹿茸粉3g，肉桂3g，煎汤送服；一日2次，早晚分服。服用至今，无不良反应。测双侧大腿、小腿围，髌骨上22.5cm处，右则50.8cm，左侧52cm；髌骨下12cm处：31.5cm，右侧31.5cm，左侧32.5cm。可见右侧大腿、小腿围恢复较好，效果明显。

按语：本例病人辩证为脊髓空洞症(虚)，气不行血，治疗选用固本治痿起废丸，大队肉有情之品和益气健脾和胃养阴，益精填髓，佐以活血补气，诸药合用，能补肾生精，以填髓，补先天之本，以助后天之脾，健生化之源，则精微得旺，乃肢体得濡以复健。伍以大队甘湿大热之品，意在“益火之源以消阴翳”，阴生阳长，疴疾得瘳，偶获奇效。

病例二进行性肌萎缩

李某，男，45岁，1995年8月2日初诊。

主诉：肌肉跳动无力，已20年。

病史：患者20多岁时出现两手颤动，38岁左右两腿无力，合谷处消瘦，舌肌萎缩5～6年，肌肉震颤，行走平路困难，上楼梯更无气力，肌肉活检为肌源损伤。

现症状：四肢肌肉跳动无力，活动受限，部分肌肉萎缩，舌质淡红，苔薄白，舌头凹凸不平。

中医诊断：痿证。辩证属脾肾两虚，阴虚湿阻。

西医诊断：慢性进行性肌萎缩。

治法：健脾复肌，祛湿养阴。

方药：固本治痿起废丸，一日3次，每次9g，饭前用山枣汤送服(怀山药30克、大枣十枚)。

按上方服药，服至1995年8月30日。患者服药后无不良反应，腿部力量比前好转，肌肉跳动大大减轻，大腿未感发胀，舌头和手伸出来未颤，舌质凹凸不平，合谷处肌肉萎缩，舌苔薄白，脉略细滑。

二诊：1995年9月2日，患者两腿发胀(左腿明显)，影响睡眠，力量略降，又出现肌肉跳动，右手无名指、小指无力，舌质中间有些凹凸不平，舌苔薄黄，脉细略滑。

继续服用本发明的固本治痿起废丸，1日3次，每次9g，用山枣汤加菟丝子30g，苍术15g，薏米30g，白芍15g，合煎，用汤送服。

三诊：患者服药后无不良反应，上方服至1995年10月2日。患者身上肌肉未有跳动，而面部肌肉略动，双下肢无力，舌体凹凸不平，脉细弱。治以益气健脾，健肌强力。

方药：固本治痿起废丸，一日3次，每次9g，用山药30g，大枣6g，苍术15g，川续断15g，桑寄生30g，合药煎汤送服上丸药。

四诊：1995年11月10日，服药后无不良反应，患者肌肉及面部颤动基本消失，病情好转，肌肉跳动消失，肌肉力量增加，伸舌肌肉跳动基本消失，舌质凹凸比前减轻，舌苔薄，脉细。以巩固疗效，仍服用固本治痿起废丸，用山枣汤煎汤送服。

按语：本案始终本着《内经》“治痿独取阳明”之训，以健脾复肌，以促先天之不足。乃脾不仅主肌肉，且善运湿，本案患者或兼有阴虚，初诊、二诊均健脾、养阴祛湿并进。脾为后天之本，肾为先天之本，二者互相影响，案中数诊均参入温肾阳之法。中焦受气取汁，变化而赤是谓血，脾虚可致血不荣筋，案中常不离养血强肌，补肾生精血，以壮其筋骨，乃肌萎筋弱，此疾乃为两本皆亏所致，方从法立，药随证转，前后诊治三个月，肌萎缩证取得了较好的满意疗效。

病例三进行性肌营养不良

(一般情况)鲁某，15岁，1982年8月8日初诊

(主诉)双上肢肌肉消瘦一年余。

(病史)患者全身瘦乏，走路身向前倾，臀部向后，呈鸭子步。蹲下起立时用手先撑双膝部，纳可眠善。

(现症)患者全身疲乏，双上肢肌肉消瘦，走路不稳，全身乏力。检查颈软，握力相等，上臂反射减低，膝反射下降，巴氏征(一)。

中医诊断：痿症。辩证属脾肾两虚，气血不足。

西医诊断：进行性肌营养不良。

治法：益气健脾以生血，补肾固本以生精，滋阴清热以养血。

(处方)：固本治痿起废丸，一日3次，每次9克，用山枣煎汤送服，连服三个月。

二诊：于1982年12月2日，服上药后患者症状减轻，停药6天，又觉下肢疼痛，舌质略红，苔黄脉沉细。检查左大腿腿围23.7cm，右大腿围24cm。

治法：药方照前法，继续服药至1983年1月27号。服上药后患者肘上部较前粗，而肘下部较前细，上肢较前能伸直。检查左膝上腿腿围30.5cm，右膝上腿围30cm。患者照前方药服至1983年5月10日，患者两臂已能伸直，较治疗前有力增粗，又继服前方3个月，服法同上，效果较好。

按语：本案与《素问·痿证》“脾气热则胃干而渴，肌肉不仁，发为肉痿”的记载吻合，属脾之气阴不足症，乃为后天生化乏源，肾阴不足，阴阳互根，相互协调的整体，以阴为体，阳为用。阴精足则阳化，肾精足则五脏得养，能行走矫健，耳目聪明，乃筋骨肌肉强壮。肾阳亏虚，乃四肢痿软无力，腰膝酸软，冷痛，治疗以助阳求阴。阳气是人体运动的根本，它有温煦脏腑、振奋精神的作用，有阳气则有生命，阳气绝则生命息。故《素问·生气通天论》曰：“阳气者，若天与回，失其所则折奉而彰。”对于痿证之治疗，阳气同样之重要。臂之能举，腿之能所用，是肢体在阳气作用下发挥出来的功能。根据进行性肌营养不良之痿证，乃属中医之两本皆亏，益气健脾以治阳气之不足，以清热滋阴，助阳药以振奋之，阳中求阴，乃补肾之先天而不足，补先天助后天，以增生化之源，而痿证得以廖矣。

病例四进行性肌无力

(一般情况)叶某，女，20岁，于1999年6月1日初诊。

(主诉)四肢无力4年。

(病史)患者腿无力已4年之久，开始时走路无力，不能跑步，逐渐发展至走路摔跤，记忆力不集中，上肢无力。阴雨天左前肋部疼痛，有时颈部疼痛。

(现症状)患者四肢无力，时常摔跤，前肋部疼痛，有时颈部疼痛。舌苔薄白，舌质略呈粉色。检查天门冬氨酸氨基转移酶72单位/升，肌酸磷酸激酶1300单位/升，乳酸脱氢酶247单位/升，免疫球蛋白G144克/升，免疫球蛋白A1.34克/升，免疫球蛋白M0.1克/升。

(中医诊断)痿证。辩证属脾虚湿阻，营卫失和。

(西医诊断)进行性肌无力。

(治法)益气健脾，调和营卫，燥湿祛痰。

(方药)固本治痿起废丸，一日2次，每次9g，煎汤送服，

生黄芪30g，桂枝10g，苍术15g，白术15g，大红枣5枚，薏米仁30g，远志6g，土贝母15g，当归15g，川芎15g，，白芍15g，麦冬15g，五味子15g，生地黄20g，水煎得汤，用以送服。

二诊于1999年6月15日，服药后无不良反应，腰部有紧的感觉，前两天腰痛，腰部、臂部有动感，本周未跌跤。舌苔薄白，根部薄黄，脉略滑。治法同前。固本治痿起废丸，一日2次，每次9g，煎汤送服，服至1999年7月12日。

三诊于1999年7月12日，服药后无不良反应，患者坐位起立可不用扶物，但蹲下起立尚需要扶物，有时下楼尚摔倒，纳佳、大便正常。治法：服治痿起废丸，一日3次，每次9g，用上述病例二的山药、大枣煎汤送服，服药至8月30日。

四诊：服药无不良反应，近期无跌跤，上楼梯较前有力。食欲尚好，大便正常，无苔，脉滑，治法照三珍。于1999年10月12日，复查天门冬氨酸氨基转移酶17.6单位/升；肌酸磷酸激酶113单位/升，乳酸脱氢酶88单位/升。

按语：健脾补肾，养血壮筋；一补后天之本，增加生化之源，强肌健力，二补先天之本，补肾生精血以养五脏，又强筋健骨，以疗痼疾之愈矣。

病例五重症肌无力

杨某，女，11岁

(主诉)双眼脸下垂，睁眼困难1年余。服新斯的明等药取效一时，但不能持久，因转中医求治。

(病史)于2001年3月6日，诊见患儿形体适中，面色萎黄，双眼脸抬举不能，语言清晰。家属代言其平素饮食较少，择食较重，素食略多，不喜则拈筷即放。体质较差，肢体软弱，动则乏力，不拟他孩好动。查舌质淡，舌苔白，脉沉细。

(中医诊断)：痿症(脾气虚弱，肌肉失养)。

(西医诊断)：重症肌无力。

(治法)益气健脾升阳，升阳益胃汤。

固本治痿起废丸，一日2次，每次6g，口服，每日1剂。

党参15g，白术10g，黄芪20g，半夏9g，陈皮10g，茯苓10g，泽泻10g，防丰10g，羌活10g，柴胡10g，红枣3枚，生姜6g，人参9g。上方加水1000ml，煎至700ml，每次200ml送服。

二诊：患者服药无不良反应，服上方8剂(即8天)，眼睑下垂有明显好转，上午基本可以睁眼，午后仍差。继续服上方月余，眼睑无论上、下午均灵活抬举，但看书较多时仍感眼睑疲劳。

再诊，上方去除茯苓、泽泻，加薏仁30g、山药30g，煎汤连服3个月，眼肌麻痹完全消失。饮食、精神、体力均随之逐渐好转。后嘱其以补中益气丸、固本治痿起废丸间断交替服用，以巩固疗效。追访3年，病儿一直正常，已告痊愈。

按语：《灵枢》谓：“五脏六腑精所皆上注于目，而为之精。精之窠为眼，骨之精为瞳子，筋之精为黑眼，血之精为络，其窠气之精为白眼，肌肉之精为约束，裹撷……”裹者，包扎；撷为以带承物，约束裹撷，即眼睑肌之功能，为肌肉之精，而属于脾，脾合肌肉。故本案治肌无力下垂，以补脾胃升阳为主，选用升阳益胃汤合固本治痿起废丸，治之而获满意疗效则顽疾得除矣。

病例六运动神经元病

(一般情况)患者王某，41岁，于2004年12月8日初。

(主诉)两手鱼际肌萎缩2余年。两臂肌肉跳动，下肢行走无力。

(病史)从2001年7月劳累后淋雨，全身乏力，病势逐渐发展，曾经某医院检查，诊断为肌萎缩性侧索硬化症，久经西医治疗未见效。

(现症)患者除肌肉萎缩外，兼有腰痛，四肢冷，遗精，失眠，食少，舌质淡红，边紫，苔薄黄，脉细弱。

(中医诊断)：痿证(肝、肾、脾三脏具虚，精血亏耗，筋脉肌肉失养)。

(西医诊断)：运动神经元病。

(治法)：益气健脾，补肾养肝，养血濡筋。

(处方)固本治痿起废丸，一日3次，每次9g。

用熟地30g，首乌30g，山药30g，党参30g，牛夕18g，当归10g，木瓜9g，桑寄生15g，红花4.5g，大枣6枚，加水800ml，煎至600ml，每次用200ml送服，每日一剂，一日3次，每次9g，送服丸药。上方服2个月，病情有所好转，下肢沉重较轻，行步稍稳，伸腰时小腿抽筋已愈，精神较好，食欲如常。但上肢仍无力上举。治宗守前法、方。

二诊：于2005年2月16日，服上方2个月，服药无不良反应，病情有所好转。下肢沉重较轻，行步稍稳，伸腰时小腿抽筋已愈，精神尚好，饮食如常，但上肢仍无力上举，上肢跳动稍减，晨醒后觉咽喉干燥，夜寐易醒，有时遗精，肌肉萎缩，尚无发展现象。

三诊：于2005年3月18日，服药后无不良反应，病情略好转，但晨醒后咽喉干燥。仍用前方，加入益气滋阴之品。在前方中加入黄芪9g，元参9g，生甘草3g，煎汤送服固本治痿起废丸，1日2次，每次9g，再服2个月。

四诊：服药四个月后，服药无不良反应，精神尚佳，夜寐亦安，遗精减少，上肢肌肉跳动已停止。肌肉上举稍有力，行步尚稳，下肢肌肉略有复肌，病情基本稳定，症状有好转。为巩固疗效，以固本治痿起废丸继续服了3个月，使久病之体渐渐得到恢复。病在恢复期注意饮食营养和锻炼，以增强体质。

药服8个月后，病情稳定，身体恢复基本正常。于2005年8月28日血常规及小便化验：血红蛋白145gg/L，白细胞7.2×10⁹/L，血小板106×10⁹/L；小便化验正常，糖(一)。

按语：本例痿症进行性运动神经元疾患，目前尚无特效疗法。采用健脾益气，活血化瘀，补气养血，舒通经络，开放微循环，改善下肢血运，从而治愈。

病例七：汪某，男，43岁，于2005年3月18日初诊。患者在2003年因胃溃疡病行胃次切除。术后3年开始觉四肢麻木，双下肢震颤，呈痉挛步态，后逐渐加重，出现四肢肌张力增高，腱反射亢进。来诊时病理反射阳性，但无感觉障碍和小脑体征，舌质降，苔薄，脉络滑数。

中医诊断：痿证。证属气血两虚，瘀阻经络。

西医诊断：脊髓性肌萎缩症。

治法：健脾益气，活血化瘀，疏通经络。

处方：固本治痿起废丸，用山药30g，生地黄20g，枸杞子15g，汝归15g，丹参20g，煎汤送服，1日3次，每次9g。服至3月28日。

二诊：于2005年3月28日，患者无不良反应。自觉双下肢肌力稍有力，震颤减轻。无其他不适，按上方继续服用18剂，每天一剂。

三诊：于2005年4月18日，患者自觉服药后双下肢肌力较前增加，肌震颤显著消失，步态亦较稳，除偶有腓肠肌胀痛外，余无不良反应。查原有双下肢巴彬斯基征，已转为阴性，肌张力增高亦改善。即停服上方，继服固本治痿起废丸，连服2月余，病情显著好转而出院。随访至今，情况良好，已正常上班。

按语：本例痿证，进行性运动神经元疾病，目前尚无特效疗法。采用益气健脾、活血化瘀，气行血行，畅通经络，开放微循环。其法合理，其方有度，其痼疾得除之。

病例八周期性麻痹

李某，女，35岁，因劳倦过度发生四肢瘫痪，以下肢为甚，而伴有全身麻木，肌肉酸胀，下肢沉重无力而不痛。病后无畏寒及发热，平时胃脘痞闷，饮食欠佳，口中乏味。二年来每隔2至3个月发作1次，每次持续5至7天。发作后两下肢不能任地，两上肢不能持物，呈瘫痪状态。先后2次去医院，诊为周期性麻痹(低血钾性)。用氯化钾、强的松、VB等药物治疗，瘫痪等症状时轻时重。近1月发作频繁(间隔5～6天)，病情较重。诊时神清醒，精神萎靡，面色晦滞，自述月经正常。查体：四肢瘫痪，肌力III级，肌张力较低，生理反射存在，病理反射未引出，心率90次/分，律齐，血清钾3.1mm01/L，心电图正常。舌质红，苔薄黄腻，脉细数。

中医诊断：痿证(脾气虚弱)。

西医诊断：周期性麻痹(低血钾)。

治法：益气健脾、补气养血。

处方：固本治痿起废丸，用四君子汤(人参、白术、茯苓各9g、炙甘草6g)煎汤送服，一日3次，每次9g，一天1剂。

二诊：服上方10剂，(1)肢麻木及肌肉酸胀感减轻，瘫痪伴下肢沉重不减，舌质红，舌苔薄黄，脉弦细而数。四诊合参，辩证属脾胃虚弱，肝肾不足，湿热浸淫所致。治宜：益气健脾，清热化湿，方药以固本治痿起废丸治之，一日3次，每次9g。用党参、白术、茯苓各12g，薏米仁30g，黄柏6g，山药3g，大枣5枚，煎汤送服。

三诊：服上方7剂(7天)，四肢瘫痪程度减轻，全身麻木消失，饮食仍欠佳，胃脘不适，舌质淡红，苔薄黄，脉弦细数。按上方加怀牛夕、陈皮各12g，煎汤继续送服。

再诊：服上方8剂(8天)，每天1剂。四肢瘫痪消失，肌张力恢复正常；食欲正常，胃脘舒适，舌质淡红，苔白，脉弦细。为巩固疗效，继续服上方10剂，全愈出院。出院后随访，未见复发，健康如常人。

按语：发作期主要责于脾胃，间歇期主要责之肝肾。本候先后两天不足，后天是生化乏源，饮食不节，伤及脾胃，或情志相激，而木旺伐土，脾气受伤；或劳累耗气，气随汗泄，脾胃受伤，运化失调，精微不布，筋肉失养而发为痿；先天禀赋不足，素来肾虚，他病日久，肾水耗伤，肝肾同源俱亏，筋脉失养而为痿，或外感寒湿；寒湿因伤脾阳或湿热浸淫，气血不运而致痿。

外本候治以益气健脾、补气养血，上方健脾以生化精微营养肢体而强肌，补肾气肝血得养，两本相固，则顽疾得愈之。

四、具体实施方式：

实施例一：一种治疗痿证的中药组合物及其生产方法

原料药为：干燥的紫河车6份、醋龟甲20份、鹿筋10份、人参10份、黄芪40份、白术15份、当归20份、熟地黄15份、锁阳15份、牛夕12份。

分别按重量份称取原料药，烘干后研成粉末，粉末粒度为100～120目。其中白术宜先炒再烘干，牛夕宜先用酒浸后再烘干；熟地黄、当归宜冻干。

醋龟甲的炮制：取干净砂置于锅中炒热，将生龟甲倒入锅中拌炒，炒至龟甲表面呈淡黄色，取出；用醋淬(龟甲每100g，用醋20g)，干燥后备用，即醋龟甲，用时捣碎研末用。鹿筋为鹿科动物梅花鹿或马鹿四肢之肌腱。

将上述粉末混合均匀，按常规方法制成丸剂即可。

实施例二：同实施例一基本相同，不同之处在于：

原料药：紫河车2份、醋龟甲15份、鹿筋3份、人参5份、黄芪20份、白术10份、当归5份、熟地黄10份、锁阳10份、牛夕5份。

将各原料药烘干后研成100目的粉末，将粉末混合均匀，按常规方法制成散剂。

实施例三：同实施例一基本相同，不同之处在于：

原料药：紫河车10份、醋龟甲45份、鹿筋20份、人参30份、黄芪90份、白术20份、当归30份、熟地黄30份、锁阳30份、牛夕20份。

将各原料药烘干后研成110目的粉末，将粉末混合均匀，按常规方法制成胶囊剂。

实施例四：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车3份、醋龟甲17份、鹿筋5份、人参7份、黄芪23份、白术12份、当归7份、熟地黄12份、锁阳12份、牛夕7份。

实施例五：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车5份、醋龟甲19份、鹿筋7份、人参10份、黄芪25份、白术15份、当归10份、熟地黄15份、锁阳15份、牛夕9份。

实施例六：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车6份、醋龟甲20份、鹿筋8份、人参9份、黄芪30份、白术16份、当归12份、熟地黄17份、锁阳15份、牛夕10份。

实施例七：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车6份、醋龟甲25份、鹿筋10份、人参12份、黄芪35份、白术17份、当归13份、熟地黄18份、锁阳18份、牛夕12份。

实施例八：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车8份、醋龟甲25份、鹿筋13份、人参15份、黄芪40份、白术18份、当归15份、熟地黄18份、锁阳20份、牛夕15份。

实施例九：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车9份、醋龟甲30份、鹿筋15份、人参18份、黄芪45份、白术19份、当归18份、熟地黄20份、锁阳23份、牛夕18份。

实施例十：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车10份、醋龟甲33份、鹿筋18份、人参20份、黄芪85份、白术20份、当归20份、熟地黄23份、锁阳25份、牛夕20份。

实施例十一：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车10份、醋龟甲35份、鹿筋20份、人参25份、黄芪55份、白术17份、当归25份、熟地黄30份、锁阳30份、牛夕19份。

实施例十二：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车10份、醋龟甲38份、鹿筋18份、人参23份、黄芪90份、白术19份、当归28份、熟地黄25份、锁阳25份、牛夕20份、白芍15份。

实施例十三：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车7份、醋龟甲40份、鹿筋16份、人参28份、黄芪65份、白术18份、当归30份、熟地黄20份、锁阳20份、牛夕15份、白芍25份。

实施例十四：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车5份、醋龟甲45份、鹿筋17份、人参30份、黄芪70份、白术20份、当归28份、熟地黄30份、锁阳22份、牛夕18份、白芍30份。

实施例十五：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车8份、醋龟甲40份、鹿筋16份、人参26份、黄芪60份、白术11份、当归10份、熟地黄12份、锁阳25份、牛夕12份、白芍10份。

实施例十六：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车7份、醋龟甲32份、鹿筋10份、人参12份、黄芪75份、白术19份、当归28份、熟地黄28份、锁阳22份、牛夕18份、白芍30份。

实施例十七：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车6份、醋龟甲45份、鹿筋20份、人参30份、黄芪88份、白术18份、当归25份、熟地黄15份、锁阳24份、牛夕18份、白芍20份、黄柏12份。

实施例十八：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车9份、醋龟甲40份、鹿筋15份、人参10份、黄芪80份、白术15份、当归20份、熟地黄20份、锁阳20份、牛夕15份、白芍30份、黄柏10份。

实施例十九：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车5份、醋龟甲20份、鹿筋5份、人参7份、黄芪30份、白术12份、当归10份、熟地黄25份、锁阳15份、牛夕7份、白芍12份、黄柏3份。

实施例二十：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车6份、醋龟甲30份、鹿筋12份、人参20份、黄芪55份、白术15份、当归15份、熟地黄28份、锁阳12份、牛夕12份、白芍20份、黄柏5份。

实施例二十一：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车3份、醋龟甲17份、鹿筋8份、人参10份、黄芪30份、白术12份、当归7份、熟地黄14份、锁阳17份、牛夕6份、白芍13份、黄柏8份。

实施例二十二：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车9份、醋龟甲40份、鹿筋18份、人参15份、黄芪70份、白术17份、当归20份、熟地黄12份、锁阳25份、牛夕16份、白芍20份、黄柏9份。

实施例二十三：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车7份、醋龟甲33份、鹿筋10份、人参10份、黄芪50份、白术15份、当归15份、熟地黄10份、锁阳20份、牛夕10份、白芍15份、黄柏10份。

实施例二十四：生产方法同实施例一相同，不同之处在于：

原料药：紫河车5份、醋龟甲25份、鹿筋15份、人参20份、黄芪40份、白术15份、当归25份、熟地黄15份、锁阳15份、牛夕15份、白芍25份、黄柏15份。

Claims (10)

1.一种治疗痿证的中药组合物，其特征是：含有以下干燥的原料药，以重量份表示，紫河车2～10份、醋龟甲15～45份、鹿筋3～20份、人参5～30份、黄芪20～90份、白术10～20份、当归5～30份、熟地黄10～30份、锁阳10～30份、牛膝5～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗痿证的中药组合物，其特征是：其中紫河车3～8份、醋龟甲20～40份、鹿筋5～15份、人参8～25份、黄芪25～70份、白术10～17份、当归8～25份、熟地黄12～25份、锁阳12～25份、牛膝5～15份。

3.根据权利要求1所述的治疗痿证的中药组合物，其特征是：其中紫河车3～6份、醋龟甲25～35份、鹿筋6～12份、人参10～20份、黄芪30～60份、白术12～15份、当归10～20份、熟地黄15～20份、锁阳15～20份、牛膝6～12份。

4.根据权利要求1所述的治疗痿证的中药组合物，其特征是：其中紫河车2～5份、醋龟甲25～30份、鹿筋6～9份、人参12～18份、黄芪30～45份、白术12～15份、当归5～15份、熟地黄15～18份、锁阳15～18份、牛膝6～9份。

5.根据权利要求1所述的治疗痿证的中药组合物，其特征是：其中紫河车2～5份、醋龟甲30～45份、鹿筋10～20份、人参15～30份、黄芪20～50份、白术10～15份、当归5～20份、熟地黄10～15份、锁阳10～20份、牛膝5～10份。

6.根据权利要求1所述的治疗痿证的中药组合物，其特征是：其中紫河车5～10份、醋龟甲15～30份、鹿筋3～10份、人参5～15份、黄芪50～90份、白术15～20份、当归20～30份、熟地黄15～30份、锁阳20～30份、牛膝10～20份。

7.根据权利要求1所述的治疗痿证的中药组合物，其特征是：其中紫河车3～6份、醋龟甲30～45份、鹿筋3～10份、人参10～20份、黄芪30～60份、白术15～20份、当归15～30份、熟地黄15～20份、锁阳10～20份、牛膝10～15份。

8.一种治疗痿证的中药组合物的生产方法，其特征是：按权利要求1的组分配比分别将称取紫河车、醋龟甲、鹿筋、人参、黄芪、白术、当归、熟地黄、锁阳和牛膝，再将各组分研成粉末，然后混合均匀。

9.根据权利要求8所述的治疗痿证的中药组合物的生产方法，其特征是：所述的粉末粒度为80～120目。

10.根据权利要求8所述的治疗痿证的中药组合物的生产方法，其特征是：该中药组合物混合均匀后，按常规方法制成丸剂，或散剂，或胶囊剂。