CN100525853C - 体外循环管连接器 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是实现尤其是使用管和连接器的预连接式体外循环回路的紧凑包装，而不在其内引起管扭结。一种连接器包括用于将各管的端部装配于内的第一装配部和第二装配部，以及连接部；所述连接部夹在所述第一和第二装配部之间并且与第一和第二装配部连接。所述连接部在其中部收缩，因而形成一薄壁部分；所述薄壁部分与所述连接部更靠近所述第一和第二装配部的其他部分相比具有更小的壁厚。所述薄壁部分绕所述连接部的圆周连续形成。

Description

体外循环管连接器

技术领域

本发明涉及通过将管与连接器连接起来而形成的体外循环回路，更具体地讲，涉及预连接式体外血液系统。

背景技术

近年来，使用体外血液系统来进行治疗，即将患者的血液抽出其体外进行诸如净化和增氧的处理并且之后将血液返回到患者。体外血液系统最初被应用于血液透析器，现在也用于泵式氧合器、人工肝脏和血浆分离器。

例如，通过使用泵式氧合器系统来在患者体外进行血液循环而完成心血管手术。

所述泵式氧合器系统包括用来泵送血液的人工心脏(血液泵)，用来向血液充氧并去除二氧化碳的人工肺，和诸如血液储存器、气泡去除器、热交换器、血液过滤器、抽血套管和动脉入流套管的附加装置。所述体外循环系统的这些部件由管和连接器连接起来。

使用在所述体外循环系统中的连接器类型包括用来连接两管的直连接器，以及用来连接三个管的T形连接器和Y形连接器(见日本专利申请公开文献No.H11-197238、No.H05-15585、No.H10-263076)。

通常，所述体外血液系统的各部件被分别独立包装，因此在使用前需要将它们组装。然而，此种组装需要经验和时间。此外，在组装期间可发生各部件的误连接和污染。考虑到这些，在预连接式体外血液系统中对以上问题进行了更多的考虑。在所述预连接式系统中，各部件被预连接并且各管在已灭菌的状态下被卷起，整个单元在工厂出货时被容纳在一包装体内。在这种情况下，一旦所述包装体被发送至医院等并且被打开，所述体外血液系统可被快速无误连接构建起来并且被投入使用。

对于所述预连接式体外血液系统而言，较小的包装体是优选的，这是由于其易于发运和储存并且还可在使用后被丢弃。换句话说，所述体外血液系统需要被紧凑包装在尺寸受限的包装体中。然而，在卷起各管以使它们紧凑时，管靠近连接区域的部分可急剧弯曲并且导致扭结。

当这种情况发生时，在使用期间，流经各管的流体或空气可积聚在所述扭结中。同样，在构建时候，所述各部件无法被正确安置。在一些情况下，很有必要分开所述各管并重新组装所述各部件。

在某种程度上，通过在包装所述系统时使用很多的时间和精力来仔细地卷起所述各管，可以防止此种管扭结的出现。然而，对于包装操作而言，不期望花费这么多的时间和精力。

为了克服该问题，日本专利申请公开文献No.H11-197238和No.H05-15585提出了不易发生扭结的管。尽管这些技术在一定程度上可以防止管扭结，但此种类型的管受限制并且因而无法使用普通的管。同样，所述这些技术无法完全抑制连接区域附近的管扭结。

发明内容

本发明旨在使得使用管和连接器的尤其预连接式体外循环回路可被在其连接区域附近无管扭结地、紧凑地包装。

所提出的目标可由一体外循环管连接器实现，该体外循环管连接器包括：第一装配部，其具有用于将第一管的一端装配于内的内部空间；第二装配部，其具有用于将第二管的一端装配于内的内部空间；以及管状连接部，其设于所述第一装配部和所述第二装配部之间，并与所述第一装配部和所述第二装配部连接，以使所述连接部的内部空间与所述第一装配部的内部空间和所述第二装配部的内部空间连接；其中，所述连接部在其中部具有一薄壁部分，所述薄壁部分与所述连接部的更靠近所述第一装配部和所述第二装配部的剩余部分相比具有更小的外径和更薄的壁厚。

根据本结构，所述连接部在该薄壁部分的壁厚和外径减小。

此种体外循环管连接器与没有薄壁部分的传统管连接器相比更加易弯曲。因而，所述第一装配部和所述第二装配部之间的角度可被更加自由地改变。因此当卷各管时在连接区域附近施加在各管上的弯曲力的影响削弱。

通过在预连接式体外血液系统中使用该管连接器，当包装该系统时在连接区域附近的管扭结可被抑制，从而不必花费更多的时间和精力。

日本专利申请公开文献No.H10-263076公开了一种在连接器上设置一翻卷机构的技术。尽管该技术可抑制与连接器连接的各管的扭结，但需要复杂的制造过程以将翻卷机构设置在连接器上。相比较来说，上述结构的管连接器可被容易地制造，这是由于其仅需要一将传统管连接器的连接部收缩的简单设计改变。

同样，不像日本专利申请公开文献No.H11-197238和No.H05-15585，上述结构的管连接器可被应用于普通管。

在此，绕所述连接部的圆周所述薄壁部分可形成为一个环。

根据本结构，所述连接部在所有方向为易弯曲的，这改进了管扭结抑制效果。

更具体地讲，所述管连接器具有如下结构。

所述薄壁部分同所述第一管和所述第二管的外径之比可在0.7到1.3的范围内。

当所述第一装配部同所述第二装配部相比具有更大的内径时，所述薄壁部分的外径从其面对所述第一装配部的一端到从其面对所述第二装配部的另一端可逐渐减小。

所述薄壁部分在其面对所述第一装配部的一端的外径可大致等于所述第一管的外径，并且所述薄壁部分在其面对所述第二装配部的另一端的外径可大致等于所述第二管的外径。

所述连接部在其面对所述第一装配部的一端的内径可大致等于所述第一管的内径，并且所述连接部在其面对所述第二装配部的另一端的内径可大致等于所述第二管的内径。

根据本结构，所述连接部的内径大致等于所述第一和第二管的内径。由于在流动路径的直径方向上没有突然变化，因此紊流、血液聚、积空气聚积可被防止。

所述第一装配部和所述第二装配部中的至少一个可为管状的，并且具有一在该装配部的面对所述连接部的一端的直径大于在该装配部的面对所述连接部的另一端的直径的薄壁部分。

在这种情况中，绕整个所述装配部的圆周，所述第一装配部和所述第二装配部中的至少一个的在边缘处的壁厚同其面对着所述连接部的基部处的壁厚相比要小。这使得所述连接部的边缘更加易弯曲同时维持与管的连接，从而可改进管扭结抑制效果。

在此，所述第一装配部和所述第二装配部中的至少一个的壁厚从其不面对所述连接部的另一端到其面对所述连接部的一端逐渐减小。

根据本结构，整个装配部变得易弯曲(具有挠性)，这有助于更佳的管扭结抑制效果。

在此，所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的壁厚相对于所述连接部在管轴方向上的长度的增加之比可在0.1％到6.0％的范围内。

在此，所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的另一端部同装配进入所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的管的壁厚之比可在0.15到0.6的范围内。

在此，所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的所述另一端部，其壁厚可在0.5到2.0mm的范围内。

同样，所述第一装配部和所述第二装配部的长度之和同所述连接部在管轴方向上的长度的比率可在0.5到0.9的范围内。

根据本结构，所述管连接器可被制造得更短并且更加易弯曲同时维持与各管的连接，这进一步改进了管扭结抑制效果。

在此，所述连接器的长度可在20到50mm的范围内。

同样，当所述连接部、所述第一管和所述第二管分别由树脂形成时，所述连接部可具有同所述第一管和所述第二管大致相同的硬度。

在此，所述连接部、所述第一管和所述第二管可分别具有在60到98范围内的JIS K7215标准A类计示硬度。

附图说明

图1是透视图，其说明了由涉及本发明第一实施方式的体外循环管连接器所连接的管。

图2是沿图1中线A-A的竖直剖视图。

图3示出了预连接式泵式氧合器系统的整体结构。

图4示出了对于与第一实施方式相应的实施例和对比例，在弯曲测试中由管连接器所连接的管被弯曲的程度。

图5是涉及本发明第二实施方式的T形连接器的透视图和剖视图。

图6是涉及本发明第二实施方式的Y形连接器的透视图和剖视图。

图7是图表，其示出了对于与第一和第二实施方式相应的实施例和对比例，在弯曲测试中由管连接器所连接的管被弯曲的程度。

具体实施方式

参看各附图，下面说明本发明的体外循环管连接器的各实施方式。

图3示出了预连接式泵式氧合器系统的整体结构。

该预连接式泵式氧合器系统包括用来向血液充氧并去除二氧化碳的人工肺1，用来泵送血液的血液泵2，血液储存器3，动脉过滤器4，动静脉回路(套管连接回路)5a，以及旁通回路5b和5c。旁通回路5b被设置成用于例如灌注和内回路再输注的操作。

血液储存器3与排出回路6a以及抽吸回路6b和6c连接。所述排出回路6a具有排出导管7a和滚子泵8a。所述抽吸回路6b和6c分别具有抽吸导管7b和7c以及滚子泵8b和8c。

诸如动静脉回路5a、旁通回路5b和5c、排出回路6a以及抽吸回路6b和6c的回路是使用管来形成的。

用来连接两个管的直连接器以及用来连接三个管的T形连接器和Y形连接器被使用在此种预连接式泵式氧合器系统中。在图3中，直连接器由a、b、c、…、m和n来表示，T形连接器由P、Q、R和S来表示，Y形连接器由T和U来表示。

使用在各回路中的各管具有各不相同的直径。因而，直连接器中的一些是用来连接不同直径管的异径型连接器。同样，T形连接器和Y形连接器中的一些是用来连接不同直径管的异径型连接器。

为了使用该预连接式泵式氧合器系统，回路在图3所示的X位置处被切割，并且被连接至插入患者体内的诸如排出导管和抽吸导管的设施。

第一实施方式

以下说明作为本发明第一实施方式的体外循环管连接器(以下为了简化称之为“管连接器”)的直连接器。

图1和图2示出了在诸如前述预连接式泵式氧合器系统的体外循环回路的部分回路中由管连接器1所连接的管。图1是透视图，而图2是沿图1中线A-A的竖直剖视图。

所述管连接器1是用来连接两个管(第一管20和第二管30)的直连接器。

尽管图2示出了第一管20具有比第二管30更大的直径，但第一管20和第二管30可具有相同的直径。

(管连接器1的结构)

所述管连接器1大致由第一装配部10、第二装配部11和连接部12构成；所述第一管20的一端部21将被装配进入所述第一装配部10，所述第二管30的一端部11将被装配进入所述第二装配部11，所述连接部12连接在所述第一装配部10与所述第二装配部11之间。

所述第一装配部10和所述第二装配部11二者都为管状。所述第一装配部10和所述第二装配部11的内径分别与所述第一管20的外径OD2和所述第二管30的外径OD3大致相同，以致所述端部21和31可被深深地插入并且紧密地连接。所述连接部12也是管状的。所述连接部12的内部空间与第一装配部10和第二装配部11的内部空间相连。

在这种情况下，当第一管20和第二管30与管连接器1连接时，如图2所示，所述端部21接合至所述连接部12的一端并且所述端部31接合至所述连接部12的另一端。结果，第一管20的内侧和第二管30的内侧通过连接部12的内部空间彼此相互连接。

连接部12在其接合至所述端部21的端部的内径大致等于第一管20的内径ID2，并且连接部12在其接合至所述端部31的端部的内径大致等于第二管30的内径ID4。因此，如果内径ID2等于内径ID4，则优选所述连接部12的内径从第一装配部10端到第二装配部11端是一致的。另一方面，如果如图2所示内径ID2大于内径ID4，则优选所述连接部12的内径从第一装配部10端到第二装配部11端逐渐减小。结果，在连接第一管20和第二管30的管连接器1内的流体流动路径的直径方向上没有突然的改变，这可产生没有紊流、血液聚积和空气聚积的流畅流动。

同时，连接部12在其中部12A的外径小于其他部分，即接合部分12B和12C。这里，所述中部12A是连接部12在管轴方向(tubular direction)上的中部。所述接合部分12B是连接部12的接合至第一装配部10的一部分。所述接合部分12C是连接部12的接合至第二装配部11的一部分。换句话说，所述连接部12在其中部12A收缩。

结果，薄壁部分121形成在所述连接部12的中部12内，所述薄壁部分121具有小于接合部分12B和12C的壁厚N2的壁厚N1。

所述薄壁部分121绕所述连接部12的整个圆周连续形成。

(管连接器1的效果)

如以上所说明，所述薄壁部分121与所述接合部分12B和12C相比具有更薄的壁厚和更小的外径。大体上，具有较薄壁厚和较小外径的管状本体是更加易弯曲(挠性)的。因此，具有在连接部12内薄壁部分121的管连接器1比不具有薄壁部分121的管连接器更加易弯曲。这就是说，所述第一装配部10与所述第二装配部11之间的角度可更加自由地改变。

通常，形成所述泵式氧合器回路的各管需要被卷起来以将该回路包装在尺寸受限的包装体中。当卷起由管连接器所连接的两个管时，如图4所示，在连接区域附近弯曲力施加各管上。

在此，如果各所连接的管端被笔直固定，则所述弯曲力在各管上的影响很大。另一方面，如果各所连接的管端可被更加自由地变换角度，则所述弯曲力的影响削弱。通过使用管连接器1将第一管20和第二管30连接起来，所述端部21和31可被更加自由地变换角度，因而可防止第一管20和第二管30在连接区域附近扭结。

因而，通过使用所述管连接器1，各管可被无管扭结地紧凑卷起。

如果出现管扭结，则血液可凝结并停留在该扭结中，或空气可聚积在该扭结中。通过使用所述管连接器1，此种管扭结被抑制并且因而所述回路在使用期间的安全性被提高。

通过非紧凑地或非常仔细地卷起各管，可以避免在包装体外循环回路时发生的管扭结。然而，在实际现状中，包装体的尺寸受到限制。同样，不期望花费很多的时间和精力来卷这些管。因而，有必要在短时间内将各管无管扭结地紧凑卷起。为了这些原因，所述管连接器1具有高度实用的价值。

(管连接器1的优选特征)

(1)各部分的长度

可由以下方法来进一步减小管扭结的可能性：

①如上所述，使所述管连接器1尽可能地易弯曲；并且

②使所述管连接器1沿管轴方向的总长度L4尽可能地小，这是因为如果总长度L4比较大，则管扭结的可能性就比较高。

关于②，所述第一装配部10的长度L1和所述第二装配部11的长度L2必需为至少一与重叠宽度对应的特定长度，从而安全地连接所述第一管20和所述第二管30。因此，所述连接部12需要被制造得到尽可能地小同时确保所述第一装配部10和所述第二装配部11的所述特定长度L1和L2，以减小所述管连接器1的总长度L4。

关于①，优选的是为了更大弹性使得薄壁部分121尽可能的长。

为了获得①和②，优选的是将L3/L4之比设定在0.5到0.9的范围内，其中L3是所述第一装配部10的长度L1与所述第二装配部11的长度L2之和，L4是所述管连接器1的总长度。

通过如此做，所述管连接器1可被制造得很短并且在维持第一管20与第二管30之间连接的同时更加易弯曲。这进一步提高了管扭结抑制效果。

在此，所述管连接器1的总长度L4优选在20到50mm范围内。

同时，如以上所述，如果连接部12内的薄壁部分121比较长，则所述管连接器1更加易弯曲。因此，优选的是将所述薄壁部分121的一端尽可能地靠近所述第一装配部10安置，并且将所述薄壁部分121的另一端尽可能地靠近所述第二装配部11安置。

(2)薄壁部分121的外径和内径

所述薄壁部分121在第一装配部10端的外径OD4和内径ID1优选大致等于所述第一管20的外径OD2和内径ID2(

)。同样，所述薄壁部分121在第二装配部11端的外径OD1和内径ID3优选大致等于第二管30的外径OD3和内径ID4(

)。这样，在连接第一管20和第二管30的管连接器1内的流体流动路径的直径方向上没有突然的改变，从而可产生血液的流畅流动。

在此，措辞“大致等于”意味着大约几mm的差异是可被接受的(以下其含义相同)。

同样，将被连接的各管其外径之比优选在0.7到1.3的范围内。另外，所述薄壁部分121同所述将被连接的各管的外径之比优选在0.7到1.3的范围内。这不仅仅适用于直连接器1还适用于T形连接器和Y形连接器。

考虑到常用管的直径，所述薄壁部分121的外径OD1优选在4.5到18mm范围内。

如图1和2所示，所述薄壁部分121在其中部12A的壁厚N1大致均一化。换句话说，在该部分内，内侧表面与外侧表面彼此相互平行。因此，不仅所述薄壁部分121的内径，还有其外径，从第一装配部10端到第二装配部11端逐渐减小。

所述薄壁部分121的此种大致均一化的壁厚N1有助于增加所述连接部12的易弯性。

(3)第一装配部10和第二装配部11的壁厚

绕整个圆周，所述第一装配部10和所述第二装配部11在它们各边缘10A和11A处的壁厚N3和N4分别小于在所述第一装配部10和所述第二装配部11靠近所述连接部12的各基部10B和11B处的壁厚N5和N6(N3<N5，N4<N6)。

结果，当与壁厚N3和N4分别等于壁厚N5和N6的情况比较时，所述边缘10A和11A可被弹性弯曲至某种程度，同时维持所述第一装配部10和所述第二装配部11的强度。

因此，在靠近所述边缘10A和11A处，装配进所述第一装配部10的所述第一管20的端部21和装配进所述第二装配部11的所述第二管30的端部31变得更加易弯曲，而不失去与管连接器1的连接。在这种情况下，当卷起来所述第一管20和所述第二管30时，施加在靠近连接区域的各管的弯曲力的影响削弱，同时可防止在所述连接区域附近的管扭结。

在此，如果所述第一装配部10和所述第二装配部11的壁厚从所述边缘10A和11A到所述基部10B和11B逐渐增加，则整个第一装配部10和第二装配部11的易弯性增加。因此，所述第一管20和所述第二管30被更加高效地防止在连接区域附近处的扭结。在这种情况下，从所述边缘10A和11A到所述基部10B和11B所述第一装配部10和所述第二装配部11的壁厚相对于所述管连接器1的长度的增加比率是优选在0.1％到6.0％的范围内。

同样，所述边缘10A的壁厚N3与所述第一管20的壁厚N7之比(N3/N7)以及所述边缘11A的壁厚N4与所述第二管30的壁厚N8之比(N4/N8)均优选在0.15到0.6的范围内。

如以上所说明，对于第一装配部10和第二装配部11，期望它们分别具有比在它们基部10B和11B处的壁厚N5和N6要小的在它们边缘10A和11A处的壁厚N3和N4。然而，即使当所述第一装配部10和所述第二装配部11的仅仅一个在其边缘处具有比在其基部处要小的壁厚时，抑制靠近连接区域管扭结的效果可以在一定程度上实现。

同样，所述边缘10A和11A的壁厚N3和N4优选在0.5到2.0mm范围内。

(4)管连接器1的构成材料

所述管连接器1的构成材料没有特别的限制，使用于普通管的材料即可应用到所述管连接器1。但是，特别地在所述薄壁部分121处的构成材料的硬度是非常关键的。

如果所述薄壁部分121的材料硬度大致等于所述第一管20和所述第二管30的材料硬度，则当卷起所述第一管20和所述第二管30时所述管连接器1可被挠性弯曲。因而，所述第一管20和所述第二管30高效避免了扭结。

因此，与使用与所述第一管20和第二管30相同的树脂(例如聚丙烯或聚氯乙烯)被使用作为所述管连接器1的构成材料。

在此，所述管连接器1、所述第一管20和所述第二管30优选具有60到98范围内的JIS K7215标准A类计示硬度。

所述管连接器1依照以下几个方面的上述各优选特征可合并起来以提高管扭结抑制效果，即(1)各部分的长度；(2)所述薄壁部分121的外径和内径；(3)所述第一装配部10和所述第二装配部11的壁厚；以及(4)所述管连接器1的构成材料。

本实施方式将直连接器作为实施例来说明，但本发明不限于此。如以下所述，本发明同样可适用于用于连接三个管的T形连接器或Y形连接器。

第二实施方式

以下来说明作为本发明第二实施方式的T形连接器或Y形连接器。

图5A是涉及本第二实施方式的T形连接器40的透视图。图5B是所述T形连接器40的剖视图。

所述T形连接器大致由管状第一装配部41、管状第二装配部42、管状连接部43和管状第三装配部44构成；所述第一管的一端将被装配进入所述管状第一装配部41，所述第二管的一端将被装配进入所述管状第二装配部42，所述管状连接部43连接在所述第一装配部41与所述第二装配部42之间，所述管状第三装配部44与所述连接部43竖直连接并且第三管的一端将被装配进该管状第三装配部44。所述第一装配部41、所述第二装配部42和所述第三装配部44的内部空间分别与所述连接部43的内部空间连接。

所述连接部43在其中部43A收缩，因而形成了一薄壁部分431；所述薄壁部分431与接合部分43B和接合部分43C相比具有更薄的壁厚，所述接合部分43B接合至所述第一装配部41，所述接合部分43C接合至所述第二装配部42。

除了所述第三装配部44的连接区域以外，该薄壁部分431绕所述连接部43的整个圆周连续形成。

因而，T形连接器40在其连接部43内具有薄壁部分431，该薄壁部分431与接合部分43B和43C相比具有更薄的壁厚和更小的外径。此种T形连接器40比不具有所述薄壁部分431的T形连接器更加易弯曲。换句话说，所述第一装配部41与所述第二装配部42之间的角度可被更加自由地改变。

通过使用该T形连接器40，如在第一实施方式中，所述第一管和所述第二管可避免连接区域附近的管扭结。

结果，各管可被无管扭结地紧凑卷起。

图6A是涉及第二实施方式的Y形连接器50的透视图。图6B是所述Y形连接器50的剖视图。

所述Y形连接器50大致由管状第一装配部51、管状第二装配部52、管状第三装配部54、管状第一连接部53和管状第二连接部55构成；所述第一管的一端将被装配进入所述管状第一装配部51，所述第二管的一端将被装配进入所述管状第二装配部52，第三管的一端将被装配进入所述管状第三装配部54，所述管状第一连接部53连接在所述第一装配部51与所述第二装配部52之间，所述管状第二连接部55连接在所述第一装配部51与所述第三装配部54之间。所述第一装配部51和所述第二装配部52的内部空间分别与所述第一连接部53的内部空间连接。所述第一装配部51和所述第三装配部54的内部空间分别与所述第二连接部55的内部空间连接。所述第一连接部53和所述第二连接部55在所述第一装配部51侧连接在一起。

所述第一连接部53在其中部53A收缩，因而形成了一薄壁部分531，该薄壁部分531与接合部分53B和接合部分53C相比具有更薄的壁厚，所述接合部分53B接合至所述第一装配部51，所述接合部分53C接合至所述第二装配部52。除了所述第二连接部55的连接区域以外，该薄壁部分531绕所述第一连接部53的整个圆周连续形成。

同样，所述第二连接部55在其中部55A处收缩，因而形成了一薄壁部分551，该薄壁部分551与接合部分55B和接合部分55C相比具有更薄的壁厚，所述接合部分55B接合至所述第一装配部51，所述接合部分55C接合至所述第三装配部54。除了所述第一连接部53的连接区域以外，该薄壁部分531绕所述第二连接部55的整个圆周连续形成。

因而，所述Y形连接器50在其所述第一连接部53内具有所述薄壁部分531，该薄壁部分531与所述接合部分53B和53C相比具有更薄的壁厚和更小的外径。此种Y形连接器50比不具有所述薄壁部分531的Y形连接器更加易弯曲。同样，所述Y形连接器50在其所述第二连接部55内具有所述薄壁部分551，该薄壁部分551与所述接合部分55B和55C相比具有更薄的壁厚和更小的外径。此种Y形连接器50比不具有所述薄壁部分551的Y形连接器更加易弯曲。

换句话说，所述第一装配部51与所述第二装配部52之间的角度和所述第一装配部51与所述第三装配部54之间的角度可被更加自由地改变。

通过使用该Y形连接器，如在第一实施方式中，所述第一管、所述第二管和所述第三管可避免连接区域附近的管扭结。

结果，各管可被无管扭结地紧凑卷起。

依照以下几个方面在所述第一实施方式中所说明的管连接器1的各优选特征还适用于所述第二实施方式的T形连接器40和Y形连接器50，即(1)各部分的长度；(2)所述薄壁部分121的外侧和内径；(3)所述第一装配部10和所述第二装配部11的壁厚；以及(4)所述管连接器1的构成材料。

管扭结抑制效果的实验

(1)一对比实验被引入以检查与第一实施方式相应的实施例和对比例的管扭结抑制效果。

两个短管被制备作为第一管20和第二管30。在实施例中，所述第一管20和所述第二管30通过所述管连接器1连接；在对比例中，所述第一管20和所述第二管30通过一没有薄壁部分121的管连接器101连接。

在实施例和对比例中使用的各连接器和各管由聚氯乙烯形成。各管的直径为Φ9.5mm。

在实施例和对比例中各直连接器的各部分的尺寸如表1所示。

(表1)

在这种情况下，所述第一管20和所述第二管30的与所述管连接器的两端等距的各部分被抓握并被逐渐使彼此靠近而卷起各管。

在所述实施例和所述对比例这二者中，当各管部分之间的间隔W较大时不发生扭结，但当该间隔W减小时发生扭结。在此，在实施例中发生扭结所对应的间隔W1小于在对比例中发生扭结所对应的间隔W2。

这就是说，当W1<W<W2时，如图4A所示在实施例中所述第一管20和所述第二管30不被扭结，但如图4B所示在对比例中，所述第一管20和所述第二管30在靠近连接区域的点A1和A2处被扭结。

在对比例中，如图4B所示，第一管20和所述第二管30被笔直固定为一与所述管连接器101的长度L相对应的长度。这导致所述弯曲力在所述第一管20和所述第二管30上的巨大影响。另一方面，在实施例中，所述管连接器1被如图4A所示那样弯曲，以致所述弯曲力的影响削弱。

图7示出了扭结发生时的间隔W的测量结果，其作为一评价指标。在该图中，间隔W由相对值来表示。

(2)进行了另一同样的实验，其中所述第二实施方式的T形连接器40和Y形连接器50作为实施例，不具有薄壁部分的T形连接器和Y形连接器作为对比例。在实施例和对比例中所使用的各连接器和各管由聚氯乙烯形成，并且各管的直径为Φ9.5mm。各部分的尺寸如表1所示。

图7还示出了该实验的结果。

如图7所示，对于T形连接器和Y形连接器这二者而言，在实施例中扭结发生时的间隔W要小于在对比例中扭结发生时的间隔。这些结果证实了上述各实施方式的各管连接器的使用可紧凑地卷起各管而不引起管扭结。

工业实用性

本发明可被用于诸如血液透析器、泵式氧合器、人工肝脏和血浆分离器的体外血液系统。特别地，由于本发明可被紧凑包装而无引起管扭结，因而可高效地被用于预连接式系统。

Claims (18)

1.一种体外循环管连接器，其包括：

第一装配部，其具有用于将第一管的一端装配于其内的内部空间；

第二装配部，其具有用于将第二管的一端装配于其内的内部空间；

管状连接部，其设于所述第一装配部和所述第二装配部之间，并与所述第一装配部和所述第二装配部连接，以使所述连接部的内部空间与所述第一装配部的内部空间和所述第二装配部的内部空间连接；

其中，所述连接部在其中部具有一薄壁部分，所述薄壁部分与靠近所述第一装配部和所述第二装配部的连接部剩余部分相比具有更小的外径和更小的壁厚；

其特征在于，所述第一装配部的内径大于所述第二装配部的内径，并且

所述薄壁部分的外径从其面对所述第一装配部的一端到其面对所述第二装配部的另一端逐渐减小。

2.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，所述薄壁部分绕所述连接部的圆周形成为一个环。

3.如权利要求2所述的连接器，其特征在于，所述薄壁部分同所述第一管和所述第二管的外径之比在0.7到1.3的范围内。

4.如权利要求2所述的连接器，其特征在于，所述薄壁部分在其面对所述第一装配部的一端处的外径大致等于所述第一管的外径，并且所述薄壁部分在其面对所述第二装配部的另一端处的外径大致等于所述第二管的外径。

5.如权利要求4所述的连接器，其特征在于，所述连接部在其面对所述第一装配部的一端处的内径大致等于所述第一管的内径，并且所述连接部在其面对所述第二装配部的另一端处的内径大致等于所述第二管的内径。

6.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，所述第一装配部和所述第二装配部中的至少一个是管状的，并且其在面对所述连接部的一端的壁厚大于另一端的壁厚。

7.如权利要求6所述的连接器，其特征在于，所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的壁厚从所述另一端向着所述面对连接部的一端逐渐增加。

8.如权利要求7所述的连接器，其特征在于，所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的壁厚相对于所述连接器在管轴方向上的长度的增加之比是在0.1％到6.0％的范围内。

9.如权利要求6所述的连接器，其特征在于，所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的所述另一端部的壁厚同装配到所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个中的管的壁厚之比是在0.15到0.6的范围内。

10.如权利要求9所述的连接器，其特征在于，所述第一装配部和所述第二装配部中的所述至少一个的所述另一端部的壁厚是在0.5到2.0mm的范围内。

11.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，所述第一装配部和所述第二装配部的长度之和同所述连接器在管轴方向上的长度之比是在0.5到0.9的范围内。

12.如权利要求11所述的连接器，其特征在于，所述连接器的长度是在20到50mm的范围内。

13.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，所述连接部、所述第一管和所述第二管分别由树脂形成，并且

所述连接部具有与所述第一管和所述第二管大致相等的硬度。

14.如权利要求1所述的连接器，还包括：

具有一内部空间的第三装配部，第三管的一端部将被装配进入所述内部空间；并且所述第三装配部与所述连接部连接，以使所述连接部的内部空间与所述第三装配部的内部空间连接。

15.如权利要求1所述的连接器，还包括：

管状附加连接部，其从所述连接部的面对所述第一装配部的一端分支出来；以及

具有一内部空间的第三装配部，第三管的一端部将被装配进入所述内部空间；并且所述第三装配部与所述附加连接部连接以使所述附加连接部的内部空间与所述第三装配部的内部空间连接。

16.如权利要求15所述的连接器，其特征在于，所述附加连接部在其中部具有一薄壁部分，所述薄壁部分与靠近所述第一装配部和所述第三装配部的附加连接部剩余部分相比具有更小的外径和更小的壁厚。

17.一种体外循环回路，其包括回路部分，所述回路部分包括第一管和第二管；在该回路部分内，第一管的端部和第二管的端部由权利要求1所述的连接器连接起来。

18.一种预连接式系统，其包括回路部分，所述回路部分包括第一管和第二管；在该回路部分内，第一管的端部和第二管的端部由权利要求1所述的连接器连接起来。

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