CN101028504A - 骨痹平颗粒冲剂中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

骨痹平颗粒冲剂中成药及其制备方法。本发明公开了一种治疗痹证的骨痹平中成药冲剂及其制备方法。它通过将独活、寄生、防风、秦艽、肉桂、细辛、牛膝、杜仲、当归、芍药、地黄、川芎、茯苓、甘草、制草乌、附片、蕲蛇、干姜、麻黄、黄芪、丹参、羊藿叶、天麻、法夏、人参等中药最佳配方，进行加热煎熬、浓缩、蒸发去水、烘烤等工序后制成颗粒冲剂。它主要用于治疗各类痹证，能散寒通络、祛风除湿、化痰行瘀、补肝益肾、蠲痹止痛，使风寒湿得起。扶正祛邪不留邪，祛邪固本不伤正。

Description

骨痹平颗粒冲剂中成药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗痹证的冲剂中成药及其制备方法。

背景技术

目前，国内已有治疗痹证的文献和药物，如《实用中医内科杂志》1991-5(4)：43刊载了刘氏等撰写的《运用自拟方治疗风寒湿痹150例》，介绍了采用自拟方用于治疗风寒湿痹，有一定疗效；《湖北中医杂志》1999年第21卷第3期刊载了杨德才等撰写的《祖师麻关节止痛膏治疗痹证30例》，介绍了采用祖师麻关节止痛膏外敷患处，对风湿类疾病的疼痛、肿胀有一定的疗效。国内市场上销售的治疗痹证的中成药制剂有正清风痛宁等，其治疗效果有一定的局限性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可用于治疗风、寒、湿三气杂至，痰瘀滞络之痹痛，对骨质增生、椎间盘突出、风湿性关节炎、类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎、痛风等有很好效果的骨痹平冲剂中成药及其制备方法。本发明的目的是这样实现的：骨痹平颗粒冲剂中成药，其特征是：原生药配方重量组份为：独活5-15份、寄生3-9份、防风3-9份、秦艽3-9份、肉桂1-3份、细辛2-4份、牛膝3-9份、杜仲5-15份、当归5-15份、芍药5-15份、地黄5-15份、川芎2-4份、茯苓3-9份、甘草3-9份、制草乌2-4份、附片2-4份、蕲蛇5-15份、干姜2-4份、麻黄2-4份、黄芪5-15份、丹参5-15份、羊藿叶2-4份、天麻5-15份、法夏1-10份、人参3-9份。骨痹平颗粒冲剂中成药制备方法，其特征是：以独活、天麻为为君药，以防风、秦艽、肉桂、细辛、羊藿叶为臣药，以寄生、牛膝、杜仲、当归、芍药、川芎、地黄、人参、获苓为佐药，甘草为使药，加入制草乌、蕲蛇、附子、干姜、麻黄、法夏、黄芪、丹参等药，首先按加工炮制规范对原生药进行初加工；第二步是将加工炮制好的原生药和饮片投入多功能提取罐，加入4-8倍药物重量的水，进行加热煎熬，第一次沸腾后文火煮50分钟至2小时后过滤，第二次加入2-6倍药物重量的水，沸后用文火煮30-60分钟；第三步将两次过滤的药液投入真空浓缩器进行浓缩，浓缩后再投入夹层锅内进行水份蒸发成胶汁状，再取出放入热循环干燥箱内，热干燥温度控制在50-65℃之间，热干燥约5-9小时取出即成全干胶片状药，再经提纯，加赋形剂而成颗粒冲剂成药。骨痹平颗粒冲剂中成药，其特征是：原生药各组份的最佳配方比例重量比为：独活10份、寄生6份、防风6份、秦艽6份、肉桂2份、细辛3份、牛膝6份、杜仲10份、当归10份、芍药10份、地黄10份、川芎3份、茯苓6份、甘草6份、制草乌2份、附片3份、蕲蛇10份、干姜3份、麻黄3份、黄芪10份、丹参10份、羊藿叶3份、天麻10份、法夏5份、人参6份。独活辛苦、微温，长于祛下焦风寒湿邪，蠲痹止痛；天麻为祛风湿之要药，共为君药。防风、秦艽祛风胜湿；肉桂温里祛寒，通利血脉；细辛辛温发散，祛寒止痛；羊藿叶补肾阳、强筋骨、祛风湿，均为臣药。佐以寄生、牛膝、杜仲补益肝肾，强化筋骨；当归、芍药、川芎、地黄养血活血；人参、获苓、甘草补气健脾，扶助正气，均为佐药。甘草调和诸药为使。临床中发现方中加入制草乌、蕲蛇搜风通络，活血止痛，加附子、干姜温阳散寒，加麻黄发散肌表，加法夏燥湿除痰，加黄芪补气升阳，行血脉，布精微，养脏腑，培土补三焦以固本，加功同四物的丹参以行瘀。。本发明的优点是：通过将天然中药按配方比例加水后进行加热煎熬、浓缩、蒸发去水、干燥及提纯等工序后制成颗粒冲剂。它无毒副作用，对骨质增生、椎间盘突出、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风等病症有明显疗效，能散寒通络、祛风除湿、化痰行瘀、补肝益肾、蠲痹止痛，使气血顺畅，肝肾强健，风寒湿邪俱除，达到扶正祛邪不留邪，祛邪固本不伤正。

具体实施方式

中医文献中有关痹证的论述颇多。《内经》不仅提出痹之病名，而且对其病因、病机、证候分类以及转归、预后均作了详细的论述。如《素问·痹论》指出：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹”。《内经》云“正气存内，牙不可干，邪之所凑，其气必虚”。《素问·痹论》又指出“五脏皆有合，病久而不去者，内舍于其合也。故骨痹不已，复感于邪，内舍于肾。……筋痹不已，复感于邪，内舍于肝”。又肝主筋、肾之骨。肾肝不足，风寒湿邪所困，日久而成痹。总之，正虚外卫不固，是痹证发生的内在因素。感受外邪是痹证发生的外在条件，邪气痹阻经络为其病机根本。但痰浊、瘀血在疾病发生发展过程中亦起着重要的作用，故古人有百病多因痰作崇之说。痰瘀水湿相互影响，兼夹转化，湿聚为痰，血滞为瘀，痰可碍血，瘀能化水，痰瘀水湿互结，旧病新邪胶着，时好时歹，成为病程缠绵，顽固不愈，本虚标实的疑难之症矣。本发明除采用了传统中药处方中常用的各组份并利用其基本药理外，还加入制草乌、蕲蛇搜风通络，活血止痛，加附子、干姜温阳散寒，加麻黄发散肌表，加法夏燥湿除痰，加黄芪补气升阳，行血脉，布精微，养脏腑，培土补三焦以固本，加功同四物的丹参以行瘀。

实例：以独活、天麻为为君药，以防风、秦艽、肉桂、细辛、羊藿叶为臣药，以寄生、牛膝、杜仲、当归、芍药、川芎、地黄、人参、获苓为佐药，甘草为使药，加入制草乌、蕲蛇、附子、干姜、麻黄、法夏、黄芪、丹参等药，用于散寒通络、祛风除湿、化痰行瘀、补肝益肾、蠲痹止痛，从而使气血顺畅，肝肾强健，风寒湿邪俱除，达到扶正祛邪不留邪，祛邪固本不伤正。首先将原生药各组份按配方比例(重量比)提取：独活10份、寄生6份、防风6份、秦艽6份、肉桂2份、细辛3份、牛膝6份、杜仲10份、当归10份、芍药10份、地黄10份、川芎3份、茯苓6份、甘草6份、制草乌2份、附片3份、蕲蛇10份、干姜3份、麻黄3份、黄芪10份、丹参10份、羊藿叶3份、天麻10份、法夏5份、人参6份，采用湖南省炮制规范对各组份进行初加工；然后将加工炮制好的原生药和饮片投入多功能提取罐，加入6倍药物重量的水，进行加热煎熬，第一次沸腾后文火煮60分钟后过滤，第二次加入4倍药物重量的水，沸后用文火煮40分钟；第三步将两次过滤的药液投入真空浓缩器进行浓缩，浓缩到一定程度后取出，再投入夹层锅内进行水份蒸发，达到约1∶1.1的胶汁状时，再取出放入热循环干燥箱内，干燥温度控制在50-65℃之间，热干燥约6小时后，取出即成全干胶片状药，再经常规药物提纯工艺提纯，加赋形剂而成颗粒冲剂成药。

将上述实例的配方比例制成的胶片成药用于临床实验，如针对56岁的李某，因关节疼痛，僵化，肢体不能自由活动已一年余。原来因长期从事地下劳动，继而出现四肢关节疼痛肿大变形，手指关节明显，活动严重受限，晨起伸不开，两膝关节肿大变形，不能自由屈伸，活动不便。在某医院治疗半年，病情无好转还逐渐加重。查：两手腕、指关节呈鹰爪样改变，活动严重受限。两膝关节肿大、变形，不能自由屈伸，左腿较重，两踝关节肿大。血沉120mm/h，抗“O”阳性、类风湿因子阳性，X线诊断：考虑类风湿性关节炎改变。西医诊断为：类风湿性关节炎，中医诊断：痹证。针对此病症，每天给病人冲服本冲剂二次，每次25克，治疗45天后，四肢关节活动明显改善，屈伸活动自如，精神状况好，复查血沉20mm/h。从本实施例证明，本发明对类风湿性关节炎等痹证有明显效果。

将上述实例的配方比例制成的胶片成药用于临床实验，如针对48岁的张某，因颈背部、腰脊部胀痛伴头晕、手足麻木二年多，查：BP120/80mmHg，神清，精神欠佳，颈屈侧压试验(+)，颈椎压痛，双肺呼吸音清，心率62次/分，律齐，音可，腰椎叩痛，直腿抬高试验(+)。实验室检查：ESR15mm/h，ASO(-)，类风湿因子(-)。颈椎、腰椎CT诊断：颈椎退行性改变，L3/4椎间盘突出，腰椎骨质增生。诊断为：颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎骨质增生。针对此病症，每天给病人冲服本发明冲剂二次，每次25克，治疗30天后，头晕、颈胀、腰痛、手足麻木等症状明显好转，神清，精神好。治疗45天后，所有症状基本消失，颈屈侧压试验、直腿抬高试验(-)。

从本实施例证明，本发明对骨质增生、椎间盘突出等病症有显著疗效。

针对骨质增生、椎间盘突出、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风等痹证病人，每天给病人冲服本发明冲剂二次，每次25克，30天为一个疗程，共服用三个疗程后，所有病变症状都可消失或减轻；通过对3000余例的临床观察，有效率达98％。

Claims (3)

1、一种骨痹平颗粒冲剂中成药，其特征是：原生药配方重量组份为：独活5-15份、寄生3-9份、防风3-9份、秦艽3-9份、肉桂1-3份、细辛2-4份、牛膝3-9份、杜仲5-15份、当归5-15份、芍药5-15份、地黄5-15份、川芎2-4份、茯苓3-9份、甘草3-9份、制草乌2-4份、附片2-4份、蕲蛇5-15份、干姜2-4份、麻黄2-4份、黄芪5-15份、丹参5-15份、羊藿叶2-4份、天麻5-15份、法夏1-10份、人参3-9份。

2、一种骨痹平颗粒冲剂中成药制备方法，其特征是：以独活、天麻为为君药，以防风、秦艽、肉桂、细辛、羊藿叶为臣药，以寄生、牛膝、杜仲、当归、芍药、川芎、地黄、人参、获苓为佐药，甘草为使药，加入制草乌、蕲蛇、附子、干姜、麻黄、法夏、黄芪、丹参等药，首先按加工炮制规范对原生药进行初加工；第二步是将加工炮制好的原生药和饮片投入多功能提取罐，加入4-8倍药物重量的水，进行加热煎熬，第一次沸腾后文火煮50分钟至2小时后过滤，第二次加入2-6倍药物重量的水，沸后用文火煮30-60分钟；第三步将两次过滤的药液投入真空浓缩器进行浓缩，浓缩后再投入夹层锅内进行水份蒸发成胶汁状，再取出放入热循环干燥箱内，热干燥温度控制在50-65℃之间，热干燥约5-9小时取出即成全干胶片状药，再经提纯，加赋形剂而成颗粒冲剂成药。

3、根据权利要求1所述骨痹平颗粒冲剂中成药，其特征是：原生药各组份的最佳配方比例重量比为：独活10份、寄生6份、防风6份、秦艽6份、肉桂2份、细辛3份、牛膝6份、杜仲10份、当归10份、芍药10份、地黄10份、川芎3份、茯苓6份、甘草6份、制草乌2份、附片3份、蕲蛇10份、干姜3份、麻黄3份、黄芪10份、丹参10份、羊藿叶3份、天麻10份、法夏5份、人参6份。