CN100571662C

CN100571662C - 一种用于修复上颌骨缺损的赝复体

Info

Publication number: CN100571662C
Application number: CNB2008100305803A
Authority: CN
Inventors: 陈良建; 黄冬梅
Original assignee: Central South University
Current assignee: Central South University
Priority date: 2008-02-01
Filing date: 2008-02-01
Publication date: 2009-12-23
Anticipated expiration: 2028-02-01
Also published as: CN101224147A

Abstract

本发明公开了一种用于修复上颌骨缺损的赝复体及其制备方法，一个与上颌骨缺损区适应的硅橡胶外层，在所述的硅橡胶外层内设有柱形皮肤软组织扩张器内层，所述的柱形皮肤软组织扩张器内层连接有延伸至所述的硅橡胶外层外的充气装置，所述的硅橡胶外层与所述的柱形皮肤软组织扩张器内层或所述的充气装置上设置有对应的磁性固位体。本发明是一种修复固位较好和取戴方便，用于修复上颌骨缺损的赝复体，并建立了该赝复体制备方法。

Description

一种用于修复上颌骨缺损的赝复体

技术领域

本发明涉及一种用于修复上颌骨缺损的赝复体，本发明还涉及该赝复体的制备方法。

背景技术

上颌骨肿瘤手术切除和上颌骨严重创伤是引起上颌骨缺损的主要病因，组织缺损严重损害患者的面部形态和语言、吞咽、咀嚼等功能。由于术后唇颊组织缺少弹性，瘢痕组织挛缩、颞颌关节活动度降低、术后放疗等因素造成患者张口受限或口裂缩小、缺损范围广而深，给获取准确的缺损区的印模和赝复体的取戴造成困难；另一方面，赝复体的固位差，使用效果不理想。为了避免产生上述并发症，有学者主张同期外科手术用软组织瓣或复合组织瓣重建上颌骨缺损，提高患者的生存质量{[1]赵依民，刘宝林，安燕.全上颌骨缺失的功能性修复[J].华西口腔医学杂志，1995，13(4)：251253.[2]于擘，顾晓明，龚振宇.游离髂骨加前臂皮瓣修复上颌缺损(附4例报告)[J].实用口腔医学杂志，2001，17(3)：215 216.[3]Tideman H，Samman N，Cheung LK，et al.Immediate reconstruction following maxillectomy；a newmethod[J].Int J Oral maxillofac surg 1993 22：221-224.}，但该方法不利于早期观察发现肿瘤患者术后复发情况，且手术复杂，复合骨组织瓣难以塑型，操作技术要求高，风险大，增加供区损伤等。目前上颌骨缺损的修复仍以赝复体为主。

获取缺损区的印模的方法多采用个别托盘印模法、分层印模法、分段印模法等。但印模的准确性不高，对于严重张口受限患者并不适用；还会给患者造成不适和痛苦。Chen{Chen LH，Tsutsumi S，Iizuka T.A CAD/CAM technique for facial prostheses：a preliminiaryreport[J].Int J Prosthodont，1997，10(5)：467-472.}采用激光扫描技术获取缺损区数据资料再经计算机辅助计数控机床制备出缺损部位的模型。本课题组已经建立了螺旋CT扫描、计算机辅助设计三维重建快速成形法获取上颌骨缺损区模型的方法，能获得准确的缺损区模型。

上颌骨缺损的赝复体多为甲基丙稀酸甲酯塑料制成的硬质中空修复体，主要靠设计在余留牙上的卡环获得固位，无法利用缺损区软组织倒凹获得固位；对无基牙可以利用，且残余的腭部面积少的患者，该方法难达到满意的固位。硬质赝复体为了避免损伤倒凹区的软组织，只能缩小赝复体体积，导致口鼻腔封闭不严，引起发音不清，进流质鼻腔反流{谭德昭.中空阻塞器义颌在上颌骨缺损修复中的应用效果.临床口腔医学杂志.1996，12(3)：178-179.詹欣文.上颌骨缺损中空赝复体修复效果分析.北京口腔医学.1998，6(S：S)：74.}。近年来国内外研究较多的是骨内种植体为固位基础的赝复体，为修复体提供可靠的固位和有效的支持，能有效恢复口腔功能，其中杵臼式、杆卡式附着体固位的种植赝复体，取代了传统赝复体复杂的固位设计，减少重量，固位效果较好[Uchida Y，Goto M，Katsuki T et al.Measurement of the maxilla andzygoma as an aid in installing zygomatic implants[J].J Oralmaxillofac Surg 2001，59(10)：1193-1198.bone；王晓玲，赵铱民，张铁.无牙颌一侧上颌骨缺损种植修复设计的准三维光弹应力分析(I)-一种植体数目和植入部位对赝复体支持组织应力分布的影响[J].实用口腔医学杂志，2000，16(4)：314-317.]。但是这要求患者缺损区有足够的骨量支持种植体，能准确的获取印模。种植体承受垂直力与水平固位种植体生物力学不一致，也会影响种植体的成活率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种修复固位较好和取戴方便的用于修复上颌骨缺损的赝复体。

本发明所要解决的第二个技术问题是提供该赝复体的制造方便的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供的用于修复上颌骨缺损的赝复体，一个与上颌骨缺损区适应的硅橡胶外层，在所述的硅橡胶外层内设有柱形皮肤软组织扩张器内层，所述的柱形皮肤软组织扩张器内层连接有延伸至所述的硅橡胶外层外的充气装置，所述的硅橡胶外层与所述的柱形皮肤软组织扩张器内层或所述的充气装置上设置有对应的磁性固位体。

所述的磁性固位体是在所述的硅橡胶外层的口腔面设置一个第一磁性固位体，在所述的充气装置上设置环形的第二磁性固位体，与所述的硅橡胶外层上的第一磁性固位体固位连接。

本发明提供的用于修复上颌骨缺损的赝复体的制备方法，其步骤是：

(1)、获取上颌骨缺损区模型：用60％泛影葡胺液与水按1∶2的体积比例调合藻酸盐印模材料，将其中一部分印模材料堆放在托盘内，另一部分灌入注射器内，将托盘引入口内稍加压，然后在内窥镜引导下迅速推动注射器，将印模材料从口角处和缺损侧鼻腔压入缺损区，使缺损区充满印模材料；对上颌骨缺损区进行螺旋CT扫描，CT数据在PC机上生成三维实体模型，重新分层间距为0.1mm，由快速成型机完成上颌骨缺损区模型的制备；

(2)、硅橡胶赝复体外层的制备：用已建立的缺损区模型翻制缺损区石膏阴模2个，取其中一个石膏阴模用烤软的两层夏用红蜡片均匀铺在阴模的内壁，厚约2～3mm，为硅橡胶赝复体外层的厚度；取石英砂与普通石膏按体积比3∶1混匀后，加水调拌成糊状，在振荡机上缓慢的导入上述铺蜡片的阴模内，待模型干燥后，用85～95℃热水去蜡，完成工作阳模的制备；按质量比将基质甲基乙烯基硅橡胶100份、补强剂气相白炭黑50份、结构控制剂硅氮烷0.6份混炼，加入含氢硅油2份、适量的铂催化剂和抑制剂乙炔醇，混炼半小时后，将混炼胶压入缺损区阴模内，将工作阳模放入阴模内，修整外形，装盒热处理，置温度为110～120℃烤箱中1～1.5h，冷却后开盒，修整硅橡胶，完成赝复体的硅橡胶外层的制备，在外层的口腔面设置一个磁性固位体；

(3)、硅橡胶内层的制备：采用容积为150～200ml的柱形皮肤软组织扩张器作为柱形皮肤软组织扩张器内层，柱形皮肤软组织扩张器内层(2)连接有延伸至硅橡胶外层外的充气装置，在充气装置上按置环形的磁性固位体，与硅橡胶外层固位连接。

采用上述技术方案的用于修复上颌骨缺损的赝复体及其制备方法，针对目前上颌骨缺损赝复体修复存在取模准确性不高、固位较差、取戴不方便等缺点，本发明采用螺旋CT扫描、计算机辅助设计三维重建快速成形法获取准确的上颌骨缺损区模型，采用高温硫化法按模型制备医用硅橡胶充气式赝复体的外层。内层为改良的皮肤软组织扩张器，其充气式装置利用磁性固位体与外层连接。充气式硅橡胶赝复体质软富有弹性，便于赝复体取戴，内囊充气后，能充分恢复外囊的形状，利用软组织倒凹，获得良好固位，且重量轻，解决了上颌骨缺损伴张口受限患者赝复体的固位与取戴的难题。

发明的优点和积极效果

(1)利用螺旋CT扫描和计算机辅助设计数控机床制备缺损区的模型能解决上颌骨缺损伴张口受限患者取模难题。

(2)医用硅橡胶赝复体组织相容性好，质软富有弹性，能进入软组织倒凹，且重量轻，能获得良好固位，充气式装置有利于取戴。本发明解决了上颌骨缺损赝复体修复固位较差与取戴不便的难题，建立了上颌骨缺损伴张口受限患者赝复体修复的方法。

附图说明

附图是本发明结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步说明。

参见附图，在硅橡胶外层1内设有柱形皮肤软组织扩张器内层2，柱形皮肤软组织扩张器内层2连接有延伸至硅橡胶外层1外的充气装置4，在硅橡胶外层1的口腔面设置一个第一磁性固位体3，在充气装置5上设置环形的第二磁性固位体4，与硅橡胶外层1第一磁性固位体3固位连接。

用于修复上颌骨缺损的赝复体的制备方法：

(1)获取上颌骨缺损区模型：用60％泛影葡胺液与水按1∶2的体积比例调合藻酸盐印模材料，将其中一部分印模材料堆放在托盘内，另一部分灌入注射器内，将托盘引入口内稍加压；然后在内窥镜引导下迅速推动注射器，将印模材料从口角处和患侧鼻腔压入缺损区，使缺损区充满印模材料；对上颌骨缺损区进行螺旋CT扫描，扫描条件：130kV，135mA，1.0s，层厚2.0mm，螺距1.5mm，矩阵512×512，窗宽4000，窗位700；CT扫描数据从CT工作站经Magics软件处理后传输至PC机上，以标准格式(Dicom格式)刻录存储，CT数据在PC机上用Mimics(Materialise NV，Leuven-Belgium)软件生成三维实体模型，重新分层间距为0.1mm，以保证各层快速成型树脂能够紧密粘接；由HRP-IIB快速成型机所附带的快速原型数据准备软件HRP上完成充填物的轮廓编辑和成型的支撑设置，之后就形成RP项目文件，最后输出快速原型所需的加工文件.par。加工系统参数：层厚0.1mm；加工速度2000mm/s；激光功率：50W；光斑直径0.1mm；温度：95℃；成形材料：热熔树脂涂覆纸。由HRP-IIB快速成型机完成上颌骨缺损区模型的制备；

(2)、硅橡胶外层1的制备：用已建立的缺损区模型翻制缺损区石膏阴模2个；取其中一个石膏阴模用烤软的两层夏用红蜡片均匀铺在阴模的内壁，厚约2～3mm，为硅橡胶赝复体外层的厚度；取石英砂与普通石膏按体积比3∶1混匀后，加水调拌成糊状，在振荡机上缓慢的导入上述铺蜡片的阴模内，待模型干燥后，用90℃左右热水去蜡，完成工作阳模的制备；按质量比将基质甲基乙烯基硅橡胶100份、补强剂气相白炭黑50份、结构控制剂硅氮烷0.6份混炼，加入含氢硅油2份、适量的铂催化剂和抑制剂乙炔醇，混炼半小时后，将混炼胶压入缺损区阴模内，将工作阳模放入阴模内，修整外形，装盒热处理，置温度为110～120℃的烤箱中烤1～1.5h。冷却后开盒，修整硅橡胶，完成赝复体的硅橡胶外层1的制备，在外层的口腔面设置一个第一磁性固位体3；

(3)、硅橡胶内层的制备：采用容积为150～200ml的柱形皮肤软组织扩张器作为柱形皮肤软组织扩张器内层2，柱形皮肤软组织扩张器内层2连接有延伸至硅橡胶外层1外的充气装置5，在充气装置4上按置环形的第二磁性固位体4，与硅橡胶外层1上的第一磁性固位体3固位连接。

Claims

1、一种用于修复上颌骨缺损的赝复体，其特征是：一个与上颌骨缺损区适应的硅橡胶外层(1)，在所述的硅橡胶外层(1)内设有柱形皮肤软组织扩张器内层(2)，所述的柱形皮肤软组织扩张器内层(2)连接有延伸至所述的硅橡胶外层(1)外的充气装置(5)，所述的硅橡胶外层(1)与所述的柱形皮肤软组织扩张器内层(2)上设置有对应的磁性固位体，或所述的硅橡胶外层(1)与所述的充气装置(5)上设置有对应的磁性固位体。

2、根据权利要求1所述的用于修复上颌骨缺损的赝复体，其特征是：所述的磁性固位体是在所述的硅橡胶外层(1)的口腔面设置一个第一磁性固位体(3)，在所述的充气装置(5)上设置环形的第二磁性固位体(4)，与所述的硅橡胶外层(1)上的第一磁性固位体(3)固位连接。