CN101010116A

CN101010116A - 冲洗装置及导管套件

Info

Publication number: CN101010116A
Application number: CNA2005800292117A
Authority: CN
Inventors: 长谷川美帆
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2004-08-31
Filing date: 2005-08-30
Publication date: 2007-08-01
Anticipated expiration: 2025-08-30
Also published as: JP4710280B2; WO2006025370A1; CN100584408C; JP2006068100A; KR20070048719A

Abstract

本发明提供即便在导管中使用普通的转矩装置时，也可以在导管管内插入有导丝的状态下进行冲洗的冲洗装置。因此，冲洗装置(100)由使导丝(30)贯通的主体管部(110)和与主体管部(110)连通地连接的侧注管部(120)构成。将主体管部(110)的切口部分挤压在导丝(30)的侧面上，将主体管部嵌入导丝中。通过将主体管部(110)的前端部(111)嵌入衬套(20)的凹部(24)中，从而安装冲洗装置(100)。在形成于侧注管部的前端部(121)上的凹部(122)中插入注射器(50)的喷嘴(52)并注入生理盐水，从而进行冲洗。

Description

冲洗装置及导管套件

技术领域

本发明涉及用于冲洗插入生物体内的导管的冲洗装置及在导管中组合有冲洗装置的导管套件。

背景技术

目前有在血管内插入微导管后进行血管内手术的医疗。

作为该微导管，多使用具备导管管、连接在导管管的端部上的导管衬套(hub)和插入在导管管内的导丝的微导管。在该微导管中，将转矩装置连接在导丝的基端部上，将导丝插入在导管管的内腔中，将导管管从体外插入在血管内。然后，利用转矩装置操作导丝，利用衬套操作导管管，由此可以选择性地将导管管的前端插入在细小的血管内，使其到达目标部位。

另外，在衬套的基端部上形成与导管管的内腔连通的凹部，在该凹部中插入针头(luer)等，使得可以将药液等注入到导管管中。

然而，在将这种导管插入血管内之前，必须进行将生理盐水等填充到导管管的内腔的冲洗。因此进行以下操作：先将导丝从导管管中拔出，在导管管的内部填充冲洗液(生理盐水等)，导丝也用生理盐水等浸湿，再次插入到导管管内。

另一方面，还开发出了如专利文献1和专利文献2所公开的导管组装体那样，设置将冲洗液从转矩装置的基端侧注入后送出至前端侧的回路，并可以将转矩装置的前端侧与导管衬套连接。

根据这种导管，可以在将导丝插入在导管管中的状态下简单地进行冲洗操作。

专利文献1：日本特公平4-2074号公报

专利文献2：日本特开2001-137351号公报

发明内容

但是，如上所述，在将冲洗液从转矩装置的基端侧注入并进行冲洗时，必须在转矩装置中形成使冲洗液流通的回路，不能使用普通的转矩装置。

本发明鉴于上述课题，其目的在于，在导管中使用普通的转矩装置时也可以在导管管中插入有导丝的状态下进行冲洗。

为了解决上述课题，本发明中使用安装在具备导管管、连接于导管管并具有与导管管连通的凹部的衬套和插入在导管管内的导丝的导管上的冲洗装置，利用使导丝贯通的主体管部和与主体管部连通地连接的侧注管部构成该冲洗装置，在主体管部上设置形成为嵌入到凹部中的形状的前端部，在侧注管部上设置形成为可插入吐出冲洗液的喷嘴的形状的前端部。

在上述冲洗装置中，优选在主体管部的管壁上从前端部到另一端部形成切口。

这里，还可以在主体管部上的面向切口的位置上安装由比主体管部的材料更柔软的材料构成的阀体。

在上述冲洗装置中，优选利用盖部封闭主体管部的另一端部，并在该盖部上形成导丝可以贯通的孔。

这里，还可以在盖部上的面向孔的位置上安装由比该盖部的材料更柔软的材料构成的阀体。

盖部优选比主体管部的管壁厚。

根据本发明的冲洗装置，由于在使导丝贯通的主体管部上设置有形成为嵌入到衬套凹部中的形状的前端部，因此可以在将导丝插入在导管管和衬套中的状态下，按照包围导丝的方式嵌入主体管部，从而将主体管部的前端部嵌入在衬套的凹部内。

另外，由于在侧注管部上设置有形成为可以插入吐出冲洗液的喷嘴的形状的前端部，因此可以在其前端部上插入吐出冲洗液的喷嘴，将冲洗液注入到侧注管部内。

另外，由于侧注管部与主体管部连通地连接，因此注入到侧注管部内的冲洗液流入主体管部。

因此，如果在将导丝插入在导管管和衬套的状态下安装本发明的冲洗装置、并在侧注管部的前端插入喷嘴后在侧注管部内注入冲洗液，则注入的冲洗液经由主体管部、衬套的凹部而流入导管管内，进行冲洗。

冲洗完成后，如果将冲洗装置从导丝上取下后在导丝上安装普通的转矩装置，则冲洗装置不会损害转矩装置的操作性。

在上述冲洗装置中，如果在主体管部的管壁上从前端部到另一端部形成切口，则可以经由该切口将主体管部从导丝的侧面嵌入或取下。因此，装卸性变得优异，也可以在导丝上安装有转矩装置的状态下在转矩装置和衬套之间容易地装卸冲洗装置。

此时，如果在主体管部的面向切口的位置上安装由比主体管部的材料更柔软的材料构成的阀体，则在冲洗时难以从切口泄露冲洗液。

在上述冲洗装置中，如果用盖部封闭主体管部的另一端部、并在该盖部上形成导丝可以贯通的孔，则在冲洗时，难以从另一端部泄露冲洗液。这里，如果在盖部的面向孔的位置上安装由比该盖部的材料更柔软的材料构成的阀体，则在冲洗时难以从该孔泄露冲洗液。

另外，即便使盖部比主体管部的管壁厚，在冲洗时也难以从该孔泄露冲洗液。

附图说明

图1为表示实施方式的导管的构成及安装在该导管上的冲洗装置的图。

图2为上述冲洗装置的立体图。

图3为表示使用冲洗装置进行冲洗时的状态的要部剖面图。

图4为放大变形例的冲洗装置的基端部的剖面图。

符号说明

1导管 10导管管

12导管管的前端部 20衬套

23衬套的基端部 24凹部

30导丝 40转矩装置

50注射器 52喷嘴

100冲洗装置 110主体管部

111主体管部的前端部 112主体管部的基端部

113切口 114盖部

114a孔 115阀体

120侧注管部 121侧注管部的前端部

122凹部

具体实施方式

以下参照附图说明本发明的实施方式的导管和冲洗装置。

(导管)

图1为表示导管构成及安装在该导管上的冲洗装置的图。

导管1由利用具有可挠性的管构成的导管管10、安装在该导管管10的基端上的衬套20、插入在导管管10内使用的导丝30和安装在导丝30的基端部的转矩装置40构成。该导管1以及安装在该导管上的冲洗装置100一起构成导管套件。

导管管10插入在以血管为代表的生物体管腔中使用，是具有可挠性的管体。

导管管10的基端部与衬套20的前端部液密性地连接。

导管管10由具有可挠性的树脂材料(聚烯烃、聚酯、含氟树脂)或弹性体构成，可以列举出具有利用线状体或网眼制成的加固层的导管管。

衬套20是使导丝30插入的管状体，在其前端部21上连接有导管管10的基端部。另外，在衬套20的前端部21上安装有覆盖导管管10的基端部的细长帽22。

另外，在衬套20的基端部23上形成有用于插入注射器的针头等的凹部24，该凹部24与导管管10连通。

这种衬套20作为在导管管10内插入导丝30时的插入口、或者作为向导管管10内注入药液等液体的注入口、作为操作者操作导管管10时的操作部发挥作用。

凹部24的内壁形成为朝向基端方向其内径逐渐增加的锥状。由此，可以嵌入针头并容易且切实地连接，还可以容易地进行导丝30的插入。

另外，在衬套20的侧部上突出形成有多个把手25，操作者在把持衬套20操作导管管10时，可以把持该把手25进行操作。

作为导丝30，可以使用Ni-Ti类合金线、不锈钢线、钢琴线等。或者还可以使用将上述线作为芯材、用各种树脂或弹性体被覆其外周而得到的导丝。导丝30的前端部31弯曲。

转矩装置40由操作者把持操作的操作部41、和在操作部41的前端侧的把持导丝30的基端部分的夹头部42构成，夹头部42设有夹爪43、夹紧夹爪43的螺母44。

螺母44的内周面上形成有与形成在操作部41的前端的阳螺纹41a扣合的阴螺纹，如果夹紧该螺母44，则该螺母44从周围挤压夹爪43，从而把持住导丝30。

在作为液体注入器具的注射器50中填充冲洗液(生理盐水等)，通过操作推筒(plunger)51，可以将冲洗液从喷嘴52中吐出。

(冲洗装置100的构成)

图2为冲洗装置100的立体图。

冲洗装置100由使导丝30贯通的主体管部110、与主体管部110连通地连接的侧注管部120构成。侧注管部120连接于主体管部110的中央部(即前端部111和基端部112之间)。对于主体管部110和侧注管部120的角度而言，与垂直于主体管部110的方向相比，侧注管部120更倾向于基端部112一侧而连接，由此，由侧注管部120流入主体管部110的液体流向前端部111方向。

主体管部110的前端部111形成为嵌入凹部24的形状。而且，通过将前端部111嵌入凹部24中，主体管部110与衬套20液密性地连接，并维持连接状态。

另一方面，主体管部110的基端部112被堵塞，与导丝30的空隙变小。具体地说，在主体管部110的基端部112设有堵塞管的盖部114，在该盖部114的中央部分开设有导丝30贯通的孔114a。

在侧注管部120的前端部121上形成有能够插入注射器50的喷嘴52的凹部122。

凹部122成为朝向基端方向其内径逐渐增加的锥状。由此，能够切实且容易地将喷嘴52嵌入侧注管部120中进行连接。

冲洗装置100可以通过将丙烯酸类树脂、聚酰胺类树脂、聚酰胺弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚醋酸酯作为材料，并将该材料注射模塑成形而制作。

在主体管部110的管壁上从前端部111到基端部112形成有用于从侧面插入导丝30的切口113。另外，切口113与上述孔114a相连，可以将插入的导丝30嵌入上述孔114a中。

(冲洗操作)

对在导管1中安装冲洗装置100并进行冲洗的操作进行说明。

这里，在冲洗装置100中，导丝30插入在导管管10中，在转矩装置40连接于导丝30的基端部的状态下在导管1上安装冲洗装置100。

安装冲洗装置100时，将主体管部110的切口113的部分挤压在导丝30的侧面上，将主体管部110嵌入导丝30中。通过使主体管部110的前端部111嵌入凹部24中，完成冲洗装置100的安装。

这样，冲洗装置100由于在其主体管部110上形成有切口113，因此在导丝30插入在导管管10中、并安装有转矩装置40的状态下，可以容易地安装在导丝30的衬套20和转矩装置40之间。

图3为表示在导管1上安装冲洗装置100并进行冲洗的状态的剖面图。

如图3所示，在侧注管部120的凹部122中插入喷嘴52，将注射器50连接在侧注管部120上。进而，操作推筒51将注射器50内的冲洗液注入到侧注管部120中。

注入到侧注管部120的冲洗液从侧注管部120流入到主体管部110中，传递到导丝30的表面，经过衬套20内流入至导管管10内。由此，冲洗导管管10的内腔，同时也冲洗导丝30的表面。

如果冲洗完成，将注射器50从侧注管部120上取下，将冲洗装置100从导管1上取下。该取下操作可以进行与上述安装操作相反的操作。

由于在主体管部110上形成有切口113，因此也可以容易地将主体管部110从导丝30上取下。

另外，虽然也可以在安装有冲洗装置100的状态下操作转矩装置40，但转矩装置40的操作性被冲洗装置100所妨碍。与此相对，如上所述如果在冲洗结束后将冲洗装置100从导管1上取下，则转矩装置40的操作性不会受到妨碍。

(导管在血管中的插入)

在冲洗后，将导管1插入到血管中。此时，根据需要将导管管10插入在导向导管或造影导管内，插入到血管中。之后，一边操作转矩装置40一边使导管管10的前端部12到达目标部位。

如果导管管10的前端部12到达目标部位，则将导丝30从导管管10中拔出。

之后，将注射器等注入器具连接于衬套20的凹部24中，注入造影剂或药液。由此，造影剂或药液从衬套20经由导管管10从导管管10的前端部12注入到血管内。

在以上的处理结束后，将导管管10从每个导向导管(造影导管)血管中拔出。

(切口113、盖部114的详细情况)

虽然切口113的间隙宽度越大，则越容易将冲洗装置100装卸在导丝30上，但由于冲洗时冲洗液易从切口113中泄漏，因此通常来说，优选切口113的宽度与导丝30的直径为同等程度。例如，当导丝30的直径为0.46mm时，切口113的宽度优选设定在0.3～0.6mm的范围内。但是，作为切口113宽度的适当的范围根据形成冲洗装置100的材料的不同而不同，只要是弹性大的材料，则即便将切口113的宽度设定为很小，也可以容易地将冲洗装置100装卸在导丝30上。

另外，在主体管部110中，可以仅使切口113附近的管壁形成得较厚。由此，由于切口113的管壁厚度方向的长度变长，因此冲洗液难以泄漏。

对于盖部114的厚度而言，优选设定得比主体管部110的管壁更厚，对于孔114a的大小而言，优选与导丝30的直径为同等程度。如果这样设定，则可以在冲洗装置100安装在导丝30上的状态(导丝30嵌入孔114a中的状态)下防止冲洗液从孔114a中泄漏。

(变形例等)

以上说明了导管1和安装在该导管上的冲洗装置100，但本发明并不限定于此，还可以是以下内容。

(1)作为冲洗装置100的变形例，可以列举出并不使用相同材料形成整体，而是仅用富于柔软性的材料形成切口113的附近或者切口113和孔114a的附近的例子。

例如，基本上用上述的丙烯酸类树脂、聚酰胺树脂、聚酰胺弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚醋酸酯之类的树脂形成冲洗装置100，在面向切口113和孔114a的部分上安装由具有柔软性的材料(弹性体类的材料)形成的阀体。

图4为放大变形例的冲洗装置100的基端部112的剖面图。在该图中，对于冲洗装置100而言，显示了将盖部114的壁厚设定为较大、在盖部114的面向孔114a的部分上形成凹部、在该凹部中嵌入由弹性体类的材料构成的阀体115的状态，也可以将同样的阀体接合在盖部114的面向孔114a的部分上。另外，在主体管部110的面向切口113的部分上，也可以同样地嵌入、接合、安装阀体。

这样，通过在面向切口113和孔114a的位置上安装阀体，该阀体不会妨碍导丝30通过切口113或嵌入孔114a中，起到堵塞切口113和孔114a的作用。因此，冲洗液不会从切口113、孔114a中泄漏。

(2)对于上述冲洗装置100而言，侧注管部120连接于主体管部110的中央部，但侧注管部120也可以连接于主体管部110的基端部112。

(3)对于冲洗装置100而言，也可以不必在主体管部110上形成切口113。此时，通过在不将转矩装置40安装在导丝30上的状态下将主体管部110嵌入导丝30的基端部，并将前端部111嵌入凹部24中，从而安装冲洗装置100。进而，将喷嘴52插入凹部122中，将注射器50连接于侧注管部120，进行冲洗。

冲洗后，将冲洗装置100从导丝30的基端部拔出，之后将转矩装置40安装在导丝30的基端部上。

(4)对于冲洗装置100而言，可以不在主体管部110上形成切口113，而是从主体管部110的前端到基端设置管壁厚度较薄的部分。

此时，预先在导丝30上安装冲洗装置100和转矩装置40。之后将喷嘴52插入凹部122中，将注射器50连接于侧注管部120进行冲洗。

进行冲洗后，将冲洗装置100的薄壁部分拆裂，将冲洗装置100从导丝30上取下。

本发明的冲洗装置可以用于冲洗具备导管管、连接于导管管的衬套和插入在导管管内的导丝的导管，特别适于冲洗插入血管等中的医疗用微导管。

Claims

1.一种冲洗装置，该装置安装在具备导管管、连接于所述导管管并具有与该导管管连通的凹部的衬套和插入在所述导管管内的导丝的导管上，其特征在于，其由使所述导丝贯通的主体管部和与该主体管部连通地连接的侧注管部构成；所述主体管部具有形成为嵌入到所述凹部中的形状的前端部；所述侧注管部具有形成为可以插入吐出冲洗液的喷嘴的形状的前端部。

2.权利要求1所述的冲洗装置，其特征在于，在所述主体管部的管壁上从所述前端部到另一端部形成有切口。

3.权利要求2所述的冲洗装置，其特征在于，在所述主体管部的面向所述切口的位置上安装有由比该主体管部的材料更柔软的材料构成的阀体。

4.权利要求1～3中任一项所述的冲洗装置，其特征在于，所述主体管部的另一端部由盖部封闭，在该盖部上开设有所述导丝能够贯通的孔。

5.权利要求4所述的冲洗装置，其特征在于，在所述盖部的面向所述孔的位置上安装有由比该盖部的材料更柔软的材料构成的阀体。

6.权利要求4所述的冲洗装置，其特征在于，所述盖部比所述主体管部的管壁厚。

7.一种导管套件，其特征在于，其具备导管管、连接于所述导管管并具有与该导管管连通的凹部的衬套和权利要求1所述的冲洗装置。

8.一种导管套件，其特征在于，其具备导管管、连接于所述导管管并具有与该导管管连通的凹部的衬套、插入在所述导管管内的导丝和权利要求1所述的冲洗装置。

9.一种导管套件，其特征在于，其具备导管管、连接于所述导管管并具有与该导管管连通的凹部的衬套、插入在所述导管管内的导丝、操作该导丝的转矩装置和权利要求1所述的冲洗装置。