CN100574777C - 治疗心脑血管疾病的中药制剂及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明治疗心脑血管疾病中药制剂及其生产方法，是一种采用丹皮、红花、海藻、紫苏、赤勺、苏木六味中药为原料精制而成的针剂，具有凉血、活血通经、祛瘀止痛、消痰散结、扩张血管等功效，注射后能活血化瘀，补气通络，主治高血压、高胆固醇，高血脂、原发性冠心病，心绞痛，脑动脉硬化引起的头晕、头痛、胸闷等，由于是针剂，起效快，疗效非常明显；又经中国人民解放军济南军区总医院承担验证，并出据了《医疗卫生单位非标准制剂注册审批表》，多项试验及结论毒副作用及毒性试验：ID50及最大耐受量均末测出；局部刺激试验结果，小鼠腿肌注射及腹腔注射试验，无刺激性；过敏试验结果(马血清法)无过敏反应；疗效确切，可为人类造福。

Description

治疗心脑血管疾病的中药制剂及其生产方法

所属技术领域

本发明属于以中药为原料配制的专用于治疗心脑血管疾病的中药制剂及其生产方法。

背景技术

现代人的生活节奏加快、工作压力大，使得生活不规律，引起心脑血管疾病的发病率日益增高，且有趋于年轻化；心脑血管疾病包括高血压、高血脂、冠心病、动脉硬化、心肌病、心绞痛、早搏、心律不齐、房颤、心肌梗塞、脑血管痉挛、脑血管梗塞、脑出血等。心脑血管疾病是人类健康的第一杀手，严重威胁着人们的健康，影响患者生命质量，甚至危及生命。据世界卫生组织宣布，心脑血管疾病占总死亡人数的77.3％，据报道每年死亡人数达260万人，约12秒就有1人死亡，其中冠心病150万，脑中风110万；幸存者多致残，生活失去自理能力，给社会和家庭带来沉重负担。因此，近年来，现代医学对心律失常常见室性过早搏动、室颤、房颤的防治投入了巨大的人力、物力，虽然取得了较大的成绩，但有创性射频消融等治疗，病人不易接受；现代抗心律失常药物的药效发挥受到病因、电生理机制、心律失常类型等多种复杂因素的限制，有的药物长期服用有致心律失常的副作用；目前治疗心脑血管疾病的中药申请专利的很多，各有独到之处，但也各有不足。

发明内容

本发明的目的是提供一种起效快，效果明显，加工容易，利用纯中药为原料配制而成的治疗心脑血管疾病的中药制剂及其生产方法。

本发明的目的是由以下技术方案实现的：

本发明药物的原料组合是按传统医学“君揭佐使”的配伍组合而成，其具体方案是由以下中药原料按重量比组成的：

牡丹皮15-30份  红花6-10份   海藻10-30份

紫苏20-25份    赤勺20-25份  苏木10-20份

上述各味原料药的药性和作用为：

牡丹皮：辛、苦、微寒。归心、肝、肾经。有凉血退蒸、活血通经之效。

红花：辛、温。归心、肝经。有活血通经、祛瘀止痛功效。

海藻：苦、咸、寒。归肝、胃、肾经。有消痰散结、软坚行水之功效。

紫苏：辛、温。归肺、脾经。有散寒解表、理气安胎及扩张血管的作用。

赤芍：酸、苦、微寒。归肝、脾经。有清热消痈、活血通经、缓急止痛的功效。

苏木：甘、咸、平。归心、肝、脾经。有活血通经、消肿止痛的功效。

上述治疗心脑血管疾病的中药制剂的生产方法是：

①备齐上述各味中药原料，去杂质，清洗干净，按传统炮制方法加工好备用；

②按重量比称出各味原料，混合，加2倍量体积蒸馏水煮沸，文火煎煮1-3小时，过滤药液备用；

③将上述药渣加1倍量体积蒸馏水煎煮1-2小时，过滤药液备用；

④将上两次备用药液混合后，置冰箱沉淀18-20小时再过滤，

⑤将滤液置蒸馏器内，蒸馏收集蒸馏液，滤纸过滤灌装，高压消毒，即为本发明治疗心脑血管疾病中药制剂注射液。

本发明的效果由上述各味原料中药的作用就可以看出其具有凉血、活血通经、祛瘀止痛、消痰散结、扩张血管等功效；本发明产品是针剂，临床实验单位(济南军区总院)测试证明：药物注射液中有效成分占20％；注射后能活血化瘀，补气通络，主治高血压、高胆固醇，高血脂、原发性冠心病，心绞痛，脑动脉硬化引起的头晕、头痛、胸闷等，由于是针剂，起效快，疗效非常明显；毒副作用及毒性试验：ID50及最大耐受量均未测出；局部刺激试验结果，小鼠腿肌注射及腹腔注射试验，无刺激性；过敏试验结果(马血清法)无过敏反应；临床实验中，用药在10余天后感觉头脑清醒，浑身舒适，走路轻便，精神充沛，眼睛发亮，食欲增加，消除了浑身无力、疲乏的感觉。

本发明实施例如下：

实施例1：治疗心脑血管疾病的中药制剂是由以下中药原料按重量比组成的：

牡丹皮20-25份  红花6-9份    海藻20-30份

紫苏20-23份    赤勺20-22份  苏木15-24份

实施例2：治疗心脑血管疾病的中药制剂是由以下中药原料按重量比组成的：

牡丹皮20-22份  红花6-8份    海藻20-25份

紫苏20-22份    赤勺20-21份  苏木15-23份

实施例3：治疗心脑血管疾病的中药制剂是由以下中药原料按重量比组成的：

牡丹皮22份  红花8份   海藻25份

紫苏22份    赤勺21份  苏木23份

实施例4：治疗心脑血管疾病的中药制剂是由以下中药原料按重量比组成的：

牡丹皮21份  红花7份   海藻22份

紫苏21份    赤勺20份  苏木22份

实施例5：治疗心脑血管疾病的中药制剂是由以下中药原料按重量比组成的：

牡丹皮20份  红花6份   海藻20份

紫苏20份    赤勺20份  苏木20份

按上述实施例5为例，治疗心脑血管疾病的中药制剂的生产方法实施例是：

①备齐上述各味中药原料，去杂质，清洗干净，按传统炮制方法加工好备用；

②按重量比称出各味原料：牡丹皮200g、红花60g、海藻200g、紫苏200g、赤勺200g、苏木200g混合，加2倍量体积的蒸馏水煮沸，文火煎煮1-3小时，过滤出药液备用；

③将药渣加1倍量体积蒸馏水煎煮1-2小时，过滤药液备用；

④将上两次备用药液混合后，置冰箱沉淀18小时再经滤纸过滤，

⑤将滤液置蒸馏器内，蒸馏收集蒸馏液，滤纸过滤灌装，高压消毒，即为本发明治疗心脑血管疾病中药制剂注射液。

本发明用法用量为：成人每日1次，每次30-50mg，加到5％的葡萄糖或盐水内，静脉滴注。

本发明治疗心脑血管疾病的中药制剂注射液原自定名为“永寿注射液”，于1999年4月12日由中国人民解放军济南军区总医院承担验证，并出据了《医疗卫生单位非标准制剂注册审批表》，多项试验及结论如下：

一、《永寿注射液治疗冠心病等疾病的临床观察》，结论：

心肌炎伴心率不齐183例：治愈165例，显效18例，无效0例，有效率100％。

冠心病、高血脂、高血压、心率不齐207例：治愈158例，显效49例，无效0例，有效率100％。

脑血栓后遗症80例：治愈23例，显效57例，无效0例，有效率100％。

二、《医院药品检验报告书》，结论：“本品检验结果符合规定”。

三、《永寿注射液急性毒性试验》，结论：“小白鼠静脉注射永寿注射液的最大耐受量达80ml/kg，为成人临床用量的133倍”，是安全的。

四、《质量标准及起草说明》中的结果：“性状：本品为无色澄明无味液体。……其PH值为8.76”(以上具体资料见附件)。

典型病例如下：

例1、宿连法：男，60岁，山东省高唐县杨屯乡佟官屯村，94年患胸闷胸痛症状，经县医院检查确诊患的是冠心病，心绞痛，常服心得安及地奥心血康，维持中时有复发。自去年2月份开始注射本发明永寿注射液3个疗程30天，一直未复发，恢复上班。

例2、曾怀环，男，54岁，山东省高唐县法院经济厅厅长，经县、省医院确诊患冠心病多年，心前区疼痛难忍，心肌梗塞6厘米，几次工作中犯病时抢救1个多小时才渡过危险；用永寿注射液3个疗程后，恢复如初，至今一直正常上班。

例3、杨淑英，女，57岁，山东省茌平县蔡屯乡杨槐村人，于04年10月县医院确诊患脑血栓，用过脉络宁、血塞通2个疗程效果不明显，后用永寿注射液，第二天就能行走。

例4、时连英：女，71岁、山东省高唐县清平镇五里铺人，患头痛头晕头胀，长期服用止痛片，经县医院检查为大脑供血不足，并有高血脂症，用永寿注射液两个疗程后，现无任何症状。

例5、石连华：女、73岁，山东省茌平县蔡屯乡杨槐村人，患大脑供血不足，经县医院注射脉络宁等治疗效果不明显，今年2月用本注射液两个疗程，症状全部消失。

例6、李子荣：女、64岁，山东省高唐县城退休女教师，患脑血管病10余年，确诊为大脑供血不足，左手臂、腿麻木，经常服用扩血管降脂药，效果不明显，后用永寿注射液3个疗程，症状全部消失。

本发明是中医世家赵文秀老人的祖传秘方，几十年来为广大心脑血管疾病患者施治，效果好，起效快，远近闻名，深受广大群众欢迎，市场开发潜力极大。

Claims (6)

1、一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征是由以下按重量比的各味中药制成的：牡丹皮15-30份、红花6-10份、海藻10-30份、紫苏20-25份、赤勺20-25份、苏木10-20份。

2、根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征是由以下按重量比的各味中药制成的：牡丹皮20-25份、红花6-9份、海藻20-30份、紫苏20-23份、赤勺20-22份、苏木15-24份。

3、根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征是由以下按重量比的各味中药制成的：牡丹皮20-22份、红花6-8份、海藻20-25份、紫苏20-22份、赤勺20-21份、苏木15-23份。

4、根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征是由以下按重量比的各味中药制成的：牡丹皮21份、红花7份、海藻22份、紫苏21份、赤勺20份、苏木22份。

5、一种权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的生产方法是：

①备齐上述各味中药原料，去杂质，清洗干净，按传统炮制方法加工好备用；

②按重量比称出各味原料，混合，加2倍量体积蒸馏水煮沸，文火煎煮1-3小时，过滤药液备用；

③将上述药渣加1倍量体积蒸馏水煎煮1-2小时，过滤药液备用；

④将上两次备用药液混合后，置冰箱沉淀18小时再过滤；

⑤将滤液置蒸馏器内，蒸馏收集蒸馏液，滤纸过滤灌装，高压消毒，即为治疗心脑血管疾病的中药制剂注射液。

6、根据权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的生产方法是：

①备齐上述各味中药原料，去杂质，清洗干净，按传统炮制方法加工好备用；

②按重量比称出各味原料：牡丹皮200g、红花60g、海藻200g、紫苏200g、赤勺200g、苏木200g混合，加2倍量体积的蒸馏水煮沸，文火煎煮1-3小时，过滤出药液备用；

③将上述药渣加1倍量体积蒸馏水煎煮1-2小时，过滤药液备用；

④将上两次备用药液混合后，置冰箱沉淀18小时再经滤纸过滤；

⑤将滤液置蒸馏器内，蒸馏收集蒸馏液，滤纸过滤灌装，高压消毒，即为治疗心脑血管疾病的中药制剂注射液。