CN100506174C - 具有可伸缩护套的外科手术刀 - Google Patents

Abstract

一种适合于安装到手柄(12)上的安全手术刀刀片组件，该组件包括：手术刀刀片(10)和护套(11)，该护套至少绕着刀片的切割刃延伸，该护套(11)具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护套中释放；其改进包括：安装护套(11)上的可拆下的安全翼片(60)，防止刀片护套相对于手柄提起的装置(68，71)，防止护套(11)的过量缩回的安全挡(75)，以及将护套(11)定位在伸出位置和缩回位置的定位装置(80，82)。

Description

具有可伸缩护套的外科手术刀

技术领域

本发明涉及外科手术刀的多种改进，该外科手术刀具有可伸缩的护套从而可以抑制利刃刺伤的发生。

本发明将参照一种外科手术刀进行描述，但是应当理解，本发明可以认为足够广泛地覆盖了其它任何类型的需要安全操作程序的切割器具。

背景技术

商业用途的外科手术刀或外科刀具具有手柄和一次性的刀片。刀片可以从手柄上拆下并被弃置到一个专用容器中，之后容器可以被处理，以减少利刃刺伤的危险。

利刃刺伤指的是切破或刺破对象，这可以是合理地预料到的刺入人体皮肤或其它部位，从而导致接触性事故，其中包括职业性地接触血液或其它潜在的感染物质。显然，这种现象涵盖了手术刀和其它类型的外科刀具。

商业供应的带有一次性刀片的手术刀通常具有可重复使用的手柄。手柄可以通过消毒杀菌重新使用，而且这些手柄通常由金属制成。

外科刀片包装在保护箔纸中。箔纸被小心地打开，以暴露出刀片。然后刀片被夹持在人的大拇指与其它手指之间，并且被小心地安装到手柄的指状物上的伸出凸块上。在手术过程结束后，或者将刀片手动地从手柄上拆下并放入利刃箱中，或者将手柄与刀片一起插入一个容器中，该容器会将刀片折断。

可以看到，将刀片安装到手柄上是一个危险的过程，并且可能导致利刃刺伤。如果刀片是手工拆下的，则可能导致利刃刺伤，而这更加危险，因为刀片已经被污染了。

在手术应用中，手术刀可能会意外切破医生的手指，或是切破护士和手术室中其他援助人员的手指。同样，当手术刀在手术人员之间传递时，手术人员也可能被意外切伤。

为了部分地减小运用手术刀时的意外利刃刺伤危险，已知已经提供了一种可伸缩的刀片护套。刀片护套安装在手柄上，并且可以在伸出的刀片保护位置与缩回的刀片暴露位置之间手动地推动。

因此，安装到手术刀手柄上的刀片护套是已知的。

这些刀片护套具有一些缺点。首先，由于护套是手柄的一部分，因此如果手柄要被重复使用，手柄就必须在使用之后彻底清除掉血液和组织。刀片护套可能会在它的各个角落和空腔中俘获或含有组织、凝血和类似物，而且极难确保刀片护套绝对完全干净，以使带有刀片护套的手柄能够重新使用。为了使手柄能够反复使用许多次，刀片护套必须相当结实，而这又会导致护套需要相当复杂的制造过程、非常笨重并且非常昂贵。

这种结构的第二个缺点是刀片护套不能在将无菌刀片初始安装到手柄上时提供保护。也就是说，刀片护套必须完全缩回，以暴露出手柄上的用于安装刀片的凸块或指状物。刀片必须以手工的方式进行安装，即最初刀片要从它的保护箔纸中取出，再以物理方式安装到手柄上。因此，现有的刀片护套不能减小或消除在刀片初始安装时可能产生的利刃刺伤的危险。同样，这些护套也不能在将刀片从手柄上拆下时提供保护。

我们的在先国际专利申请WO01/05312就描述了具有可伸缩的护套的外科手术刀。该设备克服了上述的许多缺点。

然而，刀片与手柄的安装仍然存在利刃刺伤的风险，尤其是握着刀片的人如果不注意或者非常缺少经验时。

对于较大的刀片和手柄，护套可能会在缩回时由于较大护套中的某些灵活性而“突然脱离”手柄。

也可能会将护套往回拉得太远而将护套从手柄上拉出。

当护套缩回从而暴露出刀片并且伸出从而盖住刀片时，可能会存在不充分的缩回和伸出的情况，这会导致刀片的一部分暴露[对于不充分的伸出]或刀片切割刃的仅仅一部分暴露[对于不充分的缩回]。护套在使用期间也可能因为疏忽而移动。因此需要进行视觉检查。然而，如果完全缩回位置和完全伸出位置可以不需要通过持续的视觉检查来检测或者这些位置可以轻微“锁定”在适当的位置上时，将会非常有利。

发明内容

本发明旨在改进具有可伸缩护套的外科手术刀，特别地旨在改进在我们的在先国际专利申请中所述的设备。

本发明针对对于包含安装到刀片护套上的刀片的护套组件的改进。组件可以包装在无菌箔纸中(类似于传统刀片)。组件可以从箔纸中取出并被安全地处理，几乎没有刀片切伤人的危险，而且组件可以在刀片护套保持就位的情况下安装到手术刀手柄上。当组件安装到手术刀手柄上后，刀片护套可以完全或部分缩回，以暴露出刀片。在手术过程结束后，刀片护套可以被推回到刀片上，而且刀片和刀片护套可以从手柄上拆下，以便安全废弃。在这种配置中，由于在使用之后护套与刀片一起被废弃，因此手柄本身并不携带着刀片护套。

利用这种配置，可以降低在刀片向手柄上安装时被利刃刺伤的可能性。同时，手柄不携带着护套，这意味着手柄可以更容易地清洗和消毒，以便重新使用。在拆下刀片时，护套可以与刀片保持在一起，这可以降低在刀片从手柄上拆下时被利刃刺伤的可能性。

在一种形式中，本发明存在于一种对刀片组件安装到手柄上的方法进行改进的装置。

在该形式中，本发明包括在刀片组件上提供可拆下的翼片，可拆下的翼片可以通过缩回护套而在刀片已经安装到手柄上之后和暴露刀片之前拆下。

因此，本发明的一种形式包括一种适合于安装到手柄上的安全手术刀刀片组件，该样式的手柄具有指状物形式的刀片支架，该组件包括：可以是传统制造的手术刀刀片，该手术刀刀片具有允许刀片安装到手柄上的刀片支架上的槽；和至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套，该护套具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护套中释放；以及护套上的可拆下的翼片，该翼片具有可以由人握住的部分。

适当地，可拆下的翼片具有头部和尾部。头部适当地从刀片组件向前延伸。尾部适当地至少部分地延伸到存在于护套中的槽中。

适当地，可拆下的翼片经由至少一个可断开部安装到护套上。适当地，配备了多个可断开部。这些可断开部优选位于可拆下的翼片的尾部上。

适当地，可断开部包括第一可断开部(第一颈状物)和第二可断开部(第二颈状物)。优选地，第一可断开部比第二可断开部更靠近可拆下的翼片的头部并且更易于断开。因此，可以针对直接划伤而设计第一可断开部的尺寸。第二可断开部可能会更加难于断开并且可能会需要靠着刀片下侧施加扭转作用和杠杆作用以断开，从而保证安全片的头部充分地远离刀片暴露，从而由手安全地操作。

因此，翼片的作用可以是最初防止护套的缩回和刀片的暴露，直到翼片被拆下，此后护套可以缩回并且刀片暴露。因此，翼片通过防止刀片的不经意的或不熟练的暴露而对本发明提供了一种改进。

可拆下的翼片的头部可以由人握着或者可以靠着固体表面放置并且推出，在这两种选项下都允许翼片拆下并且允许护套安装到手柄上而降低了由刀片切割的可能性。

在另一种形式中，本发明存在于对具有可伸缩护套的外科手术刀的改进，该外科手术刀包括刀片组件，该刀片组件包括刀片和刀片护套，该改进包括用于降低刀片护套相对于手柄提起的能力。

该改进克服了早期装置特别是包括较大手柄和相对较大护套的早期装置的缺点。该缺点是护套具有一定程度的灵活性，并且可以因为疏忽而从手柄中拆下，从而出现利刃伤害情形。

在一种形式中，装置可以包括位于手柄上并且与护套接合的接合装置。接合装置可以包括手柄中的细长肋或导轨以及护套中相应的凹槽或槽(反之亦然)，这样护套可以在前进和缩回位置之间滑动，但是被夹持着通过肋或导轨在凹槽或槽中的接合来防止提起。当然，也可以预期使用其它能够防止护套相对于手柄提起的装置。

防止护套因为疏忽而拆下的另外的装置可以包括防止护套缩回过远从而产生护套会被推出与手柄的接合的可能性的装置。

在一种形式中，该装置可以包括接合装置，例如防止护套的过量缩回的安全挡。配备在护套上的安全挡优选位于护套的前部。安全挡可以包括栓柱或类似形式的构件。

对具有可伸缩护套的手术刀的另一种改进包括一种装置从而主动地将护套定位在伸出位置和缩回位置。该装置可以包括至少一个凸块，当护套处于伸出位置和缩回位置时，该凸块可释放地接合在至少一个凹部中。可以配置成当护套处于伸出位置或缩回位置时，可以听到“喀嚓”声或是可以感觉到触觉响应。

在每种改进中，手术刀刀片组件可以为我们的在先国际专利申请中所述的类型并且可以包括手术刀刀片组件，该手术刀刀片组件包括手术刀刀片、至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套和用于将刀片可释放地安装到护套中的可释放连接装置，连接装置可以在锁定位置与自由位置之间操作，在锁定位置，刀片相对于护套保持着，以使切割刃被护套保护，在自由位置，刀片可以从护套中滑出。

在一种更特定的形式中，本发明包括一种安全手术刀刀片组件，其能够安装在具有指状物形式的刀片支架的手柄上，该组件包括：手术刀刀片，其可以是传统制造的手术刀刀片并且具有槽孔，以使刀片能够安装在手柄的刀片支架上，以及护套，其至少围绕着刀片的切割刃延伸，护套带有连接装置，连接装置用于在将组件安装到手柄上时将刀片锁定在护套上，从而防止刀片切伤人，但在刀片安装到手柄的刀片支架上后将刀片从护套中释放。

在另一种形式中，本发明存在于对手术刀的改进中，该手术刀包括手术刀刀片组件和手柄，手术刀刀片组件具有：手术刀刀片、至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套、用于将刀片可释放地安装到护套中的可释放连接装置，连接装置可以在锁定位置与自由位置之间操作，在锁定位置，刀片被相对于护套保持着，以使切割刃被护套保护，在自由位置，刀片可以从护套中滑出，手柄具有：一个能够可释放地锁定在刀片上的部分，手柄还具有导向装置，其在手柄安装到刀片上后与护套接合，以使护套能够在手柄上沿着导向装置在缩回位置和伸出位置之间滑动，在缩回位置上至少会暴露一部分刀片切割刃，而在伸出位置上，刀片的切割刃会受到保护，手术刀还具有在手柄安装到刀片上时将连接装置移动到其自由位置的装置并且具有至少一个如上所述的改进。

手术刀刀片组件具有初始安装在刀片护套中的手术刀刀片。该组件可以包装在无菌箔纸中，而箔纸可以被打开，以便安全地取出刀片和刀片护套。之后，组件可以安装到手术刀手柄上，接下来，护套可以缩回，以暴露出手术刀刀片。

手术刀刀片可以是各式各样类型的，这取决于需要实施的手术过程。通常刀片是细长的并且具有一个向前的切割刃。刀片主体设有一个穿通延伸于其中的细长槽，该槽使得刀片能够安装到手柄上的一个凸块或指状物上。这种配置完全是传统式的。本发明预期可以涵盖那些可能不是刀片但仍可安装到手柄上并且需要安全操作程序的外科装置。

护套至少围绕着刀片的切割刃延伸，以防止利刃刺伤。护套可以由塑料制成，当然也可预期采用其它材料。由于在使用之后刀片组件要被废弃，因此护套优选由相当便宜的材料制成，但它仍应适于使用并且能够被消毒。

护套可以基本上围绕着刀片延伸以形成罩盖或套筒。护套的前端(即刀片前部所在一端)应当是敞开的或者具有一个通道，以使刀片能够从护套中伸出。为了便于将刀片/护套组件安装到手柄上，护套可以根据需要而具有一个开口或槽，以便能够在护套仍然保持就位的情况下将手柄安装到刀片上，并且在刀片安装到手柄上后能够使护套缩回。

组件具有可释放的连接装置。可释放的连接装置的作用是将刀片初始安装在护套中，从而在刀片/护套组件从其保护性包装中取出时，刀片不会意外地从护套中落出或者暴露切割刃。连接装置还可以用于在刀片被拆下以便废弃时将刀片保持在护套中。在一种形式中，这可以通过一个位于护套上的凸块或按钮而实现，它伸到刀片本体的槽(该槽即手柄安装到刀片上的地方)中。

因此，凸块或按钮可以防止刀片意外滑出护套并呈现出切割刃。

如果需要的话，护套可以配设有一个附加的凸块或翼片，其延伸到刀片的槽中，并且用于防止刀片在护套中“发出卡嗒声”。

可释放的连接装置还可以被略微偏压，从而特别用于将刀片再次推压在护套壁上，以防止刀片发出卡嗒声或在护套中出现意外运动。

刀片组件可以安装在手术刀或刀具的手柄上。刀柄可以具有一个向前的凸块或指状物，其轮廓使得它能够可释放地锁定在刀片的槽中。该配置在本技术领域中是公知的。手柄上可以配设有用于在手柄安装到刀片上时将刀片从护套中释放的装置。在一种形式中，手柄上的凸块或指状物可以具有一定的轮廓，以使手柄在安装到刀片上时能够将刀片从护套中释放，从而使得护套能够缩回而暴露出刀片。

手柄上设有导向装置，其与护套接合并且使得护套能够在缩回和伸出位置之间滑动。导向装置可以采用一个位于手柄中的凹部的形式，护套在该凹部中滑动。

护套可以从刀片上缩回，以暴露出刀片的不同长度。例如，可以设有某种装置，以使护套能够被可释放地锁定或保持在不同的缩回位置，从而暴露出不同长度的刀片。这样就使得刀片的切割深度可以调节，并且还可以确保只有必需的刀片尺寸暴露出来，而刀片的剩余部分仍被护套保护，这样做的目的是使意外受伤的可能性进一步最小化。

附图说明

下面将参照下面的图形描述本发明的实施例，其中：

图1是已知的手术刀的分解图，显示了手术刀刀片、刀片护套和手术刀手柄。

图2显示了已知的手术刀刀片组件，其中刀片最初放在护套内。

图3显示了已知的安装到手柄上的刀片，其中护套处于暴露出刀片的缩回位置上。

图4是图1所示的已知刀片护套的放大图。

图5A—5C显示了根据另一个实施例的已知刀片护套的俯视图、仰视图和剖视图。

图6A—6B显示了已知的刀片护套。

图7A—7G显示了根据第二实施例的已知的护套。

图8显示了具有已安装的刀片组件并且显示了包含一项改进的安全片。

图9详细地显示了安全片。

图10显示了图8中的手术刀的俯视图。

图11显示了图8中的手术刀的侧视图。

图12显示了安全片正从护套上拆下的图形。

图13显示了安全片正从护套上拆下的图形。

图14显示了安全片正从护套上拆下的手术刀的俯视图。

图15显示了安全片完全拆下的图形。

图16显示了另一项改进的图形，改进包括手柄配备了接合装置来防止护套从手柄中的凹部中提起。

图17显示了安装有护套的图16中的手柄。

图18显示了护套的剖视图。

图19显示了手柄的凹部区域中的手柄的剖视图。

图20显示了经过该改进后的护套的前视图。

图21显示了图20中的护套的后视图。

图22显示了手术刀的前部，其中显示了根据另一项改进用于防止护套过于缩回的接合装置。

图23显示了图22中的手术刀，其中护套紧靠着手术刀。

图24详细地显示了图23中的手术刀。

图25显示了包含护套的手术刀的侧视图。

图26显示了根据另一种改进的手术刀的前部的剖视图，该改进旨在允许护套能够“喀嚓”进前部位置和后部位置。

图27显示了图26的手术刀的俯视图。

图28显示了图26的手术刀的侧视图。

图29显示了图26的手术刀的透视图。

图30显示了安装到手柄上的改进的护套。

图31从另一侧显示了图30的护套。

图32—37显示了可伸缩的护套组件与手术刀手柄的安装和拆除。

具体实施方式

参照图1和图7，图中显示了两种型式的已知手术刀，它由三个主部件即手术刀刀片10、刀片护套11和手术刀手柄12构成。刀片10属于传统的设计并且在商场上可以普遍地找到。刀片由不锈钢形成，具有前切割刃，并且配备有整个都是传统的细长轮廓的槽13。手柄12具有向前延伸的凸块或指状物14，它是具有外廓的并且具有相对的侧面凹部或凹槽15(仅仅显示了一个凹槽)。刀片10通过槽13的内部边缘沿着凹槽15滑动而安装到指状物14上。这在本领域中仍然是传统的。

图1显示了护套11，它在刀片安装时用于盖住或保护刀片10的切割刃。即，刀片10安装时使护套11处于适当的位置从而在刀片安装到指状物14上时不会出现人的手接触刀片的阶段。

图2和8显示了两种型式的手术刀刀片组件，该组件由刀片10和护套11构成并且刀片10整个地处于护套11内部。图2和8中的护套11与图1和7中的护套11是相同的，除了图2和8为图1和7中的护套11翻转过来的视图之外。

护套11可以由相对便宜的塑料材料形成并且优选是可见的或者至少半透明，这样透过护套可以看见刀片。护套基本上形成罩盖或套筒来包住刀片。护套的前部16是开口的这样护套可以缩回从而暴露出刀片10。护套11的一个侧壁配备有细长的槽17，它沿着侧壁整个地从前部16延伸到护套的后部壁18。槽17的作用是在刀片10安装到指状物14上时不干涉护套的缩回。

护套11具有可释放的连接装置，它用于在刀片/护套组件安装到手术刀手柄12上之前使刀片10夹持在护套11中(见图2和8)。在图2的实施例中，可释放的连接装置的形式为在图5C中同样示出的凸块或按钮19。按钮19位于扁平指状物20的一端(见图1)。指状物20与护套11的其它部分一起整体地形成，并且能够由于其指状性质而被压下。

保护性的突壁21围绕着指状物20延伸但是指状物20并不安装到壁21上，这意味着指状物20可以在壁21限定的空间中回转或被按压。除了其它之外，壁21还用于保护相当小的指状物产生无意的运动或损坏。

在图7和8的实施例中，没有显出突壁。凸块50(参见图12)具有从指状物20延伸的斜壁51。

在使用中，如图2和8所示的手术刀刀片组件进行装配并且以与当前的手术刀刀片类似的方式放入箔片包装中。组件可以从箔片包装中取出，可以参见图2和图8：按钮19、50将刀片夹持在护套11内，因此组件可以由护套11提起，这意味着刀片导致刺伤的可能性非常小或者为零。

接着组件可以通过使指状物14穿过槽13使刀片安装到指状物14上而置于指状物14上。指状物14的轮廓设置成当它伸进槽13中时，它也克服了指状物20的偏压而推开按钮19、50。依次地刀片10从它的外壳11中释放出。只要刀片10安装到指状物14上，指状物14的轮廓就使按钮19，50保持在槽13之外，并且因此来防止按钮19、50与刀片重新接合。一旦移走刀片和护套组件，护套首先就被推到它盖住刀片的前部位置上，然后刀片从指状物14上分离开来。这个一发生，按钮19、50就释放并且在指状物20的偏压下再进入槽13中将刀片夹持再护套内。这时刀片和护套组件就可以安全地放置在利刃箱中，而几乎不会或者根本不可能导致刺伤。

偏置指状物20以便使按钮19、50偏压进槽13中。在图2中，按钮19从较大的台肩部22伸出(在图5B和5C中显示得更清楚)。台肩部22太大而不能伸过槽13，而是紧靠刀片的一侧。在指状物20的偏压作用下，台肩部22起的作用是将刀片轻轻地推压在护套11的一个侧壁上并且防止刀片发出卡嗒声或出现无意的运动。按钮19的位置布置成当刀片10位于护套11内部时(见图2)，按钮邻接槽13的后部。这防止刀片进一步从护套中伸出。

因为护套11的后端18不像前部16一样具有开口端，所以防止了刀片另一个方向上的运动。因此，刀片10基本上夹在外壳11内，直到组件安装到指状物14上时为止，这时会按下按钮19从与槽13的接合中释放出来。在图8、12和13中，按钮50具有相对的台肩部52，它们起的作用与图2中的台肩部22相同。

手柄12具有导向装置23，在实施例中导向装置23的形式为手柄12前部上的凹部24，直接位于指状物14后面。凹部充分长，这样护套11可以拉到后面完全暴露出刀片10。这个完全缩回的刀片暴露位置在图3和9中显示出。凹部24配置成用于接收护套11的形状，该凹部24形成手柄12中的导向装置的一部分。

凹部24具有用于引导护套11的相对侧壁26的相对侧壁25。

护套11具有从每个侧壁26延伸的多个小凸块或按钮27，凹部24的侧壁25具有相应的凹部28。按钮27和凹部28的作用是允许护套11沿着凹部24缩回，并且可释放地锁定到预置位置上，该位置上相对的一对按钮27喀嚓进相对的一对凹部28中。可释放的锁定配置使外科医生的拇指能够滑动护套从而从与导向装置的接合中释放护套。然而，当外科医生的拇指不在护套11上时，护套就牢固地夹持在适当的位置上从而防止它不经意地变松了。这个配置具有如下的优点，即如果仅仅需要切削刀片的一小部分，那么护套可以喀嚓进只是部分缩回的位置上，从而仍然保护着刀片切割刃的其它部分的刺伤。护套也可以通过暴露切削刀片的仅仅特定的长度来提供一种测量切开深度的装置。

护套具有拇指可接合的凸块30，这样外科医生就能够通过凸块30握住护套并且能够以单一简单的运动伸进或缩回护套。突壁21防止外科医生的拇指意外地推入指状物20。

图5A—5C和图11—13显示了护套的改型。

在这些改型中，护套具有附加的翼片31，它位于刀片10的槽13中并且用于使刀片保持在中央。翼片31也安装到指状物20上，当刀片安装到手术刀手柄上时它就被推开。

图6A和6B显示了刀片护套35，它是注射模塑而成的并且包括经由铰链线38连接的两个半部36、37。护套在如图6A所示的扁平配置中进行浇注。刀片39(见图6B)置于一个半部37上并且另一个半部36经由铰链线38弯曲而位于第一个半部37上。两个半部通过位于一个半部上的凸块40以弹簧锁的形式锁定在一起，其中凸块40接合进另一个半部上的凹部41中。

现在参考图8—15，其中显示了对如上所述的已知样式的手术刀刀片组件进行的第一种改进。第一种改进旨在改进刀片组件与手柄连接的方法而降低了利刃事故发生的可能性。在特定的实施例中，改进包括可拆下的翼片60，该翼片60包括头部61和尾部62。头部61包括可以夹在人的手指之间并且可以推向硬表面的扁平构件。尾部62与头部61整体地形成并且位于至少部分地塞进护套11中的槽17。槽17在图2中示出。

尾部62通过多个断开部安装到护套11的其它部分上。在特定实施例中，配备了两组断开部，包括第一断开部(第一颈状物63)和第二断开部(第二颈状物64)。每组断开部包括一对可以撕开的薄部。

参照图12，第一颈状物63包括可以直接脱离的非常薄的部分。第二颈状物64包括不易于脱离的较厚的部分。因此，头部61最初的提起会断开颈状物63从而允许头部61很容易地离开护套11的其余部分。之后，必须扭曲翼片并且逆着刀片10的下侧更用力地拉翼片从而使颈状物63断开，这样翼片就可以整个地从护套11拆下。这保证翼片头部61充分地移到下面且暴露刀片的线，从而允许通过手来安全地操作。向后进一步拉翼片就会使护套11缩回从而暴露出刀片10。因此，当安全片拆下时护套可以初始地缩回。

图15显示出翼片60从护套11上完全拆下，并且显示出护套11是如何以非常安全的方式部分地缩回以暴露出刀片10的。

图16—21中显示了对手术刀的另一种改进。简要地说，该改进用于防止护套从手柄中提起。该改进需要修改护套和手柄。参见图16—21，图中显示了修改后的手柄65。手柄65配设有凹部66。凹部具有侧壁67。侧壁67配设有纵向肋68，该纵向肋68最佳显示于剖视图19中。护套69与如上所述的护套类似，不过护套69的边缘壁70配设有纵向凹部71，该纵向凹部71最佳显示于剖视图18中。因此，护套69通过肋68陷在凹部71中而紧密地夹持在凹部66内。这意味着护套69不能因为疏忽而从手柄65的凹部66中提起。

图22—25显示了另一种防止护套从手柄中拆下的方法。同样，该改进需要修改护套和手柄。护套72(见图23)配设有安全挡形式的接合装置，该装置防止护套72向后缩回太远并且因此能够从中手柄73中的凹部中缩回。特别地，护套72的前部配设有由图24最佳示出的栓柱75。栓柱75与护套72形成一个整体并且从护套72的前端以直角进行延伸，这样栓柱75就指向手柄73(在使用时)。当护套72完全缩回时栓柱75紧靠着手柄73中形成的止挡76。因此，护套72不能缩回太远，因为栓柱75阻止了这一点的发生。

图26—29显示了另一种改进，该改进是在前进和缩回位置时提供护套的一种主动的临时锁定。在实施例中，配置是这样的，即在前进位置和缩回位置中提供一种听得见的“喀嚓”声，这样外科医生可以更确信护套完全缩回或伸出。

在实施例中，这通过提供至少一个凸块来实现，当护套处于前进位置和缩回位置时该凸块与至少一个凹部可释放地接合。特别地，凸块(锁定突出部80)配备在手柄81并且凹部(定位孔82)配备在护套83上。斜坡84配备成邻接手术刀的前部从而当护套缩回时将护套从锁定突出部80中提起。类似地，也配备了斜坡85用于在护套伸出时将护套从锁定突出部80中提起。

参照图30和31，图中显示了手术刀的改型。手术刀具有手柄90，该手柄90包含向前延伸的指状物或鼻部91，其中手术刀刀片安装到鼻部91上。手术刀刀片92由与基本上如上所述的护套93来保护。手术刀刀片92和护套93以如上所述的方式安装到向前延伸的指状物91上。这个特定的改型允许护套93完全缩回和完全伸出并且当护套处于完全缩回位置和伸出位置上时提供听得见的“喀嚓”声。这就让外科医生一直使护套缩回直到听见听得见的喀嚓声时为止。当护套“喀嚓”进缩回位置时，因为疏忽而使护套移动到前进位置的可能性非常小，其原因如下。

护套93是由可见的塑料材料形成的并且包含较小的延伸按钮或在图30中示出的凸块95。按钮或凸块与护套93形成一个整体并且为圆柱形，该圆柱形具有大约为1毫米的直径并且伸出(远离刀片92)大约1毫米。该按钮可以称作前部按钮。

护套93也配备了大小和形状与前部按钮95类似的后部按钮96，并且后部按钮96在图31中示出。

手柄90由塑料材料形成并且包括凹部97，当护套93缩回而暴露出刀片92时该凹部97用于容纳护套93。凹部97形成有后部孔98和前部孔99(两者均在图31中示出)。每个孔98、99设计成可以容纳各自的前部按钮95和后部按钮96。特别地，后部孔98容纳后部按钮96并且前部孔99容纳前部按钮95。当按钮覆盖在孔上时，按钮被挤压进孔中并且发出听得见的“喀嚓”声。特别地，当护套93缩回暴露出刀片92时，在完全缩回位置上，前部按钮95穿入前部孔99中并且同时后部按钮96穿入后部孔98中。

当护套93缩回暴露出刀片92时，在某个阶段前部按钮95会撞击手柄90的前壁部102(见图30)。在这个阶段，护套充分地缩回从而暴露出刀片92。外科医生可以选择以这种方式使护套保持缩回或者很容易地往回推护套使它超过刀片92的前部从而在不需要时能够保护刀片。然而，当处于这个缩回位置时，外科医生也可以更大的程度地往回拉护套，这会导致前部按钮95越过前壁部102并且进入与前部孔99接合的状态。在这个完全缩回位置上，护套不能很容易地(并且因此不会因为疏忽)往回移动到刀片保护位置。

凹部97包括中央细长的肋100并且护套93的后部配设有通道从而护套能够沿着肋100滑动。凹部97的侧壁101也将护套引导到光滑的缩回方向。

图30至37显示了受保护的手术刀刀片与手柄的安装并从其上移走的情况。在图32中，通过将手柄末梢(指状物)91插入到如上所述的刀片槽中而将刀片92安装到手柄上。然后将该配置往回拉到手柄上，直到拉回足够的量而听见喀嚓声时为止。在这个阶段，刀片还没有暴露出来。安全片61(见图33并且34)往回弯曲并且断开。只有当安全片已经拆下时护套69才往回拉(见图35)从而暴露出刀片92。通常，拿着刀片的人有一只“支配”手和一只“自由”手。首先使用双手将护套安装到手柄上(见图32)。支配手握着手柄并且自由手必须离开刀片附近以免划伤。安全片61设计成迫使自由手来握住并且移走翼片从而防止自由手操纵护套，并且在翼片61拆下时还通过自由手的向下运动来保证自由手离开刀片(见图34)。护套69可以往回拉直到听见“喀嚓”声时为止，该声音意味着护套已经完全缩回而暴露出刀片。护套可以向前推出(见图36)以盖住刀片92并且可以反复地进行，尤其是当手术刀从一个人传给另一个人时。为了处理刀片和护套，就向前推护套并且轻轻地挖出以便从手柄上移走刀片。包括护套的刀片(刀片由护套盖住从而防止利刃伤害)然后被弃置到利刃箱110中(见图37)。

应当理解，在不脱离权利要求所提出的本发明精神和范围的前提下，可以对前面描述的实施例做出其它各种改变和修改。

Claims (13)

1.一种适合于安装到手柄上的安全手术刀刀片组件，该样式的手柄具有指状物形式的刀片支架，该组件包括：可以是传统制造的手术刀刀片，该手术刀刀片具有允许刀片安装到手柄上的刀片支架上的槽；和至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套，该护套具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护套中释放；以及护套上的可拆下的翼片，该翼片具有可以由人握住的部分，所述翼片的作用是最初防止护套的缩回和刀片的暴露。

2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，可拆下的翼片具有头部和尾部，头部从刀片组件向前延伸，并且尾部至少部分地延伸到存在于护套中的一槽中。

3.如权利要求2所述的组件，其特征在于，可拆下的翼片经由至少一个可断开部安装到护套上。

4.如权利要求3所述的组件，其特征在于，可断开部包括第一可断开部和第二可断开部，其中第一可断开部是第一颈状物和第二可断开部是第二颈状物。

5.如权利要求4所述的组件，其特征在于，第一可断开部比第二可断开部更靠近可拆下翼片的头部并且更易于断开。

6.如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括防提起装置从而降低刀片护套相对于手柄提起的能力，所述防提起装置包括在刀片护套中的细长的槽，其适于与在手柄上的肋接合。

7.如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括防提起装置从而降低刀片护套相对于手柄提起的能力，所述防提起装置包括位于手柄上的与在刀片护套上的肋接合的细长的槽。

8.如权利要求6或7所述的组件，其特征在于，护套可以在前进和缩回位置之间滑动，但是被夹持着通过肋在槽中的接合来防止提起。

9.如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括安全挡，从而防止护套的过量缩回，该安全挡是位于护套的前部的栓柱。

10.如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括定位装置，从而主动地将护套定位在伸出位置和缩回位置，其中定位装置包括至少一个在手柄上的凸块，当护套在伸出位置和缩回位置中时，所述凸块可释放地与至少一个在护套中的凹部接合。

11.如权利要求10所述的组件，其特征在于，当护套在伸出位置或缩回位置中时，定位装置提供一种听得见的喀嚓声。

12.一种安全手术刀组件，包括安装到手柄上的手术刀刀片，该样式的手柄具有指状物形式的刀片支架，该组件包括：手术刀刀片，该手术刀刀片具有允许刀片安装到手柄上的刀片支架上的槽；和至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套，该护套具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护套中释放；以及用于抑制刀片护套相对于手柄提起的防提起装置，该防提起装置包括在刀片护套中的细长槽，其适合于与在手柄上的肋相啮合。

13.一种安全手术刀组件，包括安装到手柄上的手术刀刀片，该样式的手柄具有指状物形式的刀片支架，该组件包括：可以是传统制造的手术刀刀片，该手术刀刀片具有允许刀片安装到手柄上的刀片支架上的槽；和至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套，该护套具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护中套释放；以及防止护套的过量缩回的安全挡，该安全挡位于护套的前部并且包括栓柱，所述栓柱从护套的前端指向手柄延伸，并且所述栓柱在护套完全缩回时紧靠着手柄中形成的止挡，这样护套不能缩回太远。

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