CN100998805A - 双苓扶正抗癌制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种双苓扶正抗癌制剂及其制备方法，该复方制剂由下列原料：白术5－16％、薏苡仁5－16％、黄芪11－16％、党参8－11％、茯苓5－8％、土茯苓16－21％、半枝莲11－16％、仙鹤草5－8％、半夏4－7％及陈皮3－6％，按重量百分比以一定的工艺配制成胶囊剂、片剂等固体剂型。本发明选材科学配比合理，制备工艺简单可行。双苓扶正抗癌制剂既抑制恶性肿瘤生长，又促进机体免疫功能，具有扶正抗癌(祛邪)双重作用。该制剂适合癌症病人单用，或是配合手术、放化疗应用，可减少复发及转移，加快患者术后恢复，减轻放化疗副反应，延长生存期，提高生存质量。

Description

双苓扶正抗癌制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种双苓扶正抗癌制剂及其制备方法。

背景技术

恶性肿瘤的治疗通常首选手术切除，但目前我国早期诊断恶性肿瘤的手段尚有待提高和普及，很多肿瘤患者一经确诊已为中晚期，常常失去手术切除的机会。化学治疗药物或同位素放射线也是常用的治疗手段，但二者皆“敌我不分”，在杀灭癌细胞的同时可能伤害人体的免疫功能及造血功能，还会引起消化道症状等严重不良反应，因而使很多病人不能接受。

中医中药乃中华国宝，在防治恶性肿瘤方面具有独特的优势，因而越来越受到重视。但目前用于防治肿瘤的中药有上千种，中医防治癌症的治法也有很多种，其临床应用通常可以随意组合，确实存在应用不当问题。例如：由于受西医疗效评价标准的影响，有些中医临床工作者为了追求缩小瘤体，增加缓解率，常采用清热解毒、活血化瘀、软坚散结、以毒攻毒等治法，所用中药其药性一般较为峻烈，长期应用也会产生毒副反应，有些活血化瘀类中药甚至还可能促进肿瘤转移。临床实践显示，恶性肿瘤尤其是中晚期肿瘤都有脾气虚弱的表现，脾胃气虚，运化失健，饮食不能化生气血，反而生湿聚痰，湿郁成毒，痰湿癌毒结为肿瘤。因此，采用以益气健脾、祛湿化痰为主的治法组方，开发具有扶正抗癌双重作用的中药新复方制剂，是目前医药学领域的重点研究课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种既能抑制肿瘤生长，又可促进免疫功能的双苓扶正抗癌制剂及其制备工艺。

本发明的技术方案一：双苓扶正抗癌制剂由白术5-16％、薏苡仁5-16％、黄芪11-16％、党参8-11％、茯苓5-8％、土茯苓16-21％、半枝莲11-16％、仙鹤草5-8％、半夏4-7％及陈皮3-6％按重量的百分比配制而成。

本发明的技术方案二：双苓扶正抗癌制剂的制备方法，其制备步骤为：

(1)取生白术置于蒸馏容器中，加入3-6倍水(W/W)，按常规水蒸汽蒸馏法提取挥发油；

(2)取薏苡仁将其粉碎成粗粉，置于渗漉器中并加入1-3倍95％乙醇(W/W)，浸渍24-72小时后不断添加新溶剂并收集渗漉液，直至渗漉流出液的颜色极浅为止，将收集的渗漉液减压回收乙醇并浓缩成膏状，减压干燥；

(3)取黄芪、党参及茯苓置于煮提锅中，加入4-6倍水(W/W)，常规煎煮1-3次，每次1-3小时，分别过滤，将滤液合并，减压浓缩至比重为1.0-1.5时加入95％乙醇，使乙醇终浓度为45-85％，静置，沉淀，将沉淀物用高浓度乙醇洗涤数次后减压干燥；

(4)取土茯苓、半枝莲、仙鹤草、半夏、陈皮以及(1)、(2)之药渣置于煮提锅中，按(3)方法煎煮、过滤，将滤液合并浓缩，减压干燥；

(5)将(2)(3)(4)制得的干燥物混合后制成60-120目粉末，再将(1)提取的白术挥发油喷入，加赋型剂，混合均匀后制成固体剂型。

所述的固体剂型包括胶囊剂、片剂等。

经过大量的实验研究，用本发明工艺制成的双苓扶正抗癌制剂具有扶正祛邪(抗癌)双重作用。详见以下说明：

一、抗肿瘤作用(祛邪作用)

(一)体内给药对动物移植性肿瘤的抑制作用

1.对小鼠肝癌实体瘤的抑制作用

取ICR小鼠30只，雌雄各半，在无菌环境中将每只小鼠皮肤消毒后于右前肢腋下方按常规方法接种小鼠肝癌瘤细胞0.2ml(约含细胞1×10⁸/ml)，24h后将小鼠按性别和体重随机平均分为3组，分别给小鼠灌服不同剂量的双苓扶正抗癌制剂(以下表中简称双苓组)及等容积生理盐水(NS)，每天1次，连续10d，第11天处死小鼠，剥瘤称重，计算抑瘤率，并进行t检验。结果见表1。

表1对小鼠肝癌(Heps)实体瘤的抑制作用

组别	剂量(g·kg-1)	瘤重(g)	抑制率(％)
				NS双苓组双苓组	-1530	1.54±0.200.96±0.13***0.89+0.16***	-37.742.2

与NS对照组比较，^***P＜0.001。

表1结果显示，双苓扶正抗癌制剂2个剂量组皆能显著抑制小鼠肝癌实体瘤生长，并具有统计学意义。

2.对腹水型肝癌小鼠生存时间的延长作用

取雌性ICR小鼠30只，于无菌环境中将每只小鼠常规皮肤消毒后腹腔内接种肝癌瘤细胞0.2ml(约含细胞1×10⁸/ml)，按表2分组、给药，每天1次，连续10d后停药，正常饲养，定时观察并记录小鼠死亡时间，计算其生存时间和生命延长率，并进行t检验。结果见表2。

表2对腹水型肝癌(Heps)小鼠生存时间的影响

组别	剂量(g·kg-1)	生存时间(d)	生命延长率(％)
				NS双苓组双苓组	-1530	12.0±1.414.8±1.2***15.5±1.9***	-23.329.2

与NS对照组比较，^**P＜0.01，^***P＜0.001。

表2结果显示，双苓扶正抗癌制剂2个剂量组可显著延长荷腹水型肝癌小鼠的生存期，与NS组比较，具有统计学差异。

(二)体外给药对人癌细胞的抑制作用

1.对人胃癌细胞增殖的抑制作用及与化疗药物的协同效应

失控的增殖是大多数恶性肿瘤的特征。我们用MTT法观察了双苓扶正抗癌制剂对人胃腺癌细胞株SGC-7901增殖的抑制作用及与阿霉素和顺铂的协同效应。

方法：选用处于对数生长期的人胃癌细胞株SGC-7901，以0.25％胰蛋白酶消化后用PBS(pH 7.2)洗涤数次，计数，再用含10％小牛血清RPMI1640培养液将细胞数调整为1×10⁵/mL。向96孔培养板中分别加入上述细胞悬液100μL，将培养板置于5％CO₂，37℃、饱和湿度的孵箱中培养24h后取出，分别加入含不同剂量(40～640μg·mL^-1)双苓扶正抗癌制剂的RPMI1640各100μL，与阿霉素、顺铂的协同效应组是分别加入含不同浓度双苓扶正抗癌制剂和阿霉素或顺铂各50μL，每个剂量皆设3个复孔，另设不加药物的阴性对照和单加阿霉素、顺铂的阳性对照孔，继续培养24h。培养结束前4h从各孔中吸出100μL上清弃去，加入MTT 10μL(终浓度5mg·mL^-1)，继续培养4h后加入酸化异丙醇，用酶联检测仪测定细胞增殖A值(570nm)。按公式：(1-药物孔A值/对照孔A值)×100计算细胞抑制率。结果见表

3、表4。

表3双苓扶正抗癌制剂单用及与阿霉素联用

对SGC-7901胃癌细胞的抑制作用        ％

双苓组μg·mL-1	阿霉素/μg·mL-1
				0	0.4	4.0
	04080160320640	/12.513.217.322.924.9	32.034.139.641.244.547.3*				69.279.280.484.7**93.7**95.9**

与单用阿霉素组比^*P＜0.05，^**P＜0.01。

表4双苓扶正抗癌制剂单用及与顺铂联用

对SGC-7901胃癌细胞的抑制作用       ％

双苓组μg·mL-1	顺铂/μg·mL-1
				0	0.1	1.0
	04080160320640	/13.715.218.621.222.5	12.215.826.1**31.7**33.5**36.9**				20.823.128.234.2*34.3*38.5**

与单用顺铂组比^*P＜0.05，^**P＜0.01。

表3、表4结果显示，双苓扶正抗癌制剂在40～640μg·mL^-1剂量下，体外作用24h，对SGC-7901胃癌细胞体外增殖皆具有抑制作用，其抑制率随剂量增加而增加；与阿霉素及顺铂分别合用，皆可提高对人胃癌细胞的抑制率，但该制剂与小剂量阿霉素合用，仅在640μg·mL^-1剂量下具有统计学差异(P＜0.05)；而该制剂与小剂量顺铂合用，在80，160，320，640μg·mL^-1剂量下皆具有统计学差异(P＜0.01)，提示将该制剂与小剂量顺铂联合应用更具有临床意义。

2.对HL-60细胞增殖的抑制作用

取对数生长期HL-60细胞，用Hank’s液洗涤2次，再用含15％小牛血清RPMI 1640培养液将细胞浓度调整为5×10⁴/ml。向96孔培养板中分别加入上述细胞悬液100μl，再分别加入含不同浓度双苓扶正抗癌制剂的1640培养液各100μl，每个浓度设3个复孔，对照组加入等容积1640培养液，阳性对照组加入ADM。将培养板置于5％CO₂、37℃孵箱中培养44h取出，加入MTT 10μl(终浓度5mg·mL^-1)，继续培养4小时后按常规方法加入酸化异丙醇，用酶联检测仪测定HL-60细胞增殖OD值(波长为570nm)。按公式“[(1-药物孔OD值)/对照孔OD值]×100”计算抑制率。结果见表5。

表5双苓扶正抗癌制剂对HL-60细胞增殖的抑制作用

与对照组比较，^*P＜0.01。

表5结果显示，双苓扶正抗癌制剂3个剂量组体外培养48h对HL-60细胞增殖具有抑制作用，与对照组比较皆具有统计学差异，且抑制率在80～320mg·L^-1剂量范围内随着剂量增加而增强，具有量效关系。

上述结果表明，双苓扶正抗癌制剂体内给药可抑制小鼠移植性肿瘤的生长，并延长荷瘤小鼠的生存期；体外给药可抑制人胃癌细胞及HL-60细胞的增殖，与常用化疗药物同用，能提高对人胃癌细胞的抑制率，具有协同效应，提示该制剂具有抗癌(祛邪)作用。

二、免疫促进作用(扶正作用)

1.对CTX抑制的小鼠血清Ig含量的影响

取ICR小鼠30只，雌雄各半，随机分为5组，NS组、CTX组、以及CTX+双苓扶正抗癌制剂3个剂量组。NS组小鼠每日灌胃及腹腔注射NS 0.1mL/10g体重；CTX组每日腹腔注射CTX 10mg·kg^-1，同时灌胃等容积NS；CTX+双苓扶正抗癌制剂3个剂量组每日腹腔注射CTX10mg·kg^-1，同时灌胃等容积双苓扶正抗癌制剂，剂量分别为50、100和200mg·kg^-1。每日给药一次，连续5d。给药后第6d用免疫比浊法测定血清Ig的含量。采用摘除眼球法采集小鼠球后静脉血约1mL，分离血清，分别取待测稀释血清40ul、10ul和80ul置于试管中，再分别向试管中加入IgA、IgG和IgM抗血清1ml，混匀，37℃水浴15min，半自动生化分析仪340nm处以NS调零点，测定各管吸光值，根据吸光值-浓度标准曲线求出IgA、IgG和IgM的含量。结果见表6。

表6对CTX抑制小鼠血清IgA、IgG、IgM含量的作用(

n＝6)

组别	剂量(mg·kg-1)	IgA含量(g/L)	IgG含量(g/L)	IgM含量(g/L)
					NS对照组CTX对照组双苓组+CTX双苓组+CTX双苓组+CTX	-1050+10100+10200+10	2.93±0.411.88±0.29△△△2.02±0.432.69±0.76*2.99±1.08*	8.02±0.986.33±0.80△6.88±0.547.72±0.49**7.79±0.61**	2.31±0.511.68±0.24△1.83±0.332.11±0.482.50±0.31***

与NS对照组比较，^△P＜0.05；^△△△P＜0.001。

与CTX对照组比较，^*P0.05，^**P＜0.0l，^***P＜0.001。

表6结果显示，CTx(10mg·kg^-1)对小鼠血清3种Ig的形成皆具有显著抑制作用；双苓扶正抗癌制剂(50、100和200mg·kg^-1)3个给药组皆可提高CTX抑制的小鼠血清IgA、IgG含量，其中双苓扶正抗癌制剂中剂量组和大剂量组与CTX组比较具有统计学意义；双苓扶正抗癌制剂三个给药组均可不同程度地提高CTX抑制小鼠的血清IgM含量，其中双苓扶正抗癌制剂大剂量组与CTX组比较具有统计学意义。本研究结果显示，双苓扶正抗癌制剂通过提高血清IgA、IgG和IgM含量而促进CTX模型小鼠的体液免疫功能。

2.对CTX抑制小鼠血清sIL-2R含量的影响

分组及给药同上，但CTX的剂量改为40mg·kg^-1。每日给药一次，连续5d。给药第6d摘小鼠眼球取血，分离血清，按上海森雄科技实业有限公司提供的试剂盒说明书用双抗体夹心ABC-ELISA法测定sIL-2R的含量。于待测品孔中加入样品稀释液50μL和待测样品50μL，将反应板充分混匀后置37℃2h，用洗涤液洗涤4-6次，用滤纸吸干；每孔加入第一抗体工作液100μL，将反应板置37℃1h，洗板同前；每孔加入酶标抗体工作液100μL，将反应板置37℃1h，洗板同前；每孔加入底物工作液100μL，将反应板置37℃暗处反应5-10min；每孔加入一滴终止液混匀，在492nm处检测吸光值。根据吸光值-浓度标准曲线求出sIL-2R的含量。结果见表7。

表7对CTX抑制小鼠的血清sIL-2R含量的影响(

n＝6)

组别	剂量(mg·kg-1)	sIL-2R(pmol/L)
			NS对照组CTX对照组双苓组+CTX双苓组+CTX双苓组+CTX	-1050+10100+10200+10	30.87±2.6977.23±6.88△△△75.64±10.1259.53±8.29**52.33±9.45***

与NS对照组比较，^△△△P＜0.001；与CTX对照组比较，^**P＜0.01，^***P＜0.001。

表7结果显示，CTX(10mg·kg^-1)可提高小鼠的血清中sIL-2R含量，与NS对照组比较有极显著性差异(P＜0.001)；双苓扶正抗癌制剂(100mg·kg^-1、200mg·kg^-1)中、高两个给药组均可不同程度地降低CTX抑制小鼠的血清sIL-2R含量，与CTX组比较均具有统计学意义。

IL-2是T淋巴细胞分泌的重要免疫因子，与IL-2R结合后可促进免疫细胞增殖，抑制肿瘤细胞分裂。sIL-2R主要来源于活化的T淋巴细胞膜的受体蛋白，可与IL-2R竞争性结合IL-2，从而抑制后者的生物学活性，故sIL-2R被认为是一种重要的免疫抑制物，其含量变化是机体免疫功能状态的“晴雨表”。本研究结果显示双苓扶正抗癌制剂降低CTX抑制小鼠的血清sIL-2R含量，提示该制剂可调节机体的免疫功能。

3.对CTX抑制小鼠外周血中T淋巴细胞CD亚群的影响

分组及给药同上，CTX的剂量仍为40mg·kg^-1。每日给药一次，连续5d。给药第6d用SPA花环技术测定小鼠外周血T淋巴细胞CD亚群的比例。采用摘除眼球法采集小鼠球后静脉血约1mL放入肝素抗凝管中，然后加入1mL NS，混匀后加到2mL淋巴细胞分离液中，3000rpm，离心15min，用吸管将中间淋巴细胞层轻轻吸出，Hank氏液洗涤三次、调节淋巴细胞数1000个/mm³，分别取10μL淋巴细胞悬液加入三只试管中，再分别加入抗小鼠CD3、CD4和CD8单克隆抗体致敏的红细胞悬液10μL，37℃30min，1000rpm离心3min，制片，干燥、Glemsa液染色30min，在显微镜下分别观察CD3、CD4和CD8阳性细胞数(以淋巴细胞周围结合3个以上红细胞为阳性，共计数200个以上淋巴细胞)，算出花环形成细胞的百分率。结果见表8。

表8对CTX抑制小鼠外周血T淋巴细胞CD亚群的作用(

n＝6)

组别	剂量(mg·kg-1)	CD3(％)	CD4(％)	CD8(％)	CD4/CD8
						NS对照组CTX对照组双苓组+CTX双苓组+CTX双苓组+CTX	-4050+40100+40200+40	46.23±4.7737.61±2.30△△38.84±2.9139.99士2.5742.71±3.38*	28.35±1.5021.08±2.93△△△22.23士2.9124.23土3.1826.18±2.55**	17.82±2.6916.51±1.5516.59±2.8215.73±2.6116.51±1.66	1.59±0.161.28±0.15△△1.34±0.341.54±0.401.58±0.26*

与NS对照组比较，^△△P＜0.01；^△△△P＜0.001。

与CTX对照组比较，^*P＜0.05；^**P＜0.01。

T淋巴细胞介导的细胞免疫功能低下时，可表现为调节免疫反应活性的CD4细胞减少，具有免疫抑制功能和细胞毒作用的CD8细胞增多，CD4/CD8比值下降。因此，淋巴细胞CD4/CD8比值是反应机体免疫紊乱的敏感指标。表8结果显示，CTX(40mg·kg^-1)可使小鼠外周血CD3⁺、CD4⁺T细胞百分率减少，可降低小鼠外周血CD4/CD8细胞的比值，与NS对照组比较有显著性差异；双苓扶正抗癌制剂(50、100和200mg·kg^-1)3个给药组均可不同程度地提高CTX抑制小鼠CD3⁺、CD4⁺ T细胞的百分率及外周血CD4/CD8细胞的比值，其中双苓扶正抗癌制剂大剂量组的作用与CTX组比较具有统计学意义。提示双苓扶正抗癌制剂可通过调节外周血T淋巴细胞CD亚群而改善CTX对小鼠细胞免疫的抑制状态。

本发明选材科学配比合理，制备工艺简单可行。双苓扶正抗癌制剂在抑制恶性肿瘤生长的同时，仍可扶助正气，有效地保护、调节机体的免疫功能，具有扶正抗癌(扶正祛邪)双重作用。该制剂适合癌症病人单用，或是配合手术、放化疗应用，可减少复发及转移，加快患者术后恢复，减轻放化疗副反应，延长生存期，提高生存质量。

具体实施方式

下面叙述本发明的4个实施例。

实施例1

(1)取生白术25千克置于蒸馏容器中，加入3-6倍水(W/W)，按水蒸汽蒸馏法提取白术挥发油；(2)取薏苡仁80千克，将其粉碎成粗粉，置于渗漉器中并加入1-3倍95％乙醇(W/W)，浸渍24-72小时后不断添加新溶剂并收集渗漉液，直至渗漉流出液的颜色极浅为止，将收集的渗漉液减压回收乙醇并浓缩成膏状，减压干燥；(3)取黄芪55千克、党参55千克及茯苓35千克置于煮提锅中，加入4-6倍水(W/W)，常规煎煮1-3次，每次1-3小时，分别过滤，将滤液合并，减压浓缩至比重为1.0-1.5时加入95％乙醇，使乙醇终浓度为45-85％，静置，沉淀，将沉淀物用高浓度乙醇洗涤数次后减压干燥；(4)取土茯苓95千克、半枝莲80千克、仙鹤草25千克、半夏25千克、陈皮25千克以及(1)、(2)之药渣置于煮提锅中，按(3)方法煎煮、过滤，将滤液合并浓缩，减压干燥；(5)将(2)(3)(4)制得的干燥物混合后制成60-120目粉末，再将(1)提取的白术挥发油喷入，取此干粉8千克，加赋型剂2千克，混合均匀后按每粒0.25克装灌进空心胶囊，此即双苓扶正抗癌胶囊剂。

实施例2

(1)取生白术50千克置于蒸馏容器中，加入3-6倍水(W/W)，按水蒸汽蒸馏法提取白术挥发油；(2)取薏苡仁55千克，将其粉碎成粗粉，置于渗漉器中并加入1-3倍95％乙醇(W/W)，浸渍24-72小时后不断添加新溶剂并收集渗漉液，直至渗漉流出液的颜色极浅为止，将收集的渗漉液减压回收乙醇并浓缩成膏状，减压干燥；(3)取黄芪65千克、党参55千克及茯苓25千克置于煮提锅中，加入4-6倍水(W/W)，常规煎煮1-3次，每次1-3小时，分别过滤，将滤液合并，减压浓缩至比重为1.0-1.5时加入95％乙醇，使乙醇终浓度为45-85％，静置，沉淀，将沉淀物用高浓度乙醇洗涤数次后减压干燥；(4)取土茯苓80千克、半枝莲80千克、仙鹤草40千克、半夏30千克、陈皮20千克以及(1)、(2)之药渣置于煮提锅中，按(3)方法煎煮、过滤，将滤液合并浓缩，减压干燥；(5)将(2)(3)(4)制得的干燥物混合后制成60-120目粉末，再将(1)提取的白术挥发油喷入，取此干粉8千克，加赋型剂2千克，混合均匀后按每粒0.25克制成片剂，此即双苓扶正抗癌片剂。

实施例3

(1)取生白术80千克置于蒸馏容器中，加入3-6倍水(W/W)，按水蒸汽蒸馏法提取白术挥发油；(2)取薏苡仁130千克，将其粉碎成粗粉，置于渗漉器中并加入1-3倍95％乙醇(W/W)，浸渍24-72小时后不断添加新溶剂并收集渗漉液，直至渗漉流出液的颜色极浅为止，将收集的渗漉液减压回收乙醇并浓缩成膏状，减压干燥；(3)取黄芪160千克、党参80千克及茯苓50千克置于煮提锅中，加入4-6倍水(W/W)，常规煎煮1-3次，每次1-3小时，分别过滤，将滤液合并，减压浓缩至比重为1.0-1.5时加入95％乙醇，使乙醇终浓度为45-85％，静置，沉淀，将沉淀物用高浓度乙醇洗涤数次后减压干燥；(4)取土茯苓210千克、半枝莲110千克、仙鹤草80千克、半夏70千克、陈皮30千克以及(1)、(2)之药渣置于煮提锅中，按(3)方法煎煮、过滤，将滤液合并浓缩，减压干燥；(5)将(2)(3)(4)制得的干燥物混合后制成60-120目粉末，再将(1)提取的白术挥发油喷入，取此干粉10千克，加赋型剂2.5千克，混合均匀后按每粒0.30克装灌进空心胶囊，此即双苓扶正抗癌胶囊剂。

实施例4

(1)取生白术160千克置于蒸馏容器中，加入3-6倍水(W/W)，按水蒸汽蒸馏法提取白术挥发油；(2)取薏苡仁50千克，将其粉碎成粗粉，置于渗漉器中并加入1-3倍95％乙醇(W/W)，浸渍24-72小时后不断添加新溶剂并收集渗漉液，直至渗漉流出液的颜色极浅为止，将收集的渗漉液减压回收乙醇并浓缩成膏状，减压干燥；(3)取黄芪130千克、党参80千克及茯苓80千克置于煮提锅中，加入4-6倍水(W/W)，常规煎煮1-3次，每次1-3小时，分别过滤，将滤液合并，减压浓缩至比重为1.0-1.5时加入95％乙醇，使乙醇终浓度为45-85％，静置，沉淀，将沉淀物用高浓度乙醇洗涤数次后减压干燥；(4)取土茯苓210千克、半枝莲140千克、仙鹤草50千克、半夏40千克、陈皮60千克以及(1)、(2)之药渣置于煮提锅中，按(3)方法煎煮、过滤，将滤液合并浓缩，减压干燥；(5)将(2)(3)(4)制得的干燥物混合后制成60-120目粉末，再将(1)提取的白术挥发油喷入，取此干粉10千克，加赋型剂2.5千克，混合均匀后按每粒0.30克制成片剂，此即双苓扶正抗癌片剂。

Claims (3)

1、一种双苓扶正抗癌制剂，其特征在于：该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成：白术5-16％、薏苡仁5-16％、黄芪11-16％、党参8-11％、茯苓5-8％、土茯苓16-21％、半枝莲11-16％、仙鹤草5-8％、半夏4-7％及陈皮3-6％。

2、根据权利要求1所述的双苓扶正抗癌制剂的制备方法，其特征在于制备步骤为：

(1)取生白术置于蒸馏容器中，加入3-6倍水(W/W)，按常规水蒸汽蒸馏法提取挥发油；

(2)取薏苡仁将其粉碎成粗粉，置于渗漉器中并加入1-3倍95％乙醇(W/W)，浸渍24-72小时后不断添加新溶剂并收集渗漉液，直至渗漉流出液的颜色极浅为止，将收集的渗漉液减压回收乙醇并浓缩成膏状，减压干燥；

(3)取黄芪、党参及茯苓置于煮提锅中，加入4-6倍水(W/W)，常规煎煮1-3次，每次1-3小时，分别过滤，将滤液合并，减压浓缩至比重为1.0-1.5时加入95％乙醇，使乙醇终浓度为45-85％，静置，沉淀，将沉淀物用高浓度乙醇洗涤数次后减压干燥；

(4)取土茯苓、半枝莲、仙鹤草、半夏、陈皮以及(1)、(2)之药渣置于煮提锅中，按(3)方法煎煮、过滤，将滤液合并浓缩，减压干燥；

(5)将(2)(3)(4)制得的干燥物混合后制成60-120目粉末，再将(1)提取的白术挥发油喷入，加赋型剂，混合均匀后制成固体剂型。

3、根据权利要求2所述的制备方法，其特征是所述的固体剂型包括胶囊剂、片剂。